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Nº 14 – Diciembre 2013
Boletín Fundación Seimc-Gesida
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN DE LA FSG
En los últimos 3 meses se ha iniciado el proceso de evaluación de tres proyectos de investigación y un
ensayo clínico.
Los siguientes estudios están en seguimiento:
TITULO
Cohorte de GESIDA de pacientes coinfectados por VIH y VHC que
reciben tratamiento para la hepatitis C
Historia natural de la cirrosis en pacientes infectados por el VIH
CÓDIGO FSG
EVALUACIÓN
FECHA
GESIDA 3603 07-abr-03
GESIDA 3703 07-abr-03
Estudio FIPSE de trasplante hepático en pacientes infectados por el GESIDA 4505 15-mar-05
VIH en España. Studio GESIDA 45-05 2002-2008
Estudio piloto, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para explorar la GESIDA 5506 21-nov-06
posibilidad del tratamiento concomitante de la co-infección por el
VHC/VIH con peg-interferón + ribavirina, y lopinavir/r como único
agente antirretroviral. Estudio PEKARI
STATUS
PROTOCOLO
Reclutando /
Analizando datos
Reclutando /
Analizando datos
seguimiento /
Analizando datos
comunicado
SI
clasificado
1648
NUM TOTAL
PACIENTES
A INCLUIR
1500
SI
clasificado
350
300
SI
NA
272
cohorte
SI
SI
64
60
APROB.
CEIC-S
APROB.
AEMYPS
PACIENTES
ENROLADOS
PUBLICACIÓN /
COMUNICACIÓN
Comunicado /
publicado
Comunicado /
Publicado
Comunicado/
Publicado
Comunicado
“Estudio poblacional prospectivo sobre candidemia en España”
(estudio CANDIPOP)
An open-label randomised two-year trial comparing two first-line
regimens in HIV-infected antiretroviral naïve subjects: darunavir/r +
tenofovir/emtricitabine vs. darunavir/r + raltegravir - Estudio NEAT
GEMICOMED- 05-nov-09
GEIH 0109
GESIDA 6509 05-nov-09
comunicado
si
clasificado
745
500
En seguimiento
si
SI
78
130 en
España
Evolución de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) en
pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH) en tratamiento antirretroviral que incluya fosamprenavir.
FOSTER-C
GESIDA 6710 28-sep-10
Analizando datos
si
si
41
72
Anidulafungina frente a Anfotericina B Liposomal para la profilaxis
antifúngica en pacientes con trasplante hepático de alto riesgo
(AVALTRA)
GESITRA 0110
Reclutando
si
si
61
96
Estudio de coste-efectividad de las estrategias terapéuticas actuales GESIDA 6911 31-ene-11
de simplificación del tratamiento antirretroviral de gran actividad
frente al virus de inmunodeficiencia humana.
Analizando datos
si
clasificado
NA
NA
Ensayo Clínico aleatorizado, abierto, de no inferioridad y con
GESIDA 7011 28-feb-11
seguimiento a 96 semanas sobre la eficacia de atazanavir / ritonavir
+ lamivudina como tratamiento de mantenimiento en pacientes con
supresión de la carga vírica. Estudio SALT (GESIDA 7011)
En seguimiento
si
si
286
286
comunicado
Estudio de los Indicadores de Calidad de GESIDA
recogiendo datos
abierto a centros
reclutando
NA
NA
NA
NA
Comunicado /
Publicado
si
si
93
200 (en
España)
03-nov-10
GESIDA 7111 26-sep-11
Ensayo Clínico en Fase III para optimizar la Inmuno-estimulación
GESIDA 7211 26-sep-11
con Maraviroc, un antagonista CCR5, combinado con tratamiento
antirretroviral (TAR) en pacientes con infección por VIH-1 avanzada,
con diagnóstico tardío, criterio de definición de SIDA y / o recuentos
de CD4 por debajo de 200 células/mm3" - Estudio OPTIMAL
Estudio retrospectivo para conocer la incidencia de fracturas óseas
en pacientes infectados con VIH en España - Estudio INFOHS
GESIDA 7312 21-mar-12
reclutando
si
clasificado
Ensayo prospectivo, unicéntrico, no controlado, para observar el
efecto del tratamiento con cidofovir 1%, 3 noches a la semana
durante cuatro semanas, de la neoplasia intraepitelial anal de alto
grado en pacientes VIH – Estudio CIDAN12
GESIDA 7412 21-mar-12
iniciando puesta
en marcha
si
si
Relación entre los niveles plasmáticos de bilirrubina y los
marcadores de estrés oxidativo en pacientes con VIH que reciben
terapia antirretroviral. Estudio Hybros. – Estudio HYBROS
GESIDA 7612 20-sep-12
reclutando
si
clasificado
10
145
Analizando datos
si
clasificado
260
260
Analizando datos
si
clasificado
250
250
Evaluación del nivel de inflamación asociado a monoterapia versus GESIDA 7712 20-sep-12
triple terapia en pacientes con control de la carga viral.
Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, para describir los GESIDA 7913 03-jun-13
motivos del cambio del régimen de tratamiento antirretroviral en
pacientes VIH positivos entre enero de 2011 y julio de 2012 en los
hospitales Españoles (SWITCHART)
Comunicado/
Publicado
20
En la web de la FSG www.f-sg.org en el apartado Proyectos de Investigación se puede encontrar un cuadro con
todos los proyectos que actualmente tienen actividad dentro de la FSG en sus distintas fases de desarrollo.
ÚLTIMAS COMUNICACIONES DE ESTUDIOS GESTIONADOS POR LA FSG
Página 2
Boletín Fundación Seimc-Gesida
ÚLTIMAS COMUNICACIONES Y PUBLICACIONES DE ESTUDIOS GESTIONADOS POR LA FSG
•Epidemiology and predictive factors for early and late mortality in Candida bloodstream infections: a
population-based surveillance in Spain M. Puig-Asensio1, B. Padilla2,3, J. Garnacho-Montero4, O.
Zaragoza5, J. M. Aguado6, R. Zaragoza7, M. Montejo8, P. Mu~noz2,3, I. Ruiz-Camps1, M. CuencaEstrella5 and B. Almirante1 on behalf of the CANDIPOP Project* and GEIH-GEMICOMED (SEIMC) and
REIPI - Clinical Microbiology and Infection 2013 (CIM) 10.1111/1469-0691.12380
•Poster_PE13/33 - Treatment of HCV With Pegylated Interferon+Ribavirin (PegRB) in Coinfected Patients
Receiving Lopinavir/r as Monotherapy (LPV/r-MT) or Triple Therapy (LPV/r-T): Final Analysis of the PEKARI
Study (GESIDA 5506) E. Ortega-Gonzalez, J. González, M.L. Montes, F. Pulido, P. Domingo, C. Minguez, I.
De los Santos, J. Sanz, J. Berenguer, C. Quereda, J. Lacruz, M. von Wichmann, J. Garcia, J. Portilla, C.
Tural, H. Esteban - 14th European AIDS Conference/EACS – October 2013
•Poster Oral PO-04- Comparación de pautas de tratamiento antirretroviral en pacientes con y sin
confección por VHC. Resultados del Estudio Gesida 57/07: J. González-García , C. Diez Romero, C.
Navarro San Francisco, E. Condes, C. Quereda Rodríguez-Navarro, F. Zamora Vargas, P. Miralles Martin ,
B. Monge , E. Barquilla, J. Berenguer y Grupo De Estudio Gesida 57/07 - V Congreso Nacional de
GESIDA 19-22 noviembre 2013
•Poster PE7/1 - Safety and efficacy of switching to dual therapy (atazanavir/ritonavir+lamivudine) vs.
triple therapy (atazanavir/ritonavir+two nucleos(t)ides) in patients on virologically stable antiretroviral
therapy: 24-week interim analysis from a randomized clinical trial (SALT study) J.A. Perez-Molina, A.
Rivero, J. Pasquau, R. Rubio, M. Estébanez, J. Sanz, J. Santos, J. Pedreira, A. Mariño, J. Navarro, A. Antela,
J.A. Iribarren, M. Ramírez, and GESIDA 7011 study group - 14th European AIDS Conference/EACS –
October 2013
•Poster - P-064 – Estudio de coste efectividad de las estrategias terapéuticas actuales de simplificación
del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) frente al virus de inmunodeficiencia humana
(VIH) –Estudio GESIDA 6911. I. Pérez-Valero, A. Martín-Quirós, C. Roldán Acevedo, M. Díaz Menendez, C.
Torres González), J.I. Bernardino Serna, F.X. Zamora Vargas), F. Pascual Pareja (1), J.R. Arribas (1), L.
González Del Valle, A. Herrero Ambrosio, M.A. Casado Gómez, M. De La Puente Andrés , J.J. GonzálezGarcia - - V Congreso Nacional de GESIDA 19-22 noviembre 2013
•Poster Oral: PO-31 Liver Retransplantation in HIV-Infected Patients: A Multicenter and Multinational
Cohort Study. - J.M. Miro Meda, F. Agüero, P. Stock, P. Grossi, J. Rockstroh, K. Agarwal, C. Garzoni, L.
Barcan), F. Maltez, A. Rimola on behalf FIPSE/NIH HIVTR/NEAT023 Investigators - V Congreso Nacional de
GESIDA 19-22 noviembre 2013
•Poster P-010 - Prognostic Utility of Transient Elastography In HIV-Infected Patients With Liver Cirrhosis - ML
Montes, M Von Wichmann , JM Miró, C Quereda, C Tural, E Ortega, J Berenguer, J Sanz, A Hernando,
Jose Arribas, and GESIDA 37/03-FIPSE 36680/07 Study Group.- V Congreso Nacional de GESIDA 19-22
noviembre 2013
•Poster – P- 013 - Hepatitis C Eradication Reduces Liver Decompensation, HIV progression, and Death in
HIV/HCV-coinfected Patients with non-Advanced Liver Fibrosis: J. Berenguer, F. X. Zamora, C. Díez1, M.
Crespo, M. A. Von Wichmann, J. López-Aldeguer, M. J. Galindo, I. Santos, H. Esteban, C. Barros, J. J.
Jusdado, C. Tural, T. Aldámiz, J. M. Bellón, and J. González-García, for the GESIDA HIV/HCV Cohort Study
Group - V Congreso Nacional de GESIDA 19-22 noviembre 2013
•Poster_ P-014 - Effect of Detectable HIV-RNA at Baselineon the Response to Treatment With PegIFN and
RBV in Patients Coinfected With HIV and HCV - T. Aldámiz-Echevarría Lois (1), J. Berenguer Berenguer (1),
F. Zamora (2), M. Von Wichmann (3), M. Crespo (4), M.J. Telléz (5), J. Sanz (6), H. Esteban (7), J.M. Bellon
(8), J. Gonzalez-Garcia (2) and de GESIDA 3603 y 5006 Study Groups. - V Congreso Nacional de GESIDA
19-22 noviembre 2013
Más información: www.fundacionseimcgesida.org