Download 06. Exposición Médica - RPoP

OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN
MEDICINA NUCLEAR
Parte 6.
Exposición Médica
Protección del Paciente
IAEA
International Atomic Energy Agency
Objetivo
Familiarizarse con los requisitos
detallados en las BSS relativos a la
exposición médica en medicina nuclear:
responsabilidades, justificación,
optimización, niveles orientativos,
restricción de dosis, exposición
accidental y registros médicos.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
2
Contenido
•
•
•
•
•
•
•
Introducción
Responsabilidades
Justificación
Optimización de exámenes
Niveles orientativos de actividad
Restricción de dosis
Exámenes de niños, mujeres embarazadas
y mujeres en periodo de lactancia
• Registros
• Reglas locales
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
3
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 6: Exposición Médica
Protección del Paciente
Módulo 6.1
Introducción
IAEA
International Atomic Energy Agency
Exposición medica – definición
“Exposición sufrida por los pacientes en el
curso de su propio diagnóstico o tratamiento
médico o dental; exposición sufrida en forma
consciente por personas que no estén
expuestas profesionalmente mientras ayudan
voluntariamente a procurar alivio y bienestar a
pacientes; asimismo, la sufrida por voluntarios
en el curso de un programa de investigación
biomédica que implique su exposición.”
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
5
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
6
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
7
¿Protección de qué?
• Exámenes y tratamientos innecesarios
(justificación)
• Exposición innecesaria (optimización)
• Exámenes inadecuados, que pueden derivar
en diagnósticos incorrectos e incompletos
(optimización)
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
8
Sr. Sharp, entiendo que 2
rastreos óseos y un estudio
cardíaco que me han
realizado, me dieron 22 mSv
siendo que 20 mSv es la
dosis segura.
Quiero presentar una
demanda legal contra el
médico. ¿Qué le parece?
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Exposición Médica
versus
Exposición Ocupacional
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
10
Mi médico residente
acumuló 12 mSv en su
último informe de
dosimetría, ella llevaba el
dosímetro cuando estaba
realizando su estudio de
bario.
Ella quiere dejar de
trabajar con radiación???
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Exposición Médica
versus
Exposición Ocupacional
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
12
Mientras cuidaba a su
cónyuge, el señor
Joseph recibió una
dosis de 2 mSv.
Como miembro del
público no puede
recibir una dosis
mayor que 1 mSv, él no
podrá recibir más
dosis por radiación
este año???????
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Exposición médica (BSS)
• Responsabilidades
• Justificación de las exposiciones médicas
• Optimización de la protección relativa a las
•
•
•
•
•
exposiciones médicas
Niveles orientativos
Restricciones de dosis
Actividad máxima en pacientes sometidos a terapia, al
ser dados de alta de un hospital
Investigación de exposiciones médicas accidentales
Registros
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
14
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Part 6. Exposición Médica
Protección del Paciente
Módulo 6.2
Responsabilidades
IAEA
International Atomic Energy Agency
Responsabilidades (BSS)
II.1. Los titulares registrados y/o licenciados deberán cuidar de
que:
(a) no se administre a ningún paciente una exposición médica
con fines diagnósticos o terapéuticos a no ser que prescriba
tal exposición u médico facultado;
(b) se asigne a los médicos facultados, como misión y obligación
primordial, la de velar por la protección y seguridad total de
los pacientes al prescribir, y mientras administren, una
exposición médica;
(c) se disponga del personal médico y paramédico necesario,
constituido por profesionales de la salud o personas que
hayan recibido capacitación apropiada para el desempeño
adecuado de las tareas que tengan asignadas en la
realización del procedimiento diagnóstico o terapéutico que
prescriba el médico facultado;
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
16
Responsabilidades (BSS) cont.
……………………………….
(d) en las aplicaciones terapéuticas de la radiación (incluida la
teleterapia y la braquiterapia), el cumplimiento de los
requisitos de calibración, dosimetría y garantía de calidad
prescriptos por las Normas se confíe a un experto cualificado
en física radioterápica, o se efectúe bajo su supervisión;
(e) se restrinja, conforme a lo indicado en la Adenda II, la
exposición sufrida a sabiendas por personas mientras prestan
voluntariamente asistencia (no comprendida en sus
ocupaciones) para el cuidado, alivio o bienestar de los
pacientes sometidos a diagnóstico o tratamiento médicos;
(f) los criterios de capacitación sean especificados por la
autoridad reguladora o estén sujetos a su aprobación, según
proceda, en consulta con los órganos profesionales
competentes.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Responsabilidades (BSS) cont.
II.2.
En las aplicaciones diagnósticas de la radiación, los
titulares registrados y/o licenciados deberían velar por que los
requisitos sobre formación de imágenes y garantía de calidad
prescritos por las Normas se satisfagan con el asesoramiento de un
experto cualificado en física de radiodiagnóstico o en física de
medicina nuclear, según proceda.
II.3.
Los médicos facultados deberán informar rápidamente al
titular registrado y/o licenciado sobre toda deficiencia o necesidad
relacionadas con el cumplimiento de las Normas en lo que respecta
a la protección y seguridad de los pacientes, y deberán adoptar
todas las medidas que sean apropiadas para garantizar dicha
protección y seguridad.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Factores que afectan la exposición
médica
Solicitud
Examen o tratamiento
Investigación biomédica
Identificación del
paciente e información
Administración
de radiofármacos
Niño?
Lactancia
Materna?
Embarazo?
Preparación segura
de radiofármacos
y actividad
prescritos.
Restricciòn de
dosis
Examen
Control de calidad
periódico del
equipamiento
Uso correcto del
equipo
Tratamiento
Restricción de
dosis de los
acompañantes y
visitantes
Exposición médica accidental
¿Quién es responsable?
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Estructura de responsabilidad
Titular de Licencia / Administrac. Hospital
Optimización de la exposición médica
a través de la organización y los recursos
Departamento de Medicina Nuclear
Médico de referencia
Justificación de
la exposición
médica
Optimización de la exposición médica
a través de un personal correctamente
educado con responsabilidades
cuidadosamente definidas
• Especialistas Medicina Nuclear
• Expertos calificados
• Tecnólogos Medicina Nuclear
• Enfermeras
• Ingenieros
• Radiofarmacéuticos
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Médico de referencia
Prescribe y justifica los procedimientos
de diagnóstico y terapia por escrito en
cooperación con el especialista en
medicina nuclear
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Responsable administrativo
• Nombra el personal necesario y asegura que los
•
•
•
•
•
individuos tengan el suficiente conocimiento
para cumplir sus tareas
Establece un programa de protección
radiológica y brinda los recursos necesarios
Asigna responsabilidades claras al personal
Designa a un Oficial de Protección Radiológica
Establece el programa de garantía de calidad
correspondiente
Apoya la educación y entrenamiento del
personal
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Personal del departamento de
medicina nuclear
Individuos con posiciones clave, i.e., con responsabilidades de
protección y seguridad y los que podrían afectar sustancialmente a
la protección y la seguridad en virtud de las tareas que comprenden
la utilización o manipulación de fuentes, o equipos que podrían dar
lugar a una exposición accidental deberían tener pruebas
documentadas de su educación y entrenamiento.
El objetivo es asegurar que sólo personal calificado ocupe esos
puestos. En medicina nuclear, esas personas son:
• Médicos especialistas en medicina nuclear
• Expertos calificados en física de la medicina nuclear (físicos
médicos)
• Otros profesionales de la salud en medicina nuclear (radio
farmacéuticos, técnicos en medicina nuclear, enfermeras,...)
• Oficial de Protección Radiológica
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Autorización personal
Para obtener la autorización personal, el personal de medicina
nuclear debería cumplir los siguientes requisitos:
• Título universitario o equivalente referido a la profesión
extendido por autoridades educativas competentes según los
requisitos del país;
• Acreditación para ejercer la profesión certificado por
autoridades competentes o Instituciones según se requiera en
el país;
• Curso en protección radiológica del cual los contenidos, la
metodología y la institución educativa estén reconocidos por la
autoridad reguladora. Este curso puede estar integrado en el
currículo de su educación profesional; y
• Entrenamiento en el trabajo supervisado por profesionales con
autorización de la autoridad reguladora.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Especialista en Medicina Nuclear
• Asegurar la protección y seguridad de los pacientes;
• Brindar consultas y evaluaciones clínicas de los
•
•
•
•
•
pacientes;
Asegurar que la exposición de los pacientes será la
mínima requerida para alcanzar el objetivo buscado;
Tener en cuenta información relevante de exámenes
anteriores para evitar exámenes innecesarios;
Tener en cuenta los niveles orientativos relevantes
para la exposición médica;
Determinar la prescripción de la dosis para terapia en
consulta con el físico médico; y
Proporcionar evaluación de todo incidente y
accidente radiológico del punto de vista médico.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Físico Médico
• Participar en la continua revisión de los recursos para
•
•
•
•
•
•
•
prácticas de medicina nuclear (incluido el presupuesto, el
equipamiento, y la dotación de personal), operaciones, y
las políticas y procedimientos;
Desarrollar los requisitos y especificaciones para la
compra de equipo adecuado asegurando la seguridad
radiológica;
Planear conjuntamente con el médico especialista en MN,
las instalaciones para la práctica de medicina nuclear;
llevar a cabo las pruebas de aceptación;
Establecer los procedimientos de cálculo de dosis en
terapia de medicina nuclear;
Establecer e implementar procedimientos de garantía de
calidad en medicina nuclear;
Supervisar el mantenimiento de los equipos;
Investigar y evaluar incidentes y accidentes.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Técnico en Medicina Nuclear
• Identificación del paciente;
• Información del paciente;
• Información a las personas acompañantes y el personal de
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
enfermería de un paciente luego de ser sometido a un examen de
medicina nuclear o terapia;
Verificar que la paciente no está embarazada;
Asegurarse que a una madre en período de lactancia se dé
información sobre la suspensión de la lactancia;
Hacer el cálculo de la actividad administrada a un niño de acuerdo
con las normas locales;
Verificar el radiofármaco administrado y su actividad;
Realizar periódicamente el control de calidad del calibrador de dosis
y otros equipos relevantes;
Realizar periódicamente vigilancia radiológica del lugar de trabajo;
Manejo correcto de los equipos y accesorios de seguridad;
Informar al médico en Medicina Nuclear en el caso de errores de
administración;
Participar en la educación y la formación de personal nuevo;
Informar al RPO en caso de accidente o incidente.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 6. Exposición Médica
Protección del Paciente
Módulo 6.3
Justificación
IAEA
International Atomic Energy Agency
Justificación (BSS)
“II.4.
Las exposiciones médicas se deberían justificar poniendo
en la balanza, por una parte, los beneficios de tipo diagnóstico o
terapéutico que produzcan y, por otra, el detrimento radiológico
que pudieran causar, teniendo en cuenta los beneficios y riesgos
de otras técnicas utilizables que no impliquen exposición médica
II.5.
En la justificación de cada tipo de examen diagnóstico por
radiografía, fluoroscopia o medicina nuclear, se tendrán en cuenta
las directrices pertinentes, tales como las establece la OMS.”
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Justificación
Aunque la medicina nuclear es una herramienta de
diagnóstico justificado, la justificación deberá aplicarse
caso por caso.
Esto es responsabilidad del médico de referencia en
cooperación con el especialista en medicina nuclear y
demás especialistas en diagnóstico por imagen,
teniendo en cuenta las guías relevantes.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
31
Justificación (BSS)
“II.6.
Todo examen radiológico con fines ocupacionales,
profesionales, legales o de seguro de salud, que se efectúe con
independencia de indicaciones clínicas, se estima injustificado a
no ser que se espere que proporcione información útil sobre la
salud del individuo examinado, o que quienes lo pidan justifiquen,
en consulta con órganos profesionales competentes, ese tipo
específico de examen.”
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
32
Justificación (BSS)
II.8.
La exposición de seres humanos con fines de
investigación médica se estima injustificada a no ser que:
(a) esté en conformidad con las disposiciones de la Declaración
de Helsinki y se ajuste a las directrices elaboradas para la
aplicación de ésta por el Consejo de Organizaciones
Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) y la OMS ,
(b) se supedite al asesoramiento de un comité de examen ético
(o de cualquier otro órgano institucional al que las
autoridades nacionales hayan confiado funciones análogas) y
a los reglamentos nacionales y locales aplicables.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
33
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 6. Exposición Médica
Protección del Paciente
Módulo 6.4
Optimización de exámenes
IAEA
International Atomic Energy Agency
Optimización de la exposición médica
en medicina nuclear
BSS II.17. En el caso de la medicina nuclear, los titulares
registrados y /o licenciados deberán cuidar de que:
(a) los médicos facultados que prescriban o realicen las
aplicaciones de radionucleidos con fines diagnósticos:
(i) velen por que la exposición de los pacientes sea la mínima
necesaria para conseguir el objetivo de diagnóstico
perseguido;
(ii) tengan en cuenta la información pertinente resultante de
exámenes anteriores para evitar exámenes adicionales
innecesarios;
(iii) tengan en cuenta los niveles orientativos para la exposición
médica pertinentes;
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
35
Optimización de examenes del
paciente
Objetivo diagnóstico
Exposición médica
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
36
Optimización (BSS II.17 cont.)
(b) el médico facultado, el técnico radiólogo u otro personal de
obtención de imágenes, según el caso, se esfuerce para
conseguir la mínima exposición de los pacientes compatibles
con una calidad aceptable de las imágenes mediante:
(i) la selección apropiada del mejor radiofármaco
disponible y de su actividad, observando los requisitos
especiales para los niños y para los pacientes que
presenten daño de determinada función orgánica;
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
37
Optimización de la exposición médica
Radionucleidos
Biocinética
Pacientes
Actividad
administrada
Dosis efectiva
Calidad de los
equipos, etc.
Riesgo por
radiación
Calidad de
imagen
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Radiofármacos
Considerando que, según las Normas BSS, las actividades que
se enumeran a continuación también requieren autorización, las
autoridades reguladoras pueden solicitar que el licenciatario de
una práctica de medicina nuclear, para contratar cualquiera de los
siguientes servicios, deba recurrir sólo a las empresas
autorizadas por la Autoridad Reguladora:
•
•
•
•
Producción, importación, distribución, venta o transferencia
de fuentes radiactivas
Vigilancia radiológica individual
La instalación y el mantenimiento de equipos de medicina
nuclear
Disposición de fuentes radiactivas
¡Use sólo radiofármacos de un fabricante autorizado!
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Radiofármacos
Si más de un radiofármaco puede ser usado
para un procedimiento, debería tenerse en
consideración las propiedades físicas,
químicas y biológicas.
Ejemplo: Leucocitos marcados con
In-111
0.36 mSv/MBq
20 MBq  7.2 mSv
T1/2 = 2.8 días
Tc-99m
0.011 mSv/MBq
200 MBq  2.2 mSv
T1/2 = 6 horas
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
40
Radiofármacos
Tl-201
25 mSv
Tc-99m
8 mSv
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
41
Optimización de la calidad de imagen
La calidad de la imagen depende de:
•
•
Actividad administrada
Factores técnicos
–
–
–
–
–
–
•
Equipamiento usado
Protocolo de adquisición
Proceso y evaluación de imagen
Ruido
Resolución espacial
Dispersión
Factores del paciente
–
–
–
–
Tamaño
Edad
Enfermedad
Movimiento
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
42
Optimización de la actividad
administrada
En general, las dosis deberían mantenerse tan bajas
como sea razonablemente alcanzable pero lo
suficientemente altas como para obtener la información
de diagnóstico deseada.
Esto significa que las exposiciones por encima de la
dosis máxima clínicamente aceptable debe ser evitada,
así como las dosis por debajo de las dosis mínimas
clínicamente aceptables.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
43
Optimización de la actividad
administrada
Valores de la información
de diagnostico
Hay un umbral debajo del cual
no se puede esperar obtener
información útil
Por encima de este umbral la
calidad del diagnóstico aumenta
con la actividad administrada
Una vez que se ha alcanzado un
nivel aceptable incrementar aún
más la actividad no va a mejorar
el resultado.
Actividad administrada
(ICRP 52)
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Actividad administrada a niños
¡La optimización es necesaria!
Actividad administrada (MBq)
120
100
80
60
40
20
0
0
4
8
12
16
20
24
Edad (años)
Actividad administrada a los niños referida a un estudio con DMSA en hospitales suecos
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
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Pacientes con deficiencias de
funcionamiento de órgano
... tenga en cuenta los requerimientos especiales para pacientes
con deficiencias de funcionamiento de órgano…
Dosis en riñon
(mGy)
Funcionamiento del Riñon
(100 MBq Tc99m-DTPA)
50
40
30
20
10
0
1
Funcionamiento normal
2
3
Salida parcialmente
obstruida
4
Salida
totalmente
obstruida
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
46
Optimización (BSS II.17 cont.)
(ii) El uso de métodos para bloquear la absorción
por órganos que no sean objeto de estudio y para
acelerar la excreción cuando proceda;
• Agentes bloqueadores para tiroides
• Hidratación y vaciado frecuente de
la vejiga
• Laxantes
• ¿Sonda para vaciar la vejiga?
• Colecistocinina (comida grasa) para
el vaciado de la vesícula biliar
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
47
99mTc-MAG3,
dos tiempos diferentes
primera evacuación, niños de 7 años
Entre inyección y
primer evacuación
Órgano
Ratio
2h / 30 min.
30 min (mGy/MBq)
2 horas (mGy/MBq)
Pared de la vejiga
0.07
0.15
2.1
Pared de la vesícula biliar
0.099
0.01
1.0
Riñones
0.0078
0.0081
1.0
Hígado
0.0018
0.002
1.1
Médula ósea
0.0018
0.0022
1.2
Ovarios
0.005
0.0086
1.7
Testículos
0.0045
0.0082
1.8
0.0062
0.011
1.8
Dosis efectiva (mSv/MBq)
Eleonor Vestergren
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
48
Optimización (BSS II.17 cont.)
(iii) Métodos apropiados de adquisición y
tratamiento de imágenes;
Equipos usados:
• Cámaras de cabeza
simple/doble
• Colimador utilizado
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
49
Protocolos de adquisición
Estático?
Tomográfico?
Dinámico?
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
50
Protocolo de adquisición
Imagen estática
Imagen dinámica
Imagen tomográfica
• Tamaño de la matriz
• Número de cuentas
• Proyecciones, zoom
• Tamaño de la matriz
• Tiempo/imagen
• No. de imágenes/grupo
• 180° o 360°
• Tamaño de la matriz
• Número de ángulos
• Tiempo/ángulo
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
51
Procesamiento de imagen y
evaluación
•
•
Estático
•
•
•
Dinámico
•
•
•
•
Tomográfico •
•
•
Suavizado
Filtrado de imágenes
Cuantificación
Programa de aplicaciones
Regiones de interés (ROI)
Curvas de actividad - tiempo
Programa de aplicación
Corrección de la atenuación
Método de reconstrucción
Filtrado de imágenes
Cortes mostrados
Programa de aplicación
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
52
Ruido
• Las variaciones aleatorias en el número de cuentas
(N) en un píxel, o en un punto en una curva de
actividad-tiempo
– Absorciones reales pueden no ser vistas
– Absorciones falsas pueden ocurrir
– Incertidumbre en los valores cuantitativos
• Menos ruido requiere mayor actividad administrada
o mayor tiempo de adquisición
• Ruido
100

N
DS %
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
53
Ruido
1,000,000 cuentas
100,000 cuentas
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
54
Fantoma, diferente número de cuentas
50 k
250 k
1000 k
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
55
Gammagrafía tiroidea, diferentes
tiempos de adquisición
1 min
2 min
4 min
8 min
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
56
El nivel de ruido versus el nivel de
actividad para un adulto, CBF
9
8
7
CV (%)
6
5
4
3
2
1
0
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
Actividad (MBq)
Eleonor Vestergren
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
57
Resolución espacial
• Describe cómo es reproducida una fuente puntual
– Los pequeños detalles no son vistos
– Las captaciones parecen ser menores
• La resolución espacial se puede mejorar cambiando
por un colimador con una mayor resolución, pero:
– menor sensibilidad requiere más actividad administrada
para adquisición o mayor tiempo de adquisición
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
58
Adquisición de imágenes apropiada
Cerca
15 cm
Ajuste incorrecto
de la ventana
de energía
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
59
Factores del paciente
Tamaño
Edad &
enfermedad
•
•
•
•
Aumento de dispersión
Resolución espacial
Biodistribución del radiofármaco
Artefactos de movimiento
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
60
Calidad de la imagen
Movimiento del paciente
Movimiento
Corregido
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
61
Personal y procedimientos
• Personal correctamente entrenado con
acceso a manuales y otra documentación
• Programa de control de calidad
• Mantenimiento regular de los equipos
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
62
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 6. Exposición Médica
Protección del Paciente
Módulo 6.5
Niveles orientativos de actividad
IAEA
International Atomic Energy Agency
Niveles orientativos (BSS)
2.27. Deberán establecerse niveles orientativos para la exposición
médica, para uso de los médicos facultados. Los niveles
orientativos se conciben como niveles que:
(a) sean una indicación razonable de las dosis en el caso de
pacientes de tamaño corporal medio;
(b) sean establecidos por órganos profesionales competentes en
consulta con la autoridad reguladora, ateniéndose a los requisitos
detallados del Apéndice II y a los niveles orientativos indicados en
la Adenda III;
(c) ofrezcan orientación sobre lo que puede conseguirse con una
buena práctica actual y no sobre lo que debería considerarse un
resultado óptimo;
(d) se apliquen con flexibilidad para permitir exposiciones mayores si
éstas son indicadas por un razonable criterio clínico;
(e) se revisen conforme progresen la tecnología y las técnicas.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
64
Niveles orientativos
II.24. Los titulares registrados y/o licenciados deberían velar por que los niveles
orientativos aplicables a la exposición médica se determinen conforme a lo
prescripto por las Normas, se revisen teniendo en cuenta los adelantos de la
tecnología, y sean utilizados como orientación por los facultativos médicos, a fin de
que:
(a)
(b)
(c)
se adopten las medidas correctoras que sean necesarias, si las dosis o las
actividades se sitúan considerablemente por debajo de los niveles orientativos y
las exposiciones no proporcionan información diagnóstica útil ni reportan a los
pacientes el beneficio médico esperado;
se considere la conveniencia de efectuar exámenes, si las dosis o las actividades
exceden de los niveles orientativos, como aporte para garantizar la protección
optimizada de los pacientes y mantener los niveles apropiados de buena práctica;
en el caso de la radiología diagnóstica, incluidos los exámenes de CT, y en el caso
de los exámenes de medicina nuclear, los niveles orientativos se deriven de los
datos resultantes de investigaciones sobre calidad realizadas en gran escala, que
incluyan las dosis de entrada en superficie y las dimensiones de la sección
transversal de los haces producidos por cada una de las instalaciones, así como
las actividades de los radiofármacos administrados a los pacientes, al realizar los
exámenes más frecuentes en radiología diagnóstica y medicina nuclear ,
respectivamente.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
65
Niveles orientativos
II.25. De no existir investigaciones en gran escala, el
comportamiento del equipo de radiografía diagnóstica,
fluoroscopia y medicina nuclear se debería evaluar por
comparación con los niveles orientativos especificados en
los Cuadros III-I a III-V de la Adenda III. Estos niveles no se
deberían considerar como una orientación que asegure
resultados óptimos en todos los casos, pues son sólo
adecuados para los pacientes adultos típicos y, por
consiguiente, al aplicar los valores en la práctica, debería
tenerse en cuenta el tamaño corporal y la edad.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
66
Niveles orientativos de actividad
Radionucleido
Forma química
Nivel orientativo
(MBq)
Dosis efectiva
(mSv)
Ósea
Tc-99m
Fosfonato
600
4.8
Cerebral
Tc-99m
Pertecnectato
500
2.7
CBF
Tc-99m
HMPAO
500
5.5
Tiroides
Tc-99m
Pertecnectato
200
2.6
Tiroides
I-123
Yoduro
20
3.4
Paratiroides
Tl-201
Cloruro
80
18
Perfusión pulmón
Tc-99m
MAA
100
1.2
Ventilación pulmón
Tc-99m
Aerosol
80
0.6
Ventilación pulmón
Kr-81m
Gas
6000
0.2
Ventilación pulmón
Xe-133
Gas
400
0.4
Hígado & bazo
Tc-99m
Coloide
80
0.6
Miocárdica
Tl-201
Cloruro
100
23
Miocárdica
Tc-99m
Isonitriles
600
4.2
Renal estática
Tc-99m
DMSA
160
2.5
Renal dinámica
Tc-99m
DTPA
350
2.2
Renal dinámica
I-123
Hippuran
20
0.3
Tumores
Ga-67
Citrato
300
36
Tumores
I-123
MIBG
400
7.2
Tumores
I-131
MIBG
20
4
Examen
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
67
Niveles orientativos
Como establecerlos
1. Eliminación de valores atípicos
2. Estado de la práctica (buenas prácticas)
3. Estado del arte (prácticas óptimas)
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
68
Distribución de actividades
administradas
Distribuciones log - normal
Número de pacientes
Optimizada? Nivel orientativo
Actividad
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
69
Gammagrafía ósea
Actividad, MBq
900
Max
800
700
Niveles orientativos OIEA
600
500
400
¿Optimizada?
300
200
Media y
rango de
media
(Sweden,
1995)
100
0
1
0
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
70
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 6. Exposición Médica
Protección del Paciente
Módulo 6.6
Restricciones de dosis
IAEA
International Atomic Energy Agency
Restricciones de dosis (BSS II.26.)
II.26. El Comité de Etica, u otro órgano institucional al que las
autoridades nacionales hayan confiado funciones en la materia,
deberá especificar las restricciones de dosis que hayan de
aplicarse, atendiendo a las circunstancias de cada caso, para
optimizar la protección de las personas expuestas con fines de
investigación médica, si dicha exposición médica no produce
beneficio directo a la persona expuesta.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
72
Investigación biomedica
ICRP y OMS categorización del riesgo
Nivel de riesgo
Categoría de riesgo:
Detrimento total
Rango de dosis efectiva
(adultos), mSv
Nivel anticipado de
beneficio para la
sociedad
*
Trivial
Menos que intermedio
Moderado
I
I.A.
I.
III
~ 10-6 o
menor
~ 10-5
~ 10-4
~ 10-3 o
mayor
< 0.1
0.1 - 1
1 - 10
> 10 *
Menor
Intermedio a moderado
Sustancial
A ser mantenido debajo del umbral determinista excepto para experimentos terapéuticos.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
73
Investigación en pacientes
embarazadas
La investigación con
radiación que involucre
pacientes
embarazadas debe ser
desalentada.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
74
Restricciones de dosis (BSS II.27.)
II.27. Los titulares registrados y/o licenciados deberán
restringir a un nivel que no rebase el especificado en
el párrafo II-9 de la Adenda II, toda dosis sufrida a
sabiendas por personas mientras prestan
voluntariamente asistencia (no comprendida en sus
ocupaciones) para el cuidado, alivio o bienestar de los
pacientes sometidos a diagnóstico o tratamiento
médicos, así como toda dosis a los visitantes de
pacientes que hayan recibido radionucleidos en
cantidades con fines terapéuticos, o que estén siendo
tratados con fuentes de braquiterapia.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
75
Limitación de dosis para las personas que presten
asistencia o visiten a pacientes (BSS Adenda II.9)
…La dosis de estas personas auxiliadoras o visitantes
de pacientes deberá restringirse de modo que sea
improbable que reciban más de 5 mSv durante
el período abarcado por el examen diagnóstico o el
tratamiento de cada paciente. Análogamente, la dosis a
los niños que visiten a pacientes que han ingerido
sustancias radiactivas debería restringirse a menos de 1
mSv.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
76
Pacientes de medicina nuclear con
una familiar embarazada en la casa
Para la mayoría de los procedimientos de
diagnóstico de medicina nuclear, la dosis total a 0.5
metros del paciente oscila entre 0.02-0.25 mGy y a 1
metro del paciente la dosis es de 0.05-0.10 mGy.
Esto no plantea ningún riesgo significativo para los
miembros de la familia que estén embarazadas.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
77
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 6. Exposición Médica
Protección del Paciente
Módulo 6.7
Exámenes de niños, mujeres
embarazadas y mujeres en
período de lactancia
IAEA
International Atomic Energy Agency
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
79
RIESGO EN TODA LA VIDA (%/Sv)
Riesgos por radiación
16
14
12
10
8
6
4
2
0
0
5
15 25 35 45 55 65 75 85 95
EDAD AL MOMENTO DE LA EXPOSICIóN
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
80
Optimización (BSS II.17 Cont.)
………………………………….
(e) solo se proceda a administrar radionucleidos con fines
diagnósticos a los niños si existe una poderosa
indicación clínica, y se vele por que la cantidad de
actividad administrada se reduzca con arreglo al peso
corporal, a la superficie corporal o a otros criterios
apropiados.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
81
Actividad a los niños
La cantidad de actividad administrada a
un adulto puede ser reducida en el caso
de los niños por uno de los siguientes
métodos:
• Peso del cuerpo/70 kg
• Superficie del cuerpo/1.73 m2
• Altura/174 cm
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
82
Fracción de la actividad de adultos
Fracción de actividad del adulto
1,2
1,0
0,8
0,6
BW
Peso
Alt.
H
Sup.
BSA
0,4
0,2
0,0
0
4
8
12
Edad (años)
16
20
24
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
83
Asociación Europea de Medicina
Nuclear (AEMN)
Fracción de actividad del adulto
1
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0
0
10
20
30
40
50
60
Peso del cuerpo (kg)
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
84
Tener en cuenta requerimientos
especiales para niños
Deberían estar disponibles las normas locales para
actividades administradas a los niños. Las
recomendaciones de las organizaciones internacionales
de profesionales deberían cumplirse.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
85
Embarazo
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
86
Ejemplo de uso justificado de CT en una mujer
embarazada que tuvo un accidente automovilístico
Costillas
Cráneo
fetal
Sangre
fuera del
útero
Dosis en feto 20 mGy
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
87
3 minutos de examen con CT y luego fueron llevados a la
sala de operaciones. Ella y el niño sobrevivieron.
Sangre libre
Riñón arrancado de aorta
(sin contraste)
Laceración esplénica
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
88
Introducción
• Miles de mujeres embarazadas son expuestas a
radiaciones ionizantes cada año
• La falta de conocimiento es responsable de la gran
ansiedad y probablemente innecesaria
interrupción del embarazo
• Para la mayoría de los pacientes, la exposición a
la radiación es médicamente apropiada y los
riesgos por radiación son mínimos
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
89
Introducción (cont.)
• En algunas circunstancias, la exposición es
inapropiada y el feto puede estar a mayor
riesgo.
• La dosis prenatal de la mayoría de los
procedimientos de diagnóstico correctamente
realizados no presenta un aumento medible
del riesgo de muerte prenatal,
malformaciones o deficiencia mental.
• Las dosis más altas como las de
procedimientos terapéuticos pueden provocar
daño fetal significativo.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
90
Un ejemplo de disparate de los medios
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
91
BSS II.17
…………………………………….
(c) se evite, a no ser que haya poderosas indicaciones clínicas,
la administración de radionucleidos con fines diagnósticos o
radioterápicos a las mujeres embarazadas o que
posiblemente estén embarazadas;
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
92
Análisis de la situación
• Número de mujeres expuestas cada semana
sin saber que están embarazadas:
exposición a la radiación inadvertida del
conceptus.
• Exposiciones planificadas:
– pacientes que necesitan exámenes de medicina nuclear o
incluso radioterapia durante el embarazo.
• Exposición accidental durante el embarazo.
• Exposiciones ocupacionales durante el
embarazo.
• Exposición de mujeres con capacidad
reproductiva.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
93
¿Cuán sensible es el ”conceptus”
temprano?
Umbral de dosis
efectos deterministas
100 - 200mSv
Retardo mental
40 % /Sv
Cáncer y leucemia
antes de los 10 años
2 % /Sv
15 % /Sv
Efectos hereditarios
1 % /Sv
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
94
La irradiación del feto puede provenir de
• Transferencia por placenta
– Distribución de la actividad en órganos fetales
 No hay muchos datos disponibles
 I-131 como yoduro /Tc-99m pertecnectato
• Radiación externa por actividad presente
en los órganos y tejidos de la madre
– Radiofármacos eliminados por los riñones
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
95
Dosis absorbida por el feto
Actividad Dosis en feto
(MBq)
(mSv)
Examen
Oseo (Tc-99m)
600
4
Cerebro (CBF)
500
4
Pulmón (99mTc-MAA)
160
0.4
Riñones (MAG3)
100
2
Tumor o absceso (Ga-67 citrate)
300
28
Corazón (99mTc-MIBI)
300
5
Corazón (Tl-201)
100
10
Tiroides (Tc-99m)
100
1
Tiroides (I-131)
100
7
4
0.02
Aclaramiento renal (51Cr-EDTA)
(Los datos de Russell, Stabin, et al, Dosis absorbida de radiación en el embrión/feto por radiofármacos, 1997.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
96
Dosis absorbida por el feto
0,3
I-131 iodide
Tc-99m-MAG3
mGy/MBq
0,2
0,1
0,0
Temprano
Early
33Meses
months
66Meses
months
99Meses
months
Mes de embarazo
Los datos de Russell, Stabin, et al., Dosis absorbida de radiación en el embrión/feto por radiofármacos, 1997.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
97
Riesgo de cáncer en la infancia debido a la realización de
procedimientos diagnósticos en medicina nuclear de la madre
• El riesgo de un embrión o un feto a partir de la
absorción de 1 mSv de dosis de radiación - un mayor
riesgo de desarrollar cáncer infantil, de 6 en 100,000
(3 de los cuales podrían ser mortales)
• Riesgo natural de complicaciones en el embarazo o
anomalías de nacimiento es de aproximadamente
4,000 en 100,000.
• Riesgo natural de incidencia del cáncer en la niñez 150 en 100,000
• Dosis fetal por los procedimientos de diagnóstico de
MN - máx. decenas de mSv (Ga-67, I-131)
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
98
Prevención de exposición
inadvertida durante el embarazo
Cuando una mujer en edad reproductiva se
presenta para solicitar un examen, preguntar:
• ¿Es probable que esté embarazada? ¿Tiene un
atraso del período?
• Esto debería ser registrado correctamente en el
formulario
• ¿Mujeres menores de 16?
Dependiendo de la respuesta anterior
• No hay posibilidad de embarazo
• Proceder al examen
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
99
SI TU PIENSAS QUE
PODRIAS ESTAR EMBARAZADA,
NOTIFICALO AL PERSONAL
ANTES DEL TRATAMIENTO
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
102
Antes que el examen sea realizado
• Muchos pacientes asumen incorrectamente que la
irradiación por un examen de medicina nuclear se inicia
cuando comienza la toma de imágenes de la cámara
gamma.
• Por lo tanto, antes de la administración de radiofármacos,
es necesario considerar como embarazada a cualquier
mujer en edad reproductiva que se presenta a un examen
de medicina nuclear si el período menstrual tiene un
retraso o pérdida, a menos que:
– Haya información acerca de la imposibilidad del embarazo (por
ejemplo, la histerectomía o ligadura de trompas)
– Si el ciclo menstrual es irregular, y no se administra un
radiofármaco con tecnecio o terapéutico. Se puede pedir antes de
proceder, una prueba de embarazo.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
103
Consentimiento con información y
comprensión
• Las pacientes embarazadas tienen el
derecho de saber la magnitud y el tipo de los
potenciales efectos por radiación que pueden
resultar de la exposición del útero.
• La comunicación debería transmitir el nivel
de riesgo. La comunicación verbal puede ser
adecuada para procedimientos de dosis
bajas.
• Si las dosis fetales son por encima de 1 mGy,
usualmente se brinda una explicación más
detallada.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
104
Si el examen a una mujer
embarazada se considera necesario
•
•
•
•
Elección del radiofármaco
¿Es posible reducir la actividad administrada?
¿Tiempos de adquisición prolongados?
Para radiofármacos eliminados por los
riñones:
– La vejiga urinaria parcialmente llena en el
momento de la administración
– Hidratación y evacuación frecuente
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
105
Durante el examen
La administración de pequeñas
actividades y tiempos de imágenes
largos puede reducir la dosis
absorbida por el feto. Esto es factible
si el paciente no está demasiado
enfermo y puede permanecer quieto.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
106
Durante el examen
La secuencia de los exámenes puede ser
ajustada para reducir la dosis por radiación.
• Ej. La gammagrafía pulmonar de ventilación perfusión ordenado a una paciente embarazada
para descartar una embolia pulmonar.
• Muchos laboratorios primero realizarían el
estudio por ventilación y luego la perfusión.
• En el caso específico de sospecha de embolia
pulmonar, la perfusión se puede realizar en
primer lugar, y si es normal, el estudio de
ventilación no es necesario en absoluto.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
107
Durante el examen (cont.)
• Habrá mucha menos dosis fetal con Xenon-133
• Si se hace el estudio de ventilación usando
aerosol 99mTc-DTPA, este será absorbido y
excretado a través de los riñones, y mientras
está en la vejiga, contribuirá para la dosis fetal
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
108
Reducción de dosis después de
completado el procedimiento
¿Puede la dosis ser reducida luego que el
procedimiento se ha realizado?
• Si, acelerando la evacuación, la dosis
en la vejiga 
• No es posible en radiología y RT
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
109
Interrupción del embarazo
• La interrupción del embarazo cuando las
dosis fetales son menores a 100 mGy no
está justificado por el riesgo radiológico
• Cuando la dosis fetal es mayor a 100 mGy,
puede producirse daño fetal, la magnitud y
el tipo es función de la dosis y la etapa del
embarazo
• En estos casos, las decisiones deberían
basarse en las circunstancias individuales
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
110
Quedar embarazada después de la
radiación
• El ICRP ha recomendado que una mujer no quede
embarazada hasta que la dosis potencial en el feto
debida a los radionucleidos remanentes sea
inferior a 1 mGy.
• Esto no es una consideración usual, excepto para
los radiofármacos etiquetados con Fe-59 (para
estudios de metabolismo) o Se-75 (para imágenes
suprarrenales).
• Como resultado de la larga vida media de estos
radionucleidos y sus largos tiempos de residencia
en el cuerpo, se recomienda que debe evitarse el
embarazo por 6 y 12 meses respectivamente.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
111
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
112
Madres en época de lactancia
(Mary Cassatt, 1891)
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
113
Optimización (BSS II.17 cont.)
…………………………………………
(c) se evite, a no ser que haya poderosas indicaciones clínicas, la
administración de radionucleidos con fines diagnósticos o
terapéuticos a las mujeres embarazadas o que posiblemente
estén embarazadas;
(d) se recomiende a las madres en período de lactancia la
interrupción del amamantamiento hasta que el radiofármaco ya
no sea secretado en una cantidad que cause al lactante una
dosis efectiva inaceptable.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
114
La irradiación de los niños
amamantados resulta de:
• Actividad en la leche
• Radiación externa desde la madre
• Posible contaminación
(Mary Cassatt, 1891)
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
115
Recomendaciones para el cese de la
lactancia materna
Radiofármaco
99mTc-DTPA
Tc-99m
Tc-99m pertechnetate
Tc-99m DISIDA
Tc-99m glucoheptonate
99mTc-HAM
99mTc-MIBI
99mTc-MDP
Tc-99m PYP
Tc-99m RBC’s in vivo labelling
Tc-99m RBC’s in vitro labelling
Tc-99m sulphur colloid
99mTc-DTPA aerosol
TC-99m WBC’s
99mTc-MAG3
Actividad administrada
(MBq)
740
148
185
300
740
300
1110
740
740
740
740
444
37
185
370
¿Cancelar?
no
si
si
no
no
no
no
no
no
si
no
no
no
si
no
Consejo
12 hr
4 hr
12 hr
48 hr
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
116
Recomendaciones para el cese de la
lactancia materna (cont.)
Radiofármaco
Ga-67 citrate
I-131 Nal
51Cr-EDTA
111In-WBC’s
123I-Nal
123I-OIH
123I-MIBG
123I-OIH
123I-OIH
Tl-201
Xe-133 gas
Actividad administrada
(MBq)
185
5550
1.85
20
15
74
370
0.37
11.1
111
¿Cancelar?
Consejo
si
si
no
no
si
no
si
no
no
si
no
cese
cese
cese
48 hr
96 hr
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
117
SI USTED ESTA
AMAMANTANDO
POR FAVOR
NOTIFIQUELO AL
PERSONAL
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
118
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 6. Exposición Médica Protección del
Paciente
Módulo 6.8
Registros
IAEA
International Atomic Energy Agency
Registros (BSS)
II.31. Los titulares registrados y/o licenciados deberán mantener y
hacer accesibles, según se requiera, durante el período que
especifique la autoridad reguladora, los siguientes registros:
……………………………………..
(b) en el caso de la medicina nuclear, los tipos de
radiofármacos administrados y sus actividades;
………………………………………………..
(d) en el caso de la investigación médica, la exposición de los
voluntarios.
II.32. Los titulares registrados y/o licenciados deberán mantener y
hacer accesibles, según se requiera, los resultados de las
calibraciones y las comprobaciones periódicas de los
parámetros significativos, físicos y clínicos, seleccionados en
los tratamientos
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
120
Calibración de las fuentes BSS (II.19
d)
II.19. Los titulares registrados y/o licenciados deberán velar por
que:
………………………………………
(d) las fuentes no selladas para procedimientos de medicina
nuclear se calibren en función de la actividad del radiofármaco a
administrar, determinándose y registrándose la actividad en el
momento de la administración;
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
121
Documentación
II.20. Los titulares registrados y/o licenciados deberán velar por
que se determine y se documenten los siguientes puntos:
……………………………………..
(d) en caso de diagnóstico o tratamiento con fuentes no selladas,
las dosis absorbidas representativas a los pacientes.
órgano blanco
órgano fuente
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
122
Registros y documentación
exposición medica
•
•
•
•
•
•
Radiofármacos administrados y actividad (cada paciente)
Vía de administración (cada paciente)
Informes de investigación de accidentes e incidentes
Dosis absorbidas por los pacientes
Certificado de calibración (activímetros)
Control de calidad del equipamiento (cámara gamma &
activímetros)
• Trabajos de mantenimiento y reparación
• Auditorias y revisiones del programa de seguridad
radiológica
• Entrenamiento brindado:
– Inicial
– Refresco (periódico)
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
123
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 6. Exposición Médica Protección del
Paciente
Módulo 6.9
Reglas locales
IAEA
International Atomic Energy Agency
Reglas locales - exposición médica
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Actividad para adultos en exámenes de medicina nuclear
Actividad para niños en exámenes de medicina nuclear
Normas para mujeres embarazadas
Normas para mujeres en época de lactancia
Preparación y administración de radiofármacos
Manual de procedimientos, activímetros
Identificación e información del paciente
Administración de radiofármacos
Manual de procedimientos, exámenes con cámara gamma
Procedimientos en caso de errores de administración
Procedimientos en caso de accidente
Registros/ Documentos
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
125
Reglas locales
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
Actividad para adultos
Niños & jovenes
Mujeres embarazadas
Mujeres en lactancia
Radiofármacos
Medición de la actividad
Administración fallida
Exámen
Manual de procedimientos
Identificación del paciente
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
126
¿Preguntas?
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
127
Discusión
• ¿ Se debe aumentar la actividad en pacientes de edad
avanzada y en pacientes con dolor para reducir el tiempo
de examen?
• ¿Se debe aumentar la actividad a todos los pacientes
con el fin de acelerar su pasaje?
• ¿ Se debe aumentar la actividad para pacientes
pediátricos con el fin de evitar la sedación y/o anestesia?
• ¿ Se debe incrementar la actividad en los pacientes con
cáncer que de todas formas van a recibir radioterapia?
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
128
Discusión
Un paciente fue enviado a realizarse un rastreo
óseo.
Es evidente a partir de la lectura de la
información sobre la solicitud de este examen
que este es equivocado para obtener el
diagnóstico correcto.
El examen se realiza de todos modos.
¿Quién es el responsable de esta
exposición injustificada?
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
129
Discusión
Discutir cómo manejar el problema cuando es
necesario examinar o tratar a una mujer que
está embarazada.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
130
Donde obtener más información
• Otras sesiones
– Parte 7. Optimización de la protección en exámenes de medicina
nuclear
– Parte 8. Optimización de la protección en terapia de medicina
nuclear
– Parte 11. Exposición potencial y exposición medica accidental
• Más lecturas
– OIEA Normas Básicas de Seguridad
– OIEA Guía de seguridad sobre protección radiológica para
exposiciones médicas
– OIEA Modelos de regulación de seguridad radiológica en medicina
nuclear. (en preparación)
– OMS Manual de protección radiológica en hospitales y practicas
generales. Volumen 4: Medicina Nuclear
– ICRP publicación 84
• Sesiones prácticas
– Simulación de una inspección
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
131
Reglas locales 1
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
ADULTOS
Radiofármaco
Examen
Gammagrafía ósea
GG Tiroides
GG Renal dinámica
Actividad (MBq)
99mTc-MDP
400
Tc-99m pertecnectato
100
99mTc-MAG3
75
Nota: Para los exámenes que no figuran en la tabla
consultar al especialista de medicina nuclear
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
132
Reglas locales 2
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
NIÑOS & JOVENES
Radiofármaco
Examen
Gammagrafía ósea
GG Tiroides
GG Renal dinámica
Actividad (MBq)
Edad 0-14
Edad 15-18
BW × 3
BW × 6
Tc-99m pertecnectato
BW × 0.5
BW × 1
99mTc-MAG3
BW × 0.5
BW × 1
99mTc-MDP
Nota: Para los exámenes que no figuran en la tabla
consultar al especialista de medicina nuclear.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
133
Reglas locales 3
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
MUJERES EMBARAZADAS
• Si una paciente está embarazada o cree que podría estarlo, el médico
responsable deberá siempre tomar la decisión de si el examen se llevará a
cabo o bien si se aplazará hasta después del parto o la segunda mitad del
embarazo, considerando cuidadosamente el uso de otros métodos de
diagnóstico.
• Si hay incertidumbre sobre el embarazo, ya sea porque se sabe que el
período está atrasado o por otras razones, la mujer será tratada como
embarazada hasta que se demuestre lo contrario.
• La actividad administrada deberá ser en proporción al peso corporal,
utilizando el 70% de la actividad correspondiente a los adultos normales
para el examen.
IAEA
Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
134
Reglas locales 4
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
MUJERES EN ÉPOCA DE LACTANCIA
No suspender la lactancia materna para los siguientes radiofármacos:
51Cr-EDTA, 99mTc-DMSA, 99mTc-DTPA, 99mTc-MDP, Tc-99m glycoheptonate,
99mTc-HMPAO, 99mTc-MIBI, Tc-99m coloides, 99mTc-MAG3 (<100MBq), El
cloruro de Tl-201 (<80MBq) y In-111 leucocitos (<20MBq).
Para otros radiofármacos, véase el anexo.
tabla
Para los radiofármacos que no aparecen en la lista, consulte al especialista en
medicina nuclear.
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
135
Reglas locales 4:1
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
MUJERES EN ÉPOCA DE LACTANCIA
Cancelación de la lactancia materna
Radiofármacos
Tc-99m pertecnectato
Consejo
4h
99mTc-MAA
12h
Tl-201 cloruro
96h
Ga-67 citrato
cese
………
…..
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
136
Reglas locales 5
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
Radiofármacos
Preparación
Dispensa
Inyección
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
137
Reglas locales 5:1
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCION DEL PACIENTE
PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
Nombre:
Composición:
DPD (CIS bio)
13 mg 3,3-diphosphono-1,2-propanedicarboxylic acid, tetrasodium salt (DPD) 0.23 mg
tin(II)oxide
Uso:
Centellografía ósea
Preparación:
Utilice un frasco transparente blindado. Coloque el vial en el kit de blindaje. Suministrar
5 ml pertechnetate (3000 MBq) en una jeringa blindada. Añadir la solución al vial que
contiene el kit congelado. Eliminar un volumen igual de gas para igualar la presión.
Agitar el frasco suavemente durante 10 s. Guarde la preparación durante 5 min. Quitar
temporalmente el frasco del blindaje y medir la actividad.
Utilice un fórceps cuando se desplaza el frasco. Ponga una etiqueta en el blindaje. La
etiqueta deberá contener: Nombre del radiofármaco, la actividad y la concentración de
actividad, así como la fecha y la hora. Comprobar la etiqueta del frasco, es el correcto
radiofármaco? Registrar la preparación y firmar.
La preparación se puede utilizar para 5 exámenes de pacientes dentro de las 6 h de
tiempo de preparación.
Almacenamiento: Kit en heladera
Radiofármaco en el contenedor blindado y protegido de la luz
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
138
Reglas locales 5:2
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCION DEL PACIENTE
SUMINISTRO DE RADIOFÁRMACOS
1. Consulte la etiqueta del frasco blindado. ¿Es el radiofármaco?
2. Calcule el volumen a suministrar para la concentración de actividad
corregida por decaimiento y según la actividad solicitada para el
examen.
3. Extraiga el volumen calculado usando una jeringa blindada.
4. Quite temporalmente el blindaje de la jeringa y mida la actividad.
5. Escriba una etiqueta y póngala en la jeringa blindada. La etiqueta
deberá contener el nombre del paciente y número de identificación,
radiofármaco, la actividad, la fecha y la hora. La etiqueta deberá ser
firmada.
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
139
Reglas locales 5:3
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE
INYECCIÓN DE RADIOFÁRMACOS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Preguntar al paciente el nombre, fecha de nacimiento y número de
documento.
A las pacientes mujeres preguntar si está embarazada.
A las pacientes mujeres preguntar si esta dando de mamar a un niño.
Si es necesario, informar al paciente acerca de restricciones de acuerdo
con las normas locales
Leer la petición
Controlar la etiqueta de la jeringa blindada.
¿Es correcto el radiofármaco y la actividad solicitada para el examen?
Inyectar de acuerdo con las normas locales para inyecciones intravenosas
Deben ser registrados el radiofármaco y la actividad inyectada.
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
140
Reglas locales 6
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
MEDICIÓN DE ACTIVIDAD
La actividad del radiofármaco siempre se medirá después de la
preparación, y antes y después de la inyección
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Seleccione el isótopo
Compruebe la lectura de fondo y haga un ajuste de fondo
Ponga la jeringa o el vial en el soporte utilizando una pinza
Ponga el soporte en la cámara
Lea la actividad
Quite el soporte y ponga la jeringa o vial de regreso en el blindaje
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
141
Reglas locales 7
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
ADMINISTRACIÓN FALLIDA
Los siguientes casos son definidos como administración fallida: Administración al paciente equivocado, administración
del radiofármaco equivocado, administración de la actividad equivocada (> 15% de la actividad en la terapia prescrita y
>75% en los exámenes de diagnóstico) y vía de administración equivocada.
En caso de administración fallida:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Informe al especialista en medicina nuclear
Informe al paciente y al médico de referencia
Informe al físico médico (teléfono ……), quien deberá calcular e informar la
dosis del paciente
El responsable técnico deberá escribir un informe sobre el evento y tratar de
explicar las causas
El especialista en medicina nuclear remitirá el informe al Jefe del
Departamento, que decidirá si el evento será informado a las autoridades
Todos los miembros del personal deberán ser informados
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
142
Reglas locales 8
Departamento de Medicina Nuclear
Manual de Protección Radiológica
PROTECCIÓN DEL PACIENTE
Nombre del estudio:
Preparación del paciente:
Radiofármaco:
Forma de administración:
Actividad:
Comienzo de medición:
Tipo de exámen:
Vistas:
Velocidad de escaneo:
Colimador:
Configuración ventana:
Posición del paciente:
Presentación de los resultados:
GG Ósea
Evacuar la vejiga
99mTc-MDP
Inyección intravenosa
400 MBq
3h post inyección
Cuerpo completo
AP, PA
10 cm/min
LEHR
140+/-20% keV
boca arriba
Imagenes en BN en film
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Parte 6. Exposición médica - Protección del paciente
143