Download protocolo de consentimiento informado san jerónimo

E.S.E. HOSPITAL SAN LUIS BELTRÁN – SAN JERÓNIMO
MANUAL DE
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
REVISIÓN 2013
2013
SAN JERÓNIMO, DICIEMBRE DE 2013
MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
TABLA DE CONTENIDO
1 INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................................................... 5
1.1 PALABRAS CLAVE.................................................................................................................................................... 5
2 INSTRUCTIVO PARA LA TOMA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO ....................................................................... 6
2.1 DEFINICIÓN............................................................................................................................................................... 6
2.2 PRINCIPIOS............................................................................................................................................................... 6
2.3 MARCO NORMATIVO ............................................................................................................................................... 7
2.3.1 LEY DE ÉTICA MÉDICA .................................................................................................................................... 7
2.3.2 DECRETO 3380 DE 1981 .................................................................................................................................. 7
2.3.3 CORTE CONSTITUCIONAL - SENTENCIA T-401 DE 1999 ............................................................................. 8
2.3.4 CONSEJO DE ESTADO - SENTENCIA DEL 24 DE ENERO DEL AÑO 2002 .................................................. 8
2.3.5 CONSEJO DE ESTADO - SENTENCIA DEL 23 DE ABRIL DEL 2008 ............................................................. 8
2.3.6 CORTE CONSTITUCIONAL SENTENCIA T 866 DE 2006 ............................................................................... 9
2.4 REQUISITOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO ............................................................................................. 9
2.4.1 INFORMACIÓN .................................................................................................................................................. 9
CONDICIONES ...................................................................................................................................................... 9
SENCILLA Y DETALLADA ................................................................................................................................ 9
PRUDENTE ..................................................................................................................................................... 10
PERSISTENTE ................................................................................................................................................ 10
INFORMACIÓN SOBRE LOS RIESGOS ............................................................................................................. 10
EFECTOS COLATERALES ............................................................................................................................. 10
RIESGOS PREVISTOS DE COMÚN OCURRENCIA ..................................................................................... 10
RIESGOS PREVISIBLES DE ESCASA OCURRENCIA ................................................................................. 11
RIESGOS IMPREVISIBLES ............................................................................................................................ 11
EXCEPCIONES PARA EL DEBER DE INFORMACIÓN ...................................................................................... 11
2.4.2 IDONEIDAD...................................................................................................................................................... 12
2.4.3 PERSISTENCIA ............................................................................................................................................... 12
2.4.4 CARÁCTER PERSONAL ................................................................................................................................. 13
EXCEPCIONES .................................................................................................................................................... 13
CONSENTIMIENTO POR TERCEROS........................................................................................................... 13
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.5 CONSENTIMIENTO TÁCITO ................................................................................................................................... 14
2.6 TIPOS DE CONSENTIMIENTO INFORMADO ........................................................................................................ 14
2.6.1 CONSENTIMIENTO DIRECTO ........................................................................................................................ 14
2.6.2 CONSENTIMIENTO DIFERIDO ....................................................................................................................... 15
2.6.3 CONSENTIMIENTO SUSTITUTO .................................................................................................................... 15
2.6.4 CONSENTIMIENTO ASISTIDO ....................................................................................................................... 15
2.6.5 CONSENTIMIENTO CUALIFICADO ................................................................................................................ 15
2.7 CONTENIDOS DEL CONSENTIMIENTO ................................................................................................................ 16
2.7.1 INFORMACIÓN ................................................................................................................................................ 16
2.8 POLÍTICA INSTITUCIONAL PARA LA OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO ............................. 17
2.9 FORMATO DEL CONSENTIMIENTO ...................................................................................................................... 17
2.9.1 DATOS GENERALES ..................................................................................................................................... 17
2.9.2 DECLARACIÓN DEL PACIENTE ..................................................................................................................... 17
2.9.3 CONSENTIMIENTO POR FAMILIAR O TUTOR ............................................................................................. 18
2.10 PROCEDIMIENTOS OBJETO DE CONSENTIMIENTO ESCRITO ....................................................................... 20
2.10.1 MÉDICOS ....................................................................................................................................................... 20

Sutura de heridas ........................................................................................................................................ 20

Drenaje de absceso .................................................................................................................................... 20

Onicectomía ................................................................................................................................................ 20

Toracostomía .............................................................................................................................................. 20

Punción lumbar ........................................................................................................................................... 20

Extracción de cuerpo extraño en oído ........................................................................................................ 20

Extracción de cuerpo extraño en ojo........................................................................................................... 20

Reducción de luxación de hombro .............................................................................................................. 20

Reducción de luxación de cadera ............................................................................................................... 20

Cauterización de Verrugas.......................................................................................................................... 20

Resección de Lipomas ................................................................................................................................ 20

Curación con debridamiento bajo sedación ................................................................................................ 20
2.10.2 ODONTOLOGÍA ............................................................................................................................................. 20

Endodoncia ................................................................................................................................................. 20

Exodoncia ................................................................................................................................................... 20

Operatoria ................................................................................................................................................... 20

Toma de Rayos X ....................................................................................................................................... 20
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.10.3 HIGIENE ORAL .............................................................................................................................................. 20

Detartraje .................................................................................................................................................... 20

Topicacion con fluor .................................................................................................................................... 20

Profilaxis...................................................................................................................................................... 20

Aplicación de sellantes................................................................................................................................ 20
2.10.4 ENFERMERÍA ................................................................................................................................................ 21

Inserción o retiro de jadelle ......................................................................................................................... 21

Inserción o retiro de diu............................................................................................................................... 21

Lavado de oído ........................................................................................................................................... 21

Lavado e irrigación de ojos ......................................................................................................................... 21

Toma de ciotología...................................................................................................................................... 21

Paso de sonda vesical ................................................................................................................................ 21

Paso de sonda nasogástrica ....................................................................................................................... 21
2.10.5 LABORATORIO.............................................................................................................................................. 21

Prueba de VIH............................................................................................................................................. 21
2.11 REFERENCIAS ...................................................................................................................................................... 22
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
1 INTRODUCCIÓN
El consentimiento informado escrito es el documento que busca dar fe de la autorización que un paciente o
su representante legal emite para que se realice un procedimiento médico quirúrgico, odontológico, de
ayudas diagnosticas o complementación terapéutica. Una relación entre el personal asistencial y paciente
adecuada, honesta y cordial, permite transmitir la información pertinente, de una manera empática, para así
lograr una autorización entendida, competente y voluntaria. En este documento se presenta el modelo para
la adecuada toma del consentimiento. Para que sea legalmente válido es necesario que un miembro del
equipo de salud explique y describa el procedimiento y sus riesgos, para que el (la) paciente o su
representante consientan o desistan.
1.1 PALABRAS CLAVE
Comunicación médico paciente.
Consentimiento informado.
Autorización.
Competencia.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2 INSTRUCTIVO PARA LA TOMA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.1 DEFINICIÓN
Se entiende como consentimiento informado la autorización dada por un (a) paciente, donde se exprese
comprendida, competente y voluntariamente el sometimiento voluntario a
un tratamiento médico,
odontológico, prueba diagnóstica o procedimiento médico o de enfermería.
2.2 PRINCIPIOS
Se invita al personal asistencial para que aplacen, en lo posible, todo procedimiento importante, si existe
razón para pensar que el paciente no tiene una adecuada comprensión de las implicaciones y los riesgos o
no se encuentra preparado emocionalmente.

Mediante documentos escritos se deberá obtener el consentimiento informado para procedimientos
no urgentes. El consentimiento informado se podrá pasar por alto si su obtención es imposible en
condiciones de emergencia (Ley 23/81Art.7; Decreto 3380/81 Art.3).

Los documentos que contengan información resumida y escasa no son suficientes.

Los apoderados pueden firmar consentimientos por pacientes impedidos para hacerlo. A tales
apoderados se les invitará a expresar los deseos y a determinar los mejores intereses del paciente
que representan.

Se recomienda que los pacientes o sus apoderados firmen los documentos de consentimiento
informado en presencia de un testigo que firme también el documento.

Siempre se debe incluir el número del documento de identificación de todos los firmantes.

En los casos en que exista duda acerca de la capacidad o competencia de un paciente, en los casos
en que sea episódicamente incapaz, se hará todo el esfuerzo posible para respetar su capacidad
de tomar decisiones. En la historia clínica se deben documentar las razones por las cuales se le
considera incapaz.

En los casos que exista duda acerca de la capacidad del paciente, se sugiere que un psiquiatra
evalúe su capacidad para consentir un procedimiento médico.

Frente al manejo de adolescentes se debe tener en cuenta que, aunque desde el punto de vista
legal son incapaces relativos para consentir los procedimientos, a menudo poseen las habilidades
cognoscitivas de adultos. Muchos jueces favorecen el que los adolescentes, siempre que sea
posible, participen en las decisiones médicas. La Institución favorece el principio de que el personal
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
asistencial asegure la aprobación de los adolescentes para el tratamiento, así como el
consentimiento de sus padres (en lo posible de ambos padres) o apoderados. En caso que los
padres rechacen la conducta que ordena el médico, a pesar del deseo del menor de aceptar el
tratamiento por considerarlo beneficioso para su salud, el médico puede acudir a un juez para que
éste dé el consentimiento en nombre del menor. En caso de emergencia prevalece el derecho a la
vida.

Los derechos de los niños deben garantizarse de una manera especial, por esta razón, si el tutor o
los padres del menos se niegan a consentir un la realización de un procedimiento vital, se debe
buscar el apoyo de la comisaría de familia o de autoridad competente para que conozca el caso y
tome las medidas de protección pertinentes.
2.3 MARCO NORMATIVO
2.3.1 LEY DE ÉTICA MÉDICA
El médico no expondrá a su paciente a riesgos injustificados. Pedirá su consentimiento para aplicar los
tratamientos médicos, y quirúrgicos que considere indispensables y que puedan afectarlo física y
psíquicamente, salvo en los casos en lo que ello no fuere posible, y le explicara al paciente y a sus
responsables de tales consecuencias anticipadamente. Articulo 15.
La responsabilidad del médico por reacciones adversas, inmediatas o tardías, producidas por efecto del
tratamiento, no irá más allá del riesgo provisto. Artículo 16.
2.3.2 DECRETO 3380 DE 1981
El médico cumple la advertencia del riesgo previsto a que se refiere el inciso segundo del artículo 16 de ley 23
del 1981, con el aviso que en forma prudente haga a su paciente o a sus familiares o allegados, con respecto
a los efectos adversos que en su concepto, dentro del campo de la practica medica, puedan llegar a
producirse como consecuencia del tratamiento o procedimiento medico. Artículo 10
El médico dejara constancia en la historia clínica del hecho de la advertencia del riesgo. Artículo 12.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.3.3 CORTE CONSTITUCIONAL - SENTENCIA T-401 DE 1999
Plantea que la información que el médico está obligado a transmitir a su paciente tiene la naturaleza
normativa de principio, se trata de un mandato que ordena que algo sea realizado en la mayor medida, dentro
de las posibilidades jurídicas y fácticas existentes. Es tanto así que la obligación de informar al paciente es
considerada como principio adscrito constitucionalmente al principio de la protección de la autonomía, pues
quien decide debe tener la oportunidad de conocer todos los datos que sean relevantes para comprender los
riesgos y beneficios de la intervención.
2.3.4 CONSEJO DE ESTADO - SENTENCIA DEL 24 DE ENERO DEL AÑO 2002
Para que este consentimiento sea válido no sólo debe ser libre sino que la decisión debe ser informada, esto
es, debe fundarse en un conocimiento adecuado y suficiente de todos los datos que sean relevantes para que
el enfermo pueda comprender los riesgos y beneficios de la intervención terapéutica, y valorar las
posibilidades de las más importantes alternativas de curación, las cuales deben incluir la ausencia de
cualquier tipo de tratamiento (Fundamentos 14 a 16). El grado de información que debe ser suministrado por
el médico y la autonomía que debe gozar el paciente para tomar la decisión médica concreta dependen a su
vez de los riesgos, los beneficios y del propio impacto del tratamiento sobre la autonomía de la persona. Así,
si la decisión sanitaria recae sobre una terapia muy invasiva, o riesgosa para su salud y su vida, el Estado y
los equipos sanitarios deben reclamar una autonomía mayor del paciente y cerciorarse de la autenticidad de
su opción.
2.3.5 CONSEJO DE ESTADO - SENTENCIA DEL 23 DE ABRIL DEL 2008
“El consentimiento idóneo no solo se da cuando se acepta el tratamiento, también se presenta cuando el
paciente se rehúsa a él, con posterioridad a la información suministrada por el médico sobre las
características y complejidades del procedimiento sugerido.”
El consentimiento informado que exonera, “es aquel donde se le informa al paciente los riesgos propios del
tratamiento y los particulares de la enfermedad, para que así el paciente conozca y entienda los riesgos que
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
implica someterse a determinado procedimiento y posteriormente expresar su voluntad de someterse o no a
él”.
2.3.6 CORTE CONSTITUCIONAL SENTENCIA T 866 DE 2006
“El consentimiento informado es aquel que se presenta cuando el paciente acepta o rehúsa la acción médica
luego de haber recibido información adecuada y suficiente para considerar las más importantes alternativas
de curación.”
2.4 REQUISITOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.4.1 INFORMACIÓN
Este requisito es considerado como el pilar del consentimiento informado, ya que dependiendo del tipo, la
calidad y la oportunidad de la información será la decisión que sobre un determinado tratamiento tomara el
paciente, por lo que se considera que la validez del consentimiento informado está supeditado al otorgamiento
de manera eficaz de la información; en otras palabras es éste el elemento legitimador del consentimiento
informado. De allí que sea importante realizar un delineamiento del contenido de la información que
corresponde brindar por el profesional de la salud, la cual debe ir siempre orientada a obtener no solo el
entendimiento del paciente, el respeto por su dignidad, autonomía y libre desarrollo de la personalidad, sino
también el cumplimiento de un deber legal del médico, que se logra con el lleno de una serie de requisitos que
surgieron de la experiencia en la práctica médica y del conocimiento que del mismo han tenido el Consejo de
Estado, la Corte Constitucional y Corte Suprema de Justicia.
CONDICIONES
SENCILLA Y DETALLADA
No basta con que el médico le informe al paciente sobre el estado del tratamiento, es necesario que el
paciente entienda lo que realmente se le quiere decir.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Debe recaer sobre el estado de salud, los posibles tratamientos, las secuelas o consecuencias y las
características del tratamiento elegido por el médico.
PRUDENTE
Sin minimizar los resultados, pero sin alarmar al enfermo de tal forma que desalentaría el tratamiento. Es un
equilibrio entre la discreción y la información que solo debe apuntar a la respuesta inteligente de quien busca
mejorar la salud, superar una enfermedad o mitigar el dolor.
PERSISTENTE
La información debe suministrarse durante todo el procedimiento clínico y post operatorio, no basta con que la
autorización haya sido dada una vez, pues se requiere que esta sea reiterada para cada procedimiento o
etapa del tratamiento.
INFORMACIÓN SOBRE LOS RIESGOS
EFECTOS COLATERALES
Son aquellas reacciones molestas esperadas, pasajeras o persistentes, no graves o graves pero aceptadas
frente al beneficio, que se conocen para el procedimiento; pero que no se consideran complicaciones y son
muy importantes de informar al paciente. Ejemplo El dolor de garganta por la intubación, nauseas, dolor de
cabeza etc.
RIESGOS PREVISTOS DE COMÚN OCURRENCIA
Aquellas complicaciones que están descritas de manera frecuente en la literatura científica para cada
procedimiento. Aquí solamente se mencionarán los efectos adversos, directos o colaterales que pueden ser
generados con la prestación del servicio. Informar los riesgos previstos delimita la responsabilidad del
profesional como lo menciona el Art. 16 de la ley 23 de 1981: “La responsabilidad del médico por reacciones
adversas, inmediatas o tardías, no irá más allá del riesgo previsto, tal y como se ejemplifica en el suministro
de anestesia general que es un riesgo común de la ocurrencia de hipertensión9. Al respecto el Consejo de
Estado ha establecido que cuando el médico no advierte al paciente sobre los riesgos previstos y estos se
producen en el curso de un procedimiento médico quirúrgico, este los asume en forma unilateral y
compromete tanto su responsabilidad personal como la del centro asistencial en el cual presta sus servicios.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
RIESGOS PREVISIBLES DE ESCASA OCURRENCIA
Son aquellos descritos en la literatura científica pero que no son muy frecuentes si el paciente no tiene
factores de riesgo especiales. (Ejemplo: Informar a un paciente de la posibilidad de una hipertermia maligna,
dado que él tiene un antecedente familiar donde también se presentó la misma complicación) En este último
caso no es obligación del médico especificar el tipo de complicación que el paciente puede sufrir, pero se
recomienda hacer una advertencia general donde se diga que en el procedimiento pueden presentarse otras
situaciones, que aunque de escasa ocurrencia, podrían, en ocasiones ser graves e incluso mortales. No hay
que olvidar que estos riesgos poco frecuentes pueden aumentar dependiendo de los factores de riesgo para
cada paciente.
RIESGOS IMPREVISIBLES
No pueden ser consignados pues son imposibles de preverlos. (Ejemplo: ruptura de un aneurisma cerebral en
paciente joven durante la inducción anestésica). (Salvo casos especiales como los de cirugías voluntarias o
de satisfacción), donde la información que se le brinda al paciente debe ser más estricta, ya que la
intervención no es necesaria para salvaguardar la salud o vida del paciente.
EXCEPCIONES PARA EL DEBER DE INFORMACIÓN
El Consejo de Estado en sentencia del 23 de abril del 2008 establece que “El grado de información debe
estar modulado de acuerdo a factores subjetivos del paciente, como su grado cultural-condiciones
emocionales, y a factores objetivos, como la gravedad de la enfermedad, la urgencia y necesidad del
tratamiento, mayor o menor exposición a riesgos graves; si se trata de un procedimiento novedoso o que ya
ha sido experimentado de manera reiterada, con buenos resultados.”
En algunas situaciones el médico está autorizado para omitir el deber de información, sin que esto implique
faltar a la obligación de obtener el consentimiento informado; tales circunstancias se presentan:

Cuando por circunstancias de carácter psicológico, el conocer los riesgos o las implicaciones de un
tratamiento o de una intervención quirúrgica afectaría sus posibilidades de éxito y de recuperación
(privilegio terapéutico).

Cuando el destinatario de la información es otro profesional de la especialidad respectiva.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Cuando el paciente ha sido sometido al mismo tratamiento en repetidas ocasiones, sobre el cual fue
informado y dio su consentimiento.

Cuando el paciente, por su propia iniciativa, de manera anticipada y reflexiva, renuncia de manera
expresa a su derecho a ser informado
2.4.2 IDONEIDAD
Que el consentimiento informado sea idóneo o no parte de una estrecha relación existente entre este requisito
y el requisito de información, toda vez que el nacimiento de un consentimiento idóneo, se origina en la idea de
que el paciente luego de haber recibido toda la información relacionada con el tratamiento propuesto,
entiende las posibilidades, limites y riesgos del procedimiento, para posteriormente dirigirse a decidir de
acuerdo con su autonomía si acepta o rehúsa la aplicación del mismo.
Es por esto que el deber del médico no se agota con simplemente obtener el sí del paciente, sino que debe
desplegar todo su esfuerzo a lograr que el paciente comprenda de manera efectiva todos los elementos que
puedan pesar en la decisión de someterse o no a ese tratamiento.
Es importante en este punto aclarar que el rehusarse a la aplicación del tratamiento hace parte del
consentimiento informado; es decir podría tomarse esta decisión como la faceta negativa del consentimiento
informado, la cual es llamada en los diferentes preformatos establecidos por la IPS como disentimiento,
también consagrado en el artículo 5 del decreto 3380 de 1981, reglamentario de la ley de ética médica.
2.4.3 PERSISTENCIA
El consentimiento informado debe otorgarse previa aplicación del procedimiento o tratamiento médico, pero
esto no quiere decir que es la única oportunidad donde se debe solicitar el consentimiento informado del
paciente, pues el mismo debe estar presente previa aplicación del tratamiento médico y durante todo el
procedimiento clínico y post-operatorio, es decir el consentimiento debe ser renovado durante todo el
tratamiento del paciente. Cada vez que sea necesario practicar un procedimiento nuevo se debe contar con
un nuevo consentimiento o renovación del preexistente, sin embargo, es importante aclarar que dicha
renovación del consentimiento es necesaria únicamente en aquellos casos en los que el tratamiento sea
relevante o involucre derechos personalísimos del paciente.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.4.4 CARÁCTER PERSONAL
Por tratarse de un derecho personalísimo, derivado del ejercicio del derecho de autonomía, el consentimiento
informando debe provenir directamente de la voluntad del paciente.
EXCEPCIONES
Excepciones, las cuales se encuentran plenamente avaladas por las Altas Cortes, en las siguientes
circunstancias:

Cuando el estado mental del paciente no es normal

Cuando el paciente se encuentra en estado de inconsciencia

Cuando el paciente es menor de edad.
CONSENTIMIENTO POR TERCEROS
La Corte Constitucional en la sentencia T- 401 de 1994, estableció que en estos casos el profesional de la
salud, para obtener el consentimiento informado, deberá recurrir como parámetro, a la normatividad sobre
consentimiento en materia de trasplantes y disposición de órganos de descendientes establecida en la Ley 73
de 1988, la cual propone el siguiente orden:

Cónyuge no divorciado o separado de cuerpos

Hijos legítimos o naturales mayores de edad





Padres legítimos o naturales
Hermanos legítimos o naturales mayores de edad
Abuelos y nietos
Parientes consanguíneos en línea colateral hasta el tercer grado (hermanos y tíos)
Parientes afines hasta el segundo grado (suegros y cuñados).
Los padres adoptantes y los hijos adoptivos podrán dentro del orden señalado tomar el lugar que les
corresponde a los padres e hijos por naturaleza.
Cuando a personas ubicadas dentro de un mismo numeral corresponde expresar su consentimiento, en
ausencia de otras con mayor derecho dentro del orden allí señalado, y manifiesten voluntad encontrada
prevalecerá la de la mayoría. En caso de empate se entenderá negado el consentimiento, tal y como lo refiere
la misma ley.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.5 CONSENTIMIENTO TÁCITO
El Consejo de Estado ha dicho:
“Ahí que si bien resulta deseable que el consentimiento informado sea manifestado externamente por el
paciente de manera directa y expresada en un documento escrito, toda vez que este tipo de lenguaje es
quizás el medio más idóneo para exteriorizar la voluntad en este tipo de situaciones, nada impide que aquella
se establezca a partir de otros instrumentos, como sería el comportamiento desplegado por el propio paciente
frente a las indicaciones del médico tratante, que revelan su voluntad implícita manifestada en una
declaración tácita”.
De tal modo que “si un paciente es informado a lo largo del tratamiento de los eventuales riesgos que
acarrearía asumir un determinado procedimiento quirúrgico y, a pesar de ello, decide continuar adelante con
el mismo, su conducta adquiere una significación dentro del contexto fáctico en que tiene lugar, es decir, que
del comportamiento del paciente que se revela en el silencio ante las múltiples advertencias emana la forma
de un consentimiento tácito”,
2.6 TIPOS DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Independientemente del tipo de consentimiento, el médico siempre debe dejar constancia de este en la
historia clínica del paciente.
2.6.1 CONSENTIMIENTO DIRECTO
Es cuando el consentimiento es obtenido directamente del paciente afectado. Para obtener la voluntad del
paciente, él debe contar con autonomía, es decir, estar consciente de lo que sucede, en pleno uso de sus
facultades, y deberá gozar de suficiente autonomía y madurez, es decir, plena aptitud para autogobernarse.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.6.2 CONSENTIMIENTO DIFERIDO
Existen situaciones en las cuales resulta imposible que el paciente ejerza autodeterminación para emitir un
consentimiento directo, como en el evento en el que una persona a pesar de haber gozado de sus facultades
mentales se encuentra en estado de inconsciencia.
Un ejemplo de la manifestación plena de este tipo de consentimiento es el caso de una persona adulta,
capaz, que por efecto de un accidente o cualquier patología llega al Hospital en estado de inconsciencia y
requiere ser intervenida inmediatamente, pero ella no puede recibir información ni expresar su decisión frente
al procedimiento por lo cual se hace necesario extender esta facultad a otras personas.
2.6.3 CONSENTIMIENTO SUSTITUTO
Es aquel que, de acuerdo con lo expresado en sentencia de la Corte Constitucional en sentencia T 377 de
1999, es dado por los padres en relación con sus hijos menores de edad teniendo en cuenta los criterios de
edad del menor, urgencia del tratamiento, impacto y/o riesgos del mismo frente a la autonomía actual y futura
del niño y la edad y/o madurez del menor. Es importante resaltar que este tipo de consentimientos deben ser
expresos y constar por escrito.
2.6.4 CONSENTIMIENTO ASISTIDO
Aunque los menores de edad son considerados incapaces por la ley, como quiera que aún no cuentan con el
suficiente criterio para auto-determinarse, resulta conveniente informarles el procedimiento que sobre ellos se
llevará a cabo; sin embargo este “debe ser siempre coadyuvado, entre los padres o representantes legales
del paciente y la expresa voluntad del menor, quien por ejemplo, entre los 6 y 7 años goza de cierto grado de
autonomía y de madurez que le permitiría dar su consentimiento para una operación de gran magnitud”.
2.6.5 CONSENTIMIENTO CUALIFICADO
Se da para procedimientos de alto riesgo, contiene una información mucho más detallado y más completa
teniendo en cuenta las características especificas del caso concreto, este tipo de consentimiento tiene que ser
expreso y preferiblemente debe ir por escrito.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.7 CONTENIDOS DEL CONSENTIMIENTO
Los contenidos que debe tener un consentimiento informado válido son:

Información completa: La suficiente para permitir a personas razonables realizar selecciones
prudentes en su propio beneficio.

Ausencia de coerción.

Capacidad del paciente para tomar decisiones.
2.7.1 INFORMACIÓN
La información completa de un consentimiento informado válido debe incluir, en términos sencillos y
comprensibles, lo siguiente:

Una descripción clara del tratamiento o procedimiento, con énfasis en su objetivo.

Una descripción de los beneficios importantes que razonablemente se puedan esperar del
tratamiento o procedimiento propuesto.

Una descripción de los riesgos más significativos asociados con el tratamiento o procedimiento (daño
o riesgo significativo es aquel que toda persona razonable desearía conocer).

Una recomendación del personal asistencial que asegure que los beneficios justifican los riesgos.

Una descripción de alternativas al tratamiento propuesto, incluyendo el no tratar.
El documento debe animar al paciente a resolver toda inquietud que pueda tener acerca del tratamiento o
procedimiento. También le debe informar que puede abandonar el tratamiento, por decisión racional y
autónoma.
El documento debe declarar que si el paciente rechaza el tratamiento que se le recomienda, o lo suspende
una vez iniciado, puede continuar recibiendo atención médica en la institución.
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.8 POLÍTICA
INSTITUCIONAL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
PARA
LA
OBTENCIÓN
DEL
"Nuestra institución velará por el respeto a la autonomía del paciente y no lo expondrá a riesgos injustificados
y en todos los casos pedirá su consentimiento para aplicar los tratamientos, procedimientos o ayudas
diagnosticas; se respetará el derecho del paciente a ser informado en forma suficiente y clara sobre la
naturaleza de los procedimientos a que será sometido y los riesgos inherentes a estos, de igual forma se
respeta el derecho del paciente o sus representantes a aceptar o rehusar dichos procedimientos. Siempre
se dejara constancia en la historia clínica y se solicitara la firma de un documento en los casos en los que el
tratamiento sea relevante o involucre derechos personalísimos del paciente, definidos como los
procedimientos específicos que se contemplan en el manual de consentimiento informado, para los demás
procedimientos generales de consulta externa, hospitalización y urgencias se aplicará el concepto del
consentimiento tácito."
2.9 FORMATO DEL CONSENTIMIENTO
2.9.1 DATOS GENERALES

Nombre del paciente

Número de historia clínica

Servicio_____________ Fecha______________________________

Nombre del profesional, auxiliar o técnico va a realizar el procedimiento

Tipo de anestesia (en caso de necesidad)
2.9.2 DECLARACIÓN DEL PACIENTE
Me han explicado y he comprendido satisfactoriamente la naturaleza y propósito de este procedimiento.
También me han aclarado todas las dudas y me han dicho los posibles riesgos y complicaciones, así como
las otras alternativas de tratamiento. Además, me han explicado los riesgos posibles de la anestesia que se
me van aplicar. Soy consciente que no existen garantías absolutas del resultado del procedimiento.
Comprendo perfectamente que el procedimiento va a consistir en __________(DESCRIPCIÓN BREVE Y
CLARA DEL PROCEDIMIENTO). Y que los posibles riesgos más importantes son
1.
Enunciar los riesgos
Y
que
será
realizada
por
el
(los)
funcionarios____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
Página
17
MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Doy mi consentimiento para que me efectúen el procedimiento descrito arriba, los procedimientos que sean
necesarios o convenientes durante la realización de este, a juicio de los profesionales que lo lleven a cabo.
Doy mi consentimiento para que administren la anestesia señalada arriba, así como las medidas
complementarias que se estimen oportunas.
En cualquier caso deseo me respeten las siguientes condiciones: _________________________________
________________________________________________________________________________________
Si no hay condiciones, escríbase ninguna. Si no se aceptan algunos de los otros puntos hágase constar: ___
____________________________________________________________________________________
Entiendo que en caso de no aceptar el tratamiento aquí propuesto, puedo continuar recibiendo atención
médica en esta institución.
Firma __________________________________________________________________________
Funcionario(s)
responsable(s):____________________________________________________________
He informado al paciente del propósito y naturaleza del procedimiento descrito arriba, posibles riesgos y de
los resultados que se esperan.
Firma del funcionario(s)__________________________________________________________________
Documento de Identidad _________________________________________________________________
2.9.3 CONSENTIMIENTO POR FAMILIAR O TUTOR
Funcionario(s) responsable(s):___________________________________He informado al paciente del
propósito y naturaleza del procedimiento descrito arriba, posibles riesgos y de los resultados que se esperan.
Firma del funcionario(s)______________________________________________ Documento de Identidad
_________________Fecha_______________
2. Tutor legal o familiar: __________________________________________________________________Sé
que el paciente ____________________________________________ ha sido considerado por ahora
incapaz de tomar por sí mismo la decisión de aceptar o rechazar el procedimiento descrito arriba. El médico
me ha explicado de forma satisfactoria qué es, cómo se hace y para qué sirve este procedimiento. También
se me han explicado sus riesgos y sus complicaciones. He comprendido todo lo anterior perfectamente y por
ello YO _______________________, con documento de identidad_______________ doy mi consentimiento
para que el(los) funcionario(s) __________________________ y el personal auxiliar que él /ella(os)
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
precise(n) realice éste procedimiento. Puede revocar este consentimiento cuando en bien del paciente se
presume oportuno.
Firma
de
Fecha___________
familiares________________
Parentesco___________Testigo______________
Nota. En caso de un menor de 18 años deben firmar ambos padres.
LUGAR Y FECHA
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2.10 PROCEDIMIENTOS OBJETO DE CONSENTIMIENTO ESCRITO
2.10.1 MÉDICOS

Sutura de heridas

Drenaje de absceso

Onicectomía

Toracostomía

Punción lumbar

Extracción de cuerpo extraño en oído

Extracción de cuerpo extraño en ojo

Reducción de luxación de hombro

Reducción de luxación de cadera

Cauterización de Verrugas

Resección de Lipomas

Curación con debridamiento bajo sedación
2.10.2 ODONTOLOGÍA

Endodoncia

Exodoncia

Operatoria

Toma de Rayos X
2.10.3 HIGIENE ORAL

Detartraje

Topicacion con fluor

Profilaxis

Aplicación de sellantes
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.10.4 ENFERMERÍA

Inserción o retiro de jadelle

Inserción o retiro de diu

Lavado de oído

Lavado e irrigación de ojos

Toma de ciotología

Paso de sonda vesical

Paso de sonda nasogástrica
2.10.5 LABORATORIO

Prueba de VIH
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MANUAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.11 REFERENCIAS

Cataño de Restrepo, María Patricia, El consentimiento informado del paciente en la
responsabilidad medica. Colombia. Temis. 1997.

Ley 23 de 1981, ley de ética médica colombiana

Vásquez Ferreyra, Roberto. El consentimiento informado en la práctica médica, Sociedad
iberoamericana de derecho medico. http:// www.sideme.org/doctrina/articulos/ci.ravf. pdf. (octubre
de 2011). Instructivo Ministerio de la protección Social, Consentimiento Informado, versión 1.
diciembre 31 de 2009, República de Colombia

Lápiz Ramos, Otto. (2001). El consentimiento Informado y Las Personas con Discapacidad mental.
En: Revista Latinoamericana de Derecho Médico y Medicina Legal. junio 2001, pág., 16

Portales
médicos.
Versión
digital
disponible
en:
http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/719/1/e-consentimiento-informado-en-laactividad-medica-perspectiva-penal. (octubre de 2011).
LEGISLACIÓN Y JURISPRUDENCIA

Consejo de Estado, Sala de lo Contencioso Administrativo. Sección Tercera, Sentencia del 23 de
abril de 2008. Radicado. 63001-23- 31-000-1997- 04547-01 (15737) M.P. Ruth Stella Correa
Palacio.

Corte Constitucional. Sentencia T- 401 de 1994, MP: Eduardo Cifuentes Muñoz.

Corte Constitucional. Sentencia T-866 de 2006. MP: Jaime Araujo Rentería.

Corte Constitucional. Sentencia T-559 de 1995, MP: Alejandro Martínez Caballero.

Corte Constitucional. Sentencia T-551 de 1999, MP: Alejandro Martínez Caballero.

Corte Constitucional. Sentencia T-1025 de 2002, MP: Rodrigo Escobar Gil

Corte Constitucional. Sentencia T-377 de 1999, MP: Alejandro Martínez Caballero

Corte Constitucional. Sentencia T-1390 de 2000, MP: Alejandro Martínez Caballero.

Ministerio de Salud. Resolución 1995 de 1999. “Por la cual se establecen normas para el manejo
de la historia clínica. Versión digital disponible en: http://diario-oficial.vlex.com. co/vid/resolucion1995-43290788. (octubre de 2011).
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