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Komency
Tabletas
Antidepresivo
(Escitalopram)
COMPOSICIÓN
Cada TABLETA de KOMENCY® 10 mg contiene
Escitalopram oxalato .............. 10 mg
Excipientes ......................... 1 tableta
Excipientes: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, talco,
estearato de magnesio, hipromelosa, copovidona, polidextrosa, macrogol, triglicérido cáprico y dióxido
de titanio.
Cada TABLETA de KOMENCY® 20 mg contiene
Escitalopram oxalato .............. 20 mg
Excipientes ......................... 1 tableta
Excipientes: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, talco,
estearato de magnesio, hipromelosa, copovidona, polidextrosa, macrogol, triglicérido cáprico y dióxido
de titanio.
INDICACIONES: Tratamiento del trastorno depresivo mayor y de mantenimiento para evitar la
recaída. Tratamiento de los trastornos de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia.
Tratamiento de la fobia social. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del
trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Embarazo y lactancia. Menores de 18 años.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Tratamiento concomitante con inhibidores de la
monoamin oxidasa (IMAO). Ansiedad paradójica. El tratamiento debe ser interrumpido en pacientes
que desarrollen convulsiones. Se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de
manía/hipomanía. Puede alterar el control glucémico en pacientes con diabetes. Puede aumentar el
riesgo de suicidio durante la primera semana de tratamiento. La administración concomitante con
remedios herbales que contengan Hypericum perforatum puede aumentar la incidencia de reacciones
adversas. La dosis debe reducirse gradualmente durante un periodo de una o dos semanas para evitar
posibles reacciones de supresión.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Empeoramiento clínico/riesgo de suicidio: Vigile el empeoramiento clínico, la suicidalidad y el
cambio inusual del comportamiento durante los primeros meses del tratamiento o cuando se cambie
la dosis.
Síndrome serotoninérgico o reacciones semejantes al síndrome neuroléptico maligno
(SNM): Manéjese con descontinuación inmediata y continúe vigilando.
Descontinuación del tratamiento del escitalopram: Se recomienda una reducción gradual en
lugar del cese abrupto cuando sea posible.
Convulsiones: Prescríbase con cuidado a pacientes con historia de convulsiones.
Activación de la manía/hipomanía: Utilícese con cautela en pacientes con historia de manía.
Hiponatremia: Puede ocurrir en asociación con Síndrome de Secreción Inadecuada de Hormona
Antidiurética.
Sangrado anormal: Utilícese con precaución con el empleo concomitante con antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), ácido acetilsalicílico, warfarina y otros fármacos que afectan la coagulación.
Interferencia con el desempeño cognitivo y motor: Opere maquinarias con precaución.
Uso en pacientes con enfermedades concomitantes: Utilícese con precaución en pacientes con
enfermedades o afecciones que producen respuestas alteradas del metabolismo o hemodinámicas.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Escitalopram no debe administrarse junto con un
inhibidor de la Monoaminoxidasa (IMAO). Si el paciente viene en tratamiento con un IMAO se deben
separar al menos por dos semanas para reducir la posibilidad de defectos adversos.
Puede provocarse un síndrome serotoninérgico si se coadministra escitalopram con triptanes o
fármacos de acción serotoninérgica (tramadol).
Se debe tener precaución si se administra lítio o triptófano junto con la terapia de escitalopram.
Escitalopram inhibe parcialmente la CYP2D6. Por este motivo se debe tener precaución cuando se
administre escitalopram junto con otros medicamentos catalizados por esta enzima dentro de los
cuales se encuentran antiarritmicos (metoprolol), y otros medicamentos como la desimipramina.
No se han observado interacciones clínicamente relevantes con triazolam, teofilina,
levomepromazina, o digoxina.
EFECTOS ADVERSOS: Las reacciones adversas asociadas al uso de escitalopram tienden a ser
leves y transitorias.
Dentro de las reacciones observadas se han evidenciado: Insomnio, somnolencia, mareos,
sinusitis, bostezos, náuseas, diarrea, estreñimiento, sudoración, alteraciones eyaculatorias, fatiga,
sensación de temperatura. Otros efectos de menor frecuencia de aparición son hipotensión postural,
trastornos del sabor, trastornos del sueño.
POSOLOGÍA
Depresión: Dosis habitual de 10 mg/día, se puede aumentar a un máximo de 20 mg/día según la
respuesta clínica del paciente.
Trastornos de Pánico: Se recomienda iniciar con 5 mg/día diarios durante la primera semana hasta
llegar a 10 mg/día.
Fobia social o trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno
obsesivo compulsivo: La dosis recomendada es de 10 - 20 mg cada 24 horas.
En ancianos escitalopram tiene una vida media más larga y una depuración menor por lo que pueden
requerir dosis más reducidas.
PRESENTACIÓN: KOMENCY® Tabletas por 10 mg de escitalopram, caja por 30 tabletas (Reg.
San. INVIMA 2014M-0015389).
KOMENCY® Tabletas por 20 mg de escitalopram, caja por 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2014M0015473).
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