Download inmunoterapia específica sublingual

INMUNOTERAPIA ESPECÍFICA
SUBLINGUAL
Dr Adnan Tanovic
Departamento Médico
STALLERGENES-IPI, S.A.
Noviembre 2005
Tratamiento óptimo de alergia incluye
INMUNOTERAPIA ESPECIFICA (ITE)
Educación del
paciente
Evitación de
alergenos
•Siempre indicada
•Si es posible
Alergia
Medicación
Inmunoterapia
especifica (ITE)
•Efectividad
•Prescripción especialista
•Altera curso natural de la
enfermedad
•Seguridad
•Efectividad
•Fácil administración
TRATAMIENTO OPTIMO
Noviembre 2005
1
INMUNOTERAPIA
PATOLOGIA ALERGICA
z
ALERGIA RESPIRATORIA
z
z
z
z
z
ASMA (3 -10% de la población)
RINITIS (12-20% DE LA POBLACION)
CONJUNTIVITIS
OTITIS MEDIA SEROSA
ALERGIA HIMENOPTEROS
z
REACCIONES TRAS PICADURA DE ABEJA Y AVISPA (Inoculación de veneno).
“INMUNOTERAPIA EFECTIVA EN MAS DEL 90 % EN VESPIDOS Y 80% EN ABEJA”
z
ALERGIA AL LATEX
z
ALERGIA CUTANEA
z
z
z
z
ALERGIA ALIMENTARIA
z
z
z
z
z
URTICARIA Y/O ANGIOEDEMA
DERMATITIS ATOPICA
DERMATITIS DE CONTACTO
ALERGIA ALIMENTOS
ALERGIA A ADITIVOS
INMUNOLÓGICAS: IGE MEDIADAS
NO INMUNOLÓGICAS: ENZIMATICO O FARMACOLÓGICO.
ALERGIA MEDICAMENTOS
z
5-10 % DE LAS REACCIONES A MEDICAMENTOS SON DE NATURALEZA ALERGICA
Noviembre 2005
PATOLOGIA ALERGICA
Medicamentos 2%
Alergenos
Alimentos 3%
Heminopteros 5%
Epitelio/pelo 12%
Ácaros 18%
Polenes 60%
0
10
20
30
40
50
60
70
Porcentaje (%)
Noviembre 2005
2
PATOLOGIA ALERGICA
Medicamentos 2%
Alergenos
Alimentos 3%
Heminopteros 5%
Epitelio/pelo 12%
Ácaros 18%
Polenes 60%
0
10
20
30
40
50
60
70
Porcentaje (%)
Noviembre 2005
Primera descripción de la fiebre de heno
John Bostock, Med Chir Trans London, 1819; 10: 161
Introdujo el termino de “Hay fiver”
"About the beginning or middle of
June in every year …..
…. A sensation of heat and fulness is
Cada año al principio o mediados de junio…
experienced in the eyes ….
…siento un enrogecimiento y lecrimeo en los ojos
…. To this succeeds irritation of the
A esto se añade la irritación nasal que me produce
nose producing sneezing ….
estornudos…
…. To the sneezings are added a
further sensation of tightness of the
chest, and a difficulty of breathing"
Al los estornudos se añade una “presion” en el pecho
y dificultades de respirar …
Noviembre 2005
3
HISTORIAL DE LA ITE
INMUNOTERAPIA ESPECIFICA
“Vacunas terapéuticas para las enfermedades alérgicas”
 1900 H.H. Curtis (extractos acuosos de polen).
 1911 Noon y Friedman: primeros resultados de la “Inoculación profiláctica” contra
la fiebre del heno.
 1913 Weil introduce el término “Desensibilización ” .
 1922 Cook introduce el término de “Hiposensibilización”.
 1971 Norman y Lichtenstein cambio por Inmunoterapia Específica (ITE).
 1998 Artículo de opinión de la OMS.
Noviembre 2005
« OMS / WHO Position Paper » sobre ITE
Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. et al. Allergy 1998; 53.
“Allergen immunotherapy, when introduced at
the onset or during the early phase of the
disease, may modify the natural course of
the allergic disease ”
WHO 1998
4
MECANISMOS DE LA ITE
Noviembre 2005
Evidencias y recomendaciones
Allergen immunotherapy have persistent benefits
after immunotherapy is discontinued.
Durham SR. et al. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.
Cools M. et al. Allergy 2000; 55:69-73.
Allergen immunotherapy prevents sensitization to
new allergens.
Des Roches A. et al. JACI 1997; 99:450-53.
Pajno GB. et al. Clin Exp Allergy 2001;31:1392-97.
Allergen immunotherapy prevents progression
from allergic rhinitis to asthma.
Jacobsen L. Allergy 1997;52: 914-20.
Moller C. et al. JACI 2002; 109:251-256.
Noviembre 2005
5
Evidencias y recomendaciones
Efecto a largo plazo …
Allergen immunotherapy have persistent benefits after
immunotherapy is discontinued.
Efecto a largo plazo despues de tratamiento durante 2-4 años
con altas dosis de ITE
Autor
Mosbech
Jacobsen
Durham
Hedlin
Alergeno
Dosis
Pac.
Tratados
Gramíneas
Abedul
Gramíneas
Pero/gato
(µg)
20
12
20
15 & 8
n
35
32
36
32
(Meses)
28
36
36 & 48
36
Post-tratamiento
6
6
3
5
Todos los estudios han mostrado una significativa mejoría clínica a
largo plazo
Noviembre 2005
Evidencias y recomendaciones
Efecto a largo plazo …
Allergen immunotherapy have persistent benefits after
immunotherapy is discontinued.
Durham SR. et al. Long-term clinical efficacy of grass pollen immunotherapy. N
Engl J Med 1999; 341: 468-75.
Cools M. et al. Long-term effects of specific immunotherapy, administered during
childhood, in asthmatic patients allergic to either house-dust mite or to both
house-dust mite and grass pollen. Allergy 2000; 55:69-73.
Number
Mean age at initial diagnosis
of allergic asthma (years)
Number (%) of patients
with atopic dermatitis
Mean *FEV1% at time of diagnosis
Never SIT
SIT-treated
SIT HDM
SIT HDM
plus GP
42
48
34 (71%)
14 (29%)
7±4.3
5±3.8
5±3.6
5±4.2
9 (21%)
21 (44%)
13 (38%)
8 (57%)
85%±17.9
84%±15.7
83%±15.4
86%±16.7
Mean duration of SIT (months)
-
61±9.7
62±9.1
59±11.1
Number of years after
having stopped SIT
-
9.3±2.76
8.7±2.91
10.7±1.78
(FEV1 - volumen respiratorio
forzado durante el primer segundo)
6
Evidencias y recomendaciones
Efecto a largo plazo …
Allergen immunotherapy have persistent benefits after
immunotherapy is discontinued.
Durham SR. et al. Long-term clinical efficacy of grass pollen immunotherapy. N
Engl J Med 1999; 341: 468-75.
Cools M. et al. Long-term effects of specific immunotherapy, administered during
childhood, in asthmatic patients allergic to either house-dust mite or to both
house-dust mite and grass pollen. Allergy 2000; 55:69-73.
S IT tre a te d
(n = 4 8 )
A s th m a tic co m p la in ts
Never SIT
SIT-treated
42
48
7±4.3
5±3.8
N e ve r
Number
S p o ra d ic a lly
Mean age at initial diagnosis
of allergic asthma (years)
Number (%) of patients
with atopic dermatitis
F re q u e n t
SIT HDM
1 3 (2 7 % )
C o n tro ls
(n = 4 2 )
P
SIT HDM
plus GP
0 .0 0 0 6
3 (7 % )
34 (71%)
2 7 (5 6 % )
8 (1 75±3.6
%)
14 (29%)
1 5 (3 6 % )
2 4 (5 7 % )
5±4.2
A n tia s th m a tic d ru g s
N e ve r
0 .3 8
9 (21%)
21 (44%)
S p o ra d ic a lly85%±17.9
Mean *FEV1% at time of diagnosis
84%±15.7
Mean duration of SIT (months) F re q u e n t
-
61±9.7
Number of years after
having stopped SIT
-
9.3±2.76
S P T w ith H D M e xtra c t
(in m m )
13 (38%)
8 (57%)
1 2 (2 9 % )
1 4 83%±15.4
(2 9 % )
1 6 (3 8 % )
86%±16.7
2 2 (4 6 % )
1 2 (2
5% )
62±9.1
1 4 (3 4 % )
59±11.1
8.7±2.91
10.7±1.78
4 .5 ± 1 .7 2
(FEV1 - volumen respiratorio
forzado durante el primer segundo)
F E V 1%
5 .3 ± 3 .1 2
9 8 ± 1 6 .1 %
0 .1 7
1 0 5 ± 1 5 .4 %
0 .0 6
Evidencias y recomendaciones
Prevención de nuevas sensibilizaciones …
Allergen immunotherapy prevents sensitization to new
allergens.
Des Roches A. et al. Immunotherapy with a standardized Dermatophagoides
pteronyssinus extract. VI. Specific immunotherapy prevents the onset of new
sensitizations in children. JACI 1997; 99:450-53.
Pajno GB. et al. Prevention of new sensitizations in asthmatic children
monosensitized to house dust mite by specific immunotherapy. A six-year followup study.Clin Exp Allergy 2001;31:1392-97.
•22 niños (<6 años) tratados con ITE,
vs.
•22 niños tratados con farmacoterapia
(control)
monosensibilizados a ácaros.
•Seguimiento durante 6 años…
Table I. Development of new sensitivities
New sensitivities
Initial sensitivity
No. of patients
None Cat Dog Alt Grass
SIT group
22
10
6
4
2
1
Control group
22
0
12
8
6
6
Alt, Alternaria species.
Noviembre 2005
7
Evidencias y recomendaciones
Progresión de rinitis a asma…
Allergen immunotherapy prevents progression from
allergic rhinitis to asthma.
Jacobsen L. Immunotherapy with partially purified and standardized tree pollen
extracts.
IV.
Results
from
long-term
(6-year)
follow-up.
Allergy 1997;52: 914-20.
Moller C. et al. Pollen immunotherapy reduces the development of asthma in
with
seasonal
rhinoconjunctivitis
(the
PAT-study).
children
JACI 2002; 109:251-256.
Ningún paciente recibía
tratamiento diario contra el asma
Noviembre 2005
Evidencias y recomendaciones
Progresión de rinitis a asma…
Allergen immunotherapy prevents progression from
allergic rhinitis to asthma.
Jacobsen L. Immunotherapy with partially purified and standardized tree pollen
extracts.
IV.
Results
from
long-term
(6-year)
follow-up.
Allergy 1997;52: 914-20.
Moller C. et al. Pollen immunotherapy
reduces the development of asthmaSin
inasma
80
n = 60
Con asma
with
seasonal
rhinoconjunctivitis
(the
PAT-study).
children
Odds-ratio = 2.52
JACI 2002; 109:251-256.
(1.3 – 5.1)
% de pacientes
60
n = 40
n = 32
40
n = 19
20
0
Ningún paciente recibía
tratamiento diario contra el asma
ITE
Noviembre 2005
Control
Porcentaje de niños sin y con asma 3 años después de recibir la ITE
8
Lugar de la ITE en el manejo práctico de Rinitis
Alérgica (ARIA)
Leve
Intermitente
Moderada/
Severa
Intermitente
Leve
Persistente
Moderada/
Severa
Persistente
Corticoides nasales
Cromonas (intranasales)
Anti-histaminicos H1 (orales o intranasales)
Decongestantes (intranasales o orales)
Evitación de alérgenos
Inmunoterapia especifica (ITE)
Noviembre 2005
Lugar de la ITE en el manejo práctico de Asma
Alérgica.
GINA - Global Initiative for Asthma
Leve
Persistente
Intermitente
Moderada
Persistente
Severa
Persistente
Corticoides inhalados
Antileucotrienos
Broncodilatadores
Corticoides orales
Evitación de alégrenos
Inmunoterapia especifica
Noviembre 2005
9
ITE: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
SCIT
SLIT
SCIT
SLIT
SCIT:
™Eficacia comprobada PERO riesgo de reacciones adversas.
™Necesidad de tener rutas más seguras y aceptables.
Noviembre 2005
De la Inmunoterapia Subcutánea
Inmunoterapia Sublingual
a
la
¿CONDICIONES SLIT?
 SLIT - Misma eficacia que SCIT
 SLIT - Seguridad confirmada
 SLIT - Rápidos inicios
 SLIT - Mayor aceptación de pacientes
 SLIT - Sin nódulos S/C (20-30%)
 SLIT - Mayor precisión de dosis
 SLIT - Tratamiento en casa
Noviembre 2005
10
¿POR
QUÉ
ADMINISTRAR
SUBLINGUAL? Evolución
EAACI
IT
Position Paper 1993
« Se necesitan datos más concluyentes antes de
recomendar la terapia sublingual como tratamiento
habitual de los trastornos alérgicos »
OMS
Position Paper 1998
EAACI
Position Paper 1998
« Estudios debidamente controlados y bien diseñados
que utilizan la inmunoterapia sublingual aportan pruebas
de que esta forma de terapia puede ser una alternativa
viable a la terapia con inyecciones parenterales »
Noviembre 2005
¿COMO ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?
ALLERGIC RHINITIS AND ITS IMPACT ON ASTHMA
ARIA (OMS) 2001
« La eficacia de la IT sublingual con dosis altas de
alergeno (al menos 50 a 100 veces la dosis acumulada en
IT subcutánea) está documentada con estudios
controlados en doble ciego contra placebo. Dosis
menores no son eficaces»
Noviembre 2005
11
Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea
Grupo Sublingual
Rinoconjuntivitis
alérgica al polen
de abedul
ITSL
ITSC
ITSC
ITSL
Grupo Subcutá
Subcutáneo
ITSL
ITSC
ITSL
ITSC
ITSL
ITSC
Pretratamiento n = 71
Inclusión n = 89
Grupo Placebo
ITSL
ITSC
Tratamiento
Año 2
Tratamiento
Año 1
Duración del tratamiento: 24 meses
Dosis acumulada a final del primer añ
año:
Dosis sublingual:
sublingual:
x 175 dosis
subcutá
subcutánea
4717 µg de Bet v 1
27 µg de Bet v1
Clinical efficacy of sublingual and subcutaneous birch pollen allergen-specific immunotherapy: a randomized,
placebo-controlled, double-blind, double-dummy study. Khinchi MS, Puolsen LK, Carat F, André C, Hansen AB,
Malling HJ. Allergy. 2004 Jan;59(1):45-53.
Noviembre 2005
Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea
1er año de tratamiento
Estación polinica - 1998
Pollen
SLIT
SCIT
Placebo
2
2000
1600
1200
1
800
Pollen
SLIT
SCIT
Placebo
3
2400
Pollen
Symptom scores
Sym ptom score
Síntomas:
3
2
2400
2000
1600
1200
800
1
400
400
0
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
0
1
9
2
3
4
5
6
7
8
9
Weeks
Weeks
SCORE SÍNTOMAS
SCORE MEDICACIÓN
Phostal S/C vs. Placebo
p < 0.002
p < 0.002
Staloral S/L vs. Placebo
p < 0.002
p < 0.02
ns
ns
Phostal S/C vs. Staloral S/L
Pollen
Baseline
Estación polínica 1997
SLIT y SCIT: La misma eficacia
Noviembre 2005
12
Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea
9
y
Eficacia clínica demostrada en la rinitis alérgica al
polen de abedul
- Disminución significativa de los síntomas
- Disminución significativa de la medicación
9
Seguridad confirmada a dosis altas
Noviembre 2005
La mucosa oral:
inmunocompetente”
“Un
lugar
seguro
e
Noviembre 2005
13
Sublingual-swallow immunotherapy (SLIT) in patients with asthma due to
house-dust mites: a double-blind, placebo-controlled study
Bousquet J. et al. Allergy 1999 ; 54: 249-60
Staloral®
mejora función pulmonar (FEV1 - volumen respiratorio
forzado durante el primer segundo) en los pacientes asmáticos
110
FEV1 variations
105
P< 0.05
FEV1
100
95
90
STALORAL (n=42 )
Placebo (n=43)
85
80
BL
BL
Buildup
W12
W24
W36
W48
W72
W84
W96
W106
Weeks
SLIT mejora la QoL (Estado de salud y vida social) de los pacientes asmáticos
Noviembre 2005
Clinical efficacy of sublingual-swallow immunotherapy:
a double-blind, placebo-controlled trial with grasses pollen in rhinitis
Clavel R. et al. Allergy 1998 ;53 : 493-498
Uso de la medicación de rescate durante el
periodo polínico de gramíneas
0.50
800
P< 0.05
700
0.45
0.40
0.35
500
0.30
400
0.25
0.20
300
Cpr / j
Pollens / 24 H
600
0.15
200
0.10
100
0.05
0.00
0
4 au
10/4
18 au
24/4
Pollens Q / 24h
2 au
8/5
16 au
22/5
30/5
au 5/6
Staloral
13 au
19/6
27/6
au 3/7
Placebo
Noviembre 2005
14
Proof of concept* para SLIT con comprimidos
ÂÁcaros: Tonnel 2004
ÂGramíneas:
l1
Pradalier 1999 Stalora
:
nto
e
i
ni m
nte
a
M
0
/
0 IR
día
*Proof of concept:
Primera demostración de eficacia y telerabilidad en un grupo
reducido se pacientes selecionados
Noviembre 2005
SLIT con extracto de ácaros
Allergic rhinitis due to house dust mites:
evaluation of the efficacy of specific
sublingual immunotherapy.
Tonnel AB, Scherpereel A, Douay B, Mellin
B, Leprince D, Goldstein N, Delecluse P,
Andre C.
1er año
2do año
Mantenimiento: Staloral 100 IR/día
15
SLIT con extracto de gramíneas
Sublingual-swallow immunotherapy (SLIT) with a standardized five-grass-pollen
extract (drops and sublingual tablets) versus placebo in seasonal rhinitis.
Pradalier A et al. Allergy. 1999 Aug;54(8):819-28.
Total conjunctivitis symptom score
Noviembre 2005
Number of days with asthma
En pacientes alérgicos al polen de gramíneas, los comprimidos
(100 IR/día) han demostrado reducir la incidencia de
conjuntivitis en un 30% y un 50% en asma.
Seguridad de la SLIT
Safety of various dosage regimens during induction of sublingual
immunotherapy. A preliminary study.
Grosclaude M et al, Int Arch Allergy Immunol. 2002 Nov;129(3):248-53
 Alergenos: 5 gramíneas
4 brazos: 3 niveles de inicio con comprimidos + placebo
16
Safety of SLIT in children and adults
André C et al. Safety of sublingual-swallow immunotherapy
in children and adults.
Int Arch Allergy Immunol 2000, 121; 229-34
Adverse events reported in controlled studies:
Alergenos: grass, ambrosia, parietaria and olive pollens y mites.
Sintomas
Total
Cutáneas
Respiración difícil
Oral
Gastrointestinal
Placebo
n = 343
115 niños
145
0
21
13
15
SLIT
n = 347
103 niños
79
10
9
61
47
p
<.001
NS
< .05
< .01
< 0.1
Ningú
Ningún caso de Anafilaxia
Noviembre 2005
¿Se pueden aplicar los resultados de los Estudios
Clínicos Aleatorizados a la practica medica diaria?
Â
Â
Â
Â
Pacientes seleccionados
Numero reducido de pacientes
Pacientes monosensibilizados
Clinical monitoring en estudios es más exhaustivo
 La tolerabilidad en la practica diaria ¿es comparada a la
seguridad en los estudios clínicos?
 La efectividad de las altas dosis de al SLIT en los pacientes
no seleccionados ¿es comparable a la eficacia mostrada en
DCCP estudios?
 ¿Hay diferencias en la efectividad y/o tolerabilidad entre
diferentes extractos alergénicos?
Noviembre 2005
17
Safety of SLIT in children and adults
Di Rienzo V, Pagani A, Parmiani S, Passalacqua G, Canonica GW.
POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDY ON THE SAFETY OF
SUBLINGUAL IMMUNOTHERAPY IN PEDIATRIC PATIENTS.
268 niños; edad: 2-15 años
Allergy. 1999 Oct;54(10):1110-3
Noviembre 2005
Safety of SLIT in children and adults
Di Rienzo V, Pagani A, Parmiani S, Passalacqua G, Canonica GW.
POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDY ON THE SAFETY OF
SUBLINGUAL IMMUNOTHERAPY IN PEDIATRIC PATIENTS.
268 niños; edad: 2-15 años
Allergy. 1999 Oct;54(10):1110-3
Noviembre 2005
18
¿POR QUÉ ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?
Metaanálisis: Sublingual immunotherapy for allergic
rhinitis - 2003 (Clinical Based Evidence: 1a)
« La IT sublingual es un tratamiento seguro que reduce
significativamente los síntomas y la medicación en rinitis
alérgica»
Wilson D.R, Torres Lima M, Durham S.R.
Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis (Cochrane Review). The Cochrane Library, Issue
2, 2003.
Noviembre 2005
¿POR QUÉ ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?
Metaanálisis: Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis
- 2003 (Clinical Based Evidence: 1a)
« La IT sublingual es un tratamiento SEGURO que reduce
significativamente los síntomas y la medicación en rinitis
alérgica»
Metaanálisis con:
Noviembre 2005
9
979 patientes
9
21 estudios a doble ciego contra placebo
9
4 estudios seleccionados sólo con niños
9
3 estudios seleccionados con comprimidos
9
4 estudios seleccionados con pauta de inicio “rush”
19
¿Qué pauta de inicio en SLIT y SCIT?
Caso Stallegenes
PROTOCOLOS DE
INICIO
SLIT
SCIT
Venenos
Convencional
(Semanas-Meses)
3 semanas
13 semanas
13 semanas
-
2 semanas
3 semanas
11 días
-
4 días
1.5 h
-
3h 30 min.
Cluster
(Semanas)
Rush
(Días)
Ultra-rush
(Horas)
Noviembre 2005
Vía sublingual
Suspensión acuosa de administración sublingual
Excipientes: Cloruro de sodio, glicerol, agua purificada
ÂConcentraciones disponibles:
ÂPresentación:
• Caja de inicio: frascos de 10 ml de 10 IR/ml y 300 IR/ml
• Caja de mantenimiento: 2 ó 3 frascos de 10 ml de 300 IR/ml
Noviembre 2005
20
Vía sublingual
Pautas de administración
1 presión = 0.1 ml
24 aplicaciones / semana = 2.4 ml
1 frasco 300 IR/ml = 1 mes
Caducidad = 12 meses
‰Fase de mantenimiento: concentración 300 IR/ml
Dosis mínima recomendada (24 aplicaciones / semana):
8 aplicaciones 3 veces / semana
Noviembre 2005
Vía sublingual
1 presión = 0.1 ml (± 2%)
1 aplicación = 0.05 ml
Noviembre 2005
21
Vía sublingual
Suspensión acuosa de administración sublingual
Excipientes: Cloruro de sodio, glicerol, agua purificada
ÂConcentraciones disponibles:
•El frasco nº 1 bajo la solicitud expresa del médico para pacientes muy sensibles
ÂPresentación:
• Caja de inicio: 4 frascos de 10 ml de (0.1) - 1 - 10 - 100 IR/ml o IC/ml
• Caja de mantenimiento: 1 ó 2 frascos de10 ml de 100 IR/ml o IC/ml
Noviembre 2005
Vía sublingual
 Pauta de inicio: Número de gotas por día
1 gota = 0.05 ml
3x 20 gotas / semana = 3 ml
1 frasco 100 IR/ml = 3 semanas
Caducidad = 12 meses
 Pauta de mantenimiento:
• La posología recomendada es de 20 gotas 3 veces / semana.
Noviembre 2005
22
Últimas noticias: Adherencia al tratamiento (estudio INSIT)
American Academy of Allergy, Asthma and Immunology 2005 (AAAI),
8th – 22nd March, San Antonio
be
ct to
a
f
f
ite o
in sp d
s
t
l
u
e
s
t
ry re
istra
facto lf-admin
s
i
t
a
s
se
Very
Estudio multicéntrico para evaluar la adherencia al tratamiento SLIT en
comprimidos
• Entrevistas telefónicas (evaluación de numero de comprimidos restantes) durante
1er año de tratamiento,
• 41 pacientes (15-65 años; 19: rinoconjuntivitis y 22: RC + asma),
• Adherencia:
• Dosis esporádicamente olvidadas*:
* 1 comprimido al mes
3929 de 4056 comprimidos (96.8%)
14.6% pacientes
Lombardi C et al. Quantitative assessment of the adherence to alergoide sublingual immunotherapy in
patients with dust house mite sensitization: The INSIT study. JACI; S140: 458
Noviembre 2005
Últimas noticias: Farmacoeconomía
Annie Chicoye - Aremis consultants (Francia); Submitted for publication
METODOS:
 Objetivo: El impacto de un tratamiento ITE (de 3 a 4 años, Stallergenes)
versus farmacoterapia
 Alérgenos: Dos tipos de alérgenos que causan principalmente
manifestaciones respiratorias (rinitis alérgica y/o asma): pólenes y ácaros
 Duración: 6 años para adultos y de 7 años para niños.
RESULTADOS:
 Tratamiento coste global (costes directos + costes indirectos) eran 1.546 €
ITE versus 1.769 € tratamiento con farmacoterapia.
 Desde el punto de vista del seguro médico y teniendo en cuenta el coste
por enfermedad asmática evitada, se ha notificado una reducción de 0.78
€/día durante el periodo de 6-7 años despues del tratamiento con la ITE.
Noviembre 2005
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Nuevos horizontes
2. Comprimidos
Estudios clínicos
1. Estandarizaciones
3. Alergenos recombinantes
Caracterización de nuevos
extractos biológicos
Alergenos mayores seleccionados
Estudios preclínicos y clínicos
Noviembre 2005
Proyecto alergenos recombinantes y comprimidos
Innovación :
Comprimidos Ù Alergenos mayoritarios recombinantes
Principio
activo
Forma
galénica
Extracto natural :
Mezcla de proteínas sin purificar
SCIT
SLIT
Alergenos
recombinantes
SLIT COMPRIMIDOS
Comprimidos
extracto natural
Comprimido
alergenos
mayoritarios
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