Download NOMBRE: L-CITRULINA ¿?mg, Papelillos.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PAPELILLOS
NOMBRE:
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
L-CITRULINA ¿?mg, Papelillos.
PRESENTACIÓN: Papelillos.
APORTE ALIMENTICIO.
PREPARA CIÓN EN CASOS
EXCEPCIONALES. NORMALMENTE LO
ASUME LA SECCIÓN DE BIBERONERÍA
PREPARACIÓN
DESTINADA A
PACIENTES
PEDIÁTRICOS
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de trastornos metabólicos del ciclo de la
urea.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por:
x
Unidad
L-Citrulina ................................. mg
APARATOS Y UTILLAJE:
¾
¾
¾
¾
¾
Balanza digital 0,001.
Espátula.
Tamiz luz de malla 450micras.
Mortero y pistilo.
Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas 16x25.
¾ Papel de filtro.
¾ Papel PARAFILM®.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) L-Citrulina
1.- Preparar el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la
correspondiente prescripción médica.
OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida
de su contenido.
2.- Etiquetar los Papelillos correctamente.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Papelillos de tamaño
adecuado a la medida de su
contenido.
Presentarlos dentro de un
envase cilíndrico de plástico
perfectamente
cerrado
y
sellado con PARAFILM.
Etiqueta:
3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, en caso
contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo, tamizando para unificar el grano
si necesario.
CITRULINA
Cad.
LOTE
ENVASADO día:
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrar
adecuadamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
Polvo
mg
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
)
VÍA ORAL
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
mantener fuera del alcance de los niños
Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.
CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificación que figure en el envase del producto.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1357. THE INDEX MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A.,
1996, Pág. 2392.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES
Citrulina: C6H13N3O3, soluble en agua.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Aminoácido implicado en el ciclo de la Urea.
Se emplea como suplemento alimenticio en el tratamiento de carencias enzimáticas del ciclo de la urea que provocan
desequilibrios metabólicos.
Ha sido utilizado como alternativa a Arginina en el tratamiento de la hiperamonemia.
Interviene en el ciclo de la urea. Se forma por transferencia del grupo carbamoilo proveniente del anhídrido del ácido fosfórico
al grupo d-amino de la Ornitina. El enzima ornitina transcarbamoilasa es mitocondrial. La Citrulina difunde desde la
mitocondria al citosol, donde se convierte en Arginina y continúa el resto del ciclo de la urea.
Los trastornos del ciclo de la urea pertenecen a un grupo de patologías conocidas como errores congénitos del metabolismo.
El metabolismo incluye todas las reacciones bioquímicas y (electro) fisiológicas que se producen en el organismo. Existen
muchas enfermedades metabólicas, todas ellas con unas características diferentes según qué parte del metabolismo se ve
afectada. El ciclo de la urea es la vía metabólica por la cual el amoniaco tóxico se convierte en urea no tóxica, que se puede
excretar por la orina. El amoniaco procede del nitrógeno de las proteínas.
Seis enfermedades se relacionan directamente con el ciclo de la urea como consecuencia de un déficit en cada una de las
siguientes enzimas: Carbamilfosfato-sintetasa, Ornitín-transcarbamilasa, Argininosuccinato-sintetasa (citrulinemia),
Argininosuccinato-liasa (aciduria argininosuccínica), Arginasa y, N-acetilglutamato-sintetasa.
Todas estas deficiencias provocan una acumulación anormalmente elevada de amoniaco en sangre (hiperamonemia) y en
tejidos. El amoniaco es tóxico para todas las células particularmente para el tejido cerebral.
Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de proteínas. Al reducir la cantidad de
proteínas, se previene la carga excesiva de nitrógeno y, con ello, la acumulación de amoniaco.
Los síntomas varían según la edad de inicio:
a) Síntomas en el recién nacido
Los recién nacidos pueden presentar los primeros signos de hiperamoniemia en las primeras 24/48 horas de vida. Los
síntomas típicos en el recién nacido consisten en mala alimentación, vómitos, respiración anormal, letargia, convulsiones y
coma.
b) Síntomas de inicio tardío
Se pueden presentar como ataques agudos recurrentes o de forma crónica progresiva. El cuadro clínico es, con frecuencia,
menos dramático, y se caracteriza por una mala alimentación, vómitos episódicos, falta de un buen desarrollo, retraso del
crecimiento y síntomas neuropsiquiátricos.
Algunos pacientes, de inicio muy tardío, se mantienen sanos hasta que presentan un cuadro agudo. Pueden ser muy
remilgados o maniáticos a la hora de comer y, sin saber porqué, espontáneamente, restringen la ingesta de proteínas.
Las enfermedades del ciclo de la urea se caracterizan por el aumento de los niveles de amoniaco, precipitado con frecuencia
por una gran ingesta de proteínas, infecciones, vacunaciones, traumatismos o cirugía. Este aumento puede dar lugar a
alteraciones del comportamiento, cambios neurológicos, crisis y coma.
Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de proteínas. Al reducir la cantidad de
proteínas, se previene la carga excesiva de nitrógeno y, con ello, la acumulación de amoniaco.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente:
TELÉFONO
L-Citrulina, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN: Citrulina ......... mg.
POSOLOGÍA:
Administrar
sólo
bajo
prescripción médica, y en las dosis y pautas
establecidas en ella.
CONDICIONES
DE
CONSERVACIÓN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
después de cada uso. Guarde la fórmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de baño. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.