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Tema V. Hepatitis A y B
Características de las vacunas
Autoras
Mª Pilar Farjas Abadía 1
Raquel Zubizarreta Alberdi
2
1. Especialista en Medicina Preventiva y
Salud Pública. Consellería de Sanidade.
SERGAS- A Coruña- España.
2. Sección de Enfermedades inmunoprevenibles. Servicio de Prevención de Enfermedades Transmisibles. Dirección General
de Salud Pública. Consellería de Sanidade.
Xunta de Galicia- España.
Actualizada: 15/01/2008
Manual de
vacunaciones del adulto
• Hepatitis B adulto: vacuna monovalente frente a Hepatitis B del adulto.
Composición: la cantidad de antígeno por dosis varía según el laboratorio
farmacéutico:
• Engerix B® adulto (>15 años): 20 µg de antígeno de superficie del virus
de la hepatitis B recombinante. Excipiente: Oxido hidratado de aluminio, Trazas de Tiomersal, Polisorbato 20, Cloruro sódico, Fosfato sódico
dihidrato, Fosfato sódico dibásico, Agua para inyectable (0,5 ml).
• HB Vax Pro 10 ® HB adulto (>15 años): 10 µg de antígeno de superficie
del virus de la hepatitis B recombinante. Excipiente: Hidróxido de aluminio, Cloruro sódico, Borato Sódico, Agua para inyectable (0,5 ml).
• HB Vax Pro 40 ® HB adulto en pacientes en diálisis: 40 µg de antígeno
de superficie del virus de la hepatitis B recombinante. Excipiente: Los
mismos que la anterior.
• Fendrix ® adulto (>15 años): 20 µg de antígeno de superficie del virus
de la hepatitis B recombinante adyuvado por AS04C que contiene 3-Odesacil-4’- monofosforil lípido A (MPL®) 50 microgramos. Excipiente:
Fosfato de aluminio (0,5 miligramos deAl3+ en total), Cloruro sódico,
Agua para inyectable (0,5 ml).
• Hepatitis A adulto: vacuna monovalente frente a la hepatitis A en dosis
de adulto.
Composición:
• Havrix ® 1440 (> 18 años): 1440 Unidades Elisa de antígeno viral del
virus de la hepatitis A inactivado (cepa HM 175). Excipiente: Hidróxido
de aluminio (expresado en Al+++) 0,5 mg/ml, 2-fenoxietanol, aminoácidos para inyección, fosfato disódico, fosfato monopotásico, polisorbato 20, cloruro potásico, cloruro sódico, residuos de neomicina, agua
para inyectable (1 ml)
• Avaxim®: (>15 años): 160 Unidades de antígeno del virus de la hepatitis A. (cepa GBM cultivada en células diploides humanas) Excipientes:
hidróxido de aluminio, 2-fenoxietanol, formaldehído, Medio 199 en 0,5
ml.
• Epaxal®: (adultos y niños desde los dos años de edad): 24 UI del virus
inactivado de la hepatitis A (cepa RG-SB), propagada en cultivos de
células diploides humanas. Excipientes: hemaglutinina del virus de la
gripe A propagada en el líquido alantoideo de huevos de pollo; fosfolípidos, formaldehído, 0,9% de cloruro sódico.
• Hepatitis A+B adulto: vacuna combinada frente a la hepatitis A y B en
dosis de adulto.
Composición:
• Twinrix adulto®: (>16 años): 720 Unidades Elisa de antígeno viral del
virus de la hepatitis A inactivado (cepa HM 175) y 20 µg de antígeno
de superficie del virus de la hepatitis B recombinante. Excipiente: hidróxido de aluminio, fosfato de aluminio, formaldehído, 2-fenoxietanol,
aminoácidos para inyección, sulfato de neomicina, polisorbato 20, cloruro sódico, residuos de tampones tris y fosfato, agua para inyectable
(1 ml).
Pautas de vacunación
Edición 2008
Manual de vacunaciones del adulto
• Pauta de vacunación habitual de la HB y de la HA+HB (vía intramuscular
en región deltoidea) (0, 1, 6):
• 1ª dosis en la fecha elegida
• 2ª dosis un mes después de la primera
• 3ª dosis a los 6 meses de la primera
• No son necesarias dosis de recuerdo
• Pauta de vacunación acelerada de la HB (vía intramuscular en región deltoidea) (0,1,2,12):
1
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Profilaxis después de exposición parenteral o mucosa al virus de la Hepatitis B (*)
Estatus vacunal de la persona expuesta
Caso fuente con HbsAg positivo
Caso fuente desconocido/imaccesible
No vacunado previamente, o en proceso
de vacunació (Tiene puestas 1 ó 2 dosis de
vacuna)
1 dosis de HBIG2 + 1 dosis de vacuna +
completar vacunación
1 dosis de vacuna + completar vacunación
Vacunado previamente y la respuesta es
desconocida (Actuación urgente; si es posible
conocerla se esperará al resultado)
Determinar el título anti-Hbs:
Niveles adecuados: nada
Niveles inadecuados: 1 dosis de vacuna
Determinar el titulo anti-Hbs:
Niveles adecuados: nada
Niveles inadecuados: 1 dosis de vacuna
Vacunado previamente, respondedor 1
Nada
Nada
Vacunado previamente y no respondedor
1 dosis de vacuna + 1 dosis de HBIG2
Administrar una 2ª pauta de vacunación
completa y determinar anticuerpos. Si no responde no volver a vacunar y ante una nueva
exposición dar dos dosis HBIG
1 dosis de vacuna + 1 dosis de HBIG2
Completar una 2ª pauta de vacunación
completa y determinar anticuerpos. Si no responde no volver a vacunar y ante una nueva
exposición dar dos dosis HBIG
*Fuente: Dirección General de Salud Pública. Guía de recomendaciones de actuación urgente tras la exposición ocupacional a patógenos de
transmisión sanguínea en el medio hospitalario. Xunta de Galicia, Santiago de Compostela 2000
1
Respondedor: Individuo vacunado con título de Anti-HBs ≥ 10 mUI/ml realizado 1-2 meses tras completar la pauta de vacunación.
2
Dosis de HBIG (Inmunoglobulina específica de hepatitis B): 0,06 ml/Kg peso vía IM. Se debe administrar dentro de las primeras 24 horas
postexposición (preferentemente). No está demostrado su efecto después de 7 días postexposición.
NOTAS:
• Si el caso fuente es HbsAg negativo, no se hará nada salvo
que el expuesto esté sin vacunar o vacunado con pauta incompleta; en dicho caso deberá iniciarse la pauta de vacunación o completarla, según el caso.
• Las personas que sufrieron y superaron una hepatitis B con
HbsAg negativo y positivas para Anti-HBc y Anti-HBs están
inmunizadas por vía natural contra la infección por lo que
no precisan profilaxis.
• Un 2-5% de las personas adultas que han sido vacunadas
correctamente no desarrollan anticuerpos. En estos casos
está indicado repetir la pauta de vacunación completa. Si
con esta nueva tanda no hay seroconversión no debe intentarse de nuevo.
Interpretación de los marcadores serológicos de la infección por Hepatitis B y de Hepatitis A (*)
Marcadores serológicos
Marcadores HB
HBsAga
Anti-HBcb
IgM Anti-HBcc
Marcadores HA
Anti-HBsd
IgM Anti HAe
IgG Anti HAf
+
-/+
-
+
Interpretación
Infección aguda de Hepatitis A
Inmune frente al virus de la Hepatitis A
-
-
-
-
Susceptible
+
-
-
-
Infección aguda o incubación de Hepatitis B(**)
+
+
+
-
Infección aguda de HepatitisB
-
+
+
-
Infección aguda en resolución
-
+
-
+
Infección superada, inmune
+
+
-
-
Infección crónica
-
+
-
-
Falso positivo (susceptible), infección antigua o infección
crónica de baja actividad
-
-
-
+
Inmune si el título es ≥10UI/l
Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B.
Anticuerpos frente al Antígeno core del virus de la Hepatitis B.
c
Inmunoglobulinas M frente al virus de la Hepatitis B.
d
Anticuerpos frente al Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B.
e
Inmunoglobulinas M frente al virus de la Hepatitis A.
f
Anticuerpos (inmunoglobulinas G) frente al virus de la Hepatitis A.
(*)Adaptado de CDC. Recommendations for Preventing Transmisión of Infections Among Chronic Hemodiálisis Patients. MMWR 2001; 50
RR-5
(**)En algunos casos se puede detectar transitoriamente (<18 dias) HbsAg positivo en personas vacunadas de Hepatitis B
a
b
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• 1ª dosis en la fecha elegida
• 2ª dosis un mes después de la primera
• 3ª dosis un mes después de la segunda
• 4ª dosis al año de la primera
• Pauta de vacunación de la HB en pacientes con insuficiencia
renal(vía intramuscular en región deltoidea) (0,1,2,6):
• 1ª dosis en la fecha elegida
• 2ª dosis un mes después de la primera
• 3ª dosis un mes después de la segunda
• 4ª dosis a los seis meses de la primera
• Pauta de vacunación de la HA (vía intramuscular en región
deltoidea): (0, 6-12):
• 1ª dosis en la fecha elegida
• 2ª dosis de seis meses a un año de la primera
Recomendaciones de las Sociedades
• ICSI: HB: vacunación universal en personas de 19 a 39
años
• PAPPS:
• HA: trabajadores de centros sanitarios, manipuladores
de alimentos, trabajadores de aguas residuales, trabajadores de guarderías, trabajadores de laboratorios que
manipulen el virus de la HA, trabajadores que estén en
contacto con primates, militares, enfermos mentales institucionalizados, candidatos a transplantes de órganos,
contactos de casos y en brotes, viajeros internacionales
a países de alta endemia. Usuarios de drogas por vía parenteral; pacientes con insuficiencia renal, hemofílicos y
receptores de hemoderivados, pacientes con hepatopatías crónicas.
• HB: Contactos íntimos y convivientes de portadores (HbsAg); residentes y trabajadores de centros de minusválidos psíquicos y de instituciones penitenciarias; trabajadores sanitarios; homosexuales y heterosexuales con
múltiples parejas, pacientes con ETS y sus parejas; hemofílicos, receptores de transfusiones y hemoderivados;
viajeros de larga estancia en países endémicos (6 meses)
o que vayan a tener contactos sexuales con la población
de los mismos; usuarios de drogas por vía parenteral
(UDVP); pacientes con insuficiencia renal; grupos étnicos
de alta prevalencia.
• HA+HB: Viajeros a países de alta endemia, Homosexuales masculinos, UDVP, pacientes hemofílicos y trabajadores sanitarios.
• CS:
• HA: trabajadores de centros sanitarios y asistenciales,
trabajadores en contacto con aguas residuales, trabajadores de guarderías, contactos de casos y en brotes, viajeros internacionales a países de alta endemia. Usuarios
de drogas por vía parenteral; hemofílicos, homosexuales
con contactos múltiples con diferentes parejas, pacientes
con hepatopatías crónicas. Residentes en ámbitos de alta
endemia.
• HB: Contactos íntimos y convivientes de portadores (HbsAg); residentes y trabajadores de centros de minusválidos psíquicos y de instituciones penitenciarias; trabajadores sanitarios; homosexuales y heterosexuales con
múltiples parejas, pacientes con ETS y sus parejas; hemofílicos, receptores de transfusiones y hemoderivados;
viajeros de larga estancia en países endémicos (6 meses)
o que vayan a tener contactos sexuales con la población
de los mismos; usuarios de drogas por vía parenteral
(UDVP); pacientes en diálisis; grupos étnicos de alta prevalencia.
• HA+HB: Viajeros a países de alta endemia, homosexuales masculinos con contactos sexuales múltiples UDVP,
pacientes hemofílicos y trabajadores de centros sanitarios.
• CDC (ACIP):
• HA: residentes, viajeros internacionales o trabajadores
en áreas o países de alta endemia o con brotes frecuentes de HA; varones homosexuales; usuarios de drogas
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Tema III. Hepatitis A y B
por vía parenteral; militares; trabajadores sanitarios y de
laboratorio; de centros de día; hemofílicos y receptores
de hemoderivados, pacientes con hepatopatías crónicas.
• HB: Contactos íntimos y convivientes de portadores (HbsAg); residentes y trabajadores de centros de minusválidos psíquicos y de instituciones penitenciarias; trabajadores sanitarios; homosexuales y heterosexuales con
múltiples parejas, pacientes con ETS y sus parejas; hemofílicos, receptores de transfusiones y hemoderivados;
viajeros con destino países de alta o media endemia;
usuarios de drogas por vía parenteral (UDVP); pacientes
en hemodiálisis.
• ICSI:
• HB: personas de <40 años no inmunizados, y adultos con
alto riesgo de infección: varones homosexuales; UDVP;
personas con mas de un compañero sexual; receptores
de hemoderivados y pacientes en hemodiálisis; trabajadores sanitarios y de servicios de emergencias y policía;
contactos íntimos y convivientes de portadores (HbsAg);
personas encarceladas; personas institucionalizadas.
• HA: residentes, viajeros internacionales o trabajadores
en áreas o países de alta endemia; varones homosexuales; usuarios de drogas por vía parenteral; militares; personas institucionalizas y trabajadores de estos centros;
trabajadores de centros de día.
Personas en las que se recomienda realizar
determinación previa de anticuerpos
F
rente a Hepatitis B: Se recomienda en aquellas personas
que pertenecen a colectivos con una alta prevalencia de
personas inmunes. El screening presenta la ventaja adicional
de permitir la identificación de personas portadoras del VHB
que a su vez posibilitará el estudio y posterior protección de
sus convivientes y parejas sexuales. También se recomienda
en usuarios de drogas por vía parenteral, internos en instituciones penitenciarias, hemofílicos, politransfundidos o pacientes en diálisis o prediálisis y en convivientes y parejas sexuales de portadores.
Frente a Hepatitis A: En personas de 25 ó más años (dependiendo de la prevalencia de personas inmunes en cada grupo
de edad)
Personas en las que se recomienda realizar
el test de seroconversión post-vacunal
F
rente a Hepatitis B: No se recomienda de forma rutinaria,
pero sí en aquellas personas en las que su manejo clínico
posterior dependa del conocimiento de su estado inmunológico frente a esta enfermedad (pacientes y personal en diálisis,
recién nacidos hijos de madre portadora, personas sujetas a
riesgo ocupacional o profesional de infección por VHB, como
el personal sanitario) y en aquellas personas en las que se
sospecha que puedan tener una respuesta sub-óptima a la
vacunación (vacunados en las nalgas, personas mayores de 50
años, personas VIH positivas o con algún otro tipo de inmunodepresión, personas con riesgo ocupacional o profesional)
Contraindicaciones
Las generales para todas las vacunas, es decir:
• Enfermedad de tipo moderado o severo con o sin fiebre
• Reacción anafiláctica a la vacuna o a alguno de sus componentes (La vacuna frente a Hepatitis A, Epaxal® (Berna
biotech) contiene proteínas de huevo por lo que deberá estar contraindicada en personas con reacción anafiláctica al
huevo.
• La administración de la vacuna HA con una inmunoglobulina estándar no afecta a la proporción de seroconversiones,
aunque puede resultar un título más bajo. Las mujeres embarazadas pueden vacunarse en cualquier momento de la
gestación.
3
Tema III. Hepatitis A y B
Bibliografía
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