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TOPCARE
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g. de crema contiene:
Sulfadiazina de plata 1,0 g.
Excipientes C.S.P.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.
PROPIEDADES FARMACODINAMICAS:
- La sulfadiazina parece ocasionar la lisis de las
bacterias al atacar la membrana y la pared celular.
- Exhibe un amplio espectro de actividad frente a
gérmenes gram-positivos y gram-negativos. Entre
estos, se incluyen los Staphylococcus aureus, S.
Epidermidis,
Estreptococos
beta-hemolíticos,
Acinetobacter calcoaceticus, Klebsiella, E. Coli y
Candida albicans.
PROPIEDADES FARMACOCINETICAS:
- No se absorbe a través de la piel intacta.
- En contacto con los fluidos corporales, mediante la
acción de los grupos –SH y de algunas proteínas pasa
la sulfadiazina, la cual se absorbe sistémicamente, en
particular en casos de quemaduras de segundo y
tercer grado.
- En algunos pacientes, después de la aplicación
tópica de sulfadiazina de plata sobre las quemaduras
se pueden detectar concentraciones plasmáticas de
sulfadiazina.
- Aproximadamente el 10% de la sulfadiazina puede
absorberse, mientras que la plata sólo lo hace en un
1%.
- En los pacientes en los que se aplica el fármaco
sobre áreas extensas de la piel, pueden detectarse
concentraciones de 8 a 12 mg/mL.
- Una vez en circulación sistémica, la sulfadiazina se
distribuye a todos los tejidos, cruzando fácilmente
membranas celulares.
- Se metaboliza en el hígado y se elimina en la orina.
En las 72 horas siguientes a una aplicación, el 60-80%
del fármaco es recuperado en la orina, bien en forma
de metabolitos o sin alterar.
R
Crema 1%
INDICACIONES:
- Indicado en piodermias como: impétigo primario,
secundario y ectima.
- Tratamiento y profilaxis de infecciones en úlceras de
decúbito, varicosas, úlceras de diabéticos,
quemaduras y heridas quirúrgicas.
- Tratamiento adyuvante de cicatrización.
CONTRAINDICACIONES:
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o
reacción alérgica a las sulfonamidas.
- No utilizar durante el embarazo, lactancia,
prematuros o neonatos.
PRECAUCIONES:
- Si se presentan manifestaciones cutáneas y
hematológicas suspender la medicación.
- En caso de falla renal severa, la dosis debe ser
ajustada. Es preciso asegurar la diuresis alcalina
abundante 2 litros/24h duarante el tiempo que dure el
tratamiento.
PRECAUCIONES DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Consulte a un médico antes de utilizar sulfadiazina de
plata si esta embarazada o cree estarlo. No utilizar el
medicamento durante los últimos días de embarazo o
período de lactancia.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS:
- Informar al médico sobre los medicamentos que ha
utilizado recientemente incluso los de venta libre.
- No asociar con acidificantes urinarios para evitar
cristalurias.
- Administrar bajo vigilancia médica a pacientes con
tratamiento de anticoagulantes orales y sulfamidas
antidiabéticas.
EFECTOS ADVERSOS:
Intolerancia digestiva: náuseas y gastralgias
Manifestaciones hematológicas: trombocitopenia,
anemia hemolítica, alergia inmunológica, neutropenia.
Manifestaciones cutáneas: rash, urticaria, síndrome
de Lyell.
Manifestaciones urinarias: riesgo de cristaluria.
DOSIFICACIÓN:
Adultos y niños: aplicar una capa de 1.6 mm de grosor
2 veces al día. Aplicar las veces necesarias si la crema
es eliminada por actividad o hidroterapia.
Niños menores de 2 meses: no se recomienda el uso
de sulfamidas ya que podrían ocasionar kernicterus en
recién nacidos.
Elaborado por INDEUREC S.A. Durán - Ecuador.
CONSERVACIÓN:
Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.
ADVERTENCIA:
Producto de uso delicado. Adminístrese bajo
prescripción y vigilancia médica.
Mantener fuera del alcance de los niños.
VENTA BAJO RECETA MÉDICA.
PRESENTACIONES:
- Tubo por 90 g. crema.
- Tubo por 10 g. crema (muestra médica).
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