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EUPEN PLUS
Ficha Técnica
SUMARIO DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO
EUPEN PLUS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amoxicilina (trihidrato) ........................................................................................ 15 g
Colistina (sulfato) ................................................................................ 25.000.000 UI
Excipiente c.s.p.........................................................................................
3.
100 ml
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Eupen Plus combina dos antibióticos bactericidas, amoxicilina, una penicilina
semisintética de amplio espectro y colistina, antibiótico polipeptídico que refuerza la
actividad de la suspensión frente a gérmenes gramnegativos.
La asociación es activa frente a un amplio número de gérmenes, siempre que se trate
de cepas no productoras de penicilinasa. Grampositivos como Actinomices spp,
Bacillus anthracis, Clostridium spp, Corynebacterium spp, Erysipelothrix rhusiopathiae,
Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp y Streptococcus spp y gramnegativos
como Actinobacillus spp, Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli, Fusobacterium
spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pasteurella spp, Proteus mirabillis, Salmonella
spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp y Klebsiella pneumoniae. También
presenta actividad frente a Leptospira spp.
Es una asociación sinérgica en la que la amoxicilina actúa impidiendo la síntesis de la
pared celular bacteriana, por lo que destruye bacterias en fase de crecimiento y la
colistina actúa como agente tensoactivo catiónico, alterando la permeabilidad de la
membrana celular de las bacterias.
Eupen Plus gracias a su excipiente, consigue un sostenimiento de las tasas hemáticas
durante de 24 horas.
-1-
EUPEN PLUS
Ficha Técnica
5.
DATOS CLÍNICOS
5.0
ESPECIES DE DESTINO
Bóvidos, óvidos, cerdos y perros.
5.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones generales y locales por gérmenes sensibles a la
amoxicilina y a la colistina, principalmente trastornos gastroentéricos.
5.2
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con marcada hipersensibilidad a los beta-lactámicos.
Está contraindicado en conejos, cobayos y hámsters.
No administrar a animales con insuficiencia renal.
5.3
EFECTOS INDESEABLES
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad, una reacción local en el punto de
inyección.
Pueden
aparecer
efectos
neurotóxicos,
nefrotóxicos
y
efectos
bloqueantes
neuromusculares.
5.4
PRECAUCIONES ESPECIALES PAR SU UTILIZACIÓN
Agitar el vial antes de usar. Dar un ligero masaje en la zona de aplicación y no
administrar más de 25 ml por punto de inyección. No administrar por vía intravenosa.
Ajustar la dosis en animales con alteraciones renales.
5.5
UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LACTANCIA
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
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EUPEN PLUS
Ficha Técnica
5.6
INTERACCIÓN
CON
OTROS
MEDICAMENTOS
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIÓN
No administrar junto a antiinfecciosos bacteriostáticos.
Los antibióticos aminoglucósidos potencian los efectos neurotóxicos y nefrotóxicos.
Las cefalosporinas aumentan la nefrotoxicidad.
Los miorrelajantes potencian el bloqueo neuromuscular.
5.7
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Administrar vía intramuscular.
Bóvidos adultos, cerdos reproductores: 1 ml/15 Kg p.v.
Terneros, cerdos engorde, óvidos, lechones y perros: 1 ml/10 kg p.v.
Se aconseja no alargar el tratamiento más de 5 días. Si no se apreciara mejoría en las
primeras 48 horas, reconsiderar el diagnóstico.
5.8
SOBREDOSIFICACIÓN
Posee un amplio margen de seguridad, la intoxicación por sobredosificación es muy
difícil. En caso de presentarse alteraciones neurotóxicas y/o renales, se recomienda
suspender la medicación y administrar tratamiento sintomático.
5.9
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
5.10
TIEMPO DE ESPERA
Carne: Bovino: 55 días
Leche:
5.11
Ovino y Porcino: 30 días
3 días
PRECAUCIONES ESPECIFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL PRODUCTO A LOS ANIMALES
Mantener fuera del alcance de los niños.
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EUPEN PLUS
Ficha Técnica
6.
DATOS FARMACÉUTICOS
6.1
INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.
6.2
PERIODO DE CADUCIDAD
2 años..
6.3
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.
6.4
NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Viales de vidrio de 100 ml y 250 ml.
6.5
NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA PUESTA EN
EL MERCADO
Fatro Ibérica, S.L.
Constitución 1
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
6.6
PRECAUCIONES
ESPECIALES
QUE
DEBAN
OBSERVARSE
PARA
MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
No se han descrito.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Número de registro: 8162
Fecha de autorización/renovación: 17/5/1976
Fecha de aprobación/última revisión del SPC:
Condiciones de dispensación: Prescripción veterinaria
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