Download Datos del Solicitante / Cliente - Hospital de Niños de la Santísima

Gobierno de la Provincia de Córdoba
Ministerio de Salud
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad
Página 1 de 5
Comité de Farmacoterapéutica
Informe
Nº 13
Datos del Solicitante
Solicitante: SIP 400
Área: Servicio de Enfermería
Consulta N°: 13
Fecha: 28/03/2012
Tema de la consulta
Se necesita conocer la forma correcta de administración de enzimas pancreáticas y si pueden
fraccionarse para obtener dosis menores
Respuesta
Las enzimas pancreáticas son combinaciones de enzimas ( proteasas, lipasas,y amilasas),
en proporciones variables que ayudan a la digestión de los productos alimenticios.
Se ingieren con la comida, oralmente, en reemplazo de las enzimas naturales cuando éstas son deficientes, en
enfermedades como por ejemplo la fibrosis quística, remoción del páncreas, etc.
Nombre genérico: PANCREATINA
Código ATC: A09AA02. Enzimas Pancreáticas
Nombres comerciales:
Creon 10 000, x 150 mg
Amilasa 8000 U Ph. Eur.
Lipasa 10 000 U.Ph. Eur.
Proteasa 600 U Ph. Eur.
Raffo
Creon forte, x 300 mg
Amilasa 18.000 U Ph.Eur
Lipasa 25 000 U Ph.Eur.
Proteasa 1000 U Ph. Eur
Raffo
PancreolipasaTechsphere 4 M
Amilasa 20 000 U. USP
Lipasa 4000 U. USP
Proteasa 25 000 U. USP
Techsphere
Pancreolipasa Techsphere 12 M
Amilasa 39 000 U USP
Lipasa 12 000 U USP
Proteasa 39 000 U USP
Techsphere
Pancreolipasa Techsphere 20 M
Amilasa 65 000 U USP
Lipasa 20 000 U USP
Proteasa 65 000 U USP
Techsphere
Pancreolipasa Gen Med 4 M
Idem Techsphere
GEN MED
Pancreolipasa Gen Med 12 M
Idem Techsphere
GEN MED
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad - Comité de Farmacoterapéutica
TE: 0351-4586400 int. 606 - email: farmacoterapé[email protected]
Gobierno de la Provincia de Córdoba
Ministerio de Salud
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad
Página 2 de 5
Comité de Farmacoterapéutica
Informe
Nº 13
Pancreolipasa Gen Med 20 M
Idem Techsphere
GEN MED
Prolipase
Amilasa 20 000 U USP
Lipasa 4000 U USP
Proteasa 25 000 U USP
Janssen Cilag
Pancrecura 25000
Amilasa 22 500 UI
Lipasa 25 000 UI
Proteasa 1250 UI
HLB PHARMA
Ultrase
Amilasa.20 000 U USP
Lipasa 4500 U USP
Proteasa 20 000 U USP
Scandipharm- Difa
Ultrase MT 12
Amilasa: 39 000 U USP
Lipasa : 12 000 U USP
Proteasa. 39 000 U USP
Ultrase MT 18
Amilasa:58 500 U USP
Lipasa 18 000 U USP
Proteasa 58 500 U USP
Ultrase MT 20
Amilasa: 65 000 U USP
Lipasa: 20 000 U USP
Proteasa 65 000 U USP
Scandipharm- Difa
Scandipharm- Difa
Scandipharm- Difa
Cálculo de la dosis
El cálculo de enzimas debe hacerse a partir de la lipasa en U/kg/d, teniendo en cuenta la edad, el peso y el
origen de las unidades. El tiempo de acción de las enzimas es de 30-40 minutos.
Siglas internacionales
Eur. Pharm: European Pharmacopeia
F.I.P.: Federation Internationale Pharmaceutique
B.P.: British Pharmacopeia
U.S.P.: United States Pharmacopeia
EQUIVALENCIA DE UNIDADES INTERNACIONALES
Lipasa
1 Eur. Pharm. u
1 F.I.P. u
1 B.P u
1 U.S.P
Amilasa
Idem
Idem
Idem
4.15 U.S.P
Proteasa
Idem
Idem
Idem
62.5 U.S.P
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad - Comité de Farmacoterapéutica
TE: 0351-4586400 int. 606 - email: farmacoterapé[email protected]
Gobierno de la Provincia de Córdoba
Ministerio de Salud
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad
Página 3 de 5
Comité de Farmacoterapéutica
Informe
Nº 13
IMPORTANTE: Las diferentes marcas de pancreatina pueden no ser terapéuticamente equivalentes y no
deberían sustituirse de forma rutinaria. Observar la tabla de especialidades y tabla de equivalencias.
Composición cualitativa y cuantitativa: Cada cápsula contiene 150 mg o 300 mg de pancreatina en forma
de minimicroesferas gastrorresistentes.
Forma farmacéutica:
Cápsulas de gelatina conteniendo las microesferas gastrorresistentes.
Posología y forma de administración:
Cuando la ingestión de las cápsulas sea difícil, por ejemplo en niños pequeños y ancianos, éstas pueden
abrirse y su contenido mezclarse con comida blanda ( pH < 5,5 ) que no requiera masticar o se tomarán las
minimicroesferas con líquido ( pH < 5,5). Dicha mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar dañar la
cubierta gastrorresistente.
Propiedades farmacológicas:
El recubrimiento entérico de las minimicroesferas protege las enzimas, sensibles al pH ácido ( principalmente
la lipasa) de la degradación y desnaturalización cuando entran en contacto con el jugo gástrico. La actividad
lipolítica es superior al 90% después de 2 horas a pH 1,0.
La velocidad a la que la comida y los sólidos no digeribles abandonan el estómago viene dada en parte por el
tamaño de partícula. Para permitir el vaciado óptimo de las minimicroesferas y la comida en el duodeno, el
tamaño de éstas oscila entre 0.7 y 1.6 mm.
El recubrimiento de las minimicroesferas se disuelve rápidamnete a pH > 5.5 ( region proximal del intestino
delgado), donde el 80% de las enzimas se liberan al cabo de 30 minutos a pH 6,0, asegurando la digestión
adecuada y la absorción de nutrientes a tiempo.
Dosis máxima: no exceder de 10 000 unidades de lipasa por kg de peso, por día.
¿ Cómo deben administran las enzimas?
Las enzimas deben darse justo antes de las comidas y snacks.
Niños grandes y adultos: las cápsulas pueden ser tomadas con líquidos y deglutidas enteras.
Niños pequeños y bebés: las cápsulas deben ser abiertas, los gránulos que están dentro de las cápsulas
pueden ser mezclados con una pequeña cantidad de algún alimento blando, tal como puré de manzana o
banana con cuchara. Para los bebés se les puede ofrecer después líquido para que trague todos los gránulos y
no queden en la boca. Algunos bebés pueden sacar de la boca los gránulos. Si esto ocurre, empujar con una
cuchara los gránulos dentro de la boca del bebé, hasta que la dosis completa haya sido dada. Puede llevar
tiempo que el niño aprenda a tragar los gránulos por su textura. Las enzimas no tienen sabor. Los pequeños
de 1 a 4 años pueden rechazar tomar las enzimas, en este caso darles opciones como jugo, compota o puré de
manzana, puré de banana, o cereal de arroz.
Se mezclan con el alimento y se administran inmediatamente. No preparar la mezcla de antemano.
Evitar mezclar las enzimas con alimentos alcalinos, como yogurt o flanes, helados, lácteos en general..
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad - Comité de Farmacoterapéutica
TE: 0351-4586400 int. 606 - email: farmacoterapé[email protected]
Gobierno de la Provincia de Córdoba
Ministerio de Salud
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad
Página 4 de 5
Comité de Farmacoterapéutica
Informe
Nº 13
Para las personas que suplementan su dieta con alimentación por sonda, las enzimas pueden tomarse por vía
oral antes de empezar este tipo de alimentación.
Precaución: las enzimas pancréaticas son inactivadas por el calor, tenerlo en cuenta si se mezclan con
líquidos calientes. Si son retenidas en la boca, pueden causar irritación en la mucosa oral y si la dosis es
excesiva, irritación en la mucosa perianal.
ADVERTENCIA SOBRE LOS COMPRIMIDOS DE CUBIERTA ENTERICA
No deben ser triturados. El objetivo de la cubierta es proteger al principio activo de su destrucción en el
medio ácido del estómago, prevenir la irritación gástrica y favorecer la liberación del principio.
Siempre que sea posible es preferible la administración de la forma farmacéutica por via oral.
Si no hay otra alternativa, se deberá administrar por sonda. Tener en cuenta lo siguiente:
•
•
•
•
•
Previa administración del fármaco se debe verificar la correcta localización de la sonda y su
permeabilidad.
Se debe tener en cuenta siempre el lugar en que se localiza el extremo distal de la sonda y valorar
dónde tiene su acción o se absorbe el fármaco
Lavar la sonda lentamente con 10-15 ml de agua, para comprobar la permeabilidad y después de la
administración del fármaco, como limpieza.
Si la nutrición enteral es en bolo: aprovechar los intervalos libres ( al menos 1 h antes o 2 h después
de la infusión del medicamento.
Si la nutrición enteral es a débito continuo: parar la nutrición enteral y lavar la sonda con 10 ml de
agua 15- 20 min antes de la administración.. Los fármacos con pH < 3,5 o > 10 precipitan con la
nutrición enteral por lo que se debe de aumentar al máximo el tiempo libre entre la administración de
la forma farmacéutica y la alimentación.
Guía práctica para la administración de enzimas pancreáticas por sonda nasogástrica en Pediatría
FARMACO
ADMINISTRACION
RECOMENDACIONES Y
PRECAUCIONES
Amilasa + lipasa + proteasa
Comida blanda o líquido con pH<5 Precaución: no triturar las
( zumo de manzana)
microcápsulas. Administrar
rápidamente
Alternativa: utilizar nutrición
enteral elemental con elevado
contenido en Triglicéridos de
cadena media ( Teceeme).
No se encontraron datos en la bibliografía sobre la posibilidad de fraccionamiento para adaptación de dosis.
Se recomienda evaluar las presentaciones disponibles y dispensar la más conveniente para el paciente.
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad - Comité de Farmacoterapéutica
TE: 0351-4586400 int. 606 - email: farmacoterapé[email protected]
Gobierno de la Provincia de Córdoba
Ministerio de Salud
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad
Página 5 de 5
Comité de Farmacoterapéutica
Informe
Nº 13
Bibliografía
1. Informe realizado por CIME, Centro de Información de Medicamentos. Facultad de Ciencias
Químicas. UNC. Junio 2010. [email protected]
2. Agemed. Agencia Española del Medicamentos
3. Drug.com Pancreatin ( on line). Disponible en: www.drugs.com/pancreatin.html
4. Sociedad Argentina de Pediatría. Consenso de Fibrosis Quistica. Disponible en www.sap.org.ar
5. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de medicamentos. Madrid: 2007
6. Terapéutica Pediátrica. Vademecum del Hospital de niños “ Ricardo Gutierrez”. 6ª edición 2002.
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad - Comité de Farmacoterapéutica
TE: 0351-4586400 int. 606 - email: farmacoterapé[email protected]