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Corentel D 5/6,25 Bisoprolol Hidroclorotiazida Vía oral Comprimidos recubiertos Fórmula Cada comprimido recubierto contiene Bisoprolol fumarato 5 mg; Hidroclorotiazida 6,25 mg; Exc. c.s. Indicaciones Tratamiento de la hipertensión arterial. Acción farmacológica La Hidroclorotiazida es un diurético perteneciente al grupo de las tiazidas, el Bisoprolol es un bloqueante potente y altamente selectivo de los receptores adrenérgicos B1, desprovisto de actividad simpaticomimética intrínseca y sin actividad estabilizadora de membrana relevante. Como sucede con otros betabloqueantes, el modo de acción en la hipertensión arterial no es claro, pero se sabe que reduce la frecuencia cardíaca y disminuye la actividad de la renina plasmática. En los pacientes con angina de pecho, el bloqueo de los receptores adrenérgicos B1, produce una disminución de la demanda cardíaca de oxígeno como consecuencia de la disminución de la actividad cardíaca. En los pacientes con insuficiencia cardíaca estable en tratamiento con diuréticos e inhibidores de la ECA, el Bisoprolol ha demostrado mejorar la función del ventrículo izquierdo, disminuir las hospitalizaciones por descompensación, mejorar la clase funcional (NYHA) y disminuir la mortalidad. Posología y forma de administración La dosis usual es un comprimido al día. En los pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 20 mL/ minuto) o insuficiencia hepática severa, la dosis no debe exceder los 10 mg de Bisoprolol por día. No existen evidencias que demuestren la necesidad de alterar el régimen de dosis en los pacientes en diálisis. Contraindicaciones Como sucede con otros fármacos con acción bloqueantes de los receptores adrenérgicos B1, no debe emplearse en casos de insuficiencia cardíaca descompensada no tratada, shock cardiogénico, bloqueo sinusal, bloqueo auriculoventricular, de segundo o tercer grado, bradicardia severa (frecuencia cardíaca menor de 50 latidos/minuto), hipotensión severa o asma severo. Contraindicado en caso de alergia conocida a la hidroclorotiazida, bisoprolol o sulfonamidas. Advertencias Usar con precaución en pacientes con intervalo PR prolongado o trastornos circulatorios periféricos, como el fenómeno de Raynaud. No interrumpir el tratamiento abruptamente en los pacientes con cardiopatía isquémica. Precauciones Aunque el Bisoprolol es un bloqueante altamente selectivo de los receptores adrenérgicos B1, debe emplearse con precaución en los pacientes con enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias o antecedentes familiares de asma bronquial. En algunos pacientes asmáticos puede producirse un aumento de la resistencia de las vías respiratorias, signo que indicará la necesidad de interrumpir el tratamiento. Normalmente, este broncoespasmo responde a los broncodilatadores comunes como el salbutamol. Debido a la baja afinidad del Bisoprolol por los receptores adrenérgicos B2, aparentemente carece de efecto hipoglucemiante. Sin embargo, debe emplearse con precaución en pacientes diabéticos porque los síntomas de hipoglucemia (especialmente la taquicardia) pueden estar enmascarados. Embarazo: Los estudios realizados en animales han demostrado que el Bisoprolol y la Hidroclorotiazida carecen de efectos teratogénicos, pero no se ha establecido su seguridad en el embarazo humano. El uso de betabloqueantes en la última fase del embarazo puede ocasionar bradicardia o hipotensión en el feto y en el recién nacido. Sólo debería emplearse durante el embarazo si los beneficios para la madre superan a los riesgos posibles para la madre y el producto de la concepción. Lactancia: Si bien los estudios realizados en animales sugieren que la eliminación de Bisoprolol y de Hidroclorotiazida en la leche no son significativos, se recomienda administrarlo con precaución durante la lactancia. 1175202840-30/12/10 CORENTEL - 11 752 02 840 1 tinta = NEGRO CÓDIGO 1175202840 NEGRO FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTE 160x130 30/12/10 30/12/10 PAP SIN PLEGAR Uso pediátrico: No se ha demostrado la eficacia y seguridad de Bisoprolol combinado con Hidroclorotiazida en niños, por lo tanto su uso no está recomendado. Interacciones medicamentosas: El Bisoprolol puede potenciar los efectos de otros antihipertensivos administrados concomitantemente. El tratamiento concomitante con reserpina, guanetidina, alfametildopa y clonidina puede causar una disminución exagerada de la actividad simpática y de la frecuencia cardíaca. El Bisoprolol debe ser administrado con precaución a pacientes en tratamiento con drogas con acción depresora sobre el miocardio, inhibidores de la conducción AV como los antagonistas del calcio del tipo verapamilo y el dialtiazem o antiarrítmicos de la clase I como la disopiramida. Se recomienda no administrar antagonistas del calcio o antiarrítmicos por vía intravenosa durante el tratamiento con Bisoprolol. El uso concomitante de rifampicina puede reducir la vida media de eliminación del Bisoprolol, aunque normalmente no se requiere un aumento de la dosis. Los estudios farmacocinéticos no han demostrado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos. El Bisoprolol puede potenciar los efectos de la insulina y los hipoglucemiantes orales. En caso de requerirse anestesia, debe informarse al anestesista que el paciente se encuentra en tratamiento con Bisoprolol, En caso de cardiopatía isquémica severa debe evaluarse la conveniencia de continuar el tratamiento. Se recomienda precaución al administrar ciclopropano o tricloroetileno. Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico. En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. Teléfono: 1722. Producto medicinal Manténgase fuera del alcance de los niños Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC Industria Uruguaya Venta bajo receta profesional Elaborado en ROEMMERS S.A. Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay M.S.P. Reg. Nº 39908 D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande Información a profesionales y usuarios 0800 - 3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs. Reacciones adversas Corentel D es usualmente bien tolerado. Las reacciones adversas informadas son generalmente atribuibles a su acción farmacológica e incluyen: lasitud, fatiga, mareos, cefalea leve, mialgia o artralgia, sudoración, empeoramiento de la claudicación intermitente o de la enfermedad de Raynaud, parestesia y frío en las extremidades, broncoespasmo, tos y edema. Ocasionalmente pueden observarse, reacciones gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarrea. Se han observado aumentos aislados de la TGO y la TGP, estos aumentos la mayoría de las veces fueron atribuidos a trastornos subyacentes o se resolvieron durante la continuación del tratamiento. Aunque la posibilidad de desarrollar hipopotasemia es baja en virtud de las bajas dosis de hidroclorotiazida, se debería realizar determinaciones de electrolitos en sangre (ionograma) en forma periódica. Presentación Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Por mayor información remitirse a la monografía del fármaco, a disposición en nuestro laboratorio, para los profesionales de la salud. 1175202840-30/12/10 CORENTEL - 11 752 02 840 1 tinta = NEGRO CÓDIGO 1175202840 NEGRO FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTE 160x130 30/12/10 30/12/10 PAP SIN PLEGAR
