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Controversia sobre la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) Emily Jean Vogtmanni El 8 de junio del 2006, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)ii de los Estados Unidos, aprobó el uso de Gardasil, una vacuna contra el virus de papiloma humano (VPH) del laboratorio Merck & Co.1 Durante este mismo año, el Centro del Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés)iii de los Estados Unidos, publicó que el Comité Consejero sobre la Práctica de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) iv recomienda la vacunación contra VPH de niñas de 11 a 12 años, antes de mantener relaciones sexuales y de sus jóvenes de 13 a 26 años aunque ya hayan iniciado su vida sexual. El CDC explica que la vacuna es un avance científico y protege contra dos tipos de VPH causantes del 70 por ciento de los casos de cáncer cervical, pero no reemplaza la necesidad de la prueba de Papanicolaou2. Otros países desarrollados, como Canadá, Australia y Francia, también aprobaron el uso de la vacuna contra VPH, y la ofrecen gratuitamente o a bajo costo a mujeres interesadas en aplicársela.3, 4, 5 La vacuna contra el VPH es un logro científico ya que este virus se relaciona directamente con el cáncer cervical; aunque la infección por virus del papiloma es una causa necesaria, no es suficiente para desarrollar este tipo de cáncer.6 En los reportes de los experimentos clínicos sobre la vacuna del VPH, se ha encontrado que no existe diferencia estadísticamente significativa de la reacción a la vacuna entre los participantes que la recibieron y a los que se les administró un placebo.12, 13, 14 Existen reportes de personas a quienes se les administró la vacuna y sufrieron varias reacciones, desde dolor en el brazo hasta la muerte.7, 8 Sin embargo, se ha encontrado que varias de estas reacciones ocurrieron en personas no recomendadas para la aplicación de la vacuna (como bebés, ancianos, etcétera). En México, la Secretaría de Salud ha publicado un informe sobre los beneficios y peligros de la vacuna9 que se encuentra disponible para el público en general. En varios países, los políticos están analizando la inclusión de la vacuna en sus programas de vacunación, pero algunos científicos están en desacuerdo por la premura en su implementación en tales programas. Por ejemplo, en Canadá, planean incluir la vacuna en sus programas a nivel nacional. Sin embargo, Lippman y colegas señalan que en Canadá no urge esta integración, debido a que la mortalidad por cáncer cervicouterino no es muy alta y por el contrario, recomiendan fortalecer el programa de prevención entre la población que no tendría un fácil acceso a dicha vacuna. Además, se requiere de más estudios para asegurar la eficacia y seguridad del biológico a largo plazo, ya que todos los estudios publicados muestran el efecto de la vacuna transcurrido poco tiempo desde su aplicación.10 El artículo de Lippman tiene sentido, ya que el cáncer cervical no es un gran problema en Canadá, e insiste en la necesidad de contar con más estudios sobre el efecto a largo plazo y un análisis de costos antes de integrarla en programas de vacunación del gobierno. Así, el costo de la vacuna sería muy alto debido a que se tienen bajas tasas de incidencia y mortalidad, por lo que la inclusión de la vacuna tendría un bajo impacto en el comportamiento de estas tasas en Canadá. i Estudiante de la Maestría de Salud Pública con enfoque en Epidemiologia Internacional, de la Universidad de Michigan, Ann Arbor, MI, EUA, quien realizó una estancia en el Centro de Estudios en Salud y Sociedad (CESS). [email protected] ii Food and Drug Administration (FDA). iii Center for Disease Control (CDC) iv The Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) 1 Sin embargo, en países con altas tasas de incidencia de cáncer cervicouterino, como Latinoamérica y África, la vacuna contra el VPH puede estar integrada en los programas de vacunación, como una forma de abatir la mortalidad por cáncer cervical y así poder disminuir las tasas más rápidamente.11 El doctor Juan Gérvas, haciendo referencia al artículo de Lippman y colegas, propone que las empresas farmacéuticas donen una vacuna a un país en desarrollo, por cada vacuna vendida en un país desarrollado, así como la cobertura del costo de re-vacunación si fuera necesario y responsabilizarse por cualquier costo que generara la falta de eficacia en las niñas y mujeres vacunadas.12 Estas sugerencias de Gérvas, aunque justificadas, son idealistas, partiendo de que los países con altas tasas de cáncer cervical son también países en desarrollo y con menores recursos para comprar las miles y miles de vacunas para su población. Gérvas, sostiene que está en contra de la inclusión de la vacuna contra VPH en los programas de vacunación, porque señala que no se sabe lo suficiente sobre la historia natural del virus, ni de la inmunidad después de la vacuna y que la vacunación puede aumentar la proliferación de otros tipos oncológicos de VPH en la población;13 desde esta óptica, es como decir que no se darán medicamentos a personas con tuberculosis porque existe el riesgo o la probabilidad de que el paciente desarrolle inmunidad a tales medicinas.14 Existen otros estudios que muestran que la vacuna puede proteger contra más tipos del virus (el efecto “cross protection”),13 mientras que los laboratorios siguen investigando y desarrollando nuevas y mejores vacunas que protejan contra los demás tipos de VPH, pero no sería justo negar el uso de la vacuna solamente porque no cubre todos los tipos de virus. Aunque también Gérvas menciona el problema de cobertura de la prueba de Papanicolaou en muchos países, el uso de la vacuna representa la posibilidad de disminuir las tasas de incidencia y mortalidad por cáncer cervicouterino, mientras que los gobiernos aumentan su cobertura, como señalan Bosch y colegas.9 La crítica, como la de Gérvas, si bien aporta al debate, no se apoya en las evidencias científicas sobre los avances en la eficacia de la vacuna; hay muchos estudios en que ésta se demuestra, aunque todavía a corto plazo, pero se continua la investigación para conocer con mayor certeza qué ocurriría a un plazo más largo.15, 16, 17 Otros científicos esperan resultados de los efectos a largo plazo de la implementación de la vacuna contra VPH en los programas nacionales de vacunación. 18, 19 Los gobiernos, sobre todo los de menos recursos, podrían realizar la revisión costo-efectividad de la vacuna. En cada país y al interior de éstos, hay situaciones distintas; por ejemplo, en el estado de Minnesota Estados Unidos de América, decidieron que la vacuna se ofrecería a las niñas, pero no la integrarían al programa de vacunación y no se requería para ingresar a la escuela.20 En este estado, hay una incidencia y mortalidad muy baja, la cobertura de Papanicolaou presenta pocos problemas, por lo que la decisión fue aumentar la cobertura de la prueba, al mismo tiempo que se ofrecería la vacuna a bajo costo para la población sin servicio médico. Pero la situación en Minnesota es distinta a la de México; en éste existen grandes regiones con dificultades en la cobertura de la prueba del Papanicolaou, y allí la vacuna puede representar un apoyo más para disminuir la incidencia de cáncer cervical, sin descuidar la calidad y la cobertura del programa de detección oportuna del cáncer cervical.9 La vacuna no necesariamente tiene que estar integrada en los programas de vacunación, pero debe ser una opción disponible para cualquier persona, aún con los riesgos y dudas que Lippman, Gérvas, y otros científicos plantean. Para asegurar el acceso a la vacuna, los organismos de salud podrían ofrecerla a menor precio para las personas de bajos recursos. Por ejemplo, en el condado de Washtenaw en 2 Michiganv, si el seguro de una mujer no cubre el costo de la vacuna, ella puede acudir a la clínica del condado y pagar $10 (dólares) por cada inyección.21 Así, las mujeres de las clases socioeconómicas más bajas tienen acceso a la vacuna, además de ser el grupo de mujeres que típicamente presentan tasas de incidencia y mortalidad mayores que las mujeres de clases socioeconómicas altas.22, 23, 24, 25 En México, la situación es distinta, ya que continúan las tasas altas de incidencia y mortalidad por cáncer cervical.26, 27, 28 por lo que es el momento indicado de introducir la vacuna en los espacios de salud además de las pruebas de Papanicolaou. Un estudio realizado por Merck & Co. muestra que en el largo plazo, el gobierno mexicano podría ahorrar fondos por la disminución de la incidencia de cáncer cervical con la aplicación de la vacuna contra VPH. 29 Este tema es algo que la comunidad científica y política de México debe considerar para decidir si se incluye la vacuna en sus programas de salud, se ofrece a bajo precio a la población con menos recursos o bien, o que acceden a ella solo quienes puedan pagarla. Referencias 1 FDA News. (2006). FDA Licenses new vaccine for prevention of cervical cancer and other diseases in females caused by human papillomavirus. http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01385.html 2 CDC Media Relations. (2006). CDC’s advisory committee recommends human papillomavirus virus vaccination. http://www.cdc.gov/od/oc/media/pressrel/r060629.htm 3 Public Health Agency of Canada. (2007). Human papillomavirus (HPV) prevention and HPV vaccine: Questions and Answers. 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