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Estudios sobre la seguridad de un extracto estandardizado del germen de trigo fermentado James T. Heimbach JHeimbach LLC, Port Royal, Virginia, USA Gyula Sebestyen Department of Public Health, Faculty of Medicine, Semmelweis University, Budapest, Hungary Gabor Semjen Department of Pharmacology and Toxicology, Faculty of Veterinary Science, Szent Istvan University,Budapest, Hungary Elke Kennepohl Write-Tox Consulting, Spruce Grove, Alberta, Canada Resumen: Avemar pulvis es un polvo compuesto de un extracto acuoso del germen de trigo fermentado, con agentes astringentes como la maltodextrina y el dióxido de silicio coloidal estandardizado en sobre 200 μg/g de la 2,6 dimetoxi-p-benzoquinona, que es un componente natural. Los resultados del estudios clínicos y toxicológicos del producto demostraron su seguridad para su uso como un alimento dietético en los Estados Unidos. Avemar pulvis ha sido usado desde 1998 y está aprobado también en la República Checa, Bulgaria y Rumania como “alimento dietético para usos médicos especiales” para pacientes con cáncer. Los estudios de toxicidad aguda y subaguda en que Avemar fue administrado por vía oral mostraron que en sobre dosis (2000 hasta 3000mg/kg por peso corporal /día) la dosis diaria recomendada no causó efectos adversos. La sustancia testada no mostró ninguna evidencia de mutagenicidad o genocidad ni in vitro ni in vivo. En estudios clínicos el uso de Avemar pulvis en dosis de 8,5 g/día como suplemento al tratamiento farmacológico en pacientes con cáncer, no mostró ningún efecto tóxico pero redujo unos efectos secundarios de la quimioterapia. En general, se concluyó que el uso de Avemar pulvis en alimentos dietéticos no se espera que cause efectos adversos en la dosis recomendada. Palabras clave: Avemar pulvis, alimento dietético, DMBQ, Extracto de germen de trigo fermentado, seguridad, toxicidad International Journal of Toxicology, 26:253–259, 2007 DOI: 10.1080/10915810701369709
