Download NOMBRE: ÁCIDO BÓRICO Solución, 1/10000.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
NOMBRE: ÁCIDO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
BÓRICO Solución, 1/10000.
PRESENTACIÓN: 250mL en frasco estéril de plástico opaco.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiséptico (antibacteriano y antifúngico) indicado en
alteraciones cutáneas debidas a distintos estados infecciosos e inflamatorios. También se utiliza para
lavados de mucosa conjuntiva y bucal.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por:
1000mL
x
Ácido Bórico ............................ 0,1g
x
Agua Purificada csp.
mL
0,1mg
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L.
(A) Ácido Bórico, 100mg.
(B) Agua Purificada.
APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Balanza digital 0,001.
¾ Agitador magnético.
¾ Vidrio de Reloj.
¾ Vaso de precipitados.
¾ Probeta.
¾ Espátula.
¾ Varilla magnética.
¾ Varilla de cristal.
¾ Embudo.
¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase:
Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
Ácido bórico 1/10000
Solución
LOTE
CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los niños
USO EXTERNO.
2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el Vaso de precipitados.
3.- Añadir una porción de (B) y disolver mediante agitación magnética.
4.- Pasar la solución a la Probeta.
5.- Lavar el Vaso (paso 3) con una porción de (B) y añadirlo sobre el
paso 4 y homogeneizar.
6.- Enrasar a 1000mL con (B), homogeneizar de nuevo.
Frasco estéril opaco.
NO APLICAR EN SUPERFICIE
EROSIONADA
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco
donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PREPARADOR, fecha y firma:
ENVASADO por: fecha y firma
Envasar la solución, con ayuda de un embudo, en su envase (paso 1)
debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver
ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente.
PACIENTE y/o SERVICIO
Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este
protocolo.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
CADUCIDAD: 3 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, transparente e incolora.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pág. 36.
MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Pág. 171. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA, 1997 1º edición, Pág.
534. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pág. 228 y 431.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ácido Bórico 1/10000, Solución.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES
FN/2003/PA/007. El Ácido Bórico H3BO3, Pm 61,8, es un polvo blanco cristalino o en forma de cristales laminares, inodoro,
sabor ligeramente ácido y amargo y de tacto untuoso, soluble en agua, glicerina y alcohol, pH de la solución acuosa 3,8 y
4,8. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de
medicamentos que cumple los requisitos de la Real Farmacopea Española deben ser necesariamente estériles y exentos de
pirógenos.
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, transparente e incolora.
INFORMACIÓN ADICIONAL
El Ácido Bórico se absorbe considerablemente a través de la mucosa gastrointestinal y de heridas pudiendo provocar
depresión del sistema nervioso central y lesiones degenerativas tubulares sobre el riñón. Una ingestión vía oral o una
absorción sistémica a través de áreas desnudas de la piel podría dar lugar a vómitos, diarreas, dolor abdominal y erupciones
eritematosas.
Se excreta vía renal muy lentamente lo que da lugar a fenómenos de acumulación en el organismo, provocando anorexia,
problemas gastrointestinales, confusión, dermatitis, anemia, desórdenes menstruales, convulsiones y alopecia.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente:
TELÉFONO:
ÁCIDO BÓRICO Solución, 1/10000
FORMA FARMACÉUTICA: Solución
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-
COMPOSICIÓN
0,1mg y agua.
por
mL:
Ácido
POSOLOGÍA:
Administrar
prescripción médica.
Bórico
según
la
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto
de baño.
Mantener el envase bien cerrado después
de cada uso.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Uso exclusivamente externo. No se debe de emplear sobre piel dañada.
No recomendado en menores de 3 años.
No emplear durante largos periodos de tiempo debido a su posible toxicidad por absorción a través de la piel.
Aplicar sobre la piel limpia y seca. Lavarse las manos antes y después de su aplicación.
Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ácido Bórico 1/10000, Solución.