Download disulfix - Laboratorio Ariston

PLANO D: 160x135mm
Medida del prospecto cerrado: 135x3,2mm
Cantidad de Dobleces: 3
Previsualización de
Prospecto plegado
al 100%
SOBREDOSIS:
Síntomas y tratamiento:
Se han informado la ocurrencia de somnolencia, cefaleas, y náuseas con
sobredosis de Disulfiram. En caso de sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse
sin demoras es sintomático y de sostén.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Tel.: 4962-6666/2247
Hospital Posadas, Tel.: 4658-7777/3001
Manejo de la reacción Disulfiram–Alcohol: En casos severos se recomienda el
tratamiento instituido para los casos de shock, al igual que el vaciado y lavado
gástrico, y administración de carbón activado.
Tratamiento de apoyo en la unidad de cuidados intensivos, con vigilancia de la
función cardio-respiratoria. Se recomienda la administración de oxigeno (95%)
combinado con dióxido de carbono (5%) al igual que vitamina C endovenosa en
dosis de 1 g y sulfato de efedrina. Los antihistamínicos pueden ser utilizados. Y en
todos los casos se recomienda el monitoreo de los niveles de potasio sérico.
bles, 1 o aún 2 semanas después de que el paciente ha tomado su dosis de
Disulfiram.
La administración prolongada de Disulfiram no produce tolerancia.
Los datos farmacocinéticos no se establecen claramente; sin embargo, se ha
demostrado que del 80 al 95% de una dosis ingerida es absorbido por el aparato
gastrointestinal y distribuido rápidamente a los tejidos finos y a los órganos:
hígado, bazo, glándulas suprarrenales, tejidos finos grasos, y cerebro. Entonces se
metaboliza al dietilditiocarbamato o a disulfides mezclados y uno de los productos
finales es disulfuro de carbono. La fracción no absorbida se excreta en las heces;
los metabolitos intermedios y finales se excretan en la orina, y los metabolitos
volátiles en la respiración.
DISULFIX
DISULFIRAM
COMPRIMIDOS / 250 mg y 500 mg
INDUSTRIA ARGENTINA
VENTA BAJO RECETA
No repetir sin nueva receta.
FÓRMULA DISULFIX
Cada comprimido contiene:
Disulfiram
Excipientes:
P.V.P.
Celulosa Microcristalina PH-101
Croscarmelosa Sódica
Dióxido de Silicio Coloidal
Estearato de Magnesio
FORMA DE CONSERVACIÓN:
Conservar este medicamento a temperatura ambiente, entre 15º y 30º C, dentro
de su envase original cerrado junto con su prospecto.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Modifica el metabolismo etanólico provocando hipersusceptibilidad al alcohol.
PRESENTACIÓN:
Envases conteniendo 30 comprimidos para ambas concentraciones
ESTE MEDICAMENTO DEBE PERMANECER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Fecha última revisión: 03/2007
DIRECTORA TÉCNICA: María Cristina Díaz de Liaño - Farmacéutica.
ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD.
CERTIFICADO Nº 53633
QUIMICA ARISTON S.A.I.C. O‘Connor 555/559 (1707) Villa Sarmiento. Pdo.
Morón. Pcia. de Buenos Aires.
c.0418 v.02
250,00 mg
500,00 mg
7,50 mg
125,00 mg
2,50 mg
2,50 mg
2,50 mg
15,00 mg
250,00 mg
5,00 mg
5,00 mg
5,00 mg
INDICACIONES
Tratamiento del alcoholismo crónico.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Disulfiram produce una sensibilidad al alcohol que da lugar a una acción altamente
desagradable cuando el paciente bajo tratamiento ingiere incluso cantidades
pequeñas de alcohol. Disulfiram bloquea la oxidación del alcohol en la etapa del
acetaldehído.
Durante el metabolismo del alcohol después de la toma de Disulfiram, la concentración del acetaldehído, presente en la sangre, puede ser 5 a 10 veces más elevada
que la encontrada durante el metabolismo de la misma cantidad de alcohol solo.
La acumulación del acetaldehído en la sangre produce un complejo de síntomas
altamente desagradables debidos a la reacción del Disulfiram-alcohol. Esta
reacción, que es proporcional a la dosificación del Disulfiram y del alcohol,
persistirá mientras se esté metabolizando el alcohol. Disulfiram no parece influir en
el índice de eliminación del alcohol del cuerpo.
Disulfiram se absorbe lentamente del aparato gastrointestinal y se elimina
lentamente del cuerpo. La ingesta de alcohol puede producir síntomas desagrada-
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DISULFIX 500 mg: Bajo estricto control médico se recomienda como dosis inicial
1 comprimido, que luego se irá ajustando a ½ e incluso a ¼ comprimido por día
como dosis usuales de mantenimiento. Se debe administrar libre de ingesta de
alcohol, y por la mañana, dado su tiempo de latencia de 12 hs.
DISULFIX 250 mg: En este caso, bajo las mismas condiciones, se recomienda de
1 a 2 comprimidos por día, que se irán ajustando según criterio médico.
Duración de la terapia:
La administración diaria de Disulfiram debe ser continuada hasta que el paciente
haya establecido una base para el autodominio permanente. Dependiendo del
paciente, la terapia de mantenimiento se puede requerir por meses o aún años.
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar en pacientes con afecciones cardiovasculares, diabetes
mellitus, en hepatopatías, hipotiroidismo, nefritis crónica y aguda, epilepsia,
deterioro cerebral y embarazadas.
ADVERTENCIAS:
No debe administrarse en pacientes que hayan ingerido alcohol 24 hs. antes, o en
aquellos que reciban tratamiento con metronidazol, fenitoína, isoniazida,
cloranfenicol y anticoagulantes.
Se tendrá especial cuidado en aquellos pacientes con hipersensibilidad al
Disulfiram u otros derivados tiourámicos usados en algunos pesticidas y vulcanización del caucho.
Durante el tratamiento se recomienda no ingerir jarabes a base de alcohol, como
así también el uso de vinagres y lociones para después de afeitarse.
PRECAUCIONES
Los pacientes deben ser informados del tipo de reacción que será encontrado si el
alcohol se toma abiertamente o como componente del alimento o de otros
productos (véase farmacología).
Los pacientes que tienen una historia de dermatitis de contacto industrial que
trabajan actualmente o han trabajado previamente en la industria de la goma,
deben ser evaluados para la hipersensibilidad a los derivados del thiuram antes de
recibir el Disulfiram (véase las contraindicaciones).
Los pacientes que se expusieron a los solventes orgánicos que pueden contener
alcohol, acetaldehído, paraldehido o los análogos estructurales están a riesgo de
experimentar reacciones del alcohol a Disulfiram. Tal exposición se debe eliminar
antes del tratamiento.
El alcoholismo puede ser asociado o seguido por dependencia a narcóticos o
sedativos. Los barbitúricos se han administrado simultáneamente con Disulfiram
sin efectos inconvenientes, pero la posibilidad de iniciar una nueva dependencia
debe ser considerada. Los pacientes que toman Disulfiram no deben ser expuestos
a dibromuro de etileno o a sus vapores. Esta precaución se basa en los estudios
animales que han sugerido una reacción tóxica posible entre el dibromuro inhalado
y el Disulfiram ingerido. Las ratas expuestas a este régimen, han demostrado una
incidencia más alta de tumores y de mortalidad. La correlación en seres humanos
sin embargo no se ha demostrado.
Puesto que las reacciones del Disulfiram-alcohol podrían agravar algunas
condiciones médicas tales como diabetes mellitus, hipotiroidismo, epilepsia, daño
cerebral, nefritis crónica y aguda, cirrosis hepática o insuficiencia hepática, el
Disulfiram se debe utilizar con extremo cuidado en los pacientes que tienen un
historial médico.
Disulfiram inhibe la inducción enzimática y puede interferir así con el metabolismo
de las drogas tomadas concomitantemente. Realza los efectos de los anticoagulantes y del cumarin. Por lo tanto, en pacientes con anticoagulantes orales, tal
dosificación debe ser ajustada. En los pacientes tratados con fenitoína, debe
determinarse un nivel de fenitoína en suero antes de la iniciación del tratamiento
con Disulfiram. Después de la iniciación de la terapia, los niveles del suero se deben
reevaluar en diversos días para la evidencia de un aumento o de una subida de
niveles. El ajuste apropiado de la dosificación debe ser hecho, si se encuentran los
niveles elevados. Disulfiram se debe discontinuar en los pacientes que toman
isoniazida si se advierte un paso inestable o hay cambios marcados en el estado
mental.
Embarazo y lactancia
No se sabe si el Disulfiram puede causar daño fetal cuando se administra durante
el embarazo, pero un informe de las anomalías de la reducción del miembro en los
infantes llevados por las madres Disulfiram-tratadas se ha publicado. Debido a
estos resultados, el cuidado extremo debe ser ejercitado antes de administrar
Disulfiram durante el embarazo.
No se sabe si esta droga es excretada en leche materna humana.
EFECTOS SECUNDARIOS:
•Con DISULFIX sólo: Sedación, sabor metálico, trastornos gastrointestinales
leves, cefalea.
•Asociación DISULFIX-Alcohol: Vasodilatación cutánea, congestión conjuntival,
taquicardia, palpitaciones, dificultad respiratoria, nauseas, vómitos, sudoración y
ansiedad. La intensidad de estas reacciones será variable para cada caso
individual. Todos estos síntomas son seguidos luego por somnolencia, sueño y
restablecimiento completo.
DISULFIX
DISULFIRAM
COMPRIMIDOS / 250 mg y 500 mg
INDUSTRIA ARGENTINA
13,5 cm
FÓRMULA DISULFIX
Cada comprimido contiene:
Disulfiram
Excipientes:
P.V.P.
Celulosa Microcristalina PH-101
Croscarmelosa Sódica
Dióxido de Silicio Coloidal
Estearato de Magnesio
VENTA BAJ
250,00 mg
500,0
7,50 mg
125,00 mg
2,50 mg
2,50 mg
2,50 mg
15,0
250,0
5,0
5,0
5,0
ACCIÓN TERAPEUTICA
Modifica el metabolismo etanólico provocando hipersusceptibilidad al
MEDIDA: 16 cm ancho
x 13,5 cm alto
ESCALA: 1:1
FECHA ÚLTIMA
CORRECCIÓN: 16/10/2014
CÓDIGO: 0418
VERSIÓN: 02
INDICACIONES
Tratamiento del alcoholismo crónico.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Disulfiram produce una sensibilidad al alcohol que da lugar a una acció
desagradable cuando el paciente bajo tratamiento ingiere incluso
pequeñas de alcohol. Disulfiram bloquea la oxidación del alcohol en l
acetaldehído.
Durante el metabolismo del alcohol después de la toma de Disulfiram, la
ción del acetaldehído, presente en la sangre, puede ser 5 a 10 veces m
que la encontrada durante el metabolismo de la misma cantidad de alc
La acumulación del acetaldehído en la sangre produce un complejo d
altamente desagradables debidos a la reacción del Disulfiram-alc
reacción, que es proporcional a la dosificación del Disulfiram y d
persistirá mientras se esté metabolizando el alcohol. Disulfiram no pare
el índice de eliminación del alcohol del cuerpo.
Disulfiram se absorbe lentamente del aparato gastrointestinal y
lentamente del cuerpo. La ingesta de alcohol puede producir síntomas
3,2 cm
PLANO D: 160x135mm
Medida del prospecto cerrado: 135x3,2mm
Cantidad de Dobleces: 3
Previsualización de
Prospecto plegado
al 100%
SOBREDOSIS:
Síntomas y tratamiento:
Se han informado la ocurrencia de somnolencia, cefaleas, y náuseas con
sobredosis de Disulfiram. En caso de sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse
sin demoras es sintomático y de sostén.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Tel.: 4962-6666/2247
Hospital Posadas, Tel.: 4658-7777/3001
Manejo de la reacción Disulfiram–Alcohol: En casos severos se recomienda el
tratamiento instituido para los casos de shock, al igual que el vaciado y lavado
gástrico, y administración de carbón activado.
Tratamiento de apoyo en la unidad de cuidados intensivos, con vigilancia de la
función cardio-respiratoria. Se recomienda la administración de oxigeno (95%)
combinado con dióxido de carbono (5%) al igual que vitamina C endovenosa en
dosis de 1 g y sulfato de efedrina. Los antihistamínicos pueden ser utilizados. Y en
todos los casos se recomienda el monitoreo de los niveles de potasio sérico.
bles, 1 o aún 2 semanas después de que el paciente ha tomado su dosis de
Disulfiram.
La administración prolongada de Disulfiram no produce tolerancia.
Los datos farmacocinéticos no se establecen claramente; sin embargo, se ha
demostrado que del 80 al 95% de una dosis ingerida es absorbido por el aparato
gastrointestinal y distribuido rápidamente a los tejidos finos y a los órganos:
hígado, bazo, glándulas suprarrenales, tejidos finos grasos, y cerebro. Entonces se
metaboliza al dietilditiocarbamato o a disulfides mezclados y uno de los productos
finales es disulfuro de carbono. La fracción no absorbida se excreta en las heces;
los metabolitos intermedios y finales se excretan en la orina, y los metabolitos
volátiles en la respiración.
DISULFIX
DISULFIRAM
COMPRIMIDOS / 250 mg y 500 mg
INDUSTRIA ARGENTINA
VENTA BAJO RECETA
No repetir sin nueva receta.
FÓRMULA DISULFIX
Cada comprimido contiene:
Disulfiram
Excipientes:
P.V.P.
Celulosa Microcristalina PH-101
Croscarmelosa Sódica
Dióxido de Silicio Coloidal
Estearato de Magnesio
FORMA DE CONSERVACIÓN:
Conservar este medicamento a temperatura ambiente, entre 15º y 30º C, dentro
de su envase original cerrado junto con su prospecto.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Modifica el metabolismo etanólico provocando hipersusceptibilidad al alcohol.
PRESENTACIÓN:
Envases conteniendo 30 comprimidos para ambas concentraciones
ESTE MEDICAMENTO DEBE PERMANECER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Fecha última revisión: 03/2007
DIRECTORA TÉCNICA: María Cristina Díaz de Liaño - Farmacéutica.
ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD.
CERTIFICADO Nº 53633
QUIMICA ARISTON S.A.I.C. O‘Connor 555/559 (1707) Villa Sarmiento. Pdo.
Morón. Pcia. de Buenos Aires.
c.0418 v.02
250,00 mg
500,00 mg
7,50 mg
125,00 mg
2,50 mg
2,50 mg
2,50 mg
15,00 mg
250,00 mg
5,00 mg
5,00 mg
5,00 mg
INDICACIONES
Tratamiento del alcoholismo crónico.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Disulfiram produce una sensibilidad al alcohol que da lugar a una acción altamente
desagradable cuando el paciente bajo tratamiento ingiere incluso cantidades
pequeñas de alcohol. Disulfiram bloquea la oxidación del alcohol en la etapa del
acetaldehído.
Durante el metabolismo del alcohol después de la toma de Disulfiram, la concentración del acetaldehído, presente en la sangre, puede ser 5 a 10 veces más elevada
que la encontrada durante el metabolismo de la misma cantidad de alcohol solo.
La acumulación del acetaldehído en la sangre produce un complejo de síntomas
altamente desagradables debidos a la reacción del Disulfiram-alcohol. Esta
reacción, que es proporcional a la dosificación del Disulfiram y del alcohol,
persistirá mientras se esté metabolizando el alcohol. Disulfiram no parece influir en
el índice de eliminación del alcohol del cuerpo.
Disulfiram se absorbe lentamente del aparato gastrointestinal y se elimina
lentamente del cuerpo. La ingesta de alcohol puede producir síntomas desagrada-
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DISULFIX 500 mg: Bajo estricto control médico se recomienda como dosis inicial
1 comprimido, que luego se irá ajustando a ½ e incluso a ¼ comprimido por día
como dosis usuales de mantenimiento. Se debe administrar libre de ingesta de
alcohol, y por la mañana, dado su tiempo de latencia de 12 hs.
DISULFIX 250 mg: En este caso, bajo las mismas condiciones, se recomienda de
1 a 2 comprimidos por día, que se irán ajustando según criterio médico.
Duración de la terapia:
La administración diaria de Disulfiram debe ser continuada hasta que el paciente
haya establecido una base para el autodominio permanente. Dependiendo del
paciente, la terapia de mantenimiento se puede requerir por meses o aún años.
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar en pacientes con afecciones cardiovasculares, diabetes
mellitus, en hepatopatías, hipotiroidismo, nefritis crónica y aguda, epilepsia,
deterioro cerebral y embarazadas.
ADVERTENCIAS:
No debe administrarse en pacientes que hayan ingerido alcohol 24 hs. antes, o en
aquellos que reciban tratamiento con metronidazol, fenitoína, isoniazida,
cloranfenicol y anticoagulantes.
Se tendrá especial cuidado en aquellos pacientes con hipersensibilidad al
Disulfiram u otros derivados tiourámicos usados en algunos pesticidas y vulcanización del caucho.
Durante el tratamiento se recomienda no ingerir jarabes a base de alcohol, como
así también el uso de vinagres y lociones para después de afeitarse.
PRECAUCIONES
Los pacientes deben ser informados del tipo de reacción que será encontrado si el
alcohol se toma abiertamente o como componente del alimento o de otros
productos (véase farmacología).
Los pacientes que tienen una historia de dermatitis de contacto industrial que
trabajan actualmente o han trabajado previamente en la industria de la goma,
deben ser evaluados para la hipersensibilidad a los derivados del thiuram antes de
recibir el Disulfiram (véase las contraindicaciones).
Los pacientes que se expusieron a los solventes orgánicos que pueden contener
alcohol, acetaldehído, paraldehido o los análogos estructurales están a riesgo de
experimentar reacciones del alcohol a Disulfiram. Tal exposición se debe eliminar
antes del tratamiento.
El alcoholismo puede ser asociado o seguido por dependencia a narcóticos o
sedativos. Los barbitúricos se han administrado simultáneamente con Disulfiram
sin efectos inconvenientes, pero la posibilidad de iniciar una nueva dependencia
debe ser considerada. Los pacientes que toman Disulfiram no deben ser expuestos
a dibromuro de etileno o a sus vapores. Esta precaución se basa en los estudios
animales que han sugerido una reacción tóxica posible entre el dibromuro inhalado
y el Disulfiram ingerido. Las ratas expuestas a este régimen, han demostrado una
incidencia más alta de tumores y de mortalidad. La correlación en seres humanos
sin embargo no se ha demostrado.
Puesto que las reacciones del Disulfiram-alcohol podrían agravar algunas
condiciones médicas tales como diabetes mellitus, hipotiroidismo, epilepsia, daño
cerebral, nefritis crónica y aguda, cirrosis hepática o insuficiencia hepática, el
Disulfiram se debe utilizar con extremo cuidado en los pacientes que tienen un
historial médico.
Disulfiram inhibe la inducción enzimática y puede interferir así con el metabolismo
de las drogas tomadas concomitantemente. Realza los efectos de los anticoagulantes y del cumarin. Por lo tanto, en pacientes con anticoagulantes orales, tal
dosificación debe ser ajustada. En los pacientes tratados con fenitoína, debe
determinarse un nivel de fenitoína en suero antes de la iniciación del tratamiento
con Disulfiram. Después de la iniciación de la terapia, los niveles del suero se deben
reevaluar en diversos días para la evidencia de un aumento o de una subida de
niveles. El ajuste apropiado de la dosificación debe ser hecho, si se encuentran los
niveles elevados. Disulfiram se debe discontinuar en los pacientes que toman
isoniazida si se advierte un paso inestable o hay cambios marcados en el estado
mental.
Embarazo y lactancia
No se sabe si el Disulfiram puede causar daño fetal cuando se administra durante
el embarazo, pero un informe de las anomalías de la reducción del miembro en los
infantes llevados por las madres Disulfiram-tratadas se ha publicado. Debido a
estos resultados, el cuidado extremo debe ser ejercitado antes de administrar
Disulfiram durante el embarazo.
No se sabe si esta droga es excretada en leche materna humana.
EFECTOS SECUNDARIOS:
•Con DISULFIX sólo: Sedación, sabor metálico, trastornos gastrointestinales
leves, cefalea.
•Asociación DISULFIX-Alcohol: Vasodilatación cutánea, congestión conjuntival,
taquicardia, palpitaciones, dificultad respiratoria, nauseas, vómitos, sudoración y
ansiedad. La intensidad de estas reacciones será variable para cada caso
individual. Todos estos síntomas son seguidos luego por somnolencia, sueño y
restablecimiento completo.
DISULFIX
DISULFIRAM
COMPRIMIDOS / 250 mg y 500 mg
INDUSTRIA ARGENTINA
13,5 cm
FÓRMULA DISULFIX
Cada comprimido contiene:
Disulfiram
Excipientes:
P.V.P.
Celulosa Microcristalina PH-101
Croscarmelosa Sódica
Dióxido de Silicio Coloidal
Estearato de Magnesio
VENTA BAJ
250,00 mg
500,0
7,50 mg
125,00 mg
2,50 mg
2,50 mg
2,50 mg
15,0
250,0
5,0
5,0
5,0
ACCIÓN TERAPEUTICA
Modifica el metabolismo etanólico provocando hipersusceptibilidad al
MEDIDA: 16 cm ancho
x 13,5 cm alto
ESCALA: 1:1
FECHA ÚLTIMA
CORRECCIÓN: 16/10/2014
CÓDIGO: 0418
VERSIÓN: 02
INDICACIONES
Tratamiento del alcoholismo crónico.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Disulfiram produce una sensibilidad al alcohol que da lugar a una acció
desagradable cuando el paciente bajo tratamiento ingiere incluso
pequeñas de alcohol. Disulfiram bloquea la oxidación del alcohol en l
acetaldehído.
Durante el metabolismo del alcohol después de la toma de Disulfiram, la
ción del acetaldehído, presente en la sangre, puede ser 5 a 10 veces m
que la encontrada durante el metabolismo de la misma cantidad de alc
La acumulación del acetaldehído en la sangre produce un complejo d
altamente desagradables debidos a la reacción del Disulfiram-alc
reacción, que es proporcional a la dosificación del Disulfiram y d
persistirá mientras se esté metabolizando el alcohol. Disulfiram no pare
el índice de eliminación del alcohol del cuerpo.
Disulfiram se absorbe lentamente del aparato gastrointestinal y
lentamente del cuerpo. La ingesta de alcohol puede producir síntomas
3,2 cm
PLANO D: 160x135mm
Medida del prospecto cerrado: 135x3,2mm
Cantidad de Dobleces: 3
Previsualización de
Prospecto plegado
al 100%
SOBREDOSIS:
Síntomas y tratamiento:
Se han informado la ocurrencia de somnolencia, cefaleas, y náuseas con
sobredosis de Disulfiram. En caso de sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse
sin demoras es sintomático y de sostén.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Tel.: 4962-6666/2247
Hospital Posadas, Tel.: 4658-7777/3001
Manejo de la reacción Disulfiram–Alcohol: En casos severos se recomienda el
tratamiento instituido para los casos de shock, al igual que el vaciado y lavado
gástrico, y administración de carbón activado.
Tratamiento de apoyo en la unidad de cuidados intensivos, con vigilancia de la
función cardio-respiratoria. Se recomienda la administración de oxigeno (95%)
combinado con dióxido de carbono (5%) al igual que vitamina C endovenosa en
dosis de 1 g y sulfato de efedrina. Los antihistamínicos pueden ser utilizados. Y en
todos los casos se recomienda el monitoreo de los niveles de potasio sérico.
bles, 1 o aún 2 semanas después de que el paciente ha tomado su dosis de
Disulfiram.
La administración prolongada de Disulfiram no produce tolerancia.
Los datos farmacocinéticos no se establecen claramente; sin embargo, se ha
demostrado que del 80 al 95% de una dosis ingerida es absorbido por el aparato
gastrointestinal y distribuido rápidamente a los tejidos finos y a los órganos:
hígado, bazo, glándulas suprarrenales, tejidos finos grasos, y cerebro. Entonces se
metaboliza al dietilditiocarbamato o a disulfides mezclados y uno de los productos
finales es disulfuro de carbono. La fracción no absorbida se excreta en las heces;
los metabolitos intermedios y finales se excretan en la orina, y los metabolitos
volátiles en la respiración.
DISULFIX
DISULFIRAM
COMPRIMIDOS / 250 mg y 500 mg
INDUSTRIA ARGENTINA
VENTA BAJO RECETA
No repetir sin nueva receta.
FÓRMULA DISULFIX
Cada comprimido contiene:
Disulfiram
Excipientes:
P.V.P.
Celulosa Microcristalina PH-101
Croscarmelosa Sódica
Dióxido de Silicio Coloidal
Estearato de Magnesio
FORMA DE CONSERVACIÓN:
Conservar este medicamento a temperatura ambiente, entre 15º y 30º C, dentro
de su envase original cerrado junto con su prospecto.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Modifica el metabolismo etanólico provocando hipersusceptibilidad al alcohol.
PRESENTACIÓN:
Envases conteniendo 30 comprimidos para ambas concentraciones
ESTE MEDICAMENTO DEBE PERMANECER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Fecha última revisión: 03/2007
DIRECTORA TÉCNICA: María Cristina Díaz de Liaño - Farmacéutica.
ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD.
CERTIFICADO Nº 53633
QUIMICA ARISTON S.A.I.C. O‘Connor 555/559 (1707) Villa Sarmiento. Pdo.
Morón. Pcia. de Buenos Aires.
c.0418 v.02
250,00 mg
500,00 mg
7,50 mg
125,00 mg
2,50 mg
2,50 mg
2,50 mg
15,00 mg
250,00 mg
5,00 mg
5,00 mg
5,00 mg
INDICACIONES
Tratamiento del alcoholismo crónico.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Disulfiram produce una sensibilidad al alcohol que da lugar a una acción altamente
desagradable cuando el paciente bajo tratamiento ingiere incluso cantidades
pequeñas de alcohol. Disulfiram bloquea la oxidación del alcohol en la etapa del
acetaldehído.
Durante el metabolismo del alcohol después de la toma de Disulfiram, la concentración del acetaldehído, presente en la sangre, puede ser 5 a 10 veces más elevada
que la encontrada durante el metabolismo de la misma cantidad de alcohol solo.
La acumulación del acetaldehído en la sangre produce un complejo de síntomas
altamente desagradables debidos a la reacción del Disulfiram-alcohol. Esta
reacción, que es proporcional a la dosificación del Disulfiram y del alcohol,
persistirá mientras se esté metabolizando el alcohol. Disulfiram no parece influir en
el índice de eliminación del alcohol del cuerpo.
Disulfiram se absorbe lentamente del aparato gastrointestinal y se elimina
lentamente del cuerpo. La ingesta de alcohol puede producir síntomas desagrada-
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DISULFIX 500 mg: Bajo estricto control médico se recomienda como dosis inicial
1 comprimido, que luego se irá ajustando a ½ e incluso a ¼ comprimido por día
como dosis usuales de mantenimiento. Se debe administrar libre de ingesta de
alcohol, y por la mañana, dado su tiempo de latencia de 12 hs.
DISULFIX 250 mg: En este caso, bajo las mismas condiciones, se recomienda de
1 a 2 comprimidos por día, que se irán ajustando según criterio médico.
Duración de la terapia:
La administración diaria de Disulfiram debe ser continuada hasta que el paciente
haya establecido una base para el autodominio permanente. Dependiendo del
paciente, la terapia de mantenimiento se puede requerir por meses o aún años.
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar en pacientes con afecciones cardiovasculares, diabetes
mellitus, en hepatopatías, hipotiroidismo, nefritis crónica y aguda, epilepsia,
deterioro cerebral y embarazadas.
ADVERTENCIAS:
No debe administrarse en pacientes que hayan ingerido alcohol 24 hs. antes, o en
aquellos que reciban tratamiento con metronidazol, fenitoína, isoniazida,
cloranfenicol y anticoagulantes.
Se tendrá especial cuidado en aquellos pacientes con hipersensibilidad al
Disulfiram u otros derivados tiourámicos usados en algunos pesticidas y vulcanización del caucho.
Durante el tratamiento se recomienda no ingerir jarabes a base de alcohol, como
así también el uso de vinagres y lociones para después de afeitarse.
PRECAUCIONES
Los pacientes deben ser informados del tipo de reacción que será encontrado si el
alcohol se toma abiertamente o como componente del alimento o de otros
productos (véase farmacología).
Los pacientes que tienen una historia de dermatitis de contacto industrial que
trabajan actualmente o han trabajado previamente en la industria de la goma,
deben ser evaluados para la hipersensibilidad a los derivados del thiuram antes de
recibir el Disulfiram (véase las contraindicaciones).
Los pacientes que se expusieron a los solventes orgánicos que pueden contener
alcohol, acetaldehído, paraldehido o los análogos estructurales están a riesgo de
experimentar reacciones del alcohol a Disulfiram. Tal exposición se debe eliminar
antes del tratamiento.
El alcoholismo puede ser asociado o seguido por dependencia a narcóticos o
sedativos. Los barbitúricos se han administrado simultáneamente con Disulfiram
sin efectos inconvenientes, pero la posibilidad de iniciar una nueva dependencia
debe ser considerada. Los pacientes que toman Disulfiram no deben ser expuestos
a dibromuro de etileno o a sus vapores. Esta precaución se basa en los estudios
animales que han sugerido una reacción tóxica posible entre el dibromuro inhalado
y el Disulfiram ingerido. Las ratas expuestas a este régimen, han demostrado una
incidencia más alta de tumores y de mortalidad. La correlación en seres humanos
sin embargo no se ha demostrado.
Puesto que las reacciones del Disulfiram-alcohol podrían agravar algunas
condiciones médicas tales como diabetes mellitus, hipotiroidismo, epilepsia, daño
cerebral, nefritis crónica y aguda, cirrosis hepática o insuficiencia hepática, el
Disulfiram se debe utilizar con extremo cuidado en los pacientes que tienen un
historial médico.
Disulfiram inhibe la inducción enzimática y puede interferir así con el metabolismo
de las drogas tomadas concomitantemente. Realza los efectos de los anticoagulantes y del cumarin. Por lo tanto, en pacientes con anticoagulantes orales, tal
dosificación debe ser ajustada. En los pacientes tratados con fenitoína, debe
determinarse un nivel de fenitoína en suero antes de la iniciación del tratamiento
con Disulfiram. Después de la iniciación de la terapia, los niveles del suero se deben
reevaluar en diversos días para la evidencia de un aumento o de una subida de
niveles. El ajuste apropiado de la dosificación debe ser hecho, si se encuentran los
niveles elevados. Disulfiram se debe discontinuar en los pacientes que toman
isoniazida si se advierte un paso inestable o hay cambios marcados en el estado
mental.
Embarazo y lactancia
No se sabe si el Disulfiram puede causar daño fetal cuando se administra durante
el embarazo, pero un informe de las anomalías de la reducción del miembro en los
infantes llevados por las madres Disulfiram-tratadas se ha publicado. Debido a
estos resultados, el cuidado extremo debe ser ejercitado antes de administrar
Disulfiram durante el embarazo.
No se sabe si esta droga es excretada en leche materna humana.
EFECTOS SECUNDARIOS:
•Con DISULFIX sólo: Sedación, sabor metálico, trastornos gastrointestinales
leves, cefalea.
•Asociación DISULFIX-Alcohol: Vasodilatación cutánea, congestión conjuntival,
taquicardia, palpitaciones, dificultad respiratoria, nauseas, vómitos, sudoración y
ansiedad. La intensidad de estas reacciones será variable para cada caso
individual. Todos estos síntomas son seguidos luego por somnolencia, sueño y
restablecimiento completo.
DISULFIX
DISULFIRAM
COMPRIMIDOS / 250 mg y 500 mg
INDUSTRIA ARGENTINA
13,5 cm
FÓRMULA DISULFIX
Cada comprimido contiene:
Disulfiram
Excipientes:
P.V.P.
Celulosa Microcristalina PH-101
Croscarmelosa Sódica
Dióxido de Silicio Coloidal
Estearato de Magnesio
VENTA BAJ
250,00 mg
500,0
7,50 mg
125,00 mg
2,50 mg
2,50 mg
2,50 mg
15,0
250,0
5,0
5,0
5,0
ACCIÓN TERAPEUTICA
Modifica el metabolismo etanólico provocando hipersusceptibilidad al
MEDIDA: 16 cm ancho
x 13,5 cm alto
ESCALA: 1:1
FECHA ÚLTIMA
CORRECCIÓN: 16/10/2014
CÓDIGO: 0418
VERSIÓN: 02
INDICACIONES
Tratamiento del alcoholismo crónico.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Disulfiram produce una sensibilidad al alcohol que da lugar a una acció
desagradable cuando el paciente bajo tratamiento ingiere incluso
pequeñas de alcohol. Disulfiram bloquea la oxidación del alcohol en l
acetaldehído.
Durante el metabolismo del alcohol después de la toma de Disulfiram, la
ción del acetaldehído, presente en la sangre, puede ser 5 a 10 veces m
que la encontrada durante el metabolismo de la misma cantidad de alc
La acumulación del acetaldehído en la sangre produce un complejo d
altamente desagradables debidos a la reacción del Disulfiram-alc
reacción, que es proporcional a la dosificación del Disulfiram y d
persistirá mientras se esté metabolizando el alcohol. Disulfiram no pare
el índice de eliminación del alcohol del cuerpo.
Disulfiram se absorbe lentamente del aparato gastrointestinal y
lentamente del cuerpo. La ingesta de alcohol puede producir síntomas
3,2 cm