Download dt vitros ck

Código:
ST - FT 103
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
1 de 2
NOMBRE DEL PRODUCTO: DT VITROS CK (creatina cinasa)
REFERENCIA: 1975580 - 8478034
MARCA: JOHNSON & JOHNSON
GENERALIDADES
1. Aplicación
Para uso diagnóstico in vitro.
Los VITROS Chemistry Products CK Slides miden cuantitativamente la actividad de creatina
cinasa (CK) en el suero y el plasma utilizando los analizadores VITROS 250/350/950/5,1 FS,
VITROS 4600 de Bioquímica y el VITROS 5600 Integrated System.
2. Resumen y explicación
La creatina cinasa, llamada anteriormente creatina fosfocinasa, es una enzima celular con una
amplia distribución tisular. La CK se encuentra principalmente en el músculo esquelético y
cardíaco. La función fisiológica de la CK se asocia con la generación de ATP destinada a los
sistemas de contracción o transporte. Las cifras de CK sérica están casi siempre aumentadas
después de un infarto agudo de miocardio o después de lesiones en el músculo esquelético. Esta
enzima aparece comúnmente elevada en la miocarditis de cualquier origen, los accidentes
cerebrovasculares, la rabdomiólisis, la poliomiositis y el esfuerzo físico agudo. La CK también está
aumentada en las distrofias musculares; en la distrofia muscular de Duchenne, son comunes
elevaciones de CK de 20 – 200 veces los valores normales. Una CK baja puede ser el reflejo de
una disminución de la masa muscular o emaciación muscular. Los valores de referencia
correspondientes a la CK deben tener en cuenta la edad, el sexo y la actividad física de la
persona. Los valores bajos de actividad de CK sérica son comunes en los ancianos, los pacientes
postrados en cama y en pacientes con procesos malignos avanzados.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Principios del procedimiento
El método de slide VITROS CK se realiza utilizando los slides VITROS CK y el VITROS
Chemistry Products Calibrator Kit 3 en los analizadores VITROS 250/350/950 Y 5,1 FS, 4600 y
el VITROS 5600 Integrated System.
El slide VITROS CK es un elemento analítico multicapa incorporado a un soporte de poliéster.
En el slide se deposita una gota de muestra del paciente, que se distribuye uniformemente
desde la capa difusora a las capas subyacentes. Esta capa contiene también N-acetilcisteína
(NAC) para activar la CK sin necesidad de hacer un pretratamiento de la muestra.
Al depositar la muestra en el slide, la creatina cinasa cataliza la conversión del fosfato de
creatina y de ADP a creatina y ATP. En presencia de glicerol cinasa (GK), el glicerol es
fosforilado a L-α-glicerofosfato por la ATP. L a oxidación del L-α-glicerofosfato a fosfato de
dihidroxiacetona y peróxido de hidrógeno se produce en presencia de L-α-glicerofosfato
oxidasa (α-GPO). Por último, el peróxido de hidrógeno oxida al leucoderivado en presencia de
peroxidasa para formar un colorante. Durante la incubación se controlan las densidades por
reflexión. Seguidamente, el porcentaje de cambio de la densidad por reflexión se convierte a
actividad enzimática.
Código:
ST - FT 103
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
2 de 2
VALORES ESPERADOS
Mujeres: 30 - 135 U/L
Hombres: 55 - 170 U/L
PREPARACIÓN DEL REACTIVO
El cartucho de slide debe alcanzar la temperatura ambiente, 18 – 28ºC, antes de extraerlo de su
envase y cargarlo en el tambor de reactivos.
Retire los cartuchos de slide de su lugar de almacenamiento.
Con el cartucho aún en el envoltorio, espere a que alcance la temperatura ambiente (30 minutos
si estaba en un refrigerador, o 60 minutos si estaba en un congelador).
Desenvuelva el cartucho y cárguelo en el tambor de reactivos.
Nota: Cargue los cartuchos dentro de las 24 horas siguientes a alcanzar la temperatura
ambiente, 18 – 28ºC.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
o
No lo utilice después de la fecha de caducidad.
Reactivo sin abrir
Refrigerado (2 – 8ºC), estabilidad ≤ 4 semanas.
Congelado (≤ -18ºC), estabilidad hasta la fecha de caducidad.
Reactivo abierto
En el analizador, sistema encendido. Estabilidad ≤ 1 semana.
En el analizador, sistema apagado. Estabilidad ≤ 2 horas.
Elaborado por
Aprobado Por
EDISON MARIN RIVERA
CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA
Gerente Comercial y Técnico
Bacterióloga Soporte Técnico
Fecha: Jun/12
Fecha: Jun/12