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Definición del alcance de la evaluación económica de implantes auditivos de
conducción ósea y vibratorios del oído medio en la rehabilitación auditiva de
paciente con pérdida auditiva conductiva, mixta o hipoacusia neurosensorial
profunda unilateral en Colombia
Descripción de la condición de salud
La pérdida auditiva o hipoacusia, se define como la incapacidad parcial o total para
escuchar sonidos en uno o ambos oídos; puede ser de diferentes tipos o presentar distintos
grados de severidad y dependiendo de su etiología, puede ser de carácter temporal o
permanente (1). Se genera, ya sea por una alteración en la conducción del sonido desde el
oído externo o el oído medio hacia el oído interno, en la percepción del sonido por parte de
las células sensoriales de la audición ubicadas en la cóclea o por alteraciones de las vías
neurales y áreas corticales implicadas en la audición (2). Se entiende por pérdida auditiva
discapacitante, como una pérdida de audición superior a 40dB en el oído con mejor audición
en adultos y superior a 30dB en el oído con mejor audición en niños (3).
Las pérdidas auditivas generan un impacto importante en los procesos de aprendizaje y
desarrollo del lenguaje en los niños, y en los adultos, afecta los procesos de comunicación,
las relaciones sociales y el bienestar psicosocial, disminuyendo de manera significativa la
calidad de vida (4).
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 360 millones de
personas en el mundo (5.3% de la población mundial), presentan pérdidas auditivas
discapacitantes (3,4); se estima que uno de cada 1000 niños nace con pérdida auditiva
severa bilateral (5) y aproximadamente, un tercio de la población mayor de 65 años padece
de trastornos auditivos discapacitantes (3).
Desde el punto de vista funcional, existen tres tipos de pérdida auditiva. La pérdida auditiva
conductiva se asocia con alteraciones de naturaleza mecánica, localizadas en el oído
externo o en el oído medio, que limitan la conducción del sonido hacia el oído interno,
mientras que la función de éste último se encuentra preservada (2). Los pacientes que
padecen de este tipo de hipoacusia, presentan al examen, mejores umbrales de conducción
ósea que de conducción aérea (1, 6). La pérdida auditiva neurosensorial ocurre como
consecuencia de un daño en la cóclea, generalmente en el órgano de Corti, a lo largo del
VII par (vestibulococlear) o a nivel cortical. Este es el tipo más común de pérdida
permanente de audición, a pesar de la funcionabilidad del oído externo y el oído medio. El
estudio audiométrico revela umbrales de conducción ósea y aérea similares, y dentro de
las causas que producen este tipo de hipoacusia, se encuentran las infecciones, la
exposición crónica al ruido y el envejecimiento (6). Por último, las hipoacusias mixtas,
contienen tanto un daño conductivo, como un daño neurosensorial en el mismo oído.
El éxito de la rehabilitación auditiva depende de un proceso diagnóstico profundo, que
incluye la evaluación de la función auditiva, evaluación de las restricciones y necesidades
en aspectos de comunicación y desempeño, así como el impacto que genera la condición
en la calidad de vida; esto garantiza un mejor abordaje terapéutico, que permita seleccionar
el mejor dispositivo auditivo, plan terapéutico y estrategia de seguimiento para cada
paciente (7).
Pregunta de evaluación: ¿cuál es la costo-efectividad de los implantes auditivos de
conducción ósea percutáneos, transcutáneos y vibratorios del oído medio en la
rehabilitación auditiva de pacientes niños mayores de 5 años y adultos con pérdida auditiva
conductiva, mixta o hipoacusia neurosensorial profunda unilateral en Colombia?
Componente
Problema de
decisión
Descripción
Población: pacientes (niños mayores de 5 años y adultos) con
pérdida auditiva conductiva, mixta o hipoacusia neurosensorial
profunda unilateral.
Intervención: implantes auditivos de conducción ósea
(percutáneos y transcutáneos) y vibratorios del oído medio.
Comparadores: dispositivos de conducción ósea transcutáneos
convencionales, no implante.
Desenlaces: años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Horizonte temporal
Expectativa de vida.
Perspectiva
Se empleará la perspectiva del sistema de salud colombiano, es
decir, serán incluidos los costos médicos directos asociados al
uso de las tecnologías en salud que son objeto de la evaluación
y los beneficios en salud percibidos directamente por los
pacientes.
Tasa de descuento
Se empleará una tasa de descuento del 5% tanto para los
costos como para los desenlaces de efectividad. Se llevarán a
cabo análisis de sensibilidad con tasas de descuento de 0%,
3,5%, 7% y 12%.
Desenlaces y
valoración
Costos
Modelo de
decisiones
De acuerdo con las recomendaciones del manual metodológico
del IETS, en esta evaluación se propone emplear los AVAC
(años de vida ajustados por calidad) como medida de
desenlace. La información de las ponderaciones de utilidad se
obtendrá de la literatura. En caso que no sea factible emplear
AVAC, se emplearán otros desenlaces, que serán justificados
en el informe.
Se tendrán en cuenta todos los costos asociados a las
tecnologías evaluadas y a los desenlaces en salud incluidos en
el modelo de decisión planteado. Se utilizarán como fuentes de
información bases de datos institucionales de validez nacional,
consulta directa y otras fuentes, tal como lo estipula el manual
metodológico del IETS
Se diseñará un modelo de decisión analítico a partir de la
revisión de literatura económica existente, los resultados de la
evaluación de efectividad y seguridad elaborada por el IETS y la
consulta a expertos clínicos y otros actores del sistema de salud
relacionados con las tecnologías e indicación de interés.
Presentación de
resultados
Análisis de
sensibilidad
En el caso de tecnologías no dominadas, se calcularán las
razones incrementales de costo-utilidad o costo-efectividad.
Para efectos de interpretación, y de acuerdo con las
recomendaciones del manual metodológico del IETS, se
realizarán comparaciones entre la razón incremental y 1 PIB per
cápita y 3 PIB per cápita en Colombia de acuerdo con las
estimaciones actuales del Banco de la República.
Se evaluará la incertidumbre en las estimaciones mediante
análisis de sensibilidad univariados y probabilísticos. Los
resultados de las simulaciones de Montecarlo se presentarán
mediante un diagrama de dispersión en el plano de costoefectividad y los resultados del análisis de sensibilidad
probabilístico mediante curvas de aceptabilidad.
Preguntas para consulta

¿Cuál es la prevalencia o incidencia de pérdida auditiva conductiva, mixta o
hipoacusia neurosensorial profunda unilateral en Colombia? Por favor, adjunte las
referencias.

¿Conoce estudios observacionales sobre efectividad o seguridad o registros de
pacientes con pérdida auditiva conductiva, mixta o hipoacusia neurosensorial
profunda unilateral en Colombia? Por favor, adjunte los estudios o cite las fuentes.

¿Dispone de evaluaciones económicas para las tecnologías e indicación de interés
que no se encuentren publicadas en revistas indexadas? Por favor adjunte los
estudios.

¿Cuál es la calidad de vida relacionada con la salud, medida a través del instrumento
EQ-5D, en pacientes con pérdida auditiva conductiva, mixta o hipoacusia
neurosensorial profunda unilateral (información local o internacional)? Por favor,
adjunte los estudios o cite las fuentes.

¿Existen consideraciones especiales de costos o efectividad que considere
pertinente incluir en esta evaluación económica?
Nota: la información suministrada será evaluada por el grupo desarrollador de la evaluación
económica y será incluida de acuerdo con la pertinencia que determine el Instituto de
Evaluación Tecnológica en Salud -IETS.
Referencias bibliográficas
1.
Alshuaib WB, Al-Kandari JM, Hasan SM. Classification of Hearing Loss. 2015.
2.
Zahnert T. The differential diagnosis of hearing loss. Deutsches Arzteblatt
international. 2011 Jun;108(25):433-43; quiz 44. PubMed PMID: 21776317. Pubmed
Central PMCID: 3139416.
3.
WHO global estimates on prevalence of hearing loss. Mortality and Burden of
Diseases and Prevention of Blindness and Deafness WHO, 2012 [Julio 2016]. Available
from: http://www.who.int/pbd/deafness/WHO_GE_HL.pdf.
4.
Olusanya BO, Neumann KJ, Saunders JE. The global burden of disabling hearing
impairment: a call to action. Bulletin of the World Health Organization. 2014 May
1;92(5):367-73. PubMed PMID: 24839326. Pubmed Central PMCID: 4007124.
5.
Cunningham M, Cox EO. Hearing Assessment in Infants and Children:
Recommendations Beyond Neonatal Screening. PEDIATRICS Vol 111 No 2 February 2003.
2003;111(2):436-40.
6.
Isaacson JE, Vora NM. Differential diagnosis and treatment of hearing loss.
American Family Physician. 2003;68(6):1125-32.
7.
American Academy of Audiology Clinical Practice Guidelines. Adult Patients with
Severe-to-Profound Unilateral Sensorineural Hearing Loss. 2015.