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Endial Digest
Cinitaprida 1 mg
Simeticona 200 mg
Pancreatina 8 X USP 100 mg
Vía oral
Comprimidos recubiertos gastrorresistentes
Fórmula
Cada comprimido recubierto gastrorresistente contiene: Cinitaprida (como tartrato
ácido) 1 mg; Simeticona 200 mg; Pancreatina 8 X USP 100 mg; Excipientes:
Povidona; Manitol; Almidón glicolato sódico; Celulosa microcristalina; Fosfato
dibásico de calcio; Croscarmelosa sódica; Acryl-eze-blanco; Amarillo quinolina
D&C N° 10 laca alumínica CI 47005; Óxido de hierro amarillo c.s.
Acción terapéutica
Endial Digest asocia en un solo comprimido recubierto gastrorresistente, la acción
proquinética de la Cinitaprida, la antiflatulenta de la Simeticona y la digestiva de
la Pancreatina.
La Cinitaprida químicamente es una benzamina sustituida, empleada en
terapéutica por sus propiedades proquinéticas, activa por vía oral, indicada en
el tratamiento de los trastornos motores del aparato digestivo. Posee una acción
estimulante de la motilidad gastrointestinal; aumenta el tono del esfínter esofágico
inferior y acelera el vaciamiento gástrico. Actúa bloqueando los receptores
serotoninérgicos 5HT2 y estimulando los 5HT4 tanto periféricos como centrales.
Presenta una reducida acción sobre los receptores dopaminérgicos.
La simeticona, (dimetilpolisiloxano), posee efecto antiflatulento, reduciendo el
meteorismo abdominal. Su acción se ejerce en la luz intestinal, reduciendo la
tensión superficial del mucus, y evitando la coalescencia de las burbujas.
La pancreatina posee lipasa, proteasa y amilasa; estas enzimas atacan las
proteínas, los lípidos y el almidón produciendo elementos más simples fácilmente
absorbibles.
Indicaciones
Endial Digest está indicado en el tratamiento de cuadros digestivos en los que
coexistan trastornos motores y enzimáticos, tales como dispepsias, digestiones
lentas, sensación de plenitud postprandial, insuficiencia pancreática exócrina,
trastornos hepatobiliares y sobrecargas alimenticias.
Reacciones adversas y efectos colaterales
Si bien son muy raras (menos del 1%), se han reportado casos de diarreas y
erupciones cutáneas.
Tal como sucede cuando se utiliza Cinitaprida sola, si se sobrepasan las dosis
recomendadas, pueden aparecer reacciones de extrapiramidalismo con espasmos
de los músculos de cara y cuello que desaparecen al discontinuar el tratamiento.
También puede producirse una ligera sedación o somnolencia.
Contraindicaciones
Endial Digest está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad
a Cinitaprida, Enzimas Pancreáticas o Simeticona. Tampoco debe utilizarse en
pacientes en los cuales el aumento de la motilidad digestiva pueda resultar
perjudicial (Hemorragias digestivas, cuadros obstructivos), y pacientes con
antecedentes de extrapiramidalismo por neurolépticos, pancreatitis aguda o
exacerbaciones agudas de pancreatitis crónica.
Embarazo y lactancia. No se dispone de estudios sobre la seguridad y tolerancia
de cinitaprida en niños.
Precauciones y advertencias
Se recomienda utilizar con precaución en pacientes que consuman bebidas
alcohólicas o medicamentos con acción depresora sobre el SNC.
Se aconseja precaución en pacientes geriátricos, por la posible aparición de
disquinesias tardías.
Interacciones e incompatibilidades
La estimulación de la motilidad digestiva inducida por la Cinitaprida, puede
interferir con la absorción de algunos medicamentos. La cinitaprida, puede
potenciar el efecto de medicamentos depresores del SNC del alcohol, los
hipnóticos y los sedantes en general.
Los anticolínérgicos atropínicos y analgésicos opiáceos pueden reducir su efecto
proquinético.
1186601840-26/05/10
ENDIAL DIGEST - 11 866 01 840
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTEPLEGADO
130 mm en 4
1186601840160x130 26/05/10 26/05/10
PAP
NEGRO
Posología
Como dosis promedio se aconseja administrar un comprimido, preferiblemente 15
minutos antes de cada comida.
ADVERTENCIA: NO FRACCIONAR EL COMPRIMIDO, NI MASTICARLO.
Sobredosis
En caso de que se produzca una sobredosis accidental, puede producirse
somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales, que si bien
desaparecen espontáneamente obligan a controlar al paciente. Si los síntomas
extrapiramidales persisten puede ser necesario utilizar antiparkinsonianos
anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. - Tel.: 1722
M.S.P. Reg. Nº 42672
Información a profesionales y usuarios
0800 - 3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs.
Rep. Dominicana: Importado para ROEMMERS S.A.
Santo Domingo, Rep. Dominicana
Presentación
Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos gastrorresistentes.
Producto medicinal
Manténgase fuera del alcance de los niños
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC
Industria Uruguaya
Expendio bajo receta médica
Elaborado en ROEMMERS S.A.
Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay
D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande
Bolivia: para PHARMA INVESTI S.R.L.
Calle Moldes No 200 esquina calle La Paz - Zona Centro
Santa Cruz de la Sierra - Bolivia
Farm. Resp. Dra. Madai Diaz Yaca Mat. Prof. D-64
Colombia: Importado y distribuido por Scandinavia Pharma Ltda.
Calle 106 Nº 18 A - 45. Santa Fé de Bogotá - Colombia. PBX: 6461700
Ecuador: Producto de uso delicado.
Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.
Guatemala: para Roemmers de Centro América S.A. Guatemala.
Distribuido por Roemmers de Centro América S.A. y Leterago S.A.,
Guatemala, C. A.
Paraguay: Representado en Paraguay por Lab. ROEMMERS S.A.C.I.
Pitiantuta 613 esq. Juan de Salazar. Teléfono: 210779
Regente: Q.F.: María R. Irala. Reg. Prof.: Nº 1406
Venta autorizada por la Dirección de Vigilancia Sanitaria
del M.S.P. y B.S. Certificado Nº
Uruguay: Por mayor información remitirse a la monografía del fármaco,
a disposición en nuestro laboratorio, para los profesionales de la salud
Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico
1186601840-26/05/10
ENDIAL DIGEST - 11 866 01 840
1 tinta = NEGRO
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1186601840160x130 26/05/10 26/05/10
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