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Según confirma un artículo de revisión publicado en el New England Journal
of Medicine (NEJM),
XELODA,
XELODA, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA,
LÍNEA, APORTA
MAYORES BENEFICIOS QUE LA QUIMIOTERAPIA INTRAVENOSA
INTRAVENOSA
CONVENCIONAL EN CÁNCER GÁSTRICO AVANZADO
•
Cada vez existe un consenso mayor en el hecho de que las terapias orales
deberían sustituir a las opciones intravenosas tradicionales.
•
Capecitabina es al menos igual de eficaz que la quimioterapia intravenosa,
menos tóxica y más cómoda para los pacientes.
•
El cáncer de estómago causa cada año 140.000 muertes en Europa.
Madrid, 10 de enero de 2008.- Según datos publicados recientemente por la revista
científica New England Journal of Medicine (NEJM), que avala y confirma la eficacia
de la quimioterapia oral capecitabina (Xeloda®) como tratamiento de primera línea
para el cáncer de estómago avanzado. Se trata de una terapia igual de eficaz que la
intravenosa pero, además, más cómoda para los pacientes. Este hecho cobra especial
importancia al tratarse ésta de una enfermedad de difícil tratamiento.
Esta publicación supone un nuevo ejemplo de cómo Xeloda® está sustituyendo a las
terapias intravenosas tradicionales continuas en los pacientes con tumores
gastrointestinales.
El cáncer de estómago es el cuarto tumor más frecuente y la segunda causa de
muerte relacionada con cáncer en todo el mundo. Se calcula que provoca en torno a
911.000 fallecimientos al año a escala mundial, de los que casi 140.000 se producen
en Europa.
“Como quimioterapia oral, la capecitabina ofrece a los pacientes una opción muy valiosa
en comparación con el tratamiento intravenoso estándar utilizado en la actualidad”,
aclara el profesor David Cunningham, jefe de la Unidad Gastrointestinal y de Linfoma de
la Royal Marsden NHS Foundation Trust de Londres. “La capecitabina es, como
mínimo, tan eficaz como el tratamiento intravenoso y reduce el tiempo que los pacientes
tienen que pasar en el hospital, permitiéndoles así llevar vidas más normales y disponer
de más tiempo para ellos. Además, puede evitar la necesidad de utilizar una vía
intravenosa central, con los inconvenientes y complicaciones que ello implica”.
Cada vez existe un consenso mayor en el hecho de que las terapias orales deberían
sustituir a las opciones intravenosas siempre y cuando puedan demostrar al menos una
eficacia equivalente y buena tolerabilidad. Muestra de ello es que, según una encuesta
llevada a cabo entre oncólogos estadounidenses, el 82% de los entrevistados afirmó
que, a la hora de decantarse por un agente de quimioterapia oral, la principal
consideración era que su eficacia fuera al menos equivalente a las disponibles
anteriormente.
La aprobación de Xeloda® en combinación con la quimioterapia basada en platino (con
o sin epirrubicina) se basa en dos ensayos clínicos denominados ML170325 y REAL-26.
Este último es el recientemente publicado en el New England Journal of Medicine.
Ambos ensayos mostraron que, en terminos de supervivencia, los pacientes que
recibieron la quimioterapia oral Xeloda® frente a los que recibieron 5-FU eran al menos
equivalentes.
Además, el ensayo REAL -2 demostró que la supervivencia de los pacientes en uno de
los grupos de tratamiento que incluían Xeloda® (EOX; epirubicina, oxaliplatino y
Xeloda®) fue superior en comparación los que recibieron el tratamiento de referencia
con 5-FU (ECF; epirubicina, cisplatina y 5-FU) 6
En el caso de pacientes con cáncer gástrico avanzado, la quimioterapia oral en
combinación con un régimen basado en platino es una alternativa bien tolerada para
los regímenes combinados que usan la infusión continua de 5-FU, tal y como se
demuestra en los estudios REAL-2 y ML17032.
Acerca del Estudio REAL 2
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El estudio REAL 2, dirigido por el Profesor David Cunningham y su equipo, es el
estudio fase III más amplio de los realizados en pacientes con cáncer gástrico
avanzado. En el mismo participaron 1.002 pacientes con cáncer gástrico avanzado
de 61 centros (principalmente del Reino Unido).
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Su objetivo era determinar la posibilidad de utilizar Xeloda (X) y oxaliplatino (O) en
pacientes no tratados anteriormente.
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Aleatoriamente se asignó a los pacientes a un régimen de los cuatro siguientes:
epirubicina, cisplatino y 5-FU (ECF); epirubicina, oxaliplatino y 5-FU (EOF);
epirubicina, cisplatino y Xeloda (ECX), o epirubicina, oxaliplatino y Xeloda (EOX).
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Se comparó la supervivencia global entre los regímenes que contenían Xeloda y 5FU (ECX + EOX frente a ECF + EOF) y entre los que contenían oxaliplatino y
cisplatino (EOF + EOX frente a ECF + ECX). Asimismo, se comparó la
supervivencia entre los cuatro regímenes.
•
El estudio ha demostrado que Xeloda es como mínimo tan eficaz como 5-FU y
que, por tanto, podría sustituirlo. Asimismo, el estudio también muestra que la
combinación de Xeloda más oxaliplatino y epirrubicina (EOX) permite una mayor
tasa de supervivencia que el régimen de referencia compuesto por epirubicina,
cisplatino y 5-FU (ECF).
Acerca del Estudio ML17032.
•
El ML17032 es un amplio estudio internacional fase III, aleatorio y abierto liderado
por el Profesor Kang y su equipo. En él han participado 316 pacientes de 46
centros de 13 países de Asia, Sudamérica y Europa.
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Los pacientes tratados con la terapia combinada Xeloda- Cisplatino (XP) vivieron
sin progresión de la enfermedad al menos durante el mismo tiempo que aquellos
tratados con 5-FU - Cisplatino (FP).
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El estudio ha confirmado que Xeloda, combinado con cisplatino, puede sustituir
eficazmente al tratamiento convencional con 5-FU intravenoso como tratamiento
de primera línea para el cáncer de gástrico metastásico.
Xeloda
Xeloda es una quimioterapia oral eficaz, segura y de cómoda administración
autorizada en más de 90 países (incluidos la UE, EE.UU., Japón, Australia y Canadá)
y con más de 1 millón de pacientes tratados hasta la fecha.
En 2001 Roche obtuvo la autorización de Xeloda como tratamiento monoterápico de
primera línea para pacientes con cáncer colorrectal metastásico en la mayoría de los
países (incluidos la UE y los EE.UU.). Desde 2005, Xeloda también está aprobado por
las autoridades europeas y estadounidenses como tratamiento adyuvante
(postquirúrgico) para el cáncer de colon. Asimismo, Xeloda está aprobado en
combinación con docetaxel para mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o
metastásico cuya enfermedad ha progresado tras haber recibido al menos
quimioterapia intravenosa con antraciclinas. La monoterapia con Xeloda está también
indicada para tratar el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico resistente
a otros antineoplásicos como taxanos y antraciclinas, o en el que ya no está indicado
proseguir el tratamiento antraciclínas. Los efectos adversos de Xeloda notificados con
mayor frecuencia han sido diarrea, dolor abdominal, náuseas, estomatitis y síndrome
palmoplantar.
Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional
líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la
investigación. Con sus productos y servicios innovadores para la detección precoz, la
prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde
distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es uno
de los proveedores mundiales más importantes de productos para el diagnóstico, el
mayor fabricante de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, así como
una compañía puntera en virología. En el año 2006, las ventas de la División Pharma
ascendieron a 33.300 millones de francos, y las de la División Diagnostics, a 8.700
millones.
*Para más información: PLANNER Media. T. 91 787 03 00 / +34 687 72 02 81
(Pilar Berengena / Luis Pardo)