Download Nota Avastin en Cáncer de Pulmón

Presentados los datos finales del estudio AVAiL
en la Reunión de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)
AVASTIN® MEJORA LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE
PROGRESIÓN EN CÁNCER DE PULMÓN AVANZADO
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Añadir el antiangiogénico Bevacizumab a la quimioterapia reduce entre un 15% y
un 25%, según la dosis, el riesgo de que la enfermedad progrese.
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Estos resultados confirman los beneficios ya demostrados anteriormente por el
estudio previo E4599.
Estocolmo, 12 de septiembre de 2008.- Los pacientes con cáncer de pulmón avanzado
pueden vivir más tiempo sin que su enfermedad avance si añaden el antiangiogénico
Avastin® (Bevacizumab) a su tratamiento con quimioterapia. Así lo ha confirmado el
análisis final de los datos del estudio AVAiL (Avastin in Lung) presentado en el 33
Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica que se celebra estos días en
Estocolmo. Estos nuevos resultados confirman los ya obtenidos con anterioridad con el
estudio estadounidense E4599 y demuestran que el uso de este innovador antiangiogénico
reduce entre un 15 y un 25% el riesgo de que la enfermedad progrese, según la dosis
utilizada.
Para el coordinador del AVAiL, Christian Manegold, profesor de Medicina en la
Universidad Heidelberg en Mannheim, Alemania, esta investigación con más de un millar
de pacientes pone de relieve el beneficio clínico que aporta Bevacizumab como
tratamiento para el cáncer de pulmón no microcítico en fase avanzada (el 80% de los
carcinomas pulmonares son de este tipo). “Se trata de importantes resultados que sitúan a
este antiangiogénico como el tratamiento de elección en la mayoría de los pacientes”.
El AVAiL es un estudio fase III, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo en el que
participaron más de 1.000 pacientes con cáncer de pulmón avanzado no tratados
previamente. Un grupo recibió una dosis de 7,5 mg/kg de Bevacizumab más cisplatino/
gemcitabina; otro fue tratado con la misma pauta pero con el doble de dosis (15 mg/kg) de
Bevacizumab; y el tercer grupo de pacientes recibió cisplatino/gemcitabina más placebo. El
objetivo principal del estudio era confirmar si añadir Bevacizumab mejoraba la
supervivencia libre de progresión (SLP) respecto al uso exclusivo de
gemcitabina/cisplatino. El estudio, finalmente, ha alcanzado su objetivo primario
confirmando que Bevacizumab amplía la SLP. En concreto los resultados muestran que:
o Añadir Avastin a la quimioterapia implica una disminución de un 25% del riesgo de
progresión en los pacientes de la rama tratada con Avastin 7.5mg/kg (Hazard Ratio:
0,75; p= 0,0003).
o En el caso de pacientes tratados con la dosis más alta (15mg/kg) la disminución del
riesgo es del 15% (HR: 0,85; p=0,04).
Previamente al estudio AVAiL, un ensayo clínico realizado en Estados Unidos, conocido
como E4599, ya demostró que combinar este antiangiogénico con quimioterapia basada
en platino (paclitaxel-carboplatino) se traducía en un incremento de la supervivencia global
respecto a la administración de quimioterapia en solitario, alcanzando así su objetivo
primario. Los datos de ambos estudios han sido la base para la decisión adoptada el año
pasado por la Unión Europea de aprobar el uso de este medicamento en cáncer de
pulmón. Desde entonces muchos pacientes han empezado a beneficiarse de un
tratamiento que amplía, de media, la supervivencia más allá del año.
Cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), es la
principal causa de mortalidad por cáncer tanto en hombres como en mujeres, siendo
responsable del 19,7% de todos los fallecimientos por cáncer. De hecho, en algún lugar del
mundo cada 30 segundos alguien fallece por este motivo. Cada año se diagnostican más
de 1,2 millones de nuevos casos de cáncer de pulmón y bronquios en todo el mundo,
380.000 en Europa y 20.000 en España. El manejo de este cáncer resulta especialmente
complejo al diagnosticarse, en gran parte de los casos, cuando se encuentra en una fase
avanzada.
Avastin®: El abordaje del cáncer está cambiando
Avastin® es el primer y único antiangiogénico que ha mostrado de forma consistente
mejorar la supervivencia global y/o la supervivencia libre de progresión en pacientes con
cáncer colorrectal, de pulmón, de mama y renal. En España, Avastin® está aprobado como
tratamiento de primera línea en cáncer colorrectal metastásico, cáncer de mama
metastático, cáncer renal avanzado y cáncer de pulmón no microcítico metastásico o
recidivante, (salvo tipo histológico con predominio de células escamosas).
De la mano de Avastin® se está produciendo un cambio en el abordaje terapéutico del
cáncer que, de estar centrado exclusivamente en la célula tumoral, está evolucionando
hacia un abordaje integral que incorpora además la angiogénesis tumoral como diana.
Así, si hasta ahora la estrategia había sido dirigirse exclusivamente contra la célula tumoral
(citotóxicos), en la actualidad se tiende hacia un abordaje más completo, añadiendo al
citotóxico un antiangiogénico, dirigido contra la célula endotelial involucrada en la
angiogénesis tumoral, proceso fundamental para la supervivencia, crecimiento y
metastatización tumoral.
Por otro lado, la adición de Bevacizumab potencia el efecto de la quimioterapia
convencional, pues al normalizar la vasculatura tumoral, mejora su acceso al interior del
tumor. Asimismo, el uso continuado de Avastin® retrasa la progresión de la enfermedad, ya
que el bloqueo sostenido de la formación de nuevos vasos tumorales mantiene el
crecimiento del tumor y su capacidad de hacer metástasis bajo control.
Roche y Genentech están llevando a cabo un programa global de ensayos clínicos que
investiga la utilización de Avastin® en diferentes tipos de tumores (cáncer de páncreas,
cáncer de ovario, cáncer de próstata y otros) así como en diferentes estadios de la
enfermedad (avanzado y adyuvante, por ejemplo, tras cirugía). Se prevé que el programa
total de desarrollo del producto incluya alrededor de 40.000 pacientes en todo el mundo
Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder
del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación.
Como mayor compañía biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y
servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de
enfermedades, el Grupo Roche contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida de las
personas. Roche es el principal proveedor mundial en diagnóstico in vitro y en
medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder del mercado en virología y
una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como son las
enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso central.
En 2007, las ventas de la División Pharma ascendieron a 36.800 millones de francos, y las
de la División Diagnostics, a 9.300 millones. Roche, que mantiene con numerosos socios
acuerdos de cooperación y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las
participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai, invirtió en 2007 más de 8.000
millones de francos en I+D. Roche tiene 80.000 empleados, en cifras redondas. Más
información en www.roche.com.
* Para más información, PLANNER Media: Teresa Obregón / Luis Pardo (91 787 03 00)