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Código:
ST - FT 099
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
1 de 2
NOMBRE DEL PRODUCTO: DT VITROS AMILASA (AMYL)
REFERENCIA: 1560945 - 8112724 - 811 2724
MARCA: JOHNSON & JOHNSON
GENERALIDADES
1. Aplicación
Para uso diagnóstico in vitro.
Los VITROS Chemistry Products AMYL Slides miden cuantitativamente la actividad de la amilasa
(AMYL) en el suero, el plasma y la orina utilizando los analizadores VITROS 250/350/950/5,1 FS y
VITROS 4600 de Bioquímica, junto con el VITROS5600 Integrated System.
Resumen y explicación
La amilasa es una enzima digestiva amilolítica producida por el páncreas exocrino y las glándulas
salivales. La amilasa está aumentada en la pancreatitis aguda, el absceso pancreático o
pseudoquiste, el traumatismo de páncreas, la amiloidosis, el neoplasma pancreático, la
obstrucción del conducto biliar común y después de cirugía torácica. Se puede observar aumento
de la actividad amilasa en la parotiditis y en la insuficiencia renal.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Principios del procedimiento
El método de slide VITROS AMYL se realiza utilizando los slides VITROS AMYL y el VITROS
Chemistry Products Calibrator Kit 3 en los analizadores VITROS 250/350/950 Y 5,1 FS, 4600 y
el VITROS 5600 Integrated System.
El slide VITROS AMYL es un elemento analítico multicapa incorporado a un soporte de
poliéster.
En el slide se deposita una gota de muestra del paciente, que se distribuye uniformemente
desde la capa difusora a las capas subyacentes. La capa difusora contiene el sustrato de
almidón coloreado (colorante unido covalentemente a amilopectina) para la reacción.la amilasa
presente en la muestra cataliza la hidrólisis de este almidón coloreado en azúcares coloreados
más pequeños. Estos azúcares coloreados se difunden a la capa reactiva subyacente.
La densidad de la reflactancia de los azúcares coloreados en la capa reactiva se mide por
espectrofotometría de reflectancia a los 2,3 y 5 minutos. La diferencia de la densidad de la
reflactancia entre las dos lecturas es proporcional a la actividad de la amilasa en la muestra.
VALORES ESPERADOS
Suero*: 30 – 110** U/L
Orina***: 32 – 641 U/L
*La concentración plasmática es aproximadamente 20U/L mayor que la concentración en suero.
**Adultos; los intervalos normales para niños < 1 año de edad son más pequeños.
***Muestras de 2 – 4 horas.
Código:
ST - FT 099
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Fecha
Vigencia
16/02/2012
Versión
002
Página:
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PREPARACIÓN DEL REACTIVO
El cartucho de slide debe alcanzar la temperatura ambiente, 18 – 28ºC, antes de extraerlo de su
envase y cargarlo en el tambor de reactivos.
Retire los cartuchos de slide de su lugar de almacenamiento.
Con el cartucho aún en el envoltorio, espere a que alcance la temperatura ambiente (30 minutos
si estaba en un refrigerador, o 60 minutos si estaba en un congelador).
Desenvuelva el cartucho y cárguelo en el tambor de reactivos.
Nota: Cargue los cartuchos dentro de las 24 horas siguientes a alcanzar la temperatura
ambiente, 18 – 28ºC.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
o
No lo utilice después de la fecha de caducidad.
Reactivo sin abrir
Refrigerado (2 – 8ºC), estabilidad ≤ 4 semanas.
Congelado (≤ -18ºC), estabilidad hasta la fecha de caducidad.
Reactivo abierto
En el analizador, sistema encendido. Estabilidad ≤ 2 semanas.
En el analizador, sistema apagado. Estabilidad ≤ 2 horas.
Elaborado por
Aprobado Por
EDISON MARIN RIVERA
CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA
Gerente Comercial y Técnico
Bacterióloga Soporte Técnico
Fecha: Jun/12
Fecha: Jun/12