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Análisis de alimentos con la tecnología de
Randox Food Diagnostics
Por: José Antonio Granado
“Dedicados a mejorar la salud en el mundo” ü  Fundada en 1982 en el Condado de Antrim (Irlanda del Norte), Reino Unido
ü  Más de 1400 empleados, de los cuales 300 son científicos e ingenieros
ü  Estamos en el puesto 18º de un estimado de 1850 empresas de diagnóstico en el mundo
ü  Y somos el 6º mayor fabricante de reactivos de química clínica del mundo (10% del total)
ü  3º en calibradores y materiales de control de calidad
ü  Número Uno del mundo en materiales de referencia
ü  Número Uno del mundo en suministro de materiales para programas de control de calidad
ü  Menú de toxicología mayor del mundo, con más de 400 tests disponibles
ü  Cada segundo de cada día, 80 análisis del mundo se realizan usando nuestra tecnología
ü Más tests en desarrollo que ninguna otra empresa de diagnóstico – 490
“Valorados por nuestros clientes” “Incrementar la confianza de los consumidores
mediante mejoras en seguridad alimentaria”
“El perfil de nuestra empresa” ü  Somos un equipo de 40 trabajadores, apasionados sobre la seguridad alimentaria
ü  Cartera de clientes repartida por más de 50 países con casi 200 equipos instalados
ü  Cada hora de cada día, 296 tests de Randox Food son usados en el mundo
ü  Incremento en la inversión en I+D+i, con más de 15 empleados dedicados al desarrollo de
nuevos ensayos y la mejora de los existentes
ü  Desde 2010 más de 130 ensayos dedicados, a lo largo de 5 divisiones
ü  Acuerdos de distribución en más de 35 países
ü  80% del vacuno producido en Brasil se analiza con tecnología de Randox Food
“Clientes globales de Randox Food” Food and Environment Research Agency U.K
Food, Environmental and Occupa=onal Health & Safety Department of Quaran=ne Austrian Agency for Health and Food Safety Indonesia Austria
France U.S. Department of Agriculture Agriculture, Forestry & Fisheries USA South Africa Ministry of Agriculture Saudi Arabia Department of Livestock Development Russia “Clientes sector análisis cárnicos y pescado” Colorado Department of Agriculture
Swiss Quality Testing Services
JBS S.A
U.K
Switzerland
Brazil
Marfrig Group
Marini Group
IDAC
Brazil
Italy
Saudi Arabia
Soluciones análisis de alimentos
1
Evidence Investigator y Biochip
2
ELISA
“Un poco de teoría…”
Tecnología de “ELISA tradicional”
• 
La ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) es una
tecnología con gran implantación en el mercado de análisis,
usada en todo el planeta.
• 
Se basa en las muy específicas interacciones entre antígeno y
anticuerpo. Esta interacción se combina con la capacidad de
generar color para poder hacer una medición por
espectrofotometría de absorción.
• 
Conocida por su especificidad, sensibilidad, robustez y bajo
coste.
• 
Se obtiene un resultado único (un analito) por muestra
analizada.
Tecnología de “ELISA tradicional”
• 
Inmunoensayo – se produce una interacción entre analito a
determinar y un anticuerpo inmobilizado en la microplaca.
• 
Se añade un “conjugado”, el cuál es el mismo analito marcado
con una enzima (HRP peroxidasa). Se produce una competencia
por ocupar los anticuerpos.
• 
Se añade un sustrato, el cual experimenta una reacción de
cambio de color la cuál es más acusada donde existe una mayor
cantidad de sustrato enlazado – (ELISA competitiva)
• 
Finalmente, se para la reacción de color y se mide la
absorbancia a 450 nm con un lector de placas ELISA
(espectrofotómetro UV-VIS).
Tecnología de “arrays” – Biochip
La ELISA múltiple
• 
Se basa en la incorporación a una plataforma sólida cerámica
(Biochip) de varios anticuerpos interrelacionados (familia) para
poder realizar un análisis simultáneo de un grupo de analitos
concretos – por ejemplo: 15 sulfonamidas, trimetoprima y
dapsona (kit AM1 Ultra), o 4 nitrofuranos (kit AMIII).
• 
Mismos principios de ELISA – tecnología novedosa basada en
técnica ampliamente implantada, inmunoensayo.
• 
Lectura de datos por quimioluminiscencia para una mayor
sensitividad.
Tecnología de “arrays” – Biochip
La ELISA múltiple
• 
Los biochips de Randox se organizan en un “portamuestras”
como el de la imagen, permitiendo el análisis de 9 muestras
simultáneamente.
• 
Cada chip tiene potencial para incorporar 22 análisis – estos es
puede realizar 22 tipos de tests diferentes para una sola
muestra a la vez, por ejemplo, análisis de 22 residuos de
antibióticos.
• 
Robusto y fácil de usar.
• 
Combinamos confiabilidad y tradición de la ELISA y la
adaptamos a las necesidades de hoy en día, con un mayor
rendimiento y análisis más convenientes agrupados por familias.
“Entrando en detalle…”
Formato de Inmunoensayo
Competitivo
• 
Conjugado – Horse Radish Peroxidase
(HRP) Enzima
• 
HRP marcador – Usado para generar una
reacción de luz
• 
Señal lumínica – Inversamente
proporcional a la cantidad de antígeno
Medición de punto final
• 
2 reactivos – Luminol y Peróxido generan una reacción
de luz por quimioluminiscencia.
• 
Captura de imágenes mediante cámara “CCD”
• 
Cuantificación de la imagen usando “RLU” unidades de
luz relativas – procesamiento mediante el software
incorporado.
• 
Validación de las imágenes mediante puntos de control
de calidad internos
Protocolo del ensayo
Resultados son procesados automáticante por el software
Curva de calibrado – se obtienen múltiples
curvas en un experimento
Image Quantification
Ejemplo de Informe de
Resultados
Ejemplo: AM I Plus (EV3775)
Muestra positiva natural (incurrida) con
Sulfametoxazol y Trimetoprima
Ventajas del Evidence
Investigator
Alta capacidad
45 muestras analizadas en menos de 2 horas. Únicamente
las muestras positivas tienen que ir a confirmación por
CGMS o LCMS-MS
Bajo íncide de falsos positivos
Menos del 5% de falsos positivos (conforme a norma
657/2002 CE) y sin falsos negativos reportados
Conforme a las regulaciones
Randox está certificada ISO13485 y el equipo Investigator
tiene el sello CE
Consolidación de los tests
Múltiples resultados a partir de una sola muestra reduce
margen de error por menore pipeteos y menor preparación
Gran menú de tests
Menú extensivo, cubriendo varios tipos de análisis
Ventajas del Evidence
Investigator
Equipo Robusto
Altamente confiable, con mínimas necesidades de
mantenimiento
Simples preparaciones de muestras
Las preparaciones de muestra son simples
comparadas con los métodos confirmatorios
Excelente Especifidad
Concentraciones cuantitativas para cada analito
Ahorro en costes
Reducción significativa en costes comparado con
análisis de confirmación en laboratorios externos
Paquete completo
Investigator, PC, incubadora, escáner de códigos de
barras, instalación, soporte técnico… incluídos
Se proporciona el paquete completo
PC & imaging
software
Investigator Imaging module
(Bench top System)
Thermoshaker
Barcode Scanner
Biochip holding rack
“Presencia en México”
“Norma@va análisis de residuos en alimentos (cárnicos, pescado, mariscos) SENASICA “Norma@va análisis de residuos en alimentos (cárnicos, pescado, mariscos) SENASICA “Norma@va análisis de residuos en alimentos (cárnicos, pescado, mariscos) SENASICA Toda la información en el siguiente enlace: hLp://www.senasica.gob.mx/default.asp?id=6352 Nuestra presencia en México “Instalación y capacitación en Sagarpa (Jiutepec, Morelos)” SENASICA “Soluciones para el control alimentario”
•  Antimicrobial Array I Ultra (Sulfonamidas, etc)
Kits para ánálisis de cárnicos,
pescados y mariscos
•  Antimicrobial Array II (Tetraciclinas, Estreptomicina,
Quinolonas, etc)
•  Antimicrobial Array III (Nitrofuranos)
•  Antimicrobial Array III CAP Only
•  Zilpaterol Only
•  Ractopamine Only
Listado de tests de Biochips – por familias •  Anthelmintics (Ivermectinas, Benzimidazoles,
Levamisol, etc)
•  Coccidiostats (Monensin, Clopidol, etc)
•  Synthetic Steroids (DES, Etinilestradiol, 19-NT, etc)
•  Growth Promoters (Beta-Agonistas, Stanozolol,
Fenilbutazona, Ractopamina, etc)
Listado de Kits de ELISA
ü  Chloramphenicol
ü  Clenbuterol
ü  Streptomycin
ü  Beta-agonist
ü  Sulphaquinoxaline
ü  Stilbenes
ü  Sulphadiazine
ü  Zeranol
ü  Sulphamethazine
ü  Corticosteroids
ü  Beta-lactam
ü  Zilpaterol
ü  Quinolones
ü  Phenylbutazone
ü  AOZ
ü  Leucomalachite Green
ü  AMOZ
ü  Trifluralin
ü  AHD
ü  Enro/Ciprofloxacin
ü  SEM
ü  Avermectins
ü  Trenbolone
ü  Tetracyclines
ü  19-Nortestosterone
ü  Oxytetracycline
ü  Ractopamine
ü  Bacitracin
Resumen
Resumen
•  Biochip surge como respuesta al cambio de paradigma en el mundo de
diagnóstico clínico – cambio de múltiples análisis individuales a un
análisis múltiple para obtener un perfil de diagnósico completo.
•  Aplicaciones de esta tecnología al análisis de alimentos se hacen
patente.
•  Tecnología que aúna lo tradicional y conocido (ELISA, inmunoensayo) y
de probada eficacia con un mayor rendimiento adaptado a las
necesidades modernas.
•  Manufactura de los biochips bajo todos los controles de calidad
necesarios respetando normativa CE e ISO13485 (instrumentos
médicos).
•  Solución moderna y de alto rendimiento para el cribado de muestras en
laboratorios de seguridad alimentaria.
¿Preguntas, dudas, cuestiones?