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Confirman beneficios del anticoagulante de Boehringer Ingelheim
en la prevención de eventos tromboembólicos
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La trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) causan más muertes que el SIDA,
cáncer de mama, próstata y accidentes de tráfico en su conjunto.
Estudios demuestran que dabigatrán es equivalente en eficacia a la warfarina en el tratamiento de la
TVP y la EP, con menores tasas de hemorragia.
Dabigatrán está aprobado para la prevención de embolias por fibrilación auricular y trombosis
venosa en pacientes que se someten a cirugía de reemplazo total de cadera o de rodilla.
México D.F., a 22 de julio de 2013.- La trombosis venosa es un problema de salud pública mundial y
representa una de las primeras causas de mortalidad en México. Aunque se desconoce la cifra precisa, se
estima que en el país se manifiestan entre 400 mil y 500 mil casos por año1, mientras que en Europa el número
de muertes está por encima de las causadas por el SIDA, cáncer de mama, próstata y por accidentes de tráfico
en su conjunto.
Una trombosis venosa ocurre cuando un coágulo de sangre (trombo) se forma en una vena2. Con frecuencia se
desarrolla en las venas profundas de la pierna o de la pelvis y se conoce como trombosis venosa profunda
(TVP). Una embolia surge si el coágulo, o una parte de éste, se desprende del sitio de formación y se desplaza
por el torrente sanguíneo hacia el cerebro; pero si se aloja en el pulmón, se presenta una complicación mortal
llamada embolia pulmonar (EP).
La TVP y la EP se denominan colectivamente tromboembolia venosa (TEV) y se estima que ocupa el tercer
lugar entre los trastornos cardiovasculares más comunes, después de la cardiopatía coronaria y los eventos
vasculares cerebrales3. Sin embargo, debido a su prevalencia, morbi-mortalidad y complicaciones crónicas,
estos males representan una pesada carga para los sistemas de salud a nivel mundial por sus altos costos de
atención. Se estima que los gastos directos anuales en Europa superan los 3,070 millones de euros, mientras
que en Estados Unidos se destinan hasta 15,500 millones de dólares a su diagnóstico4,5.
La evidencia científica prueba que la presencia de un evento tromboembólico se debe a la suma de factores de
riesgo (ser mayor de 40 años, sedentarismo, cirugía ortopédica mayor y trauma vascular, entre otros), aunque
también se dan casos sin motivo aparente. Así, el riesgo de sufrir discapacidad y muerte por una TVP o EP y
eventos recurrentes en quienes no reciben un tratamiento convencional, ha creado una gran necesidad de
desarrollar medicamentos más seguros y eficaces para mejorar su salud y calidad de vida.
Y es que hasta hace poco, la terapia de referencia eran tratamientos conocidos como antagonistas de la
vitamina K (warfarina), los cuales interactúan con múltiples alimentos y fármacos que limitan su uso. Al
mismo tiempo estos fármacos requieren someter al paciente a exámenes de laboratorio para monitorear los
niveles de coagulación y ajustar la dosis, a fin de evitar cuadros hemorrágicos.
Hoy existen nuevas moléculas como dabigatrán, de Boehringer Ingelheim, que ofrecen una anticoagulación
efectiva, predecible y consistente, por lo cual no es necesario mantener un monitoreo rutinario de los niveles de
coagulación o ajustar la dosis constantemente. Además, registra un bajo nivel de interacción con ciertos
alimentos o medicamentos.
Debido a su alto valor terapéutico, Boehringer Ingelheim presentó recientemente a la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA) una solicitud para el uso de dabigatrán en el tratamiento de TVP y la EP, el cual actúa
como un inhibidor directo de la trombina, que es la enzima clave en el proceso de formación de los coágulos.
Esta solicitud se basa en los resultados de los estudios globales RE-COVER, RE-MEDY y RE-SONATE®,
que forman parte del extenso programa de estudios clínicos RE-VOLUTION®6,7, los cuales demostraron la
eficacia y seguridad de dabigatrán en el tratamiento de TVP aguda y EP, así como la prevención secundaria de
recurrencias. Con ellos, se comprobó que dabigatrán es tan eficaz como la warfarina, con tasas más bajas de
cuadros hemorrágicos en estos pacientes.
Cabe mencionar que la experiencia clínica con dabigatrán, el cual ha sido aprobado en más de 100 países para
la prevención de embolias por fibrilación auricular y trombosis venosa en personas que se someten a cirugía de
reemplazo total de cadera o de rodilla8, abarca más de 1.6 millones de años-paciente, lo que lo coloca como el
primero de una nueva generación de anticoagulantes orales dirigidos a cubrir una necesidad médica
insatisfecha en la prevención y tratamiento de enfermedades tromboembólicas agudas y crónicas.
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Acerca de Boehringer Ingelheim
El grupo Boehringer Ingelheim es una de las 20 principales compañías farmacéuticas del mundo. Con sede en
Ingelheim, Alemania, opera a escala mundial con 140 filiales y más de 46,000 empleados. Desde su fundación
en 1885, la empresa de propiedad familiar ha estado comprometida con la investigación, el desarrollo,
producción y comercialización de nuevos medicamentos de alto valor terapéutico para la medicina humana y
veterinaria.
La responsabilidad social es un elemento central en la cultura de Boehringer Ingelheim. La participación en
proyectos sociales, el interés por sus empleados y sus familias y la igualdad de oportunidades para todos los
empleados forman los cimientos de las operaciones globales. La cooperación y respeto mutuos, así como la
protección ambiental y desarrollo sustentable son factores intrínsecos de todas las iniciativas de Boehringer
Ingelheim.
En 2012, Boehringer Ingelheim logró ventas netas de alrededor de 14,700 millones de euros. El gasto de
investigación y desarrollo en el área comercial de Medicamentos Éticos corresponde a 22.5% de sus ventas
netas.
Si desea más información, visite www.boehringer-ingelheim.com
Contacto
Boehringer Ingelheim México
Contacto
IC&M México
Liliana Cado
Jefa de Relaciones Públicas
Tel: 56298300 Ext.8057
Karla Torres / Javier Lugo
Tel. 5540 6103 ext. 116 y 111
Email: [email protected] / [email protected]
[email protected]
1Sistema
Nacional de Salud. Diagnóstico y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa.
Centers for Disease Control. Are You at Risk for Deep Vein Thrombosis? Available at: www.cdc.gov/Features/Thrombosis/index.html Last accessed May 2013
Goldhaber SZ. Pulmonary embolism thrombolysis: a clarion call for international collaboration. J Am Coll Cardiol. 1992;19:246-47.
4 Coalition to Prevent VTE. The Burden of VTE. Available at:
http://www.coalitiontopreventvte.org/INDEX_CFM/T/THE_BURDEN_OF_VTE/OBJECTID/866876ED_1422_16B3_78D29387FBC3/VID/9E7D3566_C09F_296A
_6111019937AE/CONTAINERID/666415AA_C09F_296A_61DB66942768/DISPLAYMETHOD/DISPLAY_ARTICLE.HTM Last accessed June 2013
5
Medscape. Anticoagulation Therapy for Venous Thromboembolism. Medscape General Medicine. 2004;6(3):5
6
Schulman S, et al. Extended Use of Dabigatran, Warfarin or Placebo in Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2013;368:709-18.
2
3
7
8
Schulman S, et al. Extended Use of Dabigatran, Warfarin or Placebo in Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2009;361:2342-52.
Pradaxa European Summary of Product Characteristics 2013.