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Código:
ST - FT 178
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
1 de 3
NOMBRE DEL PRODUCTO: DT VITROS PROTEINA C REACTIVA
REFERENCIA: 192 6740 - 809 7990 MARCA: JOHNSON & JOHNSON
GENERALIDADES
1. Aplicación
Para uso diagnóstico in vitro.
Los VITROS Chemistry Products CRP Slides miden cuantitativamente la concentración de
proteína C reactiva (CRP) en el suero y el plasma utilizando los analizadores VITROS
250/350/950/5,1 FS, VITROS 4600 de Bioquímica y el sistema integrado VITROS 5600.
2. Resumen y explicación
La proteína C reactiva se sintetiza en el hígado y es una de las proteínas de fase aguda. En la
respuesta de fase aguda se observa un aumento en las concentraciones de varias proteínas
plasmáticas, entre ellas la CRP. Las determinaciones de la concentración de CRP resultan útiles
en la detección y evaluación de los trastornos inflamatorios, las lesiones tisulares y las infecciones.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Principios del procedimiento
El método del slide VITROS CRP se realiza utilizando los slides VITROS CRP y el VITROS
Chemistry Products Calibrator Kit 7 en los analizadores VITROS 250/350/950/5,1 FS y 4600 de
Bioquímica y el sistema integrado VITROS 5600.
El slide VITROS CRP es un elemento analítico multicapa incorporado a un soporte de poliéster.
El formato de inmunofrecuencia de CRP se basa en un formato de inmunoensayo enzimático
heterogéneo en “sandwich”. En este formato, un derivado de la fosforilcolina (PC) se une
covalentemente a perlas poliméricas de poliestireno y en presencia de calcio actúa como
agente de captura. El anticuerpo monoclonal anti-CRP conjugado con peroxidasa de rábano
picante (HRP) actúa como generador de señal.
En el slide se deposita una gota de muestra del paciente, que se distribuye uniformemente
desde la capa difusora a las capas subyacentes. La CRP de la muestra se une a las perlas de
captura vinculadas a la PC y al anticuerpo anti-CRP marcado con peroxidasa de rábano picante
para formar un complejo insoluble en forma de “sandwich” en la incubación 1. La posterior
adición al slide de 12 μL de Líquido de inmunolavado VITROS elimina los materiales no fijados
del área de lectura, a la vez que proporciona el peróxido de hidrógeno necesario para la
oxidación del leucoderivado mediada por la enzima. La densidad de reflexión del colorante se
mide después de la adición del Líquido de inmunolavado VITROS al final de la incubación 2.
Esta densidad de reflexión es directamente proporcional a la concentración de CRP en la
muestra. Para determinar si el lavado ha sido adecuado, el colorante de detección de lavado se
lee en 540 nm inmediatamente después de
la incubación 2.
Código:
ST - FT 178
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
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VALORES ESPERADOS
Intervalo de referencia
Este intervalo de referencia se basa en un estudio externo.
Cada laboratorio debe confirmar la validez de estos intervalos en la población a la que
atiende.
PREPARACIÓN DEL REACTIVO
El cartucho de slide debe alcanzar la temperatura ambiente, 18 – 28ºC, antes de extraerlo de su
envase y cargarlo en el tambor de reactivos.
Retire los cartuchos de slide de su lugar de almacenamiento.
Con el cartucho aún en el envoltorio, espere a que alcance la temperatura ambiente (30 minutos
si estaba en un refrigerador, o 60 minutos si estaba en un congelador).
Desenvuelva el cartucho y cárguelo en el tambor de reactivos.
Nota: Cargue los cartuchos dentro de las 24 horas siguientes a alcanzar la temperatura
ambiente, 18 – 28ºC.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Cuando se conservan y manipulan según las indicaciones correspondientes, los slides VITROS
CRP se mantienen estables hasta la fecha de caducidad que figura en el envase. No lo utilice
después de la fecha de caducidad.
Utilice materiales de control de calidad para verificar el rendimiento:
• Cuando el sistema haya permanecido apagado más de 2 horas.
• Tras volver a cargar cartuchos que se hayan retirado del tambor de reactivos y se hayan
almacenado para su uso posterior.
Código:
ST - FT 178
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Elaborado por
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Aprobado Por
EDISON MARIN RIVERA
CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA
Gerente Comercial y Técnico
Bacterióloga Soporte Técnico
Fecha: Jun/12
Fecha: Jun/12
Versión
002
Página:
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