Download Necesidades en hepatitis C no cubiertas en prisión

LA HEPATITIS C EN EL MEDIO
PENITENCIARIO
Como mejorar el acceso al
tratamiento
Pablo Saiz de la Hoya Zamácola
Servicios Médicos. CP. Fontcalent. Alicante
Coordinador GEISESP
Prison Population, HIV & HCV
80000
70000
50
45
44
43
HCV
40
39
38
60000
37
Prison Population
33
50000
30
30
28
27
40000
25
25
23
HIV
22.4
20
30000
HIV Prevalence (%)
35
16.6
15
14.6
12.8
20000
12
11.2
9.5
8.8
10
8.6
7.8
10000
7
6.5
6.3
0
5
0
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Secretaría General de Instituciones Penitenciarias - Coordinación de Sanidad Penitenciaria
Prevalencia VHC en prisiones
dependientes de SGIIPP
50%
45%
40%
35%
30%
25%
44% 43%
39% 38%
37%
33%
30%
28% 27%
25%
23% 22,4% 22%
20%
21,3%
15%
10%
5%
0%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública
La Hepatitis C en prisiones HOY
30
25
22,7%
20
15
10
1,6-2,6%
5
0
Prisiones
España
1- Saiz de la Hoya- P, Marco A, García-Guerrero J, Rivera A, Prevalhep Study Group. Hepatittis C and B in Spanish
prisons. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2011; 30: 857-62.
2- Bruguera M, Forns X. Hepatitis C en España. Med Clin (Barc). 2006; 127:113-7.
4
AÑO 2002: aparición de IFN-PEG
Prevalencia VHC año 2002
39%
61%
1.-Fuente Ministerio del Interior
VHC NEG
VHC POS
AÑO 2004
P. Saiz de la Hoya & A. Marco & J. García-Guerrero , A. Rivera & on behalf of the Prevalhep study group
Hepatitis C and B prevalence in Spanish prisons. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2011) 30:857–862
Estudio PrevalHep
Distribución genotípica VHC en prisiones
Abstract PO-24.I Congreso GESIDA.2009
Marco A, Antón JJ, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo Group.
Prevalence of Personality Disorder in Spanish Penitentiary Population. Subanalysis
Perseo Study. Amsterdam: 48 Annual Meeting of The EASL, 2013,
Marco A, Antón JJ, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo
Group. Treatment Discontinuation with Pegylated Interferon alfa-2a plus
Ribavirin in Prison Inmates with and without Personality Disorder.
Subanalysis Perseo Study. Washington: 64 Annual Meeting of The AASLD,
2013.
Antón JJ, Marco A, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo Group. Rapid
Viral Response in Prison Inmates Treated for Chronic Hepatitis due to HCV with
Peginterferon alfa-2a plus Ribavirin. Subanalysis Perseo Study Amsterdam: 48
Annual Meeting of The EASL, 2013,
ESPAÑA
Prevalencia de internos VHC+ en
tratamiento con biterapia
%
3,50%
2,90%
3,00%
2,60%
3,10%
2,80%
2,50%
2,20%
2,00%
1,50%
2,80%
2,70%
1,70%
1,40%
1,00%
0,50%
0,00%
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública
2012
2013
2011: NUEVOS FÁRMACOS Y
NUEVAS ESTRATEGIAS PARA EL
TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C
MECANISMOS DE BLOQUEO DE LA
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD
PENITENCIARIA
 No considerar valida la prescripción del médico de prisiones.
 Exigir petición individualizada (visado), con resumen dehistoria,
firma de especialista y certificación de la inclusión en el registro
autonómico.
 No autorizar el tratamiento de los coinfectados alegando no
figurar en la ficha técnica
 Exigir traslado de los pacientes a Madrid para ser tratados.
 Búsqueda activa de anulación de criterios cuando el paciente ya
está en Madrid
Internos VHC en tratamiento en
prisiones
 Biterapia en SGIIPP: Promedio de 209 internos en 2013
(2,8%)1
 Triple terapia en SGIIPP: sin datos oficiales publicados. En
distintas contestaciones a preguntas de organismos oficiales se
responde que unos 15 internos desde la aparición de las
recomendaciones de la AEMPS para el uso de los IPs en
febrero de 2012.
 Triple terapia en Cataluña/País Vasco: 32 internos2 desde
2013
1.-Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública
2.-Marco A1, Leandro E2, Gallego C3, Solé C4, Sastre A5, Planella R6, da Silva3, Teixidó N4, Sarriera C1, Guerrero
RA7. Barcelona: Congreso SESP, 2014 (abstract EI004).
EXPERIENCIA EN CATALUÑA Y PAIS VASCO
Extended Rapid Virologic Response in inmates at Spanish prisons treated with
Telaprevir, Peg-Interferon alfa and Ribavirin for Chronic Hepatitis C
• 24 patients were treated, all male, with a mean age of 43.7 ± 5.8 years. 87.5%
• IDU and 25% were under OST treatment (5 with methadone and 1 with buprenorphine / naloxone).
• 45.8% had HIV-coinfection.
• High baseline HCV-RNA was found in 87.5%, ILB28 polymorphism was CT or TT in 75%, and stage 4 fibrosis (cirrhosis)
was present in 45.8%.
3
100
83,3
80
62,5
60
2
2
40
1
1
1
Prison release
Adverse
events*
skin rash**
1
20
0
0
cRVR
eRVR
Virologic
failures
Extended Rapid Virologic Response in inmates at Spanish prisons treated with Telaprevir, Peg-Interferon alfa and Ribavirin for
Chronic Hepatitis C
Marco A1, Portu J2. 10th Co-infection Workshop 2014
Nº DE TRATAMIENTOS EN FONTCALENT
30
25
20
15
10
5
0
2002 2003 2004
2005 2006
2007 2008
2009 2010
2011 2012
2013 2014
TRATAMIENTOS
Experiencia en Centros Penitenciarios
con DADs
Centro
Pedidos
Tratados Notas
Castellón 1
7-8
0
3-4 se negaron a ir a Madrid
Castellón 2
25-30
0
Sólo 10 aceptaron traslado. Dos trasladados no tratados
0
0
Ocaña 1
Orense
Alicante 1
1
10
Asturias
2
Con cargo al SERGAS. Uno trasladado pero no tratado.
Tratamientos iniciales previos a la prohibición. 1 en
Madrid. 1 renuncia al tratamiento en Madrid
0
Sevilla
3
1
Con cargo al SAS
Cáceres
4
3
Con cargo al SES
7-8
1
Con cargo a la SGIP
Madrid IV
Córdoba
0
Puerto III
0
Granada
TOTAL
>10
1
9
3 aceptan traslado. 1 tratado por SAS
Mayores tasas de tratamiento con RVS mejorada puede tener como resultado
reducciones significativas en la mortalidad hepática
Mortalidad evitada en 2030 (%)
Volk ML, et al. Hepatol. 2009;50:1750-1755.
¿QUE CONSECUENCIAS ESTÁ CONLLEVANDO?
Conflicto de intereses entre políticos
Manipulación de
Profesionales
Graves consecuencias para
Las personas
Y QUE SE PUEDE HACER EN 2015
APARECEN NUEVOS FÁRMACOS
Más eficaces
Menos tóxicos
Con mejor galénica
Pero aumentan los costes
Tasas de RVS en pacientes con VHC
1986
1998
2001
2002
2011
2013
91*
100
63–79
81
Tasa de RVS (%)
80
54–56
60
42
39
IFN/RBV
12 meses
PEG-IFN
12 meses
34
40
16
20
6
0
IFN
6 meses
IFN
12 meses
*Tasa
IFN/RBV
6 meses
PEG-IFN/
RBV
12 meses
IP/PEGSMV/PEG- SOF/PEGIFN/RBV
IFN/RBV
IFN/RBV
6-12 meses 6-12 meses 3 meses
de RVS12 del 90% entre pacientes con GT 1 en el ensayo en fase III NEUTRINO (12 semanas con SOF+PEG-IFN+RBV)
Adaptado de Strader DB, et al. Hepatology 2004;39:1147-71; Del prospecto de INCIVEK. Cambridge, MA, EE: UU.: Vertex Pharmaceuticals, 2013; Del prospecto de VICTRELIS. Whitehouse Station, NJ, EE.
UU.: Merck & Co, 2014; Jacobson I, et al. EASL 2013. Ámsterdam. Holanda. Póster nº 1425; Manns M, et al. EASL 2013. Ámsterdam. Holanda. Presentación oral nº 1413; Lawitz E, et al. APASL 2013. Singapur.
Presentación oral nº LB-02; Lawitz E, et al. N Engl J Med. 2013;368(20):1878–87.
LO QUE SE DEBE HACER EN 2015
ES
• Restablecer equidad en prisiones tratando
en idénticas condiciones que
extrapenitenciariamente.
• Restablecer protocolos rotos por la SGSP
(autorizar prescripción)
• Llegar a acuerdos entre gestores y
profesionales para optimizar tratamientos y
costes
GRACIAS