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Índice
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Los genéricos podrían reducir a la mitad la factura de los
antirretrovirales en el Reino Unido
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El nuevo ITINN doravirina funciona igual de bien que efavirenz, con
menos efectos secundarios
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Más datos sobre dolutegravir
Australia presenta los mejores resultados en la cascada de
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tratamiento del VIH
Efavirenz compromete la eficacia de un implante hormonal
anticonceptivo
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Elevadas tasas de tuberculosis multirresistente a fármacos y
atención subóptima en Europa del Este
Monoterapia de inhibidores de la proteasa basada en
darunavir/ritonavir
Comparación entre emtricitabina y lamivudina
La inmensa mayoría de las personas con VIH en Francia
recuperan sus niveles de CD4
Más prescripción de PPrE a hombres en EE UU
Sondeo: Diálogo sobre el VIH
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Los genéricos podrían reducir a la mitad la factura
de los antirretrovirales en el Reino Unido
Andrew Hill, de la Universidad de Liverpool, en tu intervención en la conferencia de Glasgow. Imagen cortesía
de Terapia Farmacológica del VIH, Glasgow 2014 (hivglasgow.org)
Si todas las personas que están tomando tratamiento antirretroviral en el Reino Unido pasasen
a tomar versiones genéricas de sus fármacos (cuando estén disponibles) supondría un ahorro
de 1.250 millones de libras (algo menos de 1.600 millones de euros al cambio actual) entre
2015 y 2019, según un análisis económico presentado en la conferencia sobre Terapia
Farmacológica del VIH, en Glasgow.
Los fármacos genéricos son equivalentes a los de marca y pueden ser fabricados por cualquier
compañía una vez ha caducado la patente del producto original, tras 20 años de exclusividad en
su comercialización. Los fármacos antirretrovirales de los que ya se dispone de versión
genérica en el Reino Unido son lamivudina, efavirenz, nevirapina y zidovudina. En 2016,
caducarán las patentes de abacavir, lopinavir/ritonavir y en 2017/18 también estarán disponibles
como genéricos tenofovir, darunavir/ritonavir y atazanavir/ritonavir.
Prácticamente todos los tratamientos y atenciones médicas del VIH en el Reino Unido se
proporcionan de forma gratuita a través del Servicio Nacional de Salud (NHS). La carga que
soportan estos servicios aumenta a medida que lo hace el número de personas que viven con
VIH. Actualmente una terapia con fármacos de marca combinados en dosis fija supone un coste
al NHS de entre 4.500 y 7.400 libras (de 5.600 a 9.300 euros) por paciente al año. Los fármacos
antirretrovirales genéricos, por lo general, son un 80% más baratos que sus equivalentes de
marca.
Un equipo de investigadores decidió determinar el potencial ahorro en los cinco próximos años
que supondría para el NHS el hecho de que los pacientes se pasaran a las versiones
genéricas de los fármacos una vez disponibles.
A lo largo de un periodo de cinco años, a partir de 2015, el coste total de los antirretrovirales
patentados coformulados sería de 2.410 millones de libras (unos 3.000 millones de euros al
cambio actual). El cambiar a genéricos tan pronto como estuvieran disponibles supondría
reducir este coste a 1.160 millones de libras, lo que equivale a reducir esa factura a la mitad.
Un posible inconveniente de esta estrategia es que el cambio a los genéricos supondría que el
número medio de comprimidos diarios que tendría que tomar un paciente pasaría de 2,3 a 3,5.
Algunos médicos consideran que los regímenes de tratamiento en un único comprimido
ayudan a que las personas sigan en tratamiento y puedan mantener un buen nivel de
adherencia al mismo. Sin embargo, un metaanálisis de ensayos clínicos donde se comparó la
eficacia de los antirretrovirales coformulados frente a los fármacos administrados de forma
individual concluyó que la decoformulación (dar los fármacos individuales en lugar del
comprimido combinado) no ponía en peligro la eficacia virológica del tratamiento.
Enlaces relacionados:
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El nuevo ITINN doravirina funciona igual de bien
que efavirenz, con menos efectos secundarios
Josep Gatell, en su intervención en HIV Glasgow. Imagen cortesía de Terapia Farmacológica del VIH, Glasgow
2014 (hivglasgow.org)
El fármaco doravirina (MK-1439), de administración diaria, ha mostrado conseguir una
supresión de la carga viral a la semana 48 similar a la alcanzada con efavirenz, según se afirmó
en la conferencia. Además, la dosis seleccionada para su posterior desarrollo presentó menos
efectos secundarios relacionados con sistema nervioso central.
Efavirenz (Sustiva o Stocrin y también en combinación con otros fármacos en Atripla) es un
inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN) que, por lo general,
resulta seguro y eficaz, aunque algunas personas que lo toman sufren efectos secundarios que
afectan al sistema nervioso central, como insomnio, sueños anómalos o sensación de mareo.
En un ensayo de fase 2b de distribución aleatoria se está comparando la administración de
doravirina frente a la de efavirenz en personas que inician la terapia antirretroviral por primera
vez. Ambos antirretrovirales se administraron junto con tenofovir y emtricitabina (los fármacos
presentes en Truvada).
A partir de los datos a 24 semanas, ya publicados, se seleccionó una dosis de doravirina de
100mg. A la semana 48, el 76% de los participantes que tomaban esa dosis presentaban una
carga viral indetectable, frente al 71% de los que tomaban 600mg de efavirenz. Los aumentos
de CD4 fueron similares con ambos fármacos y apenas se detectó la aparición de resistencias.
A la semana 8, el 22% de las personas que tomaban doravirina declararon sufrir al menos un
efecto secundario relacionado con el sistema nervioso central, frente al 44% de los que
tomaban efavirenz, una diferencia significativa. Los mareos y los sueños anómalos fueron los
efectos secundarios declarados con más frecuencia.
El fabricante de doravirina, Merck, anunció la realización de un ensayo de fase 3 en donde se
comparará la administración de doravirina frente a darunavir potenciado por ritonavir
(Prezista/Norvir) en personas sin experiencia previa en tratamiento.
Enlaces relacionados:
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Más datos sobre dolutegravir
Jean-Michel Molina, en su intervención en HIV Glasgow. Imagen cortesía de Terapia Farmacológica del VIH,
Glasgow 2014 (hivglasgow.org)
El tratamiento de primera línea con una combinación antirretroviral que contiene el inhibidor de
la integrasa dolutegravir (Tivicay) es superior al de otra con el inhibidor de la proteasa darunavir
potenciado por ritonavir (Prezista/Norvir) a lo largo de un periodo del 96 semanas de
seguimiento, según se afirmó en la conferencia de Glasgow. Estos resultados confirman los
datos a las 48 semanas que ya se habían hecho públicos.
A la semana 96, la proporción de estos pacientes restantes con una carga viral inferior a 50
copias/mL fue del 80% entre los que tomaban dolutegravir y del 68% entre los que tomaban
darunavir/ritonavir. La diferencia fue más notable en el caso de las personas con una carga viral
basal elevada (por encima de 100.000 copias/mL), así como en el de las personas que
tomaban tenofovir/emtricitabina (en lugar de abacavir/lamivudina).
Enlaces relacionados:
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Australia presenta los mejores resultados en la
cascada de tratamiento del VIH
Alice Raymond, en su intervención en HIV Glasgow. Imagen cortesía de Terapia Farmacológica del VIH,
Glasgow 2014 (hivglasgow.org)
Australia y los países del norte de Europa están consiguiendo resultados mucho mejores que
Norteamérica a la hora de retener en la atención médica a las personas con VIH para que
alcancen una carga viral indetectable, según un sondeo exhaustivo de 'cascadas de tratamiento'
en países con altos ingresos presentado en la conferencia.
Las cascadas de tratamiento permiten visualizar el porcentaje de personas con VIH que están
diagnosticadas, incluidas en la atención médica, retenidas en dicha atención, que reciben
terapia antirretroviral, que mantienen adherencia a la terapia y que consiguen una carga viral
indetectable (lo que a veces se conoce como ‘supresión viral’). Para que se materialicen los
beneficios de la terapia antirretroviral para la salud individual y pública, deben cubrirse los
huecos presentes actualmente en la cascada de tratamiento.
El análisis comparó los resultados en siete países de ingresos elevados y comprobó que
Australia presentaba los mejores resultados en general. En dicho país, de todas las personas
con VIH, el 86% estaban diagnosticadas, el 78% habían sido derivadas a la atención médica, el
76% se mantenían en dicha atención, el 66% tomaban tratamiento antirretroviral y el 62%
presentaban una carga viral indetectable.
En cuatro países europeos, entre el 50 y el 60% de las personas con VIH presentaban una
carga viral indetectable: Dinamarca, Reino Unido, Países Bajos y Francia.
Los resultados fueron mucho peores en EE UU, donde sólo el 25% de todas las personas con
VIH tienen una carga viral indetectable. Este resultado realmente es peor que el observado en el
África subsahariana (con un 29% de supresión viral).
El sondeo permitió identificar debilidades inherentes a cada país a la hora de alcanzar el
resultado deseado. Por ejemplo, en el Reino Unido el diagnóstico de la infección por VIH
constituye la principal debilidad que evita conseguir tasas más elevadas de supresión viral. Por
su parte la retención de las personas en los servicios de atención médica constituyó el principal
punto débil en EE UU.
Pero incluso en los países con mejores resultados, las tasas de supresión viral están muy
alejadas de los objetivos deseables establecidos recientemente por ONUSIDA: diagnosticar al
90% de las personas con VIH, tratar al 90% de las personas diagnosticadas y conseguir que el
90% de las personas tratadas tengan una carga viral indetectable. Dicho de otro modo,
conseguir que el 73% de todas las personas con VIH tengan una carga viral indetectable.
Enlaces relacionados:
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Efavirenz compromete la eficacia de un implante
hormonal anticonceptivo
Kimberly Scarsi, del Centro Médico de la Universidad de Nebraska (EE UU), en su intervención en HIV Glasgow.
Imagen cortesía de Terapia Farmacológica del VIH, Glasgow 2014 (hivglasgow.org)
Efavirenz, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN)
ampliamente prescrito, reduce de forma sustancial los niveles del anticonceptivo hormonal
levonorgestrel, uno de los componentes de un implante anticonceptivo de progesterona muy
utilizado en los países en vías de desarrollo, según ha concluido un estudio de Uganda.
Los implantes hormonales constituyen un método anticonceptivo muy fiable,
considerablemente más fiable y adecuado que los preservativos, y no requiere que se realicen
visitas clínicas regulares. Los métodos anticonceptivos eficaces ayudan a reducir la
morbimortalidad tanto de las madres como de los hijos y constituyen una alternativa a las
prácticas abortivas no seguras.
Sin embargo, el anticonceptivo levonorgestrel y algunos fármacos de la familia de los ITINN
influyen sobre el metabolismo de CYP3A4, por lo que podrían interaccionar. Se ha demostrado
que tanto nevirapina como efavirenz reducen los niveles de levonorgestrel. Un reciente análisis
de cohorte sobre embarazos no deseados entre mujeres que viven con VIH que utilizan
implantes anticonceptivos en Suazilandia reveló que el tratamiento con efavirenz se relacionó
con dicho problema.
Un estudio prospectivo está comparando los niveles de levonorgestrel en mujeres que viven
con VIH que utilizan implantes anticonceptivos en Uganda. Las mujeres están tomando una
terapia basada en efavirenz o en nevirapina o no toman terapia antirretroviral. Durante las
primeras 24 semanas de seguimiento, los niveles de levonorgestrel fueron hasta un 39%
mayores en el grupo de nevirapina, pero hasta un 54% más bajos en el grupo de efavirenz (en
tres casos estos niveles estuvieron por debajo del límite recomendado para que tenga eficacia
anticonceptiva).
El equipo de investigadores concluyó que el implante de levonorgestrel debería utilizarse con la
terapia antirretroviral basada en nevirapina.
Enlaces relacionados:
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Elevadas tasas de tuberculosis multirresistente a
fármacos y atención subóptima en Europa del
Este
Anne Marie W Efsen, del Centro para la Investigación en la Salud y las Enfermedades Infecciosas de
Copenhague (Dinamarca), en su intervención en HIV Glasgow. Imagen cortesía de Terapia Farmacológica del
VIH, Glasgow 2014 (hivglasgow.org)
Aproximadamente un tercio de las personas que viven con VIH en Europa oriental
diagnosticadas de tuberculosis presentan tuberculosis multirresistente a fármacos, según un
sondeo mundial que contó con datos procedentes de 1.413 personas coinfectadas por VIH y
tuberculosis de diecinueve países de toda Europa y América Latina.
Mientras que el 3% de los pacientes que viven en países de Europa occidental y del sur
presentaban tuberculosis multirresistente a fármacos, este porcentaje se elevó al 34% en el
caso de los pacientes de Europa del Este. Sin embargo, la atención que reciben estas
personas era subóptima: sólo dos tercios recibían al menos tres fármacos antituberculosos
activos, frente al 90% registrado en otras zonas. Además, sólo el 17% de todas las personas
coinfectadas por VIH y tuberculosis en Europa del Este estaban tomando tratamiento
antirretroviral en el momento en que recibieron el diagnóstico de tuberculosis y apenas una
minoría había recibido un diagnóstico definitivo (mediante pruebas de cultivo o resultado
positivo en prueba de PCR para la bacteria Mycobacterium Tuberculosis).
El equipo de investigadores afirma que es urgente mejorar el manejo clínico de las personas
con tuberculosis y VIH en Europa Oriental.
Enlaces relacionados:
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Monoterapia de inhibidores de la proteasa basada
en darunavir/ritonavir
Andrea Antinori, en su intervención en HIV Glasgow. Imagen cortesía de Terapia Farmacológica del VIH,
Glasgow 2014 (hivglasgow.org)
Se ha propuesto el uso de monoterapia con un inhibidor de la proteasa potenciado por ritonavir
como estrategia de tratamiento de mantenimiento en personas que han alcanzado una carga
viral indetectable, a fin de reducir tanto la toxicidad farmacológica como el coste económico, al
tiempo que se conservaban las futuras opciones de tratamiento en caso de que se produjera un
rebote virológico.
En la conferencia se presentaron los resultados del estudio PROTEA, en el que participaron 273
personas que tenían una carga viral indetectable con una terapia antirretroviral estable y que
fueron distribuidas de forma aleatoria para recibir darunavir/ritonavir en monoterapia o bien
darunavir/ritonavir más dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido
(ITIN). Los participantes habían estado tomando terapia antirretroviral durante unos cinco años y
tenían un recuento medio de CD4 de en torno a las 600 células/mm 3 .
A la semana 48, el 86% de las personas que participaban en el brazo de darunavir/ritonavir en
monoterapia y el 95% de las incluidas en el brazo de terapia triple tenían una carga viral por
debajo de 50 copias/mL. La menor tasa de supresión viral observada entre las personas que
tomaban monoterapia fue más señalada entre los participantes cuyos recuentos CD4 nadir (el
recuento más bajo alcanzado) de CD4 había estado por debajo de 200 células/mm3 : el 66% en
las personas que tomaba monoterapia frente al 97% entre las que tomaban terapia triple. En
cuanto a los participantes cuyos recuento de CD4 nunca habían caído por debajo de las 200
células/mm 3 , la monoterapia se mostró igual de eficaz que la terapia triple.
En la conferencia también se presentaron los resultados de un metaanálisis y revisión de diez
ensayos que estudiaron el uso de la monoterapia con un inhibidor de la proteasa, y se
descubrió una menor tasa de supresión viral (76% frente al 82%) en personas que tomaban
monoterapia, aunque no se observó un mayor riesgo de resistencia a fármacos.
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Comparación entre emtricitabina y lamivudina
Casper Rokx, del Centro Médico de la Universidad Erasmus, en su intervención en HIV Glasgow. Imagen cortesía
de Terapia Farmacológica del VIH, Glasgow 2014 (hivglasgow.org)
Los datos observacionales procedentes de los Países Bajos sugieren que la terapia
antirretroviral de primera línea con emtricitabina (FTC, Emtriva) tiene una eficacia virológica
superior a los regímenes antirretrovirales con lamivudina (3TC, Epivir).
Estos dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIN) constituyen un
pilar de los regímenes de tratamiento de primera línea y generalmente se consideran
intercambiables en las directrices de tratamiento. Sin embargo, muchos países disponen
actualmente de versiones genéricas de lamivudina, más baratas, por lo que utilizar este
fármaco en lugar de emtricitabina podría conllevar un notable ahorro económico.
Aunque el equipo de investigadores holandés descubrió que los fármacos eran equivalentes en
términos de tiempo hasta alcanzar la carga viral indetectable, observó que las personas que
tomaban lamivudina presentaban unas tasas más elevadas de fracaso virológico tanto a la
semana 48 como a la 240, en comparación con las personas que tomaban emtricitabina.
Todos los pacientes emplearon estos fármacos junto con tenofovir y un inhibidor de la
transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN).
De todos modos, no se trató de un estudio de distribución aleatoria, por lo que las diferencias
basales en las características de los pacientes a los que se les prescribió uno de esos dos
fármacos podrían (a pesar de los esfuerzos de los investigadores para controlar dichos
factores) haber afectado a los resultados.
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La inmensa mayoría de las personas con VIH en
Francia recuperan sus niveles de CD4
Dominique Costagliola, en su intervención en HIV Glasgow. Imagen cortesía de Terapia Farmacológica del VIH,
Glasgow 2014 (hivglasgow.org)
Un estudio en el que participaron casi 14.000 personas con VIH en Francia ha revelado que la
inmensa mayoría de las personas que inician el tratamiento antirretroviral consiguen un
recuento de CD4 dentro del rango considerado normal pocos años después de iniciar la
terapia. Tras cinco años de tratamiento antirretroviral, el 85% de las personas con un recuento
3
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de CD4 basal de entre 200 y 350 células/mm tenían un nivel por encima de 500 células/mm ,
porcentaje que se elevó al 95% en el caso de las personas que tuvieron un nivel basal de CD4
por encima de 350 células/mm 3 . Sin embargo, esta recuperación fue notablemente más lenta
en el caso de las personas que iniciaron su terapia antirretroviral con un recuento bajo de CD4
(por debajo de 200 células/mm3 ): tras cinco años sólo la mitad de ellas había superado el
umbral de 500 células/mm 3 .
De todos modos se observó que, a lo largo de 7 años de seguimiento, la proporción de
personas con función inmunitaria restaurada siguió aumentando cada año con independencia
de los niveles basales de CD4.
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Más prescripción de PPrE a hombres en EE UU
Un análisis de las tasas de prescripción de Truvada como profilaxis preexposición (PPrE)
refleja que el número de personas que utilizan esta estrategia está aumentando en EE UU,
aunque siguen constituyendo un grupo reducido. Es importante señalar que las personas que
recibieron esta profilaxis a través de Medicaid, ensayos clínicos o proyectos de demostración no
fueron incluidas en este análisis.
En el primer trimestre de 2014, 472 personas recibieron PPrE en las farmacias. Es probable
que estas cifras hayan aumentado desde el verano tras el incremento de la cobertura mediática
y su promoción, especialmente entre el colectivo de hombres gais. La proporción de
prescripciones a la mujeres ha descendido con el tiempo, pasando de ser más de la mitad a
principios de 2012 a apenas la cuarta parte a principios de 2014. Las prescripciones fueron
realizadas por diversos profesionales médicos fuera del ámbito de las enfermedades
infecciosas.
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Sondeo: Diálogo sobre el VIH
Ayudarnos a entender mejor cómo es la comunicación entre los profesionales sanitarios y las
personas que viven con VIH en Europa.
Estamos llevando a cabo dos sondeos anónimos online, uno dirigido a las personas que viven
con VIH y otro a los profesionales sanitarios que las atienden. Ambos sondeos están
disponibles en inglés, francés, español, portugués y ruso.
Enlaces relacionados:
Sondeo online para los/as profesionales médicos/as
Sondeo online para las personas que viven con VIH
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