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GUÍA PARA EL PILOTAJE DE LOS INDICADORES DE BUENAS PRÁCTICAS PARA EL MANEJO DEL DOLOR DOLOR AGUDO Este documento contiene la guía general para el pilotaje de los indicadores del control del dolor agudo, y un listado resumen de los mismos. UNIVERSIDAD DE MURCIA Julio 2011 2 PILOTAJE de los INDICADORES DE BUENAS PRÁCTICAS PARA EL MANEJO DEL DOLOR DOLOR AGUDO 3 4 INDICE Introducción ......................................................................................................................... 7 Objetivos y metodología general del pilotaje ...................................................................... 9 Guía pata el Pilotaje de Indicadores sobre Control del Dolor Agudo. ............................... 11 1. PREPARACIÓN DE LA EVALUACIÓN. ......................................................................... 13 1. a. Contacto con el hospital. ......................................................................... 13 1. b. Auditorías................................................................................................. 13 1. c. Observación. ............................................................................................ 14 1. d. Organización para la recogida de ítems de encuestas. ........................... 14 1. e. Solicitud del listado de historias mediante códigos CMBD. .................... 15 1. f. Selección aleatoria de historias. ............................................................... 16 2. RECOGIDA DE DATOS. .............................................................................................. 17 2. a. Evaluación de los indicadores referentes a protocolos. .......................... 17 2. b. Evaluación de los indicadores referentes a historias. ............................. 17 2. c. Evaluación de los indicadores referentes a observación. ........................ 18 2.d, Evaluación de los indicadores referentes a encuestas ............................. 19 3. ANÁLISIS DE LOS DATOS ......................................................................................... 21 3. a. Paso de la información a la base de datos y análisis de resultados. ....... 21 3. b. Valoración de la fiabilidad ....................................................................... 21 4. INFORME DE LOS RESULTADOS DEL PILOTAJE ....................................................... 23 Tabla resumen de los indicadores de dolor agudo ............................................................. 25 5 6 Introducción Como parte de las necesidades y expectativas del usuario de servicios sanitarios, se debe prestar especial atención al manejo del dolor por parte de los profesionales que le atienden. Con ello, garantizamos cumplir con una parte muy importante de la calidad asistencial. Un primer paso, es la creación de indicadores para conocer el estado, en términos de calidad, de los servicios que ya se proveen, de forma que podamos intervenir de una forma más eficaz en aquellos que posean peores niveles de calidad. El pilotaje de indicadores es esencial para la obtención de indicadores fiables y válidos con los que podamos conocer el nivel de calidad asistencial que poseen los hospitales que vayan a ser evaluados con ellos. En nuestro caso, el pilotaje de los indicadores de buenas prácticas para el control del dolor sigue unos pasos que serán ilustrados en esta guía con la finalidad de simplificar y servir de ayuda a los profesionales que decidan reproducir este proyecto en otras partes. 7 8 Objetivos y metodología general del pilotaje El propósito que nos planteamos en esta parte del proyecto es realizar el pilotaje de una serie de indicadores de buenas prácticas para el manejo del dolor agudo en hospitales. En este documento nos centraremos en los indicadores correspondientes a la atención a pacientes con dolor agudo. Nuestro objetivo es completar la validación de los indicadores, NO valorar su nivel de cumplimiento. Para ello, comprobaremos la factibilidad de medición, la fiabilidad de los indicadores mediante la concordancia inter-observador, y su capacidad para identificar problemas en la práctica, concluyendo con la especificación definitiva de los mismos y la definición de un modelo para la recogida de datos. La recogida de datos se realiza de diferentes formas, de acuerdo con los distintos tipos de indicador y correspondientes fuentes de datos: La primera es mediante auditorías, referidos normalmente a los protocolos de actuación del hospital en diferentes servicios, correspondientes a las actuaciones contempladas en los indicadores. La segunda consiste en la revisión de historias clínicas. La tercera se realizará mediante observación, o en su defecto consultando los posibles registros que haya, de una serie de técnicas. Por último, se recogerá la información que reciba el hospital a través de encuestas (ya sean regionales o propias del hospital) para evaluar los restantes indicadores. Los formatos para la de recogida de datos se encuentran en el “Manual de recogida de Datos de los Indicadores: Dolor Agudo.” La factibilidad de la medición y la capacidad para identificar problemas en la práctica se podrá valorar mejor si el pilotaje se realiza en hospitales de diferentes tamaños (uno pequeño: <200 camas; uno mediano: 200-500 camas; y uno grande: > 500 camas) con el objeto de cubrir todas las situaciones esperables; y procurando que estén también representados los hospitales (al menos uno) con historia clínica informatizada. Los resultados que esperamos obtener en este primer análisis son indicadores medibles, útiles y fiables, con un índice kappa ≥ 0.6, unificando criterios a la hora de medir y analizar los indicadores. 9 10 0. Guía para el Pilotaje de Indicadores sobre Control del Dolor Agudo. Índice de pasos a seguir: 1. PREPARACIÓN DE LA EVALUACIÓN. a. Toma de contacto con los indicadores y el hospital a evaluar. b. Auditorías. c. Comprobación de existencia de registro de los ítems de observación. d. Organización para la recogida de ítems de encuestas. e. Solicitud del listado de historias mediante códigos CMBD. f. Selección aleatoria de historias. 2. RECOGIDA DE DATOS. a. Evaluación de los indicadores referentes a protocolos. b. Evaluación de los indicadores referentes a historias. c. Evaluación de los indicadores referentes a observación. d. Evaluación de los indicadores referentes a encuestas 3. ANÁLISIS DE LOS DATOS a. Paso de la información a la base de datos y análisis de resultados. 11 12 1. PREPARACIÓN DE LA EVALUACIÓN. 1.a. TOMA DE CONTACTO CON LOS INDICADORES Y EL HOSPITAL A EVALUAR. El inicio del pilotaje de los indicadores de control del dolor pasa previamente por la familiarización de los evaluadores con éstos, por lo que se encuentran resumidos en el listado anexo al final de esta Guía, y descritos en detalle en las “Fichas estandarizadas de los indicadores de buenas prácticas para el manejo del dolor: dolor agudo”. Una vez realizado este primer paso previo, deben ponerse en contacto con la persona a cargo del proyecto en el hospital de destino. Tras la toma de contacto y la explicación general de los motivos de la visita y de los objetivos del proyecto, pasaremos a la fase de solicitud de documentos y fuentes de datos. Es aconsejable que la persona de enlace en el hospital nos acompañe en esta primera fase, para tener un acceso más rápido y fácil a las distintas unidades, y que nos presente a los responsables de cada servicio. 1.b. AUDITORÍAS La mayoría de las auditorías que debemos realizar hacen referencia a la existencia o no de protocolos o guías de práctica clínica adoptadas por el hospital; a excepción del indicador I.D.3.4 “Utilización de dióxido de carbono para las endoscopias digestivas”, que sólo hace referencia a auditar la existencia del gas para las endoscopias. La lista de los protocolos que debemos solicitar está ordenada por servicios en el Anexo 1 del “Manual de recogida de datos: Dolor Agudo”. Inicialmente preguntaremos a nuestro enlace en el hospital si los protocolos se encuentran centralizados, en cuyo caso se solicitaran todos donde nos indiquen. En el caso de que no estén centralizados, habrá que requerir cada protocolo en su Unidad o Servicio correspondiente. La persona de contacto en el hospital debe presentarnos a cada jefe de servicio o supervisor (ya sea de medicina o de enfermería), para que nosotros le expongamos los objetivos generales del proyecto, y solicitemos los protocolos o cualquier tipo de información que necesitemos (ver más adelante). En ocasiones, cuando nos refieren al equipo de enfermería y nos comunican que no existen protocolos, debemos comprobarlo también con el equipo médico de esa misma especialidad, o viceversa. En este nivel del pilotaje no nos importa si se conoce el protocolo o si se lleva a la práctica, puesto que las auditorías están destinadas a evaluar el aspecto estructural de la calidad. Para evaluar los procesos de atención que aplican este aspecto estructural utilizaremos, más adelante, otros indicadores basados en la revisión de historias clínicas u observación. Para obtener los protocolos que se utilizan en cada hospital debemos preguntar: Primero, si el hospital provee el servicio al que se refiere el protocolo. Si no lo tiene, lo indicaremos en el apartado correspondiente de la ficha de recogida de datos de protocolos (Anexo 2 del “Manual para la recogida de datos”). Este resultado se considera exclusión a efectos de cumplimiento del indicador. 13 Segundo, si el servicio existe necesitaremos saber si el protocolo correspondiente ha sido creado e implantado. Si no existe el protocolo que se evalúa, se indicará en la ficha de recogida de datos de protocolos. Este resultado se considera incumplimiento. Tercero, si existe el protocolo necesitaremos una copia, sin la cual no se marcará positivamente la presencia del protocolo. Tras ello, evaluaremos su contenido con el que consideraremos el cumplimiento o incumplimiento del indicador. Puede que no exista el protocolo que hemos pedido. Sin embargo, éste puede estar contenido en un protocolo superior que contenga y cumpla los requisitos a evaluar, por lo que debemos pedirlo. Además, este paso correspondiente a las auditorías se realizará en conjunción con el paso “Observación” para ahorrar tiempo. 1.c. OBSERVACIÓN. Si los protocolos no están centralizados, aprovecharemos en cada servicio o unidad donde vayamos para advertir de nuestra presencia a la hora de llevar a cabo la observación de una muestra de pacientes y de los procedimientos que son objeto de evaluación, así como solicitar un contacto con el que podamos comunicarnos. Este contacto dentro del servicio es fundamental si los casos a observar no son muy frecuentes, por lo que es conveniente que nos avise cuando se presenten los casos a fin de desplazarnos al servicio y realizar la observación. Sin embargo, si el hospital atiende menos de 2 casos por semana, señalaremos el indicador como no evaluable. Es siempre aconsejable que los profesionales del servicio nos orienten sobre en qué horario se realizan, o es más frecuente que se realicen, los procedimientos que debemos evaluar, al mismo tiempo que les aclaramos que nuestro objetivo NO es observar si se hacen las cosas mal o bien, sino validar unos indicadores. Así, podremos quedarnos a realizar las observaciones en los turnos en los que podemos registrar más fácilmente los casos, por su frecuencia, y evitamos que los profesionales cambien su comportamiento debido a nuestra presencia. No obstante, no siempre es necesario realizar esta observación directa. Este es el caso de existir un registro propio del servicio en el que pueda quedar reflejada la información que necesitamos. Para facilitar la recogida de datos y la organización de los diversos tipos de observaciones, utilizaremos el Anexo 1 del “Manual de recogida de datos” donde se relacionan los indicadores de auditoría y de observación con cada unidad, así como el Anexo 3 de dicho documento donde tenemos el formato de recogida de datos para los indicadores de observación. 1.d. ORGANIZACIÓN PARA LA RECOGIDA DE ÍTEMS DE ENCUESTAS. En cuanto a los indicadores a medir mediante encuesta, debemos preguntar si existe alguna encuesta interna, del área o a nivel regional, y en caso afirmativo averiguar si éstas incluyen alguna de las preguntas que tenemos en nuestros indicadores. Es necesario 14 informarse también de si ellos reciben los resultados de las encuestas, para solicitarlos, o bien dirigirnos al gestor de área o al Servicio de Salud de la Comunidad Autónoma en cuestión. Es habitual que los resultados generales de todas las encuestas que se hacen sobre el hospital las tenga el coordinador de calidad del propio hospital. Es importante consultarle en primer lugar, pues puede proporcionarnos fácilmente toda la información que necesitamos. 1.e. SOLICITUD DEL LISTADO DE HISTORIAS SEGÚN CÓDIGOS CIE. Nuestra persona de enlace con el hospital nos debe de poner en contacto con el responsable del Archivo del hospital, presentándonos e informándole del objetivo de nuestro estudio. A continuación, se comunicará que necesitamos revisar los expedientes que pertenezcan a un grupo exclusivo de pacientes cuyas historias deben estar codificadas mediante códigos que hacen referencia a procesos o diagnósticos (CIE o similares en otros sistemas de salud) aludiendo a diferentes tipos de dolor agudo. Solicitaremos un listado de historias almacenados en los CMBD utilizando los códigos CIE que se detallan en el Anexo 4 del “Manual de recogida de datos”. CMBD: Son el Conjunto Mínimo Básico de Datos utilizados para codificar información en los servicios de salud, en los que se incluyen datos de identificación del paciente (entre ellos el número de historia), de los episodios que se hayan registrado (fechas de ingreso y alta, servicio responsable,…) y datos clínicos (en los que aparecen por ejemplo el diagnostico principal y secundarios del paciente). De esta forma podemos relacionar a un paciente con los procesos que ha tenido. El listado debe contener todos los pacientes del último año que hayan sido diagnosticados o a los que se les haya hecho el procedimiento por el que se les ha atribuido dicho código CMBD, de entre los que se cogerá una muestra representativa y aleatoria. En el caso de que el grupo de pacientes con el que se evaluará un indicador sea muy escaso (porque se den pocos casos en ese hospital o por cualquier otra razón), se pedirá de ese mismo tipo de paciente, utilizando los códigos CIE, uno o varios años más. Varios de los indicadores se pueden completar con la misma muestra de pacientes, y hay que tenerlo en cuenta tanto a la hora de solicitar las historias como a hora de extraer los datos, esto está reflejado en el Anexo 4, en cuya primera columna figuran los códigos CMBD y en la segunda los indicadores a medir en la muestra de estos pacientes. Los 5 pasos vistos anteriormente es aconsejable que se realicen el primer día que se acude al hospital, principalmente para poder conocer la frecuencia de los casos de los indicadores de observación, para que se inicie la búsqueda de las historias clínicas a revisar, y para que, en el caso de que haya alguna incidencia, ésta esté solucionada lo antes posible para comenzar la evaluación de los indicadores. 15 1.f. SELECCIÓN ALEATORIA DE HISTORIAS. Una vez obtenido el listado completo de historias que se ha extraído del CMBD, se deben agrupar por indicadores. Los códigos CIE correspondientes a cada indicador se encuentran reflejados en el Anexo 4 del “Manual de recogida de datos”. En este Anexo encontramos los códigos CIE que corresponden a cada indicador, la fuente de datos (en qué registro está la información que buscamos, normalmente), y el tipo de pacientes a los que va dirigido el indicador. Una vez tengamos juntas todas las historias que correspondan a un mismo indicador, dividiremos su número total entre el número que necesitamos como muestra (por ejemplo, 20), y realizamos un muestreo sistemático seleccionando las historias a intervalos del cociente resultante. Desde la primera, elegida al azar de entre este mismo número de historias, y sumándole dicho cociente, cogeremos la siguiente historia, y de ésta la siguiente. Ejemplo: Número total de historias: 100 Número de muestra necesario: 20 100/20=5. Cogeremos el número de historia de cada cinco que contemos empezando por la primera, elegida al azar, de entre las cinco primeras. Para realizar el pilotaje es suficiente tomar los datos de una muestra efectiva de 15 pacientes, pero a la hora de solicitar las historias, pediremos 20 por si alguna no se encuentra o se debe excluir a la hora de ser evaluada. De esta forma podremos sustituir la historia inexistente o problemática por la siguiente de nuestra selección. 16 2. RECOGIDA DE DATOS. Los listados y formatos para la recogida de datos se adjuntan en documento aparte: Manual para la recogida de datos. Se adjunta asimismo el formato de la base de datos electrónica para el registro electrónico y análisis de los datos. Para poder analizar la fiabilidad de los indicadores todos los datos deben ser recogidos de forma independiente por dos evaluadores, utilizando los mismos casos y fuente de datos. 2.a. EVALUACIÓN DE LOS INDICADORES REFERENTES A PROTOCOLOS. Se recogen dos tipos de información: Primero a existencia o no del protocolo (pedir copia del mismo). Segundo, en su caso, un análisis de contenidos, consignando si contienen determinadas recomendaciones. Esto se debe realizar mediante la lectura completa de los protocolos conseguidos en el hospital. Se consignará en la hoja de recogida de datos la presencia o ausencia de los ítems buscados. Finalmente, en la columna de “Observaciones”, se consignará cualquier información que deba ser tenida en cuenta para la interpretación de los datos (por ejemplo si el servicio se ofrece o no en el hospital, es decir, razón de exclusión que supone que el indicador sea “No Evaluable”). El Anexo 2 del “Manual de recogida de datos” contiene el formato a utilizar para la recogida de los datos que se deben extraer de cada indicador referente a protocolos. Esta información será codificada en la base de datos dentro de la hoja/pestaña “Protocolos”. En este caso como en resto de los indicadores con ítems dicotómicos (SI/NO) codificaremos en la base de datos las respuestas afirmativas como 1, y las negativas como 0. 2.b. EVALUACIÓN DE LOS INDICADORES REFERENTES A HISTORIAS. El Anexo 5 del “Manual de recogida de datos” contiene los formatos para la recogida de datos de las historias clínicas. En estos formatos primero encontramos el número del indicador y su título. A continuación la definición, el proceso que pretendemos valorar y las observaciones oportunas. Es necesario comprender las observaciones y notas de cada ítem, pues se puede considerar como cumplimiento o incumplimiento bajo varias circunstancias diferentes, y puede que exista alguna excepción. 17 El cuerpo del formato para la recogida de datos contiene lo siguiente: El espacio para anotar el número de historia evaluado (necesario por si hay que volver a revisarla en caso de haber discrepancias entre los evaluadores). Los datos sobre el cumplimiento del indicador. Observaciones a tener en cuenta para la interpretación de los datos (si las hubiese). En algunos indicadores, notas del revisor sobre la resolución de problemas frecuentes que pueden aparecer en la recogida de datos, o la forma de interpretar la información incluida en las historias. A la hora de evaluar las historias clínicas, debe quedar bien claro que lo importante es que la información que busquemos esté reflejada de forma explícita (independientemente de si es en la historia clínica en papel o en registro informático), ya que si no es así se debe considerar como incumplimiento. De esta forma, no nos escudaremos en la excusa de que sí se realizan los procesos que nos interesa evaluar pero que no se registran. Es posible que alguna de la información que necesitemos se encuentre registrada en el SELENE (registro informático de historias clínicas del hospital) o un programa similar, si este está implantado. Si parte de los datos que necesitamos se encuentran informatizados, nuestro contacto en el hospital debe facilitarnos una clave para acceder al programa y conseguir los datos. Por último, la información referente a los indicadores evaluados mediante historias deberá transcribirse a la base de datos en la pestaña “Historias”. 2.c. EVALUACIÓN DE LOS INDICADORES REFERENTES A OBSERVACIÓN. Este grupo de indicadores requiere datos que es muy probable que no se registren, por lo que sería necesario observar en el momento en el que habrían de producirse. No obstante, es conveniente averiguar antes si el servicio tiene algún tipo de registro de los procedimientos que nos concierne. En caso de que sea habitual el registro, utilizaremos como fuente de datos los registros. Para la evaluación de este tipo de indicadores disponemos de las fichas de recogida de datos del Anexo 3. El proceso es similar a la recogida de datos de historias clínicas difiriendo de ésta en la presencia directa de los observadores, que anotarán sin comentar entre ellos nada que hayan podido observar. Debido a que se incluyen procedimientos que pueden no estar programados, se recomienda mantener un contacto continuo con el servicio y una vía de comunicación entre éste y los observadores que sea rápida y eficaz, para poder estar presente cuando se produzcan los eventos a evaluar. Tras la recogida de datos, éstos se introducirán en la base de datos, en la cual hay disponible una pestaña llamada “Observación”, para proceder a su posterior análisis. 18 2.d. EVALUACIÓN DE LOS INDICADORES REFERENTES A ENCUESTAS. Una vez que hemos determinado quién tiene acceso a los resultados de las encuestas o quién es el que gestiona éstas, le pediremos que nos extraiga la información de los ítems que nos permitan evaluar nuestros indicadores. Para facilitar la obtención de estos datos, existe una lista detallada de estos indicadores en el “Manual de Recogida de datos: Dolor Agudo”. Puede que los ítems que contenga la encuesta no sean exactamente los mismos que se sugieren en nuestras fichas estandarizadas de indicadores, pero debemos procurar que se refieran al mismo proceso asistencial para que los resultados puedan ser válidos. Puede, incluso, que no existan los ítems o ni siquiera la encuesta en cuestión, en cuyo caso debemos ofrecer y sugerir la inclusión de un ítem en la encuesta o la creación de la encuesta en sí, a fin de que se evalúe este proceso asistencial y se puedan realizar iniciativas de mejora en base a la información que se obtenga posteriormente. Debemos anotar si el coordinador o gestor de calidad, administrativo del área o persona de referencia está dispuesta a incorporar nuestras sugerencias en la incorporación en o creación de estas encuestas, aunque no sepamos a priori si finalmente se llevará a cabo. Esto podrá valorarse con posterioridad. La información que hayamos recogido de las encuestas, generalmente en formato digital, debemos transcribirla directamente a la base de datos que, dado que cada comunidad autónoma puede utilizar encuestas de diferente formato, puede no estar adaptada completamente al formato de las respuestas recogidas. La existencia, la realización y la disposición a incorporar estas iniciativas, en su caso, registrada en el manual de recogida de datos serán tenidas en cuenta y transcritas a la base de datos en la pestaña “Encuestas”. 19 20 3. ANÁLISIS DE LOS DATOS. 3.a. PASO DE LA INFORMACIÓN A LA BASE DE DATOS. Se adjunta la base de datos en formato Excel para transcribir la información que hemos recogido. La estructura de los ítems es similar a la de la recogida de datos. Vamos a encontrar 4 pestañas con cada fuente de datos utilizada: Protocolos, Historias, Observación y Encuestas. Nos encontramos tanto en la base de datos como en las fichas de recogida de datos tres casos especiales a la hora de completar indicadores, los indicadores en los que se evalúa un porcentaje de oportunidades de cumplimiento; que son el I.A.1.2, I.D.1.2 y I.D.2.2. Estos indicadores tienen dos formas complementarias de obtener el cumplimiento total: 1) a través del cumplimiento de las oportunidades que se han considerado representativas, con lo que se puede calcular un índice de fiabilidad (índice Kappa) además del cumplimiento (reflejado en la columna conjunto); 2) a través del porcentaje de cumplimiento de cada caso individual, con el que sólo se puede. El índice Kappa solo se puede calcular en cambio con la columna que representa el conjunto, siempre que se completen las 3 columnas representativas. 3.b. VALORACION DE LA FIABILIDAD El análisis de fiabilidad corresponde a los indicadores evaluados en “historias” y mediante “observación” y se realiza en la base de datos que se adjunta. Para Los indicadores a medir mediante encuestas encontramos una fila gris en la que se ha puesto un formato para introducir los números, caso de que la encuesta exista. Si la encuesta no existe, correspondería en todo caso valorar la oportunidad de construir y ofrecer la herramienta correspondiente a los hospitales interesados, que podría, en algunos casos, complementar la(s) que se esté(n) realizando rutinariamente. Al introducir los datos relativos a “historias” y “observación” aparecerá en la fila amarilla el porcentaje total de cumplimientos (datos positivos) respecto al total de casos evaluados (historias) y total de positivos sobre el total de observados (en los indicadores medidos mediante observación). En la fila verde (Po) debemos insertar el número de coincidencias positivas más el número de coincidencias negativas de los dos observadores (requerido para aplicar la fórmula del índice Kappa). A continuación (fila azul) encontraremos las coincidencias esperadas (Pe). Por último en la fila naranja aparece calculado el índice Kappa de fiabilidad interobservador, que valoramos de la siguiente manera: Debe ser superior a 0,4 para ser aceptable, y a 0,6 para ser bueno. Para nuestro proyecto sólo consideraremos fiables los indicadores con kappa≥0,6. Si en el resultado de la fórmula apareciera como resultado cero o valores cercanos a cero (≤0,1), puede ser debido a que la prevalencia de lo evaluado es extrema (más de 90% cumplen o más del 90% no cumplen). En estos casos el índice tiende a cero aún con concordancia inter-observador muy alta, y no es interpretable en la forma 21 habitual. Por lo cual, si el índice kappa es cero o muy cercano a cero debemos revisar si la prevalencia es extrema, y si es así tomaremos como referencia para la fiabilidad la concordancia general (Po-Fila verde). Para que la concordancia general sea aceptable debe ser ≥ 95%. En caso de encontrar un índice kappa < 0,6, sin que la prevalencia de lo evaluado sea extrema, deben revisarse los casos discordantes para averiguar y anotar qué especificación del indicador falta o ha sido interpretada de forma diferente por los dos evaluadores. Los indicadores que han resultado no fiables, deben ser redefinidos según lo que se haya encontrado en la revisión de los casos discordantes. Esta tarea la realizaremos una vez concluido el pilotaje en todas las CCAA que participan en el pilotaje, y a la vista de los informes correspondientes. Los indicadores redefinidos según los resultados del pilotaje deben ser sometidos a nuevo pilotaje con la misma metodología, o ser considerados para ser excluidos del set propuesto. 22 4. INFORME DE LOS RESULTADOS DEL PILOTAJE Los resultados generales serán consolidados en un informe único, para el cual se precisarán los informes correspondientes a cada una de las CCAA que han participado en el pilotaje. Estos informes seguirán el siguiente esquema de apartados y contenidos: 1. Descripción general de las características del pilotaje, incluyendo: Centros en los que se ha realizado y características de los mismos (particularmente tamaño y servicios evaluados haciendo constar la inclusión o no de servicios obstétricos y pediátricos). Si se ha evaluado el set completo o parte de él. Características de los evaluadores (tipo de profesional, internos o externos a los centros en los que se ha realizado el pilotaje). 2. Tabla resumen de indicadores no fiables (aquellos para los que se ha calculado el índice kappa y éste ha resultado <0,6). 3. Informe de discordancias. Detallando por cada indicador no fiable las especificaciones mal interpretadas o ausentes, que han dado lugar a interpretaciones discordantes de los casos evaluados. 4. Valoración de la factibilidad de la medición, incluyendo: Tiempo empleado en cada hospital y comentarios generales de dificultades encontradas, agrupadas por grupo (según fuente de datos) de indicadores. Detalle de indicadores (por grupos según fuente de datos) considerados de difícil o imposible medición, especificando razones. 5. Valoración de los resultados de cumplimiento de los indicadores (siempre que hayan resultado fiables). Considerando el pilotaje como una simulación de evaluación del nivel calidad y de la identificación de problemas de calidad a mejorar, pueden realizarse las siguientes valoraciones en cuanto a los problemas de calidad encontrados: Frecuencia de protocolización de las actividades conducentes a minimizar la presencia de dolor agudo y señalando las áreas en las que la protocolización está ausente o es incorrecta. Interpretación de los resultados para los indicadores tipo porcentaje con LQAS (Lot Quality Acceptance Sampling). Con una muestra aleatoria de 15 23 casos como la empleada, se puede concluir, con error α≤0.05 y β≤0.01, si se cumple o no un estándar de 75% (umbral de 40%) o de 95% (umbral de 70%). o Para aceptar el cumplimiento de un estándar de 75%, con umbral de 40%, han de cumplir el indicador al menos 8 de los 15 casos de la muestra. o Para aceptar el cumplimiento de un estándar de 95%, con umbral de 70%), han de cumplir el indicador al menos 12 de los 15 casos de la muestra. *Para el ítem I.A.1.2. no hace falta calcular LQAS, ya que no se puede considerar apto para evaluar de la misma forma que los demás indicadores. Valoración de los indicadores tipo porcentaje que más se cumplen y los que menos. Puede utilizarse para ello la tabla de resumen de resultados adjunta tras el Anexo 5 del “Manual para la recogida de datos”, que puede completarse con el cálculo de los intervalos de confianza exactos para probabilidad binomial. Los datos requeridos en el apartado número 5 deben ser presentados agrupándolos por hospital. 24 Lista Resumen de los Indicadores del Dolor Agudo A continuación, presentamos un listado resumen de los indicadores que vamos a evaluar para poder conocer su fiabilidad. Una descripción más completa de éstos se encuentra en el documento “Fichas resumen de Indicadores. Dolor Agudo”. I. DOLOR AGUDO A. Dolor agudo post-operatorio 1. Generales Id. del Descripción Método Indicador medición I.A.1.1 Existencia de protocolos para el Auditoría manejo del dolor postoperatorio I.A.1.2 Evaluación periódica del dolor I.A.1.3 Existencia de protocolos adecuados para analgesia epidural postoperatoria I.A.1.4 Uso de bomba de PCA con opioides en pacientes operados con analgesia intravenosa. de Fuente de datos Protocolos de uso en el hospital, servicio de Anestesia y Reanimación y servicios quirúrgicos Revisión de Historia clínica; hoja de historia clínica registro de enfermería Auditoría Protocolos de uso en el hospital, servicio de Anestesia y Reanimación, UCI y servicios quirúrgicos Revisión de Historia clínica: hoja de historia clínica. registro de enfermería y hoja de tratamiento. 2. Específicos de cirugía especialmente dolorosa I.A.2.1 I.A.2.2 Utilización de analgesia multimodal Revisión de Historia clínica: hoja de para cirugías con dolor historia clínica enfermería, hoja de registro postoperatorio severo. intraoperatorio de anestesia Administración de esteroides como Mediante revisión Historia clínica: hoja de coadyuvantes de la analgesia en de la historia registro anestésico cirugías que producen dolor clínica. intraoperatorio. moderado-severo. 3. Específicos de cirugía oncológica de mama I.A.3.1 I.A.3.2 Utilización de bloqueo paravertebral preincisional en cirugía oncológica de mama. La anestesia para mastectomía no se realiza con Sevofluorano + Remifentanilo a dosis altas Revisión de Historia clínica: hoja de historia clínica. registro anestésico intraoperatorio. Revisión de Historia clínica: hoja de historia clínica. registro anestésico intraoperatorio. 4. Específicos cirugía laparoscópica o con craneotomía I.A.4.1 de Historia clínica: hoja de Infiltración anestésica de la herida Revisión historia clínica. protocolo quirúrgico o quirúrgica de craneotomía y registro anestésico puertos de entrada de los trócares intraoperatorio. para cirugía laparoscópica. 5. Específicos de cirugía de miembro superior con anestesia regional I.A.5.1 Adición de glucocorticoide y AINE a la Revisión de Historia clínica: hoja de anestesia regional intravenosa en historia clínica. registro anestésico cirugía del miembro superior. intraoperatorio 25 6. Específicos de CMA traumatológica I.A.6.1 Utilización de analgesia multimodal, Revisión de Historia clínica: hoja de con bloqueo de plexos o nervios historia clínica. registro anestésico periféricos, en pacientes sometidos intraoperatorio a cirugía mayor ambulatoria traumatológica. 7. Específicos de artroscopia de rodilla I.A.7.1 Inyección intraarticular de Revisión de Historia clínica: hoja de glucocorticoides tras artroscopia de historia clínica. registro anestésico rodilla intraoperatorio o protocolo quirúrgico. 8. Específicos de cirugía de tórax I.A.8.1 Utilización de analgesia epidural Revisión de Historia clínica: hoja de preincisional en cirugía abierta de historia clínica. registro anestésico tórax. intraoperatorio. 9. Específicos de herniorrafia inguinal I.A.9.1 Realización de bloqueo ilioinguinal- Revisión de Historia clínica: hoja de hipogástrico o infiltración de herida historia clínica. registro anestésico quirúrgica para herniorrafia inguinal. intraoperatorio. B. Dolor agudo no operatorio 1. Específico de dolor abdominal I.B.1.1 Analgesia antes del diagnóstico de Revisión de Historias clínicas. Registros dolor agudo abdominal historias clínicas de urgencias 2. Específico de cólico renal I.B.2.1 Administración de AINEs, opioides Revisión de Historias clínicas y (petidina o morfina) o metamizol historias clínicas atención en urgencias (dipirona) intravenosos en el tratamiento del dolor agudo por cólico renal. de 3. Específico de dolor torácico de origen isquémico I.B.3.1 Administración de morfina en el Revisión de Historias clínicas dolor torácico de origen isquémico historias clínicas (SCACEST: Síndrome coronario agudo con elevación del ST) C. Dolor obstétrico 1. Específicos del embarazo I.C.1.1 I.C.1.2 26 Existencia de protocolos de educación preventiva y ejercicios de fortalecimiento de espalda en los planes de atención a la mujer embarazada. Cumplimiento de protocolos de educación preventiva y ejercicios de fortalecimiento de espalda en los planes de atención a la mujer embarazada Auditoría Consejerías de Sanidad, Áreas de Salud, Centros de Salud. Evaluación de registros de atención prenatal (o HC) de los Centros de Salud o unidades encargadas del Registros de atención prenatal Alternativamente puede considerarse la inclusión en la encuesta de posthospitalización por parto o cesárea, de las preguntas: seguimiento del embarazo. Total de casos o muestra representativa. Alternativamente: encuesta hospitalaria postparto I.C.1.3 Gestantes que han recibido tratamiento analgésico para cualquier tipo de dolor durante el embarazo con AINEs no selectivos. Evaluación de registros de atención prenatal (o HC) de los Centros de Salud o unidades encargadas del seguimiento del embarazo. Total de casos o muestra representativa. Alternativamente: encuesta hospitalaria postparto “durante su embarazo, ¿le dijo el personal sanitario que le atendió qué posturas o movimientos debería evitar para no tener dolor de espalda? (Opciones de respuesta Si, en alguna vez/ Si, en todas las consultas/No). ¿le recomendaron algún tipo de ejercicio para no tener dolor de espalda? (Opciones de respuesta Si/No). Registros de atención prenatal Alternativamente puede considerarse la inclusión en la encuesta de posthospitalización por parto o cesárea, de las preguntas: ¿Le recetaron o aconsejaron los profesionales sanitarios que le atendieron durante el embarazo algún medicamento para el dolor? . Opciones de respuesta: Si/No En caso afirmativo: ¿Qué medicamento fue el que le recetaron o recomendaron? ……………….(anotar nombre) 2. Específicos del parto I.C.2.1 Presencia de protocolos adecuados Auditoría de analgesia epidural en período activo de parto. I.C.2.2 Oferta de analgesia epidural durante Encuesta el período activo de parto posthospitalización I.C.2.3 Analgesia subóptimas en las Registro de dolor parturientas que hayan recibido durante el parto o analgesia epidural. encuesta concurrente en caso de que no se registre esta variable. Comisiones de protocolos del hospital. Servicios de Anestesia o de Obstetricia. Encuesta posthospitalización en partos atendidos en los centros hospitalarios. Registro de control del parto si incluye valoración del dolor o Encuesta a parturientas que reciben analgesia epidural 3. Específicos del puerperio I.C.3.1 Existencia de protocolos de analgesia Auditoría regional para tratar el dolor tras la cesárea. Comisiones de protocolos del hospital. Servicios de obstetricia o de anestesia. 27 I.C.3.2 I.C.3.3 I.C.3.4 Cumplimiento de protocolos de Revisión de analgesia regional para tratar el historias clínicas dolor tras la cesárea. Existencia de protocolos de Auditoría educación en técnicas de lactancia. Servicios de obstetricia o de anestesia. Gerencias de área, Centros de salud y hospitales con asistencia obstétrica. Cumplimiento de protocolos de Encuesta a Encuesta educación en técnicas de lactancia. pacientes tras el posthospitalización por parto o cesárea parto o cesárea. D. Dolor Procedural 1. Específicos de quemados Existencia de protocolos para cambio de apósitos en pacientes quemados que incluye analgesia con opioides de acción corta (fentanilo). I.D.1.2 Utilización de analgesia con fentanilo regulada a demanda del paciente (en dispositivos PCA en aquellos centros que dispongan de los mismos) para cambio de apósitos en pacientes quemados. 2. Específicos de pacientes de UCI I.D.2.1 Existencia de protocolos de refuerzo de analgesia y sedación para la realización de procedimientos potencialmente dolorosos en UCI o REANIMACIÓN. I.D.2.2 Utilización de refuerzo de analgesia y sedación para la realización de procedimientos potencialmente dolorosos en UCI o REANIMACIÓN. 3. Específicos de endoscopias I.D.3.1 Utilización de Propofol como sustancia principal en la sedación para realizar endoscopias digestivas I.D.3.2 Utilización de lidocaína intravenosa previo a la sedación con propofol en endoscopias digestivas. I.D.3.3 Utilización de música seleccionada por el paciente durante la sedación con propofol en endoscopias digestivas. I.D.1.1 28 Auditoría Protocolos del centro o de las Unidades de quemados. OBSERVACION o Unidades de quemados. revisión de registros de enfermería Auditoría Comisiones de protocolos del hospital. Servicios de UCI o de Anestesia y Reanimación. Observación o revisión de historias clínicas y hojas de registro Observación o Historias Clínicas y hojas de registro de servicios de UCI o de Anestesia y Reanimación. Revisión de historias clínicas. Unidades de Endoscopias. Servicios de Anestesia. Revisión de historias clínicas Unidades de Endoscopias. Servicios de Anestesia. Observación o revisión de historias clínicas Unidades de Endoscopias. Servicios de Anestesia. I.D.3.4 Utilización de dióxido de carbono Auditoría para las endoscopias digestivas. Unidades de Endoscopias E. Dolor procedural específico infantil 1. Dolor en punciones I.E.1.1 Existencia de protocolos válidos Auditoría de preparación contra el dolor producido por venopunción en niños. I.E.1.2 Prevención del dolor producido OBSERVACION por venopunción en niños. Existencia de protocolo de Auditoría preparación con crema EMLA contra el dolor producido por la punción lumbar en niños. I.E.1.4 Prevención del dolor producido OBSERVACION por la punción lumbar diagnóstica en niños. 2. Dolor en sondajes I.E.1.3 Protocolos de hospitales con servicio de Pediatría Servicios de Pediatría. Unidades de Urgencias Pediátricas. Servicios de Cirugía Pediátrica. Servicios de Pediatría. Unidades de Urgencias Pediátricas. Servicios de Cirugía Pediátrica. Servicios de Pediatría. Servicios de Urgencias Servicios de Pediatría. Servicios de Urgencias. I.E.2.1 Existencia de protocolo adecuado Auditoría para la prevención del dolor por sondaje uretral en niños. Servicios de Pediatría. Servicios de Urgencias I.E.2.2 Prevención del dolor por sondaje OBSERVACION uretral en niños. Servicios de Pediatría. Servicios de Urgencias 3. Dolor en heridas y laceraciones I.E.3.1 I.E.3.2 Existencia de protocolo sobre Auditoría reparación de heridas y laceraciones en niños que incluye medidas contra el dolor. Prevención del dolor en reparación OBSERVACION de heridas y laceraciones en niños. Servicios de Pediatría. Servicios de Urgencias Observación de procedimiento de reparación de heridas y laceraciones en el servicio de Pediatría y urgencias. 4. Dolor en reducción cerrada de fracturas I.E.4.1 Existencia de protocolo sobre Auditoría reducción cerrada de fracturas en niños que incluye medidas contra el dolor. Servicios de Pediatría. Servicios de Urgencias. 29 I.E.4.2 Prevención adecuada del dolor en la OBSERVACION reducción cerrada de fracturas en niños. Servicios de Pediatría. Servicios de Urgencias. F. Dolor procedural específico neonatológico 1. Dolor en punciones I.F.1.1 I.F.1.2 I.F.1.3 I.F.1.4 I.F.1.5 I.F.1.6 Existencia de protocolos válidos de preparación contra el dolor producido por toma de muestras hemáticas en neonatos. Prevención del dolor producido por toma de muestras hemáticas en neonatos. Existencia de protocolo de preparación con crema EMLA contra el dolor producido por la punción lumbar diagnóstica en neonatos. Prevención del dolor producido por la punción lumbar diagnóstica en neonatos. Existencia de protocolo de preparación con crema EMLA contra el dolor producido por la punción suprapúbica para toma de muestras de orina en neonatos y lactantes. Prevención del dolor producido por la punción suprapúbica para toma de muestras de orina en neonatos y lactantes. Auditoría Servicios de pediatría. Unidades de neonatología. OBSERVACIONAL Servicios de pediatría. Unidades de neonatología. Auditoría Servicios de Pediatría. Unidades de Neonatología. Servicios de Urgencias. OBSERVACIÓN Servicios de Pediatría. Unidades de Neonatología. Servicios de Urgencias. Servicios de Pediatría. Unidades de Neonatología. Servicios de Urgencias Auditoría OBSERVACION Servicios de Pediatría. Unidades de Neonatología. Servicios de Urgencias Existencia de protocolo válido de Auditoría prevención del dolor producido por la prueba de detección de retinopatía en neonatos prematuros. Prevención del dolor producido por OBSERVACION la prueba de detección de retinopatía en neonatos prematuros. Servicios de Pediatría. Unidades de Neonatología. Servicios de Oftalmología. 2. Dolor en prueba de retinopatía I.F.2.1 I.F.2.2 30 Servicios de Pediatría. Unidades de Neonatología. Servicios de Oftalmología.