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Según los resultados del estudio CHAT presentado en el Simposio de Cáncer de
Mama de San Antonio
UNA TERAPIA TRIPLE AUMENTA 5 MESES LA SUPERVIVENCIA
LIBRE DE ENFERMEDAD EN CÁNCER DE MAMA HERHER-2 POSITIVO
•
La pauta se basa en añadir capecitabina a la terapia estándar trastuzumab y
docetaxel.
•
Las pacientes tratadas con esta combinación triple consiguen ampliar el
tiempo hasta el avance de la enfermedad de 13,6 a 18,6 meses y la media de
la supervivencia libre de progresión de 12,8 a 17,9 meses.
Madrid, 1X de diciembre de 2007.- Añadir Xeloda (capecitabina) al tratamiento
estándar de Herceptin (trastuzumab) y docetaxel ha demostrado aumentar una media
de 5 meses la supervivencia libre de enfermedad de las pacientes con cáncer de
mama HER2-positivo. Así lo demuestra el estudio CHAT (Capecitabina, Herceptin y
Taxotere), cuyos resultados se han presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de
San Antonio (SABCS) (13-16 de diciembre). Esta terapia triple representa un avance
importante en el tratamiento de esta forma de cáncer de mama tan agresiva y aumenta
la esperanza de las mujeres. “Hasta ahora las investigaciones llevadas a cabo en esta
línea habían obtenido un aumento de no más de un mes y medio o dos meses en el
tiempo de la supervivencia libre de enfermedad”, ha destacado el doctor Antonio
Antón, segundo reclutador a nivel internacional del estudio CHAT y jefe del Servicio
de Oncología Médica del Hospital Universitario Miguel Server de Zaragoza.
Los datos presentados en San Antonio demuestran que añadir capecitabina mejora
significativamente dos parámetros clave de la eficacia del tratamiento: uno evalúa el
tiempo que transcurre desde que la paciente comienza el tratamiento hasta que el
tumor comienza a crecer, lo que se conoce como el tiempo hasta la progresión (TTP).
El otro mide el periodo de tiempo que va desde el inicio de la terapia hasta que el
tumor crece o la paciente fallece. Este se conoce como supervivencia libre de
progresión (PFS). En ambos casos la mejora observada en este trabajo fue estadística
y clínicamente significativa. Esto supone que las pacientes viven más tiempo con el
cáncer bajo control. Un avance que puede cifrarse así: la media del tiempo hasta la
progresión aumenta de 13,6 a 18,6 meses y la media de la supervivencia libre de
progresión crece de 12,8 a 17,9 meses.
En pacientes con cáncer de mama HER2-positivo, trastuzumab no sólo ofrece las
mejores probabilidades de cura en los primeros estadios de la enfermedad, sino que
también ha demostrado incrementar la supervivencia en afectadas con la patología
avanzada. La investigación evaluó también lo que suponía añadir la quimioterapia oral
capecitabina a la combinación de trastuzumab y docetaxel en pacientes con cáncer de
mama HER2 positivo avanzado que no habían sido tratadas previamente. Otros
análisis han demostrado que esta triple combinación consigue una mejora del 7% en
las respuestas completas, pasando del 16 al 23% y que “las tasas de abandono del
tratamiento, por toxicidad, son mayores entre las que reciben la terapia doble que en
aquellas tratadas con los tres fármacos, que, además, obtienen mejores tasas de
respuesta”, ha asegurado el doctor Antón.
Según este estudio, la media de supervivencia global se acerca a los 4 años. Aunque
los datos son aún muy recientes, se trata de la mejor tasa de supervivencia
conseguida en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo cuya enfermedad estaba
ya extendida. Para el experto español, “después de 18 meses de seguimiento
contamos con datos suficientes para evaluar el tiempo de la progresión y la
supervivencia libre de enfermedad. Seguramente en poco tiempo veamos que también
impacta en la supervivencia, y todo ello sin elevar la toxicidad del tratamiento”.
“La capacidad de trastuzumab para aumentar la supervivencia ha cambiado el
panorama del tratamiento de las pacientes con cáncer de mama avanzado y, ahora, la
suma de capecitabina al tratamiento de primera línea con trastuzumab y taxanos
permite a estas pacientes vivir aún más sin que la enfermedad progrese”, ha señalado
por su parte el doctor Andrew Wardley, investigador principal del estudio y oncólogo
del Hospital Christie en Reino Unido. “Como la capecitabina es una quimioterapia oral
que la paciente puede tomar en casa, su inclusión en el tratamiento no aumenta el
tiempo que las pacientes pasan en el hospital. Este es una ventaja clara, que se
concreta en tasas de supervivencia más altas, de uno a dos años en el caso de la
combinación triple”.
El cáncer de mama es la primera causa de muerte por cáncer en mujeres de todo el
mundo con menos de 55 años de edad. Cada año se diagnostican más de un millón
de casos en todo el mundo. El cáncer de mama HER2 positivo, que afecta al 20-30%
de las mujeres con cáncer de mama, requiere una atención inmediata, dado que los
tumores crecen rápidamente y tienen un riesgo importante de recaída.
Sobre el estudio CHAT
En total, en el estudio CHAT participaron 222 pacientes que fueron asignadas
aleatoriamente en dos grupos: 112 recibieron Xeloda junto con Herceptin y docetaxel y
110 fueron tratadas Herceptin y docetaxel únicamente. Herceptin se administró en una
dosis de 6 mg/kg cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad (tras una
dosis inicial de 8 mg/kg). Docetaxel se administró en una dosis de 100 mg/m2 cada 3
semanas sólo con Herceptin, y en dosis de 75mg/m2 cuando se añadía Xeloda, hasta
la progresión de la enfermedad. Los pacientes del segundo grupo (que sólo recibían
Herceptin y docetaxel) tenían la opción de pasar al grupo de Xeloda tras la progresión
de la enfermedad.
Xeloda
Xeloda es una quimioterapia oral eficaz, segura y de cómoda administración
autorizada en más de 90 países (incluidos la UE, EE.UU., Japón, Australia y Canadá)
y con más de 1 millón de pacientes tratados hasta la fecha.
En 2001 Roche obtuvo la autorización de Xeloda como tratamiento monoterápico de
primera línea para pacientes con cáncer colorrectal metastásico en la mayoría de los
países (incluidos la UE y los EE.UU.). Desde 2005, Xeloda también está aprobado por
las autoridades europeas y estadounidenses como tratamiento adyuvante
(postquirúrgico) para el cáncer de colon. Asimismo, Xeloda está aprobado en
combinación con docetaxel para mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o
metastásico cuya enfermedad ha progresado tras haber recibido al menos
quimioterapia intravenosa con antraciclinas. La monoterapia con Xeloda está también
indicada para tratar el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico resistente
a otros antineoplásicos como taxanos y antraciclinas, o en el que ya no está indicado
proseguir el tratamiento antraciclínico.
Los efectos adversos de Xeloda notificados con mayor frecuencia han sido diarrea,
dolor abdominal, náuseas, estomatitis y síndrome palmoplantar.
*Para más información: PLANNER Media. T. 91 787 03 00 / +34 687 72 02 81
(Pilar Berengena / Luis Pardo)