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España 2016 Grupo Novartis Grupo Novartis en España “En un entorno en continua transformación, nuestra apuesta por la investigación y el desarrollo ha sido siempre clara e indiscutible, beneficiando cada año a más de 1.000 millones de personas. Con la misión de descubrir nuevas maneras de mejorar y prolongar la vida de las personas, Novartis ha invertido en 2015 más de 8.900 millones de dólares en I+D. A nivel local, estamos muy orgullosos de contribuir con 200 ensayos clínicos a los programas de desarrollo clínico internacional del grupo. Un compromiso también patente a través de cinco plantas de producción, la mayor presencia industrial del sector farmacéutico en nuestro país. Para nosotros es una prioridad desarrollar todas nuestras actividades con transparencia e integridad y continuar, así, siendo una de las compañías del cuidado de la salud más valoradas y respetadas a nivel mundial”. Jesús Acebillo Presidente del Grupo Novartis en España 4 | Grupo Novartis España 2014 Novartis en el mundo En síntesis ............................................................................................. 9 Dirección de Novartis .......................................................................... 10 Consejo de Administración ............................................................................... 11 Comité Ejecutivo .................................................................................................... 11 Visión general de Novartis .................................................................. 12 Investigación y Desarrollo ................................................................... 14 Fase de exploración: descubrimiento de fármacos ............................... 15 Fase de confirmación: desarrollo del fármaco ......................................... 16 I+D División Farmacéutica ................................................................................ 16 I+D División Alcon ................................................................................................. 17 I+D División Sandoz ............................................................................................. 18 Actividades destacadas en 2015 ....................................................... 20 Responsabilidad Social Corporativa .................................................. 23 Ampliar el acceso a la atención sanitaria ................................................... 23 Control y erradicación de enfermedades ............................................... 23 Pioneros en nuevos modelos de negocio .............................................. 23 Investigación de tratamientos para los países en vías de desarrollo ....................................................................................... 24 Gestión responsable y sostenible ............................................................... 25 Cuidamos de nuestros empleados ........................................................... 26 Protegemos el medio ambiente ................................................................. 26 Promovemos una conducta ética en los negocios ............................ 27 Lograr el reconocimiento en rankings clave de la industria ........................................................................................................ 27 Índice | 5 Novartis en España División Farmacéutica En síntesis ............................................................................................. 29 División Farmacéutica en el mundo Dirección de Novartis España ............................................................. 30 Comité Ejecutivo Corporativo en España .................................................... 30 Visión general de Novartis España ................................................... 31 Plan Profarma I+D+i 2014 ................................................................. 32 Responsabilidad Corporativa en España ........................................... 33 Compromiso con los pacientes ........................................................................ 33 Proyecto Interlife ................................................................................................ 34 Gestión ética ............................................................................................................ 34 Código de Conducta ........................................................................................ 34 Formación en integridad y cumplimiento .............................................. 34 Oficina de Prácticas Empresariales ........................................................... 35 En síntesis ........................................................................................ 49 División Farmacéutica en España En síntesis ........................................................................................ 51 Contribución a la I+D+i .................................................................. 52 Participación activa de España en los programas de desarrollo clínico internacional del Grupo ........................................... 52 Estudios no intervencionistas ..................................................................... 54 Departamento de Acceso al Mercado ..................................................... 54 Consorcio de Investigación Biomédica y Oncología Traslacional .............................................................................. 54 Programas e iniciativas para los profesionales sanitarios ............. 55 Colaboración en iniciativas de investigación ....................................... 55 Becas Novartis ............................................................................................. 55 Nuestros empleados y sus comunidades ................................................... 35 Diversidad e inclusión ..................................................................................... 35 Desarrollo profesional ..................................................................................... 36 Programa de Movilidad CRG-Wits-Novartis ..................................... 57 Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas ........................... 57 Nuevo edificio destinado a la fabricación Programa Be Healthy ....................................................................................... 36 Proyectos de acción social, los empleados como voluntarios ...... 38 Seguridad, salud y medio ambiente ............................................................. 39 Auditoría y certificaciones ............................................................................. 40 Mejoras implementadas en 2015 .............................................................. 41 Participación en foros ..................................................................................... 41 Cifras clave salud, seguridad y medio ambiente ............................. 42 Hitos en calidad, gestión ética y civismo empresarial .................... 44 Fundación SIS (Salud, Innovación y Sociedad) ................................ 45 Reconocimientos en 2015 ................................................................... 46 de productos respiratorios ...................................................................... 58 Interacción con los pacientes ........................................................ 59 Instituto Novartis de Comunicación en Biomedicina ................. 61 6 | Grupo Novartis España 2014 División Alcon División Sandoz División Alcon en el mundo División Sandoz en el mundo En síntesis ...................................................................................... 63 En síntesis ...................................................................................... 73 Unidad de negocio Cirugía ........................................................... 64 Unidad de negocio Retail Generics ....................................................... 74 Unidad de negocio Especialidades Unidad de negocio de Antiinfessiosos ................................................. 74 Farmacéuticas Oftálmicas ......................................................................... 65 Unidad de negocio de Biosimilares y Unidad de negocio Alcon Vision Care ............................................... 65 Oncológicos inyectables ............................................................................. 74 División Alcon en España División Sandoz en España En síntesis ...................................................................................... 66 En síntesis ...................................................................................... 75 Unidad de negocio de Cirugía ................................................................. 67 Unidad de negocio Sandoz Industrial Products .............................. 76 Novedades en lentes intraoculares y sistemas de guiado intraoperatorio ........................................................................ 67 Unidad de negocio de Especialidades Farmacéuticas Oftálmicas (Farma) ....................................................... 67 Unidad de negocio Alcon Vision Care .................................................. 68 Apostando por la innovación y el Desarrollo (I+D)......................... 70 Instituto Alcon ............................................................................... 71 Comprometidos con la formación .................................................... 71 Día Mundial de la Visión .............................................................. 71 Unidad de negocio Sandoz Farmacéutica ......................................... 77 Índice | 7 Novartis en la red Novartis en la red ................................................................................. 81 8 | Grupo Novartis España 2016 Novartis en el mundo Novartis en el mundo | 9 Novartis en el mundo CEO Joseph Jimenez Sede central Basilea, Suiza Principales centros de I+D Basilea (Suiza) Cambridge, Massachusetts (EE.UU.) East Hanover, New Jersey (EE.UU.) Fort Worth, Texas (EE.UU.) Holzkirchen, (Alemania) Kundl y Schaftenau, (Austria) Shanghái (China) Principales centros de producción Barberà del Vallès (España) Barleben (Alemania) Basilea (Suiza) Fort Worth, Texas (EE.UU.) Grimsby (Reino Unido) Grosswallstadt (Alemania) Holzkirchen (Alemania) Houston, Texas, (EE.UU.) Johns Creek, Georgia (EE.UU.) Kundl y Schaftenau (Austria) Ljubljana (Eslovenia) Puurs, (Bélgica) Ringaskiddy (Irlanda) Rudolstadt, (Alemania) Stein, (Suiza) Strykow (Polonia) Wehr (Alemania) Página web www.novartis.com Cotizaciones en bolsa Bolsa de Suiza SIX Bolsa de Nueva York Ventas netas en 2015 49.400 millones de USD 30.400 millones de USD 9.800 millones de USD 9.200 millones de USD ● Farmacéutica ● Alcon ● Sandoz Inversión en I+D en 20151 Empleados ● Posiciones equivalentes a tiempo completo / headcount2 ● Turnover: % voluntaria / % general ● Mujeres: % en management3 y % en Comité de Dirección ● Nacionalidades de los empleados ● Nacionalidades de empleados en management3 ● Tasa de horas perdidas por lesiones y enfermedades (por 200.000 horas trabajadas)4 8.900 millones de USD 118.700 / 122.966 7,3 / 13,5 41 / 27 144 109 0,11 8.700 millones de USD una vez excluidos los cargos por deterioro y amortización. Headcount refleja la cifra total de empleados en nuestros sistemas de nóminas. Las posiciones equivalentes a tiempo completo ajusta el headcount para los empleados que trabajan un tiempo inferior al 100%. Los datos son a 31 de diciembre de 2015. 3 Management definido a escala local. 4 Los datos incluyen los empleados de Novartis y personal de terceros gestionados por empleados de Novartis. 1 2 10 | Grupo Novartis España 2016 Dirección de Novartis Compromiso con un buen gobierno corporativo El régimen de gobierno corporativo de Novartis cumple de forma consistente los principios internacionales de buenas prácticas, nos esforzamos constantemente por mejorar nuestros principios y prácticas. Novartis en el mundo | 11 Consejo de Administración El Consejo de Administración es responsable de la dirección y la supervisión global de la gestión y detenta la autoridad de la toma definitiva de decisiones en Novartis AG, excepto en lo que respecta a decisiones reservadas a los accionistas. Joerg Reinhardt, Ph.D. Presidente del Consejo de Administración de Novartis AG Enrico Vanni, Ph.D. Vicepresidente del Consejo de Administración Presidido por el Dr. Joerg Reinhardt Nancy C. Andrews, M.D., Ph.D. Dimitri Azar, M.D. Verena A. Briner, M.D. Srikant Datar, Ph.D. Ann Fudge Pierre Landolt, Ph.D. Charles L. Sawyers, M.D. Andreas von Planta, Ph.D. William T. Winters Alex Krauer, Ph.D Presidente Honorario Daniel Vasella, M.D. Presidente Honorario Charlotte Pamer-Wieser, Ph.D. Secretaria Corporativa Comité Ejecutivo de Novartis El Director del Comité Ejecutivo es el Chief Executive Officer (CEO). Los miembros del Comité Ejecutivo los nombra el Consejo de Administración. Joseph Jimenez Chief Executive Officer (CEO) de Novartis Steven Baert Director de Recursos Humanos de Novartis Felix R. Ehrat, Ph.D. Abogado General del Grupo Novartis David Epstein Director de la División Farmacéutica de Novartis Mark C. Fishman, M.D. Presidente de los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) Richard Francis Director de la División Sandoz Jeff George Director de la División Alcon Harry Kirsch Director Financiero de Novartis André Wyss Director Global Novartis Business Services Presidente de la Sede en Suiza Bruno Heynen Secretario del Comité Ejecutivo de Novartis Encabezado por Joseph Jimenez, CEO de Novartis 12 | Grupo Novartis España 2016 Visión general de Novartis Novartis aporta soluciones para el cuidado de la salud que responden a la evolución de las necesidades de los pacientes y de las sociedades en todo el mundo. Con un amplio portafolio que incluye medicamentos innovadores, productos para el cuidado de la visión y especialidades farmacéuticas genéricas, nuestros productos están disponibles en aproximadamente 180 países. 118.700 empleados en todo el mundo Con sede central en Basilea (Suiza), Novartis cuenta, a 31 de diciembre de 2015, con el equivalente a 118.700 empleados a tiempo completo. Novartis en el mundo | 13 Nuestras operaciones continuadas alcanzaron unas ventas netas de 49.400 millones de dólares en 2015, mientras que los ingresos netos de las operaciones continuadas ascendieron a 7.000 millones de dólares. De las ventas netas del grupo, 12.400 millones de dólares (el 25%) procedían de mercados emergentes y 37.000 millones de dólares (el 75%) de mercados consolidados. Los mercados emergentes engloban todos los mercados que no forman parte de los mercados consolidados de EE.UU., Canadá, Europa Occidental, Japón, Australia y Nueva Zelanda. La inversión en Investigación y Desarrollo en 2015 ascendió a 8.900 millones de dólares (8.700 millones de dólares excluyendo los cargos por deterioro y amortización). La inversión en I+D ascendió a 8.900 millones de dólares Las transacciones completadas en 2014 y 2015 han focalizado Novartis en tres divisiones operativas globales: ● Farmacéutica: medicamentos innovadores de venta con receta, protegidos por patente. ● Alcon: productos quirúrgicos, farmacéuticos y para el cuidado de la visión. ● Sandoz: especialidades farmacéuticas genéricas y biosimilares. Novartis ha ocupado posiciones de liderazgo mundial en cada una de estas tres divisiones. Para mantener nuestra posición competitiva en estos segmentos en crecimiento de la industria del cuidado de la salud, ponemos especial énfasis en la innovación con el fin de satisfacer las necesidades cambiantes de los pacientes en todo el mundo, aumentando nuestra presencia en mercados nuevos y emergentes e incrementando nuestra productividad para ser capaces de invertir de cara al futuro. Antes de la finalización de determinadas transacciones en 2014 y 2015, nuestra División de Vacunas y Diagnósticos investigó, desarrolló, distribuyó y vendió vacunas humanas y productos de diagnóstico para transfusiones sanguíneas en todo el mundo. El 9 de enero de 2014, finalizamos la venta de nuestra unidad de diagnóstico para transfusiones sanguíneas a Grifols S.A. El 2 de marzo de 2015, finalizamos la venta de nuestra División Vacunas (exceptuando el área de vacunas para la gripe) a GSK. El 31 de julio de 2015, finalizamos la venta del área de vacunas para la gripe a CSL Limited. Antes de la finalización de determinadas transacciones en 2015, Consumer Health estaba integrada por nuestras divisiones OTC y Sanidad Animal. El 1 de enero de 2015 finalizamos la venta de nuestra División de Sanidad Animal a Lilly. El 2 de marzo de 2015, finalizamos la venta de nuestra División OTC, con la que contribuimos a una nueva consumer healthcare joint venture con GSK, de la cual somos propietarios del 36,5%. Novartis Business Services (NBS), que cuenta con unos 9.500 empleados, consolida los servicios de apoyo a las divisiones de Novartis contribuyendo a mejorar la eficiencia, la estandarización y la simplificación. NBS cuenta con seis áreas de servicios: recursos humanos, real estate and facility management, procurement, information technology, product lifecycle, financial reporting y accounting operations. Pasando de un modelo de servicios específicos para las divisiones a un modelo cross-divisional, NBS continúa aumentando la deslocalización de servicios transaccionales a cinco Centros de Servicios Globales en la Ciudad de México (México), Kuala Lumpur (Malasia), Praga (República Checa), Hyderabad (India) y Dublín (Irlanda). Los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) son el motor de la innovación de Novartis y tienen su sede central en Cambridge, Massachusetts, EE.UU. Más de 6.000 científicos y empleados en el NIBR realizan investigaciones sobre varias enfermedades en centros localizados en los Estados Unidos, Suiza, Singapur y China. Novartis ha ocupado posiciones de liderazgo en cada una de las tres divisiones 14 | Grupo Novartis España 2016 Investigación y Desarrollo Líderes en I+D dentro de la industria farmacéutica Somos uno de los líderes de la industria farmacéutica en cuanto a investigación y desarrollo, incluida nuestra inversión en este ámbito. El descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos es un proceso largo, normalmente transcurren entre diez y quince años desde la investigación inicial hasta el lanzamiento de un medicamento al mercado, incluidos entre seis y ocho años que transcurren entre los ensayos clínicos de Fase I y el lanzamiento al mercado. En cada uno de estos pasos existe un riesgo importante de que el compuesto no cumpla los requisitos necesarios para seguir adelante con el proceso. En tal caso, es posible que debamos abandonar el compuesto en el que hemos realizado una inversión importante. En Novartis, Investigación y Desarrollo colaboran a la perfección en un esfuerzo por ofrecer nuevos y mejores medicamentos al mercado en el menor tiempo posible. Este esfuerzo implica dos fases: ● Una “fase de exploración,” durante la cual se descubre un posible compuesto candidato y se establece una Prueba de Concepto (PdC) mediante estudios en pacientes. ● Una “fase de confirmación,” durante la cual el fármaco entra en desarrollo completo y en la que se realizan estudios en un gran número de pacientes. En la primera fase, los científicos y médicos de los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) trabajan en equipos multidisciplinarios para orientar los compuestos a través de las pruebas iniciales en humanos. La función de Desarrollo dirige luego las pruebas de confirmación y el proceso de obtención de la autorización reglamentaria. Novartis en el mundo | 15 Fase de exploración: descubrimiento de fármacos Todos los esfuerzos para el descubrimiento de fármacos en Novartis se basan en los pacientes. Los científicos determinan las enfermedades en las que centrar los esfuerzos de investigación a partir de dos preguntas: ● ¿Tenemos o podemos obtener un conocimiento significativo de la causa o del mecanismo responsable de la enfermedad? ● ¿La enfermedad en cuestión constituye una necesidad médica importante no cubierta? Si la respuesta a ambas preguntas es afirmativa, Novartis elabora un programa de investigación dirigido a comprender mejor la enfermedad y a hallar un tratamiento eficaz. En las fases iniciales de investigación se determinan las bases moleculares de una enfermedad a partir de nuestros propios descubrimientos y los de colaboradores externos. Buscamos datos tanto en la experiencia que los pacientes tienen de su enfermedad como en el conjunto de conocimientos médicos históricos y científicos integrados con el creciente conocimiento de la biología, la química y la genética humana. En las fases iniciales de la investigación se determinan las bases moleculares de la enfermedad Descubrimiento de dianas y diseño de fármacos Normalmente, la obtención de un fármaco empieza con la identificación de una proteína asociada a una enfermedad humana. Estas proteínas se conocen como “dianas”. Cuando se confirma que una diana desempeña un papel en una enfermedad, se realiza un experimento conocido como selección de alto rendimiento para encontrar el compuesto químico o el anticuerpo que se una a la diana o la “golpee” de manera que modifique la enfermedad. Una vez que se han identificado los compuestos químicos o los anticuerpos por su unión a una diana, estos impactos se intensifican para mejorar su seguridad y su eficacia. El compuesto químico o anticuerpo resultante se convierte en un candidato a fármaco. Seguridad y eficacia preclínica Antes de probarlo en humanos, se debe determinar un perfil inicial de seguridad y eficacia del candidato a fármaco. En esta fase, los científicos utilizan modelos informáticos y pruebas de laboratorio para valorar la seguridad del candidato a fármaco. Estas pruebas determinan su grado de absorción, la distribución en el organismo, cómo se descompone o metaboliza y la velocidad y modo de eliminación. Pruebas de concepto Todos los candidatos a fármaco se llevan a la clínica como ensayos de “prueba de concepto” que permiten probar rápidamente la eficacia básica del fármaco y recoger alguna información básica sobre la farmacocinética, la seguridad y la tolerancia y el cumplimiento de las directrices de las pruebas clínicas tempranas establecidas por las autoridades. Tras la prueba de concepto, nuestra División Farmacéutica realiza una serie de ensayos de confirmación sobre los candidatos a fármaco. Antes de ensayar un fármaco en humanos, se debe determinar su seguridad y eficacia 16 | Grupo Novartis España 2016 Fase de confirmación: desarrollo del fármaco Los ensayos clínicos con candidatos a fármacos se suelen realizar siguiendo las tres fases tradicionales: I, II y III. En los ensayos de Fase I, el fármaco se suele probar en entre cinco y quince sujetos. Las pruebas estudian el perfil de seguridad del fármaco, incluido el rango de dosis seguro. Estos estudios también determinan su absorción, distribución, metabolización y excreción, así como la duración de su acción. En los ensayos de Fase II, el fármaco se prueba en estudios controlados de entre 100 y 300 pacientes voluntarios, a fin de evaluar su seguridad y eficacia y establecer la dosis terapéutica adecuada. En los ensayos de Fase III, el fármaco se sigue probando en un número mayor de voluntarios en clínicas y hospitales. En cada una de estas fases, los médicos mantienen un exhaustivo control sobre los pacientes para evaluar la seguridad y eficacia del posible nuevo medicamento. Es necesario recopilar y analizar una enorme cantidad de datos, lo cual hace que los ensayos clínicos sean la parte más cara y que más tiempo requiere del desarrollo de los nuevos fármacos. La siguiente fase del desarrollo de un medicamento consiste en obtener su registro. Registro/poslanzamiento Para registrar un nuevo fármaco, se deben recopilar los resultados de todos los estudios preclínicos y clínicos, junto con la descripción del proceso de fabricación, y presentarlos a las autoridades reguladoras. Si las autoridades reguladoras están de acuerdo en que los datos establecen la calidad, la eficacia y la seguridad del fármaco, se concede la autorización de comercialización. El nuevo fármaco puede entonces comercializarse y ponerse a disposición de los pacientes. Una vez que el fármaco está en el mercado, es necesario seguir vigilando constantemente los efectos adversos y comunicarlos a las autoridades reguladoras. Además, con frecuencia se realizan programas de ciclo de vida –que incluyen ensayos clínicos de Fase IV– para explorar y añadir nuevas indicaciones o mejorar las formulaciones existentes del fármaco. I+D División Farmacéutica 7.200 millones de dólares en I+D Nuestra división Farmacéutica invirtió el pasado año 7.200 millones de dólares (7.100 millones excluidos los cargos por deterioro y amortización) en investigación y desarrollo, lo que representó el 24% del total de ventas netas de la división. Los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) son el organismo internacional de investigación farmacéutica de Novartis. Cuentan con más de 6.000 científicos, médicos y empleados en todo el mundo y su investigación se centra en el descubrimiento de nuevos fármacos innovadores que puedan cambiar la práctica de la medicina. El compromiso continuado de Novartis con la investigación y desarrollo farmacéutico ha dado lugar a una sólida cartera de productos en desarrollo y a un largo historial de introducción en el mercado de medicamentos innovadores. Con un especial enfoque en enfermedades de necesidades médicas no cubiertas, los científicos y médicos de los NIBR trabajan para garantizar que Novartis mantiene su sólida cartera de productos en desarrollo. La red de investigación de los NIBR, cuya sede central está en Cambridge, Massachusetts (EE.UU.), cuenta con un importante centro de investigación en Basilea (Suiza) y otros centros en East Hanover, Nueva Jersey, Emeryville y San Diego, California (EE.UU.), Singapur y Shanghái (China). Novartis en el mundo | 17 Compromiso con las enfermedades de los países en vías de desarrollo La investigación de enfermedades de los países en vías de desarrollo se lleva a cabo a través de la red mundial de centros de investigación de los NIBR. Además, uno de los institutos de los NIBR, el Instituto Novartis de Enfermedades Tropicales (NITD) en Singapur, está plenamente dedicado al descubrimiento de tratamientos para enfermedades tropicales. Instituto Novartis de Enfermedades Tropicales El Instituto Novartis de Enfermedades Tropicales se centra en el descubrimiento de nuevos tratamientos y métodos de prevención para las principales enfermedades tropicales. En los países en vías de desarrollo, en los que estas enfermedades son endémicas, Novartis trabaja por poner tratamientos sin ánimo de lucro a disposición de los pacientes con pocos recursos. El NITD utiliza una tecnología de descubrimiento puntera y el ámbito de sus actividades incluye el descubrimiento de dianas, el desarrollo del cribado, la optimización de compuestos, el desarrollo preclínico y ensayos clínicos de prueba de concepto. El NITD también ofrece oportunidades de formación y aprendizaje para postdoctorados y licenciados. El NITD se centra en el descubrimiento de tratamientos para enfermedades tropicales Los proyectos de investigación del NITD se centran en diversas enfermedades tropicales, como el dengue y la malaria. I+D División Alcon Alcon invirtió el pasado año 900 millones de dólares (900 millones de dólares, excluidos los cargos por deterioro y amortización) en investigación y desarrollo, lo que representa el 9% de las ventas netas de la división. Alcon tiene colaboradores dedicados a investigación y desarrollo que trabajan en enfermedades y afecciones oculares, como cataratas, glaucoma, enfermedades de la retina, ojo seco, infecciones, alergias oculares y errores de la refracción. La estrategia de la cartera de productos en desarrollo de Alcon se basa en un proceso de cualificación de prueba de concepto, que identifica rápidamente oportunidades que tengan la máxima probabilidad de éxito técnico y que hagan avanzar estos proyectos, a la vez que se pone fin a otros con poca probabilidad de éxito. 900 millones de dólares en I+D 18 | Grupo Novartis España 2016 La unidad de negocio de Especialidades Farmacéuticas Oftálmicas se centra en el desarrollo de productos para el tratamiento de enfermedades retinianas, glaucomas (reducción de la presión intraocular) y alergia ocular. En colaboración con Alcon, los NIBR se dedican a actividades de investigación, en un esfuerzo por descubrir y ampliar las dianas de investigación oftálmica y desarrollar productos químicos y biológicos para el posible tratamiento de las enfermedades oculares, incluido el glaucoma y la degeneración macular. Las actividades de investigación y desarrollo de Cirugía de Alcon se centran en aumentar las capacidades de las lentes intraoculares para mejorar los resultados refractivos y en desarrollar instrumentos para la cirugía de la catarata, vitreorretiniana y refractiva corneal. La unidad de negocio Alcon Vision Care se centra en la investigación y el desarrollo de nuevos materiales para lentes, recubrimientos y diseño para mejorar el confort de los pacientes, así como en soluciones para el cuidado de las lentes de contacto que proporcionen la seguridad, desinfección y poder de limpieza necesarios para ayudar a mantener la salud ocular. Tal y como se anunció en 2014, Alcon está colaborando con Verily (anteriormente Google Life Sciences), y ha concedido licencias de su tecnología de lentes inteligentes para usos médicos oculares, incluyendo la posibilidad de monitorizar los niveles de glucosa en pacientes diabéticos. I+D División Sandoz 800 millones de dólares en el desarrollo de productos En 2015, Sandoz invirtió 800 millones de dólares (800 millones de dólares excluidos los cargos por deterioro y amortización) en desarrollo de productos, lo que representó el 8% de las ventas netas de la división. Para poder comercializar un producto farmacéutico genérico, se debe realizar un intenso trabajo de desarrollo técnico y clínico para demostrar, en estudios de biodisponibilidad, la bioequivalencia del producto genérico con el producto de referencia. Sin embargo, los costes de investigación y desarrollo asociados a los productos farmacéuticos genéricos generalmente son mucho menores que los del producto original, ya que la compañía de genéricos no debe realizar estudios preclínicos o ensayos clínicos de determinación de dosis, seguridad y eficacia. Por lo tanto, los productos farmacéuticos para los que ha expirado la patente y el período de Novartis en el mundo | 19 exclusividad de datos se pueden vender a precios con frecuencia mucho más bajos que los productos protegidos por patente y exclusividad de datos, que se han de resarcir de los importantes costes de la investigación y desarrollo básico mediante precios más elevados durante la vigencia de la patente del producto y el período de exclusividad de datos. Mientras que las especialidades genéricas farmacéuticas son versiones de continuación de moléculas sintetizadas químicamente, los denominados productos biosimilares contienen una versión de la substancia activa de un medicamento biológico original ya aprobado. Debido a la inherente variabilidad de los productos biológicos y a su elevada complejidad, el desarrollo y la vía reguladora de los biosimilares difieren significativamente de la de los genéricos. El desarrollo de un producto biosimilar es más exigente técnicamente que el desarrollo de un producto farmacéutico genérico. A diferencia de los genéricos, el desarrollo de biosimilares requiere realizar estudios clínicos en pacientes. Los biosimilares están concebidos para coincidir con el producto de referencia en calidad, seguridad y eficacia. Esto se logra definiendo sistemáticamente el objetivo del producto de referencia y comparando posteriormente el biosimilar con el producto de referencia en varias fases de desarrollo para confirmar la biosimilaridad y para establecer que no existan diferencias significativas entre el biosimilar propuesto y el producto biológico de referencia. Dado que el objetivo de un programa de desarrollo clínico de un biosimilar es confirmar la biosimilaridad y no establecer la eficacia y seguridad de novo, los estudios clínicos requeridos son menos que los requeridos por el producto innovador biológico y no son necesarios estudios preclínicos. Por lo tanto, el coste de desarrollo de un biosimilar es habitualmente menor que el coste de un producto innovador biológico. Las vías reguladoras para la aprobación de productos biosimilares están siendo desarrolladas y establecidas en muchos países del mundo. Se ha establecido un marco regulador para la aprobación de biosimilares en la UE, Japón, Canadá y EE.UU., mientras que la OMS ha publicado guías orientadoras. Sandoz ha registrado y lanzado con éxito el primer producto biosimilar (o tipo biosimilar) en Europa, EE.UU., Canadá, Japón, Taiwán, Australia y varios países de Latinoamérica y Asia. Sandoz cuenta con tres productos biosimilares autorizados en más de 60 países de todo el mundo y es la primera compañía que ha obtenido la autorización para un biosimilar siguiendo la vía de EE.UU. establecida como parte de la BPCIA (Biologics Price Competition and Innovation Act). Sandoz explora vías alternativas para la fabricación de compuestos conocidos y desarrolla formas de dosificación innovadoras de medicamentos maduros. El personal de Desarrollo y Registro que trabaja con las filiales de Sandoz se encuentra repartido por todo el mundo, incluidos los centros de Holzkirchen y Rudolstadt (Alemania), Kundl, Schaftenau y Unterach (Austria), Ljubljana y Mengeš (Eslovenia), Boucherville (Canadá) y East Hanover (Nueva Jersey). Sandoz cuenta con 3 productos biosimilares autorizados 20 | Grupo Novartis España 2016 Actividades destacadas en 2015 ● Enero Novartis ha anunciado que el 1 de enero de 2015 completó la venta de su División de Sanidad Animal a Eli Lilly and Company (Lilly) por 5.400 millones de dólares. La ejecución de esta operación forma parte de un grupo integral de operaciones anunciadas previamente. Se anuncian los planes para constituir una empresa de inversión conjunta con Qualcomm Ventures, la división de inversiones de Qualcomm Incorporated, para dirigirse a empresas en fase de desarrollo que ofrezcan tecnologías, productos o servicios “más allá de los medicamentos” que beneficien a médicos y pacientes. Novartis comunica la firma de un acuerdo de colaboración y licencias con Intellia Therapeutics para descubrir y desarrollar nuevos medicamentos usando la tecnología de edición genómica CRISPR y con Caribou Biosciences para desarrollar herramientas para descubrir nuevos fármacos. Intellia y Caribou son dos compañías líderes en biotecnología que han desarrollado esta nueva tecnología. ● Febrero Más del 98% de los accionistas de Novartis siguieron las recomendaciones de la Junta de Administración para todas las resoluciones propuestas en la Junta General Anual del Grupo. A la reunión celebrada en Basilea asistieron un total de 1.703 accionistas, lo que representa alrededor del 61,1% de las acciones emitidas de Novartis. ● Marzo Novartis ha suscrito una gran alianza de varios años con Aduro Biotech centrada en el descubrimiento y desarrollo de una nueva generación de inmunoterapias contra el cáncer dirigidas a la vía de STING (Estimulador de Genes de Interferón). El doctor Glenn Dranoff se incorporó Novartis en el mundo | 21 a Novartis procedente del Dana Farber Cancer Institute para dirigir un nuevo grupo de investigación dedicado al descubrimiento y desarrollo de inmunoterapias del cáncer. Novartis comunica la conclusión de una serie de operaciones con GlaxoSmithKline plc (GSK), incluyendo la adquisición de ciertos productos oncológicos y compuestos de la cartera de GSK, la creación de una consumer healthcare business de liderazgo mundial a través de una joint venture y la venta de la División Vacunas (exceptuando el área de vacunas para la gripe) a GSK. Las operaciones se anunciaron en abril de 2014 dentro de la transformación global de la cartera de Novartis. ● Abril Para celebrar la 19ª edición anual del Día de la Solidaridad de la compañía, más de 27.000 empleados de Novartis de 63 países trabajaron como voluntarios en actividades a favor de sus comunidades locales, trabajando como voluntarios en hospitales, viviendas tuteladas y colegios o participando en campañas de donación de sangre. ● Junio Novartis anuncia la firma de un acuerdo para adquirir Spinifex Pharmaceuticals, Inc., una empresa privada en fase de crecimiento con presencia en EE.UU. y Australia, centrada en el desarrollo de un enfoque periférico para tratar el dolor neuropático. En su segundo “Meet Novartis Management” investor day, Novartis reunió a más de sus 20 top executives de la División Farmacéutica, Alcon, Sandoz y NIBR para que se reunieran con aproximadamente 100 inversores y analistas en los Institutos Novartis de Investigación Biomédica en Boston. ● Julio Novartis comunica un intercambio de activos clínicos por acciones con Mereo BioPharma Group Ltd. ● Agosto Novartis ha anunciado que el 31 de julio de 2015 completó la venta del área de vacunas para la gripe a CSL Limited. ● Septiembre Novartis comunica el lanzamiento de Novartis Access, una cartera de 15 medicamentos para tratar enfermedades crónicas en países de renta baja o media. La cartera abarca enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades respiratorias y cáncer de mama y se ofrecerá a gobiernos, organizaciones no gubernamentales (ONG) y otros proveedores sanitarios del sector público por 1 dólar por tratamiento al mes. El Dr. James (Jay) E. Bradner, médico y científico del Dana-Farber Cancer Institute y la Harvard Medical School, ha sido nombrado Presidente de los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) y miembro del Comité Ejecutivo de Novartis a partir del 1 de marzo de 2016. Novartis anuncia la firma de una colaboración global con Amgen para comercializar y desarrollar tratamientos pioneros en neurociencia. 22 | Grupo Novartis España 2016 ● Octubre Novartis comunica la adquisición de Admune Therapeutics para ampliar su cartera de inmunoterapia cancerígena. La Fundación Novartis y sus partners han empezado a examinar a pacientes dentro del proyecto comunitario Hypertension Improvement Project (ComHIP), un programa de dos años diseñado para evaluar el impacto de un innovador modelo sanitario para gestionar y controlar la hipertensión en Gana. Novartis anuncia el lanzamiento de Novartis Access en Kenia, el primer país que se beneficiará de una cartera de 15 medicamentos asequibles para tratar enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades respiratorias y cáncer de mama. ● Noviembre El Consejo de Administración de Novartis ha anunciado la nominación de Elizabeth Doherty y Ton Buechner para la elección al Consejo en la Reunión General Anual de Accionistas celebrado el 23 de febrero de 2016. Novartis completa una oferta de bonos de 3.000 millones de dólares en virtud del Form F-3 del US SEC Registration Statement. ● Diciembre Novartis anuncia que se ha alcanzado la cifra de 300 millones de tratamientos antimaláricos suministrados sin ánimo de lucro desde 2009 para ayudar a reducir la carga de la enfermedad en niños de más de 30 países en los que la malaria es endémica. Nunca antes se habían distribuido tantos tratamientos pediátricos en tan poco tiempo entre niños con malaria. Novartis en el mundo | 23 Responsabilidad Social Corporativa Nuestro objetivo es mejorar la salud mundial aumentando el número de personas a las que podemos llegar y creando valor para la sociedad. A través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de tratamientos innovadores, Novartis ha ayudado a prevenir y tratar enfermedades, aliviar el sufrimiento y mejorar la calidad de vida de las personas de todo el mundo. Novartis fabrica medicamentos que llegan cada año a más de 900 millones de personas. Pero en el mundo habitan más de 7.000 millones de personas y todas ellas tienen necesidades sanitarias. Por ese motivo, aplicamos nuestra experiencia en el campo de la ciencia y la innovación a los principales retos sanitarios de la sociedad. La responsabilidad es parte intrínseca de nuestra estrategia y acentúa nuestra misión de descubrir nuevas maneras de mejorar y prolongar la vida de las personas. Aplicamos nuestra experiencia en ciencia e innovación a los principales retos sanitarios de la sociedad Ampliar el acceso a la asistencia sanitaria Una de nuestras principales prioridades es desarrollar nuevas maneras de llegar a pacientes con acceso limitado a servicios de salud. Para ampliar el acceso a la asistencia sanitaria seguimos distintos enfoques, incluidas iniciativas de valor compartido y sin ánimo de lucro. Naciones Unidas ha presentado recientemente los Objetivos de Desarrollo Sostenible que pretenden garantizar una vida saludable para todas las personas. Creemos que podemos desempeñar un papel clave encontrando innovadoras maneras de proporcionar acceso a nuestros medicamentos, sobre todo en los países en vías de desarrollo. Control y erradicación de enfermedades Queremos contribuir al objetivo a largo plazo de erradicación de la lepra. Novartis colabora con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para continuar proporcionando una terapia multifarmacológica gratuita para todos los pacientes con esta enfermedad. La Fundación Novartis ha trabajado con destacados expertos para desarrollar e impulsar una nueva estrategia para Trabajamos para encontrar nuevas maneras de llegar a pacientes con acceso limitado a la salud 24 | Grupo Novartis España 2016 acabar con la transmisión de la lepra, centrada en un diagnóstico y un tratamiento precoz, la trazabilidad de los contactos y la supervisión. La Iniciativa contra la Malaria de Novartis es una de las mayores iniciativas de la industria Novartis suministra, sin ánimo de lucro, su antimalárico a los sistemas de salud pública de países en vías de desarrollo. Desde 2001, Novartis ha proporcionado más de 750 millones de tratamientos antimaláricos, lo que convierte a la Iniciativa contra la Malaria de Novartis en una de las mayores iniciativas de la industria para el acceso a los medicamentos. En julio de 2015 obtuvimos la preselección de la OMS para una dosis más potente de nuestro medicamento antimalárico Coartem. Con la precalificación de la OMS, Coartem 80/480mg es el primer y único tratamiento antimalárico a dosis altas disponible para su adquisición por el sector público. Los pacientes solo tienen que tomar ahora seis pastillas (frente a las 24 anteriores) para completar un ciclo completo del tratamiento. Un número menor de pastillas podría mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento y, en última instancia, mejorar la eficacia clínica. En 2015, nuestra División Alcon para el cuidado de la visión apoyó 552 misiones médicas, llegando a más de 390.000 pacientes con enfermedades oculares y recuperaron la vista a cerca de 35.000 pacientes a través de operaciones de cataratas. A través del programa estadounidense de Asistencia al Paciente, Alcon proporcionó a más de 7.800 pacientes los medicamentos para el cuidado de la visión que necesitaban. Sandoz lanzó, en 2015, un nuevo programa en Etiopía llamado New life & New Hope dirigido a mejorar la salud de las madres y los niños y reducir la mortalidad asociada a los partos. La compañía patrocinó cuatro cursos de formación de Obstetricia de Emergencia Básica y Cuidado del Recién Nacido dirigido a 80 matronas y que ha repercutido en los cuidados de alrededor de 40.000 mujeres embarazadas en la zona de Adís Abeba. Sandoz comenzó a ampliar la formación a 120 matronas más en 2015, y continuará haciéndolo durante el primer trimestre de 2016. Pioneros en nuevos modelos de negocio Novartis Access se centra en la disponibilidad y los precios asequibles de medicamentos contra cuatro ENT claves El reto que suponen las enfermedades no transmisibles (ENT) como las cardiovasculares, la diabetes y el cáncer en los países en vías de desarrollo continúa creciendo, y afecta de forma desproporcionada a las áreas más castigadas por la pobreza. Para abordar este tema, en 2015 lanzamos Novartis Access. El programa se centra en la disponibilidad y los precios asequibles de 15 medicamentos patentados y no patentados dirigidos a cuatro ENT claves: las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, las enfermedades respiratorias y el cáncer de mama. Pionera en el sector, la cartera de productos se ofrece a los gobiernos, ONG y otros clientes institucionales a un precio de 1 dólar por tratamiento al mes. Novartis Access ha sido creado para ser comercialmente sostenible a largo plazo, permitiendo un apoyo continuo a los pacientes en estas regiones. El programa fue lanzado en Kenia y Etiopia en 2015 y pondremos todo nuestro esfuerzo en llegar a 30 países durante los próximos años. Además, desde 2010 las iniciativas sociales de Healthy Family, centradas en mejorar la educación sanitaria y expandir el acceso a la salud en las áreas rurales de India, Indonesia, Kenya y Vietnam, han proporcionado educación sobre la salud a más de 25 millones de personas. Solo el pasado año más de 7,5 millones de pacientes se beneficiaron de esta iniciativa. Novartis en el mundo | 25 Investigación de tratamientos para los países en vías de desarrollo Novartis está comprometida en la investigación de medicamentos para enfermedades de los países en vías de desarrollo a través de los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR). Dentro de los NIBR, el Instituto Novartis de Enfermedades Tropicales (NITD), en Singapur, está dedicado totalmente al descubrimiento de tratamientos y métodos de prevención para las principales enfermedades tropicales, así como a contribuir a la capacitación a través de sus oportunidades docentes y de formación. Nuestra estrategia de I+D consiste en centrarnos en las áreas terapéuticas en las que somos expertos, pero también estamos enfocados en desarrollar nuevas terapias que traten y prevengan las enfermedades infecciosas que afectan de forma desproporcionadas a los países en vías de desarrollo. Novartis cuenta con dos nuevos tratamientos contra la malaria en desarrollo clínico de Fase II: KAE609 (cipargamina) y KAF156. Ambos resultan activos contra el Plasmodium vivax y el Plasmodium falciparum, los parásitos responsables de la mayoría de las muertes relacionadas con la malaria. Gestión responsable y sostenible La responsabilidad es una parte esencial de nuestro negocio y subraya nuestro objetivo de ser un líder de confianza en el cambio de la práctica médica. Cuidamos de nuestros colaboradores, nos esforzamos en contribuir positivamente en las comunidades en las que vivimos y trabajamos, y protegemos el medio ambiente. Realizamos nuestros negocios de forma ética y reforzamos un sistema de gobierno corporativo para garantizar que nuestros estándares se corresponden con las expectativas crecientes que tiene la sociedad de un comportamiento ético. En 2013, Novartis identificó áreas clave de atención para su responsabilidad corporativa basándose en encuestas y entrevistas realizadas a unas 100 personas. En 2015 volvimos a revisarlas, confirmando los resultados del 2013 y alentándonos a centrarnos todavía más en cuestiones sobre el acceso a la salud, gobernanza y prácticas éticas, así como en la investigación y el desarrollo. Queremos ser un líder de confianza en el cambio de la práctica médica 26 | Grupo Novartis España 2016 Cuidamos de nuestros empleados Aspiramos a proporcionar a nuestros colaboradores el lugar de trabajo más seguro posible, y a promover su salud y bienestar. Así, la iniciativa Be Healthy, iniciada en 2011 siguiendo una tradición de programas de bienestar para los colaboradores de Novartis, incluye actualmente más del 95% de los colaboradores de las compañías del Grupo Novartis en todo el mundo. Promueve conductas saludables y proporciona acceso a parámetros clave de medición de la salud personal. Aproximadamente 16.000 colaboradores en más de 65 países participaron en 2015 en Global Corporate Challenge®, una competición de bienestar. Por segundo año consecutivo, Novartis logró el segundo puesto como empresa más activa entre 1.200 compañías de todo el mundo. Además fuimos nombrados la organización más activa del sector médico y sanitario. Protegemos el medio ambiente Nuestra visión consiste en ser líderes en salud, seguridad y protección medioambiental Nuestra visión consiste en ser líderes en salud, seguridad y protección medioambiental. Nuestro enfoque para minimizar el impacto medioambiental nos ha permitido realizar avances considerables: mientras que las ventas del Grupo se han duplicado en los últimos 15 años, las emisiones se han reducido y el consumo de agua y energía, si bien ha aumentado, lo ha hecho a un ritmo muy inferior. Novartis ha aprobado un nuevo programa Visión 2030 sobre la sostenibilidad medioambiental, basado en un nuevo conjunto de 2020 nuevos objetivos medioambientales. Estos esfuerzos se centran en cuatro áreas de impacto medioambiental: la energía y el clima, el agua y los microcontaminantes, los materiales y residuos y la gestión de la sostenibilidad medioambiental. Novartis en el mundo | 27 Promovemos una conducta ética en los negocios La sociedad espera un comportamiento cada vez más ético por parte de las compañías del cuidado de la salud y, con frecuencia, estas expectativas exceden lo exigido por la ley. Estamos adoptando medidas que garanticen que nuestros estándares responden a dichas expectativas. En 2015 se presentaron en toda la compañía los Valores y Comportamientos de Novartis revisados, que ponen un mayor énfasis en la honestidad y el coraje de hacer lo correcto. Para ampliar nuestra cultura de la ética, lanzamos una serie de iniciativas alineadas con nuestros seis valores clave de innovación, calidad, colaboración, resultados, coraje e integridad. Estamos trabajando para ajustar las prácticas promocionales con los profesionales sanitarios, y para ser más transparentes en nuestras relaciones. También estamos revisando algunas prácticas tradicionales a fin de determinar si deben ser modificadas o eliminadas. Al mismo tiempo, estamos buscando nuevas formas de relacionarnos con los profesionales sanitarios. Lograr el reconocimiento en rankings clave de la industria Novartis ha merecido con frecuencia el reconocimiento en responsabilidad empresarial y en los rankings de la industria, situándose en los últimos 10 años entre las tres primeras compañías farmacéuticas en la encuesta World’s Most Admired Companies de Fortune y World’s Most Respected Companies de Barron. Reconocimiento externo de nuestra actividad en responsabilidad corporativa Novartis también fue incluida en el índice de Corporate Knights Global 100 Most Sustainable Corporations in the World; en la lista de World’s Most Admired Companies de Fortune, donde ocupó el segundo puesto de las farmacéuticas y en su lista Change the World, que recoge las 10 principales compañías que están “haciendo muy bien hacer el bien”; así como en los principales índices de responsabilidad corporativa, incluido el Índice de Sostenibilidad de Dow Jones y el FTSE4Good. DiversityInc también nombró a Novartis en Estados Unidos por segundo año consecutivo la mejor empresa para la diversidad. Ninguna otra organización ha recibido este reconocimiento durante dos años consecutivos. Compromisos y Adhesiones a Prácticas Éticas 1999 · Aprobación del Código de Conducta de Novartis. 2000 · Adhesión al Pacto Mundial de Naciones Unidas (UN Global Compact). 2001 · Aprobación de la Política de Civismo Empresarial · Primer reporte de Gobierno Corporativo 2002 · · · · · Pautas de Civismo Empresarial Política de Prácticas de Marketing Compliance Officer Comité de Civismo Empresarial Ley Sarbanes-Oxley 2003 · Aprobación del Código de Conducta para terceras partes · Formación online sobre el Código de Conducta · Product Steward Office 2004 · Reglas de gestión para terceras partes Cumplimiento de SOX 404 (Ley Sarbanes-Oxley art. 404) · Guía de Derecho Humanos · Programa de Cumplimiento Ético 2005 · Business Practice Office (BPO) 2006 · Aprobación del Programa de “Diversidad e Inclusión” · Línea de integridad · Auditoría de Derechos Humanos · Guidelines on patient group interaction · Workshops para formación de habilidades de Integrity & Compliance Officers 2009 · Ningún empleado con salario por debajo del nivel de vida · Establecimiento de Comités de Divisional Compilance · Formación online disponible en 17 idiomas 2011 · Puesta en marcha de Be Healthy, programa para la salud de los empleados 2007 · Actualización de NP4 · Global Integrity & Compliance Office 2012 · Nueva edición del Código de Conducta de Novartis 2008 · Programa de integridad incluido en Novartis Leadership Program · Initiative on patient group disclosure 2013 · Lanzamiento Nuevo Programa de Compras 2015 · Novartis Patient Declaration 28 | Grupo Novartis España 2016 Novartis en España Novartis en España | 29 Novartis en España Sede central en España Gran Vía Corts Catalanas 764 (Barcelona) Centros de producción Farmacéutica Barberà del Vallès (Barcelona) Planta Novartis de especialidades farmacéuticas Alcon El Masnou (Barcelona) Planta de productos oftalmológicos estériles Sandoz Industrial Products Les Franqueses (Barcelona) Planta de antibióticos semi-sintéticos orales Palafolls (Barcelona) Planta de antibióticos semi-sintéticos estériles www.novartis.es Página web 1.490 millones de EUR Ventas en 2015 Exportaciones en 2015 1 Inversiones en 2015 1 Gasto en I+D+i en 20151 Empleados en 20152 1 2 Datos pendientes de auditar Situación fin periodo 31/12/2015 358 millones de EUR 78 millones de EUR 100 millones de EUR 2.962 30 | Grupo Novartis España 2016 Dirección de Novartis en España La Dirección de Novartis España está totalmente comprometida con un buen gobierno corporativo. Comité Ejecutivo Corporativo en España Presidido por el Dr. Jesús Acebillo y formado por los directores de las distintas divisiones y funciones corporativas. Jesús Acebillo Presidente Armando Arau Planta Alcon Walter Bilek Sandoz Industrial Products Alfonso Casero Recursos Humanos Nicolas Chornet Site Head de PharmOps Spain César Concepción Novartis Farmacéutica Miguel Freire Finanzas Gabriel Galván Oncología Ana Isabel Gómez División Alcon María José López Country Compliance Officer - Asuntos Jurídicos Concha Marzo Government Affairs Isabel Pérez NBS Country Representative Spain Joaquín Rodrigo Sandoz Farmacéutica Montserrat Tarrés Comunicación Corporativa y Relaciones con Pacientes Novartis en España | 31 Visión general de Novartis España Novartis es una de las compañías de referencia en el cuidado de la salud. En España lleva más de 100 años creando valor y formando parte de la sociedad con el firme compromiso de contribuir a mejorar la calidad de vida de los pacientes. El Grupo Novartis en España cuenta, a 31 de diciembre de 2015, con 2.962 empleados a tiempo completo. Con sede social en Barcelona, es una de las compañías farmacéuticas con mayor presencia industrial en España. Dispone de cinco centros de producción en el país y es uno de los pocos grupos del sector farmacéutico que desarrolla el ciclo completo de producción del medicamento, desde la materia prima hasta el producto acabado. La historia de Novartis y de sus compañías predecesoras es una historia de cambios y de aceleración impulsada por la innovación y la adaptación a la sociedad en cada momento. Contamos con tres divisiones que pertenecen totalmente al grupo: ● División Farmacéutica: medicamentos innovadores, de venta con receta, protegidos por patente. ● División Alcon: productos oftalmológicos quirúrgicos, farmacéuticos y para el cuidado de la visión. ● División Sandoz: especialidades farmacéuticas genéricas y biosimilares. Una de las compañías farmacéuticas con mayor presencia industrial en España 32 | Grupo Novartis España 2016 Plan Profarma I+D+i 2014 Por duodécimo año consecutivo, el Ministerio de Industria, Energía y Turismo otorgó, en 2015, a Novartis Farmacéutica S.A. la calificación de “EXCELENTE” en la convocatoria 2014 del Plan Profarma I+D+i en la categoría A (empresas con actividad investigadora significativa con planta propia de producción farmacéutica o centro propio de I+D, básica o preclínica). Esta calificación es un reconocimiento a las inversiones industriales y a los proyectos de investigación y desarrollo de Novartis en España. El objetivo del programa es favorecer la competitividad del sector farmacéutico y potenciar aquellas actividades que aporten un mayor valor añadido, tales como la inversión en nuevas plantas industriales y nuevas tecnologías para la producción, y que fomenten la investigación, el desarrollo y la innovación. En el caso de las empresas multinacionales se valora especialmente su compromiso en el desarrollo industrial y el esfuerzo inversor, tanto en producción como en I+D+i en España. Novartis en España | 33 Responsabilidad Corporativa en España Las iniciativas de responsabilidad social en Novartis alcanzan cada año a millones de personas en todo el mundo. Estos programas se sustentan en un compromiso que se apoya sobre cuatro pilares: ● ● ● ● Los pacientes Una conducta empresarial ética Nuestros empleados y sus comunidades Seguridad y protección del medio ambiente La filosofía que subyace tras el concepto de civismo empresarial es muy sencilla: como compañía, en Novartis queremos comportarnos del mismo modo que lo haría un ciudadano adulto, responsable y sensato. Somos conscientes de que nuestro éxito depende, en gran medida, de nuestra capacidad por generar y mantener la confianza en nuestra actividad. Compromiso con los pacientes Los pacientes son nuestra razón de ser y Novartis defiende el derecho a la salud de los pacientes como derecho fundamental. En la búsqueda de la salud mundial, los máximos logros se consiguen cuando las compañías operan en colaboración con otras partes interesadas como gobiernos, organizaciones no gubernamentales y profesionales médicos. Cumplir con este reto depende de un gran número de factores muy complejos y que todos los implicados trabajen en perfecta simbiosis. En España llevamos a cabo un destacado proyecto destinado a mejorar la calidad de vida de pacientes en países en vías de desarrollo: Interlife. Novartis es una compañía socialmente responsable 34 | Grupo Novartis España 2016 Proyecto Interlife Gracias a este proyecto se han realizado 100 trasplantes Interlife es un proyecto de cooperación médica que tiene como objetivo el desarrollo de un centro de excelencia en trasplante renal en el Hospital Nacional de Kenia mediante la formación y capacitación de profesionales sanitarios por parte de reconocidos expertos en el campo del trasplante en España. El proyecto, gracias al cual se han realizado aproximadamente 100 trasplantes, se centra tanto en el perfeccionamiento de la cirugía y el seguimiento del trasplante renal como en la mejora de la eficiencia y disminución del coste del trasplante. Para ello, un equipo de profesionales de los diferentes ámbitos involucrados que van desde la cirugía, nefrología, anestesia y enfermería del Hospital Nacional de Kenia ha sido debidamente formado y tutelado por un equipo multidisciplinar del Hospital Clínic de Barcelona. Además de en la formación, Novartis ha dirigido sus esfuerzos a la gestión integral del programa mediante el uso de capacidades internas, el desarrollo de infraestructuras tecnológicas para la mejora del seguimiento médico y la implementación de un programa de acceso a medicamentos. Interlife constituye un modelo de colaboración público-privada de éxito, en este caso entre Novartis, el Hospital Clínic de Barcelona y el Hospital Nacional de Kenia. Un modelo de cooperación médica estable, sostenible y con visión de futuro, que consolida mecanismos de transferencia de conocimiento generando valor a largo plazo para toda la región del África subsahariana. Gestión ética El Grupo Novartis España asume todos los compromisos éticos con los que la compañía se compromete a nivel global En Novartis hemos instaurado un conjunto de medidas y directrices englobadas en la política de civismo empresarial que está basado en las obligaciones suscritas con la firma del Pacto Mundial de las Naciones Unidas y nuestro Código de Conducta, que establece los estándares de actuación con arreglo a los cuales los colaboradores deben desarrollar sus actividades cotidianas y, por lo tanto, forma parte de las condiciones laborales de todos los empleados. El Grupo Novartis España asume todos los compromisos éticos con los que la compañía se compromete a nivel global. Código de Conducta El Código de Conducta de Novartis se aprobó en agosto de 1999 y fue revisado y actualizado en 2012 para reflejar la continua evolución de nuestro negocio y nuestro entorno legal. Este documento define los valores que los colaboradores de Novartis deben cumplir en cuestiones de gestión ética. Unos valores que se basan en el apoyo y el respeto de los derechos humanos reconocidos internacionalmente, un comportamiento ético y conforme a la ley, el trato justo y respetuoso entre los compañeros de trabajo, y el respeto por el medioambiente. En Novartis España todos los empleados realizan anualmente una formación específica sobre el Código de Conducta. Formación en integridad y cumplimiento La formación de nuestros empleados representa un elemento esencial del Programa Novartis para la Integridad y Cumplimiento (Novartis Integrity and Compliance Program). En los últimos años Novartis ha intensificado los programas de formación para los colaboradores. Además de formación sobre el Código de Conducta, cada año los empleados reciben formación de las diversas áreas específicas que cubre el Código de Conducta y las actividades de Novartis (gestión de efectos adversos, políticas antisoborno, políticas de prácticas promocionales, conflicto de interés, protección de datos personales y competencia leal, entre otros). Novartis en España | 35 Si los empleados no tienen acceso al correo electrónico se les proporciona otros métodos de formación para que puedan realizar estos cursos. Oficina de Prácticas Empresariales En el año 2005, se creó en Novartis la Oficina de Prácticas Empresariales (Business Practices Office, BPO) para facilitar que los empleados informaran de casos reales o sospechosos de mal comportamiento. Desde 2006 Novartis dispone de una línea global de ayuda a la integridad para que los empleados puedan comunicar incidencias de mala conducta en su propio idioma. Nuestros empleados y sus comunidades En Novartis hacemos lo máximo posible por la seguridad de nuestros empleados, para garantizar su salud y mejorar su carrera profesional, así como un salario digno. Todo ello manteniendo buenas relaciones con el entorno vecinal en las comunidades en las que viven y trabajan nuestros empleados y sus familias. Diversidad e inclusión Consideramos que para operar con éxito es esencial reflejar la riqueza cultural y la diversidad étnica y de género de nuestro entorno. Así, a finales de 2006 se creó una política y estrategia de diversidad e inclusión a escala global. Fruto de esta estrategia se elaboró al siguiente año el proyecto “Diversidad & Inclusión (D&I): Visión, Estrategia y Modelo de Negocios para todo el Grupo”, que implicó la puesta en marcha de una estructura basada en la diversidad e inclusión. En España nuestra política de diversidad está apoyada por la firma en el 2009 del Charter de la Diversidad, una iniciativa para promover la no discriminación y favorecer la integración de diversas culturas en la empresa. En 2011, Novartis ratificó su compromiso como Socio Colaborador de la Fundación para la Diversidad, entidad impulsora del Charter de la Diversidad. Novartis dispone del Certificado DisCert, que reconoce, puntúa y ayuda a mejorar a las empresas, buscando la excelencia de acuerdo a su nivel de compromiso con las personas con 36 | Grupo Novartis España 2016 discapacidad a través de un sistema de verificación externo. Destaca en este ámbito el Call Center de Novartis, integrado en buena parte por personal de la Fundación Integralia, dedicada a la inserción laboral de profesionales con movilidad reducida. Programa Believe & Achieve en apoyo a jóvenes con esclerosis múltiple La compañía se ha asociado con la European Multiple Sclerosis Platform y participa en el programa Believe & Achieve en apoyo a jóvenes con esclerosis múltiple para que adquieran experiencia profesional. Durante el 2014 se puso en marcha la premiada iniciativa Athena de Mentoring Reverso, inscrita en el ámbito de la colaboración intergeneracional. Un nuevo concepto de tutoría de jóvenes hacia veteranos con el objetivo de mejorar la integración de las diversas generaciones que conviven en Novartis, así como promover ideas, razonamientos y formas de actuar que vayan más allá de los patrones habituales de pensamiento. Desarrollo profesional Disponemos de programas específicos de captación de nuevos talentos en colaboración con universidades, así como programas de desarrollo de talento entre los que se incluyen el Organization and Talent Review (OTR). Además, en 2013 se puso en marcha My Way to Grow, un innovador proyecto que apuesta por facilitar a los colaboradores la elaboración de un plan de desarrollo individual. Programa Be Healthy La iniciativa Be Healthy, instaurada en 2011 siguiendo una tradición de programas de bienestar para los colaboradores de Novartis, incluye actualmente más del 95% de los empleados del Grupo Novartis en todo el mundo. El programa promueve la salud y el bienestar, tanto físico como emocional, y por ello organiza durante todo el año diversas iniciativas basándose en cuatro pilares: ● Move – Mantente activo. Promover un estilo de vida saludable con una frecuente práctica deportiva es el objetivo de esta parte del programa. Así, se llevan a cabo diferentes iniciativas relacionadas con el deporte como el Novartis Sports Team, que incluye equipos de running, baloncesto y fútbol. Además, en la sede de Novartis en Barcelona se ha puesto a disposición de los empleados un gimnasio con zona fitness y en el que se realizan también clases dirigidas. En la Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas disponen del Novartis Sports Club, compuesto por una pista polideportiva para practicar fútbol, baloncesto y tenis, así como una zona de gimnasio habilitada con zona de máquinas cardiovasculares y clases dirigidas. ● Choose – La mejor elección. Novartis valora la importancia de alimentarse adecuadamente tanto en el entorno laboral como en casa. Para ayudar a sus empleados a llevar una alimentación saludable, en los restaurantes y máquinas de vending de la compañía se ofrecen opciones de comida saludable y vegetariana. Además, los menús están clasificados mediante un sencillo sistema de etiquetado que permite elegir la opción más adecuada a sus necesidades. También se fomenta la elección de opciones de alimentos saludables para los eventos y reuniones que se organicen tanto en las propias instalaciones como fuera de ellas. Por otro lado, hay un servicio de nutrición y dietética permanente en la sede central del Grupo para aquellos que deseen seguir una dieta específica o consejos a nivel clínico o deportivo. Las campañas de información permiten detectar y controlar enfermedades cardiovasculares ● Know – Conoce tus cifras. Novartis promueve iniciativas que permiten a los empleadosconocer cuáles son sus cifras respecto a los indicadores de salud básicos. Se llevan a cabo campañas de información y prevención y, además, en las oficinas centrales de Gran Vía, en Barcelona, la compañía pone a disposición de sus empleados el equipo Keito K8-H, un sistema pionero de prevención que permite controlar y detectar enfermedades cardiovasculares mediante las medidas de peso, altura, presión arterial y grasa. Novartis en España | 37 ● Manage – Gestiona tu tiempo. La empresa promociona diversos programas que apoyan la conciliación de vida laboral y personal con medidas como la flexibilidad laboral o la posibilidad de realizar teletrabajo. También se proporciona apoyo a los colaboradores con iniciativas para la reducción del estrés, evaluación de riesgos psicosociales o un servicio de soporte para realizar gestiones personales. Entre las diversas iniciativas Be Healthy destacan: ● Semana Be Healthy. Durante esta semana la compañía se centra en programas preventivos e informativos para todos los empleados que lo deseen. Así, cada día de la Semana Be Healthy se centra en uno o varios de los cuatro pilares de la iniciativa (Move, Choose, Know & Manage). La cuarta edición de esta iniciativa se celebró en España del 28 septiembre al 2 de octubre de 2015, organizándose diferentes actividades en las que participaron más de 1.200 colaboradores. En Alcon se ha realizado una sesión formativa explicando el funcionamiento de la instalación fotovoltaica instalada en el campus. También se ha informado sobre el ahorro de agua y energético. ● Global Corporate Challenge. Bajo el paraguas del pilar Move más de 200 colaboradoresde Novartis España se han incorporado a la iniciativa Global Corporate Challenge que fomenta el ejercicio físico. Durante 100 días, 29 equipos de 7 personas anotaban tanto sus pasos como la distancia recorrida en bicicleta y a nado mientras realizaban a la vez, introduciendo la distancia real recorrida, un viaje virtual alrededor del mundo. Juntos logramos 214.237.884 pasos, equivalentes a 137.112 Kms. El grupo Novartis finalizó segundo en el ranking a nivel mundial de una iniciativa de la que formaron parte 1.200 empresas y 300.000 personas de 185 países. En España participaron más de 1.200 empleados 38 | Grupo Novartis España 2016 Proyectos de acción social, los empleados como voluntarios Novartis, como compañía socialmente responsable, no solo hace receptores a sus empleados de una parte de la acción social de la empresa, sino que los convierte también en partícipes de sus iniciativas. Y es que los proyectos de voluntariado de Novartis en España cuentan siempre con el compromiso de los empleados. ● Día de la Solidaridad. La iniciativa social interna con más repercusión en el Grupo se celebra en los países donde estamos presentes para conmemorar el nacimiento del Grupo Novartis, fruto de la fusión en 1996 de Ciba y Sandoz. El objetivo de esta jornada es que los empleados de Novartis que lo deseen tomen parte en alguna de las actividades solidarias que se organizan en colaboración con instituciones y ONG que trabajan en el ámbito social. Más de 27.000 empleados participaron en el Día de la Solidaridad Más de 27.000 empleados de 63 países dedicaron el pasado año su jornada laboral a apoyar a sus comunidades locales. En España, más de 350 colaboradores del Grupo Novartis participaron en las distintas actividades solidarias. ● Juegos Interempresas. Novartis España participa en los Juegos Interempresas, una olimpiada empresarial solidaria que tiene el objetivo de promover el trabajo en equipo y la solidaridad entre las empresas utilizando el deporte como vía de comunicación y cohesión. Los beneficios de la olimpiada de este año fueron destinados a la Fundación Privada Avismón Catalunya, que lucha para paliar la soledad de las personas mayores, y AFEV, una entidad de voluntariado social universitario. En la última edición Novartis revalidó por cuarto año consecutivo la primera posición en la clasificación general. En total, 330 empleados participaron en esta olimpiada solidaria. ● Acciones solidarias. También se llevan a cabo diversas actividades en las que los empleados pueden participar implicándose en proyectos solidarios y así conocer más de cerca otras realidades. Entre otras iniciativas contamos con “Una carta, una sonrisa”, para que niños tutelados o en riesgo de exclusión cumplan su sueño de recibir una respuesta a sus cartas a los Reyes Magos; un taller artesanal infantil en el que los más pequeños de la familia elaboran objetos artesanales con entidades dedicadas a la inserción sociolaboral de personas con discapacidad; y un mercadillo navideño solidario con objetos elaborados también por personas con discapacidad. Además, durante todo el año están vigentes varias campañas como la de donación de productos de higiene para la Fundación Arrels, que ayuda a personas en riesgo de exclusión social; la de recogida de ropa en colaboración con la empresa de inserción laboral Recibaix y con la Fundación Arrels y otra de tapones de plástico, una iniciativa impulsada por la Fundació GAEM para financiar sus proyectos de investigación sobre la esclerosis múltiple. Novartis en España | 39 Seguridad, salud y medio ambiente En Novartis, la sostenibilidad se traduce en la gestión de los riesgos para garantizar la salud y proteger la seguridad de los colaboradores, clientes y cuantas personas estén involucradas en las actividades empresariales del Grupo, así como en la protección del medio ambiente. Las labores en seguridad, salud y medio ambiente reflejan el compromiso del Grupo en apoyar una gestión sostenible, tal y como expresa la Política de Civismo Empresarial de Novartis. Dicha política se basa en la valoración sistemática de los riesgos en el proceso de elaboración de un producto, en el producto en sí y en su ciclo de vida, además de minimizar el uso de recursos naturales. Estas actividades se centran en la prevención a partir de la evaluación de riesgos, la adopción de medidas preventivas y el control sistemático a través de auditorías internas y externas. En Alcon se han conseguido reducir durante 2015 los consumos de energía debido principalmente a la instalación de nuevas calderas de vapor más eficientes y a la puesta en marcha de la segunda fase de la generación de energía eléctrica mediante paneles fotovoltaicos. El pasado año se produjo una generación de energía eléctrica derivada de la energía solar de aproximadamente unos 265.000 KWh. Otra clara apuesta por las energías renovables ha sido la instalación de puntos de conexión para vehículos eléctricos, así como la previsión para 2016 de la utilización de vehículo eléctrico para la gestión de residuos dentro de la planta de producción. 40 | Grupo Novartis España 2016 Auditoría y certificaciones La Planta de Producción de Especialidades Farmacéuticas de Barberà del Vallès (Barcelona) ha realizado las auditorías del segundo seguimiento de las certificaciones de la ISO 14001, sobre temas medioambientales, y la OHSAS 18001, sobre prevención de riesgos laborales. Estas certificaciones se consiguieron en el año 2001 y 2002 respectivamente y desde entonces nuestra Planta de Producción de Especialidades Farmacéuticas no ha dejado de trabajar para mejorar los estándares de seguridad y de medio ambiente. Para seguir mejorando, durante el 2015 se realizó la Auditoría Interna con una nueva compañía que revisó el cumplimiento de los estándares internos de Novartis. Dicha auditoría se ha enfocado a revisar la operativa de seguridad en la fábrica. De esta manera podemos ver en las Auditorías de Certificación que disponemos de un sistema de gestión de la seguridad y del medio ambiente y que cumplimos con los procedimientos que nos marcamos. Y con la Auditoría Interna vemos cómo mejorar estos procedimientos operativos bajo estándares OHSAS. En 2015, en la planta del Masnou se ha realizado una auditoría interna de HSE con una compañía externa especializada en HSE, contratada directamente por HSE Alcon Corporate. El objetivo de esta auditoria estaba dirigido a verificar los estándares de seguridad, salud y medio ambiente de los requerimientos legales y normativos aplicables. Durante el mes de noviembre se realizó la auditoría de eficiencia energética para dar cumplimiento a la Directiva Europea 2012/27/EU. Novartis en España | 41 Mejoras implementadas en 2015 El centro de producción de Barberà del Vallès (Barcelona) sigue apostando por la Cultura Preventiva y, como cada año, ha continuado con el Programa BBS (Behaviour Based Safety), que consiste en aplicar comportamientos basados en la seguridad, logrando así mejorar la cultura de seguridad de cada uno de nuestros colaboradores. El mayor logro del año son los más de 1.700 WTT (Walk to Talk) realizados por más de 100 empleados formados en dicha metodología. El objetivo es hablar cada día más sobre seguridad y ser más conscientes de los riesgos. Más de 100 miembros de la fábrica y todos los miembros del Comité de Dirección están entrenados y aplican esta metodología, donde el liderazgo visible y el ser un modelo en nuestra forma de trabajar son clave. Además, continuamos con la metodología “HSE By Desing”. El Departamento de HSE ha desarrollado, junto con los departamentos de Ingeniería y Compras, todos los procedimientos para garantizar que trabajamos con otras compañías seguras y que durante todos los proyectos y trabajos que se realizan con terceros la seguridad sea lo primero. Para seguir trabajando la cultura preventiva con los colaboradores durante 2015 la planta celebró la segunda edición del Quality & Culture day, una jornada de sensibilización de temas culturales en el que la prevención estuvo muy presente. Todos los colaboradores participaron en una actividad para concienciar sobre la importancia de detectar los posibles riesgos relacionados con la seguridad. En relación al medio ambiente, dentro del programa de mejora continua y como apuesta de futuro sobre las cada vez más exigentes nuevas normativas europeas, la planta de producción en Barberà del Vallès tiene una depuradora con una tecnología totalmente innovadora a fin de dar cumplimiento a todas las exigencias futuras en tema de vertidos. Esta depuradora de aguas residuales sigue trabajando con un rendimiento de más del 90%. El pasaso año se realizaron en Alcon, de forma mensual, formaciones sobre temas de seguridad “Monthly Topic”. Estas formaciones que tratan temas específicos de seguridad son compartidas con todos los empleados de planta. También se ha realizado un total de 12 “Risk Assessment”, cada uno de ellos centrado en un aspecto específico de seguridad que pueda derivar en un accidente grave o mortal (ej: caída en altura, espacios confinados, riesgos eléctricos, etc.). Esta revisión ha permitido incrementar el nivel de seguridad de la empresa. Paralelamente, se ha trabajado en compartir las experiencias que han tenido las diferentes Plantas de Alcon en relación a incidentes/accidentes y realizar las mejoras que se deriven en cada una de ellas. Participación en foros Novartis está presente en diferentes foros compartiendo y divulgando su experiencia en prevención. Entre ellos, cabe destacar el Ministerio de Trabajo (Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo), la Generalitat de Catalunya, el Ayuntamiento de Barcelona (conferencias sobre sostenibilidad medioambiental), así como otras Fundaciones e Instituciones. Asimismo, desde 2011 Novartis participa como miembro del Órgano Directivo del Fórum de Prevención de Riesgos Laborales que, en colaboración con la Oficina de Prevención de Riesgos Laborales de Foment del Treball, nace con la misión de impulsar la mejora de la prevención de riesgos laborales en las empresas y fomentarla en el conjunto de la sociedad a través del intercambio de conocimientos, la reflexión y el aprendizaje continuo. Más de 1.700 WTT realizados durante este año 42 | Grupo Novartis España 2016 Cifras clave salud, seguridad y medio ambiente Pharma: Barberà Producción Producción total (t) Pharma: HQ 824,17 Sandoz Industrial Products 5.176 Empleados Número de empleados Horas trabajadas 984.968 2.021.560,5 532.360 Finanzas Inversiones en HSE (USD) Gastos en HSE (USD) 257.154 679.174 33.503,9 39.428 188.850 11.208.296 Recursos Consumo de agua (m3) Consumo de energía (GJ) 114.446 151.929 5.800 9.171,77 274.157 321.370 2 0,4 0,0 0,0 0,0 0,0 10,5 0,0 0,0 Seguridad Número de accidentes con baja Índice de accidentes con baja (por 200.000 horas trabajadas) Índice de días perdidos por accidentes Efluentes Descarga de efluentes (m3) Sólidos suspendidos (t) COD (t) Nitrógeno total (t) Fosfatos (t) Emisiones atmosféricas SO2 (t) NOx (t) Partículas (t) CO2 (t) Componentes orgánicos volátiles no halogenados (t) Residuos Residuos no peligrosos generados (t) Residuos no peligrosos reciclados (t) Residuos no peligrosos tratados (t) Residuos no peligrosos en vertedero (t) Residuos no peligrosos CDR (Combustible Derivado de Residuos) (t) Residuos peligrosos generados (t) Residuos peligrosos reciclados (t) Residuos peligrosos tratados (t) Residuos peligrosos incinerados (t) Residuos peligrosos en vertederos autorizados (t) Residuos no peligrosos de producto farmacéutico (t) 116.404 1 8,2 2,1 1 220.250 5,4 208 15,5 15 0,11 2,19 0,24 2.846,9 0,0 0,0 0,05 0,0 605,33 0,0 11 0,0 10.210 48 1.143,35 691,3 0,0 0,0 452,1 45,04 45,04 0,0 0,0 0,0 5.227 4.864 0,0 363 0,0 183,5 7,1 97,5 78,9 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 9.084 8.007 532 545 0,0 183,5 0 Novartis en España | 43 Alcon Total Grupo 525,3 6.525,5 1.242.994 2.962 4.781.882,5 898.501 1.842.311 1.378.009,9 13.769.209 68.571 80.991,4 462.974 563.462,17 1 0,3 3 0,7 4 14,5 53.588 0,3 0,3 0,2 0,0 390.242 6,7 216,5 17,8 16,02 0,0 0,0 0,0 2.836,1 14,6 0,1 13,2 0,2 16.498,4 62,61 449,1 246,6 128,8 15,8 58 6.864,5 5.846,9 128,8 378,8 510,1 32,5 8,5 13,2 10,8 0,0 9.300 8.022,6 642,7 634,7 0,0 209,18 392,7 44 | Grupo Novartis España 2016 Hitos en calidad, gestión ética y civismo empresarial 2001 · Certificación ISO 14001 de Sistema de Gestión Medioambiental para la Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas en Barberà del Vallès. · Premio COASHIQ cero accidentes Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas en Barberà del Vallès. 2002 · Certificación OHSAS 18001 del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral para la Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas en Barberà del Vallès. · Certificación del Sistema de Prevención mancomunado por TÜV International. · Premio COASHIQ cero accidentes para la Planta de materias primas de Sandoz Industrial Products en Les Franqueses del Vallès. · Certificación de Novartis Farmacéutica según la Norma de Empresa SGE21 de Forética en Gestión Ética. Primera compañía multinacional en conseguir esta Certificación en España. · Certificación ISO 14001 de Sistema de Gestión Medioambiental para la Planta Alcon de Especialidades Farmacéuticas Oftalmológicas en El Masnou. 2003 · Certificación de CIBA Vision según la Norma de Empresa SGE21 por parte de TÜV International. 2004 · Certificación ISO 14001 Planta de materias primas de Sandoz Industrial Products en Les Franqueses del Vallès. 2005 · Renovación de la Certificación de Novartis Farmacéutica según la Norma de Empresa SGE21 de Forética en gestión Ética. · Renovación de la Certificación ISO 14001 de Sistema de Gestión Medioambiental en la Planta Alcon de Especialidades Farmacéuticas Oftalmológicas en El Masnou. 2007 · Renovación de la Certificación de CIBA Vision según la Norma de Empresa SGE 21 de Forética en Gestión Ética. · Renovación Certificación ISO 14001 de Sistema de Gestión Medioambiental en la Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas en Barberà del Vallès. · Renovación Certificación OHSAS 18001 del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral en la Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas en Barberà del Vallès. · Renovación de la Auditoría Legal del Servicio de Prevención Mancomunada con TÜV Internacional. · Alcon Spain “Alcon Corporate-Continuous Improvement Safety Award”. En reconocimiento al logro de cuatro años consecutivos de continuada reducción en sus accidentes totales. 2008 · Realización de los seguimientos de las Auditorías de la ISO 14001 y OHSAS 18001 en la planta de Barberà del Vallès. · Obtención de Pharma Occupational Safety Award para Oficinas Centrales Fuerza de Ventas. · Renovación de la Certificación ISO 14001 en la Planta Alcon de Especialidades Farmacéuticas Oftalmológicas en El Masnou e inclusión del Almacén de Distribución Regional de Santa Perpètua de Mogoda. · “Alcon Corporate-Continuous Improvement Safety Award”. En reconocimiento al logro de cinco años consecutivos de continuada reducción en sus accidentes totales. 2009 · La planta de producción de especialidades farmacéuticas de Barberà del Vallès pasa con éxito la segunda auditoría de seguimiento de las certificaciones ISO 14001 y OHSAS 18001 · Alcon Spain “Alcon Corporate-Continuous Improvement Safety Award”, en reconocimiento al logro de seis años consecutivos de continuada reducción en sus accidentes totales. 2010 · La planta de producción de Barberà del Vallès introduce un nuevo sistema de recuperación energética. Novartis en España | 45 2011 · Certificación Discert de reconocimiento a las organizaciones comprometidas con las personas discapacitadas. 2012 · La planta de Palafolls obtiene la certificación medioambiental ISO 14001. 2014 · Implantación metodología HSE by Design en la planta de Barberà del Vallés. 2015 · La Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas obtiene de Oliver Wight la certificación NOSSCE Clase A. · Realización auditorías en la Planta de Barberà del Vallès del segundo seguimiento de las certificaciones de la ISO 14001 y OHSAS 18001. Fundación SIS (Salud, Innovación y Sociedad) Fundada en 1999, la Fundación Salud, Innovación y Sociedad (SIS) lidera la innovación en el civismo corporativo del sector biofarmacéutico español a partir del análisis de la política sanitaria y biocientífica y de la modernización de la sanidad pública. Desarrolla formas avanzadas de estrategias de cooperación con las administraciones sanitarias y de política biotécnica e industrial y desarrolla redes y partenariados con la universidad, organizaciones ciudadanas de consumidores y usuarios de la sanidad pública y las organizaciones biobusiness. La Fundación SIS realiza su misión por medio del desarrollo de proyectos en red con diversos partners: autoridades del Sistema Nacional de Salud, universidad y corporaciones profesionales, sociedades científicas y asociacionismo de pacientes. Las actividades de la Fundación SIS se llevan a cabo de acuerdo con las siguientes prioridades: ● ● ● ● Desarrollo y legitimación social del SNS: análisis de escenarios de política sanitaria. Gestión Clínica basada en evidencia científica. Encuestas y estudios sobre salud pública y prevención. La centralidad del paciente en los sistemas públicos de salud. La Fundación SIS difunde sin restricciones sus aportaciones por medios digitales e impresos, la distribución de la revista de Gestión Clínica y Sanitaria y de Informes Prospectivos sobre Política Social y Sanitaria. 46 | Grupo Novartis España 2016 Reconocimientos en 2015 MERCO Empresas | Por décimo año consecutivo Novartis mantiene el liderazgo del sector farmacéutico y se sitúa entre las 25 compañías con mejor reputación de España según el Ranking General de las 100 empresas más reputadas de MERCO 2015. En el ranking de las empresas más responsables y con mejor gobierno corporativo, Novartis ha sido valorada, por quinto año consecutivo, como la compañía farmacéutica con mejores prácticas éticas del 2015 de nuestro país. MERCO Talento | Novartis ocupa la primera posición como mejor empresa farmacéutica para atraer y retener talento. Además, se sitúa en la posición 42 de la clasificación general del ranking general de las 100 mejores compañías para trabajar en España. Monitor de Reputación Sanitaria | En esta segunda edición del estudio, las Asociaciones de Pacientes y los Periodistas de Salud han señalado a Novartis como la Compañía con Mejor Reputación. Entre las especialidades médicas, Novartis ha sido el líder escogido por los profesionales de la salud en Medicina Familiar y Comunitaria, Neumología, Neurología y Oftalmología. Entre estas dos últimas especialidades, la Compañía también ha sido reconocida como el laboratorio farmacéutico más innovador. Great Place to Work | Novartis Farmacéutica España ha logrado el primer puesto en el ranking Great Place to Work España, realizado por la consultora Great Place to Work. Top Employers | Novartis Farmacéutica ha sido reconocida como la mejor empresa Top Employers España 2015, obteniendo la máxima puntuación por segundo año consecutivo. Novartis en España | 47 Patient View | Novartis ha sido valorada como la compañía con mejor reputación corporativa según el ranking Corporate Reputation of Pharma in Spain del observatorio Patient View. Además, dentro de la valoración en especialidades médicas, Novartis también ha resultado líder en la especialidad de Neurología y Diabetes. Diario Médico | Premio de Diario Médico a las mejores ideas del 2015. Se reconoció la gestión del equipo de cáncer de mama junto con GEICAM en el proyecto PFS online, una alternativa terapéutica que sirve para ayudar al oncólogo a valorar la terapia óptima para cada paciente con cáncer de mama avanzado con la evidencia clínica disponible. Corresponsables | Novartis obtuvo el Premio Corresponsables “10 años de RSE” por su programa corporativo de RSC y sostenibilidad. Actualidad Económica | Los Premios H-Innovar han sido reconocidos por la revista mensual Actualidad Económica como una de “Las 100 Mejores Iniciativas del Año”, en la trigésimo séptima edición de estos galardones. Correo Farmacéutico | Sandoz fue premiada en las “Mejores iniciativas de la Farmacia del Año 2014” en el apartado “Atención Farmacéutica y Educación Sanitaria” por su Programa de salud CardioFARMA. Premios Pilar Lizarralde | Por su labor en la prevención de las enfermedades cardiovasculares Novartis ha sido reconocida en los premios “Pilar Lizarralde” con el “Corazón de Oro”. Premios Ciudadanos | El proyecto Malaria Initiative ha sido galardonado con los “Premios Ciudadanos” como mejor iniciativa de Responsabilidad Social Corporativa. 48 | Grupo Novartis España 2016 División Farmacéutica División Farmacéutica| 49 División Farmacéutica en el mundo Director de la División Farmacéutica David Epstein Sede central Basilea (Suiza) Principales centros de I+D Basilea (Suiza) Cambridge, Massachusetts (EE.UU.) East Hanover, New Jersey (EE.UU.) Shanghái (China) Principales centros de producción Barberà del Vallès (España) Basilea (Suiza) Grimsby (Reino Unido) Morris Plains, Nueva Jersey (EE.UU.) Ringaskiddy (Irlanda) Stein (Suiza) Wehr (Alemania) Página web www.novartis.com Ventas netas en 2015 30.400 millones de USD Líder mundial en la oferta de medicamentos innovadores protegidos por patente, la División Farmacéutica investiga, desarrolla, fabrica, distribuye y comercializa medicamentos de prescripción patentados. Está organizada en las siguientes áreas terapéuticas: ● Cardio-Metabólica ● Inmunología y Dermatología ● Retina ● Respiratorio ● Neurociencia ● Established Medicines ● Oncología La División Farmacéutica está organizada en franquicias globales de negocio responsables de la comercialización de diversos productos. Incluye asimismo una unidad centrada en el desarrollo y la comercialización de Tratamientos Celulares y Genéticos. Líder mundial en la oferta de medicamentos innovadores protegidos por patente 50 | Grupo Novartis España 2016 El 2 de marzo de 2015 completamos la adquisición de los productos oncológicos de GlaxoSmithKline plc (GSK), junto con ciertos activos asociados. Además, adquirimos un derecho de primera negociación sobre el codesarrollo o comercialización de la cartera de I+D oncológica presente y futura de GSK, exceptuando las vacunas oncológicas. El derecho de primera negociación abarca un período de 12,5 años desde la fecha de cierre de la adquisición. El 62% de las ventas del Grupo son de la División Farmacéutica La División Farmacéutica es la que más contribuye de las divisiones de Novartis y, en 2015, su volumen consolidado de ventas netas fue de 30.400 millones de dólares, lo que representa un 62% de las ventas netas del Grupo. La cartera de productos de la división incluye más de 60 productos clave comercializados, muchos de los cuales son líderes en sus respectivas áreas terapéuticas. Además, la cartera de proyectos de desarrollo de la división incluye 135 nuevos productos potenciales y nuevas indicaciones o nuevas formulaciones de productos existentes en varias fases de desarrollo clínico. División Farmacéutica| 51 División Farmacéutica en España Director General César Concepción Sede central Barcelona Centros de producción Barberà del Vallès (Barcelona) Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas Página web www.novartis.es Como compañía centrada en mejorar la calidad de vida del paciente, la División Farmacéutica en España pone a disposición de los diferentes colectivos médicos más de 50 productos clave en las siguientes áreas: ● Cardio-Metabólica ● Inmunología y Dermatología ● Retina ● Respiratorio ● Neurociencia ● Oncología Además, la cartera de proyectos en desarrollo de la división incluye nuevos productos y nuevas indicaciones o formulaciones de productos en varias fases de desarrollo. Más de 50 productos clave 52 | Grupo Novartis España 2016 Contribución a la I+D+i A escala mundial, el Grupo Novartis dedicó en 2015 el 18% de sus ventas netas a proyectos de investigación y desarrollo. En el caso de la División Farmacéutica, esta cifra asciende al 24% de las ventas netas de esta división, una de las más altas del sector. En Novartis España estamos comprometidos con la innovación En España, el compromiso con la innovación es una constante en la labor de Novartis, siendo uno de los diez principales mercados del Grupo. Así, participamos activamente en el desarrollo preclínico y clínico de dichos proyectos internacionales, un claro ejemplo del compromiso de la compañía con el avance de la medicina, la innovación y la tecnología en nuestro país. Participación activa de España en los programas de desarrollo clínico internacional del Grupo >160 profesionales y 942 investigadores externos han realizado 200 ensayos clínicos durante 2015 El equipo Médico y de Investigación y Desarrollo de Novartis en España es uno de los grupos que contribuyen en mayor medida a los programas de desarrollo clínico internacional del grupo. Con un equipo de más de 160 profesionales y la colaboración de 942 investigadores externos, Novartis ha puesto en marcha y ha realizado 200 ensayos clínicos durante 2015. Los ensayos clínicos (Fase I-Fase IV internacional y local) realizados en España han involucrado durante el año a un total de 4.493 pacientes diagnosticados de diferentes patologías. En estos estudios han participado 942 investigadores pertenecientes a 388 centros sanitarios diferentes, tanto hospitalarios como de la red de asistencia primaria distribuidos por todo el territorio nacional. En la actualidad están en marcha ensayos clínicos Fase I a IV en oncología, enfermedadesosteoarticulares, dermatológicas, cardiovasculares, respiratorias, neurológicas, en trasplantes y en oftalmología. División Farmacéutica| 53 Destacan, por su especial contribución al arsenal terapéutico, los proyectos del área cardiovascular cuyos resultados en la Fase III en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (estudio PARADIGM-HF) han sido excelentes. Adicionalmente, se ha iniciado el estudio de fase III de la misma molécula con indicación de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada, ensayo “PARAGON-HF”. Por otra parte, hay que señalar que siguen en marcha dos grandes estudios de morbimortalidad en insuficiencia cardiaca aguda que esperan poder aportar evidencias que permitan la aprobación de un nuevo fármaco en una patología que representa una gran carga para los recursos sanitarios. También se participa en programas de enfermedades del Sistema Nervioso Central (Esclerosis Múltiple) y del Sistema Nervioso Periférico (Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica), en trasplantes y en oftalmología. Destacan por su especial contribución al arsenal terapéutico los proyectos destinados a proporcionar el primer tratamiento de eficacia probada en un ensayo clínico para EM pediátrica y una mejor alternativa terapéutica para las formas secundariamente progresivas de la EM. Novartis está llevando a cabo un importante programa de investigación en oftalmología, con un amplio portafolio de moléculas dirigidas a aliviar y curar enfermedades tan importantes como la Degeneración macular asociada a la edad (seca y húmeda), Edema macular diabético, Uveítis, Retinopatía del prematuro, Edema macular y neovascularización coroidea asociados a enfermedades oculares raras y Glaucoma, entre otras. Por otro lado se está trabajando, también, en el diseño de dispositivos intraoculares para la liberación retardada de fármacos a nivel retiniano. En el área de respiratorio y concretamente para el asma grave se está participando en el desarrollo de dos fármacos. También destaca el amplio espectro de agentes antineoplásicos en investigación, tanto para tumores sólidos como hematológicos, cuyo desarrollo son de máxima prioridad para Novartis. Recientemente se han presentado en ASH los resultados del estudio RATIFY fase III en pacientes con leucemia mieloide aguda y FLT3 mutado, con datos de supervivencia muy significativos. También se han presentado los resultados del estudio RADIANT-4 fase III en pacientes con tumores neuroendocrinos no funcionantes de origen gastrointestinal o pulmonar, y que suelen tener mal pronóstico. También se ha recibido la aprobación favorable de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios para el inicio del desarrollo clínico de un tratamiento experimental con células T con receptores de antígenos quiméricos para enero 2016. Novartis trabaja activamente en el desarrollo de un amplio portafolio de moléculas en el área de la inmunodermatología que cubre enfermedades tan importantes como la dermatitis atópica, hidradenitis supurativa, pénfigo vulgar o el penfigoide ampolloso, así como moléculas para neoplasias malignas como el carcinoma basocelular o melanoma. Además se están realizando estudios en Fase III para el tratamiento de la psoriasis, la artritis psoriásica (PsA) y la espondilitis anquilosante (EA). Por otro lado, se está investigando con un medicamento para la urticaria crónica espontánea (UCE).También en el área de las patologías neuromusculares, con especial atención a la dolencia muscular más propia de la población anciana (miositis por cuerpos de inclusión, sarcopenia, debilidad-desgaste muscular asociados a la fractura de cadera y debilidad asociada a la hospitalización aguda). La contribución española al desarrollo clínico precoz incluye otras áreas en patologías tales como el Síndrome Periódico asociado a la Criopirina, la Fiebre Periódica Hereditaria, la miopía patológica, la Sarcopenia. Datos de 2015 muestran la participación de Novartis España en un total de 107 ensayos en fases iniciales, Fase I y Fase II (61 y 46 ensayos respectivamente), que representa un 53% sobre el total de ensayos clínicos internacionales realizados en nuestro país. Novartis España participa en un total de 107 ensayos Fase I y Fase II 54 | Grupo Novartis España 2016 Destaca en este sentido la actividad en investigación oncológica, con 60 proyectos de desarrollo clínico en Fase I (de los cuales 19 son FIH). Estudios No Intervencionistas De forma paralela a la generación de evidencia en ensayos clínicos controlados, es importante aumentar el conocimiento sobre aspectos médicos y epidemiológicos de las enfermedades, así como obtener datos de evidencia en condiciones de práctica clínica habitual. Durante el año 2015 en el Departamento médico de Novartis en España se han impulsado un total de 25 estudios no intervencionistas (NIS), en los cuales han participado 1.531 investigadores de 1.428 centros (datos acumulados) permitiendo obtener datos de un total de 17.305 pacientes, en patologías como EPOC, Esclerosis múltiple, Alzheimer, DMAE, Diabetes o Psoriasis. Departamento de Acceso al Mercado Conscientes de la importancia que tiene la sostenibilidad del sistema sanitario y del contexto de la sanidad con la gestión descentralizada de los recursos sanitarios a nivel de las comunidades autónomas, Novartis Farmacéutica creó en 2005 un departamento de Acceso al Mercado. Estamos involucrados, con una participación muy activa, en las fases estratégicas de desarrollo clínico, registro y comercialización de los nuevos medicamentos y nuevas indicaciones, con el objetivo de asegurar que dicha innovación cubra una necesidad médica no cubierta o mejore los tratamientos existentes en eficacia, seguridad y/o calidad de vida en beneficio de los pacientes, a la vez que sean coste/efectivo para el sistema nacional de salud. El objetivo es garantizar a los pacientes el acceso a nuevos tratamientos innovadores La misión principal de este departamento, que cuenta con un equipo de 31 personas, es garantizar el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos innovadores, así como colaborar con Autoridades Sanitarias y Gestores Sanitarios en proyectos de interés común, identificando procesos de mejora, así como tendencias futuras en las que trabajar de forma conjunta, compartiendo siempre el objetivo común de curar y/o mejorar la vida de los pacientes. Consorcio de Investigación Biomédica y Oncología Traslacional Un paso adelante en los modelos de colaboración en I+D liderados desde la División Farmacéutica fue la constitución y firma, en diciembre de 2008, del Consorcio público-privado de Investigación Biomédica y Oncología Traslacional (CIBOT), que tiene como objetivo principal aunar los esfuerzos de Novartis, la Fundació de Recerca Oncològica de la Vall d’Hebron, el Hospital de la Vall d’Hebron y de la Universidad Autónoma de Barcelona en la investigación aplicada y traslacional (la que establece un puente entre la ciencia básica y la medicina clínica con impacto directo en los pacientes) especialmente necesitada para el mejor conocimiento y mejora de tratamiento de las enfermedades oncológicas. En julio 2015 se firmó una nueva prórroga del acuerdo marco por dos años más, haciéndolo extensivo hasta julio de 2017. En esta tercera fase del proyecto se está trabajando en tres novedosas líneas de investigación relacionadas con importantes vías de patogénesis del cáncer, mecanismos de resistencia a estrategias terapéuticas e inmunoterapia. División Farmacéutica| 55 Programas e iniciativas para los profesionales sanitarios Novartis ha creado diversos institutos y cátedras cuya finalidad es reforzar los conocimientos científicos de los profesionales de la salud, su formación, sus habilidades clínicas, así como informarles de los últimos avances terapéuticos en sus respectivas especialidades. ● Cátedra UAB-Novartis de Docencia e Investigación en Medicina de Familia. ● Cátedra UAM-Novartis en Neurociencias Clínicas. ● Cátedra Novartis de Degeneraciones y Distrofias Retinianas de la Universidad de Valladolid. Colaboración en iniciativas de investigación Estamos particularmente interesados en colaborar con iniciativas de investigación independiente procedentes de unidades y centros de investigación, de universidades y hospitales, y que puedan aportar nuevos datos en importantes áreas de interés médico y científico comunes. En la actualidad están en curso colaboraciones en distintas áreas. Becas Novartis Promovemos e incentivamos trabajos de investigación que se han visto materializados el pasado año en: ● Programa Formación Experto en Retina. Dirigido a miembros de la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV). Novartis y la SERV conceden una beca para que un oftalmólogo miembro de esta sociedad pueda realizar el Programa de Formación de Expertos en Retina. Este programa está especialmente dirigido a jóvenes oftalmólogos que, una vez finalizado su periodo de formación como médicos residentes, deseen ampliar sus conocimientos en el campo de la retina-vítreo. La duración del programa es de 12 meses. 56 | Grupo Novartis España 2016 Los objetivos del Programa de Formación de Expertos en Retina son: - Dotar de oportunidades de formación a los jóvenes investigadores. - Formar expertos en retina. - Atender al desarrollo profesional continuado dentro de la subespecialidad de Retina-Vítreo. ● Becas de Larga Estancia. Dirigidas a miembros de la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV). Novartis y la SERV conceden Becas de Larga Estancia a dos oftalmólogos miembros de esta sociedad para llevar a cabo su proyecto de investigación fuera del país. El objetivo de estas becas es el fomento de la formación de médicos especialistas en retina en centros públicos o privados, preferiblemente fuera del territorio español, donde puedan desarrollar el proyecto presentado y donde adquirirán experiencia y nuevos métodos para la mejora del diagnóstico y del tratamiento de la salud visual. ● Becas SEOM. La Sociedad Española de Oncología Médica convoca cada año Becas para la financiación de Proyectos de Investigación en diversas categorías dirigidas a especialistas en Oncología Médica, de nacionalidad española y miembros de la SEOM. Los objetivos de estas Becas SEOM son ofrecer un servicio de la Sociedad para sus miembros, potenciar la independencia de criterio y el rigor en la selección y estimular la actividad científica nacional en el amplio campo potencial de la Oncología Médica. Novartis y SEOM ofrecen Becas para Formación en Investigación en Centros de Referencia en el extranjero. Esta modalidad está especialmente indicada para proyectos con un fuerte carácter básico-traslacional que requieran el aprendizaje y el desarrollo de técnicas de laboratorio por parte del becado. División Farmacéutica| 57 Programa de Movilidad CRG-Wits-Novartis Este programa trae a Barcelona a tres estudiantes de doctorado que se integrarán en tres de los laboratorios del CRG durante seis meses y trabajarán en proyectos relacionados con el cáncer de mama, la esclerosis sistémica y el VIH. El objetivo de su estancia en el CRG es llevar a cabo proyectos científicos de alta calidad dirigidos y supervisados por científicos del CRG y de la Universidad de Witwatersrand. El Centre de Regulació Genòmica (CGR) y Novartis presentaron este programa en 2014. Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas La planta es líder de producción y exportación de especialidades farmacéuticas sólidas orales, contando con tecnología puntera tanto en Proceso como en Acondicionamiento consiguiendo procesos controlados y con los máximos estándares de calidad. Esta factoría cuenta con las certificaciones ISO 14001 y la OHSAS 18001 en materia de Sistema de Gestión Ambiental y Seguridad y Salud Laboral respectivamente. Cuenta con una superficie construida de 35.268 m² sobre una superficie de terreno de 72.000 m². Esta superficie incluye el complejo industrial de Ciba Especialidades Químicas, S.L., adquirido en 2003, así como el nuevo edificio de cápsulas de inhalación (5.515 m²) y el nuevo almacén logístico (2.336 m²). Es la mayor planta de formas sólidas de España en volumen con una producción de 118,2 millones de envases en 2015. Las exportaciones han supuesto el 93% de la producción destinada a 120 países de Europa y resto del mundo. En el periodo 2001-2011 las inversiones ascendieron a 86 millones de euros, mientras que en el periodo 2012-2015 la inversión ascendió a 152,8 millones de euros, con unos activos fijos al final del periodo de 2015 de 205,6 millones de euros. Estas inversiones corresponden principalmente al nuevo edificio de acondicionado de cápsulas de inhalación, una importante apuesta en tecnología puntera de última generación, así como en nuevas líneas de acondicionamiento y maquinaria de producción con el objetivo de seguir siendo una fuente de suministro fiable y cumplir con las demandas de nuestros clientes. También cabe destacar la construcción de un nuevo almacén logístico totalmente automatizado, un nuevo laboratorio de análisis y oficinas para el departamento de Calidad, así como la inversión en equipos energéticos para seguir con la mejora continua en el programa de ahorro de consumo energético de la planta. Del mismo modo, la planta de Barberà del Vallès logró ser depositaria de la confianza del Grupo consiguiendo, en 2008, la aprobación de la construcción de la primera planta de Desarrollo Galénico y Comercialización para productos citotóxicos y citostáticos de Novartis a nivel Global, consolidándose como una clara apuesta por la Innovación y Desarrollo de Novartis en España. En julio 2014 esta planta de Desarrollo Galénico consiguió la aprobación de la FDA (Autoridades Sanitarias Americanas en sus siglas en inglés) para ser planta de fabricación y exportación de un nuevo producto oncológico a Estados Unidos. Además, durante el 2015 desde la planta de Barberà también se fabricó este nuevo producto para Europa y Japón. Tras el acuerdo firmado entre Novartis con GlaxoSmithKline (GSK) para la compra del negocio de oncología al laboratorio británico, durante el ejercicio 2015 la planta de Barberà fue designada como centro de fabricación de varios productos oncológicos procedentes de GSK. Tras un estudio global, el site español cuenta con tecnología puntera, así como el conocimiento técnico y la capacidad para producir los volúmenes necesarios para nuestros clientes y pacientes. Se han iniciado todas las gestiones para realizar el transfer y comenzar la fabricación de manera paulatina aproximadamente en 2017-2018. 118,2 millones de envases en 2015 58 | Grupo Novartis España 2016 Asegurar que el paciente siempre tiene el producto cuando lo necesita es uno de los objetivos principales de la planta de producción de Barberà. Novartis comenzó hace un par de años un programa que define un estándar en la gestión de la cadena de suministro para todas las plantas de producción. Este programa conocido como NOSSCE (Novartis Operational Standards for Supply Chain Excellence) culmina con la certificación Class A otorgada por la consultora externa Oliver Wight. La planta consiguió en octubre de 2015 ser la primera planta de Novartis Pharma Global en conseguir esta importante certificación, que demuestra nuestra transformación en nuestro enfoque en la planificación y ejecución del plan de producción, la comprensión de los diferentes roles y responsabilidades para la ejecución del mismo, así como nuestra habilidad para conocer y, lo más importante, alcanzar el plan de producción marcado. Para culminar un gran 2015, el centro de producción de Barberà fue galardonado con el premio “The Making Medicine Award”, un premio interno que otorga Novartis Global y que simboliza la excelencia en calidad, seguridad, mejora continua y desarrollo de personas. Nuevo edificio destinado a la fabricación de productos respiratorios Tendremos una capacidad inicial de 700 millones de unidades anuales a partir de 2018 En 2014 la planta de Barberà del Vallès recibió de la sede central en Basilea la aprobación para ampliar la actual planta dedicada a productos respiratorios. El nuevo edificio se destinará a la producción de estos medicamentos indicados para diferentes enfermedades de las vías respiratorias. De esta manera se añade el paso de producción a las operaciones de empaquetado ya existentes en la planta de inhalación. Esta apuesta por Barberà supone una inversión de 140 millones de euros para la construcción de un nuevo edificio, una sala de mezcla, dos encapsuladoras, salas de equilibrado, un laboratorio y la ampliación de las infraestructuras necesarias para mantener en funcionamiento todo lo anterior. Con ello tendremos una capacidad inicial de fabricación de 700 millones de unidades anuales a partir de 2018. En los próximos años las previsiones apuntan a un importante crecimiento de los productos de inhalación. Para poder absorber este aumento de producción y asegurar la continuidad de negocio, la planta de producción de Barberà se convertirá a partir de 2017 en un punto adicional de suministro a la planta de Novartis de Stein (Suiza). Con esta inversión, la planta de Barberà contribuirá a mejorar la vida de miles de pacientes con patologías respiratorias. División Farmacéutica| 59 Interacción con los pacientes Novartis promueve las relaciones con las organizaciones de pacientes basadas en un comportamiento ético y en el respeto mutuo. Abogamos por una colaboración totalmente transparente, basada en la confianza mutua y apoyamos todas aquellas iniciativas que beneficien y promuevan el cuidado de la salud. Escuchamos las opiniones, experiencias y necesidades de las personas afectadas por enfermedades crónicas. A su vez, queremos incluir la perspectiva de los pacientes, impulsando su participación para conseguir mejores resultados y cuando surge la oportunidad cooperamos en iniciativas que se enfocan en mejorar el bienestar y la calidad de vida de las personas que viven con enfermedades crónicas. Durante el 2015 se llevaron a cabo más de 100 colaboraciones, entre las que destacan: ● Ponte en mi piel. Con motivo del primer Día Mundial de la Urticaria Crónica la Asociación de Afectados de Urticaria Crónica (AAUC) puso en marcha la campaña “Ponte en mi piel” que consta de una exposición fotográfica que plasma cómo la enfermedad afecta al día a día de las personas que padecen urticaria crónica. Esta exposición fotográfica se ha expuesto en diferentes hospitales de España. ● Experience Cube. Campaña de concienciación ciudadana, realizada en colaboración con Esclerosis Múltiple España (EME), para dar a conocer la esclerosis múltiple (EM) a través de una experiencia que permite experimentar los síntomas de la EM para que el público en general pueda conocer y reconocer como vive un paciente con esta enfermedad. Consiste en la instalación de un cubo de grandes dimensiones compuesto por cinco pruebas con diversos grados de dificultad gracias a las cuales se pueden apreciar algunos de los síntomas más comunes que padecen las personas con EM. El Experience Cube se ha instalado en diferentes ciudades de España conjuntamente con las organizaciones de pacientes de EM referentes de la zona. ● Tengo baja visión. Con el objetivo de visibilizar socialmente las necesidades del colectivo de baja visión en la sociedad e instituciones públicas y privadas, y para contribuir a mejorar la atención sociosanitaria de las personas con baja visión, se realizó esta campaña, promovida por Acción Visión España y a la que Novartis dio apoyo. Fue una iniciativa a nivel nacional, coincidiendo con las fechas del Día Mundial de la Visión, en la que también se ofreció la posibilidad de realizar una valoración del estado de la retina. ● Transplant Run. Carrera solidaria organizada por la Federació Associacions Trasplantats de Catalunya (FATCAT; asociaciones de pacientes trasplantados de riñón, hígado, pulmón y corazón) y Novartis, con el aval de la Societat Catalana de Trasplantament y el soporte de la OCATT. Tiene como objetivo concienciar a la población sobre la importancia de las donaciones de órganos, fomentar la práctica del deporte entre este grupo de pacientes y recaudar fondos para proyectos de recursos sociosanitarios de apoyo a los pacientes trasplantados y sus familiares. 60 | Grupo Novartis España 2016 ● Proyecto M1. Proyecto de soporte a una iniciativa de Esclerosis Múltiple España de concienciación y recaudación social masiva, participativa, abierta y transparente, cuyo objetivo es obtener fondos para la investigación en esclerosis múltiple a través del e-commerce, con la finalidad de mejorar la calidad de vida de las personas afectadas. ● Encuesta sobre el impacto social de la Psoriasis. Encuesta online, realizada por la asociación de pacientes Acción Psoriasis, para conocer el impacto que tiene la psoriasis en las personas a nivel físico, emocional y social, así como el nivel de satisfacción de la atención sanitaria recibida, con el fin de identificar las necesidades y establecer acciones para conseguir que las personas afectadas de psoriasis dispongan de la mejor asistencia posible. ● Acompañamiento para padres de niños con enfermedades reumatológicas. Curso de capacitación y técnicas conversacionales, realizado conjuntamente con la Asociación de Padres de Niños y Jóvenes con Enfermedades Reumáticas de la Comunidad Valenciana (ASPANIJER) y el Hospital La Fe, para los padres y madres de la asociación. Los familiares obtuvieron recursos para vivir con mayor aceptación y serenidad el proceso de enfermedad de sus hijos, y los trabajadores ampliaron sus recursos en el ámbito de la gestión de sus pacientes y de sí mismos. ● 1er Fórum de entidades: innovando y compartiendo. Nace con la intención de ser un lugar de encuentro para la formación, el debate y para compartir experiencias entre los líderes de entidades de ámbito nacional. Se abordó el valor de la innovación para las personas afectadas de enfermedades crónicas, además contó con un espacio para compartir iniciativas de éxito entre entidades y profundizar en el desarrollo y sostenibilidad de las entidades. ● II Edición del curso online de FEDER “Formación en habilidades para la gestión eficiente de asociaciones de pacientes”. Novartis dio soporte a la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) en la elaboración de este curso. El objetivo del mismo fue brindar al movimiento asociativo en enfermedades raras y otras entidades nuevas habilidades en asuntos relacionados con la gestión de sus entidades y adquirir conceptos básicos y factores clave asociados con el liderazgo, la toma de decisiones, negociación y gestión de conflictos y del cambio, motivación y responsabilidad social, gestión de equipo y presentaciones eficaces. ● Yo, aquí y ahora: ejercicio físico y nutrición en cáncer de mama. Sesiones informativas para pacientes con cáncer de mama donde se presentan las guías yo, aquí y ahora: ejercicio físico y nutrición en cancer de mama localizado y avanzado que contienen recomendaciones en ejercicio físico y nutrición así como un recetario y tablas de ejercicio en función del estadio de la enfermedad en el que se encuentren. Estas guías se han presentado en A Coruña, Málaga, Madrid, Ciudad Real, Barcelona y Valencia y han contado con la asistencia de más de 500 pacientes y familiares. ● Diálogos, conviviendo con la LMC. Sesiones informativas para pacientes con Leucemia Mieloide Crónica y sus familiares donde los hematólogos les enseñan, no solo a comprender la patología, sino también a convivir con ella. Para ello, hacen hincapié en la comunicación médico paciente, hábitos de vida saludable y además pueden encontrar información sobre la LMC. División Farmacéutica| 61 Instituto Novartis de Comunicación en Biomedicina Creado en abril de 2001, tiene como finalidad aglutinar y vehiculizar actividades alrededor de la comunicación en salud y biomedicina. El objetivo principal del Instituto es poner al servicio de la docencia, las instituciones y los medios de comunicación diversas herramientas para favorecer la creación, formación y difusión de contenidos en este ámbito de creciente interés. El Instituto sirve, asimismo, como foro dinamizador para favorecer el desarrollo y apoyo en la colaboración y transferencia de conocimiento, tecnologías e información entre investigadores clínicos, profesionales sanitarios, gestores de salud y docentes de universidades y medios de comunicación nacionales e internacionales. En 2015, se ha realizado la duodécima edición del seminario “Comunicación y Salud” con la Universidad de Navarra. El objetivo de este seminario es analizar aspectos claves en medicina y salud a través de distintas temáticas, prestando una especial atención a la manera de comunicar la información sanitaria, tanto por parte del médico como del periodista. Asimismo, cabe destacar la organización con Servimedia del curso de verano especializado en información social, “El poder de los medios de comunicación. Talleres prácticos de periodismo”, dentro del programa general que la Universidad Rey Juan Carlos desarrolla en la sede de la Fundación Universidad Rey Juan Carlos. Además, el INCB ha puesto en marcha la “I Jornada sobre innovación y medios de comunicación” para dar a conocer iniciativas y proyectos relaciones con temas de salud. 62 | Grupo Novartis España 2016 División Alcon División Alcon | 63 División Alcon en el mundo Director de la División Farmacéutica Jeff George Sede central Fort Worth, Texas (EE.UU.) Principales centros de I+D Fort Worth, Texas (EE.UU.) Grosswallstadt (Alemania) Johns Creek, Georgia (EE.UU.) Principales centros de producción Fort Worth, Texas (EE.UU.) Grosswallstadt (Alemania) Houston, Texas (EE.UU.) Huntington, West Virginia (EE.UU.) Irvine, California (EE.UU.) Johns Creek, Georgia (EE.UU.) Puurs (Bélgica) Página web www.alcon.com Ventas netas en 2015 9.800 millones de USD Alcon es líder mundial en el cuidado de la visión y ofrece una gran variedad de productos que cubren, a lo largo del ciclo de vida de los pacientes, sus necesidades relacionadas con enfermedades oculares, problemas de visión y errores de refracción. Sus productos están presentes en más de 180 mercados. En 2015, Alcon ha consolidado unas ventas netas de 9.800 millones de dólares, lo que representa el 20% del total de ventas netas del Grupo. Líder mundial en el cuidado de la visión El pasado año invirtió 900 millones de dólares (900 millones de dólares, excluidos los cargos por deterioro y amortización) en investigación y desarrollo, lo que representa el 9% de las ventas netas de la divisón. Para cubrir las necesidades de los especialistas, Alcon opera con tres unidades de negocio: ● Cirugía ● Especialidades Farmacéuticas Oftálmicas ● Alcon Vision Care La apuesta de Alcon por la investigación y el desarrollo es clave para nuestros planes de crecimiento. Alcon trabaja con los Institutos de Investigación Biomédica de Novartis (NIBR), nuestra organización de investigación farmacéutica. Esta colaboración con NIBR permite a Alcon aumentar los recursos y ampliar los objetivos de investigación farmacéutica oftálmica, así como los destinados al desarrollo de compuestos químicos y biológicos para el tratamiento de enfermedades oculares, con especial atención a enfermedades como el glaucoma, la sequedad ocular y enfermedades de la retina como la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Durante los dos últimos años, Alcon ha alcanzado varios acuerdos de licencias y adquisiciones estratégicas. En julio de 2014, Alcon alcanzó un acuerdo con Verily, anteriormente denominada Google Life Sciences, para obtener la licencia de su tecnología de “lente inteligente” con el potencial de tratar problemas de la visión. Alcon colabora con los Institutos de Investigación Biomédica de Novartis 64 | Grupo Novartis España 2016 La tecnología de lente inteligente utiliza sensores no invasivos, microchips y otros dispositivos electrónicos minúsculos dentro de las lentes de contacto. Nuestro interés en esta tecnología se centra actualmente en dos áreas: ● Para las personas con presbicia, que ya no pueden leer sin gafas, la “lente inteligente” tendrá el potencial de proporcionar una corrección acomodativa de la visión para ayuda a restaurar el autofoco natural del ojo sobre los objetos cercanos a través de una lente de contacto acomodativa o lente intraocular que será parte del tratamiento refractivo de las cataratas. ● Ayudar a los pacientes diabéticos a gestionar su enfermedad proporcionando una medida continuada y mínimamente invasiva de los niveles de glucosa en sangre mediante una “lente de contacto inteligente”. Esta lente está diseñada para medir el fluido lacrimal y se conecta de modo inalámbrico a un dispositivo móvil. En octubre de 2014, Alcon adquirió WaveTec Vision. La adquisición proporcionó a Alcon el primer sistema intraoperatorio comercializado de medición de defectos refractivos para la implantación de lentes intraoculares (LIO) durante la cirugía de cataratas. Unidad de negocio Cirugía Líder del mercado La unidad de negocio de Cirugía es líder mundial del mercado en ingresos derivados de la comercialización de los productos quirúrgicos oftálmicos, ofreciendo equipos quirúrgicos oftálmicos, instrumental, productos desechables y lentes intraoculares para intervenciones quirúrgicas de cataratas, afecciones vitreorretinianas, glaucoma y defectos refractivos La cartera de productos de Cirugía de Alcon incluye un equipo para ayudar a planificar y realizar algunos de los pasos más comprometidos de la cirugía de cataratas de forma precisa. También dispone del más reciente sistema de visión para intervenciones refractivas y tratamientos LASIK; un sistema de visión para operaciones de retina; y el sistema de visión para realizar intervenciones de cataratas. Alcon también ofrece una familia de lentes intraoculares (LIO) para el tratamiento de cataratas y otras afectaciones preexistentes como astigmatisvo y presbicia. División Alcon | 65 Además, Alcon proporciona productos viscoelásticos avanzados, soluciones quirúrgicas, equipos quirúrgicos y otros productos desechables para la intervención de cataratas y para las cirugías vitreorretinianas. Unidad de negocio Especialidades Farmacéuticas Oftálmicas (Farma) La Unidad de negocio de Especialidades Farmacéuticas Oftálmicas desarrolla y comercializa una amplia gama de productos farmacéuticos para el tratamiento de afectaciones oculares crónicas y agudas, incluyendo la presión intraocular elevada (asociada con el glaucoma), infección e inflamación del ojo, alergias oculares, afectaciones y enfermedades retinianas, y los síntomas asociados a la sequedad ocular. La unidad también supervisa la línea de productos de venta libre (OTC), que incluye lágrimas artificiales y vitaminas oculares. Variedad de productos en el portafolio Unidad de negocio Alcon Vision Care Esta unidad desarrolla y comercializa lentes de contacto y productos para el cuidado de las lentes de contacto. Alcon también ofrece una amplia cartera de lentes de contacto de hidrogel de silicona, desechables diarias y de colores. Nuestras líneas de producto incluyen la primera y única lente de contacto de gradiente acuoso, nuevas lentes de contacto de hidrogel de silicona, líneas de soluciones desinfectantes de múltiples usos, así como las soluciones para el cuidado de las lentes de contacto de peróxido de hidrógeno. Desarrolla y comercializa lentes de contacto 66 | Grupo Novartis España 2016 División Alcon en España Contribuye a mejorar la calidad de vida de las personas, ayudándoles a ver mejor Director General Ana Isabel Gómez Sede central Barcelona Centro de producción El Masnou (Barcelona) Planta de productos oftálmicos estériles Página web www.alcon.es Líder mundial en salud ocular, provee productos innovadores y de calidad aportando a las personas una respuesta a sus necesidades y enfermedades oftalmológicas a lo largo de su vida, mejorando su visión. Alcon proporciona tratamientos y soluciones a enfermedades oculares como cataratas, glaucoma, enfermedades vitreo-retinianas, errores de refracción, alergia ocular, ojo seco, infección e inflamación ocular, entre otras. La División Alcon en España está estructurada en tres unidades de negocio: ● Cirugía ● Especialidades Farmacéuticas Oftálmicas (Farma) ● Alcon Vision Care Cada una de ellas, en su campo específico, contribuye a mejorar la calidad de vida de las personas, ayudándoles a ver mejor. División Alcon | 67 Unidad de negocio de Cirugía El año 2015 ha sido un año de novedades para esta unidad, destacando el lanzamiento al mercado de unas nuevas lentes intraoculares (LIO) trifocales para la corrección de la presbicia mediante cirugía; y el sistema de lente precargada que permite mantener la integridad de la incisión y facilita una liberación suave y consistente de la LIO. Novedades en lentes intraoculares y sistemas de guiado intraoperatorio La nueva lente intraocular trifocal está indicada para pacientes sometidos a cirugía de cataratas que han elegido tratar su visión de cerca, intermedia y de lejos con una sola lente. Esta nueva lente intraocular multifocal tiene un tamaño de zona difractiva de 4.5 milímetros, diseñado para que el funcionamiento correcto de la lente dependa menos del tamaño de la pupila y de las condiciones de luz. El nuevo sistema de lente precargada es un inyector desechable concebido para facilitar el implante suave y consistente de una LIO asférica, manteniendo la integridad de la incisión y favoreciendo su cicatrización. El sistema de lente precargada dispone de una punta del émbolo diseñada para un plegamiento adecuado de la LIO y su colocación precisa en el saco capsular del ojo, además de un mecanismo controlado con un muelle diseñado para una inyección suave y controlada de la LIO en el saco capsular Alcon también ha incorporado a su catálogo de equipos quirúrgicos avanzados para la cirugía refractiva de catarata un nuevo sistema de guiado intraoperatorio que utiliza la aberrometría. Este dispositivo mejora la precisión en el implante de lentes intraoculares (LIOs) y ayuda al cirujano a tomar decisiones mientras está realizando la cirugía proporcionando una validación en tiempo real en el quirófano, así como información adicional que pudo no ser detectada en el análisis preoperatorio. Actualmente, este sistema de guiado intraoperatorio es la herramienta diagnóstica intraoperatoria disponible con más experiencia clínica para la cirugía de cataratas, con más de 200.000 procedimientos realizados y 345 unidades instaladas hasta la fecha a nivel mundial. El Sistema de guiado intraoperatorio forma parte de la Plataforma de equipos quirúrgicos Alcon que integra de manera novedosa avanzados dispositivos para la cirugía de catarata y que potencia las ventajas de cada uno de ellos. Entre los equipos incluidos en esta Plataforma se encuentran el sistema de guiado por imagen, el láser de femtosegundos, el sistema de facoemulsificación y el microscopio. Unidad de negocio de Especialidades Farmacéuticas Oftálmicas (Farma) Esta unidad de negocio ofrece soluciones en el tratamiento de afecciones oculares crónicas y agudas como el glaucoma, infecciones e inflamaciones oculares, alergias oculares y el ojo seco. También se supervisa la línea de productos de venta sin receta dirigida a los profesionales sanitarios, incluyendo lágrimas artificiales y vitaminas oculares. En 2015, se han lanzado novedades en el tratamiento del dolor y la inflamación postoperatoria, el ojo seco y el glaucoma. El antiinflamatorio no esteroides (AINE) de Alcon, indicado para el tratamiento de la inflamación y el dolor tras cirugía de catarata cuenta además con la indicación para la prevención del edema macular cistoide en pacientes diabéticos. Alcon cuenta con novedosos dispositivos para la cirugía de catarata 68 | Grupo Novartis España 2016 Las nuevas gotas oftálmicas lubricantes presentadas por Alcon en 2015 proporcionan un alivio temporal del ardor y la irritación causados por la sequedad ocular. Estas nuevas gotas lubricantes completan la amplia gama de soluciones de Alcon en la categoría y han sido desarrolladas para pacientes que necesitan una mayor hidratación y lubricación del ojo que permita la regeneración de las células dañadas en la superficie ocular. La Unidad de Farma también ha presentado en la segunda mitad de 2015 una nueva opción para el tratamiento del glaucoma. El colirio en suspensión ha sido aprobado por la UE para reducir la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO. Unidad de negocio Alcon Vision Care La novedad más destacada del 2015 ha sido la ampliación de la línea de lentes de contacto con gradiente acuoso para incorporar lentillas con graduación positiva para hipermétropes. Estas nuevas lentes de contacto han demostrado proporcionar una comodidad más duradera y una transmisibilidad de oxígeno superior entre todas las lentillas de su categoría. Diseñadas para ser similares al entorno de la córnea con un contenido de agua superior al 80% en la superficie, mantienen un 100% de la lubricidad en la superficie, incluso después de un día entero de uso. Alcon Vision Care está comprometida con el desarrollo de la contactología El pasado año ha supuesto también la consolidación de las primeras lentes de contacto cosméticas de hidrogel de silicona y de diferentes colores para el realce del color natural de los ojos. Además, desde Alcon Vision Care se ha seguido apostando por el acercamiento y la divulgación acerca de las lentes de contacto a través de la web www.mejorconlentillas.com Acciones más destacadas 2015 División Alcon | 69 ● Premios Alcon a la Excelencia Investigadora en Glaucoma En el marco del X Congreso nacional de la Sociedad Española de Glaucoma (SEG), Alcon entregó junto al Presidente de la SEG los Premios Alcon a la Excelencia Investigadora en Glaucoma, que en esta sexta edición galardonaron a los equipos del Hospital Universitario Miguel Servet y del Institut de Recerca Biomédica del Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida (IRB Lleida). Con estos galardones, que se entregan anualmente, Alcon fomenta la investigación sobre esta enfermedad que, según la OMS, afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo. ● III edición del FemtoFaco Summit Alcon organizó la tercera edición de un encuentro que reunió en Barcelona a los mayores expertos en cirugía ocular de España para tratar las principales aplicaciones de esta tecnología, así como sus retos y perspectivas futuras. ● MedTech Week Diferentes actividades de Alcon fueron incluidas en el marco de la I Semana Medtech europea, que tenía el objetivo de poner en valor la Tecnología Sanitaria aplicada en diferentes especialidades en todo el continente. ● Superficie ocular y córnea Un año más, Alcon colaboró en la Reunión Nacional del Grupo de Superficie Ocular y Córnea (GESOC), a la que asistieron más de 200 especialistas de toda España. ● Fórums de cirugía y retina Durante 2015 Alcon participó en fórums y encuentros acerca de las últimas novedades en cirugía, el abordaje terapéutico de las patologías de retina y la corrección quirúrgica con lentes intraoculares tóricas del astigmatismo durante la cirugía de cataratas. ● Taller de Glaucoma Pontevedra Celebrado en Pontevedra, contó con la presencia de 90 especialistas de España y Portugal que tuvieron la oportunidad de compartir las últimas novedades del tratamiento de esta patología. ● Semana Mundial de Glaucoma Acciones de concienciación sobre la importancia de la detección del glaucoma, tanto a nivel externo como para los colaboradores del grupo Novartis que pudieron medir su presión intraocular y recibir información acerca de esta patología. ● Rethink Vitreomacular Traction Evento científico celebrado en Madrid, centrado en la tracción vitreomacular. Dirigido por el Profesor Garcia- Arumí y el Profesor Silva, contó con la presencia de 150 destacados retinólogos de España y Portugal, además de con un invitado de reconocido prestigio internacional, el Dr. Rishi Singh (EEUU), con amplia experiencia en la tracción vitreomacular. 70 | Grupo Novartis España 2016 Apostando por la Innovación y el Desarrollo (I+D) Uno de los ámbitos que más nos importa y que más cuidamos en Alcon España es la capacidad para hacer llegar la innovación a profesionales y pacientes. Trabajamos con constancia y dedicación para conseguir que nuestros estudios salgan adelante y sirvan para proveer soluciones a los problemas oftalmológicos de todas las personas del mundo. En este sentido, cabe destacar el desarrollo clínico de fragmento de anticuerpo monocatenario con actividad anti VEGF fruto de la investigación de Alcon durante el 2015 y que sigue en marcha en la actualidad. Este proyecto cuenta con casi 150 investigadores y coordinadores a nivel europeo entre los que se encuentran diferentes centros españoles. Planta de producción de Alcon La planta exporta el 80% de su producción a 90 países de todo el mundo La planta de producción, ubicada en El Masnou (Barcelona), es una planta especializada en la producción de colirios y pomadas estériles para el cuidado de los ojos. Exporta el 80% de su producción a 90 países, con los más altos estándares de calidad y de servicio, como lo acreditan las diferentes auditorías internas y externas a las que se ha sometido durante el pasado año. Más de 92 millones de unidades producidas En 2015 produjo más de 92 millones de unidades entre pomadas estériles, colirios estériles y productos nasales y óticos no estériles. La planta ha tenido, durante los últimos años, un crecimiento sostenido en la producción gracias a importantes proyectos de expansión en el área de líquidos y pomadas. En los últimos 10 años la planta acumula una inversión de más de 100 millones de dólares, lo que le ha permitido duplicar su volumen de producción. Las previsiones de futuro apuntan a alcanzar los 126 millones de unidades producidas en 2019. División Alcon | 71 Instituto Alcon El pasado año, Instituto Alcon recibió a más de 1.600 profesionales del cuidado de la visión en los quirófanos experimentales de Alcobendas y El Masnou que, entre otras especialidades, pudieron iniciarse en la cirugía de catarata y de retina. Durante este año, Instituto Alcon puso en manos de los profesionales de la salud ocular un total de 100 cursos a través del Aula Presencial e Itinerante, siendo además una referencia del sector los contenidos on-line de Aula Abierta disponibles. Entre las actividades organizadas en el paso años destacan: ● El evento Perlas Retina, una jornada para oftalmólogos expertos en retina de diferentes hospitales de toda España. Cuenta con la intervención de expertos nacionales e internacionales para compartir experiencias, técnicas quirúrgicas, nuevas evidencias científicas y el abordaje terapéutico basado en casos clínicos, consolidándose como la reunión de elección de la gran mayoría de los asistentes al Congreso de la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV). En 2015 y desde el Hospital Universitario Clínico San Carlos se realizó la retransmisión en directo de cirugías a las que asistieron más de 350 oftalmólogos. ● Perlas Faco-Refractivas, que sigue siendo el evento con más asistencia de la Reunión Anual SECOIR (Sociedad Española de Cirugía Ocular Implanto Refractiva), y que en la edición 2015 celebrada en Las Palmas de Gran Canaria superó los 600 asistentes. Las cirugías se focalizaron en el tratamiento actual del astigmatismo durante el proceso quirúrgico de catarata. ● Encuentro de Retina, que se celebró en El Escorial y en el que 150 especialistas compartieron avances en técnicas y tratamientos. ● Retina Vigo. Curso orientado a residentes de tercer y cuarto año de oftalmología con un importante panel de especialistas en retina médica y quirúrgica. Comprometidos con la formación ● PROA. Un año más y enmarcado en el Programa de Residentes de Ofalomología de Alcon (PROA), dimos bienvenida a 130 residentes que iniciaron la especialidad el primer semestre de 2015, quienes pudieron dar un paseo por la historia de la oftalmología y conocer de primera mano los recursos formativos que desde Alcon y a través de Instituto Alcon tienen a su alcance. ● Refractive Mentoring, programa destinado a residentes de oftalmología de tercer año que combina teoría y práctica. Los alumnos contaron con la orientación de un tutor y tuvieron la oportunidad de formarse en una subespecialidad en una institución sanitaria. Este proyecto se inició en Andalucía, extendiéndose a Madrid a finales de año. Día Mundial de la Visión Coincidiendo con el Día Mundial de la Visión y enmarcado en el compromiso de la compañía con la prevención y el cuidado de sus colaboradores se realizó una campaña de prevención, revisión y concienciación sobre el cuidado de la visión. Asimismo, Alcon colaboró con la Federación Visión España para poner en marcha una campaña de sensibilización sobre la condición de Baja Visión. La campaña tenía como objetivo dar a conocer cómo afecta la Baja Visión en el día a día de los pacientes, así como informar de la existencia de asociaciones de afectados. 100 cursos a través del Aula Presencial e Itinerante 72 | Grupo Novartis España 2016 División Sandoz División Sandoz | 73 División Sandoz en el mundo Director de la División Richard Francis Sede central Holzkirchen (Alemania) Principales centros de I+D Holzkirchen (Alemania) Kundl y Schaftenau (Alemania) Rudolstadt (Alemania) Centros de producción Barleben (Alemania) Holzkirchen (Alemania) Kundl y Schaftenau (Alemania) Ljubljana (Eslovenia) Rudolstadt (Alemania) Strykow (Polonia) Página web www.sandoz.com Ventas netas en 2015 9.200 millones de USD La División Sandoz es líder en especialidades farmacéuticas genéricas y biosimilares, y vende sus productos en más de 160 países. En 2015, Sandoz obtuvo unas ventas netas consolidadas de 9.200 millones de dólares, lo que representa el 18% de las ventas netas totales del Grupo. Sandoz desarrolla, fabrica y comercializa productos con formas de presentación acabadas, así como productos intermedios, incluyendo ingredientes farmacéuticos activos. Cerca de la mitad de las ventas de la cartera de productos de Sandoz se centra en aquellos que científicamente son más difíciles de desarrollar y fabricar que los productos genéricos habituales. También incluyen biosimilares, que Sandoz empezó a desarrollar en 1996 y que actualmente vende en más de 60 países. Sandoz es líder del mercado en biosimilares y sus tres productos biosimilares continúan mostrando un sólido crecimiento en sus respectivas categorías. Según IMS Health, Sandoz es la primera compañía mundial en ventas de biosimilares y genéricos antiinfecciosos, así como de medicamentos para trasplantes y oftalmicos. Además, Sandoz ocupa posiciones globales de liderazgo en importantes áreas terapéuticas que incluyen inyectables genéricos, dermatología, respiratorio, cardiovascular, metabolismo, sistema nervioso central, dolor y gastrointestinal. Sandoz se centra en seis importantes prioridades, incluyendo la inversión en mercados y áreas terapéuticas clave, el aumento de los resultados de Desarrollo y Registro, la optimización de su red de producción y la maximización de oportunidades en biosimilares. En 2015, Sandoz continuó incrementando sus esfuerzos en el África subsahariana, sustentado por una sólida cartera de productos que incluye antiinfecciosos, antituberculosos, productos para la salud materno-infantil y medicamentos para tratar enfermedades no transmisibles. Líder en especialidades farmacéuticas genéricas y biosimilares 74 | Grupo Novartis España 2016 La División Sandoz está organizada en tres unidades de negocio: ● Retail Generics ● Antiinfecciosos ● Biosimilares y Oncológicos inyectables Unidad de negocio Retail Generics En Retail Generics, Sandoz desarrolla, fabrica y comercializa principios activos y productos terminados para terceros. Retail Generics incluye las áreas de dermatología, neumonía y oftalmología, así como cardiovascular, metabolismo, sistema nervioso central, dolor, gastrointestinal y terapias hormonales. Antiinfecciosos con formas de presentación acabadas vendidos a terceros forman parte también de Retail Generics. Unidad de negocio de Antiinfecciosos En Antiinfecciosos, Sandoz fabrica principios activos farmacéuticos y productos intermedios, principalmente antibióticos, para uso interno en Retail Generics y para ventas a terceros. Unidad de negocio de Biosimilares y Oncológicos inyectables En Biosimilares se desarrollan, fabrican y comercializan productos basados en proteínas, o en otra biotecnología, conocidos como biosimilares y se proporciona servicios de fabricación biotecnológica a otras compañías. Y en Oncológicos inyectables, Sandoz desarrolla, fabrica y comercializa productos citotóxicos para el mercado hospitalario. División Sandoz | 75 División Sandoz en España Director General de Sandoz Farmacéutica Joaquín Rodrigo Director General de Sandoz Industrial Products Walter Bilek Sede central de Sandoz Farmacéutica Madrid Sede central de Sandoz Industrial Products Les Franqueses del Vallès Centros de producción Les Franqueses (Barcelona) Planta de antibióticos semi-sintéticos orales Palafolls (Barcelona) Planta de antibióticos semi-sintéticos estériles Página web www.sandozfarma.es www.sandoz-biosimilares.es Sandoz, división de medicamentos genéricos y biosimilares del Grupo Novartis, contribuye a mantener la sostenibilidad del sistema sanitario ofreciendo a los profesionales de la salud y a los pacientes una amplia gama de medicamentos genéricos y medicamentos biológicos biosimilares de calidad. La División Sandoz en España está formada por dos unidades de negocio: ● Sandoz Industrial Products ● Sandoz Farmacéutica 76 | Grupo Novartis España 2016 Unidad de negocio Sandoz Industrial Products Uno de los primeros productores mundiales de antibióticos semi-sintéticos Desde la unidad de negocio de Sandoz Industrial Products se producen materias primas de máxima calidad para la fabricación de especialidades farmacéuticas, siendo uno de los primeros productores mundiales de antibióticos semi-sintéticos. Los productos fabricados por Sandoz Industrial Products pertenecen al grupo de medicamentos considerados esenciales por la OMS. Exporta el 100% de su producción a más de 100 países en todo el mundo. > 420 millones de tratamientos suficientes para abastecer a más de 600 millones de personas Dispone de tres plantas de fabricación, dos situadas en Les Franqueses del Vallès y una en Palafolls, todas ellas en la provincia de Barcelona. Entre las tres plantas de producción se produce el equivalente a más de 420 millones de tratamientos suficientes para abastecer a una población de más de 600 millones de personas. ● Penicilinas orales. Se encuentra ubicada en Les Franqueses del Vallès (Barcelona). Es una de las mayores plantas del mundo especializada en la producción de penicilinas y es una de las plantas líder mundial en la fabricación de penicilinas semi-sintéticas. Tiene una capacidad actual de unas 5.000 toneladas/año. La productividad de esta planta equivale a más de 390 millones de tratamientos. ● Macrólidos orales. Situada en Les Franqueses del Vallès (Barcelona), fue construida en el año 2001. Es la planta de macrólidos de mayor capacidad que existe en España con una capacidad de unas 100 toneladas/año. Cada una de estas plantas dispone de su propia planta de recuperación de disolventes de forma que un elevado porcentaje de los disolventes que se usan en los diferentes procesos de fabricación son tratados y recuperados internamente. ● Penicilinas estériles. Ubicada en Palafolls (Barcelona), está dedicada a la producción de materia prima para inyectables y se producen penicilinas estériles obtenidas por precipitación y por liofilización. Esta planta es pionera en el proceso robotizado de la carga y descarga de liofilizadores. División Sandoz | 77 Los procesos productivos de las tres plantas han sido desarrollados por su departamento de I+D y disponen de 18 patentes propias registradas que dan protección a sus procesos de producción. Sus elevados estándares de calidad vienen avalados por las aprobaciones por parte de las Autoridades Sanitarias Europeas (EDQM) y Americanas (FDA) de las tres plantas de producción. Dispone de 18 patentes propias registradas Durante 2015 se ha mantenido en las tres plantas de Sandoz Industrial Products el nivel de productividad de los últimos años y con ello una posición de liderazgo en la producción de penicilinas semisintéticas en el mercado. Sandoz Industrial Products fundamenta sus actividades en el respeto y la mejora del medio ambiente, disponiendo de la certificación ISO 14001 (Gestión Ambiental) para las plantas de fabricación de Les Franqueses y de Palafolls. Unidad de negocio Sandoz Farmacéutica Sandoz Farmacéutica ha consolidado durante 2015 su posición en España ocupando los primeros puestos del ranking nacional del mercado de medicamentos genéricos y liderando el mercado de biosimilares. En este entorno, Sandoz juega un papel fundamental como agente sanitario que contribuye a mantener la sostenibilidad del sistema, proporcionando medicamentos y productos sanitarios de calidad a precios asequibles y como socio estratégico de nuestros grupos de interés, instituciones, autoridades, profesionales sanitarios y sobre todo de los pacientes. Como división de medicamentos genéricos, biosimilares y productos sanitarios de calidad del Grupo Novartis, la innovación forma parte de nuestro ADN, un atributo fundamental para encontrar soluciones de salud capaces de abordar las necesidades de los pacientes en particular y las del sistema sanitario en general, y que cobra especial relevancia en una compañía como la nuestra para lograr cumplir con éxito nuestro compromiso con la sociedad. Para hacerlo realidad contamos con un equipo humano comprometido con la calidad, la seguridad y la eficacia que trabaja cada día para contribuir a mejorar la salud y el bienestar de los ciudadanos dando servicio tanto a la oficina de farmacia como a la comunidad médica y asistencial. El vademécum del grupo Sandoz es uno de los más extensos del mercado de genéricos, compuesto por unas 200 moléculas y casi 600 presentaciones. Ofrece soluciones de salud en la mayoría de áreas terapéuticas entre las que cabe destacar sistema cardiovascular, sistema nervioso central, oncología, aparato respiratorio, antiinfecciosos, analgésicos y antiinflamatorios, sistema digestivo y metabolismo, sistema genitourinario, sistema músculo-esquelético y oftalmología. En el área de Biosimilares cabe destacar la posición de liderazgo que Sandoz sigue ocupando en este mercado, con tres biosimilares comercializados y con una amplia cartera de productos en desarrollo. En septiembre de 2015, Sandoz lanzó el primer biosimilar en Estados Unidos y recientemente ha obtenido la aceptación de la FDA para iniciar el registro de dos nuevos biosimilares. Sandoz cuenta con una cartera líder con varios biosimilares en distintas fases de desarrollo, incluyendo cinco moléculas en ensayos clínicos Fase III o en fase de registro. La compañía planea iniciar la vía regulatoria para presentar diez solicitudes en los próximos tres años (2015-2017). Como parte del Grupo Novartis, Sandoz está bien posicionada para liderar la industria de biosimilares en base a su experiencia y capacidades de desarrollo, fabricación y comercialización. El vademecum del grupo Sandoz está compuesto por 200 moléculas y casi 600 presentaciones 78 | Grupo Novartis España 2016 Desde su constitución en 2015, Sandoz preside Biosim, la primera asociación española de medicamentos biosimilares que acoge y representa a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que desarrollan, fabrican, comercializan o distribuyen medicamentos biosimilares. Se trata de una nueva institución, independiente de otras asociaciones empresariales del sector, y cuya misión fundamental es integrar, aunar y sumar esfuerzos en beneficio de sus miembros, así como del conjunto del sector farmacéutico y la sociedad. La unidad de Hospitales y Trasplantes sigue creciendo en el mercado español como prueba del compromiso de la compañía por dar servicios a los pacientes y a profesionales de la salud. En este sentido, Sandoz cuenta con un amplio vademécum de medicamentos genéricos de calidad, diseñado para satisfacer las demandas específicas del mercado hospitalario y que continúa creciendo año tras año. Desde 2015 Sandoz España cuenta con una unidad especializada en el tratamiento de afecciones respiratorias El cuidado de la salud respiratoria es también una de las prioridades de Sandoz en España, que desde 2015 cuenta con una unidad especializada en el diseño de una oferta servicios de salud específicos para el tratamiento de afecciones respiratorias, lo que incluye de desde un vademécum específico, el desarrollo o comercialización de productos sanitarios como las cámaras de Aerochamber y el diseño de soluciones de salud para el cuidado de los pacientes desde la de farmacia. Por otro lado, la oficina de farmacia ocupa un lugar destacado en la estrategia de Sandoz en España. Sandoz ha adquirido a través de sus años de experiencia en el mercado español un fuerte compromiso con la farmacia con la que colabora para reafirmar su papel como agente sanitario de primer orden, capaz de dar respuesta a los nuevos retos de salud que tiene la sociedad y de consolidar la oficina de farmacia como un espacio de atención integral al paciente, en que el ciudadano se puede beneficiar no solo del consejo farmacéutico, sino también de los servicios para el cuidado de la salud y el bienestar. Como muestra del compromiso del laboratorio con este posicionamiento estratégico, Sandoz lanzó en 2011 una innovadora cartera de servicios asistenciales de salud diseñados para promover la prevención y la educación sanitaria a los pacientes y, al mismo tiempo, ayudar a los profesionales a promover el cuidado de la salud y del bienestar, mejorando así la relación con sus clientes. División Sandoz | 79 Esta novedosa iniciativa ha posibilitado la asistencia a más de 300.000 pacientes que se han beneficiado en las farmacias españolas de unos servicios orientados a cuidar de la salud y el bienestar. Los servicios de salud se articulan en torno a tres aspectos clave: ● Programas de Salud: servicios asistenciales diseñados para fomentar la prevención, la educación sanitaria y la información a los pacientes, ayudando a los profesionales sanitarios a promover el cuidado de la salud y a optimizar el bienestar. Están encaminados a prevenir la osteoporosis, la monitorización de la tensión arterial, controles de glucemia y colesterol, entre otros. ● Gestión de salud: servicios dirigidos a mejorar la gestión de la salud de pacientes crónicos y polimedicados, como son el servicio Nausipharma (aplicación para pacientes crónicos) y el Sistema de Dispensación Personalizada (SPD), que facilita la adherencia terapéutica en pacientes polimedicados. ● Gestión de la Farmacia: desde 2011 se han desarrollado más de 500 talleres orientados a mejorar las habilidades de gestión, atención y fidelización de los pacientes, una cartera de servicios que se ha visto ampliada con el lanzamiento del MBA especializado en la optimización de la gestión de la farmacia y del consejo farmacéutico para una mejor atención al paciente. El compromiso de Sandoz con la farmacia española se ha visto también materializado con el lanzamiento en 2013 de Sandoz Bienestar, una línea de productos de autocuidado y complementos alimenticios de ventas exclusiva en farmacias diseñada para contribuir a potenciar la labor asistencial del farmacéutico. Sandoz Bienestar comercializa actualmente una amplia gama de productos de venta libre en tres categorías: bienestar de la mujer (Arándano rojo, Embarazo con ácido fólico, Isoflavonas, Gel íntimo, Hidratante íntimo, Cabello y Uñas, Mujer 40+, Antioxidante, Lactobacillus, Solar Intensivo Antiox y Drenante), bienestar gastrointestinal (Frángula, Plantago ovata , Detox, Lactasa, Bifidus y Simeticona) y bienestar esencial (Articulaciones, Memoria, Triptófano, Vitamina D, Energía, Magnesio y Colesterol). Además, recientemente la línea se ha ampliado con una nueva categoría de bienestar infantil, destinada a la población más joven con necesidades de salud específicas. Todos los productos de la línea Sandoz Bienestar han sido desarrollados con los máximos estándares de calidad y con la garantía del Grupo Novartis. > 300.000 pacienes se han beneficiado de los servicios asistenciales de salud 80 | Grupo Novartis España 2016 Novartis en la red Novartis en la red | 81 Novartis en la red Novartis Internacional www.novartis.com Grupo Novartis España www.novartis.es Novartis Pharmaceuticals www.novartispharmaceuticals.com Oncology www.novartisoncology.com Alcon www.alcon.com Alcon España www.alcon.es Sandoz www.sandoz.com Sandoz España www.sandozfarma.es www.sandoz-biosimilares.es Novartis Institutes for BioMedical Research www.nibr.com Novartis Foundation www.novartisfoundation.org Novartis Malaria Initiative www.malaria.novartis.com Twitter twitter.com/Novartis Facebook www.facebook.com/novartis Youtube www.youtube.com/novartis Linkedin www.linkedin.com/company/novartis Flickr www.flickr.com/photos/51868421@N04 Pinterest www.pinterest.com/novartis Flipboard flipboard/@NovartisScience Instagram instagram.com/novartis 82 | Grupo Novartis España 2016 Para más información sobre Novartis, rogamos contactar con: Novartis Farmacéutica S.A. Departamento de Comunicación Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona España Tel. +34 93 306 42 00 www.novartis.es © 2016 Novartis Todos los derechos reservados 1604040638