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DAIVA
150/10 Solución Inyectable
Laboratorios Euromed Chile S.A.
FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN.
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Algestona Acetofenido
Estradiol Enantato
150 mg
10 mg
Excipientes: Los aprobados en registro
ACCIÓN ESPERADA DEL MEDICAMENTO.
Anticonceptivos
DAIVA 150/10 es un contraceptivo hormonal inyectable para uso en dosis única mensual,
debiendo ser utilizado solamente bajo prescripción médica.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
El uso de este medicamento está contraindicado en el caso de hipersensibilidad a Algestona
acetofenido y/o Enantato de estradiol y/o demás componentes de la formulación.
Las principales contraindicaciones para el uso de este producto son; enfermedades del corazón
y del aparato circulatorio, antecedentes de flebitis, tromboflebitis, trombosis, embolia,
sangramiento genital de causa desconocida, antecedentes de intolerancia asociada al uso de
otros contraceptivos hormonales, embarazo o sospecha de embarazo.
Durante el uso de contraceptivos hormonales, el hábito de fumar puede favorecer el desarrollo
de complicaciones vasculares. No se recomienda el uso de anovulatorios hormonales en
mujeres fumadoras. Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando antes
del inicio o durante el tratamiento. El producto no debe ser usado durante el embarazo o
periodo de lactancia.
“Este medicamento causa malformación al bebé durante el embarazo”
No tome ningún medicamento sin el conocimiento de su médico, puede ser peligroso para su
salud.
Este medicamento puede interrumpir la menstruación por periodos prolongados y/o causar
sangramientos intermenstruales severos.
-Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.
-No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
-No repita el tratamiento sin indicación médica.
-No recomiende este medicamento a otra persona.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA.
Usted debe consultar al médico, antes de usar este medicamento si está embarazada.
EFECTOS ADVERSOS (no deseados).
Los efectos adversos que pueden ocurrir principalmente son dolor en lugar de la inyección,
dolor de cabeza, nauseas, vómitos, aturdimiento, dolores de los senos, bochorno, reacciones a
la piel como acné, picazón, tos, depresión y alteración del deseo sexual, alteración de la
menstruación y sangramiento fuera del período menstrual . Es común que ocurra un
acortamiento del ciclo menstrual (anticipación de las reglas) de 3 a 6 días durante los
primeros ciclos. Si ocurren reacciones desagradables graves (por ejemplo cefaleas intensas,
disturbios visuales agudos, inflamación de las venas o várices) vaya a su médico.
Informar a su médico la aparición de estas reacciones desagradables.
INTERACCIONES
Tal como sucede con los anticonceptivos hormonales en general, el uso concomitante de
Algestona acetofenida + Enantato de estradiol con rifampicina, hidantoínas, barbitúricos,
antibióticos penicilínicos, cloramfenicol, griseofulvina, fenitoína, carbamazepina, primidona,
isoniazida, nitrofurantoína, sulfonamida, tetraciclina, pueden reducir la eficacia contraceptiva
del producto o provocar irregularidades menstruales. De la misma forma, los anticonceptivos
hormonales pueden alterar la eficacia de anticonvulsivantes, antihipertensivos, hipnóticos,
hipoglicemiantes, anticoagulantes y antidepresivos.
POSOLOGIA.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular,
no obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos: Una ampolla por vía intramuscular – intraglútea profunda,
entre el séptimo y
décimo día, de preferencia el octavo día, a partir del inicio de cada menstruación. Contar como
primero el día de sangramiento menstrual como día número 1.
Embarazo y lactancia: El producto no debe ser usado durante el embarazo y el periodo de
lactancia. Informe a su médico si ocurre embarazo durante el tratamiento o después de su
término. Informe a su médico si está amamantando.
“Este medicamento causa malformación al bebé durante el embarazo”
Cuidados en la administración: “No use DAIVA 150/10 por un tiempo superior al
recomendado por su médico”.
DAIVA 150/10 debe ser aplicado por vía intraglútea profunda entre el séptimo y décimo día,
de preferencia en el octavo día, a contar del primer día de la menstruación. El lugar de la
aplicación no debe ser masajeado. Si estas recomendaciones no son seguidas, la eficacia del
producto puede verse comprometida. DAIVA 150/10 es altamente eficaz y los estudios han
demostrado que pueden ocurrir casos de embarazo una vez que, como todos los métodos de
contracepción también, éste no protege 100% a las mujeres. La ocurrencia de estos casos de
embarazo es resultado de falla del propio método contraceptivo y/o de otros factores no
relacionados al medicamento. Estos estudios demuestran que pueden ocurrir embarazos en la
proporción de 3 a 17 casos por cada 10000 mujeres que utilizaron el producto durante un año.
Siga la orientación de su médico, respetando siempre la indicación posológica y la duración del
tratamiento.
Interrupción del tratamiento: No interrumpir el tratamiento sin el conocimiento de su
médico.
SOBREDOSIFICACIÓN.
Se desconocen casos de reacciones adversas graves relacionadas con sobredosis. Entre tanto
en tales casos se puede esperar: nauseas, vómitos, mastodinia, cefaleas, retención
hidrosalina, alteración del sangramiento endometrial y amenorrea. Como no existe antídotos
específicos se recomienda mantener a la persona afectada en observación con control médico
estricto y tratamiento sintomático.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO.
Mantenga fuera del alcance de los niños.
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), proteger de la
luz.
PRESENTACIÓN.
Estuche con 1ampolla de DAIVA 150/10.