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Vitoss
Substituto de injerto óseo sintético
Gránulos
Paquete de espuma
Tira de espuma
Tira de espuma
Paquete de espuma
Gránulos
VITOSS tiene una apro
para su uso en la pelvis
y columna vertebral.
obación de la CE
, extremidades
Vitoss
Experiencia clínica - Más de
425,000 implantaciones en todo el
mundo1
•
•
•
•
Soportada por una sólida evidencia clínica e información de Nivel 12-9
Química y estructura comprobadas para soportar
un nueva regeneración de hueso2-9
Manipulación optimizada
Utilizada en combinación:
•
•
•
Aspiración de médula ósea (BMA) 9,11,33-37
Como una extensión de un injerto autólogo 2-8
Se puede usar en varias indicaciones:
•
•
Fusión espinal
Defectos traumáticos y reconstructivos
VITOSS + BMA* = “autoinjerto sintético”
¿Qué es lo que hace del Injerto Óseo de la Cresta Iliaca (ICBG)
la norma de oro?
El Injerto Óseo de la Cresta Iliaca (ICBG) tiene una superficie de Fosfato de Calcio (CaP) con una estructura
abierta interconectada que sirve como un andamio.
ICBG contiene médula ósea rica en
células madre mesenquimatosas y hematopoyéticas que facilitan la regeneración
del hueso y la neovascularización. Además,
ICBG proporciona señales que ayudan a la
formación ósea.
La médula ósea es un impulsor biológico encontrado
en el ICBG.
Señal
Células
Andamio
Autoin
jerto
(ICBG
Vitoss
+ BMA
)
VITOSS + BMA se asemeja al ICBG,
la norma de oro, en que tiene los mismos tres componentes: ANDAMIO,
CÉLULAS y SEÑALES.11
* BMA = Aspiración de Médula Ósea
Extracción de médula ósea
La aspiración de la médula ósea es
una alternativa segura a la extracción de la cresta iliaca sin complicaciones o morbilidad asociadas.
Se puede aspirar fácilmente desde
varios lugares anatómicos a través del cuerpo (eje., cresta iliaca,
calcáneo, cuerpo vertebral) usando
una aguja apropiada para la aspiración de médula ósea.
Calcaneus
El 90% de la incorporación del injerto con BMA se obtuvo durante
el injerto de impactación frente el
40% para controles (histórico).
"La adición de médula autóloga es
una forma económica y altamente
eficaz para lograr la incorporación
del injerto.”36
Hubo un descenso estadísticamente significativo en las líneas
radiotransparentes en los rayos x
de rodillas injertadas con médula
frente a las que no.
"La médula iliaca es útil como
un material de injerto óseo para
mejorar la formación biológica en
implantes con capa porosa." 37
Por lo tanto, se recomienda usar
VITOSS con aspiración de médula ósea.
Vertebral Body
(via pedicle)
Iliac Crest (PSIS, ASIS)
La ventaja de Vitoss
¿Por qué son importantes la porosidad, estructura,
bio-actividad y la química?
Other
Scaffolds
Vitoss
Estructura.
A pesar de tener químicas similares, muchos
productos funcionan de manera diferente debido a la estructura
diferente. VITOSS tiene una estructura abierta
interconectada que facilita la regeneración del hueso en 3-D.18
VITOSS BA tiene una porosidad única, estructura, bioactividad y química para potenciar
la regeneración 3-D del hueso e incrementar potencialmente el grado de cura en un estudio animal.31
Química
La química afecta el gr
deberían reabsorberse
fisiológico. VITOSS es
un pH fisiológico. Abs
de remodelación del h
reabsorbe en el plazo m
Sponge
Golf Ball
Porosidad
Sólo los materiales con porosidad interconectada permitirán la regeneración 3-D del hueso a diferencia de
la substitución progresiva. Además, se ha demostrado que
la porosidad incrementada da lugar a índices de fusión más
altos.8 VITOSS es un fosfato de calcio altamente poroso
(hasta un 90% porosidad).17
Bioactividad19
El vidrio bioactivo ha demostrado tener propiedades
positivas de adhesión al hueso.20-22 En la implantación, los
elementos iónicos (Si+, Na+, Ca2+) de vidrio bioactivo
son liberados en el entorno adyacente y reaccionan con
los líquidos del organismo. 26-29 Esta reacción produce la
sedimentación de una delgada capa de CaP en su superficie,
atrayendo así la germinación ósea hacia la capa para crear
una matriz que promueve un efecto óseo estimulante.20-26
Esto puede llevar a la adhesión del nuevo hueso con el andamio.
rado de reabsorción. Los injertos óseos
e como formas óseas nuevas en un plazo
stá compuesto de B-TCP y es estable en
sorbe de nuevo durante el proceso natural
hueso. La evidencia indica que B-TCP se
más relevante.30
Medicina basada en la evidencia
Actualmente, existen más de 180 autorizaciones 510(k) de la FDA para productos de
injertos óseos ortopédicos. Debido a la vasta cantidad de productos disponibles, es con
frecuencia, difícil que los cirujanos evalúen las mejores opciones para el injerto óseo.32
Finalmente, la información clínica humana deberá usarse para seleccionar un injerto
óseo.
Con 8 estudios clínicos humanos en más de 350 pacientes, Vitoss es el substituto
óseo sintético más consultado, disponible actualmente.2-9
Epstein, N.E., Un análisis de fusiones lumbares Posterolateral no conectadas a un instrumento realizadas en pacientes predominantemente Geriátricos utilizando Autoinjerto de Lámina y Beta-Fosfato de Calcio tribásico. The
Spine Journal, Febrero 2008.
Diseño del estudio:
Prospectivo; 60 pacientes utilizando PLF sin instrumentos; edad promedio = 70 años
Indicadores de los resultados:
Tomografía - Evaluación de fusión; Rayos x dinámicos; Fusión evaluada separadamente por 2 neurorradiólogos con el
código cerrado al tratamiento; Resultados posoperatorio utilizando SF-36; 3, 6, 12 y 24 meses de seguimiento.
Resultados:
Fusión exitosa en el 85% de los pacientes (51/60) al evaluar por medio de CT y F/E
Epstein, N.E., Beta-Tricalcium Phosphate: Observación del uso en 100 fusiones
posterolateral lumbares con instrumentos. The Spine Journal, Junio 2009.
Diseño del estudio:
Prospectivo; 100 pacientes con estenosis lumbar; laminectomía segmento múltiple (promedio 3,6
segmentos) y un segmento (78 pacientes) o dos segmentos (22 pacientes) PLF con instrumentos
Indicadores de los resultados:
Rayos x dinámicos; Tomografías 2D; resultados posoperatorios utilizando SF-36; Fusión evaluada
por 2 neurorradiólogos con el código cerrado al tratamiento; 3, 4, 5, 6 y 12 meses de seguimiento
con un mínimo de 2.5 años y máximo de 5.0 años (promedio 3.1 años)
Resultados:
Fusión exitosa en el 95% de los pacientes (95/100) al evaluar por medio de CT y Rayos x dinámicos
Peterson, M., Weinman, C., Lewis, M., El uso de Ultra-poroso β- Fosfato de calcio tribásico, comparado al Injerto
óseo de cresta iliaca en Cirugía de Fusión intracorporal lumbar. The Spine Journal, Vol 5. No.4 (S): 171
Diseño del estudio:
Retrospectivo; 48 pacientes PLIF/TLIF aloinjerto cortical o PEEK con tornillos pedículos
Indicadores de los resultados:
Radiografía plana (lateral y AP); radiografía F/E; Resultado en región lumbar; Puntuación promedio del dolor; 1 año de
seguimiento posoperatorio mínimo, 2 años
Resultados:
ICBG - 95% fusión (20/21) vs. VITOSS - 100% fusión (27/27); sin diferencia significante
Wright, N.M., Ray, W.Z., Artrodesis cervical anterior utilizando una armazón óseo conductora: El uso de Fosfato
de Calcio tribásico Beta con Aspiración local de Médula ósea. SAS Journal 3, (2009) 108 - 117.
Diseño del estudio:
Prospectivo; 101 pacientes (153 niveles); ACDF
Indicadores de los resultados:
Rayos x F/E; Rayos x; 6 y 12 meses
Resultados:
A los 6 meses todos los 101 pacientes mostraron hueso consolidado en radiografía plana, 11 (10.9%) mostraron más de
2 grados de radiografía de movimiento o dinámica. A los 12 meses, 8 de los 11 habían fusionado posteriormente. En
total, 98 de los 101 pacientes (97%) y 150/153 niveles (98%) con fusión evidenciada
El índice de fusión en pacientes de nivel 1 y 2 fue del 99.0% (96/97)
No todas las armazones se crean igual
La comparación de Vitoss con ActiFuse, ProOsteon y MasterGraft en un estudio de
hundimiento traumático canino para comparar radiológicamente la cura en 3, 6, 12,
24 y 52 semanas. Un defecto de 10mm x 22mm fue creado en el húmero proximal y se
rellenó con 2cc de injerto óseo.32
3 semanas
Vitoss
ActiFuse
ProOsteon
MasterGraft
6 semanas
12 semanas
24 semanas
52 semanas
Portfolio de Producto
Gránulos
Paquete de espuma
Los gránulos y bloques Vitoss son una
forma económica para brindar un producto sintético de calidad a sus pacientes para aplicaciones de injerto de gran
volumen. Los gránulos Vitoss ofrecen
una opción de costo comparativo para
los chips de aloinjerto.
El paquete de espuma Vitoss es un
material versátil que es estable en un
ambiente fluido; puede impregnar y
retener médula ósea, es resistente a la
compresión y se puede mezclar con el
hueso local para formar un compuesto.
* También disponible en Vitoss BA y BA2X
Estándar 1-4mm
5cc (2102-0015)
10cc (2102-0009)
15cc (2102-0010)
30cc (2102-0011)
Micro1-2mm
5cc (2102-0016)
Bloques de 1.2cc
(2102-0013)
Bloques de 1.2cc
(2102-0006)
Tira de espuma
La Tira de Espuma Vitoss es una tira
pre-moldeada resistente a la compresión
que es flexible cuando está húmeda; puede absorber y retener médula ósea y se
adapta fácilmente a varias aplicaciones
de injertos.
Bloques de 1.2cc
(2102-1401)
(2102-1601)
(2102-2101) BA2X
2.5cc
(2102-1402)
(2102-1602)
(2102-2102) BA2X
5cc
(2102-1405)
(2102-1605)
(2102-2105) BA2X
10cc
(2102-1410)
(2102-1610)
(2102-2110) BA2X
Envases
Los envases Vitoss le ofrecen la manipulaos gránulos Vitoss con el
ción y entrega de los
uso de médula óseaa aspirada o sangre. Es
un sistema cerrado diseñado para minimizar
xposición a los contamila manipulación y exposición
nantes potenciales.
5cc Micro
ro (1-2mm)
026)
(2102-0026)
tándar (1-4mm)
10cc Estándar
031)
(2102-0031)
* También disponible en Vitoss BA
25 x 100 x 4mm
10cc (2102-1100)
25 x 100 x 4mm (BA)
10cc (2102-1500)
25 x 100 x 8mm
10cc (2102-1120)
Copas
25 x 50 x 4mm
5cc (2102-1105)
25 x 50 x 4mm (BA)
5cc (2102-1505)
plantes de injertos óseos
Las Copas Vitoss son implantes
ñadas para simplificar
sintéticos que están diseñadas
el proceso de injertos en los procedimientos de
as están pre- moldeadas
reconstrucción. Las formas
n dentro del área ósea y
para facilitar la colocación
proporcionar contención del injerto.
25 x 50 x 8mm
10cc (2102-1110)
25 x 50 x 8mm (BA)
10cc (2102-1510)
Copa de 56mm
m (Dia. Int.)
23cc (2102-1056)
056)
Referencias
1.
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Reconstructive
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Este documento es solo para uso de profesionales de asistencia médica.
Un cirujano debe siempre basarse en su propia opinión clínica y profesional a la hora
de decidir si utilizar un producto determinado para tratar a un paciente. Stryker no
ofrece asesoramiento médico y recomienda a los cirujanos que se entrenen en el uso
de cualquier producto antes de utilizarlo en cirugía.
Neurosurgical, Spine & ENT
Neurovascular
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La información presentada es para demostrar la amplitud de la gama de productos
Stryker. Un cirujano debe siempre consultar las instrucciones que acompañan
al paquete, la etiqueta del producto o las instrucciones de uso antes de utilizar
cualquier producto Stryker.
Es posible que no todos los productos Stryker estén disponibles en todos los mercados
debido a que dicha disponibilidad se basa en las prácticas médicas o regulatorias de
cada mercado. Póngase en contacto con su representante de Stryker en caso de tener
preguntas sobre la disponibilidad de los productos Stryker en su área.
Stryker Corporation, sus divisiones u otras entidades corporativas afiliadas poseen,
utilizan o aplican las siguientes marcas comerciales o marcas de servicio: Stryker,
Vitoss. Todas las demás marcas comerciales son marcas de sus dueños o titulares
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ActiFuse es una marca comercial registrada de ApaTech Ltd.
ProOsteon es una marca comercial registrada de Interpore Orthopaedics, Inc.
MasterGraft es una marca comercial registrada de Medtronic Sofamor Danek, Inc.
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Directiva N.º 93/42/CEE con respecto a instrumentos médicos.
*MTXVIT01ES01*
Número de bibliografía: MTXVIT01ES01 Rev. 2
RRD-MTX/GS 11/12
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