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Antes de usar Ketofen
No use Ketofen:
-- Si es alérgico (hipersensible) al ketoprofeno.
-- Si es alérgico a ácido acetilsalicílico u otros anti inflamatorios no esteroideos y/o le producen
reacciones alérgicas tales como asma, rinitis o pólipos nasales.
-- Si padece úlcera de estómago o duodeno activa, o hemorragia digestiva activa.
-- Si padece insuficiencia hepática o renal grave.
-- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Ketofen
Tenga precaución y asegúrese de informar a su médico:
-- Si usted padece o ha padecido problemas de estómago.
-- Si usted padece asma o trastornos alérgicos, puesto que los AINES puede desencadenar
espasmo bronquial.
-- Tiene problemas de riñón, del hígado o del corazón.
-- Está tomando medicamentos anticoagulantes u otros anti inflamatorios.
-- Si se presentan alteraciones visuales, como visión borrosa, el tratamiento debe interrumpirse.
Ketoprofeno
Vías oral - inyectable
Comprimidos gastrorresistentes
Solución inyectable
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas.
Si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.
Fórmula
Ketofen LP comprimidos: Cada comprimido gastrorresistente de liberación prolongada contiene
ketoprofeno 200 mg; Exc. c.s.
Ketofen 100 IM: Cada 2 mL contiene ketoprofeno 100 mg; Exc. c.s.
Ketofen 100 IV: Cada 5 mL contiene ketoprofeno 100 mg; Exc. c.s.
Ketofen 100 comprimidos: Cada comprimido gastrorresistente contiene ketoprofeno 100 mg;
Exc. c.s.
Qué es Ketofen y para qué se utiliza
Ketofen pertenece al grupo de medicamentos denominados anti inflamatorios no esteroideos
(AINES) con acción analgésica (calma el dolor), anti inflamatoria y antipirética (disminuye la
fiebre).
Ketofen está indicado para el tratamiento de diferentes tipos de dolor, con o sin fenómenos
inflamatorios asociados.
Ketofen LP y Ketofen 100 IM se indica particularmente cuando usted padece artritis reumatoidea,
osteoartritis u artrosis, episodios agudos de gota, espondilitis anquilosante, otros cuadros
reumáticos y procesos dolorosos y/o inflamatorios de diversas causas que afecten a músculos,
tendones, articulaciones y ligamentos.
Ketofen 100 comprimidos y Ketofen 100 IV está particularmente indicado para el tratamiento
sintomático del dolor agudo de distintas causas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta médica.
Debe tener especial cuidado con la administración simultánea de los siguientes medicamentos:
-- corticosteroides: aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal.
-- inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (SSRIs): aumentan el riesgo de hemorragia
gastrointestinal.
-- salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo inhibidores selectivos
de la ciclooxigenasa-2), ya que puede aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias
gastrointestinales.
-- anticoagulantes (heparina y warfarina), y antiagregantes plaquetarios (ticlopidina, clopidogrel,
ácido acetilsalicílico), ya que puede aumentar el riesgo de hemorragias.
-- medicamentos que contengan litio, ya que puede provocar un aumento de la concentración
de litio en plasma.
-- metotrexato, ya que produce un aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato.
-- diuréticos.
-- Antihipertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos), ya que puede reducir
el efecto antihipertensor.
-- pentoxifilina, ya que puede haber aumento de riesgo de hemorragia.
-- trombolíticos, ya que aumenta el riesgo de sangrado.
-- probenecid: puede reducir el aclaramiento plasmático del ketoprofeno.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo antiinflamatorios no esteroideos se ha
asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas o abortos no se recomienda
la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que
se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo
posible. (Clase B)
En el tercer trimestre la administración de ketoprofeno está contraindicada. (Clase D)
No se dispone de datos suficientes para establecer si el ketoprofeno se elimina por la leche
materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir efectos débiles o moderados en la capacidad para conducir
vehículos o utilizar máquinas por la posible aparición de somnolencia y mareos.
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KETOFEN - 13 365 03 840
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTE
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SIN
PLEGAR
Cómo usar Ketofen
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ketofen indicadas por su médico.
Consulte a su médico si tiene dudas. La dosis habitual es:
Ketofen LP comprimidos: un comprimido por día.
Ketofen 100 IM: una o dos ampollas por día.
Ketofen 100 comprimidos: un comprimido cada 8 ó 12 horas.
Ketofen 100 IV: una a tres ampollas por día. Administrar en perfusión lenta (10 a 20 minutos)
diluído en 20 a 200 ml de suero fisiológico.
Su uso no está recomendado en menores de 15 años.
En pacientes con insuficiencia renal y ancianos, el médico puede considerar reducir la dosis
inicial y, una vez que haya verificado una buena tolerancia individual, podrá considerar un ajuste
individual de la dosis.
Ketofen Inyectable: usar inmediatamente de preparada la dilución.
Si usa más Ketofen del que debiera
En algunos individuos, tras sobredosis agudas de hasta 2,5 g de ketoprofeno se observó la
aparición de letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor abdominal.
En caso de intoxicación consulte inmediatamente a la emergencia médica, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó usar Ketofen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la dosis en el momento en
que se acuerde y continúe con la dosis siguiente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ketoprofeno puede producir efectos no deseados. Esto no
significa que suceda en todas las personas.
-- Trastornos hematológicos: trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), anemia
debida a hemorragias, agranulocitosis (disminución de los glóbulos blancos), aplasia medular.
-- Trastornos psiquiátricos: somnolencia, cambios de humor.
-- Trastornos del sistema nervioso: mareos, parestesia (entumecimiento de miembros),
convulsiones.
-- Trastornos visuales: visión borrosa.
-- Trastornos del oído: tinnitus (zumbido de oídos)
-- Trastornos cardiovasculares: como otros AINE ketoprofeno, puede asociarse con un moderado
aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia
cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos de este tipo.
-- Trastornos respiratorios: broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad
a la ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos).
-- Trastornos gastrointestinales: los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los
medicamentos del grupo de los AINE son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias
digestivas, perforaciones, especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas,
vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en
heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos
frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.
-- Trastornos hepáticos: elevación de los niveles de transaminasas, ocasionalmente hepatitis.
Los medicamentos del grupo de ketoprofeno pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones
hepáticas.
-- Trastornos cutáneos: erupciones exantemáticas (rash), prurito, urticaria, angioedema,
fotosensibilidad (reacción de sensibilidad a la luz), alopecia (pérdida del cabello).
Un número muy reducido de personas que toman ketoprofeno tienen reacciones alérgicas o
reacciones en la piel potencialmente graves como epidermolisis bullosa, Síndrome de Stevens
Jonson, necrolisis epidérmica tóxica . Si no se tratan, estas reacciones pueden agravarse, e incluso
llegar a ser mortales. Por eso, consulte rápidamente a su médico si presenta síntomas como éstos:
-- erupciones o enrojecimiento en la piel
-- úlceras y dolor en la boca o en los ojos
-- fiebre, síntomas parecidos a la gripe o somnolencia (sopor)
-- hinchazón de cara o inflamación de los ganglios
-- sangrado o aparición de moretones de forma inesperada, o que los dedos se vuelvan azulados
-- dolor de garganta, o padecer más infecciones de lo normal (como resfriados).
-- Trastornos renales: alteraciones de los test de la función renal, insuficiencia renal aguda,
nefritis intersticial, síndrome nefrótico.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: dolor de cabeza, edema, aumento
de peso, alteración del gusto, reacciones anafilácticas (incluyendo shock). Dolor e inflamación
en el sitio de punción.
Si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.
Presentaciones de Ketofen
Ketofen LP comprimidos: envases conteniendo 10 comprimidos gastrorresistentes de liberación
prolongada.
Ketofen 100 IM: envases conteniendo 5 ampollas.
Ketofen 100 IV: envases conteniendo 1 ampolla.
Ketofen 100 comprimidos: envases conteniendo 10 comprimidos gastrorresistentes.
En la fabricación de este medicamento no se utilizan sustancias que contengan gluten.
Este medicamento no contiene azúcar.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable
local de su comercialización.
Producto medicinal.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco, a temperatura ambiente, inferior a 30º C, protegido de la luz.
Nota: todo medicamento es potencialmente tóxico.
En caso de intoxicación, llamar al C.I.A.T. – Tel: 1722
Industria Uruguaya
Control médico recomendado
Elaborado en ROEMMERS S.A.
Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay
M.S.P. Reg. N° 29048, 29210, 37517, 37518
D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande
Información a profesionales y usuarios
0800 - 3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs.
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