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AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT 01/06/2011 DEPARTAMENTO DE SALUD ALICANTE – HOSPITAL GENERAL PROGRAMA DE USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO Código: PT_AF_1004_Programa de uso racional del medicamento.doc Fecha de aprobación: 01/06/2011 PROGRAMA DE USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO Redactado por: Dr. Marta Aparicio Cueva 81937027 Revisado por: Dr. Eduardo Climent Grana Página 1 de 8 Aprobado por: Dr. Selva Otaolaurruchi AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT 01/06/2011 DEPARTAMENTO DE SALUD ALICANTE – HOSPITAL GENERAL PROTOCOLO: Programa de uso racional del medicamento A. Definición: Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad”. (OMS, 1985). Las actividades relacionadas con el uso racional del medicamento que se describen en este procedimiento se centran en la información, sistema de guía farmacoterapéutica, medicamentos de especial control. El proceso de atención farmacéutica se describe en el protocolo PT_AF_1003_Atención Farmacéutica. B. Responsable: Farmacéutico, médico, enfermera C. Localización: Zona de atención farmacéutica y validación de prescripciones D. Procedimiento: 1) Medicamentos de especial control farmacéutico. El Servicio de Farmacia dispone de procedimientos para la dispensación de medicamentos que por sus características requieren un especial control. Los tipos de medicamentos que se incluyen en este procedimiento son: Medicamentos estupefacientes y psicotropos. Medicamentos de uso restringido(1) Medicamentos no autorizados en España. Medicamentos de uso compasivo en fase de investigación. Medicamentos en condiciones de uso distintas a las autorizadas en España. Medicamentos de especial control médico (EC). Medicamentos de dispensación hospitalaria para pacientes ambulatorios (medicamentos H de pacientes externos). Medicamentos de alto riesgo. Medicamentos no incluidos en la guía farmacoterapéutica. Medicamentos destinados a los preparados estériles centralizadas. Formulas magistrales. Medicamentos que a criterio de la Comisión de Farmacia y Terapéutica requieran una especial supervisión, seguimiento y control. 81937027 Página 2 de 8 AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT 01/06/2011 DEPARTAMENTO DE SALUD ALICANTE – HOSPITAL GENERAL Los métodos de restricción de medicamentos se pueden clasificar: (1) según el agente responsable de la prescripción o la validación previa a la dispensación. El Servicio de Farmacia dispone de procedimientos que definen que tipo de especialistas están autorizados para prescribir un determinado medicamento (por ejemplo: antibióticos restringidos e infectólogo; anticoagulantes orales y hematólogo, citostáticos y oncólogo/hematólogo; eritropoyetinas y nefrología/oncología/hematología). según el agente responsable de la validación previa a la dispensación. La validación previa del farmacéutico es la más usual por producirse a tiempo real, y cubre los siguientes productos: medicamentos de alto riesgo, medicamentos no incluidos en la guía farmacoterapéutica, preparaciones estériles centralizadas, fórmulas magistrales y todos aquellos medicamentos que a criterio de la Comisión de Farmacia y Terapéutica requieran una especial supervisión, seguimiento y control, por ejemplo: hemoderivados (gammaglobulinas iv, albúmina y factores de la coagulación). Según el área médica, que consiste en definir qué áreas o servicios tendrán el medicamento disponible y cuales no. El máximo exponente de este tipo es el pacto de botiquines complementarios al sistema de dispensación por dosis unitaria. Según la duración del tratamiento se ejecuta directamente introduciendo un tiempo máximo en el sistema informático (p.ej., AINEs parenterales, secuenciación oral de determinados analgésicos (paracetamol) y antiulcerosos (omeprazol), programas de desescalada de antibióticos y medicamentos de elevado coste económico. Según kits de medicación contemplados en protocolos asistenciales, incluyen las dispensaciones de fin de semana al alta, la medicación de carro de paradas. En el caso que el medicamento prescrito no se adecue a los criterios de utilización establecidos, el farmacéutico procede a garantizar su cumplimiento, previa comunicación con el médico prescriptor para conocer las causas/motivos y su adecuación más óptima. El proceso de adaptación a la GFT sigue la metodología descrita en el protocolo “Adaptaciones al sistema de GFT” (PT_AF_1001_Adaptaciones GFT) y no precisa confirmación inmediata del médico responsable del tratamiento del paciente. 81937027 Página 3 de 8 AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT 01/06/2011 DEPARTAMENTO DE SALUD ALICANTE – HOSPITAL GENERAL 2) Adaptaciones al sistema de guía farmacoterapéutica Comprende aquellos procesos por los cuales se lleva a cabo la evaluación de la prescripción con el objetivo de adaptar el tratamiento farmacológico del paciente hospitalizado al Sistema de Guía Farmacoterapéutica (SGFT). Esta adaptación implica múltiples acciones: que van desde el intercambio de medicamentos según el PT_GFT_1002_Protocolo de intercambio terapéutico, hasta la adaptación del uso de los medicamentos según los criterios evaluados por la Comisión de Farmacia y Terapéutica. El proceso de adaptación a la GFT sigue la metodología descrita en el protocolo “Adaptaciones al sistema de GFT” (PT_AF_1001_Adaptaciones GFT). Hay siete tipos de actuaciones al respecto: 169 aF00_Equivalente genérico a: 173 aF00_Validada línea tratamiento x Farmacéutico_Dr. 146 aF01_Adaptación al SGFT_FormFarm equivalente a: 148 aF02_Adaptación al SGFT_EqTer a: 149 aF03_Adaptación al SGFT_Horario de dispensacion definido 150 aF04_Adaptación al SGFT_Dispensación segun criterios de uso 160 aF05_Adaptación_al SGFT_Requiere Proc.especial: UsoCompasivo 171 aF06_medicamento1 --> Valorar suspender en ingreso 159 aF07_medicamento1 --> Valorar alternativa en GFT 187 aF08_Aporta&paciente: En el caso de que el principio activo no esté incluido en la Guía Farmacoterapéutica, en el Servicio de Farmacia existen documentos aprobados por la Comisión de Farmacia y Terapéutica, donde se indican grupos de medicamentos susceptibles de suspensión así como de intercambio terapéutico. Se distinguen distintas situaciones: a) Intercambio terapéutico del medicamento prescrito siguiendo el protocolo aprobado. b) Intercambio terapéutico del medicamento prescrito no contemplado en el protocolo de intercambio. Si se trata de un medicamento con un índice terapéutico amplio y un valor terapéutico intrínseco bajo, tras el estudio y análisis de la prescripción, se decide si se procede o no a la supresión del tratamiento. Si ésta se lleva a cabo, se notifica mediante hoja de informe a la Unidad de Hospitalización correspondiente. 81937027 Página 4 de 8 AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT 01/06/2011 DEPARTAMENTO DE SALUD ALICANTE – HOSPITAL GENERAL Si se trata de un medicamento con un índice terapéutico amplio y un valor terapéutico intrínseco alto, tras el estudio y análisis de la prescripción, se decide si se procede o no al intercambio terapéutico por la alternativa del mismo grupo terapéutico incluida en GFT. Si éste se lleva a cabo, se notifica mediante hoja de informe. En el caso de no aceptación por parte del médico prescriptor esté justificada, se procederá a la adquisición del medicamento a la Oficina de Farmacia. Si se trata de un medicamento con un índice terapéutico estrecho, tras el estudio y análisis de la prescripción y previa consulta con el médico prescriptor, se decide si proceder al intercambio terapéutico o a la adquisición en Oficina de Farmacia (en caso de no existir una sustitución segura). Notificando, en el caso de realizarse el intercambio, mediante hoja de informe a la Unidad de Hospitalización correspondiente. Para mejorar la eficacia del proceso de dispensación de medicamentos no incluidos en la GFT se dispone de un catálogo de productos con el acrónimo “MNIGF” que se gestiona de forma individualizada y se revisa anualmente para la actualización del sistema de GFT. 3) Modificaciones del tratamiento El Servicio de Farmacia dispone de procedimientos para las modificaciones de tratamientos. Se contemplan las siguientes situaciones: Acciones que contemplan un bloqueo de la dispensación de un medicamento. 165 eFb01_Alergia a: medicamento1 166 eFb02_Duplicidad: medicamento1 <<-->> medicamento2 167 eFb03_Interacción: medicamento1 <<-->> medicamento2 154 eFb04_RAM a: medicamento1 168 eFb05_Duración máxima de: medicamento1 156 eFb06_Precisa clarificar: [….] Acciones que contemplan la dispensación de un medicamento cuya prescripción omite la dosis y/o intervalo o bien omite un medicamento o bien omite la vía o técnica de administración. 163 eFo01_Dispensado s/ pauta posologica estimada. Preciso confirmar 174 eFo02_Medicamento omitido. Rogamos confirmación. 155 eFo03_Dispensado s/ vía/técnica estimada. Preciso confirmar 81937027 Página 5 de 8 AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT 01/06/2011 DEPARTAMENTO DE SALUD ALICANTE – HOSPITAL GENERAL Acciones que contemplan la modificación farmacoterapéutica de algún aspecto de la prescripción 161 eFm01_Modificada dosis y/o intervalo 151 eFm02_Medicamento modificado: 170 eFm03_Modificada via y/o tecnica de administración Acciones que contemplan subsanar errores de medicación en otros procesos de la cadena farmacoterapéutica: Errores en los procesos de transcripción, dispensación, preparación, administración iGoogle Doc EM formulario 4) Sustitución genérica. Se entiende por sustitución genérica el cambio de un producto farmacéutico prescrito por otro de idéntica composición (principio activo), dosis, forma farmacéutica y vía de administración. La Unidad Central de Compras (UCL) es la responsable a través del asesor técnico de evaluar periódicamente la idoneidad a tal efecto de los medicamentos en el mercado y teniendo en consideración aspectos biofarmacéuticos. Si el principio activo está incluido en la Guía Farmacoterapéutica se procede a la sustitución genérica. Dicha sustitución sigue la metodología descrita en el protocolo “Adaptaciones al sistema de GFT” (PT_AF_1001_Adaptaciones GFT). El registro de conformidad es como sigue y no precisa comunicación a la Unidad de Hospitalización: 169 aF00_Equivalente genérico a: El catálogo de medicamentos genéricos está disponible en la unidad de gestión del Servicio de Farmacia en cumplimiento de la normativa de compras centralizadas. Aquellos medicamentos que puedan originar confusiones en su nomenclator o presentación deberán ser comunicados a la unidad de hospitalización mediante hoja de informe. 5) Consultas farmacoterapéuticas La información de medicamentos en el área de Dosis Unitaria también se centra en la información farmacoterapéutica pasiva. Dicha actividad consiste en la resolución por parte del farmacéutico de las consultas realizadas por el personal sanitario del Hospital, en el entorno de los procesos de prescripción y administración de medicamentos. Las consultas que se realizan pueden ser de tres tipos: administrativo, técnico, clínico 81937027 Página 6 de 8 AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT 01/06/2011 DEPARTAMENTO DE SALUD ALICANTE – HOSPITAL GENERAL Para la resolución de las mismas, el farmacéutico acude a las fuentes bibliográficas habituales. Cuando proceda (relevancia de la consulta o necesidad de emitir informe) se registra en iFarmaconsult en la web del servicio de Farmacia (Centro de Información de Medicamentos). Esta base de datos permite: búsqueda por distintos campos de datos, realizar un informe escrito, valorar los tiempos de respuesta y permitir una rápida recuperación de la información. La información de medicamentos en el área de Dosis Unitaria también se centra en la información farmacoterapéutica activa a profesionales sanitarios, para lo cual, está habilitada en la pagina web del Servicio de Farmacia: centro de información de medicamentos y Comisión de Farmacia y Terapéutica. Dicha actividad consiste en difundir la información generada por estas unidades funcionales del Servicio de Farmacia al resto de profesionales sanitarios: boletín farmacoterapéutica, actualización de la guía farmacoterapéutica, informes escritos sobre la inclusión/utilización de medicamentos para la CFT, así como la información sobre alertas de calidad y seguridad que requiere medidas cautelares. 6) Protocolos farmacoterapéuticos El Servicio de Farmacia dispone de protocolos farmacoterapéuticos, elaborados y consensuados con otros servicios clínicos, para indicaciones predefinidas en función de la situación del paciente: profilaxis antibiótica quirúrgica profilaxis de tromboembolismo venoso tratamiento de la hiperglucemia síndrome de abstinencia alcohólica Medidas de contención terapéutica de episodios de agitación/violencia protagonizados por pacientes tanto con patología orgánica como psiquiátrica manejo de medicación de carro de paradas urgencias y emergencias hipertensivas. intoxicaciones en urgencias. nutrición parenteral/enteral. esquemas oncohematológicos. En el caso que la prescripción no se adecúe a los protocolos farmacoterapéuticos establecidos, el farmacéutico procede a garantizar su cumplimiento, previa comunicación con el médico prescriptor para conocer las causas/motivos y su adecuación más óptima. 81937027 Página 7 de 8 AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT 01/06/2011 DEPARTAMENTO DE SALUD ALICANTE – HOSPITAL GENERAL Las variables que definen el protocolo farmacoterapéutico son: cobertura de pacientes indicación medicamentos forma farmacéutica, vía, método y sistema de administración, dosis e intervalo posológico y duración del tratamiento condiciones especiales de prescripción y dispensación instrucciones para la preparación de la dosis (preparaciones extemporáneas) y para la administración (tópicos, comprimidos sublinguales, relación con alimentos, inhaladores, etc.) seguimiento del paciente, definiendo los parámetros clínicos a monitorizar evaluación del resultado, definiendo los parámetros clínicos a evaluar periodicidad prevista de actualización 7) Sistema de guía farmacoterapéutica Resultado de del proceso continuo en el que los profesionales de la salud del hospital, a través de la Comisión de farmacia y terapéutica, seleccionan y evalúan los medicamentos en base a criterios de eficacia, seguridad y coste. En este sentido, la Guía Farmacoterapéutica del hospital cumple los siguientes objetivos: a) informar de los medicamentos aceptados para su utilización por la Comisión de Farmacia y Terapéutica b) proporcionar al personal sanitario información farmacoterapéutica básica relacionada con los medicamentos c) recoger y difundir las normas y procedimientos que rigen la utilización segura y eficaz de los medicamentos d) incluir aspectos puntuales de utilidad terapéutica que contribuyen a una educación sanitaria integral En la actualidad, la guía farmacoterapéutica está edita en formato papel y en formato electrónico. El tipo de información contenida facilita la toma decisiones por parte de los profesionales. Dado el perfil de prescripción de los Servicios de Urgencias y de Pediatría/Neonatología se dispone de una guía específica para estas áreas. Así mismo se dispone de formularios específicos de administración (enfermería), medicamentos de especial control. E. Horario: 24 horas F. Recursos materiales: Sistemas de información de biblioteca y del servicio de farmacia PT_GFT_1002_Protocolo de intercambio terapêutico PT_AF_1001_Adaptaciones GFT PT_AF_1003_Atención Farmacéutica 81937027 Página 8 de 8