Download Medical Economics

• 00 Cubiertas e interior
31/5/06
17:50
Página I
31/5/06
17:50
Página II
(Ver ficha técnica en pág. 26)
• 00 Cubiertas e interior
• 01-04 Sumario
31/5/06
18:02
Página 1
Medical Economics
GESTIÓN PROFESIONAL - ATENCIÓN AL PACIENTE
®
EDICIÓN ESPAÑOLA
9 de junio de 2006
27
Nuestra
portada
EL ÉXODO
DE LAS BATAS
BLANCAS
Desde el año 2000, casi mil facultativos españoles y más de 700 enfermeras emigran
anualmente en busca de mejores salarios y mayor reconocimiento profesional.
Un fenómeno que contrasta con los 20.000 facultativos que se encuentran en paro
y los cientos que llegan de los países del Este, Iberoamérica y Marruecos.
21
Sicav (III): claves de rentabilidad
42
El éxito de un médico emprendedor
La rentabilidad de las inversiones está relacionada con el
nivel de riesgo asumido y con los costes pagados por la
gestión desempeñada. Para lograr una buena rentabilidad
hay que tener en cuenta: la asignación de activos y
movimientos tácticos, costes, intermediación y gastos
varios.
El doctor Kenneth Williams empezó a practicar Medicina
Interna en una caravana por las zonas rurales de
Mississippi, pero no pasó mucho tiempo hasta que
Williams comenzó su expansión. Actualmente es
propietario de un hospital, una clínica y una compañía
de ambulancias.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 1
• 01-04 Sumario
31/5/06
18:02
Página 2
Protegemos la vida con 2 nuevas indicaciones [1]
(Ver ficha técnica en págs. 40 y 41)
en el tratamiento de la enfermedad cardiovascular
•Infarto de miocardio reciente[1,2]
•Insuficiencia cardiaca [1]
[3]
Kalpress amplía sus indicaciones y le ofrece una nueva presentación para el tratamiento
inicial del infarto de miocardio reciente. Con Kalpress, queda mucho por vivir.
• 01-04 Sumario
31/5/06
18:02
Página 3
Medical Economics
GESTIÓN PROFESIONAL - ATENCIÓN AL PACIENTE
EDICIÓN ESPAÑOLA
9 de junio de 2006
CONSEJO EDITORIAL
Juan Abarca Campal
José Luis Álvarez-Sala Walther
Juan Ramón Arias Irigoyen
Humberto Arnés Corellano
Joan Josep Artells i Herrero
José Vicente Bagán Sebastián
Antonio Bartolomé Sánchez
Carlos Belmonte Martínez
Gilles Hervé Berdeaux
Teresa Bermejo Vicedo
Carlos Berzosa Alonso-Martínez
Miquel Bruguera i Cortada
José María Campistol Planas
Fidel Campoy Domenech
Alfonso Castro Beiras
Enrique Catalán López
José Cortina Orriós
José Antonio Dotú Roteta
José Manuel Díaz Arias
Manuel Díaz Rubio
Sergio Erill Sáez
José Fernández-Vigo López
Carles Fontcuberta
Abelardo García de Lorenzo y Mateos
José Ángel García Rodríguez
Enrique Gargallo Santa Eulalia
Antoni Gelonch
José Antonio Gutiérrez Fuentes
Leandro Herrero
Gabriel Herrero Beaumont
Rocío Herrero Vanrell
Héctor Jausas
Fernando Jiménez Cruz
Carlos Lens Cabrera
José Manuel López Abuín
Ricardo de Lorenzo y Montero
Manuel Martín Cortés
José Antonio Martín Pallín
Santiago Martínez Fornés
Teresa Millán Rusillo
Basilio Moreno Esteban
Alfonso Moreno González
Vicente Moya Pueyo
César Nombela
José Palacios Carvajal
Santiago Palacios Gil-Antuñano
Federico Plaza Piñol
Enrique de Porres Ortiz de Urbina
Regina Revilla
José Manuel Ribera Casado
Jesús Rodríguez Marín
Germán Rodríguez Somolinos
Cristina Roldán Fdez. de Gamboa
Julián Ruiz Ferrán
Emilia Sánchez Chamorro
Eugeni Sedano i Monasterio
José María Segovia de Arana
Guillermo Sierra
John Slof
Javier Subiza Garrido-Lestache
Luis Truchado Velasco
Juan Carlos Ureta Domingo
®
46
Malpraxis: otra vía para ser
demandado
Los médicos también pueden ser demandados
por malpraxis al llevar a cabo un examen médico.
Si una revisión rutinaria de un empleado
o un examen completo de un trabajador revela
resultados anormales, su obligación hacia
el paciente va más allá de lo que usted cree.
ENCUESTA VÍA INTERNET
¿Cómo valora la llegada de médicos extranjeros
a nuestro sistema sanitario? Ver. págs. 3 y 30
Participe a través de nuestra web
www.medecoes.com
* Los resultados serán publicados en números posteriores de Medical Economics.
COLUMNAS
5 • Cartas al editor
8 • Actualidad
Finanzas/Práctica
Profesional
16 • Inaugurado el Hospital
La Moraleja con los
últimos avances
tecnológicos
18 • Atención al paciente
Una incursión en el
modelo sanitario sueco
21 • Inversiones SICAV (III)
22 • Gestión de profesional
Un poco de cultura sobre
gestión intelectual
56 Economía
24 • Gestión de calidad:
Enfermería
Adaptación del paciente
tras el alta hospitalaria
49 • Normativa
La relación causal
en la malpraxis
51 • Valores del mes
52 • Renta 2005 (IV)
Rendimientos del capital
mobiliario
54 • Informática
La seguridad en la Red:
registro de usuarios
59 Las tres de últimas
63 Formación y empleo
Las secciones Economía, Golf y Las tres de últimas se han elaborado con la colaboración del Grupo Nuevo Lunes.
MEDICAL ECONOMICS no hace necesariamente suyas las opiniones vertidas
en los artículos firmados.
MEDICAL ECONOMICS Edición Española es una publicación de Spanish Publishers Associates (SPA)
Antonio López, 249 (1º) 28041 Madrid, editada en colaboración con Advanstar Medical Economics.
© Copyright 2006 by Advanstar Communicatios Inc. from Medical Economics with the permission of
Advanstar Communicatios Inc. Reproduction in any manner, in any language, in whole or part,
without the prior written permission of Advanstar Communicatios Inc. is prohibited.
© Copyright 2006 Edición Española, Spanish Publishers Associates.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | EDICIÓN ESPAÑOLA | 9 de junio de 2006 3
(Ver ficha técnica en pág. 58)
• 01-04 Sumario
31/5/06
18:02
Página 4
• 05-07 Carta al editor
31/5/06
18:05
Página 5
Cartas al Editor
Medical Economics
®
GESTIÓN PROFESIONAL - ATENCIÓN AL PACIENTE
EDICIÓN ESPAÑOLA
Editor
Manuel García Abad
Directores asociados
José María Martínez García
Gonzalo San Segundo Prieto
Coordinador editorial
Enrique González Morales
Secretaria de redacción
Cristina García Blanco
Colaboradores
José Ignacio Alemany Bellido
Jesús María Casal
Miguel Fernández de Sevilla Morales
Luis G. Pareras
Marcial García Rojo
Pablo Gaya Velosillo
Elisa Herrera Fernández
María de la Loma Segarra
Antonio Segovia Navarro
Juan Jesús Vélez Moncalvillo
Traducción artículos edición original
Susana González, Enrique M. Escalona,
Andrés Arias Zambrano
Maquetación
A. Aparicio, N. Billotti, A. Díez, C. Sanz, C. Vicent
Producción
José Luis Águeda Juárez
Publicidad Madrid
Elisa González Acosta
Antonio López, 249 1º
28041 Madrid
Tel.: 91 500 20 77
[email protected]
Publicidad Barcelona
Marta Blázquez
Numancia 91-93 (local)
08029 Barcelona
Tel.: 93 419 89 35
[email protected]
Administración
Esperanza Panizo
Tel.: 91 500 20 77
Suscripciones
Manuel Jurado
Tel.: 91 500 20 77
[email protected]
Tarifa ordinaria anual
105 e
Tarifa instituciones anual
130 e
Ejemplar suelto
5e
Ejemplar atrasado
8e
Precios válidos para España, IVA incluido
Fotomecánica e impresión: Litofinter Industria
Gráfica
© 2006
Spanish Publishers Associates, S. L.
Antonio López, 249-1º Edif. Vértice
28041. Madrid.
Tel. 91-5002077. Fax 91-5002075
E-mail: [email protected]
Numancia, 91-93. 08029. Barcelona
Tel. 93-4198935. Fax 93-4307345
ISSN: 1696-61-63
D.L.: M-35829-2003
S.V.: 38/03-R-CM
Mujer y medicina
H
e leído su artículo sobre las mujeres en la profesión médica publicado hace dos números en Medical
Economics. Creo que las mujeres en los
últimos años hemos conquistado parcelas importantes de la sociedad en
general, y no sólo de la Medicina.
Como médico de Atención Primaria, creo que es verdaderamente necesario que los poderes públicos tomen
conciencia de que las mujeres necesitamos una mejor conciliación de la
vida laboral y familiar, pues esta doble
condición hace mucho más difícil el
trabajo de una mujer médico. Por ello
es vital para el colectivo de mujeres
médicos que se nos incluya y se nos
tenga en cuenta en el llamado Plan
Concilia, pues es la única manera de
que la carrera profesional de una mujer médico tenga más facilidades para
consolidarse.
Carmen Alonso (Ciudad Real)
M
e gustaría felicitarles por el
reportaje Medicina: nombre
de mujer y mando de varón. Me parece muy interesante, además de útil,
para conocer la realidad de la profesión médica en el ámbito femenino. Parece que las comunidades más
“feminizadas” son Asturias, (52,78
por ciento); Madrid (52,21 por ciento); y Aragón (51,23 por ciento). Así,
son la ciudad autónoma de Ceuta,
con un 34 por ciento, Baleares, con
un 40, y Canarias, –donde residí–
con un 43, donde se registran menores proporciones de mujeres médicos. Por otro lado, he tenido la
oportunidad de leer el estudio de las
doctoras Pilar Arrizabalaga y Carme Valls-LLobet, no estoy del todo
de acuerdo con que los pacientes se
sientan siempre más cómodos atendidos por una mujer médico, pues
creo que depende de cada caso y de
la forma de trabajar del profesional,
sea éste hombre o mujer.
María Herrero (Logroño)
Errores médicos
H
e tenido la oportunidad de leer
la mesa redonda del último número de Medical Economics sobre malpraxis médica. Creo que es un documento realmente útil, tanto por las opiniones versadas como por la información que aporta sobre la falta de información en los errores médicos. Por
otro lado, como médico del Área de
Urgencias de un hospital madrileño,
creo que la sobrecarga asistencial –tal
y como aseguraba el abogado Juan José
Vicedo Misó– contribuye a aumentar
la nómina de reclamaciones, al menos
en los hospitales públicos, que es donde yo desempeño mi trabajo. No hay
que olvidar que la Medicina, es una
profesión que entraña riesgos, hay presión siempre, y en urgencias esto es
una constante como todos sabemos.
Julián López (Madrid)
A
ntes que nada me gustaría felicitarles por el debate sobre malpraxis publicado hace unas semanas.
Estoy de acuerdo con lo manifestado
por muchos de los ponentes de la mesa
redonda que publican en el número anterior. Desde mi punto de vista, como
abogado, creo que muchas de las denuncias por malpraxis se producen
porque existe un desconocimiento total por parte de los médicos del entorno legislativo y jurídico. En las facultades de Medicina españolas debería enseñarse a qué se va a enfrentar un médico si es denunciado por un paciente;
en definitiva, faltan asignaturas de derecho sanitario y de ética.
Francisco Jiménez (San Sebastián)
MEDICAL ECONOMICS se reserva el derecho de resumir o extractar las cartas recibidas las cuales, si no
existe indicación expresa, se entiende pueden ser publicadas.
Controlado por
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 5
• 05-07 Carta al editor
31/5/06
18:05
Página 6
LA FUNCIÓN DE LOS ANALIZADORES DE COMPOSICIÓN
CORPORAL EN LA OBESIDAD
La obesidad constituye un factor de riesgo importante. Los médicos necesitan un método simple
pero seguro para medir la grasa corporal con el objeto de evaluar el riesgo y controlar los cambios
que se den a lo largo del tiempo.
El método tradicional utilizado para medir la grasa corporal implica el uso del índice de masa corporal (IMC). Sin embargo, este
método asume que cualquier exceso de peso está constituido fundamentalmente por grasa y por ello puede proporcionar una valoración errónea, especialmente en aquellos sujetos que presentan una musculatura bien desarrollada, retención de líquidos, etc.
Debido a que los riesgos que presenta la obesidad están relacionados con la presencia de grasa corporal en exceso, la valoración
de la masa de grasa corporal supone una herramienta de exploración útil. Los métodos de referencia como el DXA, la pesada hidrostática, o las técnicas de dilución isotópica constituyen patrones “gold” de referencia, pero resultan aplicables sólo en el campo de la
investigación. Hasta hace relativamente poco, el único método “de cabecera” consistía en medir el grosor del panículo adiposo, pero
este método está en desuso limitado por la dificultad práctica de su utilización y por las diferencias en las medidas provocadas por
distintos usuarios.
Las nuevos instrumentos de Tanita basados en el análisis bipedestal de la Impedancia Bioeléctrica miden la resistencia eléctrica
del organismo cuando se hace pasar una corriente de baja intensidad a través de los electrodos situados en su plataforma y en los
que el paciente se posiciona descalzo. El principio de funcionamiento está basado en que el tejido magro actúa como un conductor
eficaz, mientras que la grasa actúa como aislante, por lo tanto, la impedancia medida dependerá
de la proporción de tejido graso y magro que
tenga el paciente en ese momento. Para mejorar
la predicción de los resultados Tanita incorpora
las variables de peso, altura, edad y sexo.
Está técnica ha sido validada por los métodos
de referencia citados anteriormente y proporcionan cálculos muy precisos sobre la masa grasa
corporal.
Otra ventaja de los nuevos instrumentos es
que son además una báscula digital de hasta
270 kilos de peso y que está certificada en la
Clase III de la Comunidad Europea.
Los analizadores de Tanita para la valoración
de la grasa corporal pueden incorporarse muy fácilmente a las visitas clínicas rutinarias siendo la técnica que más futuro tiene entre
los métodos de valoración de la composición corporal actualmente disponibles.
En el campo de la medicina estética por ejemplo, puede utilizarse para detectar los cambios en la masa de grasa con objeto de
controlar el efecto de un programa de pérdida de peso e informar de las fluctuaciones del mismo debido a la pérdida de líquidos corporales.
Igualmente, puede utilizarse para valorar los cambios en la composición corporal durante períodos en los que su peso permanezca
estable y detectar la pérdida de grasa y aumento del tejido magro.
Departamento científico de
Biológica Tecnología Médica SL
Rossello, 1
08530-La Garriga
© 2002-Biológica Tecnología Médica SL – Rosselló 1B – 08530 LA GARRIGA – Tel: 938718147 – Fax: 938718111
• 05-07 Carta al editor
31/5/06
18:05
Página 7
• 08-09 Actualidad
31/5/06
19:34
Página 8
Actualidad Finanzas/Práctica Profesional
La SEOM premia la información sobre el cáncer
a Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha dado a conocer los ganadores de la IV Edición del Premio de Periodismo que organiza con la colaboración de la Asociación Nacional de Informadores Sanitarios. En esta ocasión los galardones han recaído en las periodistas Maria Valerio y
Coral Larrosa.
María Valerio de
El Mundo Salud ha
resultado ganadora
en la categoría de
prensa escrita por
sus artículos “Una
perspectiva actual”
y “La Historia de
Sonia”.
Por su parte,
Coral Larrosa, periodista especializada en salud y sociedad de Informativos
Telecinco ha recibido en premio en la categoría de prensa audiovisual por
su crónica “Resultados del Estudio El Álamo II del Geicam. Piezas sobre la
manera de prevenir y tratar el cáncer de mama”.
L
La falta de profesionales dificulta la apertura
de nuevos centros, según los gestores
sanitarios
E
OJO
al dato
162.027
personas en total padecen cáncer
al año en España.
94.123
56
15.979
78
murieron de cáncer en 2003.
por ciento son mujeres.
mujeres sufren cáncer de mama.
por ciento de ellas sobreviven
a este tipo de cáncer.
Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo.
l mayor problema para la apertura de los nuevos hospitales y centros de
“La situación del Cáncer en España. 2005”
especialidades es la falta de profesionales, según el secretario general del
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Rafael Peñalver. Actualmente,
este problema, asegura, se está resolviendo
“parcialmente” cambiando estructuras y normas mediante la aplicación de las TIC (tecnologías de la
información y la comunicación).
Arturo Canalda, viceconsejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid y Manuel Cervera, director
gerente de la Agencia Valenciana de Salud, coinciden en señalar que será necesario reforzar los
medios de Atención Primaria para que sea más resolutiva dotándoles de servicios de telemedicina,
formación y capacidad de gestión para consultas de alta resolución mediante el desarrollo tecnológico.
Los hospitales públicos españoles, entre los mejores en seguridad en Europa
a seguridad es un elemento fundamental de la calidad del sistema sanitario y es un derecho
de los pacientes reconocido internacionalmente. Garantizar al máximo la seguridad de los enfermos es una prioridad de los servicios sanitarios de todo el mundo, pero el riesgo cero nunca existe.
Según el Estudio Nacional de Efectos Adversos (Eneas), el 8,4 por ciento de los pacientes
ingresados presenta algún efecto adverso relacionado directamente con la asistencia hospitalaria, e
incluso, el 4,4 por ciento fallece por esas complicaciones. Para realizar este estudio se han recabado
5.755 historias clínicas de pacientes ingresados en 24 hospitales, concluyendo que las tres cuartas
partes de los efectos adversos son achacables a la forma de realizar las pruebas diagnósticas.
L
8 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 08-09 Actualidad
31/5/06
19:34
Página 9
Actualidad Finanzas/Práctica Profesional
La creación del Consejo de la Profesión pone fin al conflicto de la Sanidad
catalana
l Sindicato Médicos de Cataluña ha alcanzado un acuerdo con el departamento de Salud y las patronales para crear el Consejo de la Profesión Médica como nuevo espacio de negociación laboral propio y permanente. La creación de este consejo ha sido lo que ha permitido desencallar un conflicto,
que ya duraba seis semanas, y los médicos han conseguido otras contrapartidas, como la universalización
de la carrera profesional, el derecho a la formación, la regulación de la jornada laboral y una mejora salarial.
Este consejo, que supone un nuevo ámbito de relación entre las tres partes, será permanente y ejecutivo, y
permitirá debatir las cuestiones laborales de los médicos y para los médicos, “manteniendo en el lugar que
le corresponde a la negociación colectiva”, según ha explicado Boi Ruiz, presidente de la patronal Unión Catalana de Hospitales (UCH).
E
La sanidad electrónica, en marcha
l Consejo de Gobierno de Castilla-La Mancha ha dado luz verde a un gasto de 27,8 millones de euros
para implantar en todos los hospitales públicos y centros de especialidades, diagnóstico y tratamiento
de la región un nuevo sistema integral de información hospitalaria, denominado “Proyecto Mambrino”. Este programa permitirá, entre otras actuaciones, la puesta en marcha de la historia clínica electrónica
única del paciente, en la cual se incluirán, además de los datos asistenciales, los relativos a los fármacos suministrados así como a los cuidados de enfermería recibidos por el enfermo.
Según ha anunciado la ministra Elena Salgado, el Ministerio de Sanidad ha presupuestado 250 millones de
euros para los próximos dos años que se dedicarán, de forma íntegra, a promocionar nuevas aplicaciones.
E
Éxito de Grifols
en su salida a Bolsa
rifols, la antigua Probitas Pharma,
controlada por la familia Grifols Roura, se estrenó el pasado 17 de mayo
en el parqué a lo grande. La oferta pública de
venta (OPV) puso en el mercado 71 millones
de acciones, un tercio de su capital social, a
4,4 euros por título y cerró la sesión con una
subida del 15,7 por ciento, en una jornada
de fuertes caídas. El fabricante catalán de
hemoderivados se convirtió hace tres meses
en el segundo mayor recolector y proveedor
de plasma del mundo al adquirir PlamaCare,
empresa estadounidense especializada en la
obtención de plasma. Tras la OPV, la familia
Grifols, que poseía el 53,8 por ciento del capital, conserva el 36,1 por ciento.
G
NUESTRA ENCUESTA VÍA INTERNET
www.medecoes.com
Medical Economics
®
¿Demandaría usted a un compañero
por negligencia médica?
Sí, porque por encima
de cualquier interés
personal siempre
está el interés
y el bienestar
del paciente.
15%
20%
Únicamente
y de forma
muy puntual,
si se trata de una
situación en la que
yo he estado presente.
36%
No, como compañeros
debemos ayudarnos
y protegernos.
29%
Dependería
de la gravedad
del caso.
La mayoría de nuestros lectores, un 36%, no demandarían a un compañero por negligencia
profesional, mientras que sólo un 15% sí lo harían. Un 29% asegura que demandaría según la
gravedad del caso de que se tratase, y un 20% demandaría únicamente y de formal muy puntual,
si se trata de una situación en la se haya estado presente.
Las encuestas vía Internet de Medical Economics facilitan datos que reflejan la participación de los lectores y,
por tanto, no tienen validez estadística.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 9
• 10-11 FASEM
1/6/06
15:58
Página 10
En el marco de su objetivo de favorecer la atención integral de la mujer
FASEM desarrolla un completo
estudio epidemiológico
sobre la mujer perimenopáusica
El Foro de Atención y Salud en al Mujer (FASEM), entidad integrada por el Instituto para
la Formación y el Desarrollo Profesional (Idepro) y el Instituto Palacios de Salud de la Mujer
ha finalizado la recogida de datos del estudio sobre el perfil de la mujer perimenopáusica, ambicioso
proyecto enmarcado en las actividades del Foro en pro de favorecer la atención integral
de la mujer en el ámbito de la Atención Primaria.
F
ASEM surgió como un foro de coordinación de rector del Instituto Palacios de Salud de la Mujer, y en
distintas actividades destinadas a profundizar la actualidad presidente de la Asociación Española paen el estudio de distintos aspectos relacionados ra el Estudio de la Menopausia. Ambos expertos han secon la menopausia y la salud en la mujer en ge- leccionado para desarrollar los proyectos FASEM a desneral, contando para ello con la colaboración de Idepro, tacados especialistas en distintas áreas.
Entre las actividades programadas se hainstituto experto en el desarrollo de metodologías forllan, entre otras, la formación del médico
mativas en Atención Primaria, y del Instituto Palacios,
general/de familia en menopausia y disentidad líder en la atención integral de la mujer.
tintas patologías de especial incidencia
Entre sus objetivos principales,
en la mujer; el desarrollo de estudios epiFASEM toma como punto de
er
la Muj
D en
SALU
demiológicos; y el diseño de campañas
referencia de su actuación
IÓN Y
C
EN
DE AT
FORO
educacionales.
tres estamentos claramente diferenciados: los profesionales
Perimenopausia
sanitarios, las instituciones saDe acuerdo con el objetivo genenitarias y la población general.
ral de FASEM de prestar especial
En el primer caso, el objetivo es
atención a los problemas de salud
sensibilizar sobre la necesidad de
específicos de la mujer, la menouna atención integral específica a
pausia constituye una situación
la mujer, en especial a partir de la
cuyo estudio representa una
menopausia, facilitando para ello reprioridad en el campo de la
cursos y metodologías formativas efiAtención Primaria.
caces en investigación, clínica, preEn este sentido se diseñó el
vención, diagnóstico y tratamiento.
estudio epidemiológico de
Así mismo, FASEM promueve la reaámbito nacional Perfil de la
lización de campañas de prevención y
mujer perimenopáusica en Atención Prieducación en salud de la población femaria, con el patrocinio de Almirall y Sanofi-Avenmenina, y para ello recaba el apoyo y cotis, con el objetivo de profundizar en el conocimiento
laboración de instituciones sanitarias púen este campo y obtener información que facilite al méblicas y privadas, así como de la Administración.
dico la optimización en el control y manejo de este gruLíderes de opinión
po de población.
Las actividades del foro FASEM cuentan con la coEl estudio, que ha sido coordinado por los doctores
ordinación general del doctor Felipe Chavida, presidente José Antonio Martínez Pérez y Mercedes Abizanda, se
de Idepro y líder de opinión en el área de Atención Pri- encuentra en la fase de análisis de resultados, con un
maria; y del doctor Santiago Palacios, ginecólogo y di- total de más de 9.000 mujeres incluidas gracias a la par10 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 10-11 FASEM
1/6/06
15:58
Página 11
Premio Boehringer
Ingelheim:
20 años premiando
al periodismo
FASEM atiende de forma especial los problemas de salud de la mujer
para mejorar su prevención y tratamiento.
ticipación de 1.350 médicos de Atención Primaria.
Estas cifras iniciales dan una idea clara de la importancia de esta iniciativa con la cual será posible conocer en detalle, entre otros datos, aspectos de salud, factores socioeconómicos, factores de riesgo y
sintomatología climatérica de una amplia muestra
de mujeres de entre 45 y 65 años de edad, que acuden a la consulta del médico de familia por cualquier
motivo.
El estudio ha contado
con la participación de 1.350 médicos
de Atención Primaria y ha permitido
analizar datos de más
de 9.000 mujeres españolas
de entre 45 y 65 años
Los resultados definitivos del estudio serán presentados en breve y serán así mismo, motivo de una
publicación que recogerá todos los datos del mismo y
su análisis e interpretación de cara a obtener conclusiones útiles para profundizar en el estudio del manejo clínico de este numeroso grupo de población.
Con estas iniciativas, FASEM aporta su experiencia para atender de forma especial los problemas de
salud de la mujer, desde una perspectiva integradora de la asistencia especializada y de Atención Primaria, todo ello con el fin último de mejorar el conocimiento, la prevención y el tratamiento de estas
enfermedades.
I
MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 11
Boehringer Ingelheim conmemora la 20 edición
de su Premio periodístico en España, fiel
a su compromiso de reconocimiento
e incentivación de la divulgación médica
y científica sobre temas relacionados
con la salud a través de los medios
de comunicación.
C
on el fin de premiar la importante labor que desarrollan los medios de comunicación y los periodistas
españoles en la divulgación de temas que contribuyen a
mejorar el conocimiento de
la población sobre la salud y
la calidad de vida, la compañía farmacéutica Boehringer Ingelheim, ha convocado un año más el
premio periodístico más
antiguo en España. En esta ocasión
la compañía conmemora los 20 años
de celebración del certamen. El Premio, dotado con 24.000
euros para sus dos categorías (prensa escrita y medios
audiovisuales), reconoce y premia desde 1985 a los trabajos publicados en medios españoles que hayan contribuido a difundir información relevante sobre la medicina, la prevención de la salud o sobre la calidad de vida en
el ámbito de la salud humana.
En las 19 pasadas ediciones, en las que han participado más de 1.500 periodistas españoles, Boehringer Ingelheim ha premiado a más de 40 profesionales, autores
de trabajos publicados en prensa, radio y televisión.
La convocatoria se encuentra abierta desde el pasado mes de mayo, pudiéndose presentar todos aquellos
artículos, reportajes o trabajos que hayan sido publicados o emitidos en algún medio de comunicación español (entre el 1 de mayo de 2005 y el 30 de abril de 2006).
Una vez finalizado el período de recepción de trabajos a finales de este mes de junio, el Consejo de Selección del Premio será el encargado de valorar los
trabajos y decidir los ganadores. El Consejo fallará los
finalistas en octubre y el acto de entrega de premios
tendrá lugar en noviembre en el Museo Nacional Centro de Arte Reina Sofía de Madrid.
I
• 12-13 LIVE-MED
1/6/06
15:34
Página 12
Ya se han celebrado siete cursos en 2006
:
formación continuada acreditada e independiente
Live-Med España ha iniciado su Programa AAP 2006 de Actualización en Atención Primaria
con el precedente del interés registrado por parte de los médicos que han participado en la edición
anterior, destacando en las encuestas realizadas a los asistentes la rigurosidad
e imparcialidad de los contenidos impartidos.
L
ive-Med España, empresa de educación médica continuada presencial integrada en el
grupo M/C Communications (Boston, Massachussets) y establecido en Estados Unidos, Reino Unido, Alemania, Japón, México y Brasil, ha iniciado, con un gran interés por parte de
los médicos participantes, su Programa AAP 2006
de Actualización en Atención Primaria. Hasta la
fecha se han celebrado los cursos correspondientes a las sedes de Cádiz, Alicante, Vigo y Bilbao,
con un número de asistentes superior a la edición
anterior.
zar los resultados generales de explotación de su propia consulta.
La independencia, principal valor
La independencia, que constituye la principal seña de identidad de los programas de formación
Live-Med España, queda avalada por dos importantes entidades científicas: Harvard Medical School y
Live-Med Institute Spain.
Así mismo, el modelo de educación médica desarrollado por Live-Med España presta especial importancia a la clara separación entre los contenidos
de las sesiones científicas y la actividad promocioActualización de calidad
nal de las empresas farmacéuticas que patrocinan
La propuesta de educación médica continuada los cursos, de acuerdo con las normativas para el pade Live Med pretende acercar a los médicos de trocinio comercial impuestas por las entidades acreAtención Primaria esditadoras de la formapañoles una formación
ción médica continuada.
presencial y actualizada
El próximo curso del
sobre las últimas novePrograma AAP 2006 tendades registradas en
drá lugar el día 22 de juáreas clínicas de interés
nio en Madrid, sede a la
para su ejercicio clínico.
que seguirán los cursos
El diseño del Programa
de Córdoba, Valencia,
AAP 2006 incluye móValladolid, Oviedo y Bardulos temáticos de incelona. En todos estos
dudable interés prácticursos se han inscrito ya
co para el médico geneun elevado número de
ral y de familia, apor- Todos los cursos celebrados han contado con un gran número
médicos atraídos por estando revisiones sobre de médicos inscritos.
te original programa de
incontinencia urinaformación médica preria/vejiga hiperactiva, asma, EPOC, diabetes, in- sencial, cuya calidad ya quedó demostrada en su
fección respiratoria, hipertensión arterial, síndro- edición previa, el Programa AAP 2005, y que les acerme metabólico y vacunas, entre otros temas.
ca a su ciudad una actualización rigurosa, avalada,
El programa incluye así mismo una actualización acreditada e independiente en diversas áreas de inen el área de la gestión, complemento formativo que dudable aplicación práctica en el ejercicio profeofrece al médico las bases necesarias para optimi- sional.
I
12 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 12-13 LIVE-MED
31/5/06
18:11
Página 13
• 14 fundacion lilly
31/5/06
18:13
Página 14
El acto fue presidido por Manuel Marín, presidente del Congreso de los Diputados
Rafael Carmena
y Carlos López Otín, premios
Fundación Lilly 2006
Por quinto año consecutivo la Fundación Lilly entregó el pasado 18 de mayo sus premios
en investigación biomédica en las categorías clínica y preclínica. Unos galardones
que en esta ocasión recayeron en los catedráticos Rafael Carmena
y Carlos López Otín.
L
os doctores Rafael Carmena, catedrático de Medicina de la Universidad de Valencia y Jefe del Servicio de Endocrinología y Nutrición en el Hospital Clínico
Universitario de Valencia, y Carlos López Otín, catedrático de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Oviedo han sido los
galardonados en la quinta edición de los premios
de la Fundación Lilly en las categorías de investigación biomédica clínica y preclínica, respectivamente.
Estudiar la evolución de los niveles de lípidos en
sangre durante las diez horas siguientes a la ingesta, otros parámetros como los marcadores de
inflamación, los niveles de estrés oxidativo o la expresión de los genes en linfocitos y monocitos circulantes, entre otros, en personas con hipercolesterolemia familiar e hiperlipemia familiar combinada es la línea de investigación que va a poner en
marcha el profesor Carmena.
Por su parte, el profesor López Otín y su grupo
del departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Oviedo, en la que ejerce de Catedrático, trabaja en el estudio de las proteasas del genoma humano y otras especies, como
el ratón y el chimpancé, para generar un conocimiento básico que ayude a diseñar nuevos fármacos.
Impulso a la investigación
El acto de entrega de los galardones, que fue presidido por el presidente del Congreso de los Diputados, Manuel Marín, tuvo lugar en la sede central
del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y contó con la presencia de importantes figuras de la ciencia y de la investigación médica de nuestro país. Fue conducido por José An-
tonio Gutiérrez Fuentes, director de la Fundación
Lilly, quién destacó que estos premios “son una
contribución al desarrollo del conocimiento y sus
aplicaciones, a través del apoyo a la investigación,
el desarrollo científico y la innovación tecnológica, así como un reconocimiento a los profesionales y un estímulo para los jóvenes investigadores
de nuestro país”.
Los premiados
recibieron el galardón que reconoce su labor investigadora de
manos de Manuel
Marín, quién aseguró que “la investigación es una
de las claves para
curar las enfer- De izda. a dcha. el prof. Carmena, el doctor José
medades, por lo Antonio Gutiérrez, y el prof. Carlos López Otín.
que es vital para el
progreso en este campo apoyar estos trabajos”.
El acto previo a la entrega de premios contó con
las intervenciones de los galardonados en ediciones anteriores: el premio en Investigación Biomédica Preclínica 2003, José López Barneo; el premio
en Investigación Biomédica Clínica 2004, Joan Rodés Teixidor; el premio en Investigación Biomédica Clínica 2005, Melchor Álvarez de Mon; y, por último, el premio en Investigación Biomédica Preclínica 2005, Francisco Sánchez Madrid.
Los premios de Investigación Biomédica de la
Fundación Lilly se concedieron por primera vez
en 2002 con la intención de reconocer la trayectoria investigadora de los mejores científicos y favorecer su continuidad a través de la financiación
de sus proyectos.
I
14 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2005 www.medecoes.com
• 15 Farmaindustria
1/6/06
15:38
Página 15
Farmaindustria sigue
reclamando la armonización
de España con la UE
en materia de patentes
En el marco de la jornada “Patentes
de medicamentos e innovación”,
los representantes de Farmaindustria
reclamaron una vez más a las administraciones
“la misma protección de las patentes
que en el resto de los países europeos”.
E
l presidente de Farmaindustria, Emilio Moraleda; los vicepresidentes, Jesús Acebillo y Antonio
Esteve, y el director general de la patronal, Humberto Arnés; comparecieron juntos por primera vez en rueda de prensa para volver a reclamar
la necesidad de la armonización de España con la Unión
Europea en las patentes
de medicamentos para
ocupar “el lugar que le
corresponde entre las
naciones más desarrolladas”.
Emilio Moraleda manifestó que “nuestro
país no puede permitirse el lujo de prescindir
de un sector estratégico, Emilio Moraleda, presidente de
como la industria far- Farmaindustria.
macéutica, cuya inversión en investigación y desarrollo supone alrededor del
20 por ciento de toda la I+D realizada por el conjunto de
empresas industriales españolas”. Además, en palabras
del presidente de la patronal, “de no lograr esta armonización, el comercio paralelo se incrementará de forma
muy importante, aumentará el riesgo de desabastecimiento de medicamentos en las oficinas de farmacia y generará un impacto de cerca de 1.500 millones
de euros para el sector”.
Por su parte, Humberto Arnés, reclamó a los distintos grupos parlamentarios que aprovechen la tramitación de la Ley del Medicamento para favorecer la armonización de patentes. Además indicó que la norma que
se tramita actualmente en las Cortes Generales “constituye una oportunidad única para satisfacer esta demanda
histórica de los laboratorios”.
I
MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 15
Suscríbase
ahora a la revista
imprescindible
para el médico
del siglo XXI
Manuel Jurado • Dpto. Suscripciones
Edif. Vértice • Antonio López, 249 - 1º • 28041 MADRID
Telf.: 91 500 20 77 • Fax: 91 500 20 75
[email protected]
• 16-17 Sanitas
31/5/06
19:35
Página 16
Con la asistencia de Esperanza Aguirre, presidenta de la Comunidad de Madrid
Inaugurado el Hospital Sanitas
La Moraleja con los últimos
avances tecnológicos
Sanitas, líder en cuanto a clientes de seguros privados de asistencia médica y salud en España,
ha inaugurado su nuevo Hospital Sanitas La Moraleja, en Madrid. El centro cuenta
con más de 22.000 metros cuadrados de superficie y ofrece
los últimos avances tecnológicos en todas las especialidades médicas.
L
a inauguración oficial del Hospital Sanitas La Mo- atención completos. Cada una de estas unidades implica a
raleja, situado en la zona norte de Madrid, en el ba- varios especialistas, un concepto de asistencia sanitaria que
rrio residencial de Sanrecibe el nombre de medicina transchinarro, tuvo lugar el
accional.
pasado 26 de mayo, presidido
El centro presta importante atenpor la presidenta de la Comunición al área materno-infantil: ocho
dad de Madrid, Esperanza Aguiboxes de UCI pediátrica y neonatolorre, el presidente de BUPA,
gía, dos paritorios y seis boxes indiviBryan Sanderson, y el consejero
duales cerrados con sistema de modelegado del Grupo Sanitas, Panitorización fetal y dilatación cenblo Juantegui. Además, estutralizado. Ello supone contar con un
vieron presentes en el acto diservicio integrado de valoraversas personalidades del munción, dilatación, parto y neodo de la política como Ana Bonatología que garantiza la
tella, concejala de Empleo y Asuntos Sociales
continuidad de la atención a
del Ayuntamiento de Madrid, Jose María Álla madre y al recién nacido
varez del Manzano, ex alcalde de Madrid, Ana
antes, durante y después del
Pastor, Secretaria ejecutiva de Política Social
parto. La resolución de las
del PP, y Manuel Lamela, consejero de Sanicomplicaciones del hospital,
dad de la Comunidad de Madrid.
tanto por los 17 puestos de
Con una superficie construida de más de
neonatos/UCI/UCIN, como
22.000 metros cuadrados, ofrece la garantía
por el equipo que lo atiende
de contar con un cuadro médico de reconoes de los más altos que exiscido prestigio y servicios asistenciales propios La presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza
ten actualmente.
descubre la placa conmemorativa del Hospital
de un hospital general, con especial dedica- Aguirre,
Por otro lado, el Hospital
Sanitas La Moraleja, junto a Bryan Sanderson, presidención al área materno-infantil y a las especia- te de BUPA, flanqueados a la izquierda por el consejero
Sanitas La Moraleja, se cadelegado de Sanitas, Pablo Juantegui, y a la derecha, por
lidades quirúrgicas.
racteriza por ser un “hospiEl Hospital Sanitas La Moraleja cuenta con Manuel Lamela, consejero de Sanidad de Madrid.
tal sin hilos”, contando con
tres accesos diferenciados desde el exterior.
los últimos avances en tecEl edificio consta de cuatro bloques: consultas externas, nologías de la información y comunicación, así como la hishospitalización, urgencias y servicios centrales. Además, el toria clínica electrónica accesible desde cualquier punto
centro forma parte de la Red Sanitas de Centros Accesibles, del hospital.
y por tanto, es totalmente accesible para personas discaCon este pionero hospital, Sanitas amplía su red de 25
pacitadas.
centros médicos y hospitales preferentes en toda España,
El hospital cuenta con varias unidades clínicas integra- estando previsto que esta red crezca en 11 más en los próles, concebidas para brindar al paciente un servicio y una ximos años.
I
16 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
31/5/06
19:35
Página 17
(Ver ficha técnica en pág. 20)
• 16-17 Sanitas
• 18-20 Atención al paciente
31/5/06
18:19
Página 18
Atención
al paciente
Jesús María Casal*
Una incursión en
el modelo sanitario sueco
La estructura del actual sistema sanitario sueco se basa en los valores sociales del país,
vigentes desde la segunda guerra mundial. Un factor fundamental es que la provisión
de la atención sanitaria tradicionalmente se ha considerado como un elemento sustantivo
del tantas veces nombrado Estado del Bienestar.
D
os rasgos centrales caracterizan al sis- formación a partir de cuestionarios y consulta de
tema sanitario sueco, por un lado la sa- expertos, y una segunda fase que supuso la publicanidad sueca enfatiza la necesidad de ción de un documento de trabajo, cuya discusión se
equidad, pretendiéndose no sólo un ac- mantuvo en reuniones a nivel regional, encuestas y
ceso igual a todos los servicios sanita- comunicaciones de los distintos agentes implicados.
rios, sino que además sean éstos de la mayor caliSe emplearon cuatro encuestas para recoger las opidad. Por otra parte, se sustenta con financiación pú- niones de los distintos grupos de interés. Se comenzó
blica, principalmente a través de la recaudación fis- con una encuesta aleatoria a nivel nacional para una
cal. Su provisión es pública, mediante hospitales y muestra de 1.500 personas entre los 18 y 64 años, con una
centros de salud cuya propiedad y gestión recaen so- tasa de respuesta del 78 por ciento; otro cuestionario rebre los condados, que son responsables de la provi- cogía las opiniones de los profesionales del sector sanisión de los servicios sanitarios desde la Atención Pri- tario y se remitió a 300 médicos y enfermeros. Una termaria hasta la hospitalaria, así como la salud públi- cera encuesta se ocupó de los valores éticos y los conca y la prevención. Los condados, son regiones in- ceptos de justicia en una muestra de 168 políticos, 144
dependientes con órganos políticos propios, y des- gestores, y 259 médicos. Y por último, un estudio acerca
de la Health Care Act de 1982 tienen la obligación del impacto de los cambios en la gestión de los servicios
legal de planificar la gestión
sanitarios fue remitido a 671
de los servicios sanitarios.
médicos y enfermeros de EsTras esta pequeña revi- La sanidad sueca, que se sustenta tocolmo. Toda esta informasión necesaria para tener con financiación pública, enfatiza ción se empleó en la redacuna visión del Sistema Sación del informe final: Swela necesidad de equidad,
nitario sueco, nos aprestadish Parliamentary Priorities
pretendiendo un acceso igual
mos a centrarnos en el esComisión, 1995.
tablecimiento de prioridaLa Comisión estableció
a todos los servicios sanitarios
des de la sanidad sueca. Retres principios éticos como
sulta obligado referirse a la
pilares de su labor: digniPriorities Comision, órgano creado por el Gobierno dad humana, necesidad y solidaridad, y coste-efecticentral con el mandato de determinar las responsa- vidad. El principio de dignidad humana, entendida
bilidades de los servicios sanitarios en el marco del como igualdad de derechos con independencia de sus
Estado del Bienestar, especificando los principios características personales y su papel en la comuniéticos que deben presidir el debate público, y reco- dad. El principio de necesidad y solidaridad supone
mendar pautas para el establecimiento de priorida- tanto asignar los recursos a aquellos individuos con
des en sanidad. La Comisión logró reunir a repre- mayores necesidades, como el deber de prestar atensentantes de los cinco principales partidos políticos, ción a aquellos menos capaces de ejercer sus dereasí como de los gobiernos centrales y locales.
chos. El principio coste-efectividad exige una relación
El trabajo que afrontó la Comisión se desarrolló razonable entre costes y los efectos sobre la salud de
en dos etapas, una primera en la que se obtuvo in- cada tratamiento, lo que significa rechazar de mane18 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 18-20 Atención al paciente
31/5/06
18:19
Página 19
Sección patrocinada por
PRIORIDADES POLÍTICAS, ADMINISTRATIVAS Y CLÍNICAS EN LA SANIDAD SUECA:
• Tratamiento de aquellas enfermedades que hacen peligrar la vida del paciente, así como de aquellas que
en caso de no ser tratadas provocarían incapacidad permanente o muerte prematura. Tratamiento de enfermedades crónicas graves. Cuidados paliativos de carácter terminal. Atención de personas con autonomía reducida.
• Prevención con beneficios demostrados. Rehabilitación.
• Tratamiento de enfermedades crónicas y agudas.
• Situaciones en las que es cuestionable la existencia de una enfermedad.
• Atención por motivos distintos a enfermedad o lesión.
ra frontal los enfoques utilitaristas basados en la medición de años de vida ajustados por calidad.
El informe final de la Comisión permitió identificar grupos de pacientes y la prioridad que debe recibir cada uno, basándose en la gravedad de la condición de cada paciente, formulándose un rechazo explícito a cualquier criterio de prioridad a partir de la
edad del paciente, aunque se reconocen consecuencias del envejecimiento de la población, se defendió
que las restricciones del gasto no deben afectar a los
pacientes que requieren cuidados por períodos prolongados.
Estas decisiones llevan implícitas la necesidad de
una valoración médica de las características de la
enfermedad o lesión del paciente, clasificación de
incluye nueve categorías de la atención sanitaria, así
como las medidas destinadas a la prevención. Siendo conscientes de que las prioridades que estableciesen los responsables de planificación y la contratación serían diferentes de las de los encargados de
la provisión, hubo que distinguir entre la priorización política o administrativa y priorización clínica.
La priorización política o administrativa, es anónima y se suele planificar con antelación, la segunda muestra un carácter más personal y se adapta a
las circunstancias cambiantes, lo que supuso a la
Comisión establecer dos clasificaciones de prioridades.
Al compararla con otras experiencias nacionales,
la Priorities Comision, presenta aspectos relevantes,
que a modo de resumen no podemos por menos que
presentar para una prostera reflexión que a todos
nos debe ayudar y enriquecer.
• Sus recomendaciones son fruto de un exhaustivo y
minucioso examen de las opiniones de los distintos
agentes del sector sanitario, incluida la población.
• Se distingue entre priorización al asignar recursos desde el nivel político y administrativo y la
priorización clínica.
• Ambas priorizaciones se formulan desde unos
principios éticos, claramente expuestos.
• La Comisión enfatiza la dependencia de las prioridades con respecto a la investigación clínica.
• Se proponen cambios legislativos para una mejor implementación del ejercicio de priorización.
No es todo el camino, pero es un camino, no es
la verdad es una parte de la verdad, no es más que
la necesidad de conocer. Sólo así sabemos dónde
estamos y a dónde vamos, y lo que es más importante nos podemos plantear a dónde ir. Que así
sea.
I
* Jesús María Casal es enfermero. Miembro de la Oficina
de Planificación Sanitaria y Calidad de la Agencia de Calidad
del Sistema Nacional de Salud, es máster en Salud Pública
y en Gestión de la Calidad.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 19
• 18-20 Atención al paciente
31/5/06
18:19
Página 20
• 21 Consultoria Sicav
1/6/06
15:41
Página 21
Consultoría
Inversiones
Pablo Gaya Vellosillo
SICAV (III)*
Claves de rentabilidad
La rentabilidad de las inversiones financieras está relacionada con el nivel de riesgo
asumido y con los costes pagados por la gestión desempeñada. Más allá del riesgo,
elemento que analizaremos en próximos artículos, las claves para conseguir
una buena rentabilidad se resumen en los siguientes cuatro puntos.
A
signación de activos y movimientos tácticos. Ambas cosas son funda-
mentales, pero, sin entrar en complejas disquisiciones, lo primero es mucho más importante
que lo segundo, por lo que se debe dedicar más tiempo y ayuda a la hora de componer una cartera de
valores que a las decisiones del tiempo de compra
y venta. Con paciencia, los resultados terminan apareciendo. Lo que resulta desastroso en la gran mayoría de los casos es intentar especular porque los
mercados financieros tienden a dominar a los inversores que son demasiado agresivos. Los mercados son cada vez más eficientes.
Costes. Como se mencionó en el artículo anterior, las inversiones son un juego de “suma cero”,
donde lo que gana el asesor lo pierde el inversor. Por
ello, cuanto más reducido sea el coste de gestión y
administración financiera, mayor expectativa de
inversión tendrá un inversor, con independencia de
lo que suceda en los mercados de acciones y bonos.
Intermediación. Abundando en lo mismo, se
debe señalar que los costes de ejecución de las compras y ventas realizadas son de vital importancia
para un inversor. Éste debe darse cuenta de que
cada vez que compra y vende acciones paga un corretaje por ello. Si la cartera se mueve mucho tácticamente, bajo la pretensión de la realización de
una gestión activa, lo único cierto que tendrá el
cliente es un mayor coste de corretajes ejecutados.
Si, por ejemplo, intermediar a través de una agencia de valores cuesta un 0,25 por ciento del total intermediado, en apenas dos operaciones (dos com-
pras y dos ventas) habremos generado un coste
equivalente a un 1 por ciento de rentabilidad. Se deben vigilar este tipo de gastos ocultos.
Gastos varios. Los fondos de inversión y las sicav, adicionalmente, soportan otros gastos adscritos a su actividad que son imputados a su cuenta
de resultados, como los gastos legales, auditoría, etc.
La CNMV, en su afán por aumentar la transparencia, pone a disposición de los inversores en general toda la información sobre costes disponible
para los fondos de inversión españoles. En la página web www.cnmv.es , dentro de El Rincón del
Inversor, podrán encontrar un listado con la rentabilidad, clasificación y costes de todos los fondos de inversión. Durante 2005, los datos medios,
en porcentaje, fueron los siguientes: rentabilidad
media anual, 8,85; comisión de gestión media
anual, 1,22; comisión de depósito media anual,
0,11, y gastos totales medios sobre patrimonio
anual, 1,43.
Los datos nos muestran que durante 2005 los fondos de inversión cobraron en promedio a sus clientes un 1,22 por ciento de comisión de gestión, siendo la comisión total media cobrada del 1,43 por
ciento. Este dato, que en los países anglosajones se
denomina TER (Total Expense Ratio), es de gran
importancia para los inversores.
I
Pablo Gaya Vellosillo es economista especializado en gestión
de activos. Profesor asociado de la Universidad Carlos III
de Madrid. Es director de Análisis de Capital @ Work.
Para contactar: [email protected].
*Este artículo forma parte de una serie divulgativa iniciada con motivo
de nuestra iniciativa inversora, Medical Economics SICAV, especialmente diseñada
para nuestros lectores (información publicitaria en páginas centrales).
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 21
• 22-23 Columna G. Profesional
31/5/06
18:20
Página 22
Gestión Profesional
José María Martínez García*
Un poco de cultura sobre
gestión intelectual
Los conocimientos en la empresa sanitaria son, hoy en día, la principal fuente
de ventajas competitivas sostenibles. Sin embargo, no todos los conocimientos
que la empresa tiene serán fuentes de ventajas competitivas sostenibles, sino solamente
aquellos que contribuyan decisivamente a la generación de valor económico.
A éstos últimos se les denomina: conocimientos esenciales.
i la palabra “conocimiento” se toma en un
sentido amplio y abarca, por lo tanto, aparte de los conocimientos propiamente dichos, habilidades, experiencia, información contextualizada, valores, actitudes, “know how”, etc.,
nos encontramos con que la frase “conocimientos esenciales o capacidades esenciales” es equivalente a competencias nucleares o, en inglés,
“core competencies”, término éste muy manejado en teoría de “management” de la salud.
Al mismo tiempo, como los conocimientos
esenciales, o competencias nucleares, generan
valor económico para la clínica, se pueden considerar, desde una perspectiva económico-fi-
S
nanciera, como activos intangibles, activos intelectuales o capital intelectual.
Capital intelectual
Nos referimos aquí, de forma más pormenorizada, a la diferente tipología del capital intelectual y, al mismo tiempo, a los esfuerzos realizados en la búsqueda de metodologías y modelos que contribuyan a gestionar eficazmente
dicho capital intelectual. O, de otra manera, vamos a exponer brevemente cual es el “estado del
arte” en la actualidad, en los modelos de gestión
de las “core competencies”, o del capital intelectual.
En el mundo supercompetitivo actual en que vivimos, del que
MONITOR DE ACTIVOS INTANGIBLES
no se excluye el sector sanitario,
caracterizado por un progreso
vertiginoso de las nuevas tecnoRECURSOS INTANGIBLES
logías de la información y las teRECURSOS
lecomunicaciones, los activos
E
STRUCTURA
E
STRUCTURA
C
OMPETENCIA
TANGIBLES
más valiosos de las clínicas ya no
INDIVIDUAL
EXTERNA
INTERNA
son los activos tangibles tales
como los equipamientos, los edificios, las instalaciones y los de(Educación,
(Marcas,
(La organización:
pósitos en los bancos, sino los acexperiencia)
relaciones con
gestión,
tivos intangibles, que tienen su
(Valor en libros)
pacientes y
estructura legal,
origen en los conocimientos, haproveedores)
métodos de
bilidades, valores y actitudes de
trabajo,
actitudes, I+D,
las personas que forman parte
software)
del núcleo estable de la clínica. A
estos activos intangibles se les
22 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 22-23 Columna G. Profesional
31/5/06
18:20
Página 23
denomina capital intelectual, y comprenden todos aquellos conocimientos, tácitos o explícitos,
que generan valor económico para la empresa.
Los activos intangibles, aunque no se pueden
tocar, si se pueden identificar y clasificar adecuadamente. Una de las clasificaciones, clara y
sencilla, es la que se muestra en la figura de la
página anterior.
Centrémonos ahora en explicar cuáles son esos
recursos intangibles:
a) Activos de competencia individual: se refieren a la educación, experiencia, “know
how”, conocimientos, habilidades, valores
y actitudes de las personas que trabajan en
la empresa. No son propiedad de la empresa. Ésta contrata el uso de estos activos con
sus trabajadores. Los trabajadores, al marcharse a casa, se llevan consigo estos activos. A este conjunto de activos se les denomina también capital humano.
b) Activos de estructura interna: se refieren a
la estructura organizativa, formal e informal, a los métodos y procedimientos de trabajo, al software, a las bases de datos, a la
I+D, a los sistemas de dirección y gestión,
y a la cultura de la empresa. Estos activos
son propiedad de la empresa, y algunos de
ellos pueden protegerse legalmente (patentes, propiedad intelectual, etc.).
c) Activos de estructura externa: se refieren a
la cartera de pacientes, que recibe el nombre de fondo de comercio, a las relaciones
con los proveedores, bancos y accionistas,
a los acuerdos de alianzas y cooperación estratégicas y a la imagen de la empresa. Estos activos son propiedad de la empresa y
algunos de ellos pueden protegerse legalmente (marcas comerciales, etc.).
Siendo el capital intelectual la principal fuente de riqueza de nuestras clínicas, es totalmente lógico que la dirección de las mismas preste
una atención especial a la gestión eficaz de dicho capital intelectual.
Así pues, la capacidad de identificar, auditar,
medir, renovar, incrementar y, en definitiva, gestionar estos activos intelectuales es un factor determinante en el éxito de las empresas sanitarias
de nuestro tiempo.
I
*Presidente del Instituto para la Gestión de la Sanidad.
Para contactar: [email protected]
MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 23
• 24-26 Consultoria G. Calidad
31/5/06
18:22
Página 24
Consultoría
Gestión de Calidad
Enfermería
Adaptación del paciente
tras el alta hospitalaria
Cuando hablamos de la adaptación de los pacientes hospitalizados a su medio habitual,
nos referimos a favorecer que una vez que son dados de alta, puedan rehacer su vida
normal en el menor tiempo posible.
n el caso de los pacientes adultos sus conA la hora de ponernos a trabajar en estos prodiciones físicas, psíquicas y de apoyo fayectos empezamos por sembrar las bases o herramiliar, suelen ser adecuadas para orgamientas que nos harían falta para llegar a un desanizar la vuelta a casa en las mejores condiciones.
rrollo de todos ellos. Se trabaja en alta de enfermeEn el caso de los niños, el apoyo familiar y sobre
ría, elemento básico en la coordinación de los cuitodo parental es fundamental, pero aún en los
dados de los pacientes en un único proceso asiscasos en que éste no se produce, la sociedad y
tencial, trabajando además con indicadores de selas organizaciones públicas están bastante conguimiento del informe y en la elaboración de un
cienciadas para acoger este problema y dar socuadro de mandos conjunto Atención Primarialución, en la mayoría de los casos.
Atención Especializada. También se elaboran guías
En cuanto a la poblade actuación conjunta
ción anciana, debemos
en los problemas más
apoyarla tanto desde
prevalentes como puerEs fundamental informar
dentro de la organizaperio-lactancia matera la familia, al paciente
ción como desde los orna, alta precoz neonay al cuidador principal sobre
ganismos públicos, para
tal, cirugía cerviño-fasolucionar una situacial, oxigenoterapia a
el proceso de adaptación al alta
ción que cada día va en
domicilio, detección
aumento, generando un
precoz del riesgo social,
coste cada vez más alto,
herida quirúrgica, etc.
así como en una disminución en la calidad de vida
Todos los programas que pongamos en marde nuestros mayores. Es una población cada vez
cha, tanto desde organizaciones públicas como
más dependiente y que está demandando una madesde las propias áreas sanitarias, bien sea priyor asignación de recursos, pero además precisa
maria o especializada, tienen como base realide un alto grado de concienciación de los orgazar una buena valoración por parte de la enfernismos públicos y de coordinación de las institumera, para detectar todos los problemas, nececiones sanitarias, sociosanitarias, áreas de salud,
sidades y expectativas de la población.
consejos de salud, asociaciones de pacientes, proEn este sentido se ha trabajado en realizar forfesionales, etc.
mación sobre la valoración de Enfermería al ingreCuando establecimos los factores de éxito y
so del paciente y durante su estancia, en la relación
las líneas necesarias para cumplir la estrategia
de las necesidades detectadas y solucionadas, o no,
de la Dirección de Enfermería, se incluyeron
al alta, en la coordinación de los profesionales para
como prioritarios, entre otros, la continuidad de
prever los problemas probables y adaptar los recurcuidados, las alternativas a la hospitalización
sos, la formación y la educación sanitaria a esos paconvencional y la implantación de modelos orcientes y sus familias o cuidadores principales.
ganizativos de enfermería enfocados a la gestión
La definición del proceso de cuidados, estade casos y a la enfermera de enlace.
blecer los indicadores a medir e implicar a los
E
24 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 24-26 Consultoria G. Calidad
31/5/06
18:22
Página 25
Consultoría
Gestión de Calidad
Enfermería
profesionales en su gestión, nos proporciona la
posibilidad de medir el impacto de nuestras actuaciones sobre los pacientes.
Con ello, llegaremos a establecer, de forma precoz, los problemas que vaya a tener nuestro paciente al alta, al ingreso, o en su domicilio, y se
podrán poner a su disposición todos los mecanismos y los profesionales para su adecuación en
el mayor porcentaje posible.
Uno de los proyectos en los que se trabaja, orientado a nuestros mayores con dependencia es el programa “Anciano frágil”, proyecto de colaboración
entre el Área de Gobierno de Empleo y Servicios a
la Ciudadanía del Ayuntamiento de Madrid y el Servicio Madrileño de Salud, para la coordinación de
actuaciones de carácter social y sanitario destinado a personas mayores en situación de especial fragilidad. Se basa en una atención integral, permanente y continuada para dar respuesta a las necesidades cada vez más extensas, intensas, complejas y cualificadas que necesita esta población. Su
objetivo es conseguir que el paciente/usuario dependiente pueda estar en su domicilio mediante un
plan de acción integrado que ponga a su disposición los recursos sanitarios y sociales necesarios.
El programa debe basarse en la detección precoz para evitar estancias innecesarias en el hospital, no sólo por el coste de las mismas, sino además por los riesgos que conlleva la no adecuación del paciente en su entorno o en el ambiente
más favorable para su recuperación y adaptación
a su proceso de salud/enfermedad.
La entrevista de la enfermera al ingreso del paciente, la información obtenida de la familia y de la
observación de ambos (paciente y familia) y su evolución a lo largo del ingreso, va a ser fundamental
para poner los medios sociales del hospital y de la
comunidad a disposición del paciente, como también es fundamental la información al paciente, a
la familia y al cuidador principal sobre el desarrollo de su proceso, la educación sobre sus cuidados
en la hospitalización y sobre todo el alta, bien sea
en el hogar, bien sea en cualquier otro centro.
I
La sección Consultoría-Gestión de Calidad está a cargo
de Mª de la Loma Segarra Cañamares
Subdirectora de Enfermería. Hospital Universitario la Paz
[email protected]
MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 25
• 24-26 Consultoria G. Calidad
31/5/06
18:22
Página 26
• 27-37 Batas Blancas
1/6/06
15:43
Página 27
El éxodo de las batas blancas
Mil médicos huyen
al año del país
Desde el año 2000, casi mil facultativos
españoles y más de 700 enfermeras emigran
anualmente en busca de mejores salarios y mayor
reconocimiento profesional. Un fenómeno que
contrasta con los 20.000 facultativos que se encuentran
en paro y los cientos que llegan de los países del Este,
Iberoamérica y Marruecos. Ante esta paradógica situación,
¿sobran o faltan médicos en España? Según se mire. Lo cierto es
que se hallan mal repartidos.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 27
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 28
Gonzalo San Segundo
U
nos 12.000 médicos se acabarán
marchando de este país en los
próximos diez años, según la Confederación Estatal de Sindicatos
Médicos (CESM). Ya se han ido
cerca de 6.000 en los últimos seis
años, según diversos cálculos no oficiales. Se cifra el
ritmo de huida en casi mil facultativos al año. Una
cifra para tenerla muy en cuenta.
¿Es que sobran galenos en España, donde más
de 20.000 se encuentran en paro y cerca de 15.000
en situación de subempleo, siendo la Medicina una
de las profesiones con mayor tasa de desempleo
por estos pagos? Depende. La Unión Europea (UE)
recomienda que haya poco más de 300 facultativos por cada 100.000 habitantes, y en España tocamos a 396. Lo que ocurre es que están mal repartidos entre las comunidades autónomas, además de que escasean en algunas especialidades.
Por ejemplo, en la Comunidad de Madrid faltan
pediatras, en Extremadura se necesitan obstetras y
en Murcia la anestesiología sufre un importante desabastecimiento. En el país, en general, el Ministerio
de Sanidad reconoce que escasean las matronas y los
altan o sobran médicos en España? Pues ni una
cosa ni la otra, o las dos a la vez. Todo depende de a qué comunidad autónoma nos refiramos. En realidad, lo que ocurre es que se hallan mal
repartidos. Pero lo que sí parece cierto es que el sistema, tal y como está estructurado, no podrá absorber los 40.000 nuevos facultativos que se incorporarán a la red sanitaria (pública y privada) hasta el 2015. De ahí que casi una tercera parte de esos
galenos en ciernes tendrán que buscarse otras salidas, entre ellas, emigrar a otros países y engrosar
la lista de los casi 6.000 que ya trabajan fuera.
Mal repartidos y mal pagados. Es la razón económica una de las principales causas del éxodo de
nuestros facultativos. Y también resulta la razón
esencial que motiva la llegada de foráneos, especialistas que, además, escasean en algunas comunidades autónomas, según los organismos contratantes.
F
Profesionales
A dónde van…
Alemania: Ofrece empleo estable, la posibilidad
de cursar una especialidad sin tener que realizar
un examen nacional como en España, mayor sueldo, más vacaciones y jornada laboral entre 38,5 y
40 horas. Así, los que vayan a hacer una especialidad cobrarán un sueldo bruto al mes de unos 3.300
euros de media, sin guardias ni pagas extras. El país acoge a más de 320 médicos españoles. Más información: www.ieska.com.
Francia: Cuenta con 196.000 médicos (uno por
cada 330 ciudadanos) y 4.202 hospitales. Los galenos españoles rondan los 1.200. El país galo precisa un millar de especialistas, sobre todo en Urgencias, Cirugía, Pediatría, Psiquiatría, GinecologíaObstetricia, Radiodiagnóstico y Anestesiología. Ministerio de Sanidad: www.sante.gouv.fr.
Irlanda: Ofrece contratos de corta estancia para sustituciones en centros sanitarios de todo el
La mayoría de profesionales españoles que emigran, ejercen
país. Requisitos: saber inglés y acreditar la formación. La paga semanal es de 1.500 euros más alojamiento por una jornada de trabajo de 9 a 18,30 y
una guardia a la semana.
Portugal: Dispone de 240 hospitales y 30.300 médicos (uno por cada 306 ciudadanos). Hay unos 3.200
facultativos españoles, entre especialistas y médicos en formación. Se han ido atraídos por un mayor
sueldo y consideración social, según se puso de manifiesto en una reciente cumbre en Lisboa entre colegios profesionales y sindicatos médicos ibéricos.
Ejemplo: una cuarta parte de la plantilla del hospi-
28 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 29
pediatras, debido a que los nacimientos han aumentado un 10 por ciento en los últimos años por la inmigración y las adopciones. Sin embargo, en medicina interna y cirugía general sobran profesionales.
El aparente superávit de médicos, si se tiene en cuenta la recomendación de la UE, se verá favorecido por
un incremento notable (en torno a 40.000, más del 20
por ciento del total actual) hasta principios de la próxima década. Pero luego se iniciará un descenso muy
marcado que amenazaría con tornarse en claro déficit a partir de 2015, según el estudio Demografía médica en España. Mirando al futuro, realizado por la
Fundación CESM. Las causas de ese bajón, en torno a
12.000 facultativos, se deberán a abandonos de la profesión, emigración a otros países y jubilaciones. El informe va más lejos y señala que “hacia el 2030 tendremos menos médicos que ahora”.
Esa situación en ciernes vendría dada por el aumento
de emigrantes y el índice de la natalidad, el adelanto
de la jubilación de los profesionales a los 65 años desde los 70 y la incorporación masiva de la mujer al ejercicio de la Medicina, que por razones de embarazo y
maternidad tiene una menor disponibilidad laboral.
Con ese panorama, los galenos españoles se van.
¿Quiénes se van? Principalmente, médicos de familia,
oftalmólogos, dermatólogos, traumatólogos, ginecóles paga el traslado y se les facilita el acceso a vivienda y colegio para sus hijos. Segundo destino
en importancia, después de Portugal, para los facultativos españoles, que suman unos 1.600. Programa de contratación de médicos extranjeros:
www.doh.gov.uk/international-recruitment/. British Medical Journal: www.bmj.com.
Suecia: Aquí trabajan unos 600 médicos españoles, sobre todo médicos de familia, especialmente en las zonas del norte y rurales del país. El
contrato que ofrecen es indefinido a partir de los
seis meses, con un sueldo bruto mínimo de 3.500
euros al mes, horario de 8 a 17 horas de lunes a
viernes y tres guardias al mes retribuidas aparte.
El tiempo de consulta es de 20 a 30 minutos por
paciente. Posibilidad de asistir a cursos de formación continuada dentro del horario laboral. Facilidades para encontrar vivienda, escuela o guardería para los hijos y trabajo para la pareja. Viaje
y gastos de mudanza, pagados, y curso intensivo
de sueco gratis.
que emigran
... de dónde vienen
la Medicina en Portugal y en el Reino Unido.
tal público de Santa María de Lisboa es de origen español, en concreto, unos 350 médicos y enfermeras.
Ministerio de Sanidad: www.dgsaude.pt.
Reino Unido: La carencia de médicos es alarmante y estructural. Cuenta con 74.000 médicos
(un facultativo por cada 790 ciudadanos), un número muy escaso, debido a las restricciones existentes para entrar en las pocas facultades de Medicina que existen. Cobran hasta tres veces más
que aquí por una jornada de cuatro días y medio
a la semana, horario flexible (normalmente de 9 a
18 horas) y seis semanas de vacaciones al año. Se
Colombia: Sobre todo ginecólogos, a los que se
les hace un contrato para ejercer en los hospitales
públicos durante un año como mínimo.
Cuba: Canarias prefiere médicos cubanos. Se
adaptan mejor a las Islas Afortunadas.
Marruecos: Principalmente ginecólogas con destino en zonas de fuerte emigración marroquí –como Cataluña–, que presentan un alto índice de natalidad.
México: Llegan radiólogos, pediatras, anestesistas…
Polonia: Un país con superávit de especialistas
que, en general, tienen buena formación médica y
un exiguo salario: 300 euros al mes. Vienen con título homologado.
I
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 29
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 30
logos y anestesistas. PaEl perfil del médico
radójicamente, estas tres
emigrante español resulEncuesta vía Internet
últimas especialidades,
ta variado. Por lo general,
de las que más escasean
suelen ser recién licen¿Cómo valora la contratación
en España, están entre las
ciados, pues en países code médicos extranjeros en España?
más demandadas por la
mo el Reino Unido no se
Sanidad de otros países.
exige el MIR; o con el
Participe a través de nuestra web
Ése es el futuro, previMIR recién concluido,
sible y cuantificable. Pecon el despilfarro que eswww.medecoes.com
ro la realidad dice que la
to supone para las arcas
oferta de empleo en el
y el acerbo investigador
sector sanitario en España se mantiene más o menos españoles. Muchos se cansan de su prolongada interiestable desde el 2002: en torno al 26 por ciento de me- nidad, y otros hacen las maletas para abandonar el padia anual, según el Informe Infoempleo 2004, elabora- ro. El éxodo afecta tanto a hombres como a mujeres.
do por el Círculo de Progreso. Este porcentaje resulta
Las mujeres suelen marcharse en compañía de alclaramente insuficiente paguna amiga o novio, mienra satisfacer la creciente detras que los varones prefiemanda que este sector geren irse solos y, cuando han
nera.
decidido quedarse en el paHay especialidades, coís elegido, se llevan a su pamo Neurofisiología Clínica,
reja e hijos, si los tienen.
que apenas si tienen opCuando consiguen la expeciones laborales en España.
riencia necesaria, tras varios
Ésta es una de las razones
años de ejercicio profesional,
por las que los facultativos
muchos regresan, pero otros
españoles emigran a otros
consiguen integrarse plenapaíses en busca de trabajo.
mente y se quedan con las
Otra son las bajas retribumiras puestas en el largo placiones que aquí perciben.
zo. Portugal, por la cercanía
Una más: dicen los que se
y la facilidad del idioma, es
marchan que fuera “nos
el país que registra estantratan mejor”, que tienen
cias más largas de los promayor reconocimiento sofesionales sanitarios espacial. Otra razón, sin tratar
ñoles. Le sigue el Reino Unide ser exhaustivos: la eledo y Francia. Suecia y Alevada y prolongada interimania, por el contrario, renidad. En la Comunidad de El éxodo de médicos españoles afecta tanto a hombres
gistran los períodos más
Madrid, por ejemplo, cerca como a mujeres.
cortos de permanencia mede un tercio de los médicos
dia: de dos a tres años, sede familia en activo son interinos. ¿A dónde se van? gún las fuentes consultadas. En el Reino Unido, en virMayoritariamente a Portugal y al Reino Unido. En es- tud de los acuerdos suscritos en 2002 entre los gote último país, con el que el Gobierno español suscri- biernos británico y español, habrá unos 10.000 médibió a finales del 2000 sendos programas de contrata- cos españoles al inicio de la próxima década.
ción de médicos y enfermeras, cobran hasta tres veces
La otra cara de la moneda la representan los médimás que aquí y, en el caso de los médicos de familia, cos de importación. Existen comunidades autónomas
destinan una media de diez minutos a cada paciente. que organizan viajes a países más pobres que España
Hay empresas dedicadas a exportar médicos. Y fun- a la búsqueda de especialistas. Cataluña, por ejemplo,
cionan con éxito. Como la de Ray Power, un médico ir- trae pediatras, radiólogos, ginecólogos y anestesistas
landés cuya sociedad, que cuenta con el aval de la Uni- de México, Colombia, Polonia y Marruecos. Y Castiversidad de Dublín y la Asociación Mundial de Médi- lla-La Mancha también ha elegido Polonia para imcos de Familia, recluta facultativos para trabajar en Ir- portar cirujanos, radiólogos, ginecólogos, traumatólanda, Australia y Sudáfrica para hacer sustituciones logos y anestesistas (ver el apoyo “La atracción de los
por vacaciones o baja en centros sanitarios privados polacos”). Otros vienen de Rumania, Cuba, Ecuador y
concertados con la sanidad pública.
Bolivia.
pasa a pág. 35
30 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 31
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 32
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 33
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 34
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 35
viene de pág. 30
“Es mucho más barato contratar médicos ya formados que formarlos en los hospitales españoles”,
sostiene Manuel Bajo Arenas, presidente de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia. La
contratación de galenos foráneos es un fenómeno
en aumento no exento de riesgos. Ángel Pizarro, presidente de la CESM, observa que en Polonia la población “se está quedando desasistida, porque los facultativos huyen al sufrir muy malas condiciones laborales”.
¿Cómo explicar que España sea a la vez exportadora
e importadora de médicos? Aparte de las razones expuestas y del desequilibrio entre autonomías en cuanto al número y necesidad de profesionales, la realidad es
que a los profesionales les resulta más fácil marcharse a
un país de la UE que a otra comunidad autónoma.
En ese sentido, la CESM ha denunciado la falta de
liderazgo del Ministerio de Sanidad para cohesionar
un sistema de salud pública que obstaculiza la libre
movilidad de los facultativos. Cada uno de los 17 servicios autonómicos de salud se apoya en sus exclusivas competencias y regula, a su modo, la contratación
de profesionales, la jornada laboral, las retribuciones,
la carrera profesional y las prestaciones sanitarias, entre otras cuestiones.
En el ámbito europeo, con 25 países miembros de la
UE, la situación es similar: cada estado hace de su capa
un sayo. De ahí que la UE pretenda que para el año 2010
exista el libre ejercicio profesional de cualquier ciudadano europeo en cualquiera de los países miembros.
En el ejercicio de la Medicina esa pretensión resulta
complicada, ya que, por ejemplo, en España cualquier
licenciado en Medicina no puede ejercer si no ha realizado el MIR, mientras que en otros países, como en el
Reino Unido, no se exige ese requisito. La unificación
de criterios deberá comenzar por la existencia de uni-
I’love you, nurse
n enero del año pasado, la sanidad pública británica recibía, de entre todas las enfermeras españolas que allí trabajan, a la número mil, barcelonesa para más señas y de nombre, Sofía Lázaro. Hoy
ya son unas 1.200. Otros países con una fuerte demanda de titulados españoles en Enfermería son Francia, que tiene trabajando a cerca de 900 enfermeras españolas, e Italia, con más de 600.
Pero es a Portugal, igual que en el caso de los médicos, a donde más enfermeras españolas emigran, ya
que allí sólo disponen de cuatro por cada mil habitantes, frente a los seis de media de la UE de los 15. Actualmente hay unas 1.500, según fuentes no oficiales,
principalmente en Lisboa y el Algarve, en su mayoría
procedentes de Galicia, Extremadura y Andalucía.
En el país luso, la retribución de una enfermera supera los mil euros al mes (sueldo base más guardias),
un 20 por ciento menos que en España. A pesar de un
salario menor, se van porque aquí las posibilidades de
acceso a un centro sanitario que tienen los alumnos
de Enfermería españoles son escasas.
Se calcula que unas 5.000 enfermeras trabajan fuera de España. Se van a pesar del déficit de estos profesionales que este país registra. Según Máximo González Jurado, presidente del Consejo General de Enfermería, España, que cuenta con más de 200.000 enfermeras, tiene un 40 por ciento menos que la media
europea: 500 por cada 100.000 habitantes, frente a 843.
Lo paradójico del caso resulta que, siendo Reino Unido el país de la UE que cuenta con más personal de
E
Alrededor de 5.000 enfermeras trabajan fuera
de España.
Enfermería (894 por cada 100.000 habitantes), es el
que, después de Portugal, contrata más enfermeras españolas.
I
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 35
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 36
La atracción de los polacos
ué tienen los médicos polacos para que en España
varias comunidades autónomas les contraten? Extremadura pasa por ser la pionera en importar médicos de Iberoamérica. Pero desde hace un par de años
ha añadido Polonia a su lista de países proveedores de
especialistas. El subdirector médico del Sistema Extremeño de Salud, Juan Carlos Bureo, ha realizado ya varios viajes a aquel país. Consecuencia de esos desplazamientos es que al menos una treintena de polacos, entre urólogos, radiólogos, ginecólogos, traumatólogos,
anestesistas, neurocirujanos y cirujanos vasculares y generales trabajan ya en los hospitales públicos extremeños como interinos, pero con el mismo sueldo y condiciones laborales que los de plantilla.
Recientemente, responsables del Servicio de Salud
manchego volaron a Polonia para seleccionar radiólogos, cirujanos, ginecólogos, traumatólogos y anestesistas. El Sescam calcula que para este año necesitará dos
centenares de especialistas para los hospitales comarcales de Almansa, Tomelloso y Villarrobledo, y para las
nuevas unidades y servicios que se abrirán en los hospitales existentes.
Roberto Sabrido, consejero de Sanidad de Castilla-La
Mancha, asegura que en el mercado nacional existe un
déficit de esos especialistas, y que se han ido a buscarlos a Polonia por la buena formación médica que tienen,
porque allí hay superávit de facultativos y porque vienen con título homologado.
Polonia, junto con México, Colombia y Marruecos,
es también un país elegido por altos cargos de la Consejería de Salud de la Generalitat de Cataluña para proveerse de especialistas en Pediatría, Ginecología, Anestesiología y Radiodiagnóstico. En total, 60 facultativos.
Muchos de estos especialistas españoles trabajan en
los hospitales adscritos al Institut Català de la Salut
Q
(ICS) con contratos eventuales o por horas. Otros tienen que emigrar en busca de condiciones laborales más
favorables.
Cerca de 9.000 médicos contratados por el ICS se encuentran en esa situación, o similar, de interinidad. Representan un 30 por ciento del total de facultativos especializados que ejercen en la sanidad pública catalana,
repartidos, prácticamente al 50 por ciento, entre los hospitales y los centros de asistencia primaria.
El Sindicato de Médicos de Cataluña ha puesto el grito en el cielo ante una situación que califican de “paradógica”, y ha calificado la campaña catalana de contratación de profesionales extranjeros como “una muestra
de la nula o nefasta planificación de las plantillas”, a lo
que se añade la jubilación obligatoria a los 65 años en
vez de a los 70. En ese sentido, hay que recordar que el
ICS jubiló en bloque en el verano de 2004 a 300 facultativos, de los cuales 60 eran pediatras, 14 ginecólogos y
una docena de anestesistas. Circunstancias que han motivado que el director del ICS, Raimon Belenes, se haya
apresurado a declarar: “Tenemos el compromiso de que
en el 2007 no queden más de mil médicos interinos”.
Ceuta y Melilla también han importado médicos polacos. El hospital público Nuestra Señora de Sonsoles,
de Ávila, puso un anuncio en un periódico polaco solicitando cardiólogos. Canarias prefiere a los galenos cubanos. Madrid y Andalucía se mantienen a la expectativa, aunque el agregado laboral de la embajada española en Varsovia ya ha recibido a dos emisarios de la Junta de Andalucía.
Algunas voces colegiales y sindicales se alzan en España contra lo que podría significar un desmantelamiento del sistema de sanidad público polaco. De ahí
que algunos, países, como Malta, hayan creado una ley
específica para evitarlo.
I
versidades que formen a los futuros profesionales para
que pueden ejercer en cualquier lugar de Europa, y que
esa formación sea reconocida en cualquier país miembro de la UE.
El éxodo de las batas blancas no es sólo un fenómeno de fronteras. También se produce dentro del país,
entre comunidades autónomas. Así, Aragón, Castilla y
León, Extremadura y Navarra son autonomías exportadoras de médicos, mientras que Baleares, Canarias y
Castilla-La Mancha importan profesionales. Por ejemplo, los nuevos hospitales que se encuentran en construcción en Madrid atraen a especialistas que trabajan
en el Complejo Hospitalario de Ávila, como cardiólo-
gos y ginecólogos. Y algo similar sucede con los galenos
extremeños.
¿Qué soluciones habría que tomar ante el fenómeno de la emigración médica y la falta de profesionales
en algunas especialidades? Los expertos consultados
coinciden, básicamente, en: suprimir el numerus clausus en las facultades de Medicina, ampliar el cupo de
especialidades, incrementar las retribuciones del personal sanitario y mejorar sus condiciones de trabajo.
Y todos ellos se preguntan qué ha sido del estudio que
sobre las necesidades profesionales del Sistema Nacional de Salud debería haber presentado hace un año
el Ministerio de Sanidad.
I
36 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 27-37 Batas Blancas
31/5/06
19:40
Página 37
• 38-41 Publireportaje cold-hot
31/5/06
18:28
Página 38
El frío y el calor
como terapia
l calor y el frío se han usado para el tratamiento del
dolor y de las enfermedades desde los principios de la
Medicina. Actualmente, su uso
está ampliamente aceptado y extendido para innumerables patologías, que van desde el ámbito de la Traumatología y la
Reumatología hasta los diversos tipos de dolor agudo o crónico que sufre el organismo.
El fácil manejo de esta terapia hace que pueda ser administrada tanto por el profesional como por el propio paciente o sus familiares. Su
empleo ha ido evolucionando
desde una terapia complementaria y de apoyo de otros
procesos terapéuticos hasta formar parte, actualmente, del arsenal terapéutico individual y de
elección en determinadas patologías y enfermedades.
E
¿Qué es la termoterapia?
Definimos la termoterapia
como el uso del calor con fines
terapéuticos. En ella se utilizan
agentes térmicos con una temperatura entre los 34 y 36 ºC
como mínimo y los 58 ºC como
máximo. Al poner la fuente de
calor en contacto con el cuerpo,
se produce una elevación de la
temperatura del organismo que
es la responsable de los efectos
terapéuticos. El ser humano
mantiene su temperatura constante gracias al proceso de termorregulación; éste es necesario para la realización
de las funciones
vitales y se
pone en mar-
cha cuando
hay variaciones de la temperatura. Si hay un
aumento de la temperatura el
cuerpo responderá con vasodilatación periférica, sudoración, hiperventilación, irradiación térmica y piloerección. Entre los diversos efectos terapéuticos de
la termoterapia, se encuentran
los siguientes: antiinflamatorio,
analgésico, antiespasmódico, revulsivo y cauterizante.
Los agentes físicos empleados en la termoterapia son de
muy distintos tipos: peloides (fangos, limos, turbas, biogleas), are-
na, envolturas secas, masaje con
piedras calientes, parafina, parafangos, aire seco, vapor de agua,
infrarrojos, diatermia.
La termoterapia se puede utilizar sobre distintos aparatos y
sistemas del organismo (sistemas nervioso y circulatorio; aparatos locomotor, urogenital, digestivo y respiratorio; piel...), por
lo que sus indicaciones van a
ser muy variadas, por ejemplo: contusiones musculares
y articulares, artrosis, artritis,
dolores musculares, contracturas musculares, neuralgias,
neuritis, contracturas y espasmos de origen nervioso central,
enfermedades vasculares, litiasis, cistitis, nefritis, cólicos,
espasmos y dolores gástricos,
laringitis, pleuritis, bronquiectasias, procesos inflamatorios
de la piel, etc.
¿Qué es la crioterapia?
La crioterapia es una técnica
basada en la aplicación de frío
sobre el organismo con fines
terapéuticos. El frío disminuye
la temperatura en el área donde es aplicado. Cuanto más rápida es la aplicación y mayor la
diferencia térmica entre el
agente y la piel, mayor es el
efecto terapéutico; las aplicaciones cortas producen los mejores efectos.
• 38-41 Publireportaje cold-hot
31/5/06
18:28
La aplicación del frío reduce el
dolor en el área tratada, que puede deberse tanto a su acción directa sobre las terminaciones nerviosas sensoriales y sobre las fibras y receptores del dolor, como
a factores indirectos, como la reducción de la tumefacción y del
espasmo muscular que acompañan a la zona lesionada.
Cuando se produce una lesión de partes blandas, el enfriamiento rápido de la zona
contribuye a la disminución de
la extensión de la hemorragia
que normalmente se produce,
y por ello se formará menos
tejido cicatricial y la recuperación de la lesión será más
rápida.
Entre los efectos fisiológicos de la crioterapia se encuentran: analgesia y anestesia de la
zona tratada, disminución o eliminación del espasmo muscular, vasoconstricción, reducción
del flujo
sanguíneo,
disminución del
edema y la
inflamación, disminución del metabolismo y de la velocidad de
conducción nerviosa. Su efecto
Página 39
sobre los vasos sanguíneos es
variable dependiendo de la duración de la aplicación: en un estímulo de corta duración, provoca como primera reacción una
vasoconstricción con descenso
de la temperatura local; cuando el estímulo es de
larga duración,
se ponen en
marcha otros
mecanismos,
como el aumento del metabolismo
de glúcidos y grasas en
hígado y músculos, produciendo una contracción muscular.
Las formas de aplicación
más importantes son: compresas frías, cubitos de hielo, cilin-
dros, bloques de hielo, bolsas de
hielo o hielo picado, baños de
agua fría por inmersión, productos sintéticos, bolsas con productos químicos (polvo/líquido),
líquidos en aerosoles o atomizadores.
Frío y calor en un único
producto
Las bolsas de frío/calor NexcareTM ColdHotTM de 3M ofrecen
estas dos terapias en un único
producto. Se trata de bolsas que
le permiten utilizar las propiedades terapéuticas del frío y del calor para reducir la inflamación y
el dolor localizados.
El sistema de frío/calor NexcareTM ColdHotTM se presenta en
bolsas reusables de varios tamaños, que pueden elegirse en
función de la zona a tratar; también se ofrece una máscara facial
para aplicaciones sobre la cara.
Basta con meter la bolsa en el
congelador o simplemente, en el
caso de la máscara facial, conservarla al menos dos horas dentro de la nevera, y ya está lista
para su uso en frío. En el caso de
la terapia con calor, sólo hay que
calentarla al baño maría o en el
microondas.
I
INDICACIONES
Termoterapia
Crioterapia
• Reumatismo, artrosis, artritis
• Distensiones musculares o rotura de ligamentos
• Entumecimiento muscular
• Pequeñas quemaduras
• Lumbago y dolor de espalda
• Golpes y magulladuras
• Dolor menstrual
• Migrañas y dolores de cabeza
• Dolores de cabeza por tensión
• Hemorragia nasal
• Mala circulación
• Dolor de muelas
• Contractura muscular
• Codo de tenista y codo de golfista
• Dolor cervical
• Picaduras de insectos
• 38-41 Publireportaje cold-hot
31/5/06
18:28
Página 40
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: KALPRESS CARDIO 40 mg comprimidos recubiertos con película. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Un comprimido recubierto con
película contiene 40 mg de valsartán. FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos de color amarillo, ovalados, con ranura en una cara, ligeramente
convexos, con los bordes biselados y con la marca DO en una cara y NVR en la otra cara. DATOS CLÍNICOS: Indicaciones terapéuticas: Infarto de miocardio reciente: Tratamiento de
pacientes clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas-10
días) (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Posología y forma de administración: Infarto de miocardio reciente: En pacientes clínicamente estables, el tratamiento
puede iniciarse a las 12 horas de un infarto de miocardio. Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día, valsartán deberá titularse a 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al día en las
semanas siguientes. La dosis de inicio se obtiene a partir del comprimido divisible de 40 mg. La dosis objetivo máxima es 160 mg dos veces al día. En general, se recomienda que los
pacientes alcancen un nivel de dosificación de 80 mg dos veces al día hacia las dos semanas después del inicio del tratamiento y que la dosis objetivo máxima, 160 mg dos veces al día,
se alcance hacia los tres meses, en base a la tolerabilidad del paciente. Se debe considerar reducir la dosis de KALPRESS si se produce hipotensión sintomática o alteración de la función
renal. Valsartán puede utilizarse en pacientes tratados con otros tratamientos para el post infarto de miocardio, p.ej., trombolíticos, ácido acetilsalicílico, betabloqueantes, estatinas y
diuréticos. No se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo): La evaluación de los pacientes post infarto de miocardio
deberá siempre incluir una valoración de la función renal. KALPRESS puede administrarse independientemente de las comidas y debe administrarse con líquido. Alteración de la función
hepática y renal: No se requiere ningún ajuste posológico en los enfermos con alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina >10 ml/min). En pacientes con alteración hepática
ligera o moderada sin colestasis, la dosis de valsartán no debe exceder de 80 mg. Pacientes de edad avanzada: Puede utilizarse la misma dosis tanto en pacientes de edad avanzada como
en jóvenes. Niños y adolescentes: No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de KALPRESS en niños ni en adolescentes (menores de 18 años). Contraindicaciones: Hipersensibilidad
a valsartán o a cualquiera de los excipientes. Alteración hepática grave, cirrosis biliar y colestasis. Alteración renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml/min) y pacientes con diálisis.
Embarazo y lactancia (ver Embarazo y lactancia). Advertencias y precauciones especiales de empleo: Hiperpotasemia: El uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos
ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.), deberá realizarse con precaución y
monitorizando con frecuencia los niveles de potasio. Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica grave: En pacientes en los que la función renal pueda depender de la actividad del sistema
renina-angiotensina-aldosterona (p.ej., pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores del enzima convertidor de angiotensina se ha asociado con
oliguria y/o azotemia progresiva y raramente con fallo renal agudo. Dado que valsartán es un antagonista del receptor de la angiotensina II, posee un efecto inhibidor sobre el sistema
renina-angiotensina-aldosterona y, por lo tanto, no puede excluirse que el uso de valsartán pueda estar asociado a la alteración de la función renal. Pacientes con depleción de sodio y/o
de volumen: Los enfermos con una depleción grave de sodio y/o de volumen, como los que reciben dosis elevadas de diuréticos, pueden experimentar, ocasionalmente, una hipotensión
sintomática después de comenzar el tratamiento con KALPRESS. Así pues, la depleción de sodio y/o de volumen deberá corregirse antes del tratamiento con KALPRESS; p.ej., reduciendo
la dosis del diurético. Estenosis de la arteria renal: No se ha establecido la seguridad de KALPRESS en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un
único riñón. La administración a corto plazo de KALPRESS a 12 pacientes con hipertensión renovascular secundaria a estenosis unilateral de la arteria renal, no indujo cambios significativos
en la hemodinámica renal, la creatinina sérica ni el nitrógeno ureico en sangre (BUN). Sin embargo, dado que otros fármacos que alteran el sistema de renina-angiotensina-aldosterona
pueden incrementar la urea en sangre y la creatinina sérica, en los pacientes con estenosis unilateral de la arteria renal se recomienda vigilar estos parámetros por razones de seguridad.
Trasplante renal: No existe experiencia en el uso de KALPRESS en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal. Hiperaldosteronismo primario: Los pacientes con
aldosteronismo primario no deberían ser tratados con KALPRESS, ya que el sistema renina-angiotensina está alterado por esta enfermedad. Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía
hipertrófica obstructiva: Como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral, o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Alteración de la función renal: No es necesario ajustar la posología en los enfermos con alteración de la función renal con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min. Alteración hepática:
En pacientes con alteración hepática ligera o moderada sin colestasis, valsartán debe utilizarse con precaución. La dosis de valsartán no debe ser superior a 80 mg. Infarto de miocardio
reciente: La combinación de captopril y valsartán no ha demostrado ningún beneficio clínico adicional, en cambio se observó un aumento del riesgo de acontecimientos adversos en
comparación con el tratamiento con los fármacos respectivos en monoterapia (ver Reacciones adversas). Por tanto, no se recomienda esta combinación. Se deberá tener cuidado cuando
se inicie el tratamiento en pacientes después de un infarto de miocardio. La evaluación de los pacientes después de un infarto de miocardio deberá incluir siempre una valoración de la
función renal. (ver Posología y forma de administración). El uso de KALPRESS en pacientes después de un infarto de miocardio habitualmente da lugar a una reducción de la presión arterial.
No obstante, si se sigue la pauta posológica, normalmente no es necesario interrumpir el tratamiento por hipotensión sintomática. Interacción con otros medicamentos y otras formas
de interacción: No se han descrito interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con los siguientes fármacos utilizados comúnmente en el tratamiento de pacientes hipertensos:
cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino y glibenclamida. El uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores
de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles de éste (heparina, etc.), debe realizarse con precaución y monitorizando
frecuentemente los niveles de potasio. La administración de otros fármacos antihipertensivos puede incrementar el efecto antihipertensivo de KALPRESS. Se han descrito aumentos
reversibles de las concentraciones séricas de litio y de efectos tóxicos durante el uso concomitante de inhibidores de la ECA. No existe experiencia con el uso concomitante de valsartán y
litio. Por tanto, se recomienda el control de las concentraciones séricas de litio durante el uso conjunto. Embarazo y lactancia: Los antagonistas de la angiotensina II pueden causar lesiones
fetales similares a los efectos fetales producidos por los inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina (IECA). Se ha observado que la exposición intrauterina a los IECA, durante el
segundo y tercer trimestre de gestación, provoca lesiones y muerte del feto en desarrollo. Como ocurre con cualquier fármaco con acción directa sobre el sistema renina- angiotensinaaldosterona (SRAA), no debe administrarse KALPRESS durante el embarazo. Si se detecta el embarazo mientras se administra el tratamiento, se interrumpirá la medicación lo antes posible.
Se desconoce si valsartán se excreta en la leche materna. Valsartán se elimina en la leche de las ratas que amamantan. Las madres en periodo de lactancia no deberían amamantar mientras
estén tomando valsartán. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: No se han realizado estudios sobre el efecto de este fármaco en la capacidad de
conducción. Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga. Reacciones adversas: En ensayos clínicos controlados en
pacientes con hipertensión, la incidencia total de reacciones adversas fue comparable con la del placebo. La incidencia de reacciones adversas no pareció estar relacionada con la dosis o
la duración del tratamiento y tampoco mostró asociación con el género, edad o raza. Las reacciones adversas registradas en los ensayos clínicos en pacientes hipertensos
independientemente de su asociación causal con valsartán y que se presentaban con más frecuencia con valsartán que con placebo, y las reacciones adversas de los informes individuales,
se presentan a continuación clasificadas por órganos y sistemas. El perfil de seguridad de valsartán en pacientes post infarto de miocardio era coherente con la farmacología del fármaco
y generalmente relacionado con la enfermedad subyacente. En la tabla siguiente, se incluyen reacciones adveras graves no mortales con sospecha de relación con el fármaco observadas
en el estudio VALIANT con una incidencia ≥0,1%.La frecuencia se define como: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000,
<1/1.000), muy rara (<1/ 10.000). Infecciones e infestaciones: Frecuente: Infecciones víricas. Poco frecuentes: Infecciones de las vías respiratorias altas, faringitis, sinusitis. Muy raras:
Gastroenteritis, rinitis. Alteraciones hemáticas y del sistema linfático: Muy rara: Trombocitopenia. Alteraciones del sistema inmune: Rara: Hipersensibilidad incluyendo enfermedad del suero.
Alteraciones del metabolismo y nutricionales: Poco frecuente: Hiperpotasemia*. Alteraciones psiquiátricas: Poco frecuentes: Depresión, insomnio. Alteraciones del sistema nervioso: Poco
frecuente: Síncope*. Raras: Mareos, neuralgia. Muy rara: Cefalea. Alteraciones oculares: Poco frecuente: Conjuntivitis. Alteraciones del oído y del laberinto: Poco frecuente: Vértigo.
Alteraciones cardiacas: Poco frecuente: Insuficiencia cardiaca*. Alteraciones vasculares: Poco frecuente: Hipotensión*. Rara: Vasculitis. Muy rara: Hemorragia. Alteraciones respiratorias,
torácicas y del mediastino: Poco frecuentes: Tos, epistaxis. Alteraciones gastrointestinales: Poco frecuentes: Diarrea, dolor abdominal. Muy rara: Náuseas. Alteraciones de la piel y del tejido
subcutáneo: Raras: Edema angioneurótico**, erupción cutánea, prurito. Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conectivo: Poco frecuentes: Lumbalgia, calambres musculares,
mialgia, artritis. Muy rara: Artralgia. Alteraciones renales y urinarias: Muy raras: Alteración renal**, fallo renal agudo*, insuficiencia renal**. Alteraciones generales y condiciones en el lugar
de administración: Poco frecuentes: Fatiga, astenia.
*Registrado sólo en la indicación de post infarto de miocardio.
**Registrado como poco frecuente en la indicación de post infarto de miocardio.
En el estudio VALIANT se registraron fundamentalmente cuatro tipos de acontecimientos adversos, fueron hipotensión, disfunción renal, tos y edema angioneurótico. Los acontecimientos
adversos previamente conocidos que con mayor frecuencia dieron lugar a interrupción permanente del tratamiento con el fármaco en estudio fueron: hipotensión: el 1,8% de los pacientes
tratados con valsartán + captopril registraron este efecto en comparación con el 1,4% de los pacientes tratados con valsartán y el 0,8% de los tratados con captopril. La disfunción renal
fue menos frecuente en pacientes tratados con captopril y la tos fue menos frecuente en los pacientes tratados con valsartán. No se observaron diferencias respecto al edema
angioneurótico. El porcentaje de interrupciones permanentes debidas a efectos adversos fue del 5,8% en los pacientes tratados con valsartán, del 7,7% en los tratados con captopril y del
9,0% en aquellos tratados con valsartán + captopril. Datos de laboratorio: Valsartán se asocia raramente a descensos de la hemoglobina y del hematocrito. El 0,8% y el 0,4% de los
enfermos tratados con KALPRESS en los ensayos clínicos controlados experimentaron un descenso significativo, superior al 20%, del hematocrito y de la hemoglobina respectivamente. El
0,1% de los pacientes que recibieron placebo experimentó descensos del hematocrito y de la hemoglobina. Se ha observado neutropenia en el 1,9% de los enfermos tratados con valsartán
frente al 1,6% de los que recibieron un IECA, como enalapril o lisinopril a dosis de 20 mg y 10 ó 20 mg, frente al 0,8% de los tratados con placebo, respectivamente. En los ensayos
clínicos controlados, la creatinina y el potasio sérico, así como la bilirrubina total aumentaron de forma significativa en el 0,8%, el 4,4% y el 6% respectivamente, de los enfermos tratados
con valsartán, frente al 1,6%, 6,4% y el 12,9% de los que recibieron un IECA. En los pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio, se observó el doblamiento de creatinina sérica
en el 4,2% de los pacientes tratados con valsartán, el 4,8% de los tratados con valsartán + captopril y el 3,4% de los que recibieron captopril. En los pacientes hipertensos tratados con
valsartán se observaron aumentos ocasionales de los parámetros de la función hepática. Sobredosis: Síntomas: No existe ninguna experiencia de sobredosis con KALPRESS. El signo clínico
de sobredosis más importante que cabría esperar sería una hipotensión grave con mareo. Tratamiento: Las medidas terapéuticas dependen del momento de la ingestión y del tipo y
gravedad de los síntomas, siendo de suma importancia la estabilización del estado circulatorio. Debe administrarse siempre al paciente una cantidad suficiente de carbón activado. Si se
produce hipotensión, se colocará al paciente en posición supina y se administrarán rápidamente suplementos de sal y de volumen. Valsartán no puede eliminarse por hemodiálisis debido
a la fuerte unión a proteínas plasmáticas. DATOS FARMACÉUTICOS: Lista de excipientes: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio. Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).
Incompatibilidades: No procede. Periodo de validez: 3 años. Precauciones especiales de conservación: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.
Presentación y PVP iva: Envase blister de AL/PVC/PE/PVDC o Al/PVC /PVDC. KALPRESS CARDIO 40 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 14 comprimidos 9,30 €. Con
receta médica. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764. 08013 Barcelona (España)
Comercializado por: LÁCER, S.A. Sardenya, 350. 08025 Barcelona (España). LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSULTE LA FICHA
TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: KALPRESS 80 mg comprimidos recubiertos con película. KALPRESS 160 mg comprimidos recubiertos con película. COMPOSICIÓN
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Un comprimido recubierto con película contiene 80 mg ó 160 mg de valsartán. FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos con película.
KALPRESS 80 mg: comprimidos de color rojo claro, redondos, con ranura en una cara, ligeramente convexos, con los bordes biselados y con la marca D/V en una cara y NVR en la otra
cara. KALPRESS 160 mg: comprimidos de color naranja grisáceo, ovalados, con ranura en una cara, convexos y con la marca DX/DX en una cara y NVR en la otra. DATOS CLÍNICOS:
Indicaciones terapéuticas: Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Infarto de miocardio reciente: Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia
cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas – 10 días) (ver Advertencias y precauciones especiales
de empleo). Insuficiencia cardiaca: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se pueden utilizar inhibidores de la ECA, o como tratamiento añadido a los inhibidores
de la ECA cuando no se pueden utilizar betabloqueantes (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Posología y forma de administración: Hipertensión: La dosis
recomendada de KALPRESS es de 80 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo se observa tras cuatro semanas. Si no se obtiene un control adecuado de la presión arterial,
puede incrementarse la dosis diaria a 160 mg. KALPRESS puede administrarse también con otros agentes antihipertensivos. La adición de un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá
todavía más la presión arterial en estos pacientes. Infarto de miocardio reciente: En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a las 12 horas de un infarto de miocardio.
Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día, valsartán deberá titularse a 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al día en las semanas siguientes. La dosis de inicio se obtiene a partir del
• 38-41 Publireportaje cold-hot
31/5/06
18:28
Página 41
comprimido divisible de 40 mg. La dosis objetivo máxima es 160 mg dos veces al día. En general, se recomienda que los pacientes alcancen un nivel de dosificación de 80 mg dos veces
al día hacia las dos semanas después del inicio del tratamiento, y que la dosis objetivo máxima, 160 mg dos veces al día, se alcance hacia los tres meses, en base a la tolerabilidad del
paciente. Se debe considerar reducir la dosis de KALPRESS si se produce hipotensión sintomática o alteración de la función renal. Valsartán puede utilizarse en pacientes tratados con otros
tratamientos para el post-infarto de miocardio, p.ej., trombolíticos, ácido acetilsalicílico, betabloqueantes, estatinas y diuréticos. No se recomienda la combinación con inhibidores de la
ECA (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). La evaluación de los pacientes post-infarto de miocardio deberá siempre incluir una valoración de la función renal. Insuficiencia
cardiaca: La dosis de inicio de KALPRESS recomendada es de 40 mg dos veces al día. La titulación de la dosis hasta 80 mg y 160 mg dos veces al día se realizará a intervalos de dos semanas
como mínimo dependiendo de la tolerancia del paciente. Se debe considerar reducir la dosis de los diuréticos que se tomen de forma concomitante. La dosis diaria máxima administrada
en los ensayos clínicos es de 320 mg dividida en tomas. Valsartán puede administrarse junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca. No obstante, no se recomienda el uso
concomitante con un inhibidor de la ECA y un betabloqueante (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardiaca deberá
incluir siempre la valoración de la función renal. KALPRESS puede administrarse independientemente de las comidas y debe administrarse con líquido. Alteración de la función hepática y
renal: No se requiere ningún ajuste posológico en los enfermos con alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina > 10 ml/min). En pacientes con alteración hepática ligera o
moderada sin colestasis, la dosis de valsartán no debe exceder de 80 mg. Pacientes de edad avanzada: Puede utilizarse la misma dosis tanto en pacientes de edad avanzada como en
jóvenes. Niños y adolescentes: No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de KALPRESS en los niños ni en los adolescentes (menores de 18 años). Contraindicaciones: Hipersensibilidad
a valsartán o a cualquiera de los excipientes. Alteración hepática grave, cirrosis biliar y colestasis. Alteración renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) y pacientes en diálisis.
Embarazo y lactancia (ver Embarazo y lactancia). Advertencias y precauciones especiales de empleo: Hiperpotasemia: El uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos
ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.) deberá realizarse con precaución y
monitorizando con frecuencia los niveles de potasio. Pacientes con depleción de sodio y/o de volumen: Los enfermos con una depleción grave de sodio y/o de volumen, como los que
reciben dosis elevadas de diuréticos, pueden experimentar, ocasionalmente, una hipotensión sintomática después de comenzar el tratamiento con KALPRESS. Así pues, la depleción de
sodio y/o de volumen deberá corregirse antes del tratamiento con KALPRESS; p.ej., reduciendo la dosis del diurético. Estenosis de la arteria renal: No se ha establecido la seguridad de
KALPRESS en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón. La administración, a corto plazo, de KALPRESS a 12 pacientes con hipertensión
renovascular secundaria a estenosis unilateral de la arteria renal no indujo cambios significativos en la hemodinámica renal, la creatinina sérica ni el nitrógeno ureico en sangre (BUN). Sin
embargo, dado que otros fármacos que alteran el sistema de renina-angiotensina-aldosterona pueden incrementar la urea en sangre y la creatinina sérica, en los pacientes con estenosis
unilateral de la arteria renal, se recomienda vigilar estos parámetros por razones de seguridad. Trasplante renal: No existe experiencia en el uso de KALPRESS en pacientes que hayan sufrido
recientemente un trasplante renal. Hiperaldosteronismo primario: Los pacientes con aldosteronismo primario no deberían ser tratados con KALPRESS ya que el sistema renina-angiotensina
está alterado por esta enfermedad. Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva: Como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaución en
pacientes con estenosis aórtica o mitral, o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Alteración de la función renal: No es necesario ajustar la posología en los enfermos con alteración
de la función renal con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min. Alteración hepática: En pacientes con alteración hepática ligera o moderada sin colestasis, valsartán debe utilizarse con
precaución. La dosis de valsartán no deberá ser superior a 80 mg. Infarto de miocardio reciente: La combinación de captopril y valsartán no ha demostrado ningún beneficio clínico adicional,
en cambio se observó un aumento del riesgo de acontecimientos adversos en comparación con el tratamiento con los fármacos respectivos en monoterapia (ver Reacciones adversas). Por
lo tanto, no se recomienda esta combinación. Se deberá tener cuidado cuando se inicie el tratamiento en pacientes después de un infarto de miocardio. La evaluación de los pacientes
después de un infarto de miocardio deberá incluir siempre una valoración de la función renal (ver Posología y forma de administración). El uso de KALPRESS en pacientes después de un
infarto de miocardio habitualmente da lugar a una reducción de la presión arterial. No obstante, si se sigue la pauta posológica, normalmente no es necesario interrumpir el tratamiento
por una hipotensión sintomática. Insuficiencia cardiaca: En pacientes con insuficiencia cardiaca, la triple combinación de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante y valsartán no ha
demostrado ningún beneficio clínico. Esta combinación aparentemente aumenta el riesgo de acontecimientos adversos y por lo tanto no se recomienda. El uso de KALPRESS en pacientes
con insuficiencia cardiaca normalmente da lugar a una reducción de la presión arterial, pero si se sigue la pauta de dosificación, no suele tenerse que interrumpir el tratamiento por
hipotensión sintomática continuada. Se deberá tener cuidado cuando se inicie el tratamiento en pacientes con insuficiencia cardiaca (ver Posología y forma de administración). En pacientes
cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p.ej., pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores
del enzima convertidor de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azotemia progresiva y, raramente, con fallo renal agudo. Dado que valsartán es un antagonista del receptor de la
angiotensina II, posee un efecto inhibidor sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona y, por tanto, no puede excluirse que el uso de valsartán pueda asociarse con alteración de la
función renal. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se han descrito interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con los siguientes
fármacos utilizados comúnmente en el tratamiento de pacientes hipertensos: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino y
glibenclamida. El uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros fármacos que puedan aumentar los
niveles de éste (heparina, etc.) debe realizarse con precaución y monitorizando frecuentemente los niveles de potasio. La administración de otros fármacos antihipertensivos puede aumentar
el efecto antihipertensivo de KALPRESS. Se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y de efectos tóxicos durante el uso concomitante de inhibidores de la
ECA. No existe experiencia con el uso concomitante de valsartán y litio. Por tanto, se recomienda el control de las concentraciones séricas de litio durante el uso conjunto. Embarazo
y lactancia: Los antagonistas de la angiotensina II pueden causar lesiones fetales similares a los efectos fetales producidos por los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
(IECAs). Se ha observado que la exposición intrauterina a los IECAs, durante el segundo y tercer trimestre de la gestación, provoca lesiones y muerte del feto en desarrollo. Como ocurre
con cualquier fármaco con acción directa sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), no debe administrarse KALPRESS durante el embarazo. Si se detecta el embarazo
mientras se administra el tratamiento, se interrumpirá la medicación lo antes posible. Se desconoce si valsartán se excreta en la leche materna. Valsartán se elimina en la leche de las ratas
que amamantan. Las madres en periodo de lactancia no deberán amamantar mientras estén tomando valsartán. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar
maquinaria: No se han realizado estudios sobre el efecto de este fármaco en la capacidad de conducción. Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente
puede aparecer mareo o fatiga. Reacciones adversas: En ensayos clínicos controlados en pacientes con hipertensión, la incidencia total de reacciones adversas fue comparable con la del
placebo. La incidencia de reacciones adversas no pareció estar relacionada con la dosis o la duración del tratamiento y tampoco mostró asociación con el género, edad o raza. Las reacciones
adversas registradas en los ensayos clínicos en pacientes hipertensos, independientemente de su asociación causal con valsartán y que se presentaban con más frecuencia con valsartán
que con placebo y las reacciones adversas de los informes individuales se presentan a continuación clasificadas por órganos y sistemas. El perfil de seguridad de valsartán en pacientes postinfarto de miocardio era coherente con la farmacología del fármaco y generalmente relacionado con la enfermedad subyacente. En la tabla siguiente se incluyen reacciones adversas graves
no mortales con sospecha de relación con el fármaco observadas en el estudio VALIANT con una incidencia ≥ 0,1%. Las reacciones adversas comunicadas en los ensayos clínicos realizados
en pacientes con insuficiencia cardiaca, observadas con una incidencia superior al 1% y que se presentan con más frecuencia con valsartán que con placebo, también se incluyen en la
tabla siguiente. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/ 1.000), muy raras
(< 1/10.000). Infecciones e infestaciones: Frecuentes: Infecciones virales. Poco frecuentes: Infecciones de las vías respiratorias altas, faringitis, sinusitis. Muy raras: Gastroenteritis, rinitis.
Alteraciones hemáticas y del sistema linfático: Muy rara: Trombocitopenia. Alteraciones del sistema inmune: Rara: Hipersensibilidad incluyendo enfermedad del suero. Alteraciones del
metabolismo y nutricionales: Poco frecuente: Hiperpotasemia*•. Alteraciones psiquiátricas: Poco frecuentes: Depresión, insomnio. Alteraciones del sistema nervioso: Frecuente: Mareo
postural•. Poco frecuente: Síncope*. Raras: Mareos••, neuralgia. Muy rara: Cefalea••. Alteraciones oculares: Poco frecuente: Conjuntivitis. Alteraciones del oído y del laberinto: Poco
frecuente: Vértigo. Alteraciones cardiacas: Poco frecuente: Insuficiencia cardiaca*. Alteraciones vasculares: Frecuente: Hipotensión ortostática•. Poco frecuente: Hipotensión*••. Rara:
Vasculitis. Muy rara: Hemorragia. Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino: Poco frecuentes: tos, epistaxis. Alteraciones gastrointestinales: Poco frecuentes: Diarrea, dolor
abdominal. Muy rara: Náuseas••. Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Raras: Edema angioneurótico**, erupción cutánea, prurito. Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido
conectivo: Poco frecuentes: Lumbalgia, calambres musculares, mialgia, artritis. Muy rara: Artralgia. Alteraciones renales y urinarias: Muy raras: Alteración renal**••, fallo renal agudo**,
insuficiencia renal**. Alteraciones generales y condiciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: Fatiga, astenia.
*Registrado sólo en la indicación de post-infarto de miocardio.
•
Registrado sólo en la indicación de insuficiencia cardiaca.
**Registrado como poco frecuente en la indicación de post-infarto de miocardio.
••
Registrado con mayor frecuencia en la indicación de insuficiencia cardiaca (frecuente: mareo, alteración renal, hipotensión; poco frecuente: cefalea, náuseas).
En el estudio VALIANT se registraron fundamentalmente cuatro tipos de acontecimientos adversos; fueron hipotensión, disfunción renal, tos y edema angioneurótico. Los acontecimientos
adversos previamente conocidos que con mayor frecuencia dieron lugar a la interrupción permanente del tratamiento con el fármaco en estudio fueron: hipotensión: el 1,8% de los
pacientes tratados con valsartán + captopril registraron este efecto en comparación con el 1,4% de los pacientes tratados con valsartán y el 0,8% de los tratados con captopril. La disfunción
renal fue menos frecuente en pacientes tratados con captopril y la tos fue menos frecuente en los pacientes tratados con valsartán. No se observaron diferencias respecto al edema
angioneurótico. El porcentaje de interrupciones permanentes debidas a efectos adversos fue del 5,8% en los pacientes tratados con valsartán, del 7,7% en los pacientes tratados con
captopril y del 9,0% en los pacientes tratados con valsartán y captopril. Datos de laboratorio: Valsartán se asocia raramente a descensos de la hemoglobina y del hematocrito. El 0,8% y
el 0,4% de los enfermos tratados con KALPRESS en los ensayos clínicos controlados experimentaron un descenso significativo, superior al 20%, del hematocrito y de la hemoglobina
respectivamente. El 0,1% de los pacientes que recibieron placebo experimentó descensos del hematocrito y de la hemoglobina. Se ha observado neutropenia en el 1,9% de los enfermos
tratados con valsartán frente al 1,6% de los que recibieron un IECA, como enalapril o lisinopril a dosis de 20 mg y 10 ó 20 mg frente al 0,8% de los tratados con placebo, respectivamente.
En los ensayos clínicos controlados, la creatinina y el potasio séricos, así como la bilirrubina total aumentaron de forma significativa en el 0,8%, el 4,4% y el 6% respectivamente, de los
enfermos tratados con valsartán, frente al 1,6%, 6,4% y el 12,9% de los que recibieron un IECA. En los pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio, se observó el doblamiento
de creatinina sérica en el 4,2% de los pacientes tratados con valsartán, en el 4,8% de los pacientes tratados con valsartán + captopril y en el 3,4% de los pacientes tratados con captopril.
En los pacientes con insuficiencia cardiaca, se observaron incrementos de la creatinina sérica superiores al 50% en el 3,9% de los pacientes tratados con KALPRESS, en comparación con
el 0,9% de los pacientes tratados con placebo. En estos pacientes se observaron aumentos en el potasio sérico superiores al 20% en el 10% de los pacientes tratados con KALPRESS, en
comparación con el 5,1% de los pacientes tratados con placebo. En los ensayos de insuficiencia cardiaca, se observaron aumentos del nitrógeno ureico en sangre (BUN) superiores al 50%
en el 16% de los pacientes tratados con valsartán, en comparación con el 6,3% de los pacientes tratados con placebo. En los pacientes hipertensos tratados con valsartán se observaron
aumentos ocasionales de los parámetros de la función hepática. Sobredosis: Síntomas: No existe ninguna experiencia de sobredosis con KALPRESS. El signo clínico de sobredosis más
importante que cabría esperar sería una hipotensión grave con mareo. Tratamiento: Las medidas terapéuticas dependen del momento de la ingestión y del tipo y gravedad de los síntomas,
siendo de suma importancia la estabilización del estado circulatorio. Debe administrarse siempre al paciente una cantidad suficiente de carbón activado. Si se produce hipotensión, se
colocará al paciente en posición supina y se administrarán rápidamente suplementos de sal y de volumen. Valsartán no puede eliminarse por hemodiálisis debido a su fuerte unión a
proteínas plasmáticas. DATOS FARMACÉUTICOS: Lista de excipientes: Celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de
titanio (E171), macrogol 8000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172). KALPRESS 160 mg contiene además óxido de hierro negro (E172). Incompatibilidades: No
procede. Periodo de validez: Tres años. Precauciones especiales de conservación: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original. Presentaciones
y PVP iva: Envase blister de AL/PVC/PE/PVDC o Al/PVC /PVDC. KALPRESS 80 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 28 comprimidos
23,78 €; KALPRESS 160 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 28 comprimido 34,25 €. Con receta médica. TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764. 08013 Barcelona (España)
Comercializado por: LÁCER, S.A. Sardenya, 350. 08025 Barcelona (España). LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS. CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR.
BIBLIOGRAFÍA 1. Ficha técnica de Kalpress 80 y Kalpress 160. 2. Ficha técnica de Kalpress Cardio 40. 3. Hunt SA et al. ACC/AHA 2005 Guideline update
for the diagnosis and management of chronic heart failure in the adult. Circulation 2005; 112:e154-235.
• 42-45 Médico emprendedor
31/5/06
18:29
Página 42
El éxito de un médico
Empezó a practicar la Medicina Interna en una caravana
por las zonas rurales de Mississippi. Ahora es el propietario de un hospital,
una clínica y una compañía de ambulancias. Y aún no ha terminado…
Michael King
H
ace 13 años, el internista Kenneth Williams se embarcó en la misión de acercar la medicina a una
zona rural de Mississippi con una cobertura sanitaria muy pobre. Abrió su consulta privada en Holly
Spring, una empobrecida ciudad que contaba con sólo un par
de médicos. Y montó su consultorio en una carabana.
Hoy en día, Williams, con 45 años de edad, preside un imperio sanitario –su clínica, su compañía de ambulancias y
un hospital con 40 camas– con unos ingresos brutos anuales de más de 20 millones de euros. Su éxito financiero le ha
permitido –junto con su esposa Regina– establecer un programa privado de beca para estudiantes de minorías étnicas
en la Universidad del Sur de Mississippi que quieran estudiar medicina y ejercer en zonas rurales.
En 2005, la Administración de EE.UU. para la pequeña empresa otorgó a Williams la distinción de “Personaje del Año”,
subrayando que Williams había sido capaz de comprar un
hospital –el único en el condado de Marshall– en plena ruina financiera y estabilizar su funcionamiento. También se le
reconoció su dedicación, aún constante tras su éxito económico, a las comunidades de las zonas rurales, abandonadas
por la mayoría de las empresas sanitarias de ámbito nacional.
¿Cómo consiguió Williams su extravagante éxito en un
lugar donde todos los demás parecían haber fallado? He aquí
su historia.
Vino a pagar una antigua deuda
y decidió quedarse
Oriundo de la costa del golfo del estado de Mississippi, Williams estudió en la Facultad de Medicina del Meharry Collage, en Nashville, con la ayuda de un préstamo con condiciones especiales que intentaba convencer a los estudiantes de
Mississippi de quedarse en el estado y ejercer la Medicina,
dado el bajo índice de personal sanitario que se daba cita allí.
Después de sus años como interno en la Detroit’s Wayne, Universidad del Estado de Michigan, Williams volvió a Mississippi para trabajar como médico y pagar aquel préstamo.
Empezó a trabajar en 1989 en una clínica estatal
en Byhalia, con una población de 100 habitantes, a
unos 60 kilómetros de Memphis. En 1992, la compañía sanitaria Methodist Healthcare de Memphis llamó a su puerta. Aquella empresa había adquirido recientemente el Hospital del Condado de Marshall, un
edificio que podía albergar a 40 pacientes, cerca de
Holly Springs y buscaban médicos para contratar.
Holly Springs necesitaba nuevos médicos. “Tanto el alcalde como otras autoridades locales ayudaron a mi contratación,” nos cuenta Williams. Una
clínica de cuatro médicos acababa de cerrar y aquello había dejado a la ciudad con sólo dos médicos
para los 8.000 residentes (incluso uno de ellos se marchó durante el primer año de trabajo de Williams).
La Methodist Healthcare acordó con Williams
un salario fijo anual además de ayudarle a construir su propia clínica y contratar otros dos médicos para trabajar junto a él. Williams aceptó el trato. De lo que no logró darse cuenta fue que el sueldo que le había prometido era un préstamo, el cual
Williams tendría que pagar con los beneficios logrados con la clínica –en caso de lograrlos. A los
tres meses de funcionamiento logró arreglar aquella trampa. Además, tampoco se dio cuenta de lo
difícil que le iba a resultar encontrar a otros dos médicos que
trabajaran junto a él en Holly Springs. Ninguno decidía quedarse. Y aún peor, Williams no podía saber que la Methodist
Healthcare al poco tiempo dejaría el Hospital del Condado y
se irían de la ciudad antes de terminar de construirle la clínica que le había prometido.
Williams sin embargo siguió adelante. Su primera consulta en Holly Springs fue una caravana con cuatro pequeñas salas. “Empezaba a trabajar a las siete de la mañana y no cerraba hasta las seis de la tarde,” nos recuerda. “Veía normalmente entre 35 y 50 pacientes al día. Y no sólo trabajaba en
mi consulta, sino que también me hacía cargo de la planta del
hospital y de las urgencias.” Aquel ritmo no parecía descon-
42 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 42-45 Médico emprendedor
31/5/06
18:29
Página 43
emprendedor
certarlo, “me gusta el trabajo duro,” nos cuenta. “Me encanta estar con la gente y ayudarlos cuando están enfermos.”
No pasó mucho tiempo hasta que Williams comenzó la
expansión. “Sabía que necesitaba personal sanitario técnico
cualificado, así que contraté a una enfermera con la que había trabajado antes en Byhalia,” nos cuenta. Ella me ayudaba encargándose de unos 20 pacientes diarios.
Después de un año en la carabana, emplazó su consulta
en un edificio cercano al hospital y más tarde a un espacio
físico ya dentro del hospital. En 1998, cuando aquella consulta se había quedado pequeña, Williams pidió un préstamo federal y construyó una clínica de 650 metros cuadrados
cerca de una autopista.
“El volumen de negocio se dobló de la noche a la mañana,” dice Williams, quien explica cómo la nueva localización
de la clínica resultaba mucho más conveniente para la mayoría de los que residían en la zona rural. Seguidamente, empezó a experimentar con las horas de funcionamiento. “Las
familias trabajan durante el día, así que decidí probar a abrir
los sábados, a ver cómo funcionaba el asunto. Al principio
esperaba ver a unas diez personas los sábados. Terminamos
viendo a más de 60.” Hoy en día la clínica de Williams está
abierta los siete días de la semana, incluso abre durante seis
horas los domingos.
Williams también abrió un ambulatorio en Potes Camp,
un pueblo cercano. A lo largo de los años ha contratado a un
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 43
• 42-45 Médico emprendedor
31/5/06
18:29
Página 44
pediatra, un ginecólogo, un internista, un médico de familia
y cuatro enfermeras más.
Al principio, contratar a los médicos representaba un duro
reto por diversas razones. Pero Williams se paró a reflexionar sobre su propia experiencia e hizo una decisión estratégica. Las contrataciones se hacían a través de una agencia
federal que resultaba ser la misma que ofrecía préstamos a
los estudiantes de Medicina para que terminaran ejerciendo
en Mississippi. La ventaja era que al contratarlos, la agencia
liberaba a estos médicos del préstamo. Y el efecto sobre la
comunidad fue aún mejor. Gracias a la contratación del ginecólogo, Williams pudo reabrir el servicio de maternidad
del hospital, el cual llevaba 27 años cerrado.
Haberse convertido en empresario y emprendedor
no ha mantenido a Williams alejado de la atención al paciente.
Su clínica permanece abierta los siete días de la semana.
Para mantener su negocio en funcionamiento Williams
continua poniendo en práctica nuevas ideas. Para captar a
la población de menor edad, Williams ha establecido un servicio de revisiones rápidas para aquellos pacientes con una
única preocupación puntual, pongamos el nivel de colesterol o la tensión alta. “Los pacientes más jóvenes que vienen
a la consulta quieren entrar y salir rápido. En esta consulta
especializada de servicio rápido, como yo las llamo, vemos a
los pacientes de manera inmediata. Está funcionando muy
bien con gente joven.” Este tipo de población ahora representa entre un 10 por ciento y un 15 por ciento del total de
los pacientes del Dr. Williams, y se trata de un grupo en expansión continua.
Williams proyecta ahora mantener un cuerpo de enfermeros que se ocupen de las visitas a domicilio. “El transporte para
algunas personas representa un grave inconveniente a la hora
de acudir a una cita con el médico. Estamos intentando poner
en marcha un programa de atención domiciliaria.” Williams
pretende poner en práctica las nuevas tecnologías de la co-
municación para poder intervenir desde su oficina ante cualquier problema que el enfermero no sea capaz de solucionar
cuando se encuentra con el paciente en su domicilio.
El hospital iba a cerrar y Williams
lo compró
Mientras florecía la clínica privada de Williams, el hospital
del condado se encontraba en situación terminal. En 1993,
la Methodist Healthcare traspasó el hospital a otras manos,
que mantuvieron la gerencia del hospital durante un breve
período de tiempo.
Según Williams, la labor que estos otros dueños llevaron
a cabo en el hospital no merece menosprecio. “No tenían ningún tipo de proyecto. Lo utilizaron como un bien inmueble
más con el que poder especular, una propiedad que en algún
momento venderían de nuevo.”
Estos propietarios mantuvieron el hospital un par de años
hasta que empezaron a circular rumores de venta. “Claramente iban a vender. Dejaron de compar material, como los
reactivos que se utilizan en los análisis en el laboratorio,” nos
cuenta Williams.
Y un buen día Williams sintió que ya estaba bien de incertidumbre. Telefoneó al gerente del hospital. “Le ofrecí
500.000 euros y nadie se rió. De hecho me dijo que me volvería a llamar.” Unos cuantos días más tarde, el administrador llamó para decirle a Williams que no podía aceptar una
cantidad tan baja. Williams subió la oferta hasta 750.000. Sin
embargo una empresa sanitaria con base en Nashville, la NetCare Health Systems, ganó la apuesta.
Al año siguiente, NetCare intentaba deshacerse del hospital. “Aquel fue el momento oportuno para saltar a escena,”
nos cuenta Williams. Sin embargo, debido a unos problemas
técnicos, no había tiempo para poner en marcha una venta
del hospital, así que Williams se vio obligado a hacerse con
la totalidad de las acciones del hospital. “Tuve que pagar casi
un millón de euros para hacerme con él.” Afortunadamente,
los vendedores aceptaron el pago diferido de parte de la deuda. Williams bautizó al hospital con el nombre de Alliance
Healthcare System, con la intención de que algún día se convirtiera en parte de una cadena sanitaria a mayor escala para
servir a la comunidad.
Desde el principio, el hospital funcionó sin ninguna línea
de crédito. “No fui capaz de conseguir un préstamo de ni siquiera diez euros dada la mala reputación financiera del hospital,” relata Williams. Y fue entonces cuando una compañía
de seguros médicos presentó al hospital una factura por valor de un millón de euros, proveniente de facturas pendientes de años anteriores. Williams recuerda tristemente que si
hubiera sido capaz de comprar el inmueble, en lugar de comprar las acciones, la responsabilidad sobre aquella factura
hubiera estado en manos de sus anteriores dueños.
Cuando Williams y su contable examinaron los libros de
cuentas del hospital se dieron cuenta que había más personal del necesario para el tamaño y volumen de negocio
44 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 42-45 Médico emprendedor
31/5/06
18:29
Página 45
del hospital. El déficit financiero medio de la anterior gerencia presentaba unas pérdidas de 60.000 euros mensuales. “El hospital necesitaba recortar costes y mejorar la atención a los pacientes,” cuenta Williams. “Tuvimos que deshacernos de gran parte del personal administrativo y reforzar el personal sanitario para centrarnos en el servicio
a los pacientes.”
En un par de años,
el hospital comenzó a ser rentable
Williams siempre propone objetivos a largo plazo en lo que
se refiere al hospital. “Estamos proyectando un campus sanitario que constará de un nuevo hospital, un centro de rehabilitación, un edificio exclusivamente para las labores administrativas, un programa de seguros de salud propio y un
edificio para aquellos médicos que deseen venir a esta área
y ejercer en colaboración con el hospital. He adquirido recientemente ocho hectáreas de suelo alrededor de mi consulta y estoy negociando para hacerme con más terreno. Intentaré conseguir un préstamo de ayuda federal para la construcción. Creo que seremos capaces de tener pronto un hospital con unas 100 camas,” explica Williams.
Las necesidades del paciente
Cuando la falta de atención al paciente termina frustrando a Williams, su respuesta es siempre la creación o adquisición de negocios, de índole sanitario, por supuesto. “A
veces pienso que 10 años atrás, cuando tenía un paciente
con cáncer, no era capaz de conseguir que un equipo de
cuidados paliativos se acercara al área para cuidarlo,” recuerda. La solución que encontró Williams fue negociar un
contrato de colaboración con la empresa sanitaria Hospice South, en Memphis y crear él mismo un servicio de cuidados paliativos en el condado de Marshall. (Incluso, después de crearlo, vendió su participación en el proyecto, el
cual aún funciona en Holly Springs bajo nombre y gerencia distintos).
Años antes, cuando el hospital había subido los precios
de los análisis y pruebas diagnósticas rutinarias, convirtiéndolos en algo inaccesible para los pacientes de Williams,
“compré el equipo necesario y empecé a realizar los análisis
yo mismo.” Aquello fue el origen de AccuChem, un servicio
de laboratorio, el cual fue vendido al hospital una vez que la
dirección de éste acordó bajar los precios de nuevo hasta un
nivel razonable. A finales de los 90, cuando el hospital intentó arrendar a otra empresa el servicio de ambulancias,
Williams creó Med Star Ambulante Service.
Y mientras exista una necesidad sanitaria que cubrir, el
servicio de salud de los pacientes del condado de Marhsall,
Williams seguirá creando. “Si he terminado involucrándome
en alguna cosa, ha sido siempre por una razón muy sencilla:
ese servicio no existía con anterioridad,” explica Williams. “La
gente con la que trabajo merece el mismo cuidado sanitario
que la gente de otras áreas más desarrolladas.”
I
MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 45
• 46-48 Malpraxis
1/6/06
15:44
Página 46
Si una revisión
rutinaria de un
empleado o un
examen
completo de un
trabajador revela
resultados
anormales, su
obligación hacia
el paciente va
más allá de lo
que usted pueda
pensar.
Por Berkeley Rice
Malpraxis
Otra vía para ser demandado
U
sted puede contemplar realizar revisiones rutinarias a empleados,
exámenes físicos para concesión de
pólizas o revisiones independientes
como un complemento lucrativo y
de poca dificultad para sus ingresos. Pero si usted asume que esas valoraciones están libres de
los riesgos de las demandas de malpraxis por no
haber relación médico-paciente, está equivocado. Vea estos dos casos.
Gerald Blanchard, médico generalista de Columbia, estaba trabajando a tiempo parcial para
una compañía llamada Doctors Care, que proporciona servicios médicos a trabajadores en Carolina del Sur y el este de Tennessee. Blanchard
llevaba a cabo exámenes físicos para trabajadores de Westinghouse. Trabajaba aquí dos veces
por semana y veía 10-15 personas cada vez. La
mayoría venía para exámenes rutinarios o para
valorar si podían reincoporarse al trabajo tras enfermedades o intervenciones quirúrgicas.
Lo normal era que primero se les realizara una analítica sanguínea y que Blanchard les atendiera una
semana después. Antes de cada examen, Blanchard
y una enfermera a tiempo completo revisaban los resultados de la analítica. Si los resultados eran anormales, el protocolo decía que Blanchard comunicara los resultados al empleado, le diera una copia de
ellos y le recomendara que acudiera a su médico.
En octubre de 1996, Robert Fuller, un ingeniero químico de Westinghouse, acudió para su
revisión anual. Su analítica incluía una determinación del PSA, que la compañía ofrecía a todos sus empleados varones. El test mostraba un
46 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 46-48 Malpraxis
1/6/06
15:44
Página 47
resultado de PSA de 5, un nivel límite, lo suficiente como para controlarlo más de cerca. A
Blanchard supuestamente se le pasó notificárselo a Fuller y éste, por tanto, no pudo decírselo a su médico. Tampoco había ninguna nota en
el historial de Fuller referente a semejante notificación.
Cuando Fuller regresó para su siguiente examen físico en agosto de 1997, su PSA era más del
doble que el anterior. En este momento sí que
Blanchard le recomendó acudir a su médico de
familia. Pero para entonces ya era demasiado tarde. Al mes siguiente el urólogo le diagnosticó cáncer de próstata y le comunicó que debido al estado avanzado, las opciones de tratamiento eran
limitadas. Murió de cáncer un año después.
Cómo protegerse
a sí mismo
omo demuestran los casos que acompañan a este
artículo, los médicos pueden ser demandados por
malpraxis al llevar a cabo reconocimientos médicos
de forma independiente. De acuerdo con David Karp, un
asesor de riesgos de Cloverdale, “los médicos no pueden
simplemente apuntar en un informe a la empresa los resultados patológicos de un examen realizado asumiendo
que ésta los remitirá al empleado.”
De forma ideal, el médico que hace el examen debería
informar directamente al paciente de cualquier resultado
patológico y enviar una copia del mismo a paciente o a su
médico de referencia. Estos pasos deben documentarse de
forma cuidadosa.
Como examinador médico independiente, sin embargo,
recuerde que usted no es el médico del paciente. “No dé
consejos que no le han solicitado”, dice Lee Johnson, abogado sanitario en Mt. Kisco, Nueva York. “Si el paciente le
solicita tratamiento para un trastorno que ha revelado el
examen, explíquele que usted trabaja para la empresa y sugiérale que consulte con su médico.”
Así como para la malpraxis, las coberturas varían en esas
situaciones. Algunas pólizas cubren este tipo de exámenes,
pero la extensión de la cobertura depende de los términos
de la póliza. Por ejemplo, algunas pólizas cubrirán los gastos de la defensa, pero no el montante del veredicto o el
acuerdo. Así que para estar seguro, antes de estar de acuerdo en realizar este tipo de trabajo verifique los términos de
su póliza de malpraxis y llame a su agente o compañía de
seguros.
C
Blanchard es demandado
por la muerte de Fuller
La viuda de Fuller puso una demanda contra Blanchard acusándole de negligencia de la improcedente muerte de su marido. La defensa de Blanchard se apoyaba en que los médicos de empresa
son inmunes a la responsabilidad por malpraxis,
ya que no existía relación médico-paciente con
Fuller y, por tanto, la obligación de atenderle. También argumentaba que la corte judicial no tenía
jurisdicción sobre este caso, ya que era un caso
de compensación a un trabajador.
El juez no estaba de acuerdo. Estimaba que
Blanchard estaba contratado de forma independiente y que, por tanto, debía atender a Fuller,
aunque fuera de forma “limitada”. También dictaminaba que la muerte de Fuller no estaba
relacionada con el trabajo que desempeñaba, por lo que no entraba dentro del grupo
de los casos de compensaciones laborales y
entraba dentro de la jurisdicción, por tanto,
de la corte estatal. Blanchard apeló.
En marzo de 2004, la Corte de Apelaciones de Carolina del Sur confirmó la sentencia del juez anterior. Con respecto a la defensa de Blanchard basada en que fuera un
caso de compensación al trabajador, los jueces del tribunal de apelación declararon: “En
general, los médicos de empresa, como tercera parte en la relación empresa-trabajador, no entran dentro de la inmunidad de los
casos de compensación del trabajador, por
lo que están expuestos a pleitos.”
Los jueces de apelación vieron clara la evidencia de que Blanchard era una parte independiente. “Aunque la empresa llegó a un
acuerdo con el médico basado en una serie
de premisas y proveyó de la asistencia tanto de un médico como de una enfermera a
un empleado, el médico elaboró un plan de
citaciones, revisó los resultados analíticos e
hizo sus recomendaciones sin supervisión
directa de la empresa.”
Los jueces de apelación también rechazaron
la demanda de Blanchard con respecto a la responsabilidad sobre la salud de Fuller en base a
la no existencia de relación médico-paciente.
La existencia de dicha relación, dictaminaron
los jueces, es una “cuestión de facto” para que
el jurado decida. La corte de apelación, por tanto, envió de vuelta el caso al tribunal. Pero no
se llegó nunca a juicio, ya que Blanchard llegó
a un acuerdo ese verano por una cantidad no
declarada.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 47
• 46-48 Malpraxis
1/6/06
15:44
Página 48
Un estado diferente,
un pleito similar
En otro caso que incluía aspectos legales similares, a Christine Stanley, enfermera, se le realizó
una radiografía de tórax como parte de un examen físico previo a ser contratada en una clínica
particular de Phoenix. La radiografía fue realizada
por un servicio de radiología que hacía visitas a la
clínica y fue valorada por Robert McCarver Jr, un
radiólogo independiente de ese servicio.
En el informe radiológico de Stanley, McCarver refería anomalías que requerían estudio más
detallado. Dio el informe al servicio de radiología y éste lo envió a la clínica. Aunque la póliza
de la clínica requería la notificación de los resultados a Stanley, aparentemente esto no se llevó a cabo. Diez meses después se le diagnosticó
un cáncer de pulmón.
Stanley demandó a la clínica, al servicio de radiología y a McCarver por negligencia, en base al físico de la paciente. A pesar de la ausencia de una
retraso en el diagnóstico. La clínica se libró de relación tradicional médico-paciente, “debería haser juzgada al declararse en banber pensado que Mrs. Stanley quecarrota y el servicio de radiología
rría conocer esa alteración que poos médicos
fue absuelto. El jurado declaró inonía en peligro su vida y que no sacente a McCarver en base a que
berlo pudo hacer que no se pudiera
tienen
como contratado de forma indetratar la condición a tiempo; por lo
responsabilidad
pendiente no tenía una relación
tanto, y razonablemente el radióloincluso aunque
médico-paciente con Stanley, y por
go debería haber actuado de otra fortanto, no estaba en la obligación
ma. En esas circunstancias, la perno exista
de velar por su salud.
sona examinada espera que el mérelación
Stanley apeló y la corte de apedico haga sonar la alarma si se desmédicolación revisó la sentencia, dictacubre alguna anomalía grave.”
paciente
minando que un médico que reaAl estar de acuerdo el Alto Triliza esos exámenes tiene la oblibunal con la corte de apelación al
gación de comunicar cualquier
dictaminar que McCarver debía veanomalía directamente a la persona que ha exa- lar de forma razonable por la salud de Stanley, y
minado. Esa información normalmente debe re- por tanto, tenía responsabilidad en este caso, dicmitirse al médico de referencia del paciente, que taminó que un jurado debía decidir si el radióloestará en la obligación de comunicarlo al pa- go estaba obligado él mismo a comunicarle el reciente. Pero al no existir un médico de referen- sultado del examen a la paciente.
cia en ese caso, la corte hizo que la responsabiFinalmente, el caso acabó desestimándose tras
lidad recayera en el radiólogo.
la muerte de Stanley, ya que la familia de la paEl pasado año, la Corte Suprema de Arizona ciente decidió no poner una demanda. Pero esto
mantuvo la mayoría en la decisión de apelación es un aviso para los médicos que descubren aly llevó el caso a juicio. En su opinión, el Alto Tri- teraciones que comprometen la salud de los pabunal está de acuerdo en que no existía la tradi- cientes a la hora de hacer exámenes de empresa
cional relación médico-paciente entre McCarver o para pólizas de seguros como terceras partes.
y Stanley. Pero apuntaron que las cortes de otros
De acuerdo con el fiscal de Phoenix J. Robert
estados estaban reconociendo cada vez más la Sonne, consejero legal de la Asociación Médica de
responsabilidad que debe atribuirse en esos ca- Arizona, el Alto Tribunal avisa de que “los médisos “en ausencia de relación médico-paciente”.
cos deben tener presente que pueden ser responAceptando interpretar la radiografía de Satnley, sables si no comunican los hallazgos patológicos
dictaminó el Alto Tribunal, McCarver “contrajo una a los pacientes, incluso aunque no exista una reobligación profesional” con respecto al bienestar lación formal médico-paciente”.
I
L
48 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 49-50 Consultoria Normativa
31/5/06
18:31
Página 49
Consultoría
Normativa
La relación causal en la malpraxis
Es al paciente a quien corresponde acreditar necesariamente la conexión causal
entre la conducta del profesional sanitario y el daño sufrido, tanto
si la responsabilidad se basa en la culpa como si no.
nal sanitario y el daño sufrido, tanto si la resregunta: ¿Es un requisito ineludible la exiponsabilidad se basa en la culpa como si no.
gencia de una relación de causalidad enTodo esto ha dado lugar, desde el punto de vistre la conducta del profesional sanitario
ta jurídico, a múltiples teorías que tratan de
y el resultado lesivo en los juicios seguidos contra
explicar y justificar la posible existencia o no
éstos?
de la relación causa-efecto entre la conducta
espuesta: Es muy frecuente encontrar
del sanitario demandado y el daño sufrido por
en las resoluciones judiciales el llael paciente.
mamiento que hacen los tribunales, a
la hora de establecer la culpabilidad de un
¿Qué me puede decir de la teoría de la
acusado, a la relación causal entre su conequivalencia de las condiciones?
ducta y el resultado lesivo. Partimos en esta
clase de juicios seguidos contra profesionaSegún la clásica teoría de la equivales sanitarios de que la Medicina es una cienlencia de las condiciones, basta con
cia de medios, no de resultados, como hemos
que el profesional sanitario sea uno de
dicho en numerosas ocasiones. Por ello, a la
los antecedentes del
hora de establecer la
daño para que dicha
culpabilidad de algún
persona sea responsaprofesional de la MeEl Tribunal Supremo establece ble de él, aún cuando
dicina, el Tribunal Suentre su conducta y el
premo ha establecido
tres circunstancias
hayan mediado
tres circunstancias que
que han de darse para establecer daño
otros acontecimientos
ineludiblemente han
la culpabilidad: una acción
de enorme relevancia.
de darse para condenarlo: una acción nenegligente, un resultado dañoso Esta teoría, en la actualidad, está desechada,
gligente, un resultado
y una relación de causalidad
pues no es razonable
dañoso y una relación
hacer recaer sobre uno
de causalidad entre los
solo de los múltiples
dos anteriores, sin la
antecedentes que puede tener el daño la caucual no se le podrá condenar, pues la responsalidad del mismo, y conduce a resultados
sabilidad se desvanece si el nexo causal no se
prácticos que hay que rechazar de pleno.
ha demostrado.
P
R
P
R
¿A quién corresponde probar la relación
causal entre la conducta del profesional sanitario y el daño al paciente?
Sin lugar a dudas, al paciente, en este
caso damnificado. Es a quien corresponde acreditar necesariamente la conexión causal entre la conducta del profesio-
P
R
P
R
¿Y sobre la teoría de la causalidad adecuada?
Esta teoría parte del hecho de que cualquier circunstancia lesiva se presenta
normalmente, no ya como el efecto de
una sola causa, sino más bien como el resulta-
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 49
• 49-50 Consultoria Normativa
31/5/06
18:31
Página 50
Consultoría
Normativa
do de un complejo de hechos y condiciones que
pueden ser autónomos entre sí o dependientes
unos de otros, dotados sin duda de su individualidad en mayor o menor medida, de un cierto poder causal, reduciéndose el problema a fijar entonces qué hecho o condición puede ser
considerado como relevante por sí mismo para
producir el resultado final. Es decir, consiste
en determinar si la concurrencia del daño en
la esfera del curso normal de los acontecimientos está fuera o dentro de las previsiones.
Esta teoría es la dominante en nuestra jurisprudencia y exige, como digo, que el resultado sea una consecuencia natural, adecuada
y suficiente de la determinación de la voluntad, debiendo valorarse en cada caso concreto si la conducta del profesional sanitario tiene la suficiente entidad para que del mismo se
derive el resultado lesivo.
hace imposible establecer una relación de causalidad entre la conducta profesional del médico o enfermera y el resultado producido, y
en un estado de derecho como el nuestro esta
duda se resuelve siempre con la absolución,
pues, conforme al artículo 24 de nuestra Constitución, la duda en estos procesos hace que
¿La relación causal exige por sí misma algún requisito?
tengamos por verdad absoluta la hasta entonces verdad interina de inculpabilidad, sin
olvidar el tan traído y llevado principio de derecho procesal “indubio pro reo”. No podemos olvidar que en el ámbito sanitario la responsabilidad no lo es en función del resultado, sino en la adecuación de los medios al
caso concreto.
Y hay que destacar en este punto que el Tribunal Supremo ha manifestado reiteradamente que en el campo de la Medicina pueden presentarse con frecuencia graves dificultades derivadas del hecho de que la ciencia médica es inexacta por definición, al tiempo que confluyen en ella factores y variables
totalmente imprevisibles que provocan frecuentemente serias dudas sobre la causa determinante del daño.
I
P
R
La relación causal exige, en primer lugar,
ser clara, es decir, no dejar ninguna duda
sobre la misma de que el daño no se habría producido sin la acción u omisión el profesional sanitario. Debe también ser directa, es decir, producida la acción negligente, el daño surge obligatoriamente sin interrupción. Y debe ser
también inmediata, esto es, simultánea en el
tiempo; no es posible situarla fuera del tiempo
de la acción u omisión presuntamente negligente.
En definitiva, de lo que se trata es de demostrar que para que un profesional sanitario
sea responsable de un daño es necesario concluir que, de no haber sido por la conducta de
dicho profesional, el perjuicio sufrido por el
paciente no habría ocurrido, de forma que fue
la conducta profesional de aquél la condición
necesaria del daño sufrido por el paciente.
¿Qué ocurre en aquellos casos en que resulta imposible establecer con certeza la
relación causal?
En la jurisdicción penal, desde mi
punto de vista, está claro que el profesional de la Medicina debe de ser absuelto. Sin siquiera dar beneficio a la duda,
P
R
Debe valorarse en cada caso
concreto si la conducta
del profesional sanitario tiene
la suficiente entidad
para que del mismo
se derive el resultado lesivo
La sección Consultoría-Normativa y está a cargo de
Miguel Fernández de Sevilla, doctor
y profesor de Derecho Sanitario en la Facultad
de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid
y letrado del Consejo General de Colegios
de Diplomados en Enfermería.
Para contactar: [email protected].
50 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 51 Valores del mes
31/5/06
18:33
Página 51
En esta sección proponemos, cada mes, dos valores que representan una oportunidad
de inversión. La selección se efectúa en virtud de un análisis económico de diversas
variables financieras ( flujo de caja libre generado, nivel de deuda, niveles
de rentabilidad y solvencia empresarial), que determinan el valor de la empresa.
Los títulos propuestos tendrán un precio implícito mayor que el cotizado
en los mercados.
Por P. G. V.
Qué ofrecen
Aguas de Barcelona (Grupo Agbar) está formado por
un grupo de empresas diversificadas en varios sectores
con una mezcla interesante en áreas de crecimiento estable y sólido con apuestas por sectores de crecimiento,
siempre desde posiciones de liderazgo. Harley Davidson
es una de las marcas comerciales más reconocidas en
todo el mundo, pero, lo que es más importante, es una
compañía que ha visto crecer su beneficio por acción en
torno al 20 por ciento durante los últimos diez años, no
habiendo crecido su cotización de igual manera.
Los elegidos
Aguas de Barcelona
Harley Davidson
El negocio de este importante grupo con una capiUna de las enseñas más conocidas en el mundo. Se sotalización de 3.400 millones de euros se centra en la exporta sobre una compañía saneada y con un crecimienplotación de todo el ciclo del agua, en el que sirve a 12
to del beneficio por acción espectacular durante los últimillones de personas. También es líder en el sector de
mos cinco años. Con una capitalización de 13.200 millolos servicios médicos a través de Adeslas, con una cuones de dólares, Harley Davidson ha visto cómo su beneta de mercado del 20 por ciento. El área de negocio con
ficio por acción crecía al 23 por ciento anual desde 2001.
mayor proyección en la actualidad es el que se centra
Su rentabilidad sobre recursos propios supera el 20 por
en Applus+, empresa especializada en inspección de
ciento y sobre activos, el 15 por ciento. Lo sorprendente
vehículos (ITV) y certificación de calidad empresarial
del título es la pobre evolución de su cotización, en es(certificados ISO). Este negocio se está expandiendo inpecial desde marzo del año pasado cuando cayó con fuerternacionalmente como demuestra la última compra
za. Durante los últimos cinco años, el precio de Harley
de la red de certificación de la ITV danesa al Estado daDavidson ha oscilado en torno a 50 dólares. Por producnés.
to, reconocimiento y fundamentos económicos, Harley
La deuda empresarial es razonable y la estructura
Davidson supone en el momento actual una oportuniha sido rediseñada durante los últimos años para quedad de compra interesante para cualquier inversor.
I
dar conformada en el actual
Grupo Agbar, decidido a crecer a través del desarrollo de
Concepto
Agbar
Harley Davidson
su negocio y mediante adquiTicker
AGS
HDT (1)
siciones de otras empresas,
2
PER
12,57
14,55
como demuestra la puja por
Precio actual
21,40
50,95
la empresa británica de gesPrecio objetivo
27,13
55,05
tión del agua Bristol Water
Dividendo (%)
2,03
1,65
Group. El precio objetivo de
la compañía se sitúa en 27,79
(1) Cotiza en la Bolsa de Nueva York. Precios en dólares.
euros, lo que ofrece un reco(2) Veces que el beneficio está contenido en la acción.
rrido al alza superior al 20 por
Fuente: Capital @ Work Int’1 SGC. Datos al 26-5-2006.
ciento.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 51
• 52-53 Renta
31/5/06
18:34
Página 52
Renta 2005 (IV)
Rendimientos
del capital mobiliario
Antes de contestar a las preguntas de nuestros lectores sobre los rendimientos
del capital mobiliario, en las siguientes líneas explicaremos qué entiende la Ley
del IRPF por este tipo de rendimientos.
efectos del IRPF tienen la consideración fiscal de rendimientos del capital mobiliario
la totalidad de las utilidades o contraprestaciones, cualquiera que sea su denominación o naturaleza, dinerarias o en especie, que provengan, directa o indirectamente, de elementos patrimoniales, bienes o derechos, de naturaleza mobiliaria, cuya titularidad corresponda al contribuyente y no se
hallen afectos a actividades económicas realizadas
por el mismo.
Según el elemento patrimonial del que procedan
este tipo de rendimientos se clasifican en cuatro grupos:
• Rendimientos obtenidos por la participación en
fondos propios de cualquier tipo de entidad: dividendos, primas de asistencia a juntas, etc.
• Rendimientos obtenidos por la cesión a terceros de capitales propios: intereses de cuentas en
toda clase de instituciones, intereses de préstamos, etc.
• Rendimientos procedentes de operaciones de
capitalización y de contratos de seguro de vida
o invalidez.
• Otros rendimientos del capital mobiliario: los
procedentes de la propiedad intelectual cuando
el contribuyente no es el autor, los procedentes
A
de la propiedad industrial, del arrendamiento
de bienes muebles, negocios o minas, etc.
REGUNTA: ¿Cómo debo consignar en mi declaración del IRPF de 2005 los dividendos y
la prima de asistencia a la Junta General que
recibí por mi condición de accionista de una sociedad cotizada?
ESPUESTA: De acuerdo con lo dispuesto por
el artículo 23.1.a) 1º del Texto Refundido de
la Ley del IRPF los dividendos y las primas
de asistencia a juntas tienen la consideración de rendimientos íntegros del capital mobiliario. Por esta
razón, a efectos de su integración en la base imponible, deberá declarar como rendimientos del capital mobiliario, dentro del apartado “Dividendos y
participaciones en beneficios de entidades”, la cantidad que resulte de multiplicar el importe percibido por estos dos conceptos por el 140 por 100. De
esta cantidad podrá deducir los gastos de administración y depósito de las acciones de las que provienen los dividendos. Asimismo, deberá consignar en
concepto de retención el 15 por 100 del importe de
los dividendos y la prima recibida. Y por último, debe tener en cuenta que, para evitar la doble imposición, podrá deducirse en la cuota íntegra el 40 por
P
R
52 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 52-53 Renta
31/5/06
18:34
Página 53
El capital mobiliario en el IRPF
100 tanto de los dividendos como de la prima íntegra recibida.
Doña Juana L., casada en régimen de gananciales, nos pregunta si debe tributar por
los intereses percibidos por su marido en
una cuenta en la que éste aparece como único titular.
Al estar casados en bajo el régimen legal de
sociedad de gananciales, cada miembro del
matrimonio debe incluir en su declaraciónliquidación del IRPF en concepto de rendimientos
de capital mobiliario la mitad de los intereses percibidos y de las retenciones e ingresos a cuenta practicadas, independientemente de que aparezca uno
sólo de ellos como único titular.
P
R
Para la determinación del
rendimiento neto del capital
mobiliario sólo son deducibles
los gastos de administración
y depósito de valores
negociables
¿Son deducibles las comisiones que el banco me
cobra por el mantenimiento de la cuenta corriente y la emisión de una tarjeta de crédito?
No, para la determinación del rendimiento
neto del capital mobiliario sólo son deducibles los gastos de administración y depósito de valores negociables.
P
R
P
R
Por la imposición a plazo fijo de una cantidad de dinero el banco me ha regalado un
ordenador portátil valorado en 1.000 euros.
¿Debo declararlo en algún apartado de mi declaración?
En efecto. A efectos del IRPF usted ha obtenido un rendimiento de capital mobiliario en
especie, por el que deberá computar como
ingreso íntegro su valor de mercado. Todo rendimiento en especie está sometido a ingreso a cuenta
que debe practicar el pagador, en este caso el banco,
e ingresarlo en el Tesoro. Actualmente el ingreso a
cuenta es del 15 por ciento, porcentaje que se aplica
sobre el resultado de incrementar en un 20 por 100
el valor de adquisición o coste del ordenador para el
banco. El banco puede haberle repercutido (descon-
tándolo de su saldo) o no el ingreso a cuenta. En el caso de que el banco no le haya repercutido el ingreso a
cuenta, usted debe saber que el rendimiento del capital mobiliario que debe computar es la suma del valor de mercado del ordenador (1.000 euros) y del ingreso a cuenta. Lógicamente, en el cálculo de la cuota podrá deducir el ingreso a cuenta practicado.
¿Qué reducción puedo aplicar sobre los intereses que he percibido de un depósito a plazo
fijo durante dos años y un día?
Los intereses que usted ha percibido tienen la consideración de rendimientos de
capital mobiliario. Al tener un período de
generación superior a dos años podrá aplicar sobre dichos rendimientos una reducción del 40 por
100.
P
R
¿Qué consideración fiscal tienen los derechos
de autor que percibo como heredero de la obra
plástica de mi padre?
Cuando los derechos de autor los percibe un
tercero distinto al autor, como es el caso de
un heredero, éstos tienen la consideración
de rendimientos de capital mobiliario sujetos al IRPF
de su perceptor.
P
R
P
R
¿En qué consiste la imputación de rentas inmobiliarias prevista en la Ley del IRPF?
Los propietarios de bienes inmuebles urbanos que no estén afectos a actividades
económicas o que no estén arrendados
(personas que tiene un inmueble urbano a su disposición) o los titulares de derechos reales de
uso o disfrute que recaigan sobre los mismos,
deben imputarse en su declaración-liquidación
del IRPF la cantidad que resulte de aplicar el 1,1
del valor catastral del inmueble (si está revisado o modificado) o el 2 por 100 de dicho valor si
no lo está.
No obstante, no procede la imputación de estas
rentas cuando se trata de la vivienda habitual del
contribuyente, de suelo no edificado, de inmuebles
en construcción y de inmuebles que por razones
urbanísticas no sean susceptibles de uso.
I
La sección Renta 2005 está a cargo del bufete
Alemany Abogados, al que pertenecen los autores del
artículo: José Ignacio Alemany, socio director, y
Francisco Porras Pedraza. Para contactar:
[email protected].
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 53
• 54-55 Columna Informatica
31/5/06
18:35
Página 54
Informática
Antonio Segovia Navarro*
INTERNET PARA MÉDICOS (II)
La seguridad en la Red:
registro de usuarios
En el anterior artículo explicábamos los criterios de medición de audiencias
que emplean los medios de comunicación on line. Los lectores convencionales
pasan a convertirse en usuarios o navegadores únicos. Por lo tanto, la batalla
de los editores de medios en Internet se centra en la obtención de una importante
cantidad de usuarios únicos al mes, que luego serán el aval para negociar
con los anunciantes.
na de las fórmulas a las que más se recu- mación médica on line casi el 90 por ciento de
rre para aumentar el número de visitas a los cibermedios lo hace) solicitan un registro
los sites es el registro de usuarios. Con obligatorio para ofrecer determinados conteesta práctica usted consigue un mayor conoci- nidos. Al fin y al cabo, se trata de dotar a la inmiento de su usuario con el objetivo de poseer el formación de un valor añadido. La seguridad
mayor grado de fidelidad del mismo. El registro de la información que proporciona al usuario
implica que un usuario que visita frecuentemen- es totalmente confidencial y goza de todas las
garantías jurídicas. Por
te un determinado sitio
lo tanto, el usuario no
web otorgue al editor
una serie de datos per- Los registros de pago implican un debe tener miedo al resonales, que quedan aldesembolso de dinero por parte gistro, sino que ha de
verlo como una opormacenados en una base
del usuario a cambio de unos
tunidad para llegar a
de datos, estrictamente
servicios exclusivos por parte
una información útil y
sometida a unas lógicas
de calidad.
y drásticas condiciones
del medio on line
Por otro lado, exislegales. El editor podrá
ten registros de pago y
usar esos datos para enviar información al usuario registrado, lo cual hace gratuitos. Los de pago implican un desembolmejorar el conocimiento del público que le visita. so de dinero por parte del usuario a cambio de
De este modo, usted puede ofrecer a los anun- unos servicios exclusivos por parte del medio
ciantes datos sobre perfiles (sexo, edad, estado ci- on line. La mayoría de las veces estos servicios
vil, ingresos mensuales, etcétera) de sus usuarios. exclusivos están relacionados con la obtención
Todavía hoy existen muchas reticencias por de información especializada, actualización
parte de los navegadores de Internet para dar da- constante, última hora, personalización de los
tos personales en la Red. Este miedo provoca, in- contenidos o búsquedas instantáneas. Si ancluso, que se proporcione información personal tes comentábamos que existen reticencias de
falsa o incompleta, lo que exige realizar tediosas los usuarios para realizar registros gratuitos,
para los de pago las susceptibilidades se mullimpiezas de las bases de datos.
tiplican. Lo cierto es que en este punto sí se
Información profesional
ha de recomendar prudencia en la realización
Ante este problema, los editores de deter- de pagos on line de sites que no se identifiquen,
minados contenidos especializados (en infor- haya dudas sobre su fiabilidad o no propor-
U
54 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio 2006 www.medecoes.com
• 54-55 Columna Informatica
1/6/06
15:45
Página 55
cionen información de contacto telefónico y
físico.
Sin embargo, en aquellos cibermedios pertenecientes a grupos de comunicación o a empresas editoras serias que informan de su actividad y proporcionan información de contacto, realizar pagos por registro es totalmente fiable.
Internet no es diferente a los pagos que realizamos en nuestra vida cotidiana. Usted puede tener la mala suerte de que le realicen un
duplicado de su tarjeta de crédito en un supermercado, peajes o gasolineras, pero no por
ello es inseguro usar la tarjeta de crédito. En
Internet pasa exactamente igual.
Registro y personalización
del site
Otra de las posibilidades de los medios de
comunicación on line es la personalización de
determinados sites. Dentro de los contenidos
de carácter especializado existen interminables temáticas y subtemáticas complejas de estructurar para que el usuario acceda a la información que busca de una manera rápida y
efectiva. El éxito de los buscadores (Google,
Yahoo o MSN, que pasa ahora a llamarse Live)
reside precisamente en este punto de acceso
inmediato a la información deseada.
La personalización de un sitio web permite
al usuario mostrar en la home (portada de un
medio on line) aquellos contenidos que el usuario ha predeterminado como preferentes. De
este modo, un cardiólogo podrá acceder directamente a toda la información actualizada sobre su especialidad desde la primera página del
site, mientras que un podólogo accederá en el
mismo site a una portada diferente personalizada para sus intereses.
I
*Director europeo de Desarrollo y Mantenimiento de
Aplicaciones de Rhodia. Para contactar:
[email protected].
Artículo escrito en colaboración con Adrián Segovia
Noriega, Departamento de Márketing de Nuevas
Tecnologías de Vocento.
[email protected]
MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 55
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: Movalis® 15 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA Meloxicam. 15,0 mg Ver relación de excipientes en 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos
Comprimido ranurado redondo amarillo claro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas: Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de artrosis - Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante. 4.2 Posología y
forma de administración Vía Oral. Crisis agudas de artrosis: 7,5 mg/día (medio comprimido de 15 mg). Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis
puede aumentarse a 15 mg/día (un comprimido de 15 mg). Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (un comprimido de 15 mg) (Ver también “poblaciones especiales”). De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg/día (medio comprimido de 15 mg) NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15
MG/DÍA. La dosis total diaria debe ser administrada en una sola toma, con agua u otro líquido, durante una comida.Poblaciones Especiales.Ancianos o pacientes que
corren un riesgo aumentado de reacciones adversas(ver epígrafe 5.2): La dosis recomendada para tratamiento a largo plazo de artritis reumatoide y espondilitis anquilosante en los ancianos es de 7,5 mg / día. Los pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg / día (ver
epígrafe 4.4). Disfunciones renales (ver epígrafe 5.2):En los pacientes dializados con insuficiencia renal grave la dosis no deberá rebasar los 7,5 mg diarios. No se requiere de una reducción de la dosis en pacientes con disfunción renal leve a moderada (es decir, pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 25 ml/min). (Para pacientes con fallo renal grave no dializado, ver epígrafe 4.3). Disfunciones hepáticas (ver epígrafe 5.2): No se requiere una reducción de la dosis en pacientes con disfunción
hepática de leve a moderada (Para pacientes con alteración grave de la función hepática, ver epígrafe 4.3). Niños.Movalis® no debe administrarse a niños menores de
15 años. Este medicamento existe en otras formas de dosificación, que pueden ser más adecuadas. 4.3 Contraindicaciones Este medicamento está contraindicado en
las siguientes situaciones: Embarazo y lactancia (ver epígrafe 4.6 embarazo y lactancia).Hipersensibilidad a meloxicam o a cualquiera de los excipientes o hipersensibilidad a sustancias de acción similar, como p.ej. otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE’s), ácido acetilsalicílico. Movalis no debe administrarse a pacientes con manifestaciones asmáticas, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINE’s.Úlcera gastrointestinal activa o antecedentes de úlcera gastrointestinal recurrente.Insuficiencia hepática grave.Insuficiencia renal grave no dializada.Hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos. Insuficiencia cardiaca grave no controlada. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Deben buscarse
antecedentes de esofagitis, gastritis y/o úlcera péptica para asegurarse de su curación total antes del tratamiento con meloxicam. Se buscará sistemáticamente la posible aparición de una recidiva en los pacientes tratados con meloxicam y con este tipo de antecedentes.Se debe vigilar a los pacientes con síntomas gastrointestinales o
antecedentes de enfermedad gastrointestinal (esto es, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), con el fin de controlar los trastornos digestivos, especialmente las hemorragias gastrointestinales.Como con otros AINE’s, se han descrito con meloxicam hemorragias gastrointestinales o úlceras/perforaciones, raramente mortales, en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso, o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Las hemorragias gastrointestinales o las úlceras/perforaciones tienen, en general, consecuencias más graves en los ancianos (ver epígrafe 4.8.) Debe interrumpirse el tratamiento en los casos en que
se produzca hemorragia gastrointestinal o úlcera en pacientes tratados con meloxicam.Con los AINE’s, incluyendo los oxicam, pueden producirse graves reacciones cutáneas y reacciones de hipersensibilidad (esto es reacciones anafilácticas) graves que pueden llegar a ser mortales. En estos casos se debe interrumpir inmediatamente
el tratamiento con Meloxicam y es necesario realizar una observación minuciosa.En casos excepcionales, los AINE’s pueden ser responsables de nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis medular renal o síndrome nefrótico.Como con la mayor parte de los AINE’s, se han observado ocasionalmente incrementos en los niveles de las
transaminasas séricas, incrementos en la bilirrubina sérica u otros parámetros hepáticos, incrementos en la creatinina sérica y nitrógeno de urea en sangre, así como
otras alteraciones de laboratorio. En la mayoría de los casos se trata de alteraciones transitorias y leves. Si la anomalía resulta ser significativa o persistente, conviene
interrumpir entonces la administración de meloxicam y realizar las pruebas necesarias. Los AINEs pueden inducir la retención de sodio, potasio y agua, así como interferir con los efectos natriuréticos de los diuréticos y, consecuentemente, pueden agravar el estado de los pacientes con insuficiencia cardiaca o hipertensión (ver epígrafes 4.2 y 4.3).Los AINE’s inhiben la síntesis de las prostaglandinas renales que intervienen en el mantenimiento de la perfusión renal en pacientes que presentan un
descenso del flujo sanguíneo renal y del volumen sanguíneo. En estos casos, la administración de AINE’s puede descompensar una insuficiencia renal latente. Sin embargo, la función renal recupera su estado inicial después de interrumpir el tratamiento. Este riesgo afecta a todas las personas de edad, pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico o fallo renal así como a los pacientes tratados con diuréticos o que han sufrido una intervención quirúrgica importante responsable de un estado de hipovolemia. En estos pacientes, es preciso controlar minuciosamente la diuresis y la función renal durante el tratamiento (ver epígrafes 4.2 y 4.3).A menudo, los efectos indeseables son peor tolerados por las personas de edad, delicadas o debilitadas, que deberán ser cuidadosamente vigiladas.
Como con otros AINEs, es preciso extremar la prudencia en las personas ancianas, cuyas funciones renal, hepática y cardiaca se encuentran a menudo alteradas. En
caso de que se presente un efecto terapéutico insuficiente, no se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada ni se debe añadir otro AINE al tratamiento, ya que
esto puede incrementar la toxicidad, mientras que no se ha demostrado la ventaja terapéutica. En ausencia de mejora tras algunos días, el beneficio clínico del tratamiento debe ser reevaluado. Meloxicam así como otros AINE’s pueden enmascarar síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente.El uso de meloxicam al igual que
ocurre con cualquier inhibidor conocido de la síntesis de cicloxigenasa/prostaglandinas puede afectar la fertilidad y no es recomendable en mujeres con intenciones de
concebir. En mujeres con dificultades para concebir, o sometidas a pruebas de infertilidad, debería considerarse la interrupción del tratamiento con meloxicam. 4.5
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción Interacciones Farmacodinámicas. Otros AINE’s, incluyendo salicilatos (ácido acetilsalicílico
3g/día): La administración simultánea de varios AINE’s puede incrementar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales, debido a un efecto sinérgico. No se recomienda el uso concomitante de meloxicam con otros AINE. (ver epígrafe 4.4). Diuréticos: Un tratamiento con AINE’s se asocia a un riesgo de fallo renal agudo, especialmente en pacientes deshidratados. En caso de prescripción simultánea de meloxicam y un diurético, es preciso asegurar una hidratación correcta del paciente y monitorizar la función renal al iniciar el tratamiento (ver epígrafe 4.4). Anticoagulantes orales: Riesgo aumentado de hemorragia, debido a una inhibición de la función plaquetar y de una agresión de la mucosa gastroduodenal. No se recomienda el uso simultáneo de AINE’s y anticoagulantes orales (ver epígrafe 4.4). Si resulta imposible
evitar una asociación de este tipo, se requiere una monitorización cuidadosa del INR (International Normalized Ratio).Trombolíticos y antiagregantes plaquetarios: Riesgo
aumentado de hemorragia, debido a una inhibición de la función plaquetar y de una agresión de la mucosa gastroduodenal. Inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (ECA) y antagonistas de los receptores de la angiotensina II: Los AINE’s (incluido el ácido acetilsalicílico a dosis 3 g / día) y antagonistas de los receptores
de la angiotensina II ejercen un efecto sinérgico en la reducción de la filtración glomerular, que puede ser exacerbado en caso de alteración de la función renal. La administración de esta combinación a pacientes ancianos o deshidratados, puede llevar a un fallo renal agudo por acción directa sobre la filtración glomerular. Se recomienda una monitorización de la función renal al iniciar el tratamiento así como una hidratación regular del paciente. Además, esta combinación puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA y de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, lo que provoca una pérdida parcial de su eficacia (debida a la inhibición de prostaglandinas con efecto vasodilatador). Otros antihipertensivos (-bloqueantes) El tratamiento con AINE’s puede disminuir el efecto antihipertensivo de los bloqueantes (debido a una inhibición de prostaglandinas con efecto vasodilatador). Ciclosporina: Los AINE’s pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina debido
a efectos mediados por las prostaglandinas renales. Se debe determinar la función renal durante el tratamiento asociado. Se recomienda una monitorización cuidadosa
de la función renal, especialmente en pacientes ancianos. Dispositivos Intrauterinos: Se ha observado que los AINE’s disminuyen la eficacia de los dispositivos intrauterinos. Esta disminución de eficacia ya se había reportado anteriormente, sin embargo necesita nueva confirmación. Interacciones Farmacocinéticas (Efecto del meloxicam en la farmacocinética de otros medicamentos) Litio: Se ha demostrado que los AINE’s incrementan los niveles de litio en sangre que pueden alcanzar valores tóxicos (mediante la disminución de la excreción renal del litio). No se recomienda el uso concomitante de Litio y AINE’s (ver epígrafe 4.4). Las concentraciones de litio en
sangre deben ser cuidadosamente monitorizadas durante el inicio, ajuste y suspensión del tratamiento con meloxicam, en caso de que esta combinación sea necesaria.
Metotrexato: Los AINE’s pueden reducir la secreción tubular de metotrexato incrementando las concentraciones plasmáticas del mismo. Por esta razón no se recomienda el uso concomitante con AINE’s en pacientes sometidos a altas dosis de metotrexato (más de 15 mg/semana) (Ver epígrafe 4.4.)También deberá tenerse en cuenta
el riesgo de interacción entre el metotrexato y los AINE’s en pacientes sometidos a bajas dosis de metotrexato, especialmente aquellos con la función renal alterada. En
casos en que sea necesario el tratamiento combinado debería monitorizarse el hemograma y la función renal. Deberá tenerse especial precaución en caso de tomar
AINEs junto con metotrexato dentro de los tres días ya que puede aumentar el nivel plasmático del metotrexato causando un aumento de la toxicidad. Aunque la farmacocinética del metotrexato (a la dosis de 15 mg/ semana) no se ve relevantemente afectada por el tratamiento concomitante con meloxicam, deberá considerarse que
la toxicidad hematológica del metotrexato puede verse aumentada por el tratamiento con AINE’s (ver arriba). (ver epígrafe 4.8). Interacciones farmacocinéticas (efectos
de otros medicamentos en la farmacocinética del meloxicam) Colestiramina: La colestiramina acelera la eliminación de meloxicam interrumpiendo la circulación enterohepática por lo que el aclaramiento de meloxicam aumenta en un 50 % y la vida-media desciende a 13 3 horas. Se trata de una interacción clínicamente significativa.No
se han detectado interacciones farmacocinéticas relevantes respecto a la administración concominante de antiácidos, cimetidina y digoxina con meloxicam. 4.6
Embarazo y lactancia Embarazo En animales se han observado efectos letales en el embrión al administrar dosis muy superiores a las utilizadas en clínica.Es aconsejable evitar la administración de meloxicam durante los dos primeros trimestres del embarazo.Durante el tercer trimestre, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del conducto arterioso) y renal, o bien inhibir la contracción
del útero. Este efecto sobre el útero se ha asociado a un incremento en la incidencia de distocia y retraso en el parto en animales.En consecuencia, todos los AINEs están
absolutamente contraindicados durante el tercer trimestre.Lactancia. Los AINE’s pasan a la leche materna. Por tanto, se debe evitar su administración, como medida de
precaución, a mujeres en fase de lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se dispone de estudios específicos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, en base al perfil farmacodinámico y las reacciones adversas comunicadas al fármaco, es probable que meloxicam tenga una influencia insignificante o nula sobre tales efectos. Sin embargo, se recomienda abstenerse de conducir y manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos visuales o somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central. 4.8 Reacciones adversas Descripción General.Se han reportado los
siguientes acontecimientos adversos que pueden estar relacionados con la administración de meloxicam. Las frecuencias dadas a continuación están basadas en los
casos correspondientes ocurridos en los ensayos clínicos, sin tener en cuenta alguna relación causal. La información se basa en ensayos clínicos en los que están incluidos 3750 pacientes los cuales han sido tratados con dosis orales diarias de 7,5 o 15 mg de meloxicam en comprimidos o en cápsulas durante un periodo de hasta 18
meses (duración media del tratamiento 127 días). Se han incluido acontecimientos adversos que pueden estar relacionados con la administración del meloxicam y que
han sido reportados durante la comercialización del producto. Las reacciones adversas han sido clasificadas en apartados de frecuencias utilizando el siguiente convenio:Muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100, <1/10); poco frecuentes (1/1.000, <1/100); raras (1/10.000 ,<1/1.000); muy raras(<1/10.000). Tabla de Reacciones
Adversas. Trastornos de la sangre y del sistema linfáticoFrecuentes: Anemia.Poco frecuentes: Alteraciones del recuento celular sanguíneo: leucocitopenia, trombocitopenia, agranulocitosis (ver apartado c).Trastornos en el sistema inmunológico:Raros: Reacciones anafilácticas/anafilactoides.Trastornos psiquiátricos:Raros: Alteraciones del
estado de ánimo, insomnio y pesadillasTrastornos del sistema nervioso:Frecuentes: Sensación de aturdimiento, cefaleas.Poco frecuentes: Vértigos, tinitus, somnolencia.Raros: Confusión.Trastornos oculares.Raros: Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa.Trastornos cardíacos:Poco frecuentes: Palpitaciones.Trastornos vasculares:Poco frecuentes: Aumento de la presión arterial (ver sección 4.4), sofocos.Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:Raros: Crisis asmáticas en determinados pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico y a otros AINEs.Trastornos gastrointestinales:Frecuentes: Dispepsia, síntomas de náuseas y vómitos, dolores abdominales,
constipación, flatulencia, diarrea.Poco frecuentes: Hemorragias gastrointestinales, úlceras pépticas, esofagitis, estomatitis.Raros: Perforación gastrointestinal, gastritis,
colitis.Las úlceras pépticas, perforaciones o hemorragias gastrointestinales, que pueden ocurrir, a veces pueden ser graves, especialmente en pacientes ancianos. (ver
epígrafe 4.4). Trastornos hepatobiliares:Poco frecuentes: Alteraciones transitorias de las pruebas de la función hepática (p. ej. elevación de las transaminasas o de la bilirrubina).Raros: Hepatitis.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:Frecuentes: Prurito, rash.Poco frecuentes: Urticaria.Raros: Síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, angioedema, reacciones vesiculares tales como eritema multiforme, reacciones de fotosensibilidad.Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes:
Alteración de las pruebas destinadas a examinar la función renal (p.ej. incremento de la creatinina o urea).Raros: Fallo renal (ver epígrafe 4.4).Trastornos generales y condiciones en el punto de administración:Frecuente: Edema incluyendo edema de los miembros inferiores.Información sobre reacciones adversas de carácter individual y/o
de ocurrencia frecuente.Se han reportado casos aislados de agranulocitosis en pacientes tratados con meloxicam y otros medicamentos potencialmente mielotóxicos (ver
epígrafe 4.5). 4.9 Sobredosificación Los síntomas debidos a una sobredosis aguda por AINE’s normalmente se encuentran limitados a letargia, somnolencia, náuseas,
vómitos y dolor epigástrico, los cuales son generalmente reversibles con tratamiento de soporte. Puede producirse hemorragia gastrointestinal. Una intoxicación grave
puede producir hipertensión, fallo renal agudo, disfunción hepática, depresión respiratoria, coma, convulsiones, colapso cardiovascular y parada cardiaca. Se han observado reacciones anafilactoides con la administración terapéutica de AINE’s, y puede ocurrir con una sobredosis. Debe administrarse tratamiento sintomático y de soporte a los pacientes tras una sobredosis por AINE’s. En un estudio clínico se demostró la eliminación acelerada de meloxicam al administrar 4 g de colestiramina por vía
oral 3 veces al día. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Consultar ficha técnica completa. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Relación de excipientes Citrato de
sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal anhidra, crospovidona y estearato de magnesio. 6.2 Incompatibilidades No se han descrito. 6.3 Período de validez 5 años. 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar protegido de la humedad 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente
Blisters de PVC/PVDC/ aluminio, en cajas de, 20, comprimidos. No todas las presentaciones están comercializadas 6.6 Instrucciones de uso/ manipulación No posee
requerimientos especiales. 6.7 PVP-IVA Movalis® 15 mg, 20 comprimidos, 11,82€. Coste tratamiento/día: 0,59€. Movalis® 7,5 mg 20 comprimidos 7,52€. Coste tratamiento/día: 0,38 €. 7. NOMBRE Y DOMICILIO PERMANENTE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH 55216
Ingelheim am Rhein Alemania 8. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO: Enero 2004. BIBLIOGRAFÍA: 1. Zeidler H, et al. Prescription and tolerability of Meloxicam in
day-to-day practice. J Clin Rheumatol 2002, 8:305-15 2. De Furst et al. Systematic review of gastrintestinal toxicity of the selective cox-2 inhibitor meloxicam: relation
to placebo and NSAID comparators and effect of dose and time on drug. Abstr. EULAR 2002, Ann Eur Cong of Rheumatology, Stockholm, 12-15 Jun 2002.
• 56-58 Economia
1/6/06
15:49
Página 56
La Economía y su Dinero
¿Hay que invertir
en bienes tangibles?
La estafa filatélica amenaza otros negocios con miles de pequeños inversores.
l pánico producido por el escándalo de los sellos de Afinsa
y Fórum Filatélico se ha extendido a otras compañías que operan al
margen de los organismos reguladores
(Comisión Nacional del Mercado de
Valores o Banco de España). Es el caso
de Arte y Naturaleza, que mantiene una
estructura de funcionamiento similar
a la de Forum Filatélico,
o Bosques Naturales. Dos
sociedades que siguen
interviniendo en el mercado con ciertos riesgos
para el inversor que ya
fueron advertidos por la
la Organización de Consumidores y Usuarios
(OCU) en 2004.
El presidente de Bosques Naturales, Ángel
Briones, se ha desmarcado del negocio de su hermano Francisco Briones, presidente de
Forum Filatélico, y niega que se trate
de un negocio de bienes tangibles. Arte
y Naturaleza, dedicada a la edición y
venta de obras gráficas originales, ha
diseñado un entramado societario cuya
solvencia financiera está en el punto
de mira de Hacienda. Su presidente,
Guillermo García del Toro, presidente de Arte y Naturaleza, habría logrado 2.000 millones de euros mediante
la venta de diferentes tipos de inversión en obras de arte. A cambio de un
desembolso de 1.500 euros a un plazo
de uno o dos años, la compañía garantiza rentabilidades entre el 15 y el 17
por ciento y, transcurrido ese tiempo,
se compromete a recomprar las obras
por un importe superior al inicial.
E
Arte y Naturaleza, además, ofrece a
los clientes la posibilidad de guardar
gratuitamente en sus almacenes las
piezas que constituyen la prenda y, a
través de un contrato de depósito, asegura que tales obras estarán a disposición del cliente siempre que lo desee.
La OCU ha alertado del riesgo que supone en estos momentos invertir en
empresas de bienes tangibles, como sellos, obras de arte o árboles.
En contraposición, cerca de un centenar de artistas han avalado recientemente los precios a los que Arte y Naturaleza vende sus obras, que no están
“sobrevalorados” y se “corresponden
con la realidad del mercado del arte”.
En un comunicado firmado a petición
de la empresa, 97 artistas –entre los
que destacan nombres como Eduardo
Arroyo, Rafael Canogar, Luis Feito, Luis
Gordillo, Josep Guinovart o Eduardo
Naranj– sostienen que los precios de
venta de las obras han sido fijados por
consenso mutuo entre la compañía y
los creadores. Además, aseguran que
las obras que venden a través de la
compañía están creadas en exclusiva
56 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
para Arte y Naturaleza y que su calidad es “incuestionable”.
Bosques Naturales insiste en que su
actuación no tiene nada a que ver con
el mecanismo piramidal sobre el que se
sostenían Afinsa y Fórum Filatélico, y
asegura que, por regla general, no se
compromete a recomprar a sus clientes
las plantaciones vendidas. La empresa
contabilizó operaciones de
endeudamiento financiero
como si fueran ingresos, según el informe de auditoría
de PricewaterhouseCoopers
sobre las cuentas de 2003. Sus
árboles (plantones de un año)
de maderas nobles los vende
a un precio entre 20 y 30 euros, según la propia empresa,
un 500 por ciento más caro de
los 5 euros a los que se puede
comprar un nogal en otros viveros.
Las inversiones en madera constituyen también el objeto social de Ecobosques, firma alicantina creada en
2004 que realiza a sus clientes un contrato factura agroforestal con gestión
anticipada de venta con vencimiento
a 15 años, aunque el cliente puede
vender antes su contrato. La compañía, que no se compromete a recomprar la madera si no existiera comprador cuando expira el contrato, comercializa un mínimo de 12 árboles
de sus fincas de Argentina y Perú por
3.200 euros. Según su consejero delegado, Eliseo Quintanilla, “cuando sean
adultos maderables –en el plazo de 16
años– valdrán 20.000 euros aproximadamente, según el precio actual de la
madera”.
I
• 56-58 Economia
1/6/06
15:49
Página 57
Cautela y elección
bursátil
as fuertes entradas de liquidez
en los mercados definen el
buen momento bursátil. El director de Inversiones de Banca Privada de Carlyon, Juan Mesa Martínez,
afirma que en el primer trimestre del
año han continuado las sorpresas positivas para las empresas españolas,
con un incremento
del 20 por ciento
para las cotizadas en
el Ibex, superando
así las expectativas
de los analistas. Las
compañías se han
beneficiado de los
movimientos corporativos y algunas
desinversiones que
han provocado un
incremento de sus
ingresos extraordinarios. Sin embargo,
Mesa sugiere que hay que ser selectivos a partir de ahora e invertir en sectores que no puedan verse afectados
por el alza del precio del crudo, como
pueden ser la automoción y las aerolíneas, y se decanta por el mercado es-
L
tadounidense y el japonés dadas sus
buenas previsiones macroeconómicas.
Por su parte, David González, gestor de carteras de Banca del Gottardo,
se muestra optimista con los resultados empresariales y la evolución de los
mercados de renta variable, aunque es
cauteloso a medio plazo por la evolución del precio del
barril de petróleo y el
alza de los tipos de
interés. El analista
apunta a la renta variable como la inversión más rentable
para 2006, a pesar de
que en el caso español los primeros meses del año han absorbido casi toda la
subida esperada para
el ejercicio. Las subidas de los tipos de
interés del Banco Central Europeo que
se esperan para este año hacen que la
renta fija sea algo más atractiva que antes, pero en el caso español el atractivo será menor a causa de la mayor inflación.
I
PÍLDORAS
Abertis. Tras la adquisición de la francesa Sanef, ahora planea fusionarse
con la italiana Autostrade. Para la empresa catalana supone el salto al primer puesto de las concesionarias
mundiales, con una capitalización de
25.000 millones de euros y la posibilidad de hacerse con nuevos negocios
gracias a las sinergias financieras. Algunos analistas opinan que la unión
de ambas compañías no va a beneficiar a Abertis, porque los márgenes
de Autostrade son inferiores a los suyos y, a corto plazo, los títulos de la
empresa se van a ver afectados.
Ebro Puleva. La reordenación de las
áreas de negocio le está sentando bien
a su cotización, que en lo que va de
año se alza más de un 17 por ciento.
Un crecimiento estable y prolongado
que se inicia a finales de 2004 aupado por la potenciación de la pasta y
el arroz frente al azúcar, tras la reforma realizada por la Organización
Mundial del Comercio. Un nuevo reglamento que ha impulsado la creación de una nueva filial, Dosbio 2010,
que aúna todas las actividades de biocombustibles de la compañía, con especial atención al bioetanol.
LOS EXPERTOS RECOMIENDAN
Banif: Valores europeos
Banif mantiene en su cartera de
valores a Europa como su zona geográfica preferida de inversión. Por
países, apuesta por Alemania, Francia, Italia y Suiza. Por sectores, sus
preferencias son el tecnológico, la
banca y las telecomunicaciones, aunque también señala al sector petrolero, las aseguradoras, alimentación
y utilities.
En su cartera de valores se decanta por BNP Paribas tras sus resultados del primer trimestre y el proceso de compra de la BNL; ING; grupo
financiero Fortis, por los buenos resultados de sus operaciones bancarias; Deutsche Telekom, a pesar de
que los resultados del primer trimestre han estado por debajo de lo previsto; Eni, E.ON, Philips, Alcatel y
Nestlé.
Ahorro Corporación:
‘small caps’
La cartera de Ahorro Corporación
para las empresas de pequeña capitalización incluye a Banesto, que,
tras un proceso de reestructuración
y consolidación, va a invertir en ca-
pacidad comercial, y presenta un potencial alcista del 12,2 por ciento;
Ence, que construirá una nueva
planta en Uruguay que le acercará al
mercado chino, y sitúan su precio
objetivo en los 32 euros por título;
Ercros por la positiva estrategia empresarial a través de la compra de
Aragonesas, que mostrará el impacto real en este ejercicio; Zeltia, de la
que sitúan su potencial alcista en la
probabilidad de que finalmente sea
aprobada la comercialización del
Yondelis, y con un precio objetivo de
7,35 euros.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 57
• 56-58 Economia
1/6/06
15:49
Página 58
1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: AREMIS® 50 mg comprimidos. AREMIS® 100 mg comprimidos. AREMIS® 20 mg/ml líquido concentrado para uso oral. 2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. AREMIS® 50 mg comprimidos: cada comprimido
contiene 50 mg de sertralina base (equivalentes a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). AREMIS® 100 mg comprimidos: cada comprimido contiene 100 mg de sertralina base (equivalentes a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). AREMIS® 20 mg/ml líquido concentrado
para uso oral: cada ml contiene 20 mg de sertralina base (equivalentes a 22,37 mg de sertralina hidrocloruro). Lista de excipientes, en 6.1. 3.FORMA FARMACÉUTICA. Comprimidos recubiertos con película.De color blanco. Líquido concentrado para uso oral.
Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLINICOS.4.1. Indicaciones terapéuticas. Sertralina está indicada en el tratamiento de los síntomas de la depresión.Tras alcanzar una respuesta satisfactoria la continuación del tratamiento con sertralina es eficaz para
prevenir las recaídas del episodio inicial de depresión o la recurrencia de nuevos episodios depresivos. Sertralina está también indicada en el tratamiento de: el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC),tanto en pacientes adultos como pediátricos. El trastorno de
pánico con o sin agorafobia. El trastorno por estrés postraumático (TEP), siendo los criterios para su diagnóstico, según el Manual DSM-IV TR® , los siguientes:- La persona ha estado expuesta a un acontecimiento traumático en el que ha experimentado, presenciado
o le han explicado uno (o más) acontecimientos caracterizados por muertes o amenazas para su integridad física o la de los demás y que además la persona haya respondido con temor, desesperanza o un horror intensos.- Los acontecimientos traumáticos son reexperimentados persistentemente mediante una o más de las siguientes formas: recuerdos recurrentes
del acontecimiento que provocan malestar, con imágenes, pensamientos o percepciones; sueños recurrentes sobre el acontecimiento; sensación de que el acontecimiento está ocurriendo (ilusiones alucinaciones y episodios disociativos de flashback); malestar psicológico intenso y respuesta fisiológica al exponerse a estímulos internos o externos que recuerdan
al trauma: Evitación persistente de situaciones asociadas al trauma y embotamiento de la reactividad general del individuo manifestados mediante tres o más de los siguientes síntomas:esfuerzos para evitar pensamientos, sentimientos o conversaciones sobre el trauma; esfuerzos para evitar situaciones o personas que motivan recuerdos del trauma; incapacidad
para recordar un aspecto importante del trauma; reducción acusada del interés o la participación en actividades significativas; sensación de desapego o enajenación ante los demás; restricción de la vida afectiva; sensación de un futuro limitado.- Aparición de síntomas persistentes de aumento de la activación (arousal) como dos o más de los siguientes: dificultad
para conciliar el sueño; irritabilidad; hipervigilancia; dificultad para concentrarse; respuestas exageradas de sobresalto. Los síntomas descritos deben prolongarse durante al menos un mes y deben provocar malestar clínico significativo o deterioro social o laboral o de otras áreas importantes de la actividad del individuo. 4.2. Posología y forma de administración.
AREMIS® debe administrarse por vía oral en una sola dosis diaria, por la mañana o por la noche, con o sin alimento. Adultos: Depresión: la dosis terapéutica habitual es de 50 mg/día.Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC): la dosis mínima eficaz recomendada es de 50 mg/día.Trastorno de pánico y trastorno por estrés postraumático (TEP) : el tratamiento debe
comenzar con 25mg/día incrementándose hasta 50 mg/día después de una semana. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de los efectos colaterales que aparecen al principio del tratamiento característicos del trastorno de pánico. Para todas las indicaciones la dosis diaria puede incrementarse de 50 en 50 mg a lo largo de un período
de varias semanas. La dosis máxima recomendada de sertralina es de 200 mg/día. No deberían realizarse cambios en la dosis con una frecuencia mayor a una vez por semana dado que la semivida de eliminación de sertralina es de aproximadamente 24 horas. La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días, aunque normalmente se necesitan de dos
a cuatro semanas (e incluso un período mayor en el caso de TOC), para obtener una actividad terapéutica completa. Durante los períodos terapéuticos de mantenimiento, la dosis debe ajustarse al nivel mínimo eficaz, con ajustes posteriores dependiendo de la respuesta terapéutica.En los estudios de bioequivalencia realizados con sertralina en forma de líquido
concentrado para uso oral frente a los comprimidos se ha observado una ligera suprabiodisponibilidad de la solución (ver apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Niños y adolescentes. Se ha establecido la seguridad y eficacia de sertralina en pacientes pediátricos y adolescentes (6-17 años) con TOC. La administración de AREMIS® en
pacientes de 13 a 17 años de edad con TOC debe iniciarse con 50 mg/día. El tratamiento de los pacientes de 6 a 12 años de edad con TOC debe iniciarse con 25 mg/día e incrementarse a 50 mg/día tras 1 semana. En caso de no obtener respuesta, las dosis pueden incrementarse de 50 en 50 mg hasta un máximo de 200 mg/día. Sin embargo, el menor peso corporal
de los niños en comparación con el de los adultos debe tenerse en cuenta al aumentar la dosis por encima de 50 mg con el fin de evitar una dosis excesiva. Dado que la semivida de eliminación de sertralina es de 24 horas, los cambios de dosis no deberían hacerse en intervalos de menos de 1 semana. Pacientes de edad avanzada.No es necesario el ajuste de
dosis.lnterrupción del tratamiento. El medicamento debe retirarse gradualmente (ver los apartados 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo y 4.8. Reacciones adversas). Forma de administración: El comprimido de AREMIS® debe tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de líquido. AREMIS® líquido concentrado para uso oral debe ser diluido
antes de su uso (ver 6.6. Instrucciones de uso/manipulación). Los alimentos no modifican significativamente la biodisponibilidad de sertralina administrada en comprimidos o en líquido concentrado. Por lo tanto AREMIS® comprimidos y líquido concentrado para uso oral se puede administrar con o sin alimentos. 4.3. Contraindicaciones. AREMIS® está contraindicado
en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sertralina o a cualquiera de los excipientes contenidos en sus formulaciones (ver apartado 6.1. Lista de excipientes). Está contraindicado el uso concomitante en pacientes que toman IMAOs (ver apartado 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). Está contraindicado el uso concomitante en
pacientes que estén en tratamiento con pimozida (ver apartado 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Está contraindicado el uso concomitante de AREMIS® líquido concentrado para uso oral y disulfiram debido a su contenido en alcohol (ver apartados 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo y 4.5. Interacción con
otros medicamentos y otras formas de interacción). Esta contraindicado el uso de sertralina en pacientes menores de 6 años. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Interrupción del tratamiento. Tras la interrupción del tratamiento con AREMIS® al igual que con la mayoría de los ISRS, pueden ocurrir reacciones por retirada. La interrupción del
tratamiento debería ser gradual evitándose la retirada brusca del medicamento (ver apartados 4.2. Posología y forma de administración y 4.8. Reacciones adversas).lnhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs). Se han comunicado casos de reacciones graves, algunas veces fatal, en pacientes que tomaron sertralina asociada con IMAOs, incluyendo el IMAO
selectivo, selegilina, y el IMAO selectivo y reversible, moclobemida. Algunos casos presentaron cuadros semejantes al síndrome neuroléptico maligno. Casos similares a veces fatales, se han comunicado durante el tratamiento con otros antidepresivos asociados con un IMAO, y en pacientes que recientemente habían interrumpido el tratamiento, antidepresivo o
antiobsesivo y habían comenzado el tratamiento con un IMAO. Los síntomas de una interacción entre un ISRS y un IMAO incluyen: hipertermia, rigidez, mioclonía inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales cambios del estado mentar que incluyen confusión, irritabilidad, y agitación extrema que progresan a delirio y coma. Por
consiguiente, no debe administrarse sertralina en asociación con un IMAO, y deben transcurrir 14 días entre la interrupción del tratamiento con los IMAO y el inicio del tratamiento con AREMIS®. A su vez, no deben administrarse inhibidores de la MAO antes de que hayan transcurrido 2 semanas, una vez suspendido el tratamiento con sertralina. Otros fármacos
serotoninérgicos. La coadministración de sertralina con otros fármacos que realzan la neurotransmisión serotoninérgica tales, como triptófano o fenfluramina, debe realizarse con precaución y evitarse cuando sea posible debido a la potencial interacción farmacodinámica. Cambio desde otros fármacos antidepresivos o antiobsesivos. Es limitada la experiencia
clínica controlada en relación al tiempo óptimo de cambio desde otros antidepresivos o antiobsesivos a sertralina. En esta situación debe realizarse un juicio clínico cuidadoso y prudente, particularmente cuando el cambio se realice desde fármacos de acción prolongada, tales como la fluoxetina. La duración del período de lavado que debe existir antes del cambio
desde un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) a otro no ha sido establecida. Activación de manía/hipomanía. Durante los estudios previos a su comercialización se han comunicado casos de manía o hipomanía en aproximadamente el 0,4% de los pacientes tratados con sertralina.También se ha comunicado activación de manía/hipomanía
en un pequeño porcentaje de pacientes con trastorno afectivo severo tratados con otros antidepresivos y antiobsesivos comercializados. Epilepsia. Algunos fármacos usados para tratar la depresión los TOC y los trastornos de pánico pueden provocar la aparición de convulsiones. Las convulsiones se observaron en tres pacientes entre aproximadamente 4000
(alrededor del 0,08%) tratados con sertralina en el programa de desarrollo para la depresión. Cuatro pacientes de unos 1800 expuestos durante el programa de desarrollo de los TOC (aproximadamente el 0,2%) experimentaron convulsiones.Tres de estos pacientes eran adolescentes, dos de ellos con epilepsia y otro con historia familiar de epilepsia; ninguno de
ellos estaba recibiendo medicación anticonvulsiva. En todos los casos, la relación con el tratamiento de sertralina fue incierta. Puesto que sertralina no ha sido evaluada en pacientes con un trastorno convulsivo, debe evitarse su administración en pacientes con epilepsia inestable, y los pacientes con epilepsia controlada deben ser cuidadosamente supervisados. El
fármaco debe interrumpirse en cualquier paciente que desarrolle convulsiones. Suicidio. Puesto que la posibilidad de un intento de suicidio es inherente a la enfermedad depresiva grave puede persistir hasta que aparece una remisión significativa, los pacientes deben ser controlados estrechamente al principio del tratamiento. Enfermedad cardiaca. Sertralina
no produce cambios clínicamente significativos de la presión arterial de la frecuencia cardiaca ni del ECG. No obstante, es necesario tomar las precauciones habituales en los pacientes con cardiopatías. Uso en insuficiencia hepática. Sertralina se metaboliza ampliamente en el hígado. Un estudio farmacocinético de dosis múltiple en sujetos con cirrosis estable
leve demostró una prolongación de la semivida de eliminación y AUC y Cmax aproximadamente tres veces mayores en comparación con sujetos normales, No hubo diferencias significativas en la unión a proteínas plasmáticas observada entre los dos grupos. El uso de sertralina en pacientes con enfermedad hepática debe realizarse con precaución. Si sertralina se
administra a pacientes con insuficiencia hepática, debe considerarse una reducción de la dosis o de la frecuencia de administración. Uso en insuficiencia renal. Puesto que sertralina se metaboliza ampliamente, la excreción de fármaco sin modificar en orina es una vía de eliminación poco importante. En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento
de creatinina 20-50 ml/min), o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml/min), los parámetros farmacocinéticos de las dosis múltiples (AUCO-24 o Cmax) no se diferenciaron de forma significativa respecto a los basales. Las semividas fueron similares y no hubo diferencias en la unión a proteínas plásmáticas en todos los grupos estudiados. Este
estudio indica que, como se esperaba de la baja excreción renal de sertralina no hay razones farmacocinéticas para ajustar las dosis de sertralina al grado de insuficiencia renal. Uso en ancianos. Más de 700 pacientes ancianos (>65 años) han participado en estudios clínicos que demostraron la eficacia de sertralina en esta población de pacientes. El perfir y la
incidencia de reacciones adversas en el anciano fueron similares al de los pacientes jóvenes. Uso en niños. Más de 250 pacientes pediátricos con TOC han sido tratados con sertralina en estudios completados o en marcha. El perfil de seguridad de sertralina en estos estudios en pacientes pediátricos fue comparable al observado en los estudios en pacientes
adultos con TOC. No se ha establecido la eficacia de sertralina en pacientes pediátricos con depresión o trastorno de pánico en ensayos clínicos controlados. No se ha establecido la seguridad y eficacia de sertralina en pacientes pediátricos menores de 6 años. AREMIS® líquido concentrado para uso oral contiene un 18% v/v (ó 12% p/p) de alcohol. Cada ml de
líquido concentrado contiene 150,7 mg de alcohol, por lo que debería ser administrado con precaución en niños mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos (ver apartados 4.3. Contraindicaciones y 4.5. Interacción con otros medicamentos
y otras formas de interacción). Aunque la ligera suprabiodisponibilidad demostrada del líquido concentrado para uso oral frente a los comprimidos es improbable que tenga significación clínica alguna, al hacer el cambio de una forma farmacéutica a otra es necesario tener en cuenta dicha suprabiodisponibilidad (ver apartado 4.2. Posología y forma de administración).
Raramente se han comunicado casos de hemorragias durante el tratamiento con ISRS. Por tanto los ISRS deberían usarse con precaución en pacientes con riesgo de hemorragias. Además el médico debería tener en consideración la posibilidad de una interacción farmacodinámica con fármacos que aumenten el riesgo de hemorragias (ver apartado 4.5. Interacción
con otros medicamentos y otras formas de interacción).4.5.lnteracción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Inhibidores de la monoaminooxidasa. (ver apartado 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). Pimozida. Se ha observado un aumento de los niveles de pimozida cuando se administra conjuntamente con sertralina,
en un estudio de administración única de pimozida a dosis bajas (2 mg). Este incremento en los niveles no se ha asociado a ningún cambio en el electrocardiograma; sin embargo, dado el estrecho margen terapéutico de la pimozida y que se desconoce el mecanismo de esta interacción, está contraindicada la administración concomitante de sertralina y pimozida.
AREMIS® líquido concentrado para uso oral y disulfiram. Mientras persistan los niveles de disulfiram o la actividad de la acetaldehído deshidrogenasa esté reducida la ingestión de etanol producirá una reacción adversa. Normalmente este efecto suele durar aproximadamente una semana cuando se administran dosis estándar, sin embargo, dependiendo de la
función hepática este efecto podría mantenerse hasta dos semanas después de la última dosis. Por tanto AREMIS® líquido concentrado para uso oral no debería usarse en combinación con disulfiram o en los 14 días siguientes a la interrupción del tratamiento con disulfiram (ver apartados 4.3. Contraindicaciones y 4.4. Advertencias y precauciones especiales de
empleo). Fármacos serotoninérgicos (ver apartado 4.4• Advertencias y precauciones especiales de empleo). Fármacos depresores del SNC y alcohol. La administración de 200 mg diarios de sertralina no potenció los efectos del alcohol carbamazepfina haloperidol o fenitoína sobre las funciones cognitiva y psicomotora en sujetos sanos. Sin embargo, no se
recomienda el uso concomitante de AREMIS® y alcohol. Fármacos unidos a las proteínas. Puesto que sertralina se une a las proteínas plasmáticas debe tenerse en cuenta el potencial de sertralina para interaccionar con otros fármacos unidos a las proteínas plasmáticas. Sin embargo, en tres estudios de interacción formales con diazepam tolbutamida, y warfarina
respectivamente, sertralina no mostró tener efectos significativos sobre la unión del sustrato a las proteínas (ver también los siguientes apartados relativos a'Hipoglucemiantes"y"Otras interacciones)" . Hipoglucemiantes. La coadministración de sertralina con tolbutamida dio lugar a pequeños cambios estadísticamente significativos de algunos parámetros
farmacocinéticos desconociéndose el significado clínico de este hecho. Estudios en animales han demostrado una interacción potencial con insulina desconociéndose el significado clínico de este hecho hasta el momento, No se ha observado interacción con glibenclamida, Otras interacciones. Se han realizado estudios de interacción con sertralina. La coadministración
de sertralina con diazepam dio lugar a pequeños cambios estadísticamente significativos, de algunos parámetros farmacocinéticos. La administración conjunta con cimetidina provocó una disminución sustancial del aclaramiento de sertralina. Se desconoce la significación clínica de estos hallazgos. Sertralina no tiene efecto sobre la acción beta-bloqueante del
atenolol. No se ha observado interacción con digoxina. La posibilidad de interacciones farmacodinámicas con fármacos que aumenten el riesgo de hemorragias como anticoagulantes ,derivados del ácido salicílico fármacos antiinflamatorios/anti-reumatoides no esteroideos (AINEs) debería tenerse en consideración al administrarse de forma concomitante con
ISRS debido al aumento del riesgo potencial de hemorragias. Warfarina. La coadministración de 200 mg de sertralina al día con warfarina desencadenó un pequeño incremento estadísticamente significativo del tiempo de protrombina desconociéndose el significado clínico de este efecto, Por consiguiente, debe controlarse cuidadosamente el tiempo de protrombina
cuando se inicia o se interrumpe el tratamiento con sertralina (ver apartado 4.8. Reacciones adversas). Fármacos metabolizados por el citocromo P450 (CYP) 2D6. Existen diferencias entre los antidepresivos en el grado de inhibición clínicamente importante de aquellos fármacos metabolizados por el isoenzima CYP 2D6. En estudios de interacción formales la
dosificación crónica con 50 mg al día de sertralina mostró una elevación mínima (media 30-40%) de los niveles plasmáticos de la desipramina en el estado estacionario (un marcador de la actividad enzimática del isoenzima CYP 2D6). Fármacos metabolizados por otros enzimas CYP. Estudios de interacción in vivo han demostrado que la administración crónica
de 200 mg al día de sertralina no inhibe la 6-b-hidroxilación del cortisol endógeno ni el metabolismo de carbamazepina ni el de terfenadina mediados por el CYP 3A314. La ausencia de evidencia de efectos clínicamente significativos de la administración crónica de 200 mg al día de sertralina en las concentraciones plasmáticas de tolbutamida fenitoína y warfarina
sugiere que sertralina no es un inhibidor clínicamente relevante del CYP 2C9, la ausencia de evidencia de efectos clínicamente significativos de la administración crónica de 200 mg al día de sertralina sobre las concentraciones plasmáticas de diazepam sugiere que sertralina no es un inhibidor clínicamente relevante del CYP 2CI9. Estudios in vitro indican que
sertralina tiene un potencia¡ pequeño o ninguno para inhibir el CYP 1 A2. Inducción de los enzimas microsomales. En base a los estudios realizados sobre la disminución de la semivida de la antipirina administrada concomitantemente con sertralina se puede concluir que sertralina no presenta un efecto inductor clínicamente significativo sobre las enzimas
hepáticas. Litio. En estudios controlados con placebo en voluntarios sanos la administración combinada de litio y sertralina no alteró la farmacocinética del litio, pero dio como resultado un incremento de los temblores en relación con placebo indicando una posible interacción farmacodinámica. Como con otros ISRS se recomienda precaución cuando se coadministre
sertralina con otras medicaciones tales como litio,que pueden actuar vía, mecanismos serotoninérgicos. (ver apartado 4.4.Advertencias y precauciones especiales de empleo). Tratamiento electroconvulsivante (TEC). No existen estudios clínicos que establezcan los riesgos o beneficios del uso combinado deTEC y sertralina.4.6. Embarazo y lactancia. Embarazo.
Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos os a dosis de aproximadamente 10 y 20 veces la dosis máxima diaria en humanos (mg/kg), respectivamente. No se encontraron evidencias de teratogenicidad a ningún nivel de dosis. Sin embargo, al nivel de dosis correspondiente a aproximadamente 2,5 a 10 veces la dosis diaria máxima en humanos
(mg/kg), sertralina se asoció con un retraso de la osificación del feto, probablemente secundario a los efectos ocasionados en las madres.Se produjo una disminución de la supervivencia neonatal tras la administración de sertralina a la madre a dosis de aproximadamente 5 veces la dosis máxima en humanos (mg/kg). Se han descrito efectos similares sobre la
supervivencia neonata) con otros fármacos antidepresivos. El significado clínico de estos efectos es desconocido. No se dispone de estudios en mueres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre permiten pronosticar la respuesta humana sólo debe utilizarse AREMIS durante el embarazo cuando los beneficios superen los posibles
riesgos. Las mueres que potencialmente puedan quedar embarazadas deben emplear un método anticonceptivo si están recibiendo AREMIS®. Lactancia. Hay pocos datos disponibles relativos a las concentraciones de sertralina en la leche materna. Estudios aislados en un número muy pequeño de mueres durante la lactancia y en sus hijos demostraron la presencia
de cantidades despreciables o indetectables de sertralina en el suero del niño, aunque la sertralina detectada en la leche materna estaba más concentrada que en el suero de la madre. No se recomienda su uso en mujeres durante la lactancia a menos que, a juicio del médico, el beneficio supere al riesgo. 4.7.Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y
utilizar máquinas. Los estudios de farmacología clínica han demostrado que AREMIS® no ejerce efectos sobre la función psicomotora. Sin embargo, como los fármacos usados para el tratamiento de la depresión,TOC o el pánico pueden alterar la capacidad física o mental requerida para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como la conducción de
vehículos o el uso de maquinaria el paciente debe ser advertido al respecto. 4.8.Reacciones adversas.Reacciones adversas descritas en ensayos clínicos multidosis de sertralina frente a placebo clasificadas según su frecuencia de presentación: Muy frecuentes (_ 1/10), • Frecuentes (> 1/100 y f 1/10), • Poco frecuentes (> 1/1.000 y 11/100); • Raras (> 1/10.000 y f
1/1.000), • Muy ( raras < 1/10.000). Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes: insomnio.Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: mareos y somnolencia.Frecuentes: temblores. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: diarrea/heces blandas náuseas y sequedad de boca. Frecuentes: anorexia y dispepsia. Trastornos del aparato reproductor: Frecuentes:
disfunción sexual masculina (principalmente eyaculación retardada). Trastornos generales: Frecuentes: incremento de la sudoración.Reacciones adversas descritas post-comercialización en estudios post-comercialización y notificaciones espontáneas de sertralina. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: se han comunicado casos excepcionales de alteración
de la función Plaquetaria hemorragias anormales (tales como equimosis, epistaxis hemorragias gastrointestinales, hematuria hemorragia vagina¡ u otras hemorragias de la piel o mucosas), leucopenia, púrpura y trombocitopenia. Trastornos endocrinos: galactorrea hiperprolactinemia.Trastornos del metabolismo y de la nutrición: excepcionalmente se han
comunicado casos de hiponatremia que fueron reversibles tras la interrupción del tratamiento con sertralina. Algunos casos se debieron posiblemente al síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética. La mayoría de los casos se observaron en pacientes ancianos y en pacientes que estaban recibiendo diuréticos u otras medicaciones.Trastornos
psiquiátricos: como con otros antidepresivos, se han comunicado con poca frecuencia: agitación, reacciones agresivas, ansiedad síntomas depresivos alucinaciones y psicosis los cuales no pueden distinguirse de los antecedentes naturales de la enfermedad subyacente. Trastornos del sistema nervioso: convulsiones cefalea trastornos del movimiento incluyendo
síntomas extrapiramidales (hipercinesia hipertonía rechinar de dientes o anomalías de la marcha); parestesia e hipoestesia. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal vómitos y rara vez, pancreatitis. Trastornos hepatobiliares: rara vez se han descrito acontecimientos hepáticos graves como hepatitis ictericia e insuficiencia hepática. Elevaciones asintomáticas
de las transaminasas séricas (SGOT y SGPT) han sido comunicadas con muy poca frecuencia (0,8%). Estas alteraciones aparecieron normalmente en las primeras nueve semanas del tratamiento y desaparecieron rápidamente tras la interrupción del mismo.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema (incluyendo comunicaciones poco frecuentes de eritema
multiforme).Trastornos del aparato reproductor: irregularidades en la menstruación. Anomalías de laboratorio: resultados clínicos de laboratorio anómalos. Otros: reacciones por retirada de sertralina que incluyen: agitación, ansiedad mareos, cefalea náuseas y parestesia se han comunicado con poca frecuencia y, en su mayoría, son leves y autolimitadas. Para
evitar la aparición de estas reacciones por retirada la interrupción del tratamiento se debería hacer gradualmente (ver apartados 4.2. Posología y forma de administración y 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo).EI perfil de efectos secundarios comúnmente observado en los estudios doble ciego y bien controlados en pacientes con TOC trastorno
de pánico y TEP fue similar al observado en los ensayos clínicos en pacientes con depresión. 4.9.Sobredosis. En base a las evidencias disponibles, AREMIS® tiene un amplio margen de seguridad en el caso de sobredosificación, Se han comunicado casos de sobredosis tras la administración de hasta 8 g de sertralina como monofármaco. Se han comunicado
fallecimientos en casos de sobredosis de sertralina administrada en asociación con otros fármacos y/o alcohol. Por consiguiente ,todos los casos de sobredosis deben ser tratados de forma agresiva. No existe tratamiento específico y tampoco antídotos específicos para sertralina. Se debe establecer y mantener la vía aérea asegurar una oxigenación adecuada y
ventilación. El carbón activado, que puede utilizarse con sorbito), puede ser tanto o más eficaz que la emesis o lavado gástrico, y debe considerarse como tratamiento de la sobredosis. Se recomienda la monitorización cardiaca y de los signos vitales junto con medidas generales de soporte y sintomáticas. Debido al gran volumen de distribución de sertralina es
improbable que la diuresis forzada la diálisis la hemoperfusión y la plasmaféresis sean beneficiosas. 5. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS. 5.1. Propiedades farmacodinámicas. Sertralina es un inhibidor específico de la recaptación neurona) in vitro de 5-HT que potencia los efectos de la misma en animales, Sólo ejerce un efecto muy leve sobre la recaptación
neurona) de noradrenalina y dopamina. A dosis clínicas sertralina bloquea la captación de serotonina por las plaquetas humanas, Carece de actividad estimulante sedante anticolinérgica o cardiotóxica en animales. En estudios controlados en voluntarios sanos sertralina no produjo sedación y no interfirió con la función psicomotora.De acuerdo con esta acción
inhibidora selectiva de la recaptación de 5-HT sertralina no potencia la actividad catecolaminérgica.Sertralina no presenta afinidad por los receptores muscarinicos (colinérgicos), serotoninérgicos dopaminérgicos adrenérgícos histaminérgicos• gabaérgicos o benzodiazepinicos. La administración crónica de sertralina en animales se asoció con una disminución de
la sensibilidad de los receptores noradrenérgícos y cerebrales similar a la observada con otros antidepresivos y antiobsesivos clínicamente eficaces. A diferencia de los antidepresivos tricíclicos no se ha observado aumento de peso con el tratamiento para la depresión o para los TOC. Por el contrario algunos pacientes tratados con sertralina pueden experimentar
reducción del peso corporal. En el tratamiento de los trastornos de pánico tres de los cuatro ensayos clínicos realizados y controlados con placebo confirmaron que el tratamiento con AREMIS durante 10 al 2 semanas redujo significativamente el número de crisis de pánico por semana, Al final del periodo de tratamiento el porcentaje de pacientes con ausencia
completa de crisis de pánico fue del 53% en el grupo tratado con AREMIS (p<001 frente a placebo). En estudios en humanos y en animales sertralina no ha demostrado potencial de abuso. En un estudio randomizado doble ciego, controlado con placebo del riesgo de abuso comparativo de sertralina alprazolam y d-anfetamina en 20 varones voluntarios sanos
sertralina no produjo efectos subjetivos positivos de potencial de abuso. Por contraste los sujetos calificaron a alprazolam y a d-anfetamina de forma significativamente mayor que al placebo en las medidas de adicción al fármaco euforia y potencial de uso exagerado. Sertralina no produjo ni la estimulación y ansiedad asociada con d-anfetamina ni la sedación y
disfunción psicomotora asociada con alprazolam.Sertralina no funciona como un potenciador positivo en monos rhesus entrenados para administrarse cocaína ni sustituye como estimulo discriminativo a d-anfetamina o pentobarbital en los monos rhesus. 5.2. Propiedades farmacocinéticas. Los parámetros farmacocinéticos de sertralina son proporcionales a
las dosis en el rango de dosis de 50 a 200 mg. En humanos tras una dosis oral única diaria entre 50 y 200 mg administrada durante 14 días las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) de sertralina se alcanzan entre las 4,5 y 8,4 horas tras su administración. El perfil farmacocinético en adolescentes o ancianos de 65 años o mayores no es significativamente
diferente del de los adultos entre 18 y 65 años. El promedio de la semivida de eliminación de sertralina en plasma es de aproximadamente 26 horas. De acuerdo con ésta existe una acumulación de aproximadamente dos veces hasta la obtención de las concentraciones del estado estable,que se alcanzan después de una, 98% semana con dosis únicas diarias. Cerca
del 98/o del fármaco circulante se une a las proteínas plasmáticas. Estudios en animalen indican que sertralina tiene un gran volumen aparente de distribución. La farmacocinética de sertralina en pacientes pediátricos con TOC es comparable a la de los adultos (aunque los pacientes pediátricos metabolizan la sertralina con una ligera mayor eficacia). Sin embargo,
1 es aconsejable utilizar dosis menores para los pacientes pediátricos dado su menor peso corporal (especialmente en los niños de 6-12 años de edad) para evitar unos niveles plasmáticos excesivos. Sertralina sufre un extenso metabolismo de primer paso. El principal metabolito en plasma, N-desmetil-sertralina es mucho menos activo que la sertralina (aproximadamente
8 veces) in vitro y es virtualmente inactivo en las pruebas farmacológicas in vivo. La semivida de la N-desmetil-sertralina varía entre 62Y 104 horas.Tanto sertralina como N-desmetil-sertralina se metabolizan ampliamente en el hombre. y los metabolitos resultantes se excretan en heces y orina en igual cantidad. Sólo una pequeña cantidad < 0,2%) de sertralina sin
modificar se excreta en la orina. Los alimentos no modifican significativamente la biodisponibilidad de los comprimidos ni del liquido concentrado para uso oral de sertralina. 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad. Los estudios de toxicología en diversas especies animales han demostrado que sertralina se tolera bien.También se ha demostrado que está desprovista
de efectos mutagénicos. Amplios estudios realizados para la evaluación de la seguridad a largo plazo en animales demuestran que sertralina generalmente es bien tolerada a dosis apreciablemente superiores a la dosis clínicamente eficaz. La DL50 oral en ratones es alrededor de 100 veces la dosis máxima humana de 4 mg/kg, mientras que la DL50 oral en ratas es
de 300 a 400 veces dicha dosis máxima humana. En los estudios realizados en animales, el nivel de dosis sin ningún efecto tóxico fue de 10 mg/ kg, dosis varias veces superior a la dosis máxima recomendada para humanos, 6, DATOS FARMACÉUTICOS. 6.11, Lista de excipientes: Comprimidos:fosfato cálcico dibásico celulosa microcritalina hidroxipropilcelulosa
almidón glicolato de sodio estearato de magnesio, hipromelosa, polletilenglicol, polisorbatos dióxido de titanio (El 71 ). Líquido concentrado para uso oral: glicerol (E-422), etanol (150,7mg), levomentol butilhidroxitolueno (E-321).6.2. Incompatibilidades. No aplicable, 6.3. Periodo de validez: AREMIS® 50 mg y 100 mg comprimidos: 4 años. AREMIS 20 mg/ ml liquido
concentrado para uso oral:2 años. 6.4. Precauciones especiales de conservación. No conservar a temperatura superior a 30°C. 6.5. Naturaleza y contenido del recipiente. AREMIS© 50 mg y 100 mg comprimidos se acondicionan en blisters de PVC/aluminio. AREMIS® 50 mg comprimidos se presenta en envases de 30 comprimidos recubiertos con película y
ranurados, así como en envases clínicos de 500 comprimidos. AREMIS®100 mg comprimidos se presenta en envases de 30 comprimidos recubiertos con película y ranurados, así como en envases clínicos de 500 comprimidos. AREMIS® 20 mg/ml liquido o concentrado para uso oral se acondiciona en frasco de vidrio ámbar junto con un cuentagotas de vidrio calibrado.
Se presenta en un envase de 60 mi. 6.6. Instrucciones de uso y manipulación. AREMIS® liquido concentrado para uso oral contiene 20 mg/ml de sertralina y debe ser diluido antes de su uso. Utilice el cuentagotas que se proporciona para o recoger la cantidad requerida de liquido concentrado y diluirla en 120 ml un vaso de agua. No mezcle AREMIS liquido
concentrado para uso oral en un liquido diferente del agua, La dosis debe tomarse inmediatamente después de prepararla, no la prepare con antelación. A veces la mezcla puede parecer ligeramente turbia esto es normal. 7. NOMBRE Y DOMICILIO SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION. Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda, Mare de
Déu de Montserrat, 221.08041 Barcelona. 8. PRESENTACIONES Y PVP (IVA) AREMIS (Sertralina) 50 mg; envase con 30 comprimidos P.V.P. (IVA 4%):29,86 €. AREMIS (Sertralina) 100 mg; envase con 30 comprimidos P.V.P. (IVA4%):44,51€. AREMIS (Sertralina) 20 mg/ml; líquido concentrado 60 ml P.V.P (IVA 4%):
25,40€. 9. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. AREMIS® 50 mg comprimidos, 59.735; AREMIS®100 mg comprimidos: 59.734; AREMIS@ 20 mg/ml liquido concentrado para uso oral: 63.479, 10. FECHA DE LA RENOVACON DE LA AUTORIZACION. AREMIS@ 50 mg comprimidos: Enero 2003.
AREMIS®100 mg comprimidos, Enero 2003, AREMIS® 20 mg/ml líquido concentrado para uso oral, Enero 2003. 11. FECHA DE LA REVISION DELTEXTO: Octubre 2003.© Laboratorios Dr. Esteve S. A.2006
• 59-60 Las Tres de Ultimas
31/5/06
18:40
Página 59
Las tres de últimas
Cine
El código Da Vinci
L
a adaptación cinematográfica del popular best seller de Dan Brown,
El código Da Vinci, ya ha llegado a las pantallas españolas.
La polémica viene suscitada, principalmente, por el argumento del libro, en
el que se ponen en entredicho algunos dogmas de fe de la Iglesia Católica. El
enfrentamiento entre los sectores más conservadores del cristianismo contemporáneo y los responsables creativos y comerciales del film no ha hecho
más que aumentar las expectativas ante el que, sin duda, se convertirá en
uno de los grandes estrenos del año.
La película está protagonizada por el versátil Tom Hanks al que acompañan
todo un plantel de estrellas internacionales, encabezado por la joven francesa Audrey Tautou y el veterano inglés Ian McKellen.
Cultura
El deporte rey
C
oincidiendo con la celebración del Mundial de
Fútbol en Alemania, el Instituto Goethe ha organizado varias actividades relacionadas con el
balompié.
Por un lado, acogerá la exposición fotográfica “Planeta Fútbol”, una colección de imágenes tomadas por
fotógrafos de la agencia Magnum por ciudades y pueblos de todo el globo. Por otro, cada lunes, a las 19 horas, en sus instalaciones se proyectarán 12 largometrajes y documentales relacionados con el mundo del
fútbol. Entre otros, se verán films como Desde las profundidades del espacio, Los once diablos o Bando y el
fútbol de oro. Hasta el 26 de junio en el Instituto Goethe (Zurbarán, 21).
O
C
I
O
La historia de los discos
E
l museo de Arte Contemporáneo de Barcelona
(MACBA) recorre en la
exposición “Vinilo. Discos y carátulas de artistas” la
historia de las portadas de
discos y su relación con los artistas plásticos a través de cerca de un millar de carátulas
en las que el visitante podrá
contemplar su evolución.
La muestra reúne un total de
750 carátulas de discos de 33
revoluciones por minuto, pertenecientes a la colección de
Guy Schraenen, y otras 150
portadas, dedicadas a las colaboraciones entre artistas y
músicos españoles. Entre estas colaboraciones son especialmente interesantes las
portadas realizadas por artistas como Andy Warhol, Joan Miró, William Burroughs,
Robert Frank, Hermann Nitsch, Yves Klein, Jack Kerouac, Joseph Beuys o Günter Brus para músicos como
la “Velvet Underground”, “The Rolling Stones”, “Sonic Youth” o “Black Flag”.
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 59
• 59-60 Las Tres de Ultimas
31/5/06
18:40
Página 60
Las tres de últimas
Grandes cartelistas
europeos
L
a Fundación Carlos de Amberes en Madrid
acoge una muestra de Toulouse-Lautrec y
Ramón Casas, precursores del cartel moderno, comisariada por el especialista Daniel Giralt-Miracle.
Henri de Toulouse-Lautrec está considerado
como una de las figuras
más representativas del
neoimpresionismo
francés, siendo el introductor del cartel ilustrado. Su obra influyó al
catalán Ramón Casas,
quien descubrió en el
cartel el vehículo idóneo para la conjugación
del arte y el comercio.
Realizadas con la técnica de cromolitografía,
sus autores las llevaron
a cabo coincidiendo
con la época del salto a la industrialización.
La muestra se puede visitar hasta el 9 de julio en
la Fundación Carlos de Amberes (Claudio Coello, 99. Madrid).
El Madrid de Ortega y Gasset
L
a Residencia de Estudiantes acoge hasta el próximo
mes de julio una exposición sobre José Ortega y Gasset. El cincuenta aniversario de su fallecimiento ofrece una excelente oportunidad para acometer una completa valoración de su producción, así como de su papel como
protagonista de la generación del 14 y promotor cultural
del grupo del 27.
La muestra sirve
como homenaje a
la figura de este
protagonista de la
historia de la filosofía contemporánea y recupera, a
partir de una rica
selección de materiales, documentos
y obra plástica, la
trayectoria vital y profesional del filósofo español.
Fernando Huici es el asesor artístico de esta muestra que
cuenta con obras representativas de la vanguardia pictórica como Georges Braque , Pablo Picasso, Juan Gris, Salvador Dalí, Maruja Mallo, Vázquez Díaz, Josef Pankiewicz, Darío de Regoyos, Aureliano de Beruete, Bagaría, Benjamín
Palencia, Rafael Barradas, Wassily Kandinsky o Picabia, entre otros.
E X P O S I C I O N E S
Arte
Españoles en Oriente
L
a exposición “La aventura española en Oriente (1166-2006). Viajeros, museos
y estudiosos en la historia del redescubrimiento del Oriente Próximo Antiguo”
descubre la larga saga de aventureros, estudiosos y científicos españoles que,
adentrándose en tierras de Oriente a lo largo de más de ochocientos años, escribieron una historia asombrosa gracias a su sólo empeño y tesón. La muestra reúne más
de 200 piezas, laboriosamente buscadas e identificadas que nunca antes habían sido
reunidas.
En ella se presentarán, además de una selección de piezas arqueológicas significativas, magníficos manuscritos que representan los orígenes de la literatura de viajes y numerosos objetos, como instrumentos náuticos, grabados, láminas, fotografías, mapas o cuadernos de notas, que complementan el discurso expositivo. Hasta el 25 de junio en el Museo Arqueológico Nacional (C/ Serrano, 13. Madrid).
60 MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 www.medecoes.com
• 61-62 Internet
31/5/06
18:56
Página 61
Sección patrocinada por
Internet
www.webdelamujer.com
Centro de respuesta para seguridad
informática en León
unque los directivos informáticos españoles se esfuerzan en mejorar la seguridad de sus empresas utilizando la auditoría interna o externa, todavía nuestro país se encuentra a
distancia de EE.UU. y el resto de la
UE en implantación de estos sistemas, según un estudio de KPMG y
el Instituto de Auditores Internos
de España (IAI).
Por su parte, una encuesta elaborada por IBM pone de relieve que
la disminución de beneficios, la pérdida de clientes y la caída de la productividad son las repercusiones
más negativas de la delincuencia informática, hasta el punto de que el
58 por ciento de los encuestados
A
consideró que el coste económico formar a las empresas sobre mejode los ataques en Internet supera al ras en seguridad, ha nacido en León
de los delitos físicos.
el Centro Nacional de
El mismo trabajo
Respuesta a Incidende IBM afirma que el
cias en Tecnologías
57 por ciento de los
de la Información,
directivos encuestadentro del Instituto
dos cree que sus sisNacional de las Tectemas informáticos
nologías de la Comuestán suficientemennicación (Inteco). En
te preparados frente
su seno se creará,
a todo tipo de ameademás, el Observanazas, mientras que
torio de la Seguridad
El coste económico de los ataques
el 44 por ciento seña- en Internet supera al de los delitos de la Información,
la que la legislación físicos.
que proporcionará
actual no es la adeasesoramiento a las
cuada para combatir la “ciberdelin- Administraciones Públicas, y un
cuencia”. Precisamente para preve- Centro de Demostración de Segunir la delincuencia informática e in- ridad para pymes.
I
UN VISTAZO A LA RED
Descárgate el software para hacer chuletas
Muchos de los que aquí nos encontramos leyendo recomendaciones y consejos
no hemos olvidado lo laborioso y lento que era hacer las chuletas para los exámenes. La ciencia avanza y el soft, también. Descárgate el programa y que no te
pillen copiando de la “ciberchuleta”.
http://descargas.terra.es/informacion_extendida.phtml?n_id=51210&plat=1
Para los aficionados taurinos
Ciberconsejos
Es una web que en tiempo real nos da información sobre todas las corridas de toros y festejos taurinos que tienen lugar en todo el mundo. Muy completa y bien
documentada, es de fácil consulta y manejo.
http://www.mundotoro.com/
Comunicaciones gratis por un día
elefónica, uno de los promotores más activos de la
segunda edición del Día de Internet, impulsará más
de 20 iniciativas para promover el uso de la red. Entre
ellas está el acceso Wi-Fi gratuito a todos los Hot Spots
de la compañía. Ésta sólo es una de las más de 20 iniciativas con que la compañía pretende hacer llegar Internet y sus posibilidades a la sociedad en general, y superar así la brecha digital existente.
T
Registro de dominios más seguro y ágil
anda Software y Digival.es han firmado un acuerdo de
colaboración por medio del cual ambas compañías impulsarán la seguridad en la red y el registro de nombres de
dominio “.es” de segundo y tercer nivel, contribuyendo así
a impulsar el proceso de liberalización previsto en el nuevo Plan de Dominios aprobado por el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, para el fomento de la sociedad de la información en nuestro país.
P
www.medecoes.com MEDICAL ECONOMICS | Edición Española | 9 de junio de 2006 61
• 61-62 Internet
31/5/06
18:56
Página 62
• 63-64 Formacion&Avance
31/5/06
18:43
Página 63
Formación&Empleo
Hospital Verge del Toro Mahón (Menoría,
Islas Baleares), Hospital Público Ib-Salut,
precisa para su incorporación inmediata:
MÉDICO ESPECIALISTA
EN ONCOLOGÍA MÉDICA
Se ofrece:
Contrato indefinido en plaza vacante.
Imprescindible título vía MIR
u homologado.
Interesados remitir curriculum vitae
a la dirección [email protected].
Tel: 971 157715; Fax: 971 368338
Hospital Campo Grande en Valladolid,
requiere incorporar:
ESPECIALISTA EN RADIOFÍSICA
HOSPITALARIA
Unidad de radioterapia con acelerador
lineal Varian con multiláminas,
braquiterapia de alta tasa y radiocirugía.
Requisitos:
Especialista en radiofísica para Unidad
de Radioterapia con experiencia en HDR.
Se ofrece:
Incorporación inmediata.
Buenas condiciones.
Interesados llamar al teléfono
616470447 y preguntar por la Srta.
Rocío Cantalapiedra o bien contactar
a través del correo electrónico:
[email protected].
En el próximo
número...
Financiación y Sostenibilidad
del Sistema Nacional de Salud
Los Jueves de Medical Economics
propone una jornada para dilucidar
el futuro de nuestro Sistema
Nacional de Salud a partir del
debate, el análisis y la discusión.
En el próximo número todas las
conclusiones de los expertos sobre
la sostenibilidad de nuestro sistema
sanitario.
¿Ser su propia defensa? Lea esto
primero
La decisión del protagonista de este
relato de actuar como su propio
abogado defensor resultó ser
demasiado arriesgada. No hay leyes
en Estados Unidos que prohíban
representarse a uno mismo en un
juicio, pero conlleva algunos riesgos
que hay que conocer.
He elegido creer
Los médicos deben estar preparados
para ver y convivir con el dolor y el
sufrimiento de los pacientes. Ésta es
la historia de un médico que luchaba
por encontrar un equilibrio entre
su sufrimiento y la fe.
MEDICAL ECONOMICS | EDICIÓN ESPAÑOLA | 9 de junio de 2006 63
• 63-64 Formacion&Avance
31/5/06
18:43
Página 64
Romeu
31/5/06
17:50
Página III
(Ver ficha técnica en pág. 55)
• 00 Cubiertas e interior
EN LOS TRATAMIENTOS ANTIINFLAMATORIOS CRÓNICOS
D E C Í D A S E P O R M O VA L I S ® , G A N A R Á N
CALIDAD DE VIDA . 48 ESTUDIOS REALIZADOS
(1)
E N 1 1 7 . 7 5 5 PAC I E N T E S , AVA L A N S U
MAYOR SEGURIDAD GASTROINTESTINAL (2). FÁCIL
CUMPLIMIENTO GRACIAS A 1 SOLA TOMA DIARIA.
INVESTIGACIÓN
abcd
(Ver ficha técnica en pág. 62)
• 00 Cubiertas e interior
31/5/06
17:50
Página IV