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PRIMOR®:
es un antibiótico usado para el tratamiento de infecciones de la piel
y tejidos blandos y para infecciones urinarias en los perros
(sulfadimetoxina/
ormetoprima)
: INFÓRMESE
Recomendamos leer este folleto antes
de que su perro reciba Primor®.También
es aconsejable repasar la información cada
vez que su perro reciba una receta para
este tratamiento.
Este folleto es sólo un resumen. No
reemplaza lo que su veterinario le haya
dicho. Para obtener más información
sobre Primor®, hable con su veterinario.
: ¿QUÉ ES PRIMOR?®
Primor® es un medicamento que contiene
dos antibióticos diferentes. Uno de ellos
es sulfadimetoxina, que es un antibiótico
de la familia de las sulfonamidas. Primor
también contiene ormetoprima, que mejora
(potencia) el efecto de la sulfadimetoxina;
por consiguiente, Primor se conoce como
una sulfonamida potenciada. Los antibióticos
(conocidos también como agentes antimicrobianos) se usan para tratar infecciones
causadas por bacterias, pero no tienen efecto
sobre los virus.
Primor® ha demostrado eficacia en el
tratamiento de infecciones bacterianas
específicas en el perro, como se describe
más adelante.
: ¿CÓMO FUNCIONA PRIMOR®?
Hay muchas clases de bacterias. Algunas
causan infecciones de la piel y los tejidos
blandos, mientras que otras causan infecciones de las vías urinarias (riñones y vejiga).
También hay muchos tipos de antibióticos.
Cada uno tiene una manera especial de
atacar a las bacterias. Algunos impiden que
las bacterias proliferen (bacteriostáticos) de
modo que el sistema inmunitario del animal
pueda destruirlas, mientras que otros matan
las bacterias directamente (bactericidas).
En ambos casos, los antibióticos colaboran
con el organismo del perro para eliminar
la infección. Cada antibiótico funciona
solamente contra ciertas bacterias, y puede
que no tenga efecto sobre otras. Para tratar
la infección de su perro se necesita
el antibiótico adecuado.
Primor® puede ser bacteriostático y
bactericida, lo que significa que inhibe
el crecimiento de las bacterias o puede
matarlas directamente, dependiendo del
tipo de infección.
: ¿CUÁNDO DEBE USARSE PRIMOR®
EN LOS PERROS?
Algunas veces, los perros contraen infecciones en la superficie de la piel, en heridas
PRIMOR®:
o cortaduras, o en los tejidos blandos.
Sin tratamiento, esto puede afectar a la salud
general de su perro. Las infecciones de la piel
pueden causar dolor intenso, pérdida del
pelo, picazón y/o mal olor. Además del
dolor, si la infección ocurre en una herida,
puede demorar su cicatrización. Si la herida
infectada se encuentra en una pata, tal vez
note que su perro empieza a cojear. Primor®
se usa para tratar infecciones de la piel y
tejidos blandos en los perros.
Los perros también pueden contraer infecciones de las vías urinarias (vejiga y los
riñones). Esto puede causar dolor o hacer
que el perro sienta necesidad de orinar más
a menudo. Otros signos comunes son los
accidentes en la casa y/o la presencia de
sangre en la orina. Sin tratamiento, estas
pueden causar daño a los riñones y hacer
que su perro se enferme gravemente.
Primor® puede usarse para tratar las
infecciones urinarias en los perros.
: ¿CÓMO SABEN LOS VETERINARIOS
QUÉ ANTIBIÓTICO DEBEN USAR?
Los veterinarios hacen su elección basándose
en lo que ven y lo que saben sobre la salud
de su mascota. La elección puede basarse en
numerosos factores:
• El examen de su perro
• La parte del organismo del perro que
está afectada
• El tipo de bacteria que causa la infección
• La dificultad que usted tenga para
administrarle un antibiótico a su perro
En algunos casos, puede que el veterinario
quiera tomar una muestra de las bacterias de
la infección para hacer un cultivo y prueba
de sensibilidad. El veterinario recomendará
esta prueba para poder decidir qué antibióti-
co usar. La prueba puede ser muy útil en
el caso de infecciones difíciles de tratar.
: ¿AYUDARÁ PRIMOR® A MI MASCOTA?
La mayoría de los perros que reciben este
tratamiento responden bien. La mayor parte
de los signos de infección empiezan a
desaparecer dentro de 3 días. Si no lo hacen,
su perro tal vez
• Tenga más de un tipo de infección
bacteriana
• Tenga una infección causada por algo
que no sea una bacteria
• Esté bajo estrés o tenga otras enfermedades
que debilitan la habilidad del organismo
para combatir la infección
• Necesite un antibiótico diferente porque
las bacterias que causan la infección no
responden al tratamiento con Primor
Si su perro no parece mejorar, póngase en
contacto con su veterinario quien tal vez
quiera hacer algunas pruebas adicionales.
Es posible que también se cambie el tipo
de antibiótico que está tomando su perro.
: ¿DEBO SEGUIR ALGÚN PLAN
DE CONTROL O VIGILANCIA?
Tal vez se le pida que vuelva a llevar al perro
a la clínica en algún momento durante o
después del tratamiento. Esto dependerá de
• El tipo de infección que tenga su perro
• El grado de enfermedad de su perro
• Si el perro ha tenido esta infección
previamente
Asegúrese de seguir los consejos del
veterinario. Llevar a su perro a que
lo examinen nuevamente tal vez aumente
las probabilidades de que se mejore.También
puede hacer que la infección sea más difícil
de tratar y más costosa.
PRIMOR®:
: ¿CÓMO SE LE ADMINISTRA PRIMOR®
A MI PERRO?
Primor® debe ser recetado por un
veterinario y no debe estar disponible de
otra manera. Primor® se presenta en forma
de tabletas.
®
En su casa, puede administrarle Primor
en píldoras a su perro por la boca. Su
veterinario le enseñará cómo y cuándo
hacerlo. Se administra una dosis inicial alta
de Primor® el primer día, seguida de dosis
menores en los días restantes.
Siempre siga las instrucciones del veterinario
para administrar este tratamiento de la
manera correcta. Esto puede ayudar a
que su perro se mejore con mayor rapidez
y se mantenga sano por más tiempo.
Si no entiende las instrucciones, llame
a su veterinario.
: ¿POR CUÁNTO TIEMPO TENGO
QUE ADMINISTRARLE PRIMOR®
A MI PERRO?
Debe administrarle Primor® por el tiempo
que su veterinario le haya indicado.
Algunos dueños de perros quieren detener
el tratamiento cuando el perro se siente
mejor. Esa no es una buena idea y puede
ocasionar mucho daño a largo plazo. Debe
hacerse así sólo si el veterinario se lo ha
indicado. Aunque parezca que su perro está
mejor, la infección todavía puede estar
presente. De modo que si suspende el
tratamiento del perro demasiado pronto,
la infección puede volver a aparecer.
Y puede ser mucho más difícil de controlar.
Cuando estos tratamientos se acortan o se
saltan dosis, se puede fomentar el crecimiento de bacterias resistentes. Este tipo de
bacterias puede ser perjudicial para su perro
y para otras mascotas, así como para las
personas. De modo que asegúrese de
administrar todo el tratamiento como
se le ha indicado.
Si tiene dificultades para administrarle
el tratamiento a su perro, pídale ayuda
a su veterinario.
: ¿TIENE PRIMOR® EFECTOS
SECUNDARIOS?
Generalmente, Primor® se tolera bien.
Sin embargo, como es el caso con cualquier
medicamento, pueden ocurrir efectos secundarios. Los efectos secundarios comunicados
después del uso de sulfonamidas o sulfonamidas potenciadas, como Primor®, incluyen
artritis (dolor y rigidez en una o más patas),
fiebre, anemia (que causa debilidad o falta
de energía), aumento de sed, trastornos del
hígado (enzimas hepáticas elevadas y/o tinte
amarillento de los ojos o la piel),
disminución del apetito, vómitos, diarrea,
convulsiones, aumento de la agresividad,
tambaleo o cambios en el comportamiento
de su perro.Tal vez note que los ojos del
perro están secos o enrojecidos, lo que
podría indicar una producción menor
de lágrimas.
Algunas mascotas pueden ser alérgicas
a este tipo de medicamento. Los síntomas
de reacciones alérgicas pueden incluir
hinchazón de la cara, picazón de la piel,
ronchas o trastornos respiratorios. Estos
problemas a veces pueden ocurrir con
gran rapidez y ser graves. Si piensa que
su perro está teniendo una reacción al
medicamento, llame a su veterinario
inmediatamente. Estos tipos de problemas
deben ser tratados rápidamente.
PRIMOR®:
El uso prolongado de Primor® puede causar
elevaciones del colesterol y cambios en las
glándulas tiroidea y pituitaria. Estos cambios
son reversibles una vez que se suspende
el medicamento. Hable con su veterinario
si tiene inquietudes.
Llame a su veterinario si nota éstos
o cualquier cambio en su perro mientras
toma Primor®.
: ¿EXISTEN ALGUNOS PERROS QUE
NO DEBAN RECIBIR PRIMOR®?
Primor® no debe administrarse a perros que
• Tengan antecedentes de enfermedad
hepática
• Tengan recuentos bajos de células
sanguíneas o de plaquetas
• Hayan presentado reacciones alérgicas
o que no hayan tolerado otros antibióticos
sulfonamídicos en el pasado
Asegúrese de informar a su veterinario
si su perra está preñada o amamantando,
o si piensa aparear a su perro. Primor® no
ha sido probado en perras preñadas o que
amamantan, ni en cachorros lactantes.
: ¿CÓMO DEBE CONSERVARSE PRIMOR®?
Primor® debe conservarse a temperatura
ambiente. Asegúrese de volver a ajustar bien
la tapa cada vez que lo abra.
: NOTA:
• Primor® es para perros solamente
• Primor® debe ser recetado por
un veterinario
• Mantenga fuera del alcance de los niños
: ¿QUÉ MÁS DEBO SABER
SOBRE PRIMOR?
Como es el caso con otros antibióticos
sulfonamídicos, hay un riesgo mayor de que
se formen cristales en la orina (lo que podría
ocasionar sangre en la orina o daño renal)
si su perro no bebe suficiente agua mientras
recibe Primor. Por lo tanto, verifique que
su perro tenga acceso a agua fresca en todo
momento, mientras toma Primor.
Una herramienta de aprendizaje ofrecida por
©2006, Pfizer Animal Health, Inc. Todos los derechos reservados. Impreso en EE.UU.
Primor ® (sulfadimetoxina/ormetoprim) Comprimidos PRIMOR 120 100 mg sulfadimetoxina/20 mg ormetoprim PRIMOR 240 200 mg sulfadimetoxina/40 mg ormetoprim PRIMOR 600 500 mg sulfadimetoxina/100 mg ormetoprim PRIMOR 1200 1000 mg sulfadimetoxina/200 mg ormetoprim PRECAUCIÓN La ley federal restringe este medicamento para su uso por o bajo la prescripción de un veterinario licenciado. INDICACIONES DE USO PRIMOR está indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel y tejidos blandos (heridas y abscesos) en perros causadas por cepas de Staphylococcus aureus y Escherichia coli, y para infecciones de las vías urinarias causadas por Escherichia coli, género Staphylococcus y Proteus mirabilis sensible a la sulfadimetoxina/ormetoprim. ADVERTENCIA No está indicado para su uso en seres humanos. DESCRIPCIÓN PRIMOR es un medicamento antimicrobiano que contiene sulfadimetoxina y ormetoprim en una proporción de 5 a 1. La combinación de estas dos sustancias produce una potenciación de la sulfadimetoxina, lo que aumenta su eficacia y amplía su espectro de acción para incluir algunos organismos resistentes a la sulfonamida, y reduce el índice de desarrollo de resistencia. La sulfadimetoxina es un polvo blanco, casi insípido e inodoro. El nombre químico es N1­(2,6­dimetoxi­ 4­pirimidinil)­sulfanilamida. La fórmula estructural es: TOXICIDAD Y SEGURIDAD 1 Los datos de toxicidad para PRIMOR indican que el medicamento es seguro cuando se usa de acuerdo a la posología recomendada. Tras la administración oral de PRIMOR a perros a una dosis de 27.5 mg/kg/día (12.5 mg/lb/día) durante 8 semanas, no se notaron cambios en la hematología, química sanguínea, análisis de orina, anatomía patológica macroscópica e histopatología, excepto por la elevación del colesterol sérico, el aumento de peso de la glándula tiroidea y el hígado, agrandamiento de las células basófilas de la hipófisis, e hiperplasia tiroidea folicular leve. Se sabe que estos cambios están asociados a la administración prolongada de sulfonamidas a los perros y se ha demostrado que son reversibles. REACCIONES ADVERSAS Las afecciones reportadas tras el uso de sulfonamidas o de sulfonamidas potenciadas comprenden: poliartritis, urticaria, inflamación facial, fiebre, anemia hemolítica, polidipsia, poliuria, hepatitis, vómitos, anorexia, diarrea y trastornos neurológicos. En raras ocasiones, se han notificado signos neurológicos que incluyeron cambios en la conducta, ataxia, convulsiones, agresión e hiperexcitabilidad. Asimismo, se ha reportado una queratitis seca, debida posiblemente al uso prolongado de sulfonamidas. La hipersensibilidad de un animal en particular puede dar lugar a reacciones locales o generalizadas. Podrían ocurrir reacciones anafilactoides, aunque con escasa frecuencia. Antídoto: epinefrina para las reacciones anafilactoides. PRECAUCIONES Una disminución en la ingesta de agua y la aciduria aumentan la probabilidad de la formación de cristales de sulfonamida en la orina. Se recomienda examinar muestras de orina para la detección de cristales en los animales con orina ácida que están recibiendo el medicamento. Al igual que con cualquier tratamiento con sulfonamida, se debe procurar que los perros mantengan una ingesta adecuada de agua. Si los perros no muestran una mejoría en 2 a 3 días, se debe reevaluar el diagnóstico. No se ha establecido la seguridad en los perros de cría. CONTRAINDICACIONES No se debe usar PRIMOR en perros que muestren una afectación evidente del parénquima hepático, discrasias sanguíneas o en aquellos con antecedentes de hipersensibilidad a la sulfonamida. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN Se debe administrar una dosis oral inicial de 25 mg/lb (55 mg/kg) de peso corporal el primer día de tratamiento. Las dosis siguientes deben administrarse a razón de 12.5 mg/lb (27.5 mg/kg) de peso. Se debe continuar el tratamiento por lo menos durante dos días después de la remisión de los signos clínicos, sin extenderlo por más de 21 días consecutivos. A continuación, se sugiere la programación posológica: Peso (lb) hasta Nº de comprimidos primer día Nº de comprimidos días siguientes 1/2 PRIMOR 120 El ormetoprim es un polvo blanco, casi insípido. El nombre químico es 2,4­diamino­5­(4,5­dimetoxi­2­ metilbenzil)­pirimidina. La fórmula estructural es: PRIMOR 240 PRIMOR 600 PRIMOR 1200 5 1 10 2 1 15 3 1 1/2 10 1 1/2 20 2 1 30 3 1 1/2 25 1 1/2 50 2 1 50 1 1/2 100 2 1 FARMACOLOGÍA CLÍNICA La sulfadimetoxina no se acetila en los perros, como en la mayoría de los otros animales, y se excreta predominantemente como medicamento sin cambios 3 . La sulfadimetoxina tiene una solubilidad relativamente alta al pH normal del riñón, lo que evita la posibilidad de precipitación y cristaluria. La excreción renal lenta es un resultado del alto grado de reabsorción tubular. La fijación a las proteínas del plasma es muy alta, proporcionando un reservorio sanguíneo del medicamento. Por consiguiente, la sulfadimetoxina mantiene unas concentraciones sanguíneas más altas que la mayoría de las sulfonamidas de acción prolongada. Las dosis únicas comparativamente bajas de sulfadimetoxina proporcionan unas concentraciones sanguíneas terapéuticas continuas y rápidas 4 . Las sulfonamidas sistemáticamente activas, que incluyen la sulfadimetoxina, son agentes bacteriostáticos. Las sulfonamidas inhiben competitivamente la síntesis bacteriana de ácido fólico (ácido pteroilglutámico) a partir del ácido paraaminobenzoico. Las células de mamíferos tienen la capacidad de utilizar el ácido fólico en presencia de sulfonamidas. El ormetoprim, al igual que otras diaminopirimidinas, inhibe la reducción del ácido dihidrofólico a ácido tetrahidrofólico de las células bacterianas. Por consiguiente, la sulfadimetoxina/ormetoprim bloquea los dos pasos secuenciales del metabolismo bacteriano del ácido fólico, privándolo de las coenzimas de folato. Se ha demostrado que las sulfonamidas potenciadas poseen una acción bactericida así como bacteriostática. Si se desea obtener un efecto terapéutico óptimo: (1) el medicamento debe administrarse al inicio del curso de la enfermedad; (2) se deben mantener en el organismo concentraciones terapéuticamente eficaces durante el período de tratamiento; (3) el tratamiento debe continuar por lo menos dos días después de la remisión de los signos clínicos; y (4) los agentes bacterianos causantes deben ser sensibles al medicamento. MICROBIOLOGÍA La sulfadimetoxina es una sulfonamida de dosis baja, de absorción rápida y acción prolongada, eficaz para el tratamiento de un amplio espectro de infecciones bacterianas presentes frecuentemente en perros. Se ha demostrado, bajo condiciones de laboratorio y de campo, que la sulfadimetoxina es eficaz contra una variedad de organismos aerobios y anaerobios grampositivos y gramnegativos pertenecientes a los géneros Streptococcus, Klebsiella, Proteus, Shigella, Staphylococcus, Escherichia, Salmonella y Clostridium 1,2 . Se descubrió que la mayoría de las cepas de estos organismos eran sensibles a PRIMOR in vitro, pero la importancia in vivo aún no ha sido determinada para ciertos aislados caninos. El ormetoprim potencia la actividad de la sulfadimetoxina. El espectro antibacteriano in vitro y la actividad de los dos compuestos es muy similar. En una base molar, el ormetoprim es más activo que la sulfadimetoxina. La sulfadimetoxina/ormetoprim muestra un aumento de actividad in vitro e in vivo (potenciación) superior a la de cada compuesto por separado. In vitro, esta potenciación causa una reducción de la concentración inhibitoria mínima de cada medicamento y un aumento de la actividad contra los organismos resistentes a la sulfonamida, como el Streptococcus, Staphylococcus, Corynebacterium, Escherichia, Klebsiella, Proteus, Brucella, Bordetella y Clostridium 1 . La sensibilidad de los organismos a los comprimidos de PRIMOR debe determinarse usando un disco de sensibilidad a la sulfonamida potenciada, como el de sulfametoxazol y trimetoprim (BBL ® Sensi­Disc ® SXT*). Se deben recoger muestras para antibiograma antes del inicio del tratamiento. En un estudio experimental inducido y controlado de infección en tejidos blandos en perros, la eficacia terapéutica de PRIMOR fue significativamente superior a la de los dos compuestos por sí solos cuando se administraron por separado, lo que ofrece una evidencia clara de la potenciación de la sulfadimetoxina por el ormetoprim en las especies objetivo 1 . ADVERTENCIA Manténgase fuera del alcance de los niños. CONCENTRACIONES SANGUÍNEAS 1 Se obtienen y mantienen concentraciones sanguíneas terapéuticamente eficaces tanto de sulfadimetoxina como de ormetoprim en perros cuando se usa el régimen posológico recomendado para PRIMOR de 25 mg/lb el primer día y de 12.5 mg/lb los días siguientes. Se estudiaron las concentraciones sanguíneas de sulfadimetoxina y ormetoprim en dos perros y dos perras. La dosis inicial se administró a la hora cero. Se recogieron muestras de sangre a 11 intervalos, seis de los cuales se muestran en la Tabla 1. Se administró una segunda dosis de PRIMOR inmediatamente después de las muestras de 24 horas, y se determinaron las concentraciones sanguíneas 2 horas más tarde (26 horas después de la dosis inicial). Tabla 1. Concentraciones sanguíneas (mcg/ml) obtenidas con la administración de una dosis de 25 mg/lb de PRIMOR seguida de una dosis de 12.5 mg/lb a las 24 horas. Muestra Sulfadimetoxina Ormetoprim 2 h 8 h 24 h* 26 h 32 h 48 h 23.00 41.00 39.00 60.00 67.00 36.00 1.04 0.55 0.09 1.08 0.44 0.03 *Muestra recogida antes de la administración de la segunda dosis. PRESENTACIÓN PRIMOR se presenta en comprimidos muescados en las siguientes potencias: 120 mg, 240 mg, 600 mg y 1200 mg. ALMACENAMIENTO Guardar a temperatura controlada de 15°­30 °C (59°­86 °F) PRECAUCIÓN No está indicado su uso en seres humanos. Sólo para uso en perros. BIBLIOGRAFÍA 1. Datos de archivo, Pfizer Animal Health. 2. Bevill RF: Sulfonamides. Booth NM, MacDonald LE (eds), Veterinary Pharmacology and Therapeutics, 5ª ed, The Iowa State University Press, Ames, Iowa, capítulo 48, 1982. 3. Bridges JW, Kirby MR, Walker SR, y cols.: Species differences in the metabolism of sulfadimethoxine. Biochem J 109:851, 1968. 4. Baggot JD: Some aspects of drug persistence in domestic animals. Res Vet Sci 11(2):130, 1970. *BBL ® y Sensi­Disc ® son marcas registradas propiedad de Becton, Dickinson and Company, Paramus, New Jersey. Si desea solicitar una copia de la Hoja de Datos de Seguridad de Materiales (MSDS) o notificar reacciones adversas, llame a Pfizer Animal Health al 1­800­366­5288. NADA nº 100­929, aprobado por la FDA Distribuido por: Animal Health Div. de Pfizer Inc NY, NY 10017 TÓMESE SU TIEMPO SIGA LAS INSTRUCCIONES DE LA ETIQUETA