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innovación tecnológica APLICADA
Medicina biológica molecular
Rejuvenecimiento integral
Remodelación facial y corporal
Volumen inmediato
Efecto tensor sin cirugía
innovación tecnológica APLICADA
Medicina biológica molecular
TENDENCIAS DEL
Evolución de las tendencias de la medicina estética
MERCADO
1997
2012
7%
Recientes estudios de mercado, revelan que cada vez más los pacientes demandan
procedimientos menos invasivos pero eficaces y versátiles. Buscan la naturalidad
después de un procedimiento de estética y rechazan implantes permanentes por
temor a una compleja praxis o a resultados indeseados
En la continua búsqueda
Fundada en 1993 y ubicada en el Parque Tecnológico de Madrid, AG FARMA es una
compañía española comprometida en ofrecer innovadoras y eficaces soluciones en
el cuidado de la piel. Para ello, AG FARMA comercializa y adquiere exclusivamente,
licencias de productos dermatológicos y dispositivos médicos, avalados por un soporte
científico y capaces de cubrir la actual demanda de médicos y pacientes
Para la comercialización del dispositivo médico FACETEM en el mercado español, AG
FARMA se ha asociado estratégicamente con Daewoong Bio, compañía biotecnológica por excelencia
30 años de experiencia en la industria biotecnológica han permitido a Daewoong
Bio desarrollar un relleno dérmico único, con una innovadora, patentada y óptima
estructura molecular porosa, de última generación, formulada con hidroxiapatita
cálcica y diseñada para aportar volumen, remodelado y tensión, en la corrección
del contorno facial; el resultado es un rejuvenecimiento integral, consiguiendo un remodelado uniforme, un volumen regular, una mayor duración en la piel y una óptima
seguridad tanto para el médico, como para el paciente más exigente
NO INVASIVA
56%
INVASIVA
93%
Los bio-materiales de relleno biodegradables y reabsorbibles, con efectos reversibles sobre la zona tratada, no presentan tantas barreras y están siendo cada vez más
aceptados entre los pacientes.
de la excelencia
44%
Fuente: Statistics Cosmetic
Surgery National Data Statistics
INVESTIGACIÓN MÉDICA
Daewoong Bio
presenta al sector médico europeo una excelente CaHA
• Investigación en la tecnología sobre la apatita durante 18 años
• 20 patentes diferentes de apatita
• Patente obtenida sobre la porosidad de la apatita en USA (US703 7867-1)
• Utiliza la misma apatita que Bongros®, sustituto óseo sintético, aprobada
por US FDA para uso médico
La investigación científica está, cada vez más, orientada al estudio de nuevas tecnologías basadas en la medicina biológica molecular, desarrollando sustancias capaces
de interactuar con la fisiología de la piel, mediante un meticuloso mecanismo de acción
sobre las células dérmicas, sus componentes, y la matriz extracelular
Como consecuencia, nace FACETEM relleno
dérmico compuesto de calcio, uno de los
elementos principales del organismo humano, bio-material
diseñado para aportar volumen, corrección de las arrugas y del
contorno facial, remodelación facial y corporal, y efecto tensor,
recuperando la juventud de los rasgos faciales perdidos con el
paso del tiempo
innovación tecnológica APLICADA
Medicina biológica molecular
TECNOLOGÍA
APLICADA
innovación y DESARROLLO DE
UNA NUEVA ESTRUCTURA MOLECULAR
Proceso de formación molecular gradiente
La hidroxiapatita cálcica FACETEM está formulada exclusivamente por
una exhaustiva selección de microesferas que alcanzan el tamaño y
la resistencia deseados durante su proceso de formación molecular
gradiente; queda demostrado que sólo aquellas esferas que se han desarrollado mediante esta innovadora tecnología avanzada, poseen esta
exclusiva estructura reticular porosa estable. Como consecuencia, se
alcanzan dos objetivos no vistos hasta ahora en ninguna CaHA del mercado
TAMAÑO HOMOGÉNEO
Y FORMA REGULAR
DESCOMPOSICIÓN PERFECTA
Este innovador y patentado proceso de “formación molecular gradiente” produce las exclusivas esferas estabilizadas FACETEM, las cuáles adquieren una óptima resistencia a la
tracción, gracias a la compacta estructura reticular de las micro-capas que lo conforman
obteniéndose:
TAMAÑO HOMOGÉNEO
Menor desviación
en el tamaño de las microesferas
30µm de media
 Fuerza de extrusión más controlada y estable
Distribución del tamaño de las microesferas por SEM
La óptima estructura reticular porosa de las esferas de FACETEM, facilita la descomposición controlada mediante una progresiva y lenta descamación desde la capa más externa y hacia el interior; prolonga
la vida media de las moléculas de cada esfera, a la vez que protege y mantiene inalterada su forma esférica
DESCAMACIÓN HOMOGÉNEA
FORMA REGULAR
Conservación de su estructura esférica uniforme y regular
Estabilidad superior
Mayor permanencia
Óptima compactación
Uniforme porosidad
 Volumen regular
 Remodelado uniforme
 Efecto tensor y elevación simétrica
 Tratamiento con mayor estabilidad y permanencia en el tejido cutáneo
Estudio comparativo
Tamaño homogéneo de la esfera y tiempo de degradación lento
Comparativa de compactación y estabilidad
Estructura arenosa inestable
de otros rellenos de hidroxiapatita
Estructura reticular porosa estable
Y CONTROLADA
MAYOR TAMAÑO
Estabilidad
ALTA
PATENTADO
Estructura estable
Estructura arenosa de
la competencia
MENOR TAMAÑO
Microesferas de CaHA FACETEM
DEGRADACIÓN RÁPIDA
Tiempo de degradación
DEGRADACIÓN LENTA
INVESTIGACIÓN
Y DESARROLLO
PARÁMETROS REOLÓGICOS DE F
ACETEM
Gel de Carboximeticelulosa SÓDICA
MECANISMO DE ACCIÓN
Proporciona un doble efecto sobre el aumento del volumen en el tejido: de forma inmediata gracias al gel
portador, y duradero, por la posterior generación de colágeno, inducido por las microesferas
CMC SÓDICA de alto peso molecular,
700.000 Dalton
(CMC)
1. Volumen inmediato
2. Bio-estimulación prolongada
Gel portador de la CaHA, compuesto por agua estéril, glicerina y CMCNa
La estudiada visco-elasticidad de FACETEM, resiste el estrés externo y simultáneamente mantiene inalterables su forma y estructura debido a un mayor peso molecular de la CMC, 700.000 Dalton; ésta posee una
visco-elasticidad 2~3 veces superior a la de formulaciones de AH, como consecuencia observamos lo siguiente:
Estudio comparativo de la viscosidad
VISCOSIDAD
FACETEM 0.8cc
El gel portador rellena la zona
tratada aportando volumen de
forma inmediata
Relleno monofásico 0.8cc
Idónea viscosidad que permite al gel fluir con facilidad a través de la aguja dado
que la fuerza de extrusión se mantiene constante, sin degradar las partículas del
gel, recuperando su viscosidad inicial, una vez haya cesado la presión realizada durante
la inyección
Las microesferas activan al
fibroblasto e inducen la generación de colágeno, rellenando el vacío dérmico de la
zona tratada
CORTO PLAZO
Visco-elasticidad dinámica constante
Al hacer presión durante la inyección,
la viscosidad y la elasticidad permanecen constantes en el tiempo
ELASTICIDAD
3. Mayor estabilidad y permanencia
4. Efecto tensor duradero
107
La elasticidad permite el moldeado del relleno en el área tratada una vez implantado
106
Constante elástica
Coeficiente de elasticidad
VISCO-ELASTICIDAD
La óptima visco-elasticidad de FACETEM garantiza un aumento de volumen, una
mejor praxis médica, un óptimo confort para el paciente y un relleno uniforme en
las zonas tratadas
Presión G’, G’’ (Pa)
105
104
103
102
10
Óptima
descomposición,
más lenta y protegida, proporcionando una mayor estabilidad y permanencia del relleno
en el tejido dérmico
1
100
Tras la degradación total de
las microesferas, el nuevo
colágeno permanece y se
regenera el tejido cutáneo
envejecido
10-1
0
5
10
Frecuencia (Hz)
15
20
MEDIO/LARGO PLAZO
innovación tecnológica APLICADA
Medicina biológica molecular
EFICACIA
PRODUCTO
CARACTERÍSTICAS
innovación tecnológica APLICADA
Medicina biológica molecular
• Implante apirógeno semisólido, estéril, y cohesionado
• Bio-material que contiene micropartículas de hidroxiapatita de calcio sintético (CaHA) biocompatibles, reabsorbibles, cuyo tamaño medio de partícula es de 30µm, suspendidas en
un gel portador que se compone de agua estéril para inyección, glicerina y carboximetilcelulosa de sodio
CERTIFICACIONES
• FACETEM cuenta con la certificación de la Agencia Europea del Medicamento, CE 1023
• Producto sanitario tipo III
• Restaura las funciones de la dermis:
COMODIDAD
• Proporciona un rejuvenecimiento facial integral
• El estudiado diseño de la jeringa, facilita al médico la manipulación y precisión en la inyección y el tamaño homogéneo y la distribución regular de las partículas, facilitan una
fuerza constante de la inyección en la praxis médica,
aportando confort al paciente
• Proporciona una remodelación facial y/o corporal sin implantes permanentes
• Tratamiento rápido, cómodo y que no supone exclusión
social ni laboral
• Corrige arrugas superficiales, profundas y contornos
• Tratamiento con menor traumatismo y mínimo tiempo de
recuperación
- Estimula al fibroblasto
- Aumenta el número de fibras de colágeno
• Proporciona un doble efecto sobre el aumento del volumen en el tejido: efecto de forma inmediata gracias al gel
portador, y de forma duradera, por la posterior generación
de colágeno, inducido por las microesferas
• Otorga un efecto tensor recuperando los rasgos faciales
• Ofrece un resultado natural y estable
SEGURIDAD Y TOLERANCIA
• Biodegradable
• Biocompatible
• Estable, sin riesgos de migración
• Producto estéril
• Marcado CE1023
ESPECIFICACIONES
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JERINGA
PARÁMETROS
Volumen de la jeringa
COMODIDAD Y SEGURIDAD
PARA EL MÉDICO
Indicación
Estimulador
• Jeringas ergonómicas con sistema “Luer-lock”, reduce el riesgo de escape de producto
• Estudiado diseño para reducir la contaminación microbiológica
• Única jeringa de CaHA con apoyo digital que permite la rotación 360º
• Amplio apoyo digital
Gel vehiculizante
T ipo
Émbolo FACETEM
Eje FACETEM
- Ergonómico
- Un amplio apoyo digital que permite la rotación 360º
y facilita al médico la manipulación de la jeringa
- Esfuerzo controlado durante todo el proceso de la
aplicación del producto FACETEM
Diámetro de las partículas
Técnica de llenado
Profundidad de la inyección
Envase
Esterilidad
Características
tapón de goma de FACETEM
- Garantiza la seguridad y la comodidad
usando el sistema “Luer lock”
Conservación
Aguja recomendada
1.5cc
0.8cc x 2 jeringas
Zonas intermedias
Zonas pequeñas
Microesfera de hidroxiapatita cálcica
Microesfera de hidroxiapatita cálcica
Gel vehiculizante polimerizado estéril para inyección
(carboximetilcelulosa de sodio, glicerina, agua)
Gel vehiculizante polimerizado estéril para inyección
(carboximetilcelulosa de sodio, glicerina, agua)
Estructura reticular porosa
Estructura reticular porosa
25μm~45μm
30μm de media
25μm~45μm
30μm de media
Al vacío
Al vacío
Dermis profunda
Dermis profunda
Jeringa precargada, bolsa de aluminio y caja exterior
Jeringas precargadas, bolsa de aluminio y caja exterior
Producto estéril
Producto estéril
Biocompatible, biodegradable,
no tóxico, no irritante, no antigénico,
no requiere test de tolerancia cutánea
Biocompatible, biodegradable,
no tóxico, no irritante, no antigénico,
no requiere test de tolerancia cutánea
Temperatura ambiente
Temperatura ambiente
27G
27G
ZONA DE APLICACIÓN
TÉCNICA DE APLICACIÓN
Solicitar información adicional
al visitador médico
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Medicina biológica molecular
INDICACIONES
• Tratamiento recomendado para hombres y mujeres a partir de 40-45 años
• Puede ser utilizado para la remodelación de zonas específicas, para aportar volumen y como tratamiento
reparador del descolgamiento gravitacional con un efecto tensor sin cirugía
• FACIAL y CORPORAL: es utilizado para tratar rostro, cuello, escote, brazos y manos
Trasversal de la nariz
Las personas de más edad, tienen una menor capacidad para
producir fibroblastos y nuevas fibras de colágeno, por tanto,
aunque indudablemente van a mejorar, será de forma más discreta
Músculo elevador
del labio superior
Rinomodelación
RESULTADOS DEL
TRATAMIENTO CON F
Aumento de pómulos
ACETEM
Depresor septil
Antes del tratamiento
Después del tratamiento
Antes del tratamiento
Después del tratamiento
Antes del tratamiento
Después del tratamiento
Antes del tratamiento
Después del tratamiento
Relleno de arrugas en mejilla
Depresor del ángulo
de la boca
Relleno de surcos nasogenianos
Relleno de líneas de marioneta
Surcos y pliegues submandibulares
Corrección del mentón
Masetero
Remodelación del óvalo facial
Rejuvenecimiento de manos
Músculo mentoniano
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Medicina biológica molecular
PRODUCTO ÚNICO. INNOVACIÓN
REModelado UNIFORME,
volumen REGULAR,
efecto tensor
y elevación simétrica
MAYOR ESTABILIDAD
Y PERMANENCIA
EN EL TEJIDO CUTÁNEO
• Forma regular
• Visco-elasticidad única
• Degradación por escamación más progresiva y lenta de las
esferas Facetem, sin perder su forma natural esférica
CÓMODA PRAXIS MÉDICA
MAYOR CONFORT
PARA EL PACIENTE
• Facilidad en la manipulación y precisión de la inyección por
el estudiado diseño de los elementos de la jeringa
• La uniformidad de las microesferas y la viscosidad del gel,
proporcionan una fuerza de extrusión constante que facilita
notablemente la praxis médica
• Gracias a la facilidad en la praxis médica
• Tratamiento rápido y cómodo que no supone exclusión
social ni laboral; y con menor traumatismo y mínimo tiempo
de recuperación
MAYOR SEGURIDAD
MÁXIMA RENTABILIDAD
• Garantía de compactación
• Óptima tolerancia
• Marcado CE 1023
• Mejores resultados y de mayor duración que otros rellenos
inyectables con una inmejorable relación calidad-precio
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Rejuvenecimiento integral
Distribuido en España por:
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