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DIVISIÓN DE ASESORÍA Y GESTIÓN JURÍDICA
Al contestar refiérase
al oficio Nº
14159
12 de noviembre, 2004
DAGJ-3049-2004
Arquitecta
Gabriela Murillo Jenkins
Gerente División de Operaciones
Caja Costarricense de Seguro Social
Estimada señora:
Asunto: Se autoriza la compra de 600 juegos de pruebas para análisis de anticuerpos core total para
el virus de Hepatitis B, a un precio de $260.00 por juego.
Nos referimos a su oficio GDOP-34165-2004 presentado ante esta Contraloría General el 4 de
octubre y complementado con el oficio GDOP-37421-2004, recibido el 5 de noviembre siguiente,
mediante el cual solicita autorización para adquirir 600 juegos de 100 pruebas cada uno, de
reactivos para análisis de anticuerpos core total para el virus de Hepatitis B.
I. Antecedentes de la solicitud.
1. Se explica que a raíz de los comentarios externados en el oficio 9963/2004, sobre el por qué esta
prueba no se incluyó en la licitación actualmente en ejecución, el Departamento de Adquisiciones
solicitó a la Dirección Técnica de Servicios de Salud, Sección de Laboratorios Clínicos más
información.
2. La hepatitis B es transmitida por contacto de sangre o fluidos biológicos de persona a persona, de
la misma manera que el virus de la inmunodeficiencia adquirida VIH; sin embargo es de 50 a 100
veces más infecciosa que el VIH. Las principales vías de contagio son: transmisión perinatal, por
transfusión sanguínea, transplantes de órganos y vía sexual.
Los anticuerpos totales contra el antígeno del core es uno de los seis marcadores del VHC para
diagnóstico y seguimiento de gran relevancia clínica. Alrededor de un 25% de donantes de sangre
con test positivo para core total, no presentan ningún otro marcador positivo de VHB.
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“Al igual que en áreas de baja endemicidad como en Europa y los Estados Unidos, el anti Hbc
solo, sin ningún otro marcador de la infección por VHB, está presente en un 10 a 20%. Una
pequeña proporción de los individuos están en el período denominado de ventana (es decir, no se
detecta por métodos serológicos) de la infección del VHB no resueltas o en fase de infección
crónica o de bajo estado de replicación viral, pero de potencial altamente infeccioso. La mayoría
de estos individuos son personas de apariencia saludables, es decir, donde no presentan los signos
clínicos de hepatitis crónica, pero son portadores con bajo niveles del VHB, los que eventualmente
podrán donar sangre en nuestros Bancos de Sangre, por lo que se requiere su tamizaje”.
El transplante de hígado es causa de morbilidad y mortalidad en los individuos receptores de
donantes que son anti HB core total positivos, con infección VHB y sin ningún otro marcador.
3. La hepatitis B es hoy la principal causa de enfermedad hepática en el mundo, por lo que los
nuevos protocolos de los transplantes de órganos y transfusión de sangre a nivel mundial establecer
hoy que toda la sangre de donante sea tamizada contra el HBc total, además de los marcadores
tradicionales.
El HBc Total no se incluyó en la licitación actualmente en ejecución, porque los “... protocolos
médicos de tamización existentes a nivel de Costa Rica no incluían dicha prueba por lo que no era
necesario incluirla en el cartel, hoy, la ciencia ha avanzado y es una exigencia en los protocolos
médicos de donantes de sangre y órganos”.
4. “Actualmente la CCSS adquiere dicha prueba mediante convenio con el ICMRT a un valor de
¢1859,80 la prueba, lo que significa un monto de ¢22,689.560,00 por 12,200 pruebas necesarias
para terminar el año. Para este mismo número de determinaciones si se adquieren a un precio de
$260,00 el juego de 100 pruebas ($2.60) y al cambio de ¢445,00 por dólar al día de hoy, significa
un costo total de ¢14.115.400.00. Es decir, hay una economía para la Institución de ¢8.574.160.00
por lo que resta del año”.
5. Se mantiene la solicitud de 600 juegos de 100 pruebas de reactivos, pese a la autorización en el
caso de los transplantados, porque la compra es parte del programa de tamización de sangre segura
que se desarrolla en 17 bancos de sangre para el año 2000.
El programa no es temporal, sino que permanecerá en el tiempo para todo paciente que requiera
sangre para su restablecimiento, incluye transplantados, todas las áreas de cirugía intra hospitalaria
y extrahospitalaria (accidentes de tránsito y enfermedades infecto contagiosas y los pacientes de
onco – hematología.
6. La Administración propone trasladar todos los documentos que se utilizaron en el intento por
ampliar el contrato producto de la Licitación Pública 98-286 a un expediente que sería identificado
como una compra directa. Lo anterior, con el fin de avanzar más rápido en la presente contratación.
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II. Criterio del Despacho.
De conformidad con lo establecido en el artículo 2 inciso h) de la Ley de Contratación
Administrativa, se concede la autorización solicitada, con base en las siguientes razones:
1. El acceso a la salud —en condiciones de igualdad— es un derecho constitucionalmente protegido
y por ende la prestación de los servicios de salud de interés público.
2. Según explica esa Administración, al momento de tramitar la licitación actualmente en ejecución,
en el país no existía el protocolo médico que exigiera el HBc Total.
3. La hepatitis B es una enfermedad delicada y de tan fácil transmisión que toda sangre debe ser
tamizada para evitar contagios, lo que justifica la cantidad de pruebas pedidas. Es decir, que no es
sólo una medida preventiva en los casos de transplantes, sino aplicable a cualquier caso en que se
requiera transfusión.
4. Debido al contrato en ejecución, esa Administración cuenta ya, en calidad de préstamo, con los
equipos necesarios para aplicar esa prueba, por lo que la contratación con Abbott permite una
ejecución prácticamente inmediata.
No se trata de un caso en el que únicamente Laboratorios Abbott puedan suplir la necesidad de la
Administración, pero si la empresa que por las condiciones actuales puede iniciar la ejecución
cuanto antes, lo que implica un considerable ahorro para la entidad, dado el precio que se paga por
esas pruebas.
5. La Administración debe verificar que la razonabilidad del precio a cancelar y adoptar las medidas
necesarias para incluir esta prueba en futuras contrataciones que tengan por objeto el tamizaje de
sangre.
6. La cantidad de juegos se mantiene en 600, sin rebajar los juegos en proceso de adquisición para
los pacientes transplantados, dado que la entidad explica que se trata de una necesidad permanente,
para lo cual se podrá utilizar la documentación generada con anterioridad cuando se pretendía
ampliar el contrato derivado de la Licitación Pública 98-286.
III. Condiciones bajo las que se otorga la autorización.
La autorización que se otorga, queda sujeta al cumplimiento de las siguientes condiciones:
a) De previo al inicio de su trámite, la Administración deberá verificar que cuenta con los
recursos económicos respectivos.
b) La presente autorización se otorga por un monto de $260.00 por juego.
c) La adjudicación del presente concurso debe darse en un plazo máximo de un mes.
d) En vista de que las autorizaciones se otorgan bajo un marco de hechos determinado —
principalmente en cuanto a monto y plazo—, el cual nos permite valorar si, bajo esas
circunstancias especificas procede o no, brindar la autorización, en caso de que la
Administración desee variar esas condiciones bajo las cuales fue autorizada la
contratación, deberá, entonces, comunicarlo a este Despacho, con el fin de que se valore
si procede o no tal modificación contractual.
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e) Se deberá adoptar la medidas correspondientes a efecto de que futuras compras de
pruebas para análisis de anticuerpos core total para el virus de Hepatitis B se
realicen a través del proceso licitatorio correspondiente y no se constituya
autorizaciones como la presente en un mecanismo premeditado de obviar esa
licitación.
Atentamente,
Lic. Marco Vinicio Alarado Quesada
Gerente Asociado
JHA/ds
NI: 21543
 Autorizaciones, aprobaciones y certificaciones
Licda. Jeanine Herrera Arias
Fiscalizadora