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Paciente Historia Habitación ........................................................................................................................ Nombre Paciente: .......................................................................................... Dr: .................................................................................................................. CONSENTIMIENTO INFORMADO IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR DE CÁMARA ANTERIOR PARA CORRECCIÓN DE ALTA MIOPÍA C.I.A.: ............................................................................................................ Planta: ............................................................................................................ F. Ingreso: ...................................... F. Nacimiento: ...................................... 1. INTRODUCCIÓN En cumplimiento con la ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación cínica, le ofrecemos el presente documento (que constituye el Consentimiento Informado) mediante el cual usted recibe información sobre el proceso patológico que sufre, autorizando a su vez con su consentimiento a que se le realicen las exploraciones y tratamientos necesarios para completar su proceso de curación. La miopía es un defecto de refracción caracterizado por la alteración en la proyección de las imágenes sobre la retina, debido a variaciones en la anatomía o estructura del globo ocular, de manera que las imágenes se forman en un plano muy por delante de la retina. En nuestra opinión y experiencia la opción quirúrgica más adecuada en su caso concreto es la implantación de una lente intraocular de cámara anterior. Con este tratamiento, se pretende eliminar su correcta óptica, pero no se modifican las condiciones ni el mayor riesgo de su ojo miope a sufrir enfermedades propias de la alta miopía como la degeneración retinocoroidea que predispone al desprendimiento de retina o la maculopatía o membrana neovascular subretiniana miópica. 2. TÉCNICA QUIRÚRGICA El implante de lente intraocular fáquico consiste en introducir una lente especialmente diseñada para esta función en la parte anterior del globo ocular (cámara anterior), que quedará sujeta al iris. Esta lente tendrá una graduación lo más aproximada posible a su defecto de refracción, para compensar la miopía que se quiere corregir. La potencia de la lente se calcula previamente mediante unas pruebas que le son realizadas en la consulta, y el tipo y el modelo de lente a implantar será según el criterio de su médico. La lente implantada no corrige el astigmatismo existente, que tendrá que ser eliminado con otra técnica refractiva complementaria, normalmente mediante LASIK. 3. TÉCNICA ANESTÉSICA La técnica anestésica para realizar esta intervención consiste en la inyección periocular de anestésicos. Se suele emplear también una ligera sedación para mejorar las condiciones de confort del paciente durante la cirugía. 4. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Existen actualmente diversos tratamientos para la corrección de los defectos refractivos, ya sean de tipo óptico (gafas o lentilla) o quirúrgicos (queratotomía radial, extracción de cristalino transparente con implante de lente intraocular, queratectomía fotorrefractiva, LASIK, implantación de lentes intraoculares en cámara posterior) dependiendo de una serie de factores como la edad, la pérdida de la acomodación, las características morfológicas del ojo y la existencia o no de opacidad del cristalino, que han sido valorados por su médico en su caso particular. 5. RESULTADOS ESPERADOS El resultado de la cirugía es generalmente muy satisfactorio, con recuperaciones visuales que oscilan entre horas y días en la gran mayoría de los casos. Sin embargo, hay defectos miópicos que se acompañan de astigmatismos altos que requieren otras técnicas refractivas para corregirlos. En algunos casos pueden producirse limitaciones temporales para la conducción vial según la normativa actualmente vigente del permiso de conducción. Dada la variabilidad biológica de todo procedimiento médico-quirúrgico se debe considerar un resultado satisfactorio la presencia tras la cirugía de un defecto residual de 0,5 dioptrías de miopía o hipermetropía así como un astigmatismo inferior a 1 dioptría sobre el resultado deseado. La presbicia o vista cansada no se corrige con esta técnica. 6. COMPLICACIONES POSIBLES Aunque la implantación de una lente intraocular de cámara anterior se puede considerar una intervención muy segura, no está totalmente exenta de posibles complicaciones, que aunque muy infrecuentes debemos conocer: Complicaciones relativas a la técnica anestésica: Cuando se procede a la infiltración orbitaria de anestésicos muy excepcionalmente puede producirse cualquiera de los siguientes cuadros: hemorragia retrobulbar, oclusión de la arteria central de la retina, lesión del nervio óptico, perforación ocular, depresión cardiorrespiratoria y reacción tóxico-alérgica (estadísticamente el riesgo de estas complicaciones es bajo ocurriendo en una proporción de 1 de cada 25.000 a 1 de cada 100.000 intervenciones). A750320047 Complicaciones relativas a la técnica quirúrgica: • Infecciones: Aunque muy poco frecuente (0,28%) es una complicación muy grave. En algunos casos puede tratarse con éxito mediante inyecciones intravítreas de antibióticos y vitrectomía. • Edema de córnea: muchas veces reversible, aunque ocasionalmente puede precisar la realización de un transplante para devolver la transparencia a la córnea. • Pérdida de células endoteliales de la córnea: a largo plazo puede producirse una pérdida de células endoteliales de la córnea, pudiendo estar indicado retirar la lente intraocular por esta complicación. • Desprendimiento de retina: su incidencia estadística aumenta siempre que se realiza una intervención intraocular y requiere una nueva intervención quirúrgica para tratar de solucionarlo (3%). En algunos casos en que existe una miopía axial, hay un riesgo incrementado de desprendimiento de retina. • Catarata: el ojo con alta miopía es más propenso a desarrollar catarata que el ojo no miope. • Luxación de lente intraocular: es la perdida de la posición de la lente dentro del ojo. Puede ocurrir en el postoperatorio inmediato o tardío, siendo necesaria la recolocación quirúrgica de la lente intraocular. • Hipertensión ocular o subida de la presión intraocular: normalmente transitoria, puede requerir el uso de medicación mientras esté presente. Es excepcional el cuadro de bloqueo pupilar por la lente intraocular, que puede requerir tratamiento con láser o explante de la lente. • Uveítis o inflamación postoperatorias: dura escasos días y se trata con medicación tópica. • Halos o destellos: presentes sobre todo por la noche hasta en un 10% de pacientes. No suelen ser invalidantes, pero pueden dificultar la conducción nocturna. • Hiper o hipocorrecciones refractivas: En ocasiones pueden requerir procedimientos complementarios de tratamiento o el uso de correcciones ópticas. En algunos casos estas complicaciones obligan a la retirada de la lente intraocular. Pueden producirse limitaciones temporales para la conducción vial según la normativa actualmente vigente del permiso de conducción. Si está o cree que puede estar embarazada, debe informarnos para que podamos tomar las medidas oportunas. 7. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................ ........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP ..................................................... Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en................................................. ............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ........................... ................................................................................................................................................ con DNI .............................................................................. DECLARO: Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de .............................................................................................................................................................................................................................................. y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI .......................................... Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI .......................................... Colegiado nº: .................................. 8. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con esta fecha por finalizado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo. el médico Colegiado nº: .................................. Fdo. el/la paciente