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(pasireotida) para suspensión inyectable
GUÍA
PARA EL
PACIENTE
Su guía del
tratamiento con
Signifor LAR para
la acromegalia
Signifor LAR está indicado para el
tratamiento de pacientes adultos con
acromegalia en los que la cirugía no ha
resultado suficientemente eficaz o no
puede realizarse.
Aspectos destacados de la información importante de seguridad
Advertencias y precauciones
El tratamiento con Signifor LAR puede causar niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia) y diabetes. El prestador de
atención médica debe controlarle los niveles de azúcar en sangre antes de que comience a utilizar Signifor LAR y mientras lo
está utilizando.
Informe al prestador de atención médica si tiene alguno de estos síntomas:
• sed excesiva
• orina más de lo habitual
• aumento del apetito con pérdida de peso
• cansancio
Si presenta hiperglucemia, el prestador de atención médica puede indicarle medicamentos para bajar los niveles de azúcar
en sangre. También puede cambiarle la dosis de Signifor LAR o pedirle que suspenda su administración.
Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 11.
Haga clic aquí para acceder a la Información de prescripción completa.
Índice
Antes de comenzar el tratamiento
3
¿Cómo se estudió Signifor® LAR (pasireotida) para suspensión inyectable?
4
¿Cómo recibiré tratamiento?
6
Recursos y apoyo
7
Posibles efectos secundarios graves: niveles altos de azúcar en sangre
8
Otros posibles efectos secundarios graves
9
Mi plan de tratamiento
10
Indicación e información importante de seguridad
11
Datos importantes que debe recordar
12
Aspectos destacados de la información importante de seguridad
Advertencias y precauciones
El tratamiento con Signifor LAR puede hacer que los latidos del corazón se vuelvan más lentos (bradicardia) o provocar
cambios en el sistema de conducción eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT). El prestador de atención médica
debe controlar el sistema de conducción eléctrica del corazón con un ECG antes de comenzar con Signifor LAR y, luego de
3 semanas, en el caso de pacientes con riesgo de problemas en el sistema de conducción eléctrica. Llame de inmediato al
prestador de atención médica si presenta alguno de estos signos o síntomas:
• debilidad
• mareos
• lipotimia
Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 11.
Haga clic aquí para acceder a la Información de prescripción completa.
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Antes de comenzar el tratamiento
Comenzar el tratamiento con Signifor® LAR (pasireotida)
para suspensión inyectable es un paso en lo que puede ser
un largo recorrido con esta afección. La información en
este folleto tiene como objetivo ayudarle a familiarizarse
con Signifor LAR y su modo de acción.
¿Qué es Signifor LAR?
Signifor LAR es un medicamento de venta con receta que
se utiliza para tratar a adultos con acromegalia en los que
la cirugía no ha resultado suficientemente eficaz o no
puede realizarse.
¿Qué debe saber mi médico?1
Es importante que informe al médico de sus antecedentes
médicos antes de comenzar el tratamiento con
Signifor LAR. Informe al prestador de atención médica si:
• Tiene niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia).
• Tiene diabetes.
• Tiene o ha tenido problemas cardíacos, incluida
frecuencia cardíaca o ritmo cardíaco anormales o
problemas con el sistema de conducción eléctrica del
corazón (prolongación del intervalo QT).
• Tiene concentraciones bajas de potasio o magnesio en
la sangre.
• Tiene problemas hepáticos.
• Tiene cálculos biliares (colelitiasis).
• Tiene cualquier otra afección.
• Está embarazada o planea quedar embarazada.
Signifor LAR puede dañar al feto.
• Está amamantando o planea amamantar. No se sabe
si Signifor LAR pasa a la leche materna. Debe decidir
junto con su prestador de atención médica si utilizará
Signifor LAR o amamantará. No debe hacer ambas cosas.
Informe a su prestador de atención médica sobre todos
los medicamentos que utiliza, incluidos los medicamentos
de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los
suplementos a base de hierbas.
Signifor LAR para suspensión
inyectable es un tipo de
medicamento llamado
análogo de la somatostatina.1
Los análogos de la somatostatina actúan
mediante la supresión de la secreción
de la hormona del crecimiento (GH), lo
que puede producir disminuciones en
el factor de crecimiento insulinoide 1
(IGF-1).1
Signifor LAR y otros medicamentos pueden afectarse entre
sí, causando efectos secundarios. Signifor LAR puede
afectar la forma en que actúan otros medicamentos y
otros medicamentos pueden afectar el modo en que actúa
Signifor LAR. Es posible que el prestador de atención
médica deba cambiarle la dosis de Signifor LAR. En
especial, informe a su prestador de atención médica si
utiliza lo siguiente:
• medicamentos para controlar los latidos del
corazón (antiarrítmicos)
• medicamentos para controlar la presión arterial (como
betabloqueantes o antagonistas del calcio)
• medicamentos para controlar las concentraciones de
potasio y magnesio (electrolitos) en el organismo
• medicamentos que pueden afectar la manera en que
el sistema de conducción eléctrica del corazón actúa
(prolongación del intervalo QT)
• ciclosporina
• bromocriptina
Pídale al prestador de atención médica una lista de estos
medicamentos si no está seguro.
Conozca los medicamentos que utiliza. Lleve una lista de
ellos y muéstresela al prestador de atención médica y al
farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento.
(pasireotida) para suspensión inyectable
Para obtener más información, visite www.SigniforLAR.com
3
¿Cómo se estudió Signifor® LAR (pasireotida)
para suspensión inyectable?
Estudio 1: Resultados de un estudio de personas que tuvieron por lo menos
1 cirugía de hipófisis o que no tuvieron una cirugía de hipófisis y que nunca habían
utilizado medicamentos para la acromegalia1
31.3 %
tuvo una GH < 2.5 µg/l y un
IGF-1 normalizado después de
12 meses de tratamiento con
Signifor LAR.
19.2 %
vs.
98 %
de las personas con acromegalia que recibían
Signifor LAR tuvo una reducción en el volumen
del tumor hipofisario o bien no presentó cambios
durante el estudio.
• La mediana de cambio en el volumen del tumor
fue una reducción del 39.8 %.
• El cambio en el volumen del tumor para estas
personas osciló de una reducción del 97.6 % a
un aumento del 16.9 %.
en tratamiento con otro análogo de la
somatostatina. (Las personas en este grupo no
recibieron la dosis máxima del análogo de la
somatostatina durante el estudio).
Todas las personas en el
mismo estudio que utilizaron
Signifor LAR u otro análogo
de la somatostatina tuvieron
tamaños más pequeños
de anillos, mientras que
otros síntomas, como
dolor de cabeza, fatiga y
transpiración, disminuyeron.
Aspectos destacados de la información importante de seguridad
Advertencias y precauciones
El tratamiento con Signifor LAR puede causar aumentos en los resultados de las pruebas de la función hepática, por lo que es
posible que el prestador de atención médica le realice análisis de sangre para controlar el hígado.
Efectos secundarios frecuentes: La mayoría de los pacientes tiene efectos secundarios en algún momento. Algunos efectos
secundarios frecuentes que puede tener son diarrea, cálculos biliares, niveles altos de azúcar en sangre y diabetes mellitus.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Signifor LAR.
Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 11.
Haga clic aquí para acceder a la Información de prescripción completa.
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¿Cómo se estudió Signifor® LAR (pasireotida)
para suspensión inyectable? (cont.)
Estudio 2: Resultados de un estudio de personas con acromegalia no
controlada con otros análogos de la somatostatina1
Las personas en este estudio evidenciaron antecedentes de no responder al tratamiento con el análogo de la
somatostatina que recibían.
15.4 %
de los que utilizaron 40 mg de
Signifor LAR cada 4 semanas
presentó una reducción tanto en
la GH como en el IGF-1 luego de
6 meses.
0%
vs.
20 %
de los que utilizaron 60 mg de
Signifor LAR cada 4 semanas
presentó una reducción tanto en la
GH como en el IGF-1 después de
6 meses.
de los que siguieron utilizando otro análogo de la somatostatina que
habían utilizado durante por lo menos 6 meses antes de comenzar el
estudio. (Aproximadamente el 75 % de las personas en este grupo
no utilizó la dosis máxima del análogo de la somatostatina que utilizó
durante el estudio).
0%
vs.
de los que siguieron utilizando otro análogo de la somatostatina que
habían utilizado durante por lo menos 6 meses antes de comenzar el
estudio. (Aproximadamente el 75 % de las personas en este grupo
no utilizó la dosis máxima del análogo de la somatostatina que utilizó
durante el estudio).
81 %
70 %
de las personas con acromegalia que utilizaron 40 mg
de Signifor LAR cada 4 semanas presentó una reducción
del volumen del tumor hipofisario o bien ningún cambio
durante el estudio.
de las personas con acromegalia que utilizaron 60 mg de
Signifor LAR cada 4 semanas presentó una reducción en
el volumen del tumor hipofisario o bien ningún cambio
durante el estudio.
• La mediana del cambio en el volumen del tumor fue
una reducción del 10.4 %.
• El cambio en el volumen del tumor para estas personas
osciló de una reducción del 74.5 % a un aumento
del 19.4 %.
• La mediana de cambio en el volumen del tumor fue una
reducción del 6.3 %.
• El cambio en el volumen del tumor para estas personas osciló
de una reducción del 66.7 % a un aumento del 14.5 %.
Aspectos destacados de la información importante de seguridad
Advertencias y precauciones
El tratamiento con Signifor LAR puede afectar la vesícula biliar (cálculos biliares, colelitiasis). Informe de inmediato al prestador
de atención médica si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas:
• dolor repentino en la zona superior derecha del estómago (abdomen)
• dolor repentino en el hombro derecho o entre los omóplatos
• coloración amarillenta de la piel y la parte blanca de los ojos
• fiebre y escalofríos
• náuseas
(pasireotida) para suspensión inyectable
Para obtener más información, visite www.SigniforLAR.com
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¿Cómo recibiré tratamiento?
• Signifor® LAR (pasireotida) para suspensión inyectable debe ser
administrado como una inyección en los glúteos (intramuscular)
por un prestador de atención médica capacitado.1
• El prestador de atención médica le dirá cuánto Signifor LAR
recibirá y cuándo.1
• El prestador de atención médica puede cambiarle la dosis
de Signifor LAR o el lapso entre inyecciones. El prestador
de atención médica le dirá por cuánto tiempo debe recibir
Signifor LAR.1
• Antes de utilizar Signifor LAR por primera vez, el prestador
de atención médica debe hacerle un análisis de sangre para
controlar los niveles de azúcar en sangre en ayunas, las
concentraciones de electrolitos y la función hepática.1
• Antes de utilizar Signifor LAR por primera vez y durante el
tratamiento, el prestador de atención médica debe hacerle una
prueba para controlar el corazón (electrocardiograma).1
Signifor LAR se administra
una vez al mes. Signifor LAR
se presenta como una
inyección en 3 dosis (20 mg,
40 mg y 60 mg) y solo
un prestador de atención
médica capacitado puede
administrársela.1
¿Cómo debo conservar Signifor LAR?1
46°F
36°F
• Conserve Signifor LAR en el refrigerador a una temperatura de 36 °F a 46 °F (de 2 °C a 8 °C).
• Retire Signifor LAR del refrigerador por lo menos 30 minutos antes de utilizarlo para que alcance
temperatura ambiente.
• No use Signifor LAR si ha estado fuera del refrigerador y a temperatura ambiente durante más
de 24 horas.
• El prestador de atención médica debe administrarle Signifor LAR de inmediato después
de mezclarlo.
Mantenga Signifor LAR y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Aspectos destacados de la información importante de seguridad
Advertencias y precauciones
El tratamiento con Signifor LAR puede afectar los niveles de las hormonas hipofisarias (insuficiencia hipofisaria). Signifor LAR
puede reducir las hormonas hipofisarias en el organismo. El prestador de atención médica debe hacerle un análisis de sangre
para controlar los niveles de las hormonas hipofisarias antes de comenzar el tratamiento con Signifor LAR y durante el
tratamiento. Informe al prestador de atención médica si presenta alguno de estos síntomas:
• náuseas y vómitos
• cansancio
• mareos
• diarrea
• niveles bajos de glucosa en sangre
• pérdida del apetito
• pérdida de peso
Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 11.
Haga clic aquí para acceder a la Información de prescripción completa.
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Recursos y apoyo
UN COMPROMISO
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MEJORAR
EL CUIDADO DE
LA HIPÓFISIS
PEAK es un programa educativo y de acceso para pacientes con determinados trastornos hipofisarios.
El programa PEAK puede ayudarle a:
• Obtener sus medicamentos.
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El objetivo de PEAK es facilitarle la búsqueda del apoyo que necesita.
PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN SOBRE PEAK
El equipo de PEAK está disponible de lunes a viernes (de 8 A. M. a 8 P. M. HORA DEL ESTE)
para responder cualquier pregunta o inquietud que pueda tener.
Cómo comunicarse con PEAK:
En línea: www.PEAKHelp.com
Por teléfono: 1-877-503-3377
Aspectos destacados de la información importante de seguridad
Efectos secundarios frecuentes: La mayoría de los pacientes tiene efectos secundarios en algún momento. Algunos efectos
secundarios frecuentes que puede tener son diarrea, cálculos biliares, niveles altos de azúcar en sangre y diabetes mellitus.
Informe al prestador de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son
todos los efectos secundarios posibles de Signifor LAR.
Para obtener más información y asesoramiento sobre los efectos secundarios,
consulte a su prestador de atención médica o a su farmacéutico.
(pasireotida) para suspensión inyectable
Para obtener más información, visite www.SigniforLAR.com
7
Posibles efectos secundarios graves:
niveles altos de azúcar en sangre1
Niveles altos de azúcar en sangre (o hiperglucemia) y diabetes son posibles efectos secundarios graves del tratamiento
con Signifor® LAR (pasireotida) para suspensión inyectable. Un aspecto importante del manejo de los efectos secundarios es
asegurarse de que los niveles de azúcar en sangre se controlen con regularidad.
¿Cuándo el médico debe
controlar mis niveles de azúcar
en sangre?
Antes de que usted
comience el tratamiento con
Signifor LAR »»»»»
Signos y síntomas de niveles altos
de azúcar en sangre
Informe al prestador de atención médica si:
• tiene mucha sed
• orina más de lo habitual
• tiene más hambre de lo habitual, con pérdida
de peso
• se siente más cansado de lo habitual
»»»»» Mientras esté
recibiendo tratamiento con
Signifor LAR
Si presento hiperglucemia, ¿de qué manera podría ayudarme el médico?
Si presenta hiperglucemia mientras utiliza Signifor LAR, el prestador de atención médica puede indicarle otros medicamentos
para bajar los niveles de azúcar en sangre.
También puede cambiarle la dosis de Signifor LAR o recomendarle que suspenda su administración.
Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 11.
Haga clic aquí para acceder a la Información de prescripción completa.
8
Otros posibles efectos secundarios graves1
Cuando se trata de efectos secundarios, cada persona
puede tener una experiencia diferente. Además de
hiperglucemia, Signifor® LAR (pasireotida) para suspensión
inyectable puede causar efectos secundarios graves, como
por ejemplo:
• Frecuencia cardíaca lenta (bradicardia). Signifor LAR
puede hacer que los latidos del corazón se vuelvan más
lentos. Las personas que tienen o han tenido problemas
cardíacos, o que utilizan determinados medicamentos
para tratar la frecuencia cardíaca lenta o que pueden
hacer que la frecuencia cardíaca se vuelva más lenta
corren mayor riesgo de tener bradicardia. Informe al
prestador de atención médica si presenta alguno de
estos síntomas:
• Niveles bajos de las hormonas hipofisarias
(insuficiencia hipofisaria). Signifor LAR puede reducir
los niveles de las hormonas hipofisarias en el organismo.
El profesional sanitario debe hacerle un análisis de sangre
para controlar los niveles de las hormonas hipofisarias
antes de que comience a utilizar Signifor LAR y mientras
lo utilice. Informe al prestador de atención médica si
presenta alguno de estos síntomas:
— náuseas y vómitos
— cansancio
— mareos
— diarrea
— niveles bajos de glucosa en sangre
— debilidad
— pérdida del apetito
— mareos
— pérdida de peso
— lipotimias o casi desmayos
• Cambios en el sistema de conducción eléctrica del
corazón (prolongación del intervalo QT). Informe
al prestador de atención médica si presenta alguno de
estos síntomas:
— debilidad
— mareos
— lipotimias o casi desmayos
• Resultados de las pruebas de la función hepática
más altos de lo normal. El prestador de atención
médica debe hacerle análisis de sangre para controlar el
hígado mientras utiliza Signifor LAR.
• Cálculos biliares (colelitiasis). Informe al prestador de
atención médica si presenta alguno de estos síntomas:
— dolor repentino en la zona superior derecha del
estómago (abdomen)
— dolor repentino en el hombro derecho o entre
los omóplatos
— coloración amarillenta de la piel y la parte blanca de
los ojos
— fiebre con escalofríos
— náuseas
(pasireotida) para suspensión inyectable
Para obtener más información, visite www.SigniforLAR.com
9
Mi plan de tratamiento
El médico puede usar un plan de tratamiento para ayudarle a cumplir con el tratamiento. A continuación, se presenta un plan
a modo de ejemplo para que lo complete junto con su médico. Es posible que el médico cambie su plan. Lleve el plan cuando
visite al médico. El plan le ayudará a recordar algunas de las partes importantes de su tratamiento.
Los objetivos de mi tratamiento
Mi nivel objetivo de la hormona de crecimiento (GH) es
Mi nivel objetivo del factor de crecimiento insulinoide 1 (IGF-1) es
Antes de comenzar el tratamiento con Signifor® LAR (pasireotida) para suspensión inyectable
El ___/___/___ mi nivel actual de GH es
El ___/___/___ mi nivel actual de IGF-1 es
Mientras recibo tratamiento con Signifor LAR
(Después de 3 meses) El ___/___/___ mi nivel de GH es
(Después de 3 meses) El ___/___/___ mi nivel de IGF-1 es
(Después de __ meses) El ___/___/___ mi nivel de GH es
(Después de __ meses) El ___/___/___ mi nivel de IGF-1 es
Otros aspectos importantes que debo consultar con mi médico
¿Qué dosis de Signifor LAR estoy recibiendo actualmente?
¿Cuándo se revisará mi dosis?
¿Hubo algún cambio en mi afección?
¿Debo hacer algún cambio de estilo de vida?
Aspectos destacados de la información importante de seguridad
Antes de utilizar Signifor LAR: Informe a su prestador de atención médica sobre todos los medicamentos que utiliza,
incluidos los medicamentos de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. En especial, dígale a su prestador
de atención médica si utiliza:
• medicamentos para controlar los latidos cardíacos (antiarrítmicos)
• medicamentos para controlar la presión arterial (como betabloqueantes o antagonistas del calcio)
• medicamentos para controlar las concentraciones de potasio y magnesio (electrolitos) en el organismo
• medicamentos que afectan el sistema de conducción eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT)
• ciclosporina
• bromocriptina
Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 11.
Haga clic aquí para acceder a la Información de prescripción completa.
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Indicación e información importante
de seguridad
Signifor® LAR (pasireotida) para
suspensión inyectable
INDICACIÓN
Signifor LAR está indicado para el tratamiento de pacientes
con acromegalia en los que la cirugía no ha resultado
suficientemente eficaz o no puede realizarse.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Esta información no reemplaza la consulta con el prestador
de atención médica sobre su afección o tratamiento.
Signifor LAR puede causar los efectos secundarios graves
que se describen a continuación.
Advertencias y precauciones:
• El tratamiento con Signifor LAR puede causar niveles
elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia) y diabetes.
El prestador de atención médica debe controlarle los
niveles de azúcar en sangre antes de que usted comience
a utilizar Signifor LAR y mientras lo esté utilizando.
Informe al prestador de atención médica si tiene alguno
de estos síntomas:
— sed excesiva
— orina más de lo habitual
— aumento del apetito con pérdida de peso
— cansancio
• Si presenta hiperglucemia, el prestador de atención médica
puede indicarle medicamentos para bajar los niveles de
azúcar en sangre. También puede cambiarle la dosis de
Signifor LAR o pedirle que suspenda su administración.
• El tratamiento con Signifor LAR puede hacer que los
latidos del corazón se vuelvan más lentos (bradicardia) o
provocar cambios en el sistema de conducción eléctrica del
corazón (prolongación del intervalo QT). El prestador de
atención médica debe controlar el sistema de conducción
eléctrica del corazón con un ECG antes de comenzar
con Signifor LAR y, luego de 3 semanas, en el caso de
pacientes con riesgo de problemas en el sistema de
conducción eléctrica. Llame de inmediato al prestador
de atención médica si presenta alguno de estos signos o
síntomas:
— debilidad
— mareos
— lipotimia
• El tratamiento con Signifor LAR puede causar aumentos
en los resultados de las pruebas de la función hepática,
por lo que es posible que el prestador de atención médica
le realice análisis de sangre para controlar el hígado.
• El tratamiento con Signifor LAR puede afectar la vesícula
biliar (cálculos biliares, colelitiasis). Informe de inmediato
al prestador de atención médica si presenta alguno de los
siguientes signos y síntomas:
— dolor repentino en la zona superior derecha del
estómago (abdomen)
— dolor repentino en el hombro derecho o entre
los omóplatos
— coloración amarillenta en la piel y la parte blanca de
los ojos
— fiebre y escalofríos
— náuseas
• El tratamiento con Signifor LAR puede afectar los niveles
de las hormonas hipofisarias (insuficiencia hipofisaria).
Signifor LAR puede reducir las hormonas hipofisarias en el
organismo. El prestador de atención médica debe hacerle
un análisis de sangre para controlar los niveles de las
hormonas hipofisarias antes de comenzar con Signifor LAR
y durante el tratamiento. Informe al prestador de atención
médica si presenta alguno de estos síntomas:
— náuseas y vómitos
— cansancio
— mareos
— diarrea
— niveles bajos de glucosa en sangre
— pérdida del apetito
— pérdida de peso
Efectos secundarios frecuentes: La mayoría de los
pacientes tiene efectos secundarios en algún momento.
Algunos efectos secundarios frecuentes que puede tener
son diarrea, cálculos biliares, niveles altos de azúcar
en sangre y diabetes mellitus. Informe al prestador de
atención médica si tiene algún efecto secundario que le
moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los
efectos secundarios posibles de Signifor LAR. Para obtener
más información y asesoramiento sobre los efectos
secundarios, consulte a su prestador de atención médica o
a su farmacéutico.
Antes de utilizar Signifor LAR: Informe a su prestador de
atención médica sobre todos los medicamentos que utiliza,
incluidos los medicamentos de venta libre, las vitaminas y
los suplementos a base de hierbas. En especial, dígale a su
prestador de atención médica si utiliza
• medicamentos para controlar los latidos
cardíacos (antiarrítmicos)
• medicamentos para controlar la presión arterial (como
betabloqueantes o antagonistas del calcio)
• medicamentos para controlar las concentraciones de
potasio y magnesio (electrolitos) en el organismo
• medicamentos que afectan el sistema de conducción
eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT)
• ciclosporina
• bromocriptina
Se recomienda que informe a la Administración
de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug
Administration, FDA) sobre los efectos secundarios
negativos de los fármacos de venta con receta. Visite
www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Haga clic aquí para acceder a la Información de prescripción completa.
(pasireotida) para suspensión inyectable
Para obtener más información, visite www.SigniforLAR.com
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Datos importantes que debe recordar1
• Mantenga Signifor® LAR (pasireotida) para solución inyectable y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
• Conserve Signifor LAR en el refrigerador a una temperatura de 36 °F a 46 °F (de 2 °C a 8 °C).
• Solo un prestador de atención médica capacitado puede administrarle Signifor LAR.
• Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Se recomienda que informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre los efectos
secundarios negativos de los fármacos de venta con receta.
Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Para obtener más información, visite www.SigniforLAR.com
Referencia: 1. Signifor® LAR [información de prescripción]. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; 2014.
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(pasireotida) para suspensión inyectable
Novartis Pharmaceuticals Corporation
East Hanover, New Jersey 07936-1080
© 2015 Novartis
Impreso en EE. UU.
12/15
SIA-1129709