Download Utilización de los sistemas GPS® II y Mini GPS® II

Ortopedia
Cemento
Columna
Trauma
BioMateriales
Sistema para la obtención
de factores de crecimiento
de origen plaquetario
Aceleración del proceso
natural de regeneración
Este material está destinado al uso exclusivo de personal de ventas de
BIOMET EUROPE y médicos.No está permitido redistribuirlo, copiarlo o
revelarlo sin el consentimiento expreso de BIOMET EUROPE.
BIOMET EUROPE, como distribuidor del producto, no practica la medicina
y no recomienda el empleo de ésta u otra técnica quirúrgica en un paciente
específico. El cirujano que realiza el procedimiento, es el responsable de
determinar y utilizar la técnica adecuada para cada paciente individual.
BIOMET EUROPE no es responsable de seleccionar la técnica quirúrgica
adecuada para cada paciente en concreto.
Consulte las instrucciones de uso contenidas en el envase del producto para
más información sobre el mismo, incluidas las indicaciones, contraindicaciones,
advertencias, precauciones y posibles efectos secundarios.
Sistema GPS® II
BioMateriales
Introducción
Es conocido que el retraso en la cicatrización de las heridas aumenta el riesgo de
infección; la presencia de hemorragia requiere, en ocasiones, el drenaje quirúrgico o
la transfusión sanguínea; la inflamación de los tejidos blandos provoca dolor o una
inmovilización más prolongada o una disminución del balance articular y la presencia
de infección necesita de tratamiento antibiótico o de reintervenciones quirúrgicas.
La aparición de estos problemas ocasiona, en general, un aumento de los cuidados
de enfermería, una estancia hospitalaria más prolongada y costosa, además de la
obvia insatisfacción de pacientes y personal facultativo.
La evidencia clínica demuestra que la utilización del Sistema GPS® II proporciona una
aceleración de la reparación fisiológica de las heridas y tejidos, una reducción del
sangrado postquirúrgico y una reducción en el riesgo de infección, esto favorece la
recuperación del paciente y por tanto su satisfacción y la del personal sanitario.
Sistema GPS® II
BioMateriales
Evidencia clínica
En la literatura publicada se ha demostrado que:
Los factores de crecimiento de origen plaquetario mejoran y aceleran la
cicatrización de las heridas en un 30-40% (1).
Los factores de crecimiento pueden disminuir el sangrado de las heridas en
un 25% (2,3), reduciendo al mínimo la necesidad de transfusiones de sangre
postoperatorias.
Los factores de crecimiento pueden mejorar el balance articular en un 15% al permitir la
movilización precoz del paciente, que el paciente reciba antes el alta hospitalaria (-20%) y
que se reduzcan sustancialmente los costes sanitarios (2,3).
Los factores de crecimiento producen menos inflamación (2,3,4,5,6), con menor
necesidad de control del dolor y mayor nivel de comodidad para el paciente.
Los factores de crecimiento reducen el dolor en un 81% (7), con mejora de la
movilización y reanudación precoz de la actividad completa.
Los factores de crecimiento pueden reducir el riesgo de infecciones
postoperatorias (8).
Los factores de crecimiento pueden acelerar la reparación ósea (9,10), y
reducir el número de reintervenciones y obtener una movilización más
rápida del paciente.
Sistema GPS® II
BioMateriales
¿Por qué plaquetas?
El sistema GPS® II permite concentrar las plaquetas del propio
paciente que circulan en la corriente sanguínea. Cuando
estas plaquetas se activan, se produce una liberación de
factores de crecimiento y se inicia la respuesta de regeneración natural del organismo.
VEGF
TGF-ß2
PDGF
FGF
TGF-ß1
Factor de crecimiento derivado
de las plaquetas
(PDGF-aa, PDGF-ab, PDGF-bb)
Estimula la replicación celular
Favorece la angiogénesis
Favorece la epitelización
Favorece la formación de tejido de granulación
EGF
Factor de crecimiento del endotelio
vascular (VEGF)
Favorece la angiogénesis
Factor de crecimiento epitelial (EGF)
Favorece la diferenciación celular y estimula la
reepitelización, la angiogénesis y la actividad
colagenasa
Factor de crecimiento
de transformación beta
(TGF-ß1, TGF-ß2)
Factor de crecimiento fibroblástico
(FGF)
Favorece la formación de matriz extracelular
Regula el metabolismo de las células óseas
Favorece la proliferación de células endoteliales
y fibroblastos
Estimula la angiogénesis
Sistema GPS® II
BioMateriales
Simplicidad de uso
Alta concentración plaquetaria
A partir de un pequeño volumen de sangre del
paciente, el sistema GPS® II proporcionará un
alto concentrado de plaquetas de la máxima
calidad mediante un proceso sencillo y
eficiente.
El concentrado plaquetario obtenido se aplica en
la herida a tratar. Durante el proceso de
activación, las plaquetas liberan sus factores
de crecimiento que inician la regeneración
natural del organismo.
Fácil de utilizar
Introduzca la sangre, centrifugue, extraiga el
plasma pobre en plaquetas, resuspenda las
plaquetas y extraiga el plasma rico en
plaquetas.
Llene de sangre el cilindro
GPS® II
Centrifugue durante
15 minutos
Seguro
Producto autólogo.
Extracción sanguínea durante el procedimiento
terapeútico.
Requiere poco volumen de sangre (27-108 ml).
Extraiga el plasma rico
en plaquetas (PRP)
Sistema GPS® II
BioMateriales
Calidad constante
El sistema GPS® II, mediante un
proceso automático de
separación
plaquetaria,
produce una concentración
constante plaquetaria 8 veces
superior a la basal con una
recuperación del 80%. Algunos
estudios (11) indican:
La concentración de los
factores de crecimiento se
incrementa al aumentar el
número de plaquetas.
La concentración de factores
de crecimiento varía entre
pacientes.
Durante el proceso de
concentración no se produce
la activación plaquetaria.
Carro Biomet Biologics
y centrífuga GPS®
Sistema GPS® II
BioMateriales
Separación automática de plaquetas
Con un centrifugado breve y sencillo, el
sistema puede recuperar y concentrar, de
un modo eficiente la mayoría de las
plaquetas del paciente.
La doble boya del sistema GPS® II, se
calibra a una densidad intermedia
entre las plaquetas y los hematíes.
Con la fuerza de centrifugación, la
doble boya “flotará” en el interior del
cilindro en el nivel de la interfase,
recogiendo y aislando la capa rica en
plaquetas situada entre las boyas
superior e inferior.
Con independencia del hematocrito del
paciente, el sistema GPS® II puede
obtener de forma automática un
recuento elevado y homogéneo de
plaquetas en todos los pacientes (11).
Plasma Rico en
Plaquetas (PRP)
Plasma Pobre en
Plaquetas (PPP)
Hematíes
Sistema GPS® II
BioMateriales
Nuevo Sistema Mini GPS® II para
procedimientos con escaso
volumen sanguíneo
El Sistema Mini GPS® II ofrece
la posibilidad de utilizar sólo
27 m l d e s a n g r e tot a l
(combinada con 3 ml de
ACD- A , un anticoagulante)
para obtener 3 ml de
concentr ado de plaquetas.
Este sistema es adecuado para
aplicaciones que sólo requieren
una pequeña cantidad de
concentrado de plaquetas.
Amplia gama
El sistema GPS® II ofrece tres versiones diferentes para cubrir diferentes
necesidades clínicas:
Mini
Simple
Doble
Volumen requerido
de sangre (extraída)
27 ml
54 ml
108 ml
Volumen de ACD-A
(anticoagulante)
3 ml
6 ml
12 ml
Volumen del
concentrado
de plaquetas
3 ml
6 ml
12 ml
Sistema GPS® II
BioMateriales
Utilización de los sistemas GPS® II
y Mini GPS® II
Paso 1: Introducción de la sangre
Desenrosque el tapón del
conector central, extraiga
la varilla inmovilizadora y
deséchela.
Inyecte lentamente la jeringa de
60 ml llena de sangre (6 ml del
anticoagulante ACD-A y 54 ml de
sangre total) en el conector central.
En el Sistema Mini GPS® II:
Inyecte lentamente la jeringa de
30 ml llena de sangre (3 ml del
anticoagulante ACD-A y 27 ml de
sangre total) en el conector central.
Retire el protector del tapón
blanco y deséchelo. Enrosque
el tapón blanco en el
conector central.
Paso 2: Equilibrado de la centrífuga
Presione el botón rojo para abrir la tapa. Introduzca el
cilindro en la centrífuga con el tapón rojo o el tapón
amarillo orientado hacia el centro.
En el Sistema Mini GPS® II: si utiliza el equipo mini,
deberá introducir las minicubetas en la centrífuga.
Introduzca el contrapeso del sistema GPS® II con 60
ml de solución salina o un segundo recipiente GPS® II
con sangre (cuando procese dos cilindros) y sitúelo
en el lado opuesto de la centrífuga.
En el Sistema Mini GPS® II: Llene el minicontrapeso
de color violeta con 30 ml de solución salina y
sitúelo en el lado opuesto de la centrífuga.
Sistema GPS® II
BioMateriales
Utilización de los sistemas GPS® II
y Mini GPS® II
Paso 3: Centrifugado
Extracción del PPP
Cierre la tapa. Fije la velocidad en 3.200 rpm y el Retire el tapón amarillo del conector lateral y conecte
tiempo en 15 minutos. Presione el botón verde la jeringa de 30 ml. Invierta el tubo y extraiga el
para que se inicie el centrifugado. Cuando finalice, plasma pobre en plaquetas.
presione el botón rojo para abrir la tapa.
Paso 4: Resuspensión
Extracción del PRP
Agite vigorosamente durante 30 segundos para
resuspender las plaquetas.
Retire el tapón rojo del conector lateral y conecte la
jeringa de 10 ml para extraer el plasma rico en
plaquetas (PRP).
Sistema GPS® II
BioMateriales
Posibilidades de aplicación
del sistema GPS® II
Cirugía ortopédica
Artroplastias totales (2,3)
Descompresión de hombro (4)
Rotura de Tendón y tendinitis (7)
Fracturas/fallo de uniones/
Defectos óseos (12,13)
Cirugía de columna (14)
Aplicación del gel de
plaquetas para
reparación esternal
Cirugía plástica
Procedimientos faciales con láser (15)
Abdominoplastia (5)
Reducción de mamas (5)
Cirugía oral
Reconstrucción mandibular/
injertos óseos (9)
Implantes dentales (16)
Aplicación de plasma
rico en plaquetas
(PRP) en tendinitis
del codo
Cirugía cardiotorácica
Reparaciónes esternales (8)
Cicatrización de heridas
Úlceras por decúbito (17)
Úlceras de pie diabético (18)
Vaporización de las
superficies de tejidos
blandos expuestos
con gel de plaquetas
tras la colocación
de prótesis total
de rodilla
Sistema GPS® II
BioMateriales
Información para pedidos
Descripción de producto
Referencias
Cilindro Mini GPS® II
800-0503A
Contenido:
Un cilindro de separación Mini desechable
Una jeringa de 1 ml
Dos jeringas de 10 ml
Tres jeringas de 30 ml
Una aguja (18 G)
Un frasco de ACD-A (30 ml)
800-0721A
Cilindro simple GPS® II
Contenido:
Un cilindro de separación desechable
Una jeringa de 1 ml
Dos jeringas de 10 ml
Dos jeringas de 30 ml
Una jeringa de 60 ml
Una aguja (18 G)
Un frasco de ACD-A (30 ml)
800-0621A
Cilindro doble GPS® II
Contenido:
Dos cilindros de separación desechables
Una jeringa de 1 ml
Tres jeringas de 10 ml
Tres jeringas de 30 ml
Dos jeringas de 60 ml
Una aguja (18 G)
Un frasco de ACD-A (30 ml)
El equipo doble contiene:
Jeringa 1 ml (1)
Frasco de ACD-A
(30 ml) (1)
Cilindros de separación
desechables
Aguja (18 G)
Jeringas 30 ml (3)
Jeringas 60 ml (2)
Jeringas 10 ml (3)
Sistema GPS® II
BioMateriales
Información para pedidos
Descripción del producto
Referencias
GPS® Kit Spray aplicador
800-0250
Dos jeringas de 12 ml
Dos equipos de conexión para jeringas
Una bandeja de plástico completa con paño estéril
Dos jeringas de 1 ml
Tres pocillos para la transferencia de líquido
GPS® Aplicador dual spray
Cánula dual calibre 20G x 101mm
Cánula dual calibre 20G x 177mm
Cánula terminal único mezcla
Cánula dual calibre 20G x 254mm
Cánula endoscópica 5mm x 31mm
Centrífuga GPS® 240 voltios
Juego de cubetas repuesto GPS® (2 cubetas GPS®)
Juego de cubetas repuesto Mini GPS® (2 cubetas para la centrífuga I.E.C. n.º 7427)
Carro Biomet Biologics
Sistema de preparación de injertos GPS®
Pulverizador aerosol GPS®
Regulador de aerosol GPS®
Cilindro contrapeso no estéril GPS® (azul)
Cilindro contrapeso no estéril Mini GPS® (morado)
Carro
Biomet Biologics
(7440)
Cánula endoscópica
5 mm x 31 mm
(800-0207)
Centrífuga GPS®
(7427)
Sistema de
preparación de
injertos GPS®
(800-0300)
GPS® Kit Spray
Aplicador- ensamblado
(800-0250)
Juego de cubetas
repuesto GPS® (7430)
Juego de cubetas
repuesto Mini GPS®
(no se muestra)(7432.)
Aplicador dual
spray (800-0201)
Pulverizador
aerosol GPS®
(800-0210)
800-0201
800-0202
800-0203
800-0204
800-0206
800-0207
7427
7430
7432.
7440
800-0300
800-0210
800-0211
800-0508
800-0505
Cánula dual, calibre:
20G x 101mm (800-0202)
20G x 177mm (800-0203)
20G x 254mm (800-0206)
Regulador de
aerosol GPS®
(800-0211)
Cánula Terminal único
mezcla (incluye dos
cánulas flexibles)
(800-0204)
Contrapeso no
estéril GPS®
(800-0508)
y Mini GPS®
(800-0505)
Sistema GPS® II
BioMateriales
Referencias bibliográficas
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
10)
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K. Monteleone et al. 2000, Presented at the 82nd Annual American Academy of Oral and
Maxillofacial Surgery Meeting, September 22, 2000, San Francisco, CA
“Wound Repair/Cosmetic Surgery: Healing Enhancement of Skin Graft Donor Sites with
Platelet-Rich Plasma”
P. Mooar et al. Presented at the AAOS 2001 Annual Meeting
“The Efficacy of Autologous Platelet Gel in Total Knee Arthroplasty”
K.M. Floryan et al., AORN October 2004, Vol. 80, No.4: 668-674
“The Intraoperative Use of Autologous Platelet-Rich and Platelet-Poor Plasma for
Orthopedic Surgery Patients”
D. Fowler, Presented at the AAOS 2001 Annual Meeting
“The Use of Platelet-Derived Growth Factors in Arthroscopic Shoulder Impingement
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D. Man et al., Plastic and Reconstructive Surgery January 2001, Vol. 107, No. 1, 229-237
“The Use of Platelet-Rich Plasma (Platelet Gel) and Platelet-Poor Plasma (Fibrin Glue) in
Cosmetic Surgery”
D. Powell et al., Arch Facial Plast Surg. 2001; 3 : 245-250
“Recovery from Deep-Plane Rhytidectomy Following Unilateral Wound Treatment with
Autologous Platelet Gel”
A. Mishra et al., Presented at the AAOS 2005 Annual Meeting
“Treatment of Chronic Severe Elbow Tendinosis with Platelet-Rich Plasma”
R.S. Khalafi, 2004, personal communication
“Platelet-Rich Plasma in Cardiothoracic Surgery”
R.E. Marx et al., Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 1998 ; 85 : 638-646
“Platelet-Rich Plasma: Growth Factor Enhancement for Bone Grafts”
E. Anitua et al., Thromb. Haemost. 2004; 91: 4-15
“Autologous Platelets as a Source of Proteins for Healing and Tissue Regeneration”
B.L. Eppley et al., Plast. Reconstr. Surgery 114 : 1502–1508, November 2004
“Platelet Quantification and Growth Factor Analysis from Platelet-Rich Plasma (PRP):
Implications for Wound Healing”
C. Bibbo et al., J Surg Orthop Adv. 2005 Spring;14(1):17-22.
“Union Rates Using Autologous Platelet Concentrate Alone and with Bone Graft in HighRisk Foot and Ankle Surgery Patients”
A. Gandhi et al., Presented at the ORS 2003 Annual Meeting
“Platelet Releasate Enhances Healing in Patients with Non-Unions”
W.R. Walsh et al., Eur Spine J. 2004 Mar 18
“Spinal Fusion Using an Autologous Growth Factor Gel and a Porous Resorbable Ceramic”
T.L. Tzikas, Cosmetic Surgery Times, October 2000,
“Platelet-Rich Plasma Reduces Bleeding, Speeds Healing”
A.K. Garg, Dental Implantology Update, Vol. 11 No. 3, March 2000, 17–21
“The Use of Platelet-Rich Plasma to Enhance the Success of Bone Grafts Around Dental
Implants”
B. Aminian, et al., Archives of Iranian Medicine Vol. 2, Nr. 2, April 1999
“The Role of the Autologous Platelet-Derived Growth Factor in the Management of
Decubitus Ulcer”
B. Aminian et al., Archives of Iranian Medicine Vol. 3, Nr. 2, April 2000
“Topical Autologous Platelet-Derived Growth Factors in the Treatment of Chronic Diabetic
Ulcers”
Biomet Biologics, Inc.
A Subsidiary of Biomet, Inc.
P.O.Box 587
56 E. Bell Drive
Warsaw, Indiana 46581-0587
USA
Representante europeo autorizado:
Biomet UK, Ltd.
Waterton Industrial Estate
Bridgend, South Wales
CF31 3XA
UK
0086
Impreso por: Artes Gráficas ESPRINT 2000 - Ref.: M800-31 © Biomet Spain Orthopaedics, S.L. Sept. 2006-VS02
Fabricante responsable: