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BIBLIOGRAFÍA
1. W
ilson TA, Karajannis MA y Harter DH. Glioblastoma multiforme: State of the art and future
therapeutics. Surg Neurol Int. 8 de mayo de 2014;5:64.
2. M
ohammadi, AM y Schroeder, JL. Laser interstitial thermal therapy in treatment of brain
tumors – the NeuroBlate System. Expert Review of Medical Devices 2014 11:2, 109-119.
3. S loan AE, Ahluwalia MS, Valerio-Pascua J, et al. Results of the NeuroBlate System first-inhumans Phase I clinical trial for recurrent glioblastoma: clinical article. J Neurosurg. Junio de
2013;118(6):1202-19.
4. C
arpentier A, McNichols RJ, Stafford RJ, et al. Laser thermal therapy: real-time MRI-guided and
computer-controlled procedures for metastatic brain tumors. Lasers Surg Med. Diciembre de
2011;43(10):943-50.
5. http://www.uchospitals.edu/specialties/minisurgery/benefits/index.html
6. M
ohammadi, AM y Schroeder, JL. Laser interstitial thermal therapy in treatment of brain
tumors – the NeuroBlate System. Expert Review of Medical Devices 2014 11:2, 109-119.
7. R
ahmathulla G, Recinos PF, Kamian K, et al. MRI-Guided Laser Interstitial Thermal Therapy in
Neuro-Oncology: A Review of Its Current Clinical Applications. Oncology. 2014;87(2):67-82.
8. V
oigt, J. y Torchia, M. (2014). Laser interstitial thermal therapy with and without MRI guidance
for treatment of brain neoplasms – A systematic review of the literature. Photonics & Lasers in
Medicine, 3(2), pág. 67-173.
9. C
arpentier A, Chauvet D, Reina V, et al. MR-guided laser-induced thermal therapy (LITT)
for recurrent glioblastomas. Lasers Surg Med. Julio de 2012;44(5):361-8.
10.Central Brain Tumor Registry of the United States Statistical Report 2011.
11.American Brain Tumor Association.
Como sucede con todo procedimiento quirúrgico, existen riesgos. El avance de la sonda o la
aplicación de energía láser dentro de la vasculatura cerebral pueden provocar hemorragias. Las
trayectorias de la sonda de aplicación de energía láser que atraviesan las vías corticoespinales
críticas o la sobredosis de energía térmica pueden provocar lesiones y déficits neurológicos
permanentes en el paciente. La inmovilización prolongada del paciente puede causar trombosis
de las venas profundas (TVP).
Visite nuestro sitio web para los pacientes:
www.MyBrainSurgeryOptions.com
Para ver las instrucciones de uso completas
del sistema NeuroBlate®, consulte www.monteris.com
Monteris Medical Corporation
14755 27th Avenue North, Suite C, Plymouth, MN 55447
(763) 253-4710 Llamada gratuita: (866) 799-7655
www.monteris.com
AA10073SP Rev. C
Guía del paciente
Una nueva herramienta de alta precisión
para destruir lesiones en el cerebro
www.MyBrainSurgeryOptions.com
El médico le ha recomendado que se haga un
procedimiento con el sistema NeuroBlate®
porque usted tiene tejido anormal —conocido
también como "lesión"— en el cerebro.
Se trata de una tecnología nueva, pero
comprobada, en que se emplea luz láser de
alta intensidad y precisión para destruir masas
en el cerebro y al mismo tiempo limitar los
daños al tejido sano.1,2,3,4 El procedimiento con
el sistema NeuroBlate puede tratar masas en
prácticamente cualquier parte del cerebro, y se
ha realizado en centenares de pacientes.
El sistema NeuroBlate es una herramienta
indicada para destruir tejido enfermo, como
tumores y lesiones, en pacientes que consultan
con sus médicos sobre enfermedades o síntomas
que requieren una operación del cerebro.
En manos de médicos expertos, el sistema
NeuroBlate se usa con frecuencia junto con
otros tratamientos descritos en esta guía.
En las páginas siguientes encontrará respuestas
generales a las preguntas que los pacientes
suelen hacer sobre el sistema NeuroBlate. La
información que usted lea aquí no constituye
asesoramiento médico. Consulte con su médico
para averiguar si el sistema NeuroBlate podría
ser adecuado para usted. Aunque muchos
pacientes se benefician del sistema NeuroBlate,
los resultados varían de una persona a otra. Al
igual que todo procedimiento quirúrgico, el
sistema NeuroBlate acarrea riesgos, algunos de
los cuales se describen en las páginas siguientes.
El médico puede darle más información sobre
los posibles beneficios y los riesgos, contestar sus
preguntas específicas y aclararle cualquier duda
que usted tenga.
ATENCIÓN: Las leyes federales de EE. UU.
permiten la venta de este dispositivo únicamente
a médicos o con prescripción facultativa.
¿Qué son las lesiones
cerebrales?
Una lesión es una zona de tejido
que se ha dañado a causa de una
herida o enfermedad. Por ende,
una lesión cerebral es una zona
herida o enferma del cerebro. Si
bien la definición parece sencilla,
entender la naturaleza de las
lesiones cerebrales puede resultar
complicado. Esto se debe a que
hay muchos tipos de lesiones
cerebrales: pueden variar de
pequeñas a grandes, de pocas
a muchas y de relativamente
inofensivas a potencialmente
mortales.
Fuente: WebMD
P
¿Cómo funciona el sistema
NeuroBlate®?
P
¿Qué sentiré durante la ablación
con el sistema NeuroBlate®?
P
¿Cuánto tiempo después del
procedimiento me darán de alta
del hospital?
R. Con NeuroBlate, el cirujano intenta destruir
lesiones en muchas partes del cerebro, tanto
en su superficie como en sus profundidades. A
diferencia de la cirugía cerebral convencional,
NeuroBlate no requiere crear una gran abertura
en el cráneo. En vez de eso, los médicos crean
un pequeño agujero en el cráneo, del diámetro
aproximado al de un lápiz (fig. A). Tras fijar
la cabeza en posición, conducen un pequeño
dispositivo láser (sonda) a través de ese agujero
y lo introducen con precisión en el interior de
la lesión (fig. B). La sonda aplica energía láser
para calentar la lesión y destruirla, en un proceso
llamado ablación (fig. C, D). La naturaleza precisa
del procedimiento ayuda a disminuir los riesgos
de perjudicar el tejido cerebral sano cercano1,2,3,4.
R. Le administrarán anestesia antes del
procedimiento; el médico determinará el nivel
de anestesia adecuado para usted. Después del
procedimiento tendrá puntos de sutura en el lugar
por el que se le insertó la sonda. También puede
que tenga varios rasguños en la cabeza, causados
por el dispositivo que se la sujetó en su posición.
R. Eso depende de una diversidad de factores
y de las diferencias propias de cada persona.
Sin embargo, las experiencias indican que
los pacientes por lo general toleran bien el
procedimiento. El sistema NeuroBlate está
clasificado como cirugía de mínima invasión, que
requiere solo una pequeña abertura en el cuerpo
en lugar de las grandes incisiones necesarias en
la cirugía abierta. En general, los pacientes que
se someten a procedimientos de mínima invasión
tienden a tener menos dolor y molestias en el
período postoperatorio, pueden regresar a casa
en menos tiempo, reanudan sus actividades
normales más rápido y tienen menos cicatrices.5
Figura A
Figura B
Figura C
Figura D
En el procedimiento con el sistema NeuroBlate, un láser insertado a
través de un pequeño agujero en el cráneo aplica ráfagas reiteradas
de energía para calentar el tumor poco a poco hasta destruirlo.
P
¿Por qué cree mi médico que el
sistema NeuroBlate® podría ser
adecuado para mí?
R. Puede que los médicos prescriban este
procedimiento si hay una masa anormal en un
lugar que la haría difícil de tratar sin hacerle daño
al cerebro y perjudicar la capacidad funcional
de la persona. Para tratar una lesión, el médico
procura eliminar o destruir el tejido enfermo y a
la vez proteger al máximo posible el tejido sano
circundante. El sistema NeuroBlate podría ayudar
al médico a lograr este objetivo.
P
¿Qué hace que el procedimiento
NeuroBlate® sea tan preciso?
R. La tecnología incluye un software que permite
a los médicos observar la evolución de la ablación
en una pantalla de computadora mediante
imágenes de resonancia magnética (RM), que es
la misma tecnología básica que se emplea para
tomar imágenes de articulaciones lesionadas y
ayudar a diagnosticar diversas enfermedades. Las
imágenes de resonancia magnética ayudan a los
médicos a conducir con exactitud la sonda láser
hasta la lesión, luego a aplicarle calor poco a
poco hasta destruir todo el tejido a tratar.
Antes del procedimiento, los médicos recurren a
las imágenes de resonancia magnética para ver
la lesión y delimitar la zona en la que se realizará
la ablación. Durante el procedimiento, pueden ver
el tejido enfermo y el tejido sano que lo rodea y
usar distintas sondas para aplicar la energía láser
a la zona que la necesite, incluso en los bordes
de algunas lesiones que tienen formas irregulares.
Una tecnología especial llamada termometría
por resonancia magnética permite a los médicos
monitorear continuamente la temperatura y
verificar que se haya aplicado suficiente calor
para destruir la lesión. También monitorean la
temperatura del tejido sano, lo que ayuda a
garantizar que este no se sobrecaliente y que
esté protegido al máximo posible.
Los médicos recurren a la resonancia magnética (RM) para ver el
tumor y definir la zona en que van a realizar la ablación. Además,
las imágenes de resonancia magnética permiten que los médicos
observen el procedimiento en tiempo real, lo que ayuda a garantizar la
exactitud de la ablación y a proteger el tejido sano al máximo posible.
Estas imágenes de resonancia magnética muestran un tumor
cerebral real, y el cerebro después de la destrucción del tumor
con el sistema NeuroBlate.
Después del procedimiento, los médicos revisan
las imágenes de resonancia magnética para
verificar que la lesión haya sido destruida dentro
de la zona de ablación delimitada.
P
¿Qué pronóstico puedo esperar
después del procedimiento
NeuroBlate®?
R. Cada paciente y cada lesión cerebral tienen
características únicas. Los médicos son los más
calificados para describir en detalle la manera en
que el procedimiento pueda afectar su pronóstico.
A pesar de que cada caso es único y que no
puede haber ninguna garantía, muchos pacientes
en quienes se ha usado el sistema NeuroBlate han
presentado una mayor longevidad.6,7,8,9
P
¿Qué otros métodos permiten
destruir lesiones cerebrales?
R. La cirugía abierta es eficaz en masas
cerebrales anormales que no son muy profundas
ni están demasiado cerca de las regiones del
cerebro que influyen en funciones fundamentales
como la visión, el pensamiento, el habla y el
control muscular. La cirugía conlleva afeitar la
cabeza, quitar una parte del cráneo y extirpar el
tejido enfermo.
La quimioterapia trata la lesión con
medicamentos que se administran al torrente
sanguíneo o directamente en la región de la masa.
A veces los medicamentos no destruyen la lesión
completa. La mayoría de los pacientes pueden
tolerar los efectos secundarios asociados a la
quimioterapia, pero algunos no pueden hacerlo.
La radioterapia destruye las células enfermas
alterando su ADN, y puede aplicarse a amplias
zonas del cerebro o bien enfocarse con precisión
en la lesión. A veces la radioterapia quizás no
destruya la lesión completa. La mayoría de los
pacientes pueden tolerar los efectos secundarios
asociados a la radioterapia, pero algunos no
pueden hacerlo.
En muchos casos no basta con una sola
estrategia, por lo que se aplican varios métodos
distintos simultáneamente. El médico le explicará
detalladamente los beneficios y los riesgos de
cada método.
P
¿Cuáles son los riesgos asociados
a los procedimientos que
emplean el sistema NeuroBlate®?
R. Como sucede con cualquier procedimiento
quirúrgico, el sistema NeuroBlate conlleva algunos
riesgos. La tecnología no está indicada para
todos los tipos y ubicaciones de las lesiones.
Por ejemplo, puede que resulte difícil aplicar la
tecnología en ciertas lesiones que son grandes o
tienen formas irregulares. Ciertas colocaciones
de la sonda láser dentro del cerebro o el exceso
de calor aplicado pueden producir hemorragias
o daños cerebrales permanentes. Después
del procedimiento, algunos pacientes tienen
hinchazón pasajera que podría provocar una
disfunción pasajera del cerebro o el sistema
nervioso. Cualquier situación médica, incluido
NeuroBlate, que requiera que un paciente
permanezca inmóvil por largos períodos podría
provocar la formación de peligrosos coágulos
de sangre (trombosis de las venas profundas).
Consulte con su médico sobre los riesgos del
procedimiento.
P
¿Dónde puedo conseguir más
información sobre el sistema
NeuroBlate®?
R. Consulte con sus médicos sobre cualquier
cuestión relativa a su procedimiento. También
puede visitar el sitio web de Monteris Medical:
monteris.com o llamar al 1 (866) 799-7655.
EN QUÉ CONSISTEN LOS TEJIDOS
ANORMALES EN EL CEREBRO
“Usted tiene una masa anormal
en el cerebro”.
Más de 300,000 personas reciben ese aterrador
diagnóstico cada año en Estados Unidos.10
Y los tumores no son los únicos tipos de tejido anormal,
o lesiones, que pueden aparecer en el cerebro y causar
problemas de salud. Algunos son cancerosos, otros no
lo son y otros tantos pueden dar lugar a la epilepsia.
Hoy en día, los médicos disponen de nuevas
herramientas que ofrecen alternativas a aquellos
pacientes que de otra forma tendrían muy pocas
opciones. No hay una única manera de tratar las
anomalías cerebrales; los médicos pueden recurrir
a una diversidad de estrategias, ya sea por sí solas o
combinadas, tales como la cirugía, la radioterapia,
la quimioterapia y la termoterapia (destrucción del
tejido anormal mediante la aplicación de calor o frío).
Aquí le damos una breve explicación sobre algunos de
los tipos de lesiones cerebrales más comunes.
Tumores cerebrales primarios. Los tumores
primarios se originan en el cerebro y tienden a
permanecer allí; representan alrededor de una
cuarta parte de los tumores cerebrales y afectan a
personas de todas las edades. Alrededor del 63 por
ciento de los tumores primarios son benignos, pero
aun así pueden causar dolor y poner en peligro la
vida y el funcionamiento del cerebro si no se tratan
o eliminan.11 Los meningiomas y los gliomas
son ejemplos de tumores cerebrales primarios.
Los meningiomas son tumores que se originan en
los revestimientos (o membranas) del cerebro y
la médula espinal; afectan con más frecuencia a
mujeres de mediana edad. Los gliomas son cualquier
tumor derivado de las células gliales, que son el tejido
de soporte del cerebro. El tejido glial se encarga de
afianzar las neuronas y mantener su funcionalidad.
Los gliomas se clasifican según su gravedad.
Tumores cerebrales secundarios. Los tumores
secundarios provienen de otras partes del cuerpo,
como los pulmones o las mamas. Las células de
estos cánceres circulan hasta el cerebro y forman
tumores metastásicos, los cuales constituyen
alrededor de las tres cuartas partes de los tumores
cerebrales diagnosticados. Los tumores metastásicos
suelen aparecer en múltiples partes del cuerpo,
y pueden seguir formándose siempre que la
enfermedad original siga activa.
Otras lesiones cerebrales. Las enfermedades,
los traumatismos, los defectos genéticos, las
hemorragias y otros factores pueden hacer que se
forme tejido anormal en el cerebro. Por ejemplo,
puede producirse la necrosis por radiación como
complicación de la radioterapia. Con el tiempo,
la radiación puede causar daños al tejido cerebral
situado en la zona del tumor. El tejido dañado
puede desencadenar impulsos nerviosos anormales
en el cerebro y causar las convulsiones, los ataques
y la pérdida de conocimiento que caracterizan a la
epilepsia y otras anomalías cerebrales.
La clave para tratar las lesiones consiste en eliminarlas
o destruirlas causando el mínimo posible de daños al
tejido cerebral circundante. Esto se debe a que muchas
de las zonas del cerebro son delicadas y, si se dañan,
podrían menoscabarse las funciones vitales de la
persona, como el movimiento, los sentidos, el lenguaje
y la memoria.
Los tumores y otras lesiones suelen diagnosticarse
únicamente cuando una persona tiene síntomas, como
dolores de cabeza, cambios en el comportamiento o
deterioro de la visión o el equilibrio. El tipo de lesión,
el estadio de progresión, la ubicación en el cerebro, los
antecedentes médicos y la salud general de la persona
y otros factores determinan el tipo de tratamientos
que se eligen. Sin importar el tipo de lesión que usted
tenga, su médico, en consulta con otros médicos, será
la mejor fuente de información sobre las opciones que
convenga explorar.
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