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Lumbar Total Disc Replacement
A Patient’s Tool
Aesculap Spine
Motion Loss Index
The following Motion Loss Index is intended to facilitate a conversation with your spine surgeon to help determine if your loss
of motion and the pain you are experiencing might require you to seek further treatment.
Please rank the following categories on a scale of one to ten:
One means that your lower back pain does not impact your activity in these areas. Ten means that you are completely impaired
from participating.
E XT E N T FU N C T ION I S AFFECTED
LO W
Sleeping
Walking
HIGH
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
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1
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0
1
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0
1
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0
1
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0
1
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6
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0
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6
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8
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10
Sitting
Standing
Exercising
Traveling
Family Time
Working
Romance
Social Life
Use this index to facilitate a
discussion with your surgeon
to help determine if Lumbar
Total Disc Replacement (TDR)
with activL® Artificial Disc is
right for you.
Lumbar Total Disc Replacement
A Patient’s Tool
Aesculap Spine
Use the figure below to help illustrate for your surgeon where
your pain is typically the worst.
When did you first notice your low
back pain?
______________________________
______________________________
How long ago would you say it
became debilitating?
______________________________
______________________________
What conservative treatment
measures have you used to attempt
to control your low back pain?
oPhysical Therapy
oInjections
oSTIM
oWater Therapy
oOther:
______________________________
______________________________
oPain Medication
What:________________________
oChiropractor
oBracing
Have you been using these
conservative treatment measures
for:
o0-3 Months
o6-9 Months
o9+ Months
Have you missed work due to your
low back pain? Explain:
______________________________
______________________________
______________________________
Indications and Contraindications
Indications for Use
The activL® Artificial Disc is indicated for reconstruction of the disc
at one level (L4-L5 or L5-S1) following single-level discectomy in
skeletally mature patients with symptomatic degenerative disc
disease (DDD) with no more than Grade I spondylolisthesis at
the involved level. DDD is defined as discogenic back pain with
degeneration of the disc confirmed by patient history, physical
examination, and radiographic studies. The activL Artificial Disc
is implanted using an anterior retroperitoneal approach. Patients
receiving the activL Artificial Disc should have failed at least six
months of nonoperative treatment prior to implantation of the
device.
Contraindications, Warnings and Precautions
The activL Artificial Disc should not be implanted in patients with
the following conditions:
■
Active systemic infection or localized infection near the
surgical site.
■
Osteoporosis or osteopenia defined as dual-energy X-ray
absorptiometry (DEXA) bone mineral density T-score less than
or equal to -1.0
■
Allergy or sensitivity to the implant materials (cobalt,
chromium, polyethylene, titanium, tantalum, or calcium
phosphate)
■
Isolated radiculopathy, especially due to herniated disc
■
Chronic radiculopathy (unremitting pain with predominance of
leg pain symptoms greater than back pain symptoms extending
over a period of at least a year)
■
Extruded disc material with sequestrum (i.e., free disc fragment)
■
Myelopathy
■
Spinal stenosis
■
Spinal deformity such as scoliosis
■
Spondylolysis/isthmic spondylolisthesis, degenerative
spondylolisthesis > Grade I, or segmental instability
■
Clinically compromised vertebral bodies at the affected level
due to current or past trauma (e.g., current or prior vertebral
fracture) or disease (e.g., ankylosing spondylitis)
■
Facet ankylosis or facet joint degeneration
■
Preoperative remaining disc height < 3 mm
■
Symptoms attributed to more than one vertebral level
■
Abdominal pathology that would preclude an anterior
retroperitoneal approach
■
Involved vertebral endplates dimensionally smaller than 31 mm
in the medial-lateral and/or 26 mm in the anterior-posterior
directions
Aesculap Implant Systems, LLC | 3773 Corporate Parkway | Center Valley, PA | 18034
Phone 866-229-3002 | Fax 610-984-9096 | www.aesculapimplantsystems.com
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DOC1307 4M 10/15
Reemplazo total del disco lumbar
Herramienta para el paciente
Aesculap Spine
Índice de Pérdida de movimiento
El siguiente Índice de Pérdida de movimiento tiene por objeto facilitar una conversación con su cirujano de la columna para
ayudar a determinar si su pérdida de movimiento y el dolor que está experimentando podría requerir que usted busque un
tratamiento adicional.
Por favor, ordene las siguientes categorías en una escala del uno al diez:
Uno significa que su dolor de espalda baja no afecta su actividad en estas áreas. Diez significa que está completamente
discapacitado para participar en esta actividad.
FU NC I ÓN MEDI DA S E AF E CTA DA
BAJO
Dormido
Caminando
ALTO
0
1
2
3
4
5
6
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8
9
10
0
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0
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1
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5
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8
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10
Sentado
En pie
Ejercicio
De viaje
Tiempo de familia
En funcionamiento
Romance
Vida social
Utilice este índice para facilitar
una discusión con su cirujano
para ayudar a determinar si
el reemplazo total de disco
lumbar (TDR) con el disco
artificial activL® es apropiado
para usted.
Reemplazo total del disco lumbar
Herramienta para el paciente
Aesculap Spine
Use la figura debajo para ayudar a ilustrar para su cirujano en
qué lugar suele ser peor su dolor.
¿Cuándo primero sintió el dolor de
espalda baja?
______________________________
______________________________
¿Hace cuánto tiempo diría que se
convirtió en debilitante?
______________________________
______________________________
¿Qué medidas de tratamiento
conservador ha utilizado para intentar
controlar su dolor de espalda baja?
oTerapia física
oInyecciones
oSTIM
oTerapia Acuática
oOtro:
______________________________
______________________________
oMedicamentos para el dolor
¿Cuáles?:_____________________
oQuiropráctica
oCorsé
¿Ha estado usando estas medidas de
tratamiento conservador durante?:
o0-3 Meses
o6-9 Meses
o9 Meses
¿Ha perdido trabajo debido a su dolor
de espalda baja? Explicar:
______________________________
______________________________
______________________________
Indicaciones y Contraindicaciones
Indicaciones de Uso
El disco artificial activL® está indicado para la reconstrucción
del disco a un nivel (L4-L5 o L5-S1) tras discectomía de un
solo nivel en pacientes con esqueleto maduro con enfermedad
degenerativa del disco (EDD) sintomática con no mayor de Grado
I espondilolistesis en el nivel involucrado. La EDD se define
como el dolor de espalda discogénico con degeneración del
disco confirmada por la historia del paciente, el examen físico y
los estudios radiográficos. El disco artificial activL se implanta
mediante un abordaje retroperitoneal anterior. Los pacientes que
reciben el disco artificial activL deberían no haber respondido a
por lo menos seis meses de tratamiento no quirúrgico antes de la
implantación del dispositivo.
Contraindicaciones, Advertencias y Precauciones
El disco artificial activL no debe ser implantado en pacientes con
las siguientes condiciones:
■
Infección sistémica activa o infección localizada cerca del sitio
quirúrgico.
■
Osteoporosis u osteopenia determinada como la densidad de
absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) mineral ósea
con un puntaje T (T-score) inferior o igual a -1,0
■
Alergia o sensibilidad a los materiales del implante (cobalto,
cromo, polietileno, titanio, tántalo, o fosfato de calcio)
■
Radiculopatía aislada, sobre todo debido a hernia de disco
■
Radiculopatía crónica (dolor sin tregua, con predominio de los
síntomas de dolor de piernas mayor a los síntomas de dolor de
espalda que se extiende durante un período de al menos un año)
■
Material del disco extruido con secuestro (es decir, fragmento
de disco libre)
■
Mielopatía
■
Estenosis de la columna
■
Deformidad de la columna como la escoliosis
■
Espondilolisis/espondilolistesis ístmica, espondilolistesis
degenerativa > Grado I, o inestabilidad segmentaria
■
Cuerpos vertebrales clínicamente comprometidos al nivel
afectado debido a trauma actual o pasado (por ejemplo, fractura
vertebral, actual o anterior) o enfermedad (por ejemplo, la
espondilitis anquilosante)
■
Anquilosis facetaria o aspecto de degeneración de la
articulación
■
Altura del disco restante antes de la operación <3 mm
■
Síntomas atribuidos a más de un nivel vertebral
■
Patología abdominal que impida un abordaje retroperitoneal
anterior
■
Placas terminales vertebrales de tamaño más pequeño de
31 mm en medial-lateral y/o 26 mm en anterior-posterior
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