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INSTITUCIONAL Comisiones: Estimados colegas COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE Segunda Circunscripción MESA DIRECTIVA Presidente: Farm. Norberto Herbas Vicepresidente: Farm. Cándido Santa Cruz Secretario: Farm. Juan Carlos Roquetta Tesorero: Farm. Gustavo Asborno Vocal titular: Farm. Fabiana Bravi Prosecretario: Farm. Leonardo Jurado Protesorero: Farm. Marcelo García Suplentes: Vocal 1º: Farm. Claudia Varela Vocal 2º: Farm. Silvina Serenelli Vocal 3º: Farm. Rodolfo Álvarez Suplentes: Farm. Vilma Linpozzi Farm. Laura Blanco Farm. Gustavo Asborno Farm. Marcelo García Departamento Constitución Titulares: Farm. Rosana Martina Farm. Gustavo Asborno Farm. Alejandra Nannini Farm. Jorgelina Paciaroni Suplentes: Farm. Sandra Fasil Farm. Romina Carino DASFARM Farm. Cándido Santa Cruz Farm. Luis Amichiardi D.O.S. DEPARTAMENTO DE OBRAS SOCIALES TRIBUNAL DE ÉTICA Departamento Iriondo Titulares: Farm. Andrea Baronio Farm. Marcelo García Farm. Alicia Taborda Suplentes: Farm. Carlos Lupo COMISIÓN REVISORA DE CUENTAS Departamento General López Titulares: Farm. Carina Ianni Farm. Luis Arminchiardi Farm. Cándido Santa Cruz Farm. Analía Escalada Farm. Adriana Poliotto Suplentes: Farm. Susana Pienzi Farm. Gonzalo Goyechea Titulares: Farm. Rocio Pérez González Farm. Luis Arminchiardi Farm. Augusto Ruggieri Suplentes: Farm. Sandra Fasil Farm. Adriana Poliotto Farm. Andrea Baronio Titulares: Farm. Carina Ianni Farm. Patricia Prieto Suplentes: Farm. Alejandra Nannini Farm. Silvana Mehring CONSEJO ASESOR Departamento Belgrano Titulares: Farm. Jose Gallucci Farm. Rubén Pires Suplentes: Farm. Augusto Ruggeri Departamento Caseros Titulares: Farm. Fernando Milan Farm. Roxana Palazzesi Farm. Ariel Libardi Farm. Yanina Massa Departamento San Lorenzo Titulares: Farm. Silvina Serenelli Farm. Juan Carlos Rucci Farm. Juan Carlos Roquetta Farm. Fabián García Suplentes: Farm. María Veronica Meroi Farm. Susana López Directorio Presidente: Marcelo García Vicepresidente: Rubén Pires Secretario: Claudia Varela Tesorero: Gustavo Asborno Vocales Titulares: Silvina Serenelli Candido Santa Cruz Sergio Zampatti Vocales Suplentes: Norberto Herbas Rosana Martina Juan Carlos Gabriel Rucci Silvia Urquiza Carina Ianni Augusto Ruggeri Tribunal de disciplina Titulares: Luis Arminchiardi Romina Carino Patricia Prieto Suplentes: Silvia La Rosa Patricia Taborda Silvia Meroi Departamento Rosario Titulares: Farm. Claudia Varela Farm. Norberto Herbas Farm. Rodolfo Álvarez Farm. Leonardo Jurado Farm. Rocío Pérez González Farm. Laura Pascual Farm. Fabiana Bravi Suplentes: Diana Almirón Patricia Prieto Silvana Mehring DEPARTAMENTO DE ACTUACIÓN PROFESIONAL Coordinadora general: Farm. Rosana Martina Asesora Académica: Dra. Miryam Pires Asesora Técnica: Farm. Cynthia Sevilla Comisión de Farmacéuticos Comunitarios [email protected] Comisión Farmacéuticos Hospitalarios [email protected] Comisión Farmacéuticos Industriales [email protected] Comisión de Farmacéuticos Formulistas [email protected] Comisión de Jóvenes Profesionales [email protected] Comisión de Extensión Comunitaria [email protected] D.D.H. DEPARTAMENTO DE DESARROLLO HUMANO Coordinadora General Farm. Diana Almirón Comisión de Deportes y Eventos [email protected] Comisión de Cultura [email protected] Recuerde consultar Disposiciones Generales de ANMAT en www.cfcf2.org.ar Comuníquese con nosotros vía: Mail: [email protected] Carta: Colegio de Farmacéuticos 2º Circunscripción Área Comunicación - Buenos Aires 1262 – Rosario. Teléfono: (0341) 4499484 D.A.P. COMISIÓN DE PRÉSTAMOS COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE 2da. CIRCUNSCRIPCIÓN NUEVOS TELÉFONOS Buenos Aires 1262 - Tel. 4499484 / 4461500 - 2000 Rosario e-mail: [email protected] - www.cfsf2.org.ar Nuevamente nos comunicamos con Uds. para hacerles llegar algunas novedades y algunas concreciones. En la edición anterior les decíamos que estábamos trabajando para la inclusión de tratamientos y planes que no llegaban al mostrador de nuestras farmacias. Hoy les decimos que ya es un hecho. A partir de febrero se han incorporado once convenios. Contarles también que a fines de marzo se pone en marcha una oficina de trabajo y atención a farmacias y pacientes, en nuestro colegio de la UOF (Unidad de Optimización de la Farmacoterapia). Ya estamos trabajando con farmacéuticos agrupados en distintas comisiones que participan en las diversas áreas de la profesión y sus incumbencias: Hospitalarios, Industriales, Comunitarios, Formulistas, Jóvenes Profesionales y Extensión Comunitaria. Y ahora estamos abocados a sumar a aquellas que aún no están incluidos como los Farmacéuticos de Droguería. Trabajamos mancomunadamente con la Facultad de Bioquímica y Farmacia de la UNR. A partir de marzo comenzarán las reuniones entre ambas instituciones y el Ministerio de Salud de la Provincia, para normalizar las técnicas aplicadas a la producción de fórmulas magistrales y homeopáticas. Sabemos del trabajo y la problemática diaria en la oficina de farmacia y lejos de pensar que logramos la solución por completo, avanzamos en el no llenado de recetas de convenios locales, provinciales y nacionales, pensando que aportamos algún alivio a esta situación. Invitamos a sumarse a nuestro trabajo y acompañarnos. Hasta la próxima… Mesa Directiva Editorial 02 03 03 Actualidad Farmacéutica Actualidad Farmacéutica Creada por farmacéuticos junto a nuestro Colegio en beneficio de todos. Sumario M.F. | Mutual Farmacéutica INSTITUCIONAL 04 06/07 Mutual Farmacéutica MF Médicos Sin Frontera Beneficios y Convenios Mauricio Aragno, farmacéutico egresado de la UNR. D.A.P. | Departamento de Actuación Profesional Insumos Farmacéuticos Rollos Bolsas Art. de librería Tecnología Pc Netbooks Impresoras Monitores Termómetros Nebulizadores Balanzas Cruces de Led NUEVO! Chaquetas UEVO! Aires acondicionados N Sistemas de Seguridad con Cámaras 08-15 Concepto y factores determinantes de la polimedicación Capítulo Nº 2 de 5 - Primera parte nables Coleccio 16-19 D.D.H. | Departamento Hierba de San Juan de Desarrollo Humano Hypericum Perforatum 22/23 NUEVO! Talleres Temporada 2012 Convenio Exclusivo con Centro Automotores Consulte las Ofertas de Turismo Ayuda económica a través de Mutual AMR Visite nuestra Página Web: www.cfsf2.org.ar Lunes a Viernes de 9 a 17hs. - Tel. (0341) 449-9484 | Int. 249 Inglés - Teatro - Tango - Pintura - Coro D.O.S. | Departamento de Obras Sociales 24/25 II Edición Maratón Abierta CFSF 2º Circ. 20/21 Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos 26 Segunda Parte Termas de Río Hondo 2012 Acérquenos sus inquietudes y necesidades. Convenio con Diviani GNC 7mo. Encuentro Deportivo y Recreativo Federal DIRECCIÓN PERIODÍSTICA: Mesa Directiva REDACCIÓN PERIODÍSTICA: Área Comunicación - [email protected] COLABORADORES: Farm. Diana Almirón / Farm. Patricia Prieto Farm. Fabiana Bravi / Farm. Rosana Martina DISEÑO E IMPRESIÓN: mc&a / www.mcyacomunicacion.com.ar COMERCIALIZACIÓN: Mirta Colussi [email protected] 0341-4853976 Comuníquese con nosotros vía: Mail: [email protected] Carta: Colegio de Farmacéuticos 2º Circunscripción Área Comunicación Buenos Aires 1262 – Rosario. Teléfono: (0341) 4499484 La Mutual Farmacéutica MF, ha celebrado un convenio con la firma DIVIANI GNC, para que nuestros afiliados puedan equipar sus vehículos con este sistema. Asesórese sobre los beneficios adicionales por ser miembro de la Mutual, a través de: Mutual Farmacéutica Tel. (0341) 449-9484 | Int. 249 - [email protected] Diviani GNC Tel. (0341) 4590305 / 5682952/3 - [email protected] Staff Marzo 2012 - Nº 03 04 05 Actualidad Farmacéutica Actualidad Farmacéutica INSTITUCIONAL Médicos Sin Fronteras Médicos Sin Fronteras (MSF) es una organización humanitaria internacional de acción médica que asiste a poblaciones en situación precaria, y a víctimas de catástrofes y de conflictos armados, sin discriminación de raza, religión o ideología. Soy Mauricio Aragno, farmacéutico egresado de la UNR y actualmente trabajo en Médicos Sin Fronteras. Siempre estuve vinculado a las actividades de ayuda social, pero generalmente lo hacía como voluntario y durante mi tiempo “libre”. Así, al terminar la facultad, tuve la oportunidad de ir como voluntario, con una ONG italiana, a Camerún (África); y de esta forma descubrí que quería y podría darle un nuevo rumbo a mi profesión y mi vida. Mientras tanto, seguí trabajando en distintas farmacias comunitarias, siempre en la búsqueda de alguna organización que requiriera un farmacéutico como parte del equipo de salud. Algo que no es cosa fácil ya que, como muchas veces pasa, nuestra profesión no siempre es valorizada y suele ser suplida por “la enfermera”. En esos momentos MSF no reclutaba farmacéuticos pero yo lo intenté de todas formas. Finalmente, mi experiencia previa y las ganas profundas de poder SER parte de esto, me ayudaron a ser el primer farmacéutico Argentino que reclutó MSF. Todavía son muy pocos lo puestos para farmacéuticos dentro de MSF, pero seguimos luchando por conseguir y demostrar nuestra importancia dentro de los equipos de salud. Mi primera misión fue en Zambia, en el Sur del África. Uno de los países más golpeados por la epidemia del Sida. Una de cada cuatro personas tiene el virus y la esperanza de vida es de sólo 37 años. Contábamos con un hospital en donde se atendían a más de 2.700 pacientes por mes y clínicas móviles para llegar a los lugares más remotos donde la gente no tiene fácil acceso a la atención médica ni a los antiretrovirales. Así es que visitábamos 12 centros rurales brindando atención médica a gente que de otra forma estaría destinada a quedarse esperando. En Zambia, por ejemplo, mi tarea principal fue asegurar y poner en marcha un programa para que toda esta gente reciba la medicación apropiada, sin ninguna ruptura de stock. El gobierno es quien provee los medicamentos gratuitamente, pero el sistema no siempre funciona correctamente, así que lo que me tocó hacer es trabajar junto a ellos para ayudarles a poner el sistema en orden, además de muchas cosas más relacionadas a gestión de farmacia, medicamentos, stocks, pedidos, logística, etc. Posteriormente trabajé en Liberia, en un hospital maternoinfantil; en Paraguay y Norte Argentino (Chagas); en Haití donde llegué 2 semanas después del terremoto, y dos veces en India. MSF ES UNA ONG INDEPENDIENTE DE TODO PODER POLÍTICO, ECONÓMICO O RELIGIOSO. ESTÁ PRESENTE EN ALREDEDOR DE 60 PAÍSES, CON MÁS DE 425 PROYECTOS EN MARCHA Y 20 OFICINAS EN LOS CINCO CONTINENTES. CADA AÑO, ENVÍA AL TERRENO A MÁS DE 2.000 PROFESIONALES INTERNACIONALES, QUE TRABAJAN CON 25.000 PROFESIONALES LOCALES CONTRATADOS EN LOS PROYECTOS. CONTROLA LA CADENA DE DISTRIBUCIÓN DE LA AYUDA, DESDE SU ORIGEN HASTA SU DESTINO FINAL. CUENTA CON 5 MILLONES DE SOCIOS Y COLABORADORES EN TODO EL MUNDO. Y TIENE 40 AÑOS DE EXPERIENCIA EN ACCIÓN MÉDICA Y HUMANITARIA. EN RECONOCIMIENTO A SU LABOR HUMANITARIA, MSF RECIBIÓ EL PREMIO NOBEL DE LA PAZ 1999. Trabajar en Ayuda Humanitaria no siempre es fácil, requiere muchos sacrificios, renuncias y sobre todo vocación por lo que se hace, pero estas dificultades logran ser superadas ante cada gesto, sonrisa, agradecimiento, “palmada en el hombro”, de esas personas a las que uno intenta ayudar o de los compañeros de trabajo que también creen que otro mundo es posible y están ahí dejándolo todo por ello. Igualmente siempre podemos ayudar desde el lugar en donde estamos, ya sea que trabajemos en farmacias “comerciales”, dispensarios, hospitales u organismos privados, e incluso desde la Industria farmacéutica. Hay mucha necesidad de escucha y buena atención por parte del paciente, compromiso profesional, intereses comerciales que no tienen en cuenta el derecho a la salud, enfermedades que matan a miles de personas pero que no tienen tratamiento por no ser redituables, etc., etc. Y cada uno de nosotros como farmacéuticos podemos poner nuestro grano en ese cambio, en el día a día, jugando un rol importantísimo para que la Salud siga siendo un derecho y no un “bien” económico. MSF se financia gracias al apoyo permanente de personas particulares, como vos. Casi el 90% de nuestros ingresos proviene de aportes privados, y nos sostenemos gracias al apoyo de 3,8 millones de socios y colaboradores en todo el mundo. Si querés colaborar, llama al 0810-222 6732 (MSFA) de lunes a viernes de 9 a 21 hs. o ingresá a: www.msf.org.ar/colabore 06 07 Actualidad Farmacéutica Actualidad Farmacéutica Comisión de Farmacéuticos Comunitarios D.A.P. “En la vida no hay premios ni castigos, sino consecuencias.” Tabla 1: Factores causales relacionados con la medicación en el estudio APEAS Factores causales relacionados con la medicación Robert Green Ingersoll Implicaciones y consecuencias de la polimedicación Capítulo Nº 2 de 5 Primera entrega Antonio Villafaina Barroso, Enrique Gavilán Moral y José Antonio Atanasio Moraga. Como hemos visto en el primer capítulo, la polimedicación nace de la conjunción de muchos factores que implican al sector socio-sanitario. En este capítulo veremos qué tipo de implicaciones conlleva este fenómeno, tanto a nivel clínico como legal y ético. Asimismo, ahondaremos en las implicaciones del uso de los medicamentos sobre el gasto sanitario, así como en las repercusiones políticas y sociales que tiene la polimedicación y el uso inadecuado de medicamentos. que uno de los principales objetivos clínicos a perseguir en los pacientes polimedicados sea aumentar la adherencia a los fármacos prescritos. 1.2. Sobre los efectos adversos de la medicación (EAM) Supone, quizá, el efecto más inquietante de la polimedicación y el uso inapropiado de medicamentos. La incidencia de EAM se incrementa exponencialmente con el número de medicamentos consumidos1,2. Los pacientes ingresados en hospitales que presentan EAM toman el doble de medicamentos que los que no presentan efectos adversos1. El riesgo de presentar EAM en pacientes ancianos ingresados que toman 8 o más fármacos es 4 veces mayor que los que toman 5 o menos3. En un estudio, Hanlon y cols. encontraron que el 35% de los pacientes ancianos polimedicados (5 o más fármacos) desarrollan un EAM4. La mayoría de los EAM son debidos a fármacos innecesarios o incluso contraindicados, y a las interacciones medicamentosas. En nuestro país, el estudio ENEAS (Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización) develó que la primera causa de efectos adversos relacionados con la hospitalización era de origen medicamentoso (el 37,4% del total de efectos adversos), un tercio de ellos evitables y con predominio más acusado en los servicios médicos frente a los quirúrgicos5. En Atención Primaria la estimación en el estudio APEAS (Estudio sobre la seguridad de los pacientes en atención primaria de salud) es que el 48,2% de los efectos adversos están causados por la medicación (tabla 1), y que el 59,1% eran efectos prevenibles6. Consecuencias clínicas de la polimedicación y el uso de fármacos inapropiados 1.1. Sobre la adherencia o cumplimiento terapéutico La falta de adherencia a las recomendaciones aumenta con la complejidad del régimen terapéutico y con el número de medicamentos a consumir. Así, en pacientes con enfermedades crónicas como la diabetes o la insuficiencia cardíaca congestiva, el incumplimiento era del 15% cuando se toma sólo una medicación, del 25% al tomar 2-3 fármacos y asciende al 35% cuando se toman 4 o más medicamentos1. Consecuentemente, el paciente se deja de beneficiar de los fármacos, lo cual puede desencadenar descompensaciones o falta de consecución de los objetivos terapéuticos planteados. De ahí 08 Actualidad Farmacéutica n % Reacciones Adversas a la Medicación 288 26,0 % Dosis incorrecta 58 5,2 % Falta de adherencia al tratamiento 53 4,8 % Omisión de dosis, medicación o vacuna 52 4,7 % Medicamento erróneo 43 3,9 % Interacción medicamentosa 39 3,5 % Frecuencia de administración incorrecta 30 2,7 % Duración del tratamiento incorrecta 30 2,7 % Monitorización insuficiente 21 1,9% Paciente equivocado 14 1,3 % Error de preparación o manipulación 11 1,0 % TOTAL 534 48,20 % Extraído de la ref. 6. IDEAS ESENCIALES D.A.P. • Las consecuencias del fenómeno de la polimedicación son múltiples. • Para el propio paciente se incrementa el riesgo de pérdida de adherencia terapéutica y de padecer distintos efectos adversos de la medicación y/o interacciones medicamentosas. Además, los niveles de polimedicación están asociados con una disminución de la autopercepción del estado de salud, y un aumento del riesgo de hospitalizaciones y de la morbi-mortalidad. • Para los propios profesionales sanitarios la polimedicación puede tener consecuencias jurídicas y éticas. • Para el sistema sanitario y para la sociedad en general, la polimedicación y sus consecuencias suponen un coste importante en términos económicos directos, indirectos e intangibles. • Un abordaje interdisciplinario y multifactorial de este problema potencialmente puede repercutir en un aumento de la seguridad y de los niveles de salud de los pacientes y en una disminución del gasto en medicamentos. Comisión de Farmacéuticos Comunitarios D.A.P. D.A.P. De todos es conocido que no hay medicamento que no pueda potencialmente provocar un EAM. No todos ellos, eso sí, son importantes. En ocasiones sí lo son, y motivan consultas urgentes e incluso ingresos hospitalarios. De hecho, se calcula que alrededor del 10-20% de las visitas a las urgencias hospitalarias y de los ingresos en ancianos corresponden a motivos de consulta relacionados con EAM8. Incluso, hay estudios que vinculan la polimedicación y el uso de medicamentos inadecuados a la mortalidad por EAM7. Estos datos son menores en un metanálisis de estudios prospectivos, que concluye que la incidencia en pacientes hospitalizados de EAM graves es del 6,7%, y del 0,3% si consideramos los EAM que conducen a la muerte del paciente9. 1.3. Sobre las interacciones medicamentosas Como es lógico, a mayor número de fármacos consumidos, mayor es la probabilidad de presentar interacciones entre ellos. Tanto es así, que se ha calculado que esta probabilidad es casi absoluta cuando se toman ocho o más fármacos al mismo tiempo1. También se ha demostrado que un factor asociado a presentar interacciones medicamentosas es el hecho de que haya varios médicos prescriptores10. Las interacciones que provocan una reducción de la eficacia de la medicación pueden ser pasadas por alto con más frecuencia que las que resulten en un efecto sinérgico, debido a que pueden encontrarse otras razones para explicar la ineficacia (por ejemplo, incumplimiento terapéutico, resistencia de la enfermedad a la medicación, etc.). Estas conclusiones apresuradas y erróneas pueden dar lugar a un aumento en la dosis o la introducción de un nuevo fármaco, poniendo al paciente en mayor riesgo de una interacción entre medicamentos y polimedicación1. Implicaciones legales “...A mayor número de fármacos consumidos, mayor es la probabilidad de presentar interacciones entre ellos.” La normativa que regula todo lo relacionado con la salud, y por ende con los medicamentos, viene recogida en diversas leyes cuyos extractos más relevantes se reflejan en la Tabla 2. Al tener estas leyes categoría de ordinarias no se podrá solicitar el amparo ante el Tribunal Constitucional por su vulneración, ya que el derecho constitucional base de toda esta normativa, el derecho a la salud, no es uno de los derechos fundamentales. Tabla 2: Normativa vigente que rige aspectos referentes a la medicación en España y sus artículos más relevantes Ley 14/1986 * Artículo 95.3 Sólo se autorizarán medicamentos seguros y eficaces con la debida calidad y pureza y elaborados por persona física o jurídica con capacidad suficiente. 95.5 Todas las personas calificadas que presten sus servicios en los Servicios sanitarios y de investigación y de desarrollo tecnológico públicos tienen el derecho de participar y el deber de colaborar en la evaluación y control de medicamentos y productos sanitarios. 16/2003 ** 16 La prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad. 29/2006 *** 2.4 La prescripción y dispensación de medicamentos y productos sanitarios deberá realizarse de acuerdo con los criterios básicos de uso racional que se establecen en esta Ley. 19.4 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá calificar como medicamentos no sujetos a prescripción médica aquellos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesiten un diagnóstico preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración no exijan prescripción médica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para auto cuidado de la salud, mediante su dispensación en la oficina de farmacia por un farmacéutico, que informará, aconsejará e instruirá sobre su correcta utilización. 1.4. Sobre el riesgo de hospitalización, caídas, morbilidad y mortalidad Dado que el uso de fármacos inadecuados y la polimedicación, como hemos ido viendo, se relacionan con la falta de adherencia, las interacciones medicamentosas y los efectos adversos, todos estos factores y sus consecuencias directas podrían ser responsables de un aumento del riesgo de ser hospitalizado, de sufrir caídas en los ancianos, de aumentar la morbilidad y de, incluso, en algunos estudios, la mortalidad. Así, el uso de fármacos inapropiados en ancianos que viven en la comunidad implica un exceso de riesgo, medido con el OR, de 2,72 de requerir ingreso hospitalario, aunque no aumenta el riesgo de mortalidad11. Tampoco se relaciona con la mortalidad el uso de medicamentos inapropiados en un estudio de cohortes en una población similar de ancianos12. Sin embargo, en otro estudio observacional prospectivo realizado en una población de ancianos dados de alta hospitalaria, se ha visto significativamente relacionada la mortalidad de éstos con el número de fármacos prescritos al alta (OR = 1,72)13. En un estudio reciente realizado en nuestro país, el 13,4% de todas las altas hospitalarias presentaban problemas relacionados con los medicamentos (PRM), que en su mayoría están implicados en el ingreso hospitalario (12%), considerando la mitad de ellas evitable14. También parece que el consumo de fármacos está independientemente asociado al reingreso hospitalario (OR = 1,05), viéndose incrementado el número de fármacos consumidos en más de uno entre el ingreso y el reingreso (de 12 a 13,6, respectivamente)15. En un estudio realizado en Cataluña, la polimedicación (5 o más fármacos) está asociado significativamente a sufrir lesiones por caídas en personas ancianas (razón de probabilidad de 1,40)16. 10 Actualidad Farmacéutica Texto 711/2002 **** 7 Los médicos, farmacéuticos, enfermeros y demás profesionales sanitarios tienen la obligación de: a) Notificar toda sospecha de reacción adversa de las que tengan conocimiento durante su práctica habitual y enviarla lo más rápidamente posible al órgano competente en materia de farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma correspondiente, mediante el formulario de recogida de sospechas de reacciones adversas («tarjeta amarilla»). (...) d) Mantenerse informados sobre los datos de seguridad relativos a los medicamentos que habitualmente prescriban, dispensen o administren. *: Ley 14/1986, de 25 de Abril, General de Sanidad. **: Ley 16/2003, de 28 de Mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud (SNS). ***: Ley 29/2006 de 26 de Julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. ****: Real Decreto 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. Comisión de Farmacéuticos Comunitarios D.A.P. D.A.P. Tabla 3: Las implicaciones éticas en la cadena del medicamento La responsabilidad extracontractual, o Responsabilidad Civil, implica que a todo aquel que sufra un daño que no debiera haber sufrido, debe reparársele dicho daño. Trasladando todo esto al tema de la polimedicación, queda patente que existen determinadas conductas por parte de los profesionales sanitarios que pueden producir un impacto negativo en los pacientes: Lesiones físicas, sensoriales o psíquicas, e incluso la muerte. En este sentido, puede resultar útil protocolizar las distintas estrategias de abordaje de la polimedicación teniendo en cuenta que todos los profesionales sanitarios implicados tienen responsabilidad en el correcto abordaje del problema. Por otro lado, nuestra Constitución protege como bienes jurídicos supremos la vida y la integridad física. Esto se traduce en que en el Código Penal se recogen como delitos la comi-sión de conductas que, por imprudencia o dejación de funciones, causaran la muerte o el menoscabo de la integridad física o psíquica17. La polimedicación puede derivar, como hemos visto, en diversos resultados negativos para la salud, como son las reacciones adversas y las interacciones medicamentosas. La gran mayoría de éstos son, o deberían ser, conocidas por los profesionales sanitarios, quienes, en función de su Lex Artis, están obligados a mantenerse actualizados e informados de estos posibles efectos. También podrían causarse otro tipo de daños, por ejemplo, intoxicaciones reacciones alérgicas o paradójicas. Con el fin de evitar resultados lesivos, hay que extremar el deber objetivo de cuidado a la hora de prescribir, adaptándose a las condiciones del paciente e informando adecuadamente, y dispensar los medicamentos de una forma responsable. Implicaciones éticas Fase Implicados Principio Práctico Principio Ético Los principios éticos marcan los límites de los profesionales sanitarios involucrados en la cadena del medicamento (tabla 3)18–21. En la atención al polimedicado cada actuación sanitaria adquiere, si cabe, mayor trascendencia ética. Así, en la selección y prescripción del fármaco más apropiado se ponen en juego todos los principios éticos. Indicación fármaco Médico Indicación No-maleficencia Selección grupo terapéutico Médico Eficacia Efectividad No-maleficencia Beneficencia Seguridad No-maleficencia Eficacia Efectividad No-maleficencia Beneficencia Seguridad No-maleficencia Eficiencia Justicia Paciente-Médico Consentimiento informado Autonomía Beneficencia Paciente-Médico Consentimiento informado Autonomía Beneficencia Médico Eficiencia Justicia Efectividad Beneficencia No-maleficencia Selección de principio activo Muchos ensayos clínicos excluyen a pacientes con comorbilidad y polifarmacia, y no suele ser la norma comprobar los efectos de las combinaciones de fármacos propias de los polimedicados. La falta de acceso a información o formación veraz y neutral sobre el balance beneficios-riesgos-inconvenientes-costes de los medicamentos puede también constituir un factor limitante al facultativo a la hora de seleccionar y prescribir los fármacos más adecuados. Todo esto limita la aplicabilidad de las evidencias disponibles a la población habitual de pacientes polimedicados y dificulta la toma de decisiones18,19. La libertad de prescripción que sólo busque la beneficencia y que no tenga en cuenta la opinión del paciente (autonomía) ni los costes (justicia) ni los posibles PRM (no maleficencia), puede ocasionar un consumo excesivo de fármacos, muchos de ellos inadecuados, provocando resultados adversos y falta de adherencia18,19. Igualmente, una dispensación de fármacos en el que primen intereses comerciales entraría en contradicción con el principio de justicia y podría ocasionar una polimedicación inapropiada19,22. La mayoría de los polimedicados son pensionistas, por lo que a veces se producen conflictos entre la beneficencia (lo mejor para este paciente) y la justicia distributiva (el interés global). El proceso de información está dificultado por los problemas cognitivos y sensoriales propios de la edad, lo cual compromete a veces el principio de autonomía. Por último, es de especial interés el seguimiento de estos pacientes, dado que es el momento en el que se detectan y resuelven los PRM, evitando así efectos adversos e interacciones que pueden perjudicar su salud y maximizando así el principio de no maleficencia. Ahora bien, en los casos en que la polimedicación es necesaria e inevitable, a juicio clínico del profesional sanitario, y que para la prescripción y dispensación del medicamento se hayan tomado todas las medidas posibles sin que se haya podido evitar un resultado dañoso, cuando dicho resultado no era en absoluto previsible, ni tampoco evitable, no existiría responsabilidad. Todo se resume, al fin y al cabo, en la salvaguarda de los bienes jurídicos más protegidos en la constitución, el derecho a la vida y a la integridad física, sin que se admita la posibilidad de escatimar esfuerzos para no lesionar tales bienes. Elección de forma farmacéutica Médico Selección especialidad farmacéutica Médico Eficiencia Justicia Emisión de la receta Médico Legalidad Justicia Dispensación activa Farmacéutico Legalidad Eficiencia Justicia Paciente-Farmacéutico Consentimiento informado Autonomía Beneficencia Paciente, cuidador, asistentes Adherencia terapéutica Efectividad Autonomía Seguimiento paciente Médico, Enfermera, Farmacéutico Efectividad No maleficencia Seguimiento medicamentos Farmacéutico, Médico Seguridad No maleficencia Efectividad Beneficencia No-maleficencia Administración medicamentos Beneficencia Modificado de refs. 18-21. 12 Actualidad Farmacéutica Comisión de Farmacéuticos Comunitarios D.A.P. D.A.P. Implicaciones económicas En los últimos años en los países desarrollados se ha producido un aumento del número de medicamentos consumidos y del nivel de polimedicación de sus ciudadanos. Los ancianos, por muy diversos motivos, son el principal grupo implicado, así, siendo el 17% de la población son los responsables del 70% del gasto farmacéutico. Tabla 4: Evolución del gasto farmacéutico como porcentaje del gasto sanitario total. Periodo 1995-2008. Año 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Canadá 13,8 14,0 14,8 15,3 15,6 15,9 16,2 16,7 17,0 17,3 17,2 17,4 17,7 18,1 Dinamarca 9,1 8,9 9,0 9,0 8,7 8,8 9,2 9,8 9,1 8,7 8,6 8,5 8,6 - Finlandia 12,7 13,2 13,6 14,0 14,8 14,7 15,0 15,2 15,3 15,2 15,5 14,3 14,1 - Francia 15,0 14,8 15,0 15,5 16,0 16,5 16,9 16,8 16,7 16,8 16,7 16,3 16,3 - Alemania 12,9 13,0 13,1 13,6 13,5 13,6 14,2 14,4 14,5 13,9 15,1 14,8 15,1 - Islandia 13,4 14,0 15,1 14,1 13,6 14,5 14,1 14,0 15,2 15,4 14,4 14,2 13,5 - Italia 20,7 21,1 21,2 21,5 22,1 22,0 22,5 22,5 21,8 21,2 20,2 19,9 19,3 18,2 Noruega 9,0 9,1 9,1 8,9 8,9 9,5 9,3 9,4 9,2 9,4 9,1 8,7 8,0 7,6 Portugal 23,6 23,8 23,8 23,4 - 22,4 23,0 23,3 21,4 21,8 21,6 21,8 - - España 19,2 19,8 20,8 21,0 21,5 21,3 21,1 21,8 23,2 22,7 22,4 21,7 21,0 - Suecia 12,3 13,6 12,4 13,6 13,9 13,8 13,9 14,0 13,8 13,9 13,7 13,7 13,4 - Suiza 10,1 10,2 10,5 10,4 10,6 10,8 10,7 10,4 10,6 10,5 10,6 10,4 10,3 - Estados Unidos 8,7 9,0 9,5 10,0 10,8 11,3 11,7 12,0 12,1 12,2 12,0 12,2 12,0 - Tabla extraída de la ref. 22 Según los datos del Informe Anual del Sistema Nacional de Salud (SNS)22, en 2008 España dedicó a medicamentos el 21,0% del gasto sanitario total (tabla 4), uno de los más elevados de los países integrados en la OCDE. Otros autores, por el contrario, consideran que nuestro gasto farmacéutico es el que nos corresponde por el nivel de renta (producto interior bruto) si nos comparamos con los países de la OCDE, desmitificando que seamos un país con un alto gasto en medicamentos23. Lo cierto es que entre estos países existen grandes diferencias en el gasto farmacéutico, pudiéndose distinguir tres patrones básicos: • El de algunos países escandinavos (Noruega, y Dinamarca), Suiza y EEUU, con porcentajes cercanos o inferiores al 10% del gasto sanitario total. • Países centroeuropeos (Francia, Alemania), Suecia, Finlandia y Canadá, con porcentajes entre el 10 y el 15%. • Países del sur de Europa (Italia, España y Portugal), con porcentajes superiores al 20%. Sin embargo, el incremento interanual del número de recetas facturadas sigue alto, en un 3,31% respecto al año anterior. En el periodo entre Noviembre de 2009 y Octubre de 2010 se facturaron un total de 954.025.518 recetas al SNS, lo que nos da una media de 20.41 recetas por habitante de España. El gasto medio por persona protegida en el SNS fue de 272,52 €; a estos datos habría que añadirles el gasto en medicamentos obtenidos sin receta y el ocasionado dentro de los hospitales. Una gran parte de este gasto lo producen los pacientes polimedicados. Las consecuencias económicas de la polimedicación son múltiples. El incremento de los efectos adversos, interacciones, duplicidades, etc., produce un aumento del uso de recursos sanitarios, generando costes tanto directos como indirectos e intangibles (figura 1). Figura 1: Costes de la polimedicación Si tenemos en cuenta el gasto meramente farmacéutico de la polimedicación también supone un uso importante de recursos por parte del sistema sanitario. El gasto en receta médica acumulado interanual entre Noviembre de 2009 y Octubre de 2010 ascendió a 12.376 millones de euros, con una media de gasto mensual en factura farmacéutica pagada de más de 1.000 millones de euros y con un estancamiento de -0,03% con respecto al año anterior24, producido gracias a los decretos 4 y 8/2010. Costes directos sanitarios Aumento del gasto farmacéutico, aumento de las demandas de consultas sanitarias, aumento de las pruebas diagnósticas... Costes no directos sanitarios Gastos de desplazamiento, aumento de la necesidad de cuidados, adaptaciones domésticas a las discapacidades producidas... Costes indirectos Los derivados de la producción perdida por la morbilidad y/o mortalidad asociadas a la patología. Costes intangibles Costes que suponen una pérdida del bienestar del individuo y una disminución de la calidad de vida de los pacientes. Está demostrado que la polimedicación es un factor de riesgo importante de padecer EAM y es responsable del 0,32% de la mortalidad en pacientes hospitalizados, siendo una de las primeras seis causas de muerte en Estados Unidos25. Se ha comprobado que los EAM aparecidos durante la hospitalización aumentan en 8,1 días la estancia media, lo que supone un sobrecoste medio de 3.105 € por efecto adverso26. El coste medio de un ingreso hospitalario causado por un EAM estaría alrededor de 3.600 € 27. En un estudio realizado en EE.UU sobre el gasto de los EAM en el ámbito ambulatorio, se demostró la existencia de una relación lineal entre el número de EAM por paciente y el coste: dos EAM costarían $4.976 y uno sólo $2.337, mientras que el gasto sería de sólo $1.943 en caso de no aparecer ningún EAM28. El coste ajustado atribuible a un solo EAM aumenta además de año en año en una proporción muy superior al del incremento de la inflación: de un coste por EAM en el año 2001 de $643 pasamos sólo 5 años después a la cuantía de $92627. Otro estudio que utilizó un modelo de coste de enfermedad, estimó que en el ámbito ambulatorio en EE.UU. el coste de la morbilidad y la mortalidad causadas por los medicamentos suponía 76,6 billones de $ en 1994, coste que resultaba similar al de los medicamentos adquiridos por receta médica (73 billones de dólares). pacientes, pueden suponer una reducción del gasto sanitario. El abordaje de la polimedicación no sólo produce resultados clínicos positivos, sino que puede producir por tanto ahorros sustanciales para el sistema sanitario. En pacientes polimedicados, las intervenciones farmacéuticas basadas en abordajes multidisciplinares han producido ahorros significativos de costes30. En este sentido, sólo teniendo en cuenta aspectos económicos, distintos estudios nos indican que esta actividad resulta rentable para el sistema sanitario. El resultado de instituir una consulta farmacoterapéutica encontró unos ahorros de 6 veces el presupuesto gastado31; se estimó, asimismo, que los ahorros asociados con la intervención farmacéutica, sin incluir los ahorros de medicamentos, fueron de $37.945 para los 336 pacientes en el estudio. Los ahorros no relacionados con la medicación provenían de una reducción en los servicios relacionados con EAM, tales como visitas al médico y hospitalizaciones. Un estudio final encontró que la inclusión de farmacéuticos en las visitas médicas prevenía el 66% de las EAM, lo que se estimó permitía ahorrar al hospital $270.000 al año. Estos estudios apoyan la idea de que las intervenciones farmacéuticas deberían implantarse basándose tan sólo en el ahorro de costes32,33. Un programa dirigido a pacientes polimedicados mostró una reducción relativa del coste entre los grupos intervención y control de $19,04 por paciente y mes para todos los pacientes a los que se revisó la medicación34. Estos ahorros aumentaron a $23,60 en el grupo que tenía intervenciones farmacéuticas remitidas al médico y a $35,55 cuando se hicieron cambios en el tratamiento como consecuencia de la recomendación. Una reciente revisión sistemática y metaanálisis nos indica que la revisión de la medicación por un farmacéutico en ancianos ayuda a reducir el número de medicamentos prescritos (0,48 fármacos menos en comparación con los pacientes a los que no se les revisó la medicación) y el coste28. Es lo que se ha denominado “dólar por dólar”: por cada dólar gastado en medicamentos se gasta otro dólar para tratar las nuevas complicaciones derivadas de su utilización29. La magnitud de los ingresos hospitalarios motivados por incidentes por medicamentos es muy elevada y aproximadamente la mitad son prevenibles. La detección y análisis de los incidentes prevenibles y la posterior implantación de actuaciones dirigidas a su prevención, además de aumentar la seguridad de los Continúa en próxima edición Referencias 1 Chumney EC, Rovinson LC. The effects of pharmacist interventions on patients with polypharmacy. Pharm Pract 2006;4:103-9. 2 Monane M, Monane S, Semla T. Optimal medication use in elderls. Key to successful aging. West J Med 1997;167:233-7. 3 Rollason V, Vot N. Reduction of polypharmacy in the elderly. A systematic review of the role of the pharmacist. Drugs Aging 2003;20:817-32. 4 Veehof LJG, Stewart RE, Haaijer-Ruskamp FM, Meyboom-de Jong B. The development of polypharmacy. A longitudinal study. Fam Pract 2000;17:261-7. 5 Fialová D, Topinková E, Gambassi G, Finne-Soveri H, Jónsson PV, Carpenter I, et al. 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Ethical dilemmas arising from implementation of the European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. A descriptive epidemiological study. Scand J Prim Health Care 2004;22:202-8. 14 15 Actualidad Farmacéutica Actualidad Farmacéutica D.A.P. D.A.P. Hierba de San Juan Hypericum perforatum Una revisión Biflavonoides Son un grupo de flavonas diméricas encontrado en algunas fuentes vegetales. Las tres biflavonas encontradas en H. perforatum son 3’,8’’-biapigenina, amentoflavona y 6’,8’’diquercetina (Figura 2). El significado terapéutico de estos compuestos es desconocido, sin embargo, la amentoflavona demostró potencial analgésico y antiinflamatorio por unión a receptores de benzodiacepinas, con una afinidad comparable a la del diazepam®. Podemos encontrar seis grupos mayoritarios de compuestos: naftodiantronas (0,05-0,15%), floroglucinoles (mayor a 4%), flavonoides (2-4%), biflavonas (0,26%), fenilpropanos (menor a 1%) y proantocianidinas (2-4%). En menor proporción han sido descriptos taninos, xantonas, aceites esenciales y aminoácidos. Naftodiantronas David A. Maniscalco ([email protected]) Silvia N. López ([email protected]) Farmacognosia- FCByF – UNR - Suipacha 531, (S2002LRK) – Rosario Generalidades Se conoce como Hipérico a las sumidades floridas desecadas de Hypericum perforatum L., de la familia Hipericáceas (antiguamente conocidas como Gutiferáceas). Es una planta herbácea vivaz, muy común en lugares sin cultivar y en los bordes de caminos en Europa y América del Norte, aunque en la actualidad se encuentra distribuida por todo el mundo. Generalmente es de tipo herbáceo, aunque se pueden observar algunos ejemplares algo leñosos en la base. Los tallos son erguidos y ramosos, con pequeñas hojas opuestas y sésiles, no estipuladas. El limbo, verde oscuro, presenta puntuaciones transparentes correspondientes a glándulas secretoras esquizógenas (de allí su denominación perforatum) y está bordeado por pequeños puntos negros que son grupos de células llenas de pigmentos (Fig. 1b). Las flores, agrupadas en racimos corimbiformes, se reconocen fácilmente por sus 5 pétalos amarillos ligeramente asimétricos, sus numerosos estambres soldados en 3 haces y sus 3 estilos de color rojo oscuro divergentes que rematan en tres carpelos (Fig. 1a). El fruto es una cápsula que se abre por 3 valvas (Fig. 1c). 1a Composición química de la droga vegetal 1b 1c Se recolectan las sumidades floridas y se secan en ramilletes. Si se presiona fuertemente la planta, segrega un zumo de color rojizo que tiñe los dedos de azul violáceo. Existen varias versiones en cuanto al origen de su denominación genérica, aunque la más aceptada refiere que provendría del griego hiper = sobre y eikon = imagen, cuyo significado podría traducirse en algo así como “aquello que está por encima de lo imaginado”, en alusión a virtuales efectos protectores celestiales frente a los demonios. En la Edad Media se creía que su aroma ahuyentaba los malos espíritus, ya que la planta al ser prensada desprende un aroma parecido al del incienso. Se la llama Hierba de San Juan porque la época de plena floración es coincidente con la fecha en que decapitaron a San Juan el Bautista, que se conmemora 24 de Junio, mientras que el colorante rojizo debido a la hipericina simbolizaría la sangre derramada. El Hipérico ha sido usado tradicionalmente tanto externa como internamente, con un gran número de aplicaciones terapéuticas. Se le atribuían propiedades diuréticas, vulnerarias, antiálgicas y digestivas, así como para la ciática y mordeduras de reptiles venenosos. El uso de sus flores fue originariamente documentado por los antiguos médicos herbalistas Hipócrates (460-377 a.C.), Teofrasto (372-287 a.C.), Dioscórides (40-90 d.C.) y Galeno (130-200 d.C.). Su uso empírico para tratar trastornos nerviosos hizo que el médico suizo Paracelso (1493-1541) lo llamara “árnica de los nervios”, y ha sido usado en la medicina tradicional europea por siglos para tratar neuralgias, ansiedad, neurosis y depresión. En los siglos XIX y XX la Hierba de San Juan ha sido utilizada para tratar casos de histeria y afecciones nerviosas con depresión, aunque también se ha descripto en tratamientos de heridas, contusiones y esguinces, entre otras condiciones. Los primeros estudios fitoquímicos de esta especie se remontan hacia 1830, a partir del aislamiento de un principio activo al que Büchner denominó ‘hipericum rojo’ y que más tarde en 1911 fue rebautizado con el nombre actual de hipericina. Sus propiedades antibacterianas fueron reportadas científicamente entre 1959 y 1971, cuando un compuesto antibacteriano activo denominado hiperforina, fue extraído y analizado. Fenilpropanos Las naftodiantronas son compuestos típicos del género Hypericum, presentan un intenso color rojo y propiedades fototóxicas. Dentro de este grupo los componentes mayoritarios se encuentran representados por las hipericinas, nombre que se da al conjunto de hipericina y pseudohipericina, conjuntamente con sus precursores protohipericina y pseudoprotohipericina (Figura 2). Hipericina y pseudohipericina específicamente, inhiben la proteinquinasa C y muestran actividad antiproliferativa en células de mamíferos. Esto explicaría la actividad antirretroviral de estos compuestos, la cual puede atribuirse a la inhibición de la fosforilación por proteinquinasa C durante la infección viral en células. Hipericina es el constituyente de H. perforatum con mayor efecto fotosensibilizante, mientras que pseudohipericina no posee este efecto. Estos compuestos se encuentran principalmente como ésteres de ácidos hidroxicinámicos. Se han encontrado además ácidos ferúlico, isoferúlico y shikímico, junto a ácido clorogénico. Proantocianidinas y otros compuestos El grupo de las proantocianidinas está representado por los taninos, a los que se le atribuyen efectos biológicos tales como antioxidantes, antivirales y antimicrobianos, pero no propiedades antidepresivas. Además de aceites esenciales de hojas y flores, se han descripto xantonas, carotenoides, colina, nicotinamida, pectinas, B-sitosterol, ácidos grasos, aminoácidos y ácido ascórbico. Floroglucinoles Los derivados del floroglucinol están ampliamente distribuidos en el género Hypericum. En H. perforatum se encuentran dos compuestos, la hiperforina y adhiperforina (Figura 2), los cuales se encuentran solamente en los órganos reproductivos de la planta (flores, frutos maduros y frutos inmaduros). La hiperforina es un potente inhibidor de la recaptación de serotonina, dopamina y noradrenalina; lo cual apoya el posible rol de hiperforina en la actividad antidepresiva de la hierba. También posee actividad antimalárica, siendo activa contra Plasmodium falciparum. Flavonoides Comprenden el mayor grupo de compuestos activos en H. perforatum (2-4%). Las agliconas flavonólicas identificadas hasta el momento incluyen kaempferol, luteolina y quercetina. Los glicósidos flavonólicos mayoritarios son el hiperósido (hiperina) y la rutina, seguidos por quercitrina e isoquercitrina (Figura 2). Los glicósidos tienen actividad espasmolítica, inhiben la monoaminooxidasa A (MAO A) que es la enzima responsable del catabolismo de aminas, y la catecol-O-metiltransferasa (COMT). La rutina ha demostrado ser esencial en la actividad antidepresiva de los extractos. Figura 2. Estructuras de los principales compuestos presentes en Hypericum perforatum L. 16 17 Actualidad Farmacéutica Actualidad Farmacéutica D.A.P. D.A.P. Actividad farmacológica Los extractos de hipérico han sido utilizados en medicina popular durante siglos, y fueron estudiados clínicamente desde principios de los 90. La planta ha sido valorada para el tratamiento de enfermedades infecciosas en reportes etnobotánicos. En los últimos tiempos el interés se ha centrado en sus efectos antidepresivos, y más recientemente ha sido evaluada su actividad antimicrobiana. mediada probablemente por una activación de los sistemas serotoninérgicos, noradrenérgicos y dopaminérgicos. Se ha demostrado que el extracto aumenta el contenido de serotonina, norepinefrina y dopamina en el cerebro, mientras que la hiperforina inhibe la recaptación de estas sustancias. La hipericina también ha demostrado actividad antidepresiva, la cual en un principio fue descrita como inhibidor de la MAO. La bibliografía muestra una gran cantidad de estudios clínicos realizados comparando la actividad de extractos de H. perforatum con placebo, antidepresivos tricíclicos (ATCs) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs). Los extractos han demostrado ser mucho más efectivos que el placebo, y al menos tan efectivos como los antidepresivos convencionales en el tratamiento de la depresión leve a moderada. El alto nivel de cumplimiento del tratamiento observado, es atribuido al pequeño número de efectos indeseados. El efecto antidepresivo es muy dependiente del extracto empleado, encontrándose diferencias significativas en los estudios realizados. Actividad antimicrobiana La literatura abunda en documentos donde se describe la actividad antimicrobiana de diferentes extractos de H. perforatum. En general, y de los cientos de compuestos presentes en cualquiera de los extractos, sólo hiperforina e hipericina han sido identificados como los componentes con mayor actividad antimicrobiana. En cuanto al efecto antibiótico, los extractos de Hipérico tienen mayor actividad frente a bacterias Gram positivas (Enterococcus faecalis, Streptococcus mutans, S. pyogenes, Staphylococcus aureus, S. sanguis y S. oxford) que ante Gram negativas (Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhi, Enterobacter cloacae y Escherichia coli), siendo los extractos alcohólicos más activos que los acuosos. Respecto a su antiguo uso como cicatrizante de heridas, diferentes estudios confirman esta actividad, fundamentada principalmente en la actividad antibacteriana descripta. Por otra parte, no hay muchos estudios realizados con respecto a actividad antifúngica. Interacciones y efectos adversos Contrariamente al pensamiento popular de que lo natural es inocuo, las drogas vegetales pueden causar un número significativo de efectos adversos, así como interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas con otras drogas. Las enzimas del tipo Citocromo P450 (CYP) son sitios comunes de interacción. Las drogas actúan como inductores o inhibidores de estas enzimas, lo que conduce a la alteración del clearance o depuración de una segunda droga. Existen evidencias de estudios en animales así como estudios preclínicos y clínicos que sugieren que la hierba de San Juan puede modular la actividad de enzimas del tipo CYP. Las interacciones farmacocinéticas surgen cuando el Hipérico es combinado con drogas-sustrato de las enzimas del tipo CYP (como las enzimas hepáticas CYP1A2 y CYP3A4) y/o de la Glicoproteína P. Se ha identificado a la hiperforina como el compuesto activo responsable de estas interacciones. En tanto que las interacciones farmacodinámicas pueden ocurrir cuando se combina la droga vegetal con drogas que mejoran la señalización de 5-HT en el cerebro. La Glicoproteína P, uno de los más importantes transportadores de transmembrana en el hombre, se encuentra localizada en la superficie apical de las células epiteliales intestinales, canalículos Actividad antidepresiva Las drogas basadas en extractos de H. perforatum son comúnmente usadas en Europa y han ganado una gran popularidad en Estados Unidos en los últimos años. Desde hace algún tiempo, el Hipérico ha sido objeto de numerosos estudios clínicos que han permitido valorar su actividad en estados depresivos leves a moderados. En la actualidad, los compuestos conocidos que podrían jugar un papel en esta actividad incluyen floroglucinoles (hiperforina), naftodiantronas (hipericina) y flavonoides (quercitina), aunque se considera al extracto en su totalidad más activo que sus componentes individuales. El mecanismo de acción de los extractos de H. perforatum no es completamente conocido. La actividad antidepresiva es biliares, células tubulares renales y en la superficie luminal de las células endoteliales capilares en cerebro y testículos. Se ha demostrado que la Hierba de San Juan induce la expresión de Glicoproteína P en células intestinales aisladas así como en el intestino humano en voluntarios sanos. En consecuencia, se ha demostrado que el Hipérico interacciona con una gran cantidad de drogas, tales como: inmunosupresores (Tacrolimus, Prednisona), anticonceptivos orales (Etinilestradiol, Desogestrel, Etinilestradiol-Noretindrona), drogas cardiovasculares (los bloqueadores de canales de calcio Nifedipina y Verapamil, el bloqueador beta adrenérgico Talinolol y el inotrópico cardíaco Digoxina), anticoagulantes (Warfarina, Fenocumarina), antihiperlipémicos (Sinvastatina, Atorvastatina), antirretrovirales (Indinavir, Nevirapina, etc.), anticancerígenos (Irinotecan, Imatinib), benzodiazepinas (Alprazolam, Midazolam, Quazepam), antidepresivos (Amitriptilina, Nortriptilina, etc.), antiepilépticos (Mefenitoína), drogas usadas en tratamientos de adicciones (Metadona, Triptofano), relajantes musculares (Clorzoxazona), drogas que actúan en el sistema respiratorio (Teofilina, Fexofenadina, Dextrometorfano), hipoglicémicos (Tolbutamida, Glicazida), antimicrobianos (el antifúngico Voriconazol y el antibiótico Eritromicina), y drogas que actúan en el tracto gastrointestinal (Omeprazol, Loperamida). Los efectos adversos son leves y autolimitados, tales como síntomas gastrointestinales, mareos, confusión y fatiga o sedación, los cuales tienen, en general, incidencia similar al placebo y menor en comparación con los ATCs. La manifestación más grave asociada con el uso de extractos de hipérico es la fotosensibilización, la cual puede llegar a dar lugar a quemaduras en pacientes expuestos al sol. de 0,2% de hipericina y pseudohipericina combinadas, y no menos del 3% de hiperforina. En nuestro país podemos encontrar información de medicamentos fitoterápicos realizados con extractos de hipérico en el P.R. Vademecum. La acción terapéutica descripta es como timoléptico y antidepresivo, indicado para distimia y depresión leve a moderada, incluso asociada a síntomas neurodegenerativos. Se recomienda una dosis de 600 a 900 mg por día, administrado junto a las comidas. El Hipérico hierba figura en las monografías de la Séptima y Octava edición de la Farmacopea Nacional Argentina. En la misma se especifica que la droga vegetal debe contener no menos del 0,06% de hipericinas totales, calculado como hipericina. Además se describen los ensayos de identificación y de valoración. Conclusión En definitiva, la Hierba de San Juan puede considerarse como una alternativa eficaz y bien tolerada en el tratamiento de la depresión leve a moderada, debido a la baja incidencia de efectos adversos, en comparación con los medicamentos utilizados en las terapias convencionales (ATCs e IMAO) así como la ausencia de los de tipo cardíacos y anticolinérgicos. No obstante, es necesaria la realización de nuevos estudios que confirmen su eficacia clínica, su seguridad y la titulación de la dosis terapéutica necesaria, contemplando las posibles interacciones con otros fármacos que utilizan los sistemas metabólicos enzimáticos CYP y Glicoproteína P. Fuente: Farm. David Maniscalco Dra. Silvia Noelí López - Prof. Adjunta Area Farmacognosia Especialidad en Plantas Medicinales - Facultad de Cs. Bioq. y Farm. - UNR Investigadora Adjunta - Conicet Status legal El hipérico se encuentra aprobado por la FDA (Food and Drug Administration) norteamericana como suplemento dietario. Como saborizante de bebidas debe estar libre de hipericina. El Council of Europe lo ha catalogado como recurso natural saborizante o alimenticio en categoría N2, lo cual indica que su consumo está autorizado hasta un límite máximo para la hipericina de 0,1 mg/kg en el producto terminado. En bebidas alcohólicas el máximo alcanza a 2 mg/kg (Council of Europe, 1981). La planta se encuentra registrada por las Farmacopeas de Francia, Suiza, Estados Unidos, Gran Bretaña (B.H.P., 1996), ex-Rusia, Rumania, Polonia, República Checa, ESCOP (1997) y Austria, entre otras. En Francia está aprobado para uso externo y en Alemania figura en el Codees de Drogas siempre y cuando contenga un mínimo de 0,004% de hipericina (De Smet P. & Nolen W., 1996). La Comisión E de Alemania ha aprobado al hipérico para uso humano. La Farmacopea de USA requiere no menos Bibliografía Bilia A., Gallori S., Vincieri F.; St, John’s Wort and depression, efficacy, safety and tolerability - an update; Life Sciences 70; 3077 – 3096; 2002. Borrelli F., Izzo A.; Herb-drugs interactions with St John’s Wort (Hypericum perforatum): an update on clinical observations; The AAPS Journal; Vol II; Nº4; 2009. Brattstrom A.; Long-term effects of St.John’s wort (Hypericum perforatum) treatment: a 1-year safety study in mild to moderate depression; Phytomedicine 16; 277 – 283; 2009. D. V. C. Awang; Tyler’s Herbs of Choice - The Therapeutic Use of Phytomedicinals; 3rd edition; 2009. Francis A. J. 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Operatoria Completa del Circuito de Dispensa con SCIENZA Argentina Segunda parte Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos Convenio de Como ya se ha comunicado anteriormente, se implementó en nuestro país, la Resolución del Ministerio de Salud de la Nación N°435/11, que prevé la aplicación de un Sistema de Trazabilidad a los Medicamentos. Dispensa de Oncología y Tratamientos Especiales A la fecha, y como comienzo de estas gestiones, hemos consensuado la operatoria con SCIENZA ARGENTINA, droguería que provee estos medicamentos a 19 convenios. Esta resolución dispone que las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales deberán implementar un Sistema de Trazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento desde el productor hasta el afiliado consumidor. Queremos destacar que esta operatoria, en la que se involucra a nuestras oficinas de farmacias, es nueva ya que hasta la fecha las droguerías enviaban directamente estos productos al afiliado. En esta primera etapa serán seleccionados para trazar los medicamentos oncológicos y para tratamientos especiales registrados (o que en un futuro se registren que contengan en sus composición los ingredientes farmacéuticos activos incluidos en el anexo I de dichas normas), comenzando con esta operatoria a partir del 1 de febrero de 2012. Situación que siempre reclamamos, pues la seguridad y legitimidad de los medicamentos sólo pueden brindarse en las farmacias, y bajo la responsabilidad y consejo del farmacéutico. Desde FEFARA estamos trabajando activamente para dar cumplimiento a esa norma. Afiliado: AF Obra Social: OS Droguería: DR Farmacia: FCIA el producto a retirar es con cadena de frío, la FCIA al momento del retiro debe adjuntar copia de la planilla con los registros de temperatura, firmada por el DT, sólo de las fechas que el pedido permaneció en la farmacia. d. Bajo ninguna circunstancia la FCIA podrá aceptar devoluciones de parte del AF, por cualquier inconveniente los mismos deben comunicarse a Scienza Argentina al 0810222 7243 – o vía e-mail: [email protected]. 1. El AF concurre a la OS a gestionar la autorización de su tratamiento, luego de autorizado, la OS solicita los medicamentos a la DR, la misma se comunica a través de su Call Center con el AF, consultándole en qué farmacia de Red de FEFARA prefiere recibir la medicación. 6. Luego de realizar los controles anteriores, la FCIA en el momento de la dispensa debe realizar una validación on-line, donde figurarán todas los datos necesarios y el honorario farmacéutico que la farmacia percibirá por la dispensa. 2. La DR informa diariamente a FEFARA los pedidos enviados a la farmacia de la Red elegida por el AF. 3. La DR envía el pedido a la farmacia con un remito el cual contiene el detalle de los medicamentos, lote, vencimiento, datos del afiliado. CREEMOS QUE ES UN PASO MUY IMPORTANTE PARA RECUPERAR UNA PRESTACIÓN QUE CREÍAMOS PERDIDA, YA QUE ESTAMOS CONVENCIDOS QUE LOS MEDICAMENTOS DEBEN ESTAR EN MANOS DE LOS FARMACÉUTICOS Y SER DISPENSADOS EN SUS OFICINAS DE FARMACIAS CON LOS CUIDADOS Y LA RESPONSABILIDAD PROFESIONAL QUE ESTO REQUIERE. 4. El AF con su receta o copia autorizada por la OS concurre a la farmacia que seleccionó, donde van a estar los medicamentos enviados por la DR, junto con el remito correspondiente. 5. IMPORTANTE: la FCIA debe tener en cuenta los siguientes puntos: a. Verificar que los medicamentos recepcionados coincidan con los detallados en el remito, caso contrario informarlo dentro de las 24 hs. para su cambio de acuerdo al Decreto 1299/97, al e-mail: [email protected] b. Controlar que los medicamentos prescriptos, corresponda con lo entregado. c. En caso que el AF no retire los medicamentos de la FCIA, ésta debe informar dentro de los 5 días de la situación al e-mail: [email protected], para que la DR proceda a retirar la medicación. Cuando Fuente: •Resolución Ministerio de Salud Nº 435/2011 •Disposición de ANMAT Nº3683/2011 •Sistema Nacional de Trazabilidad, http://186.153.145.2:8080/ trazamed/index.tiz Consideramos que ésta es una oportunidad para seguir consolidando nuestras incumbencias, entre las que claramente parecen ser los únicos custodios de los medicamentos. Desde el Colegio se han gestionado los GLN (Global Location Number) otorgados por ANMAT, que serán enviados próximamente a cada farmacia incluida en la red FEFARA, lo que nos permitirá implementar esta normativa. En este esquema la farmacia percibirá un honorario farmacéutico según el monto de facturación del remito. Para ello, estamos realizando convenios con las droguerías proveedoras, de manera que nuestras farmacias intervengan en estas dispensas. 20 21 Actualidad Farmacéutica Actualidad Farmacéutica Comisión de Cultura D.D.H. Talleres Temporada 2012 INGLES TALLERES INTERACTIVOS E INTERDISCIPLINARIOS ABIERTOS A LA COMUNIDAD 2012 A cargo de: Trd. Elisabet C. Ordóñez Talleres de Comunicación Oral (Nivel Inicial, Pre-intermedio, Intermedio) Talleres (Nivel Brush-up/avanzado) Talleres de Lecto-comprensión de Textos Técnicos Curso de comunicación personal y comercial Curso de conversación para viajeros Curso de interpretación de textos (Introducción a la técnica de morfo-sintaxis) Introducción a la lectura crítico-científica. Estimado colega te invitamos a preinscribirte en los siguientes Talleres: Abarcando: Reading (Lectura) Listening (Comprensión auditiva) Writing (Escritura) A través de: Textos actuales Audio y video Ejercitación de lecto-escritura Ejercicios de laboratorio Comunicación personal. Diálogos situacionales para viajeros. Clases interactivas. Práctica auditiva intensiva (Presentación en audio y video). Desarrollo paralelo de la lectura y escritura. Atención personalizadas. 22 Actualidad Farmacéutica TEATRO PINTURA Dictado por el artista y director de teatro: Jorge Simone Como siempre los miércoles y jueves. Dictado por la profesora de Bellas Artes: Bibiana Furci TANGO CORO El mismo se realizará en La Mutual de Artistas Rosarinos con los profesores: Daniel Lanceros y Paola Iazeta en su sede de calle Córdoba 951 PA - Oficina 4 Taller en preparación a pedido de muchos colegas: Es importante la pre-inscripción ya que el mismo se realizará de acuerdo a la cantidad de interesados. LA PRE-INSCRIPCION SE REALIZARÁ DURANTE TODO EL MES DE MARZO. INSCRIBITE: Secretaría de Comisiones: DDH telefónicamente al: (0341) 447-0239 de lunes a viernes de 8.30 a 16.00hs. o vía e-mail: [email protected] Comisión de Deportes y Eventos D.D.H. D.D.H. Nada hubiera sido posible sin la valiosa colaboración de los siguientes auspiciantes: • Laboratorios Monserrat y Eclair • Laboratorios Fabop • Laboratorios Savant Pharm Y también las siguientes empresas: • Droguería Kellerhoff • Droguería 20 de Junio • Droguería CELECE • Grupo Asegurador LA SEGUNDA • Laboratorios Elisium • Asociación Rosarina de Atletismo • Municipalidad de Rosario. Dirección de Prensa del Concejo Municipal de Rosario II Edición Maratón Abierta Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Santa Fe 2da Circ. ...”por una mejor Calidad de vida”... El Colegio de Farmacéuticos, por intermedio de su Comisión de Deportes, el domingo 2 de octubre del 2011 ha organizado y celebrado con éxito y por segundo año consecutivo, la segunda edición de la Maratón Abierta Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Santa Fe 2da. Circunscripción. Este importante evento, que ha sido declarado de Interés Municipal de la ciudad de Rosario, consistió en una prueba principal de 8km y de una prueba integrativa de 4km, y a su término se llevó a cabo un Running Kids para menores de 12 años, pensado para integrar a toda la familia e iniciar a los más pequeños en la actividad deportiva. En 8Km se premiaron con trofeos: Para damas en 5 categorías h’29 años incluido, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 y mayores de 70 años. Para caballeros en 5 categorías h´29 años incluido 30-39, 4049,50-59, 60-69 y mayores de 70 años. Categoría farmacéuticos las 5 primeras posiciones para damas y 5 caballeros. Para la de 4Km se premiaron: 3 primeras damas. 3 primeros caballeros. Categoría farmacéuticos las 3 primeras posiciones para damas y caballeros. El Maratón tuvo como escenario de largada y llegada la pista de Atletismo del Estadio Municipal de Rosario y fue una competencia en modalidad carrera de calle por caminos pavimentados dentro del Parque de la Independencia y el recorrido estaba limitado por banderilleros así también como el vallado y con puestos de hidratación. Participaron del evento más de 300 personas, cada uno de los que cruzó la meta se llevó una medalla recordatoria y la remera de la competencia. Además se repartieron gatorade y alfajores para cada participante. Para la entrega de premios, se hicieron presentes autoridades del Colegio de Farmacéuticos y la Comisión de Deportes. La logística de la competencia fue supervisada y fiscalizada por la Asociación Rosarina de Atletismo y Compañía de Deportes participó por su experiencia y trayectoria en la organización del evento. 24 Actualidad Farmacéutica • Municipalidad de Rosario. Concejo Municipal de Rosario • Compañía de Deportes Soluciones Deportivas • Alumnos del Instituto Superior de Educación Física Gral. José de San Martín • Gatorade • MUTUAL FARMACÉUTICA Participó también del evento junto al Colegio y a todos los presentes, el programa municipal Rosario Más Limpia, que comprende la relevancia estratégica de la higiene urbana y la gestión de los residuos, haciendo foco en la calidad de vida, la sustentabilidad de los procesos formales de recolección, el procesamiento de los desechos urbanos y la formación de la conciencia ciudadana. Categoría Farmacéutico 8Km Caballeros: 1º puesto: Noguero Sergio 2º puesto: Lorenzetti Alberto Damas: 1º puesto: Laura Franz Categoría Farmacéutico 4Km Caballeros: 1º puesto: Marcelo Bertolotti 2º puesto: Marcelo Bergero 3º puesto: Leonardo Troscé Damas: 1º puesto: Miriam Cornago 2º puesto: Marcela Barbagallo Tiempo: 31.42 Tiempo: 39.36 Tiempo: 21.20 Tiempo: 21.50 Tiempo: 21.51 Tiempo: 23.07 Tiempo: 27.46 Comisión de Deportes y Eventos D.D.H. 7mo Encuentro Deportivo y Recreativo Federal 24, 25 y 26 de Mayo Termas de Río Hondo 2012 Ubicada en la ribera del Río Dulce en la provincia de Santiago del Estero, Termas de Río Hondo es la ciudadspa más importante de la Argentina, por contar con una estructura de servicios que permite disfrutar de un nuevo concepto en turismo, combinando salud, placer y recreación. Es un centro de salud turístico santiagueño, cuya principal actividad es el termalismo, ya que se ubica sobre napas de aguas termales, totalmente ricas en sales y minerales. Este gran “balneario termal” presenta un clima cálido y seco, de tipo subtropical, con veranos ardientes (38º C) e inviernos suaves (15º C), con un temperatura media anual de 21º C. La temporada alta se desarrolla desde abril hasta octubre. Las excelentes propiedades de sus aguas termales y una completa infraestructura: hoteles (en su mayoría provistos de equipos de termalismo), excelentes restaurantes y variados servicios básicos para el visitante. Para los tratamientos basados en la utilización del agua termal se puede optar por aquellos médicos con programas dirigidos a problemas reumáticos, cardiovasculares, alérgicos y nerviosos, así como a medicina estética y tratamientos de relajación. El agua termal produce cambios de temperatura que benefician la circulación sanguínea e introducen sales y minerales en cantidad limitada en la piel. Como cada tratamiento implica un tiempo y temperatura del agua adecuado para cada persona, debe ser indicada su permanencia por un médico especialista. En la ciudad se puede conocer: La Iglesia Nuestra Señora del Perpetuo Socorro que data del año 1945, principal templo de Termas de Río Hondo, posee un estilo arquitectónico neocolonial, con un frente donde se aprecia un importante arco de entrada principal y una torre lateral con campanario establecida hacia la izquierda de la entrada mencionada. El estilo colonial del Palacio Municipal, Casino Provincial ,Parque Güemes, el Centro Cultural Gral. San Martín, el Museo Paleontológico, Rincón de Atacama o encontrarse con una gran variedad de productos autóctonos realizados por genuinos artesanos. Si se trata de agua, salud y vida sana seguramente se esté pensando en las Termas de Río Hondo. También puede realizar distintos paseos y excursiones en la ciudad y sus alrededores. Actividades náuticas y pesca en el dique frontal Lago Embalse, golf en el Campo Municipal, cabalgatas, y agroturismo son algunas de las actividades que se combinan con los baños termales naturales del lugar. 26 Actualidad Farmacéutica Invita: COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE 2da. CIRCUNSCRIPCIÓN