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Exp-ESPAGNOL•27
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FORUM
Nuevas formas de
inmunoterapia con alérgenos
La inmunoterapia ha sido empleada en el pasado de forma empírica;
sin embargo, a día de hoy existe suficiente experiencia científica en
torno a sus efectos clínicos sobre alergia respiratoria (asma y rinitis)
y alergia a venenos de himenópteros que avala su eficacia [1].
También existen documentos científicos que demuestran qué tipo de
inmunoterapia no debería emplearse.
l tratamiento actual de las enfermedades alérgicas respiratorias
incluye la evitación del alérgeno,
farmacoterapia, inmunoterapia y
educación del paciente. La inmunoterapia
realizada de forma óptima, induce tolerancia
clínica e inmunológica, eficacia a largo plazo,
previene la progresión de la enfermedad y
mejora la calidad de vida de los pacientes con
asma y/o rinitis alérgicas.
Las reacciones fatales con inmunoterapia
son extremadamente raras y la mayor parte
tienen que ver con la falta de supervisión
médica y en el retraso o fallo en la administración de la dosis adecuada de adrenalina.
E
Inmunoterapia sublingual
En la última década y entre las diferentes formas de inmunoterapia no inyectada, la vía
sublingual se ha revelado como una forma
segura y eficaz de administrar el tratamiento. En
estos 20 años se han publicado 104 estudios
-64 de ellos sobre eficacia y 39 con diseño a
doble ciego- que han generado, hasta la
fecha, seis revisiones sistemáticas, tres
de las cuales son metaanálisis, dos
en rinitis y una tercera en asma
[1-3]. La inmunoterapia
sublingual se muestra un
tratamiento efectivo
en la reducción de
síntomas y en la disminución de la necesidad de medicación en
pacientes adultos y niños con
rinitis alérgica por ácaros y pólenes. Queda pendiente, por
tanto, demostrar la efica-
cia de la vía sublingual en la alergia a epitelios
y a hongos.
Las preguntas pendientes de contestar al respecto de este tratamiento serían: dosis eficaz,
pauta más adecuada en inicio y duración idónea del tratamiento, eficacia a largo plazo,
ampliar los datos en niños, seguridad en los grupos de pacientes de alto riesgo (con asma o
polisensibilizados) y, tal vez, estudios de
coste/beneficio.
En el momento
actual se están
desarrollando
ensayos
clínicos con
comprimidos
orales de
disolución rápida.
Futuro inmediato
La inmunoterapia sublingual y gracias a su
excelente perfil de seguridad y en nuestro
entender, ha servido de plataforma para el despegue de dos de las líneas de investigación más
apasionantes en la alergología actual: la inmunoterapia sublingual con registro farmacéutico
(comprimidos o liofilizados orales) y la inmunoterapia sublingual con alimentos.
En el momento actual se están desarrollando ensayos clínicos con comprimidos orales de disolución
rápida (figura 1) y que abocan, tras los resultados
de los ensayos clínicos realizados en
grandes grupos
de pacientes y
con diseño a
doble ciego, al registro farmacéutico de esta
modalidad de tratamiento
en su indicación en rinitis y
en alergia a gramíneas [4-6].
■
Figura 1. Comprimidos liofilizados
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en alergia a avellana [7]
y melocotón (datos no
■ Figura 2. Puntación individual de los síntomas
publicados), abriendo
rinoconjuntivales durante la estación polínica
un futuro esperanzador
en el ensayo clínico VO34.04
a pacientes que presentan alergia a polen y alimentos vegetales por
sensibilización a panalérgenos.
Por tanto y en nuestra
opinión, compartida
por otros autores [8], la
inmunoterapia sublingual se muestra eficaz
(salvo en pacientes
alérgicos a hongos) y
podemos esperar de
este tratamiento un
efecto a largo plazo y
preventivo respecto al
asma. Aunque todavía
queda por comparar
su eficacia frente a fárTras el estudio de seguridad y establecimacos o corroborar la prevención de nuevas
miento de la pauta adecuada [4] se realizasensibilizaciones, la seguridad de la inmunoron los ensayos fundamentales (pivotals) al
terapia sublingual la favorecen respecto al
respecto en gran número de pacientes alértratamiento subcutáneo.
gicos a polen, multicéntricos y con diseño a
Dra. A.I. Tabar, Pamplona (España)
doble ciego frente a placebo y dosis respuesta de tres concentraciones de comprimidos de disolución rápida. Todos los pacien1. Wilson, D.R., Torres, L.I., Durham, S.R. “Sublingual
tes eran adultos y diagnosticados de
immunotherapy for allergic rhinitis”. Cochrane Database
rinoconjuntivitis. El tratamiento fue adminisSyst Rev 2003; (2): CD 002893.
trado con fase inicial de incremento de dosis,
2. Olaguibel J.M., M. J. Alvárez Puebla. Efficacy of sublingual
con una única dosis diaria de mantenimiento
allergen vaccionation for respiratory allergy in children:
y durante cuatro meses en pauta pre- y coesconclusions from one meta-analysis. J Invest Allergol Clin
Immunol 2005, 15: 9-16.
tacional. Se evaluaron los síntomas, la nece3. Calamita Z, Saconato H, Pelá AB, Atallah AN. Efficacy of
sidad de medicación, la calidad de vida y los
sublingual immunotherapy in asthma: Systematic review of
acontecimientos adversos. Los tratamienrandomized-clinical trials using the Cochrane Collaboration
tos fueron bien tolerados, sin constatarse
method. Allergy 2006; 61: 1162-72
reacciones adversas graves ni ningún choque
4. Larsen TH, Poulsen LK, Melac M, Combebias A, andre C,
anafiláctico. Los beneficios estaban relacioMalling HJ. Safety and tolerability of grass pollen tablets in
sublingual immunotherapy- a phase-1 study. Allergy 2006;
nados con la dosis. El tratamiento redujo los
61: 1173-6.
síntomas (figura 2) y el consumo de medica5. Didier A, Malling HJ, Worm M, Horak F, Jäger S, Montagut
ción, y los pacientes mejoraron su calidad de
A, et al. Optimal dose, efficacy and safety of once-daily
vida en los grupos activos.
sublingual immunotherapy with a 5-grass-pollen tablet for
Estamos a la espera de publicación de los
seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol 2007;
120: 1338-45.
resultados de eficacia de los ensayos clínicos
6. Durham S, Yang W, Pedersen M, Pharm M, Johansen N,
realizados en ácaros, en niños y para la indiEng M, Rack S. Sublingual immunotherapy with once-daily
cación de asma. En los próximos años sin
grass allergen tablets: A randomized controlled trial in
duda, asistiremos al registro de esta modaseasonal allergic rhinoconjunctivitis. J Allergy Clin Immunol
lidad en sus indicaciones de rinitis y asma,
2006; 117: 802-9.
tanto en alergia a gramíneas y ácaros como
7. Enrique E, Pineda F, Malek T, Bartra J, Basagaña M, Tella R,
et al. Sublingual immunotherapy for hazelnut food allergy:
en adultos y niños.
A randomized, double-blind, placebo-controlled study with
Paralelamente al desarrollo de la vía sublina standardized hazelnut extract. J Allergy Clin Immunol
gual, el avance en el conocimiento de la aler2005; 116: 1073-9.
gia a polen y su relación con alergia a alimen8. Passalacqua G, Durham SR. Allergic rhinitis and its impact
tos vegetales, ha permitido realizar estudios
on asthma update: allergen immunotherapy. J Allergy Clin
de tratamiento con inmunoterapia sublingual
Immunol 2007;119(4):881-91.
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