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Una vacuna experimental consigue protección del 72%
contra la úlcera
La enfermedad, que está causada por una bacteria –Helicobacter pylori– se trata
actualmente con combinaciones de antibióticos
El descubrimiento de que la úlcera de estómago y muchas gastritis las causaba una
bacteria, la Helicobacter pylori, no solo les valió un Nobel (y una infección) a sus autores,
Barry J. Marshall y J. Robin Warren. También cambió por completo la forma de tratar la
enfermedad: de la cirugía y los calmantes a las combinaciones de antibióticos. Tratándose
de una infección, el siguiente paso es encontrar una vacuna. Y en ello está el equipo chino
que ha publicado sus resultados en The Lancet, con una prometedora eficacia, de
momento, del 72%.
El ensayo es un ejercicio clásico de comparación entre personas vacunadas y no
vacunadas (el grupo control) en el que nadie sabe quién está tomando el fármaco y quien
no, con lo que se evita o iguala el efecto placebo. A esta forma de ensayar se la denomina
doble ciego porque nadie, ni los voluntarios ni los sanitarios que les atienden saben qué
está tomando cada uno.
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Para el trabajo se seleccionaron a 4.464 chicos de 6 a 15 años de la provincia de Jiangsu,
de los que 4.403 seguían bajo control tres años después. Se les escogió jóvenes para
asegurar que no habían estado en contacto con la bacteria. Con ellos se formaron dos
grupos, uno que recibió la vacuna y otro que tomó (la vacuna es oral) el placebo.
El resultado es que, en total, se registraron 64 casos de infección por helicobacter. De
ellos, 50 fueron en el grupo que no tomó el fármaco, y los 14 restantes en el de los que sí
se vacunaron realmente. Tomando las cifras en bruto, esto supone una reducción de los
casos (la tasa de protección) del 72%. Cuando se ajustan los datos y se introduce la
variable del tiempo que estuvieron todos en el ensayo, la eficacia baja un poco, hasta el
71,8%.
Menos del 1% de los participantes de los dos grupos (12 en total, de los que cinco habían
recibido la vacuna) tuvieron que abandonar por problemas de salud, pero los autores
descartan que se tratara de efectos adversos relacionados con la inmunización.
Los propios autores del ensayo admiten que el tiempo que ha pasado (tres años) no es
suficiente, y que hay que esperar para confirmar o descartar que el efecto protector del
medicamento se mantiene, pero indican que hay un avance para conseguir proteger a la
población de esta enfermedad. Los beneficiarios son potencialmente cientos de millones:
se calcula que entre el 5% y el 15% de la población tiene complicaciones por una úlcera
gástrica al menos una vez en su vida.
Fotografía de bacterias Helicobacter pylori. / AGE FOTOSTOCK
DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60310-5
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