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Celgene a la vanguardia de la
investigación con células madre
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La FDA ha aceptado la solicitud de un nuevo medicamento de la
compañía para iniciar un ensayo clínico utilizando una terapia inmunomoduladora que utiliza células madre derivadas de placenta humana
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Es la primera vez que un estudio de este tipo recibe la autorización de
la Agencia Estadounidense del Medicamento
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Este ensayo abre una ventana de esperanza para los pacientes con
enfermedades inflamatorias o con componente auto-inmune
Madrid, 24 de Noviembre de 2008.- La Agencia Estadounidense del Medicamento
(FDA en sus siglas en inglés) ha aceptado la solicitud de un nuevo medicamento de
terapia avanzada de Celgene para iniciar un ensayo clínico utilizando la PDA001, una
terapia inmuno-moduladora que utiliza células madre obtenidas a partir de placenta
humana. Este hecho constituye un importante hito ya que se trata de la primera vez
que un estudio de este tipo recibe la autorización de la FDA.
El desarrollo clínico comenzará a finales de año con el inicio de la Fase I, consistente
en un ensayo clínico multicéntrico en Estados Unidos con pacientes de enfermedad de
Crohn, en grado de moderado a severo, refractarios a los corticoesteroides orales,
como la prednisona, y a los inmuno-supresores.
La PDA001 es una novedosa forma de cultivo de células madre expandidas, cuya
evaluación preclínica ha demostrado un alto potencial terapéutico inmuno-supresor en
áreas como la inmunología, las enfermedades inflamatorias, la hematología y la
oncología.
La enfermedad de Crohn es un proceso inflamatorio crónico del tracto intestinal que
sólo en los Estados Unidos afecta a alrededor de un millón de personas. El tratamiento
tradicional para esta enfermedad se basa en agentes antiinflamatorios o
inmunosupresores. Desafortunadamente, una considerable proporción de pacientes
con enfermedad de Crohn desarrolla efectos secundarios no tolerables, o requiere
cirugía o se hacen refractarios a la terapia. El potencial terapéutico de la PDA001
constituye, por tanto, una ventana de esperanza para los pacientes con enfermedades
inflamatorias o con componente auto-inmune, generalmente de muy mal pronóstico.
Trabajando para mejorar la vida de los pacientes
Desde su nacimiento en Nueva Jersey (EEUU) en 1986, la misión de Celgene ha sido
trabajar para mejorar la vida de los pacientes, desarrollando y comercializando
terapias innovadoras para necesidades médicas no cubiertas en el tratamiento de
cánceres y enfermedades del sistema inmunológico.
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La misión de Celgene tiene una doble orientación hacia la investigación y hacia el
bienestar de los pacientes:
 Investigación: El 40% de los ingresos de Celgene se destina a I+D, más del
doble del promedio del sector. En estos momentos, la compañía está implicada
en numerosos ensayos clínicos de gran entidad que se llevan a cabo en
colaboración con los principales investigadores y centros a nivel mundial.
 Apoyo al paciente: La salud y el bienestar del paciente es el principal cometido
de Celgene. Desde la compañía se considera que todos aquellos que puedan
beneficiarse de sus descubrimientos deberían tener la oportunidad de hacerlo,
y para ello pone a disposición de los pacientes un amplio programa que
comprende información sobre sus innovadoras terapias, asistencia individual y
programas de apoyo económico.
Hacia el liderazgo mundial en hemato-oncología y enfermedades inflamatorias
La de Celgene es la historia de un éxito empresarial que ha transformado, en poco
más de veinte años, a una modesta compañía en la empresa biotecnológica líder en
hemato-oncología a nivel mundial, situándose ahora también en el camino del
liderazgo en las enfermedades inflamatorias o con componente auto-inmune.
Celgene ha conseguido aunar tres fármacos revolucionarios en el tratamiento de los
cánceres de sangre como son:
 Revlimid®, el primer tratamiento oral para el mieloma múltiple en aquellos
pacientes que hayan recibido al menos un tratamiento previo.
 Talidomida Pharmion®, aprobado hace unos meses por la Agencia Europea del
Medicamento para el tratamiento del mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
 Vidaza®, fármaco para el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos de
cualquier tipo de riesgo, cuya comercialización en España tendrá lugar en los
próximos meses.
Además, su cartera de productos, tanto comercializados como en desarrollo,
comprende fármacos inmunomoduladores (IMiDs®), que incluyen las moléculas CC4047 y CC-11006; antiinflamatorios orales, como CC-10004, que se encuentra en
estudios en fase II en pacientes con psoriasis y otras enfermedades inflamatorias
crónicas; antiproliferativos, como CC-8490, actualmente en fase I para el tratamiento
del gliobastoma; inhibodores de la quinasa como QJN, y moduladores de la ligasa
como CC-16057.
Más información
Roberto Sánchez / Leticia Sala
Gabinete de Comunicación de Celgene
Weber Shandwick. Tel. 91 745 86 00
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