Download Programa de Control de Calidad - MC-21

Programa de Control de Calidad
Serie Informativa
Volumen 25 - Febrero 2015
MD15-006
Identificación y Reducción de Errores en Medicación
Seleccionando el paciente correcto:
Testosterona
En este volumen de la serie informativa para la
Identificación y Reducción de Errores en
Medicación estaremos discutiendo varios aspectos
sobre el uso correcto, riesgos y efectos adversos de
la testosterona.
La testosterona
es una hormona
esencial para el
crecimiento en
los varones y el
desarrollo de las
características
masculinas.
Debido a los
efectos
anabólicos,
muchos atletas la utilizan de forma ilícita para
mejorar el rendimiento, recuperarse del
entrenamiento y aumentar la fuerza muscular. El
uso de la testosterona de una forma no adecuada
puede representar un riesgo a la salud. Por tal
razón es de mucha importancia como profesionales
de la salud orientar a los pacientes sobre el uso
correcto de la testosterona. (1)
¿Cuáles son las indicaciones para el uso de
la testosterona y formas aprobadas por la
FDA?
La testosterona pertenece a la clase de
medicamentos
llamados
andrógenos.
Los
productos de testosterona cuentan con la
aprobación de la FDA solo para su uso en hombres
que no tienen la hormona o tienen un nivel bajo,
relacionados a una condición médica.
continuación las indicaciones aprobadas:




A
Terapia de reemplazo en el retraso de la
pubertad masculina
Hipogonadismo
Condiciones asociadas a deficiencia o ausencia
de la testosterona endógena
Cáncer mestastático inoperable
Los medicamentos con testosterona aprobados por
la FDA incluyen: tópicos, parchos transdérmicos,
sistemas bucales e inyecciones. (1)
¿Cuáles son las contraindicaciones y
advertencias para el uso de la
testosterona? (2)
Debido a los usos no adecuados de la testosterona
y su riesgo a la salud, es importante tener
conocimiento
de
sus
advertencias
y
contraindicaciones:
La testosterona está contraindicado en:



Pacientes con hipersensibilidad a la
testosterona o cualquier componente de la
formulación.
Hombres con sospecha de carcinoma de la
próstata o seno
Mujeres embarazadas, lactantes o que
planifican quedar embarazadas.
Programa de Control de Calidad
Serie Informativa


En pacientes con enfermedad seria hepática,
renal o cardiaca (formulación depo
inyectable).
Alergias de reacción cruzada con andrógenos
Advertencias:
En febrero del 2014 la FDA publicó un comunicado
notificando que estará evaluando el riesgo de
derrame, ataque cardíaco y muerte con el uso de la
testosterona. (1)
En junio del 2014 la FDA requirió a los
manufactureros que debían advertir en la
información del medicamento que su uso aumenta
el riesgo de trombo embolismo venoso.
Los siguientes efectos adversos con el uso de la
hormona han sido documentados: (2)









Dislipidemias
Ginecomastia
Efectos Hepáticos
Hipercalcemia
Hipoglicemia
Policitemia
Cáncer Próstata
Espermatogénesis
Trombo embolismo venoso
Se debe tener precaución con el uso de
testosterona en pacientes con hiperplasia benigna
de la próstata (aumenta riesgo de cáncer de la
próstata), condiciones que se exacerban con la
retención de líquidos (cardiacas, hepáticas y
renales) y apnea del sueño. El uso en pacientes
geriátricos es considerado inapropiado por el
riesgo potencial de problemas cardiacos. El uso en
mujeres para el tratamiento del cáncer del seno
debe descontinuarse inmediatamente que se
presente signos de virilación. (2)
Volumen 25– Febrero 2015
MD15-006
GUIAS DE ADMINISTRACION DE LA
TESTOSTERONA
Las siguientes guías de administración deben
considerarse al administrar la testosterona:
Intramuscular: debe administrarse profundamente en el glúteo, la solución debe estar a
temperatura ambiente y agitarse para disolver
los cristales si fuera necesario. (2)
Oral (bucal): debe administrarse debajo de la
encía superior, debe mantener el medicamento
por 30 segundos adherido a la encía, rotar el
lado de aplicación y no masticar o tragar el
sistema. (2)
Tópico: aplicar en área de la piel limpia, seca e
intacta, lavar las manos luego de la aplicación y
no aplicar en los genitales. (2)
Transdérmicos: aplicar en área de la piel limpia y
seca, tales como espalda, abdomen, parte
superior de los brazos y glúteos, no aplicar en
áreas que están expuesta a presión, no aplicar
en el escroto y rotar el área de aplicación. (2)
Referencias:
1.
FDA Consumer Health Information/U.S.
Food and Drug Administration (February,
2014) Testosterone Product Safaty Alert.
From this web page –
http://www.fda.gov/downloads/drugs/drug
s safety/ucm 384849.pdf
2. Lexicomp Online – Testosterone (LexiDrugs) From this web page –
http://online.lexi.com/lco/action/doc/retrie
ve/docid/patch
3. FDA Consumer Health Information/U.S.
Food and Drug Administration (June, 2014)
General Warning for Venous
Thromboembolism added to Testosterone
Products. From this web page:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm
401746.htm