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Nuevas NORMAS BÁSICAS
INTERNACIONALES DE SEGURIDAD
contenidas en la Publicación GSR Parte 3
José R. Quevedo García
NORMAS DE SEGURIDAD DEL OIEA
•
El OIEA está autorizado por su Estatuto a
establecer o adoptar normas de seguridad para
proteger la salud y reducir al mínimo el peligro para
la vida y la propiedad.
•
El OIEA debe utilizar estas
normas en sus propias
operaciones y los Estados
pueden aplicarlas.
•
Aunque la reglamentación de seguridad es una
responsabilidad nacional, numerosos Estados han
decidido adoptar las normas del OIEA-
ARMONIZACIÓN INTERNACIONAL
Principales elementos
Comisión Internacional de
Protección Radiológica (ICRP)
Recomendaciones
Comité Científico de las Naciones Unidas
para el Estudio de los Efectos de las
Radiaciones Atómicas (UNSCEAR),
OIEA, OMS, OPS,
OIT, etc.
Base científica
Implementadas por los
Estados Miembros
VISIÓN HISTÓRICA
Recomendaciones
de la CIPR
OIEA normas básicas
de seguridad
• 1954
• 1958 (Publicación 1)
• 1962
• 1966 (Publicación 9)
• 1967
• 1977 (Publicación 26)
• 1982
• 1990 (Publicación 60)
• 1996
• 2007 (Publicación 103)
• 2011
CATEGORÍAS DE NORMAS DE SEGURIDAD
• objetivo fundamental de la seguridad
• 10 principios de seguridad conexos
SF
GSR
SSR
El objetivo fundamental
de la seguridad es
proteger a las personas
y el medio ambiente
contra los efectos
nocivos de las
radiaciones ionizantes.
GSG
SSG
• 52 requisitos que
desarrollan los principios
de seguridad.
NORMAS BÁSICAS DE SEGURIDAD - GSR Parte 3
• Proporcionan un nivel adecuado de protección para el hombre y el
medio ambiente, sin limitar indebidamente las prácticas
beneficiosas que dan lugar a la exposición de radiación
• Previenen la aparición de efectos
deterministas (a corto plazo, daños
de tejidos) al mantener las dosis de
radiación por debajo de los umbrales
pertinentes
• Aseguran la toma de las medidas
razonables para reducir al mínimo el
riesgo de efectos estocásticos, (a
largo
plazo,
probabilidad
de
inducción de cáncer)
NORMAS BÁSICAS DE SEGURIDAD - GSR Parte 3
• La exposición a la radiación plantea
riesgos especiales para la salud y
seguridad de las personas y el medio
ambiente.
• Como todos en el mundo está
expuesto a la radiación ionizante de
fuentes naturales y artificiales, el
riesgo debe ser evaluado y controlado
a través de la aplicación de las normas
de seguridad.
• Las Normas Básicas Internacionales de Seguridad establecen
requisitos a cumplir en todas las instalaciones y actividades que
dan lugar a riesgos de la radiación.
NORMAS BÁSICAS DE SEGURIDAD - GSR Parte 3
Tres situaciones de exposición
• Situaciones de exposición planificadas
• Situaciones de exposición existentes
• Situaciones de exposición de emergencia
Los requisitos se
aplican a todas las
prácticas y
actividades
Tres categorías de exposición
• Exposición ocupacional
• Exposición del público
• Exposición médica
NORMAS BÁSICAS DE SEGURIDAD - GSR Parte 3
• Situaciones de exposición planificadas
Situaciones
que
implican
la
introducción
planificada y el funcionamiento de las fuentes
(incluyendo el desmantelamiento, la eliminación de
los residuos radiactivos, la rehabilitación)
• Situaciones de exposición de emergencia
Situaciones inesperadas, como las que pueden
ocurrir durante una situación planificada, o de un
acto malicioso, lo que requiere una atención
urgente
• Situaciones de exposición existentes
Situaciones que ya existen cuando se debe tomar
una decisión sobre el control, como los de la
radiación natural de fondo y residuos procedentes
de las prácticas del pasado operadas fuera del
sistema
NORMAS BÁSICAS DE SEGURIDAD - GSR Parte 3
• Exposición ocupacional
Exposición de los trabajadores recibida como
consecuencia de su trabajo (con la excepción de las
exposiciones excluidos y la exposición de
actividades exentas; exposición médica, y de fondo)
• Exposición del público
Toda exposición del público distinta de la
exposición ocupacional y médica de los pacientes
• Exposición médica de los pacientes
Recibida por los pacientes, como parte de su
propio diagnóstico o tratamiento médico o dental;
voluntarios que ayudan en el apoyo y la comodidad
de los pacientes; y voluntarios de investigación
biomédica
NORMAS BÁSICAS DE SEGURIDAD - GSR Parte 3
Organización de los requisitos de las Normas Básicas de Seguridad
Situaciones de
exposición
planificadas
Situaciones de
exposición de
emergencia
Situaciones de
exposición
existentes
Exposición
ocupacional
Exposición del
público
Exposición
médica
SE APLICA
SE APLICA
SE APLICA
SE APLICA
SE APLICA
NO SE
APLICA
SE APLICA
SE APLICA
NO SE
APLICA
NORMAS BÁSICAS DE SEGURIDAD - GSR Parte 3
Implementación de los Principios de Protección Radiológica
Situaciones de exposición planificadas
• Req. 10: Justificación de las prácticas
• Req. 37: Justificación de las exposiciones médicas
• Req. 11: Optimización de la protección y la seguridad
• Req. 12. Límites de dosis
Situaciones de exposición de emergencia
• Req. 44: Preparación y respuesta para casos de
emergencia (justificación y optimización de estrategias)
• Orientaciones para limitar la exposición de los
trabajadores de emergencias.
Situaciones de exposición existentes
• Req. 48: Justificación de las medidas protectoras y
optimización de la protección y la seguridad
• Exposición sometida a los requisitos para la exposición
ocupacional en las situaciones de exposición
planificadas
LÍMITES DE DOSIS
OCUPACIONAL APRENDICES (16 A 18 AÑOS)
Dosis efectiva de 6 mSv/año.
EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
Dosis efectiva de 20 mSv/año
promediada en 5 años (100 mSv
en 5 años),
y 50 mSv en un año cualquiera.
Dosis equivalente en el cristalino
de 20 mSv/año promediada en 5
años (100 mSv en cinco años),
y 50 mSv en un año cualquiera.
Dosis equivalente en las
extremidades (manos y pies) o en
la piel de 500 mSv /año
Dosis equivalente en el cristalino de 20
mSv/año.
Dosis equivalente en las extremidades
(manos y pies) o en la piel de 150 mSv /año.
EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO
Dosis efectiva de 1 mSv/año;
mayor si el promedio en 5 años no excede
de 1 mSv /año;
Dosis equivalente en el cristalino de 15 mSv
en un año;
Dosis equivalente en la piel de 50 mSv en
un año.
DOSIS AL CRISTALINO
¿Por qué los límites han cambiado?
Antes
150 mSv/año
Ahora
20 mSv/año como promedio
en 5 años y un máximo de
50 mSv en un año
Umbral de dosis para efectos en los tejidos
Antes
Efecto en los tejidos
Opacidad detectable
Catarata
Ahora
ICRP Publicación 118
Exposición aguda o breve
0,5-2 Gy
5 Gy
Efecto en los tejidos
Catarata
Exposición fraccionada o
prolongada
5 Gy
>8 Gy
Exposición aguda o
fraccionada
0,5 Gy
DOSIS AL CRISTALINO
Categorías de trabajadores que pudieran
recibir dosis significativas al cristalino:
• Las personas expuestas a todo el cuerpo
relativamente uniforme (penetrante) campo
de radiación;
• Las personas expuestas a campos de
radiación altamente no uniforme en la cual el
cristalino del ojo puede preferentemente ser
expuesta;
• Las personas expuestas a las radiaciones débilmente
penetrantes, tales como partículas beta o de fotones energías
bajas (por debajo de aproximadamente 15 keV), contribuyendo de
manera significativa a la dosis a la lente de el ojo, pero no a la
dosis efectiva.
DOSIS AL CRISTALINO
En la práctica médica:
• El
personal
procedimientos
fluoroscopia
que
realiza
guiados por
• El personal involucrado en los
procedimientos
guiado
por
tomografía, incluyendo biopsias
• El personal involucrado en la
braquiterapia manual
• El personal que trabaja con
ciclotrones
• Personal que llevar a cabo algunas tareas en medicina
nuclear, tales como la preparación de radiofármacos,
PET / CT, sobre todo si se utilizan fuentes de radiación
beta
DOSIS AL CRISTALINO
Desafíos / oportunidades:
• Asegurar una implementación apropiada
en el control reglamentario
• Identificar los enfoques dosimétricos
apropiados para controlar la exposición
de la lente de los ojos
RESPONSABILIDADES - GSR PARTE 3
Gobierno
Establecer y mantener un marco
regulador y organizativo
Órgano Regulador
Establecer reglamentos y
guías y un sistema para su
aplicación
Partes
principales
Responsables de la protección y la
seguridad
Otras partes
Tienen responsabilidades especificas
en relación con la protección y la
seguridad.
RESPONSABILIDADES - GSR PARTE 3
• El Gobierno establecerá y mantendrá un
marco jurídico y normativo adecuado y
eficaz para la protección y la seguridad en
todas las situaciones de exposición:
asignación
y
el
ejercicio
de
responsabilidades gubernamentales, y el
control reglamentario de las instalaciones
y actividades.
• El Gobierno se asegurará las medidas adecuadas para la
protección de las personas y el medio ambiente, tanto ahora
como en el futuro, contra los efectos nocivos de la radiación
ionizante, sin limitar indebidamente el funcionamiento de las
instalaciones o la realización de actividades que dan lugar a
riesgos de la radiación
RESPONSABILIDADES - GSR PARTE 3
• El Gobierno establecerá un órgano regulador
efectivamente independiente en la toma de
decisiones de protección y seguridad.
• El órgano regulador deberá establecer los
requisitos para todas las situaciones de
exposición y deberá establecer o adoptar normas
y guías para la protección y seguridad.
• El órgano regulador adoptará un enfoque
graduado, o sea la aplicación de los requisitos
reglamentarios esté acorde con los riesgos
radiológicos asociados a la situación de
exposición.
• El órgano regulador velará por la aplicación de requisitos para la
educación, la formación, cualificación y competencia de todas las
personas que participan en actividades relacionadas con la
protección y la seguridad.
RESPONSABILIDADES - GSR PARTE 3
El órgano regulador deberá establecer un sistema de regulación
para la protección y seguridad que incluye:
• Notificación y autorización;
• Examen y evaluación de las
instalaciones y actividades;
• La
inspección
de
las
instalaciones y actividades;
• La
aplicación
de
los
requisitos reglamentarios;
•
Las funciones reguladoras pertinentes a las situaciones de
exposición de emergencia y situaciones de exposición
existentes;
•
Suministro de información a y consulta con las partes
afectadas por sus decisiones y, en su caso, la opinión pública
y otros interesados.
RESPONSABILIDADES - GSR PARTE 3
• El responsable de una instalación o actividad que
da lugar a riesgos radiológicos, tendrá la
responsabilidad primaria por la protección y la
seguridad, que no se puede delegar.
• Las partes principales y otras partes pertinentes
velarán por que todo el personal que participan
en actividades relacionadas con la protección y la
seguridad tenga la educación adecuada,
formación y cualificación para que entiendan sus
responsabilidades y puedan realizar sus tareas de
manera competente, con el juicio proceda y de
conformidad con los procedimientos.
SISTEMA DE GESTIÓN - GSR PARTE 3
• Definición clara de las responsabilidades de todo el personal
vinculado a la práctica y en el caso del Titular de la Autorización una
declaración donde reconoce que es el máximo responsable por la
protección y la seguridad en la entidad.
• Principios rectores de la política de la entidad que estipulen
claramente que la protección y seguridad de los trabajadores,
público y pacientes son asuntos de la más alta prioridad.
• Estructura organizacional y líneas de comunicación que propician
un flujo apropiado de la información relacionada con la seguridad
entre los diferentes niveles de la organización.
• Programa de monitoreo y verificación de los diferentes parámetros
del sistema.
• Programa de evaluación sistemática (auditorías internas y externas)
del sistema.
• Programa de mejoras del sistema.
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
Requisitos genéricos
• Enfoque graduado
• Notificación y autorización
• Exención y dispensa
• Responsabilidades de los Titulares de Autorización
• Justificación de las prácticas
• Optimización de la protección y la seguridad
• Limitación de dosis
• Buenas prácticas tecnológicas. Defensa en profundidad
• Prevención y mitigación de accidentes
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
Evaluación de la seguridad
• Identificación de los sucesos iniciadores de accidentes
postulados en correspondencia con las particularidades de la
práctica. Esto debe incluir todos los errores humanos, fallos de
equipos y sucesos externos o la combinación de ellos que
potencialmente pueden conllevar a la ocurrencia de accidente.
• Descripción de la severidad de las
consecuencias potenciales asociadas a
cada uno de los sucesos iniciadores de
accidente.
• Descripción, para cada suceso iniciador,
de las barreras de seguridad existentes
para prevenir o mitigar los accidentes.
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
Obtención de radioimagenes de seres humanos para fines distintos
del establecimiento de diagnósticos médicos, los tratamientos
médicos y las investigaciones biomedicas
Categoría 1 - imagen humana que:
• Se lleva a cabo en un centro médico
• Uso de equipo médico radiológico
• Realizado por personal de radiología
• Con la imagen reportada por un radiólogo / médico
para:
• la obtención de evidencia legal
• efectos del seguro
• fines de empleo
• propósitos de inmigración
• determinación de la edad
• la evaluación de la idoneidad fisiológica/estado
• detección de drogas dentro de una persona
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
Categoría 2 – Imagen humana que:
• Se lleva a cabo en una instalación no médica,
a menudo en un lugar público
• El uso de equipo especializado de imágenes
de inspección
• Realizado no por personal de radiología
• Con la imagen reportada por una persona no
médica
para:
• la detección de armas ocultas:
• los pasajeros de aerolíneas; las personas que
cruzan una frontera nacional; los visitantes de
prisiones, juzgados, edificios públicos, etc;
prisioneros dentro de una prisión
• Detección de robo
• Detección en cargas y vehículos
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
Exposición ocupacional
• Políticas, arreglos organizativos y responsabilidades de
empleadores, titulares y trabajadores para garantizar que la
seguridad y protección radiológica ocupacional.
• Programa de Protección Radiológica para la seguridad y la
protección radiológica ocupacionales que incluya:
 responsabilidades a los diferentes niveles de dirección;
 condiciones del servicio
 designación de zonas controladas o supervisadas;
 normas y procedimientos locales;
 vigilancia radiológica individual
 vigilancia radiológica de puestos y zonas de trabajo:
magnitudes, lugares, frecuencia, procedimientos, niveles
de referencia y medidas en caso de sobrepasarlos;
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
 equipos de protección radiológica: certificados de
calibración;
 registro y notificación de la información pertinente
relacionada con el control de las exposiciones y las
decisiones referentes a las medidas tomadas;
 programa de enseñanza y capacitación sobre seguridad y
protección radiológicas;
 auditorías periódicas al
Programa de Protección
Radiológica;
 medidas para el control de las dosis en caso de incidentes
o accidentes;
 requisitos para garantizar la calidad y la mejora de los
procesos;
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
 servicios de seguridad y protección radiológica de
proveedores autorizados por el órgano regulador
pertinente (control dosimétrico individual, calibración de
instrumentos, control de calidad de los equipos de rayos
X y aceleradores lineales de la práctica médica etc.);
 exposición de mujeres embarazadas
 empleo de medios de protección individual, actividades y
puestos de trabajos que requieren su uso;
 límites y restricciones de dosis;
 Programa de Optimización de las dosis ocupacionales, con
medidas a tomar para las circunstancias existentes,
teniendo en cuenta las opciones disponibles, y con
restricciones de probabilidad y magnitud de las
exposiciones establecidas a través de medidas para
prevenir accidentes y para mitigar las consecuencias de
los que se produzcan.
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
Exposición del público
• Procedimientos para restringir la exposición del público.
• Descripción del control de visitantes, que incluya las barreras
físicas y las instrucciones para el acceso a las zonas
controladas y supervisadas
• Programa de monitoreo la exposición del público. Sistema de
registros que permita verificar el programa de monitoreo
propuesto y estimar la dosis al público
• Exposición externa y contaminación en zonas accesibles a
los miembros del publico
• Desechos radiactivos y descargas
• Productos de consumo
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
Exposición Médica
• Responsabilidades de Titulares de autorización, médicos, físicos
médicos, radioterapeutas y radiólogos, y tecnólogos respecto a la
exposición médica y compromiso institucional de la justificación de la
exposición médica para cada paciente.
• Disposiciones sobre el diseño de los equipos tomando en cuenta las
normativas vigentes, incluido mantenimiento y control de calidad.
• Procedimientos de operación para la realización de las diferentes
etapas del proceso de diagnóstico o tratamiento de los pacientes
• Métodos para estimar las dosis típicas a los pacientes.
• Pruebas iniciales de caracterización
aceptación y puesta en servicios)
del
equipo
(pruebas
de
• Programa de control de calidad de los equipos utilizados, haciendo
referencia al protocolo utilizado para el mismo. Procedimientos
administrativos y operacionales vinculados a estos procesos
SITUACIONES DE EXPOSICION PLANIFICADAS
Exposición Médica
• Procedimiento para garantizar el cumplimiento de los niveles de
referencia de diagnóstico y las medidas correctoras en caso de
incumplimientos
• Programa integral de garantía de calidad para las exposiciones
médicas de acuerdo al riesgo asociado de la práctica, como parte del
sistema de gestión de la organización
• Procedimiento para la vigilancia del cumplimiento de las restricciones
de dosis para aquellas personas que presten asistencia a los
pacientes y a los voluntarios que participan en programas de
investigación biomédica.
•
Procedimientos para la protección radiológica en los casos de los
pacientes pediátricos y las mujeres embarazada.
• Registros de evidencia documental
relacionados con la exposición médica.
relativa
a
los
aspectos
• Procedimiento para la investigación de exposiciones médicas
accidentales.
SITUACIONES DE EXPOSICION DE EMERGENCIA
• Sistema de gestión de emergencias integrado y coordinado.
• Velar por que en la fase de planificación se elaboren,
justifiquen y optimicen estrategias de protección, y se
responda a las emergencias mediante la aplicación oportuna
de dichas estrategias.
• Existencia de planes de emergencia para actuar dentro del sitio
(por el Titular de Autorización y fuera de éste por las
organizaciones de respuesta
• Las organizaciones de respuesta y los empleadores velarán por
que ningún trabajador de emergencias se someterá, en una
situación de emergencia, a una exposición superior a 50 mSv
• Sin embargo, se recabará asesoramiento médico cualificado
antes de una nueva exposición ocupacional, si un trabajador ha
recibido una dosis superior a 200 msv o si el trabajador solicita
dicho asesoramiento.
SITUACIONES DE EXPOSICION DE EMERGENCIA
Valores de orientación trabajadores de emergencias
Tareas
Medidas para
salvar vidas
Valor de orientacion
HP(10) < 500 mSv
Este valor puede sobrepasarse si los
beneficios previstos para terceros
superen claramente los riesgos para
la salud de los trabajadores de
emergencias,
Medidas para evitar efectos
deterministas graves e impedir
condiciones catastróficas
HP(10) < 500 mSv
Medidas para evitar una gran
dosis colectiva
HP(10<) < 100 mSv
SITUACIONES DE EXPOSICION EXISTENTES
• Evaluación de las situaciones de exposición existentes que se hayan
identificado para determinar que exposiciones ocupacionales y
exposiciones del publico son motivo de preocupación desde el punto
de vista de la protección radiológica.
• Las partes responsables de las medidas reparadoras o protectoras
deberán garantizar la optimización de la forma, el alcance y la duración
de esas medidas
• El órgano regulador establecerá y hará cumplir los requisitos relativos a
la protección de los trabajadores en situaciones de exposición
existentes.
• Exposición del público debida al radón doméstico
• Exposición debida a los radionucleidos presentes en los productos
básicos
• Exposición debida al radón en los lugares de trabajo
• Exposición de las tripulaciones de aeronaves debida a la radiación
cósmica
CONTROL REGULADOR
• Control regulador según características de la práctica o
fuente adscrita, y la magnitud y la probabilidad de las
exposiciones (enfoque graduado).
• Control regulador basado en un Sistema de Notificación
Inscripción en Registro y Licencia.
• Toda persona u organización con intención de realizar
una práctica o actividad deberá notificarlo o solicitar
autorización.
• Autorización mediante Inscripción en Registro a prácticas
a las cuales se asocian riesgos bajos o moderados
• Autorización mediante Licencia a prácticas que requieren
de evaluación específica de la seguridad y en general la
construcción de locales blindados
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION