Download El Instituto Federal de Evaluación de Riesgo (BfR) en Alemania ha

Un informe alerta sobre el riesgo de consumir suplementos con
isoflavonas.
El Instituto Federal de Evaluación de Riesgo (BfR) en Alemania ha emitido un
informe en el cual se advierte sobre el riesgo de la administración por períodos
prolongados de suplementos con isoflavonas de soja y trébol colorado (Trifolium
pratense) a mujeres post o menopáusicas, ya que su actividad pro-estrogénica
podría aumentar la probabilidad de cáncer de mama.
En los últimos años se ha publicado mucha literatura científica que da cuenta de los
efectos beneficiosos para la salud de extractos de soja o trébol colorado que tienen
isoflavonas como principios activos. Entre otros, se ha informado sobre un efecto
positivo sobre la prevención del cáncer de próstata en hombres y en el caso de la
soja, la disminución de la diarrea en niños.
Sin embargo, en la actualidad los extractos de estas drogas vegetales o concentrados
de isoflavonas se indican como tratamiento paliativo de los síntomas de la
menopausia, tales como los calores, la sequedad de la piel, etc. en reemplazo de la
terapia de reemplazo hormonal, debido a la actividad estrogénica de los mismos. Sin
embargo no hay coincidencia sobre la eficacia de estos tratamientos.
Dada la amplia difusión de suplementos dietarios que contienen este tipo de
extractos muchas veces enriquecidos en isoflavonas, esta advertencia adquiere un
alto grado de importancia, ya que la agencia llegó a la conclusión que estos
compuestos podrían llegar a aumentar el riesgo de cáncer de mama en mujeres que
han padecido este tipo de tumor o que se encuentran en riesgo de contraerlo.
También concluyeron que estos compuestos podrían interferir en la actividad de la
glándula tiroidea y en el balance hormonal.
Es posible consultar este trabajo en su totalidad, en el link que se encuentra al final
de este resumen1. Es muy interesante ya que se ha elaborado consultando la
mayoría de la bibliografía seria publicada sobre actividades farmacológicas, usos,
toxicidad, efectos adversos y ensayos clínicos de las isoflavonas y los extractos de
soja y trébol colorado.
Parece importante, por lo tanto, conocer la fuente de información y leer sus
recomendaciones atentamente para no alarmar innecesariamente a las personas que
consumen o han consumido estos extractos, pero tampoco dejar de tener en cuenta
la opinión informada de esta agencia.
¿Qué es el BfR?
De acuerdo a la página de este organismo, el BfR “… es el cuerpo científico del
Gobierno Federal de Alemania que prepara informes realizados por expertos y emite
opiniones sobre temas relacionados con la seguridad de los alimentos y la protección
de la salud del consumidor utilizando criterios de evaluación reconocidos
internacionalmente” (http://www.bfr.bund.de/cd/572).
En este caso se realizó una investigación sobre el uso de estos extractos a partir de
varias denuncias relacionadas con efectos adversos tales como prurito, nauseas y
otros. A raíz de esto decidieron realizar una evaluación destinada a definir el grado
de riesgo a la salud planteado por la ingesta de las isoflavonas aisladas.
En los últimos días se dio a conocer los resultados de esta investigación, sustentada
en una revisión muy profunda de la bibliografía científica disponible sobre la actividad
farmacológica, los efectos adversos y/tóxicos y los ensayos clínicos disponibles. Si
bien le quitaron importancia a la responsabilidad de las isoflavonas en si como
causantes de los síntomas que originaron las denuncias, en informe se centra sobre
la actividad estrogénica
y el eventual riesgo de un consumo prolongado de las
mismas.
Las isoflavonas
Las isoflavonas son compuestos que se encuentran en la soja, el trébol colorado y
algunas frutas tales como lo cítricos, en particular en el pomelo. Cuando la soja es
ingerida como alimento se calcula que se pueden ingerir unos 15 a 50 mg por día.
Las dosis ingeridas en los suplementos en venta actualmente pueden variar desde
40, 50, 80 y hasta 250 mg por toma.
Estos compuestos tienen varias actividades biológicas pero en este caso se investigó
la actividad estrogénica, que ha motivado su denominación como “fitoestrógenos”.
De acuerdo al informe, esta se debe a que pueden ocupar los receptores ERα y ERβ,
aunque con una afinidad ligeramente mayor por los ERβ. Otra actividad que se
analiza en este informe es el efecto bociogénico sobre la tiroides que se produce a
tres niveles: una inhibición de la peroxidasa tiroidea, una enzima esencial para la
síntesis de las hormonas tiroides; de las sulfotransferasas, involucradas en el
metobolismo de las hormonas tiroides y de la transtiretina (TTR), en ambos casos
involucrados en la distribución de la tiroxina (T4) y T3 en el cuerpo.
Conclusiones del BfR
El informe explica que por el momento, los efectos beneficiosos de las isoflavonas
aisladas que se relacionan con un alivio de los síntomas asociados a la menopausia
como así también aquellas actividades sobre el corazón, huesos y mamas no tienen
suficiente fundamento científico. Por otro lado analizan los riesgos potenciales a la
salud que podría disparar la ingesta de estas isoflavonas, (tales como efectos sobre
la glándula mamaria, el útero y el riñón) y la relación dosis/actividad de los mismos y
llegan a la conclusión que estos efectos colaterales no se han investigado
suficientemente por ahora. Las mujeres post menopáusicas constituyen el mayor
grupo de riesgo para estos efectos adversos que surgen del consumo de los
productos elaborados con soja o trébol colorado con alto contenido en isoflavonas.
Por el momento, en vista de que los efectos positivos de estos productos no han sido
comprobados y que no se pueden descartar las severas consecuencias negativas
para mujeres posmenopáusicas el BfR desaconseja la ingesta por períodos
prolongados de este tipo de productos.
Teniendo en cuenta que este grupo es particularmente vulnerable en cuestiones de
salud, el BrF concluye que la seguridad de los productos que contienen isoflavonas
de soja o trébol colorado que se venden como suplementos dietarios o como
alimentos
especiales
recomendados
con
fines
medicinales,
no
ha
sido
suficientemente comprobada. Adicionalmente el BfR concluye que el consumo de
estos suplementos por mujeres posmenopáusicas o menopáusicas constituye un
riesgo de para la salud de baja probabilidad.
.
Concluyendo, el ente regulador dice que “ los datos disponibles permiten concluir
que las isoflavonas – particularmente a altas dosis – pueden conducir a un estímulo
estrogénico del tejido de la glándula mamaria en mujeres, y que , por extensión, no
se puede descartar un efecto estimulante de la proliferación de células pre-malignas
o células de tumores debido a la ingesta de cantidades elevadas de estos productos
con isoflavonas”.
Agrega finalmente que “Desde un punto de vista médico y nutricional y de acuerdo a
la información más reciente disponible, los efectos positivos de las isoflavonas sobre
los síntomas de la menopausia no se han sustanciado suficientemente. Teniendo en
cuenta la vulnerabilidad especial de las mujeres durante y luego de la menopausia,
la seguridad de los productos que contienen isoflavonas aisladas sobre una base de
soja o trébol colorado no ha sido suficientemente comprobada.
Consideran entonces que “….En este contexto, cualquier efecto carcinogénico,
bociogénico u otro efecto adverso sobre el balance hormonal son de particular
importancia.”
La BfR recomienda entonces que “…es necesario realizar una acción, por ejemplo,
generar la conciencia sobre este riesgo entre mujeres que padecen cancer de mama
o que tienen una predisposición a contraerlo.”
1
http://www.bfr.bund.de/cm/245/isolated_isoflavones_are_not_without_risk.pdf