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¿Qué lugar ocupa el
Roflumilast en las guías de
EPOC?
Dr. Juan Antonio Mazzei
Profesor Consulto de Medicina
Universidad de Buenos Aires
Presidente de la Fundación Argentina del Tórax
Objetivos

Nuevas guías de EPOC:







GOLD
GesEPOC
Lugar del roflumilast en las nuevas guias
Prevencion de las exacerbaciones
Seguridad del roflumilast
Perfil del paciente Daxas
Conclusiones
Predicción OMS
La EPOC será la tercera causa de
muerte a nivel mundial en 2020
Es imprescindible saber como
tratar esta enfermedad!
Miravitlles M. Cough and sputum production as risk factors for poor outcome in patients with COPD. Resp
Med 2011;105:1118-1128
INICIATIVA GLOBAL PARA LA ENFERMEDAD
PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA
GLOBAL INITIATIVE FOR CHRONIC
OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE (GOLD):
Diciembre 2011
© Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y
prevención de la EPOC, 2011: Capítulos

Definición y generalidades

Diagnóstico y evaluación

Opciones terapéuticas

Manejo de la EPOC estable

Manejo de las exacerbaciones

Manejo de las comorbilidades
REVISED 2011
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y
prevención de la EPOC, 2011: Capítulos

Definición y generalidades

Diagnóstico y evaluación

Opciones terapéuticas

Manejo de la EPOC estable

Manejo de las exacerbaciones

Manejo de las comorbilidades
REVISED 2011
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Evaluación de la EPOC
 Evaluar síntomas
 Evaluar con espirometría el grado
de limitación de las vías aéreas
 Evaluar el riesgo de
exacerbaciones
 Evaluar comorbilidades
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Evaluación de la EPOC

Evaluar síntomas
Evaluar con espirometría el grado
Usar
el COPD Assessment
de limitación
de las vías Test(CAT)
aéreas



o
Evaluar el riesgo de
La
escala
de
disnea
mMRC
exacerbaciones
Evaluar comorbilidades
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Evaluación de síntomas
COPD Assessment Test (CAT): Una medición
de 8 items del estado de incapacidad en la
EPOC (http://catestonline.org).
Medición de la disnea utilizando el
cuestionario modificado de la British Medical
Research Council (mMRC): bien relacionado
con otras mediciones del estado de salud y
predice futuro riesgo de mortalidad.
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Cuestionario MRC modificado (MRCm)
POR FAVOR TILDE LA CASILLA QUE LE CORRESPONDA
(UNA CASILLA SOLAMENTE)
MRCm Grado 0. Solo siento disnea con ejercicio intenso
MRCm Grado 1. Siento disnea cuando camino rápido en
plano o subo una pendiente suave
MRCm Grado 2. Camino mas lentamente que la gente de
mi edad en plano debido a la disnea o tengo
que detenerme para respirar cuando camino
a mi propio ritmo en plano
MRCm Grado 3. Paro para respirar luego de caminar 100
metros o cada unos pocos minutos en plano
MRCm Grado 4. Tengo demasiada disnea para salir de casa o
tengo disnea cuando me visto y me desvisto
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Evaluación de la EPOC
 Evaluar síntomas
 Evaluar con espirometría el grado
de limitación de las vías aéreas
 Evaluar el riesgo de exacerbaciones
 Evaluar comorbilidades
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Evaluación de la EPOC
 Evaluar síntomas
 Evaluar con espirometría el grado
de limitación de las vías aéreas
 Evaluar el riesgo de exacerbaciones
Utilizar la espirometría para estadificar la
severidad,
utilizando cuatro grados, con
 Evaluar comorbilidades
valores de corte en 80%, 50% y 30% de
los valores predichos
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Clasificación de la severidad de la
limitación de las vías aéreas en EPOC*
En pacientes con FEV1/FVC < 0.70:
GOLD 1: Leve
FEV1 > 80% predicho
GOLD 2: Moderada
50% < FEV1 < 80% predicho
GOLD 3: Severa
30% < FEV1 < 50% predicho
GOLD 4: Muy severa
FEV1 < 30% predicho
*Basado en FEV1 post-broncodilatador
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Evaluación de la EPOC


Evaluar síntomas
Evaluar con espirometría el grado de
limitación de las vías aéreas

Evaluar el riesgo de exacerbaciones

Evaluar comorbilidades
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Evaluar el riesgo de exacerbaciones
Para establecer el riesgo de
exacerbaciones utilizar
antecedentes de exacerbaciones y
espirometría:
Dos o mas exacerbaciones en un
año o FEV1 < 50 % del predicho
son indicadores de riesgo elevado
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Evaluación combinada de EPOC



Evaluar síntomas
Evaluar con espirometría el grado de
limitación de las vías aéreas
Evaluar el riesgo de exacerbaciones
Combinar estas evaluaciones para mejorar
el tratamiento de la EPOC
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
(C)
(D)
>2
(B)
1
3
2
(A)
1
0
mMRC 0-1
CAT < 10
mMRC > 2
CAT > 10
Síntomas
(mMRC o Puntaje CAT))
(Antecedentes de exacerbación)
4
Riesgo
(Clasificación GOLD de limitación de las vías aéreas)
Riesgo
Evaluación combinada de EPOC
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y
Prevención de la EPOC
Evaluación combinada
de EPOC
Cuando se evalúa el riesgo, se elige el riesgo
mas alto según el grado GOLD o antecedentes
de exacerbaciones
Paciente
Característica
Clasificación
espirométrica
Exacerbaciones
por año
mMRC
CAT
A
Bajo riesgo
menos síntomas
GOLD 1-2
≤1
0-1
< 10
B
Bajo riesgo
mas síntomas
GOLD 1-2
≤1
>2
≥ 10
C
Alto riesgo
menos síntomas
GOLD 3-4
>2
0-1
< 10
D
Alto riesgo
más síntomas
GOLD 3-4
>2
>2
≥ 10
Lugar del Roflumilast en las
nuevas guías GOLD
Cómo prevenimos las
exacerbaciones?







Cesación de fumar
Vacunación
Educación
Rehabilitación pulmonar
Planes de automanejo
Tratamiento apropiado de los episodios de
Exacerbación de EPOC
Farmacoterapia
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Manejo de la EPOC estable: Objetivos del tratamiento
 Aliviar de los síntomas
 Mejorar la tolerancia al ejercicio
 Mejorar el estado de salud
Reducir
síntomas
 Prevenir la progresión de la
enfermedad
 Prevenir y tratar las exacerbaciones
 Reducir la mortalidad
Reducir
el riesgo
Estrategia Global de Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de la EPOC
Manejo de la EPOC estable: Tratamiento farmacológico
(Los medicamentos en cada casilla se mencionan en orden alfabético, y no necesariamente en orden de
preferencia)
Paciente
Primera opción
Segunda opción
Opciones alternativas
A
SAMA prn
o
SABA prn
LAMA
o
LABA
o
SABA y SAMA
Teofilina
B
LAMA
o
LABA
LAMA y LABA
SABA y/o SAMA
Teofilina
LAMA y LABA
Inh.PDE4
SABA y/o SAMA
Teofilina
ICS y LAMA o
ICS + LABA y LAMA o
ICS+LABA y inh.PDE4 o
LAMA y LABA o
LAMA y inh.PDE4
Carbocisteina
SABA y/o SAMA
Teofilina
C
D
ICS + LABA
o
LAMA
ICS + LABA
o
LAMA
Fenotipos Clínicos de EPOC

Aquellos atributos de la enfermedad que
solos o combinados describen las
diferencias entre individuos con EPOC
en relación a parámetros que tienen
significado clínico (síntomas,
agudizaciones, respuesta al tratamiento,
velocidad de progresión de la
enfermedad, o muerte)
Han MK, Agustí A, Calverley PM, Celli BR, Criner G, Curtis JL, et al. Chronic obstructive pulmonary disease phenotypes.
The future of COPD. Am J Respir Crit Care Med. 2010;182:598–604
Caracterización del Fenotipo




Tipo A: EPOC no agudizadora con
enfisema o bronquitis crónica.
Tipo B: EPOC mixta con asma, tenga o
no agudizaciones frecuentes.
Tipo C: EPOC agudizadora con
enfisema.
Tipo D: EPOC agudizadora con
bronquitis crónica.
Tratamiento según fenotipos
A
No Exacerbador
B
Mixto
C
Exacerbador con
enfisema
D
Exacerbador
con BC
Broncodilatadores
CIs
Mucolíticos
iPDE4
Antibióticos
(Gentileza Dr. Marc Miravitlles)
Prevención de las
exacerbaciones
UPLIFT: Antagonistas muscarínicos de acción
prolongada redujeron las exacerbaciones de EPOC
Probabilidad de exacerbaciones (%)
0.85/año
80
Control
60
Tiotropium
40
0.73/yr; P<0.001
(14% reducción)
Hazard ratio = 0.86,
(95% CI = 0.81, 0.91)
P<0.0001 (log-rank test)
20
0
0
6
12
18
24
Meses
Tashkin DP, Celli B, Senn S et al. N Engl J Med 2008;359:1543-1554.
30
36
42
48
TORCH: Corticoides Inhalados/β2 agonistas
de acción prolongada redujeron las
exacerbaciones de EPOC
1.2
Placebo (N=1524)
1.13
*
1
0.97
*
0.93
Salmeterol (N=1521)
*
0.85
Tasa anual
0.8
Fluticasona (N=1534)
0.8
*
0.64
0.6
*
0.52
Tratamiento combinado
(N=1533)
*
*P<0.05 versus placebo
0.46
0.4
*
0.19
0.2
0.16
*
0.17
0.16
0
Moderada o severa
Requirieron corticoides Requirieron hospitalización
sistémicos
Calverley PM, Anderson JA, Celli B et al. N Engl J Med 2007;356:775-789.
Porcentaje de pacientes con
exacerbaciones (1 año de seguimiento)
OPTIMAL: Antagonistas muscarínicos de acción
prolongada+Corticoides Inhalados/ β2 agonistas de acción
prolongada no redujeron las exacerbaciones
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
N=449
Sin diferencia significativa entre los grupos
62,8
Tiotropium (N=156)
64,8
60.0
Tiotropium +
Tiotropium +
Salmeterol (N=148) Salmeterol/Fluticasona
(N=145)
Se asumió que todos los pacientes con pérdida de seguimiento no tuvieron
exacerbaciones (4 para tiotropium, 2 para tiotropium + salmeterol, 2 para
tiotropium + salmeterol/fluticasona)
Aaron SD, Vandemheen KL, Fergusson D et al. Ann Intern Med 2007;146:545-555.
Entonces qué hacemos?
Re-examen del UPLIFT
Probabilidad de exacerbaciones (%)
0.85/año
80
Control
60
0.73/yr; P<0.001
(14% reducción)
Tiotropium
40
Hazard ratio = 0.86,
(95% CI = 0.81, 0.91)
P<0.0001 (log-rank test)
Todavía tienen 0.73
exacerbaciones/año!
20
0
0
6
12
18
24
Meses
Tashkin DP, Celli B, Senn S et al. N Engl J Med 2008;359:1543-1554.
30
36
42
48
Re-examen del TORCH
Placebo (N=1524)
1.2
1
Salmeterol (N=1521)
1.13
*
0.97
*
0.93
Fluticasona (N=1534)
*
0.85
0.8
Tasa anual
0.8
0.6
Todavía tienen 0.85
exacerbaciones/año!
Tratamiento combinado
(N=1533)
*
0.64
*P<0.05 versus placebo
*
0.52
*
0.46
0.4
*
*
0.19 0.16 0.17 0.16
0.2
0
Moderada o severa
Requirieron corticoides Requirieron hospitalización
sistémicos
Calverley PM, Anderson JA, Celli B, et al. N Engl J Med 2007;356:775-789.
Re-examen del OPTIMAL
% de Pacientes con exacerbaciones
(1 año de seguimiento)
100
90
80
70
N=449
62.8
Sin diferencia significativa entre los grupos
64.8
60.0
60
50
40
60% de los pacientes
aún tienen >1
exacerbaciones
durante el año!
30
20
10
0
Tiotropium (N=156)
Tiotropium + Salmeterol
(N=148)
Tiotropium +
Salmeterol/Fluticasona
(N=145)
Se asumió que todos los pacientes con pérdida de seguimiento no tuvieron
exacerbaciones (4 para tiotropium, 2 para tiotropium + salmeterol, 2 para
tiotropium + salmeterol/fluticasona)
Aaron SD, Vandemheen KL, Fergusson D et al. Ann Intern Med 2007;146:545-555.
Posición del Roflumilast en
pacientes de alto riesgo
Estas dos personas son la misma?





66 años de edad
Dx EPOC x 10
años
FEV1 46%
1 negativa
Bulla enfisematosa
en TC tórax





66 años de edad
Dx EPOC x 10
años
FEV1 46%
1 negativa
Bulla mínima en
TC de Torax
Estas dos personas son la misma?








66 años de edad
Dx EPOC x 10 años
FEV1 46%
1 negativa
Bulla enfisematosa en
radiografía de tórax
Disnea en ejercicio
Sin esputo diario
1 exacerbación aguda
de EPOC en 5 años








66 años de edad
Dx EPOC x 10 años
FEV1 46%
1 negativa
TC con bulla mínima
La tos es el síntoma
predominante (poca
disnea)
Esputo diario
2-3 exacerbaciones agudas
de EPOC anualmente
Fenotipos clínicos de EPOC
Abotagado azul
• Mas jóven
•
•
•
Bronquitis crónica con
hipersecreción de moco
Infecciones respiratorias
frecuentes
Sobrecarga ventricular derecha
Soplador rosado
• Mayor
•
•
•
Disnea
Enfisema
Deterioro músculo esquelético
Petty TL: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Introduction). Postgrad Med 2002;111:27.
Dornhorst AC. Lancet 1955;268:1185-1187.
Mejoría de la función pulmonar con roflumilast
Δ = 48 mL
(CI: 35, 62)
Δ = 52 mL
(CI: 30, 75)
Δ = 46 mL
(CI: 29, 64)
Δ = 49 mL
(CI: 27, 71)
Δ = 80 mL
(CI: 51, 110)
70
60
All p<0.0001
50
Placebo
40
Roflumilast
30
20
10
0
-10
-20
-30
Todos los
pacientes
Subgrupo
SAMA
Subgroup
LABA
+
Estudio
SALMETEROL
+
Estudio
TIOTROPIUM
LABA = β2-agonistas de acción prolongada
LABA = Long-acting β2-agonist
SAMA = Antagonistas muscarínicos de acción corta
Rabe KF. Br J Pharm 2011;163:53-67.
SAMA = Short-acting muscarinic ant
Reducción de exacerbaciones con
roflumilast
2,5
(p=0.0003)
(p=0.046)
2
(p=0.001)
= –36.8%
(p=0.0315)
= –23.2%
(p=0.1957)
1,5
1
0,5
0
Todos los
pacientes
Subgrupo
SAMA
Subgroup
LABA
+
Estudio
SALMETEROL
+
Estudio
TIOTROPIUM
LABA = β2-agonistas de acción prolongada
SAMA = Antagonistas muscarínicos de acción corta
Rabe KF. Br J Pharm 2011;163:53-67.
Exacerbaciones / paciente / año
El efecto del roflumilast en las exacerbaciones es mayor en
pacientes con tos crónica y esputo
Pacientes con
enfisema
Pacientes con
Patients with Chronic
Bronquitis
crónica
Bronchitis
Enfisema
± ±Emphysema
Rennard SI, Calverley PMA, Goehring UM, et al. Respiratory Research 2011; 12: 18.
Todos los
pacientes
El roflumilast reduce significativamente la
frecuencia de exacerbaciones
Tasa media de exacerbaciones
por paciente por año
Punto final primario: Exacerbaciones
Calverley PMA, Rabe,KF, Goehring, UM et al. Lancet 2009;374:685–694.
Los mayores beneficios del roflumilast fueron observados en pacientes
con antecedentes de exacerbaciones frecuentes
Tasa media de exacerbaciones
moderadas o severas por año
Análisis post hoc de M2-124 y M2-125 agrupados
Todos los pacientes Exacerbadores no frecuentes Exacerbadores frecuentes
< 2 exacerbaciones en el
2 exacerbaciones en el
año previo
año previo
Bateman ED, Rabe KF, Calverley PMA, et al. Eur Respir J 2011;38:553-560
EL EFECTO DEL ROFLUMILAST EN LAS EXACERBACIONES FUE
MAYOR EN PACIENTES CON TOS CRÓNICA Y ESPUTO
Total
Mujeres
Hombres
Fumadores actuales
Ex fumadores
Con Corticoides inhalados
Sin Corticoides inhalados
Con anticolinérgicos
Sin anticolinérgicos
Completos
No completos
EPOC muy severa
EPOC severa
Enfisema
Bronquitis crónica ± enfisema
Bronquitis crónica ± enfisema + CI
Bronquitis crónica ± enfisema – CI
Puntaje de tos 1
Puntaje de tos < 1
Puntaje de esputo 1
Puntaje de esputo < 1
A favor del roflumilast
Rennard SI, Calverley PMA, Goehring UM, et al. Respiratory Research 2011; 12: 18.
A favor del placebo
Resultados estimados de
intervenciones preventivas
Intervención







Vidas salvadas
Cesación de fumar
328,400
Disminución de lípidos
132,777
Control de presión arterial
63,282
Inhibidores de ECA (ICC)
11,000
β-Bloqueantes (IM)
17,023
ASA (IM)
10,365
Cumadina (Fibrilación auricular)3,418
Woolf SH. JAMA 1999;282:2358-2365.
NNT
9
34
31
N/A
120
143
2,014
NNT* para reducir exacerbaciones de
EPOC
Tratamiento
Corticoides S/LABA vs LABA(TORCH)1
Roflumilast/LABA
vs placebo/LABA(M2-124/125)2,3
% reducción
NNT
12
(p=0.002)
8.3
20.7
(p=0.001)
3.1
*Número de pacientes que necesitan ser tratados para evitar una exacerbación por paciente por año,
calculado a partir del valor inverso del riesgo absoluto de reducción (ARR)2
1. Calverley PMA, Anderson JA, Celli B et al. NEJM 2007;356:775-789.
2. Calverley PMA, Rabe KF, Goehring UM et al. Lancet 2009;374:685-694.
3. Fabbri LM, calverley PMA, Izquierdo-Alonso JL et al. Lancet 2009;374:695-703.
Woolf AH. JAMA 1999
282:2358-65
Seguridad del Roflumilast
Incidencia de Eventos Adversos ( 2.5%)
(Independiente de la causalidad establecida por el investigador)
AURA/HERMES
1 año
HELIOS
6 meses
Roflumilast
(n=1547)
Placebo
(n=1545)
Tiotropium +
Roflumilast
(n=374)
Tiotropium +
Placebo
(n=369)
EPOC
10%
13%
16%
19%
Pérdida de peso
10%
3%
6%
<1%
Diarrea
8%
3%
9%
<1%
Nasofaringitis
6%
6%
6%
5%
Nauseas
4%
2%
3%
1%
Bronquitis
4%
4%
2%
3%
Cefalea
3%
2%
2%
0%
Dolor de espalda
3%
2%
2%
1%
Evento Adverso
Calverley PMA, et al. Lancet. 2009;374:685-694.
Fabbri LM, et al. Lancet. 2009;374:695-703.
48
Cambios del peso corporal según IMC Basal
Análisis grupal M2-124 y M2-125
2
todos bajo peso
CI -2.4, -1.9
0
0.1
CI -2.8, -1.2
normal
CI -2.1, -1.4
1.3
0.1
sobrepeso
CI -2.5, -1.7
-2.1
-0.7
-1.6
0.1
-2.0
n=3008
n=261
n=1177
n=937
obesidad
CI -3.9, -2.3
-0.5-3.6
n= 633
-2
-4
placebo
roflumilast 500µg
Calverley PMA, Rabe, KF ,et al. Lancet 2009;374:685–94
Peso corporal – pérdida de peso según patrón de exacerbaciones
agudas*
Análisis grupal M2-124 y M2-125
Todos
Patrón EA: si
Patrón EA:no
1
0.1
0.1
0.1
0
-1
-2.0
-2.1
-2
-2.6
n=3008
n= 285
n=2723
-3
placebo
Data on file
500µg roflumilast
Calverley PMA, Rabe, KF ,et al. Lancet 2009;374:685–94
Tiempo de aparición del primer Evento Adverso
Cardiovascular Mayor (MACE*)
Probabilidad del evento
0.04
roflumilast 500 mcg, od, p.o. + roflumilast 250 mcg, od p.o.
placebo, od, p.o.
0.03
0.02
0.01
0.00
0
30
60
90
120
150
180
210
240
270
300
330
360
390
Días
MACE : Muertes cardiovasculares, Infarto de Miocardio no fatal, Accidente cerebrovascular no fatal
White, Gorelick, Cooke et al, Major CV effects in pooled
roflumilast studies. Poster ATS May 2011
Entonces...

No será tiempo de “cambiar el hábito”
de indicar corticoides inhalados a
todos?
Efectos colaterales de los
corticoides

Locales




Aftas
Tos
Cambios en la voz
Sistémicos




Composición ósea
Hematomas
Supresión adrenal
Neumonía
Corticoides inhalados en enfermedades
respiratorias y riesgo de diabetes


Casi 400.000 pacientes tratados para
enfermedades respiratorias desde 1990-2005
Uso actual de corticoides inhalados asociado con:



34% aumento de incidencia de diabetes RR1.34
(95%CI 1.29-1.39)
Aumento en la tasa de progresión de hipoglucemiantes
orales a insulina RR 1.34 (95%CI 1.17-1.54)
Mayor riesgo a mayor dosis de Corticoides inhalados
(Fluticasone > 1000ug/day RR 1.64 (95%CI 1.52-1.76)
Suissa S, Kezouh A, Ernst P. Inhaled Corticosteroids and the Risks of Diabetes Onset and Progression The American Journal
of Medicine Volume 123; Issue 11, November 2010, Pages 1001-1006
Corticoides inhalados en enfermedad
respiratoria y riesgo de diabetes
Dosis diaria en equivalentes de fluticasona (mcg)
Rate ratio ajustada de incidencia de diabetes asociada con uso de corticoides
inhalados, como función de la dosis actual convertida a equivalentes de fluticasona
(en μg), con los límites correspondientes del 95% de confianza ajustados a la curva
de respuesta a la dosis
Suissa S, Kezouh A, Ernst P. Inhaled Corticosteroids and the Risks of Diabetes Onset and Progression The American Journal
of Medicine Volume 123; Issue 11, November 2010, Pages 1001-1006
log (OR ajustado)
Qué pasa con los corticoides
inhalados y las fracturas?
Dosis equivalente Beclometasona (mcg)
log (OR ajustado)
límite superior 95% logOR
límite inferior 95% logOR
Predicción
Meta-análisis de corticoides inhalados vs. Controles
para fracturas en estudios observacionales
Loke Y. Cavalazzi R, Singh S . Risk of fractures with inhaled corticosteroids in COPD: systematic review and meta-analysis of
randomised controlled trials and observational studiesThorax 2011;66:699e708. doi:10.1136/thx.2011.160028
Cuál de estos pacientes pareciera
beneficiarse con Daxas®?
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66 años de edad
Dx EPOC x 10 años
FEV1 46%
1 negativa
Bulla enfisematosa en
radiografía de tórax
Disnea en ejercicio
Sin esputo diario
1 exacerbación aguda
de EPOC en 5 años
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66 años de edad
Dx EPOC x 10 años
FEV1 46%
1 negativa
TC con bulla mínima
La tos es el síntoma
predominante (algún
grado de falta de aire)
Esputo diario
2-3 exacerbaciones agudas
de EPOC anualmente
Qué paciente pareciera beneficiarse
más?
Tos crónica y esputo,
exacerbaciones
frecuentes!
Soplador
rosado
Netter Ilustraciones utlizadas con permiso de Elsevier. Todos los derechos reservados.
Abotagado
azul
Perfil del Paciente DAXAS®
El fenotipo roflumilast
El roflumilast está indicado
para el tratamiento de
mantenimiento
• de la EPOC severa
(FEV1 post-BD < 50% pred.)
 con bronquitis crónica
 y exacerbaciones frecuentes
• como un adicional a los
broncodilatadores de acción
prolongada
European Medicines Agency July 6, 2010
Una nueva perspectiva en el ‘cuidado
óptimo’ para pacientes con EPOC
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE
MEJOR CONTROL
ACTUAL
REDUCCION
FUTURA DEL
RIESGO
PLAN DE MANEJO
Postma D, Anzueto A, Calverley P et al. Prim Care Respir J 2011; 20:205-209.
Roflumilast en la práctica clínica:
Es fácil de usar!
• Dosis recomendada: 500 µg / día oral
- a cualquier hora del día
- pero siempre a la misma hora
- independiente de las comidas
• Sin dosis de adaptación en pacientes
añosos, fumadores e insuficiencia
renal
• Contraindicada en pacientes con
disfunción hepática moderata y severa
• El roflumilast no es un broncodilatador
- No comienza a actual de inmediato
Conclusión

La EPOC es una enfermedad heterogénea con diferentes
fenotipos

Las nuevas guías GOLD y GesEPOC evalúan su
severidad mediante un nuevo sistema.

La exacerbación es un episodio con graves implicancias
pronósticas

La prevención de la exacerbación es un objetivo de
primera línea
Muchas gracias